第一篇：分析建立医院医疗仪器设备档案（共）
【摘要】医疗仪器设备档案是医疗设备运行的全部历史记录,它的建立、管理与使用为医疗设备的合理、英语论文网高效运行、维修、保养、科学管理提供服务, 毕业论文格式为医院医疗质量、技术水平的提升提供保障,完善档案内容,提高其质量和功效将对医院发展起重要作用。
【关键词】医疗设备 档案 管理
医院医疗仪器设备档案的建立、管理与使用是医院管理中的一个重要组成部分,是设备管理的基础,关系到医疗设备的使用和维修。医疗仪器设备档案是从设备论证申请、效益分析、招标采购到安装调试、使用验收、计量管理、保养维修、淘汰报废等的整个过程中的全部历史资料,是实施管理的客观决策依据。这些资料具有原始性、凭证性,要保管好、使用好、管理好医疗仪器设备,必须重视完善设备档案的管理,建立合理的运行机制,这也将影响到医院的医疗质量、技术水平和两个效益。
1医疗仪器设备档案的建立
1.1医疗设备档案的管理现状医疗设备档案属于专业档案,由于设备档案起步较晚,全国尚无统一规范,处于积累经验和自我摸索阶段。目前,国内大部分医院医疗仪器设备现代化程度较高,更新的速度也较快,但医疗设备工程技术人员严重缺乏,编制不足,医疗仪器设备档案的管理人员多为兼职,未经过培训,设备档案管理制度不健全、档案的建立和管理滞后,而医疗仪器档案资料信息面广、涉及的人员与部门多,种种因素导致医疗仪器设备档案资料散乱、不统一、不真实、不完善甚至缺损、丢失,造成档案质量欠佳,档案不齐或内容不全,给医疗设备维修使用造成障碍,不能发挥应有的功效,甚至可能造成医疗仪器设备帐目不清、资产流失、设备管理混乱。
1.2建立医疗仪器设备档案的必要性医疗仪器设备是开展医、药、护、教等工作的重要手段和保证,医院必须拥有与其功能业务相适应的先进的医疗设备。但如何管好用好医疗设备,提高医疗设备的有效使用率,减少其突发故障和开机率低的状况,则必须建立较为全面的医疗设备科技档案,并辅之科学有效的管理。设备档案的建立是为了利用,可发挥一定的管理效益和经济效益,如通过查看设备档案资料,可处理设备商务纠纷,可做仪器购置更新计划,可帮助维修及预防性维修,可追踪厂家产品质量,可避免资料丢失等,减少修理、事故隐患的发生率。管好用好医疗设备档案,可充分发挥其作用,主动、及时、准确地为临床服务,所以为了提高医疗服务及设备使用管理的质量水平,提高工作效率和工作的连续性,必须建立健全的医疗仪器设备档案管理机制。
1.3医疗仪器设备档案包括的内容凡作为医院固定资产的仪器设备,在其购置、验收、调试运行、管理、维修、改造、报废等全部活动过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料,以及随机材料均属医疗仪器设备档案。
1.3.1综合档案内容(1)医院各科室医疗设备,包括设备编号、名称、数量、型号、产地、价格、经费来源、设备分类、用途、购置日期、启用日期、使用科室、责任人等。(2)医院每年通过设备管理委员会讨论同意的医疗仪器设备采购计划、大型设备申报文件(对各级主管部门的请示、申报单位情况表、大型医用设备论证表、大型医用设备项目可行性研究报告、申请单位上年度会计决算报表、大型医用设备上岗人员技术合格证)和医疗设备的出入库登记。(3)医院每年强制检定医疗仪器设备统计表、各类医疗仪器设备的计量要求和标准及计量结果,包括医疗仪器设备计量检测记录、计量检定证书、计量检定合格证等。(4)医院每年医疗仪器设备的支出,包括已购进设备的支出、消耗器材的支出以及维修费支出和淘汰报废设备处理收入。(5)固定资产卡片和固定资产标牌,其内容包括医院名称、设备名称、设备编号、购置日期、启用日期、使用科室、责任人等。
1.3.2单机档案内容医疗仪器设备单机资料档案包括医疗仪器设备的考察报告、论证报告、投标书、外贸合同、海关报关单、商检部门的检测文件、免税证明、报价单、配置单、安装验收报告、合格证、彩页、技术参数资料、装箱单、提货单、安装说明、使用指南、服务手册、光盘、软盘等。
