《中国执业药师职业道德准则适用指导》

第一篇：《中国执业药师职业道德准则适用指导》

中国执业药师职业道德准则适用指导

中国执业药师协会

2007年3月13日

第一章总则

第一条为便于贯彻实施《中国执业药师职业道德准则》，规范执业药师的执业行为，特制定《中国执业药师职业道德准则适用指导》（以下简称《指导》）。

第二条本《指导》适用于中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员。

第三条执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、执业药师协会和社会公众的监督。

第二章救死扶伤，不辱使命

第四条执业药师应当以维护患者和公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，以自己的专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众服务。

第五条执业药师应当以救死扶伤，实行人道主义为己任，时刻为患者着想，竭尽全力为患者解除病痛。

第六条 在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施。

第七条执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，全面履行自己的职责，为患者及公众提供高质量的药品和药学服务。

第三章 尊重患者，一视同仁

第八条 执业药师应当按规定着装，佩戴全国统一的执业药师徽记和标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡，同时，《执业药师注册证》应当悬挂在所执业的药店或药房中醒目、易见的地方。

第九条执业药师应当言语、举止文明礼貌，热心、耐心、平等对待患者，不得有任何歧视性或其他不道德的行为。

第十条 执业药师应当尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏。

第十一条在执业过程中，除非确有正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。

第十二条执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息，不得在药学专业服务的项目、内容、费用等方面欺骗患者。

第四章 依法执业，质量第一

第十三条执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪守中国执业药师职业道德准则，依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药，确保药品质量和药学服务质量，保证公众用药安全、有效、经济。

第十四条执业药师应当按规定进行注册，参加继续教育，并依法执行药学服务业务。

第十五条执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务。

第十六条执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》、徽记、胸卡交于其他人或机构使用；不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务。

第十七条执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业。暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执业药师暂时离开、暂停关键药学服务业务的告示。

第十八条执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项。

第十九条 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，并详尽回答患者的用药疑问。

第二十条执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险做不恰当的表述或做

虚假承诺。

第二十一条执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性，并签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自超越法律授权更改或代用。对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配、销售。

第二十二条执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导；对于患者提出的乙类非处方药选择、使用等问题，以及其他有关药品和健康方面的问题，应当给予热情、耐心、准确、完整地解答。

第二十三条对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者，执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议。

第二十四条对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品，或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒。

对于国家特殊管理的药品，执业药师应当自觉严格遵守相关法律、法规的规定。

第二十五条执业药师应当管理所执业机构的药品质量和药学服务质量，依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度。

第二十六条执业药师应当依法购进、贮藏药品，保证药品购进渠道、储藏条件合法，保证购进、储藏药品的质量。

第二十七条执业药师不得调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、回收的药品给患者。

第二十八条执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外。

第二十九条执业药师因执业过错给所在执业单位造成损失的，应当依法承担相应的责任。

第三十条执业药师应当谨慎保管配药记录，保证其不丢失或毁损，便于

查阅。

第三十一条执业药师应当恪守独立执业、履行职责的原则，拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。

第三十二条执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。

第三十三条执业药师应当关注药品不良反应并注意收集药品不良反应信息，自觉严格执行药品不良反应报告制度。

第五章 进德修业，珍视声誉

第三十四条执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动，珍视和维护职业声誉，模范遵守社会公德，提高职业道德水准。

第三十五条执业药师应当积极主动接受继续教育，不断完善和扩充专业知识，关注与执业活动相关的法律法规的变化，以不断提高执业水平。

第三十六条执业药师应当积极参加社会公益活动，深入社区和乡村为城乡居民提供广泛的药品和药学服务，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识。

第三十七条执业药师应当遵守行业竞争规范，公平竞争，自觉维护执业秩序，维护执业药师职业的荣誉和社会形象。执业药师不得有下列行为：

以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务；

以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务；

利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力；

在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等；私自收取回扣、礼物等不正当收入。

第三十八条执业药师不得并抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为。不得以牟取自身利益或所在执业单位及其他单位的利益为目的，利用自己的职业声誉和影响以任何形式向公众进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。

第三十九条执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为。

第四十条执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。

第四十一条执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益，不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动。

