关键条款理解(质量负责人)

第一篇：关键条款理解(质量负责人)

质量负责人职责：

a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持；

b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；

c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。

认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括：

a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求；

b)证书有效性的跟踪结果；

c)国家级和省级监督抽查结果。

运行检查：定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。通常让检验仪器设备在预先选定的工作条件下运行来实现。

例行检验：在生产的最终阶段对产品的关键项目进行的100%检验，例行检验后除进行包装和加贴标签外，一般不再进一步加工。（出厂检验）

确认检验：作为质量保证措施的一部分，为验证产品应持续符合标准要求而由公司计划和实施的一种定期抽样检验。是经例行检验之后的合格品中随机抽取样品依据检验文件进行的检验。（定期将抽样送指定检测机构的型式试验）定期确认检验：是公司为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取的确认活动,针对产品关健元器件的确认检验，一般委托元器件生产厂或指定的检测机构． 认证产品的一致性：公司应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。使用认证标志的产品在设计、结构和铭牌标识等所使用的关键元器件、材料方面与型式试验样品一致的程度。

第二篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

在主任的领导下，负责对检验、测试质量监督管理工作，定期向主任和技术负责人报告测试工作质量情况。

1、主持制定质量目标负责质量事故的处理，制定质量政策及管理办法；

2、检查各类人员的检测试验质量，工作质量；

3、负责质量管理手册的贯彻执行；

4、负责试验室安全、环境保护管理制度的落实；

5、负责仪器、设备的周期计量检定工作；

6、负责审核试验检测报告；

7、在技术负责人因故不能执行任务时，由质量保证负责人代行技术负责人职权。

第三篇：质量负责人职责

质量负责人职责

质量负责人的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，全面负责企业质量管理工作，改善产品质量，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。

企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：

1、参与制订企业发展战略与经营计划。

2、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要，建立和运行质量管理制度体系。

3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。

4、组织制定质量方针，建立相应的质量目标群，负责内部检查及产品召回等质量管理活动。

5、指导ISO9001质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行，确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施。

6、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理。

7、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准，评价物料供应商的质量供应。

8、负责产品的方形和不合格产品的管理，归档建立完善保存制度。

9、主持对企业重要客户的评审，有行使质量否决权的权利。

10、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。

11、指导、参与重大质量风险和事故的处理。定期进行质量管理培训，完善相关规定。

12、协助总经理完成其他工作。

第四篇：质量负责人工作报告

质量负责人工作报告

2016年管理评审

为了验证质量活动和有关结果是否符合质量管理体系的要求及体系运行的持续有效性,并为质量管理体系的改进管理评审提供依据。实验室在整个管理体系运行中，对相关法律、法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入学习，使我实验室质量方针、目标为员工所理解和执行，保证各体系活动的正常运转，现就质量管理体系运行情况做如下汇报：

一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性 科学严谨、客观公正、规范管理、优质服务是我室的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我室的服务宗旨和服务理念。在工作中，我们通过培训、宣传、考核等方式对员工进行质量意识培养，使得质量方针真正落实在每个员工的工作中，成为我室的工作指南，也达成我们预期的愿望。

质量目标达成情况：今年上半年我室严格按照客户要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率100%，标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%，质量目标基本达成，切合实际并能保证实施。

体系文件的适应性：在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，程序文件规定了各项工作的执行程序，员工基本能够按照工作程序开展工作，并且执行比较顺利。这说明我们的质量体系文件室基本适应我室的情况，体系运行是有效的。

二、内审情况

2015年7月23-7月24日，按年初制定的内审计划，内审组对实验报告、仪器设备档案、现场实验人员操作等进行了抽查，内审组根据核查结果查出7项不符合项，各部门根据内审组提出的不符合项已积极整改完毕，并有纠正与预防措施。

三、日常管理、监督情况、2015年实验室管理工作主要围绕完善管理体系、开展扩项工作进行。根据检测工作计划、质量控制计划开展了内审、质量监督、人员培训考核、仪器设备检定/校准、能力验证等活动。

根据日常发现问题和质控报告反应，目前实验室内执行质控计划较好，能力验证、平行样、空白、加标、期间核查、原始记录复审核等各项措施都得到有效的落实。

质量监督也是我室质管工作的一个主要薄弱点，2015年上半年质量监督员共形成监督报告5份，与上年相比，监督力度有所下降，远远不足实际工作要求，因此，如何做好下一的质量监督工作也是迫切需要解决的问题。

四、改进意见

1.做好质量监督工作，搞好重点试验项目的监督，确保实验结果的准确性，可靠性 2.定期开展实验室间和人员的比对实验，以验证其检测能力，保证检测质量。

3.改进培训效果，加强培训目标的识别，分岗位；、分层次对人员进行培训，加强监测基础知识的学习。

4.重视客户意见的收集，增加重点项目、重点客户的关注程度。5.仪器设备调试、新新项目开设等工作涉及的要求、流程在文件中具体化。

质量负责人：

2016年XX月XX日

第五篇：质量负责人岗位职责

质量负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。