1.3.3维修档案内容医疗仪器设备维修档案是在医疗设备安装、运行、维护及历次检修、试验等具体操作过程中逐渐积累形成的,内容包括制造医疗设备的相关技术资料、安装试验报告、操作检查步骤、使用操作记录、保养记录、故障及维修记录、定期检测到的医疗仪器设备性能状态数据等,涉及内容广,按照资料生成的顺序主要有:(1)医疗仪器设备设计图纸、出厂实验报告及相关图纸、说明书、设备品牌、合格证等。(2)医疗设备安装试验报告。(3)医疗设备历次计划检修和预防性实验报告、历次大小维修报告。(4)医疗设备的缺陷记录,事故、障碍及异常运行记录。(5)医疗设备的事故报告和故障维修报告。(6)医疗设备的技改方案和技改后的实验报告。
1.4医疗仪器设备档案的建立医疗仪器设备档案是医疗仪器设备的全部历史记录,其管理工作应随着设备的变化跟踪收集相关资料,认真归档。包括该设备咨询申请、论证、报批、购置、安装、验收、使用、保养、维修及淘汰报废等全过程中形成的全部记录、技术、文件资料,以客观、完整、连续地反映医疗仪器设备运行状况。应详细收集记录的内容有:(1)设备考察论证期间的资料:包括使用科室的申请报告、医疗需求、社会效益和经济效益分析论证报告、资金来源、设备管理委员会讨论审批意见、卫生资源配置许可的有关资料、供应商资质、产品介绍、报价单等。(2)设备购置期间的资料:包括招标书、投标书、协议书、合同书(价格、产品性能、技术参数、售后服务、联系方式、交货期、交货地点、付款方式、违约责任等)、备忘录等。(3)设备安装验收期间的资料:包括发票复印件、医疗仪器生产许可证(进口注册证)、海关免税证明、报关单、商检证明、检验检疫证明、随机全部资料(装箱单、运输单、使用说明书、操作手册、维修手册、技术图纸、产品合格证、保修卡、配件表等)、仪器登记表(使用科室、产品名称、产品规格型号、仪器编号、生产厂家、出厂编号、销售厂商、产品金额、启用时间、安置场地、科室责任人等)、安装调试、验收检测报告、计量检测记录等。(4)设备启用后的资料:包括登记帐、卡、使用记录、计量资料、保养记录、维修记录、检修报告、性能动态记录、医疗仪器设备拆除报废处理情况、报废审批手续、经济效益分析、成本核算报告、使用率、完好率的统计分析等。有关医疗设备的发展动态、产品现状、技术资料、展会资料等信息。分类整理备用。
2医疗设备档案的管理
2.1医疗设备档案的管理制度的建立完整的医疗仪器设备档案可为医疗设备的正常运行、维护大修、状态检修提供技术依据,为保证建档工作,我院制定有《档案管理员岗位职责》《仪器设备档案管理办法》、《仪器设备档案借阅制度》,制定了医疗设备档案归档范围、立卷原则,建立并完善了设备档案的保密、保管、借阅、统计、鉴定、销毁等制度,规范了建档程序及有关表格。并实行严格考核,保证设备档案资料的收集、整理、立卷、归档、移交顺利进行。
2.2医疗仪器设备档案的管理体制
2.2.1认真贯彻执行《档案法》,强化各级管理人员依法治档的意识,自觉接受法规的约束和监督。我院医疗设备档案管理实行分管院长负总责、设备档案领导小组审查、设备科主任负责、设备档案兼职管理人员具体实施、设备维修人员参与管理的办法,实行医院、科室、操作人员三级管理网络,统一管理,结合我院实际制定出一整套设备档案材料形成、积累、整理、归档程序,确保设备档案文件的齐全、完整、准确、系统、安全和及时归档。
2.2.2为了建档的完整性,在设备购置前必须获取全面的资料。从设备论证到开箱验收的整个过程中,要注意技术资料收集齐全。当医疗设备到院后,档案管理人员和设备维修人员要共
同开箱验收并当场填写验收报告,将随机资料收集整理好一并装入档案盒,登记建档。(1)明确管理范围:凡是医院医疗用仪器设备,均属于管理范围。(2)明确分类方法:以科室为一级分类,按ABCD价值划分为四类,A类为整机单价≥8万元以上的设备,B类为价值1万～8万元之间的设备,C类为1 000～1万元之间的设备,D类为≤1 000的设备。AB类建立完整的设备卷宗,CD类视具体情况收集。(3)明确建档流程:新购设备建档流程为:填写设备卡片→开箱验收→收集随机资料→收集相关资料→建立设备履历表→贴设备标签→建立使用登记本→建立维修登记本→输入微机档案库→整理归档。如设备调拨或淘汰报废,则为:改动卡片→修改档案库→抽调卷宗。(4)定期帐物核查:由医疗设备档案管理员、设备维修人员、财务人员定期核查归档与科室在帐设备,做到帐物相符。