第六章 尊重同仁，密切协作

第四十二条执业药师应当尊重同行，同业互助，公平竞争，共同提高执业水平，不应诋毁、损害其他执业药师的威信和声誉。

第四十三条 执业药师应当加强与医护人员、患者之间的联系，保持良好的沟通、交流与合作，积极参与用药方案的制订、修订过程，提供专业、负责的药学支持。

第四十四条执业药师应当与医护人员相互理解，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。

第七章附则

第四十五条 各级执业药师协会及相关组织，应当采取有效措施，切实贯彻《中国执业药师职业道德准则》及本《指导》。

第四十六条对于违反《中国执业药师职业道德准则》和本《指导》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员，由执业药师协会给予相应的处理。

第四十七条本《指导》由中国执业药师协会负责解释。

第四十八条本《指导》自发布之日起施行。

第二篇：学习中国执业药师职业道德准则心得体会

学习中国执业药师职业道德准则心得体会

为了加强对药学人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，国家实行了执业药师资格制度。根据《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师定义，执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。

为保证人民群众的用药安全、合理、有效，就需要有执业药师等专业技术人员进行用药指导，这就要求执业药师不仅有专业知识，还应有高尚的职业道德。正如我国唐代医学家孙思邈在《大医精诚》中所提到的“精是专业要精，诚是要忠于职业，忠于患者”。既然选择了药学行业，就要把他学好。用我们的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务。

要想使自己的专业知识“精”，就需要自己不断的学习，更新知识，充实自己的专业知识，使自己能够适应，当今药学飞速发展的变化。现代科技快速发展，新药不断出现，如果我们不能掌握这些新药的功能、主治、注意事项、不良反应等事项，就不能正确地指导患者用药。患者用药不合理，会造成许许多多的不良反应，对患者和社会造成极大的危害，这将是我们药学技术人员的失职。

要想诚心实意忠于患者，忠于职业，就要求我们树立正确的道德观念，药学职业道德，是指导我们思想工作的规范。什么是药学职业道德规范呢?就是调整药学职业道德活动中处理各种社会或人际关系，判断药学活动中是非，善恶的行为准则和评价标准。它是人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为，普遍规律的反映，是一定社会或时代对药学工作者行为的基本要求的概括。因此，药学职业道德规范作为药学人员普遍遵守的行为善恶标准，并不是对人们的个别行为，而是对人们在药学活动中普遍行为的提炼和概括，是人们共同道德生活经验的积累。我们要热爱药学工作，为药学事业而献身，药学事业，既是社会主义经济事业，又是为人民谋福利的公益事业。

药学职业道德是社会主义道德体系的重要组成部分，是人们在药学职业活动中形成的行为规范。药学领域从事的职业活动是研究、生产、经营、使用药品———是一种特殊的商品，它担负着维护人民身体健康的特殊使命，与人的生命、生活质量发生着重要的关系，影响着社会的发展和安稳，是特殊的、重要的社会职业领域。这种特殊和重要性，决定着药学职业道德规范有着自己特殊的道德原则和道德规范的具体内容。每个从事药业工作的人员都应清楚这个原则和道德规范的内容，我们要明确药学职业道德的根本宗旨、根本原则就是社会主义道德规范所确立的———为人民服务。药学职业道德的基本原则则紧紧依照“为人民服务”这一基准，结合药学的社会实践的实际情况确定的。即:保证药品质量第一的原则，保障人体用药安全的原则，维护人民身体健康和用药的合法权益原则，保护环境与资源的原则。因此，要求药学人员在从事药学职业活动的每一个环节都要严肃、认真、仔细、负责。树立正确的职业道德观，提高道德水准层次，自觉用药学职业道德规范来指导、调节、约束自己的行为。

在社会主义市场经济中，对劳动者职业道德的学习、培训显得更为重要。市场的竞争关键是人才的竟争，每个企业在市场经济的浪潮中要站稳脚跟，立于不败之地，除了要有适销对路的产品外，更需要有高素质的员工队伍，因为只有每个职工的职业道德水平高，才能适应特殊岗位的要求，为社会提供服务。

总之，药学职业的特殊性决定了作为一个执业药师必须忠于职守，认真履行全心全意为人民服务、救死扶伤、维护人民健康的神圣职责。要不断地学习，提高职业道德素质，以道德规范自律行为，增强职业责任心，端正工作态度，为人民健康服务，做一个合格、称职的药学人员。

第三篇：2013执业药师考试指导及事项

执业药师考试指导

药学类：

药学专业知识

（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4；

药学专业知识

（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目

药学专业知识

（一）含药理学部分和药物分析部分，药学专业知识

（二）含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

1.2012年执业药师考试报考条件

解答：

一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可报名参加执业药师资格考试。

1、取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

2、取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

3、取得药学、中药学或相关专业本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

4、取得药学、中药学或相关专业第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。

二、免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。考试大论坛

三、成绩管理考试以两年为一个滚动周期。报考全部科目的人员，须在连续两个内通过考试；免试部分科目的人员，须在一个内通过考试。

四、组织报名和资格审查报名考试人员请持毕业证、职称证、身份证（原件）、从事专业工作年限证明、近期一寸彩色照片二张。报考人员的资格条件由人事考试部门负责审核并存档备查。免试人员的资格条件，由各市人事局职称部门负责审查。

2.执业药师资格考试免考规定：

解答：免试条件按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，并具备下列条件之一者，可免试药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或中药学）专业知识

（二）。

1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2、取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。

3.执业药师考试成绩两年滚动制

解答：执业药师考试人员于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。

免试部分科目的人员须在一个考试内通过应试科目的考试。

4.2012年执业药师考试报名方式：

解答：报名工作采取网上报名现场资格审核的方式进行，报考人员须登陆人事考试网填写报名信息（包括上传考生照片），省人事考试中心对考生网上填报信息及照片的规范性进行审核。审核通过，报考人员下载打印报名表，经单位和主管部门审查，盖章后，将《资格考试报名表》统一报送各市人事考试中心现场审核（现场资格审核时须携带报考人员身份证、学历证、专业技术职务证书原件及复印件、从业年限证明各一份；续考人员只须提供2011年考试准考证复印件或人事考试网上下载打印的往年成绩通知单），审核通过，办理报名交费手续。各考区于网上为报考人员办理交费登记。

5.如何确定考试地点？

解答：国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。

6.香港、澳门、台湾居民如何报考国家执业药师资格考试？

解答：根据人事部相关文件，符合报考条件的香港、澳门、台湾居民均可按照就近和自愿的原则，在大陆的任何省、自治区、直辖市相应专业考试考务管理机构指定的地点报名并参加执业药师资格考试。在报名时应提交本人身份证明，并提交国务院教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明。

7.国家执业药师资格考试的科目包括哪些？

解答：执业药师资格考试科目分药学和中药学两类，每类考试包括四科。

药学类考试科目包括：药学专业知识

（一）（包括药理学、药物分析两部分内容）药学专业知识

（二）（包括药剂学、药物化学两部分内容）、药事管理与法规、药学综合知识与技能。

中药学类考试科目包括：中药学专业知识

（一）（包括中药学、中药药剂学两部

分内容）中药学专业知识

（二）（包括中药鉴定学、中药化学两部分内容）药事管理与法规、中药学综合知识与技能。

以上科目中，药事管理与法规为共同考试科目；从事药学或中药学专业的人员可根据专业要求，选择参加药学类或中药学类考试科目。

8.国家执业药师资格考试的科目比例是什么？

解答：国家执业药师资格考试科目分为：

执业药师考试-西药类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

药学专业知识

（一）含药理学部分和药物分析部分

药学专业知识

（二）含药剂学部分和药物化学部分

药学综合知识与技能

执业药师考试-中药类：

药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）

中药学专业知识

（一）含中药学部分和中药药剂学部分

中药学专业知识

（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分

中药学综合知识与技能

各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分，其中：

中药学专业知识

（一）：中药学部分和中药药剂学部分卷面分值比例为6：4； 中药学专业知识

（二）：中药鉴定学部分与中药化学部分卷面分值比例为6：4；

药学专业知识

（一）：药理学部分与药物分析部分卷面分值比例为6：4； 药学专业知识

（二）：药剂学部分与药物化学部分卷面分值比例为6：4.9.2012年执业药师资格考试后继续教育？

解答：1.执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新医药信息，保持较

高的专业水平。

2.执业药师必须接受继续教育。国家药品监督管理局负责制定执业药师继续教育管理办法，组织拟定、审批继续教育内容。各省、自治区、直辖市药品监督管理

局负责本地区执业药师继续教育的实施工作。

3.国家药品监督管理局批准的执业药师培训机构承担执业药师的继续教育工作。

4.执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上

登记盖章，并以此作为再次注册的依据。

10.2012年执业药师考试合格标准？

解答：国家执业药师资格考试规定两年为一个考试周期。即参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试，各科目考试合格标准均为60分（各科目试卷满分均为100分）。

例如：应试人员于当年参加执业药师资格考试，有两个科目的考试成绩合格；第二年须参加另外两个科目的考试，若成绩合格则视为通过全部科目的考试；若其

中有一个科目考试成绩不合格，则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩，另外三个科目须重新参加考试，如此滚动。

免试部分科目的人员须在一个考试内通过应试科目的考试。

11.2012年执业药师考试用书？

解答：2012年执业药师考试用书一定要是用官方指定用书，官方指定2012年执业药师考试用书是中国医药科技出版社的《国家执业药师资格考试应试指南》。在此还提醒广大执业药师考生，2012年执业药师考试用书在各地各大书店均可以买到。

第四篇：对执业药师职业道德的一点心得体会

对执业药师职业道德的一点心得体会

为了加强对药学人员的职业准入控制，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，国家实行了执业药师资格制度。为保证人民群众的用药安全、合理、有效，就需要有执业药师等专业技术人员进行用药指导，这就要求执业药师不仅有专业知识，还应有高尚的职业道德。正如我国唐代医学家孙思邈在《大医精诚》中所提到的“精是专业要精，诚是要忠于职业，忠于患者”。既然选择了药学行业，就要把他学好。对待患者的痛苦，就象对待自己的痛苦一样对待。

要想使自己的专业知识“精”，就需要自己不断的学习，接受执业药师继续教育，更新知识，充实自己的专业知识。要想诚心实意忠于患者，忠于职业，就要求我们树立正确的道德观念，药学职业道德，是指导我们思想工作的规范。我们要热爱药学工作，为药学事业而献身，药学事业，既是社会主义经济事业，又是为人民谋福利的公益事业。药学领域是特殊的、重要的社会职业领域。这种特殊和重要性，决定着药学职业道德规范有着自己特殊的道德原则和道德规范的具体内容。

药学职业道德不仅表现为药学职业的特殊道德规范，还表现为药学专业人员所具有的特殊道德品质和人格。所以，执业药师们必须要认真学习药学职业道德，树立正确的职业道德观，提高道德水准层次，自觉用药学职业道德规范来指导、调节、约束自己的行为。

心得体会

药学职业道德规范，是依据马克思伦理学原理及其职业道德理论，结合社会主义道德原理和药学职业道德的基本原则，从药学道德关系在社会主义初级阶段的实际和需要出发所制定的药学人员在职业生活中所应遵循的行为准则，它是药学人员在药事关系中的道德行为及规律的反映，是衡量药学人员道德水准和进行道德评价的尺度和标准。只有刻苦钻研业务，具有过硬的技术，才能为药学事业发展做贡献，为提高人民健康水平做贡献。

在对执业药师的要求中，执业药师的职责之一是“必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人们用药安全有效为基本准则”，即遵守道德有要有过硬的本领。为了让合格的执业药师上岗，国家组织了执业药师培训考试，在进行技能培训的同时，也进行职业道德培训，帮助大家树立正确的职业道德，提高学员自身的素质，这对他们上岗执业，具有很重要的意义。并使大家执业后，能自觉遵守职业道德规范，自觉提高职业道德修养。

总之，药学职业的特殊性决定了作为一个执业药师必须忠于职守，认真履行全心全意为人民服务、救死扶伤、维护人民健康的神圣职责。要不断地学习，提高职业道德素质，以道德规范自律行为，增强职业责任心，端正工作态度，为人民健康服务，做一个合格、称职的药学人员。

第五篇：2013执业药师参考

第十四套题执业药师

第1题（A型题）：麻醉药品是指

A．连续使用后易产生依赖性的药品

B．连续使用后易产生精神依赖性的药品

C．经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品

D．连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品

E．连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品

答案：D

第2题（A型题）：麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及

A．精神依赖性

B．身体依赖性

C．兴奋性

D．抑制性

E．两重性

答案：B

第3题（A型题）：使用麻醉药品的医务人员必须有

A．医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

B．医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

C．主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

D．有处方权的医务人员

E．副主任医师以上专业技术职务者

答案：A

第4题（A型题）：麻醉药品每张处方注射剂不得超过

A．2日常用量

B．2日极量

C．3日常用量

D．4日常用量

E．7日常用量

答案：A

第5题（A型题）：麻醉药品处方保存

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年

答案：C

第6题（B型题）：

A．运输凭照

B．麻醉药品专用章

C．麻醉药品专用卡

D．麻醉药品购用印鉴卡

E．麻醉药品进口准许证

1．运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳，生产和供应单位在发货人记事栏加盖

2．运输药用阿片办理运输手续时需

3．危重病人到指定医疗单位开麻醉药品需

4．办理麻醉药品进口手续需

5．医疗单位购用麻醉药品需

答案：BACED

第7题（B型题）：

A．没收全部麻醉药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证

B．给予行政处分

C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚

D．由司法部门追究刑事责任

E．判3至7年有期徒刑并可罚款

1．擅自生产、配制、经营、出售或进出口麻醉药品的 2．向未经批准的单位或个人供应麻醉药品或超限量供应的 3．擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的 答案：AAA

第8题（X型题）：麻醉药品包括

A．阿片类

B．可卡因类

C．大麻类

D．合成麻醉药品类

E．其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂

答案：ABCDE

第9题（X型题）：麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等

A．有专人负责

B．严加保管

C．严禁自行销售

D．可以自行销售和使用

E．需要两人负责

答案：ABC

第10题（X型题）：关于麻醉药品的管理，正确的是

A．麻醉药品可以邮购

B．麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用

C．麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制

D．具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品

E．进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权

答案：ABCE 第11题（A型题）：药品分类管理的原则和宗旨是

A．加强药品监督管理

B．方便群众购药

C．彻底解决药品购销中的回扣现象

D．推行执业药师资格制度

E．保障人民用药安全有效、使用方便

答案：E

第12题（X型题）：必须获得许可证才能从事的业务包括

A．处方药与非处方药的生产

B．处方药与非处方药的批发销售

C．处方药的零售

D．甲类非处方药的零售

E．乙类非处方药的零售a

答案：ABCD

第13题（X型题）：关于处方药的说法正确的是

A．处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C．必须具有《药品经营许可证》才能经营

D．只准在专业性医药报刊进行广告宣传

E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

答案：ABCDE

第14题（X型题）：关于乙类非处方药的说法正确的是

A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C．必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

D．可以在大众传播媒介进行广告宣传

E．医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

答案：ABCDE

第15题（X型题）：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

答案：ABCD

第16题（A型题）：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A．执业药师

B．药师

C．主管药师

D．药师以上药学技术人员

E．执业药师或药师以上药学技术人员

答案：E

第17题（A型题）：关于药品销售的管理错误的是

A．不得采用开架自选销售的方式

B．不得采用有奖销售方式

C．不得采用附赠药品或礼品等销售方式

D．零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E．通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

答案：A

第18题（B型题）：

A．印有国家指定的非处方药专有标识

B．省级药品监督管理部门批准

C．附有标签和说明书

D．国家药品监督管理局批准

E．具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

1．经营处方药与非处方药的批发企业必须

2．零售乙类非处方药的商业企业必须经

答案：EB

第19题（X型题）：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

A．中国境内从事药品生产的企业

B．中国境内从事药品批发的企业

C．中国境内的药品零售企业

D．中国境内的药品零售连锁企业

E．中国境内的医疗机构

答案：ABCDE

第20题（X型题）：药品生产企业生产或销售药品时必须

A．具有《药品生产许可证》

B．照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C．将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

D．警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用；非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E．不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

答案：ABCDE 第21题（A型题）：药品不良反应是指

A．由于超剂量、错误用药造成的有害反应

B．长期用药造成的慢性中毒反应

C．药品在正常用法用量下出现的有害反应

D．药品引起的“三致”反应

E．合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

答案：E

第22题（A型题）：国家实行药品不良反应

A．审批制度

B．登记制度

C．注册制度

D．逐级、定期报告制度

E．分类管理制度

答案：D

第23题（B型题）：

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．各级卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构

1．负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作

2．承办全国药品不良反应监测技术工作

3．负责辖区内药品不良反应监测工作

4．及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告

答案：CDBD

第24题（B型题）：

A．国家药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．各级卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构

1．其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告

2．对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局

3．其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告

4．主管全国药品不良反应监测工作

5．不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果

答案：DEEAA

第25题（X型题）：单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有

A．予以警告

B．给予通报批评

C．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚

D．并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分

E．处1千元以上3万元以下罚款

答案：BD

第26题（X型题）：制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是

A．加强上市药品的安全监管

B．规范有关单位的用药行为

C．严格药品不良反应监测工作的管理

D．确保人体用药安全有效

E．促进药品不良反应的国际交流

答案：ACD

第27题（X型题）：生产、经营、使用药品的单位

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查

D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告

答案：ABCDE

第28题（X型题）：下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款

A．单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的

B．发现药品不良反应应报告而未报告的

C．未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的 D．未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 E．单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的 答案：BCD