2.3确定医疗仪器设备档案的归档范围根据医疗仪器设备档案的管理要求和各阶段设备文件的形成规律,结合医院实际,有目的、分阶段(考察-论证-购置-安装-使用-报废)跟踪收集相关资料,分类整理,明确归档内容并按年度归入设备档案,便于使用。同时将有关材料印发使用科室,让各科的设备操作者都了解设备档案的归档内容和要求,配合档案部门,做好资料的归档工作。
2.4确定医疗仪器设备档案的组卷原则医疗仪器设备验收完成后,设备管理部门的兼职档案员应及时将形成的设备文件材料整理组卷。(1)根据设备文件材料的形成规律、内容和载体形式等情况,在便于利用、查找的原则下,将每项设备文件材料进行系统整理,组成档案卷。
(2)将设备购置文件材料,如申购报告、批复、论证、投资文件、订购合同、验收报告、索赔文件等整理组卷,排放在各卷之首,其余材料按设备的工作秩序及重要程度,依次排列。(3)设备文件材料中的非纸质载体材料,除密不可分者外,应放入特殊载体档案的专柜保管,并按要求标明参见号。(4)卷内文件排列文字材料在前,图表在后。(5)装订文件并修补破损文件材料,对引进设备中的专用文件夹,保持原状。(6)对全部设备文件编页号,页号位置在非装订线一侧的上角,对不装订的文件应加盖上有单位名称、档号、件号的戳章并依次编写件号。
(7)认真填写卷内目录和备考表,案卷标题要简明、准确。(8)确定卷内文件的保存期。设备购置和技术性能的文件材料,如申购报告、批复、论证、投资、招标文件、订购合同、验收报告、索赔文件等为长期保管,随机技术文件和维修、改造等文件与设备共存。(9)设备档案文件材料原则上无密级。(10)按新疆石油管理局档案管理编号要求进行设备档案编号。
2.5医疗设备档案管理的特点与文书档案相比,设备档案因档案来源、档案性质、服务对象的不同,具有如下特点:(1)收集内容广泛性:设备档案要收集设备全部历史过程的所有资料,内容繁多。(2)档案形成连续性:设备档案的形成贯穿于设备管理的全过程,各种资料收集不同步。设备使用状况、附件增减、使用人变更、维修、调拨、报废等情况要随时更改相应的栏目或记录在案,使同台设备档案的形成具有连续性。这需要档案人员更加细致耐心,随时掌握科室设备动态,发现问题及时补正,实行跟踪和动态管理。(3)保存期限定性:设备档案为定期保存,一般规定设备报废1年后可销毁。大型设备使用年限一般在10年左右,少数为15年,故设备档案保存时间最长不超过20年。(4)栏目填写准确性:设备档案涉及到品名、规格型号等近20个栏目,且内容来源不一,要求填写准确规范。档案人员除具有档案管理知识外,还要有一定的设备专业知识、设备管理常识,了解设备的性能、特点,正确归类、规范品名、准确填写栏目。(5)具有统计分析功能:设备档案的一个重要功能就是统计分析,可提供现有设备的各类信息,随着计算机的开发应用还可进行各种统计分析。
2.6医疗设备档案的计算机管理系统医疗仪器设备档案的收集、整理完善、保存是一项任务重、工作量大又慎密细致的工作,目前多存在着资料管理的不完整性、任意性、资料查找的不方便、盲目性等缺点。要改变运行模式,又要面对信息激增的挑战,最行之有效的对策就是采用以计算机技术和现代通讯技术为基础的自动化信息管理系统,标准化工作是医院医疗仪器设备档案计算机管理工作的基础和前提。要编制一套科学、合理、简便、实用的仪器档案
管理程序,可按科室检索、时间检索、金额检索、类别检索等,在编制过程中应充分考虑检索及统计的全面性、方便性和实用性。
3医疗设备档案的使用(1)明确借阅规定:归档资料如需借阅,则需办理借阅登记和签字手续,并限期归还。不准勾画或拆散,一旦丢失则追究责任。此外,因使用科室保管人员变动,时间稍长易造成档案资料流失或损坏,要注意有关人员调动情况,及时追回其借阅的档案资料。(2)对新购设备,档案管理人员要在收回资料的1周内复印给科室;如资料太多复印不便,档案人员到现场为随机资料办理入档手续, 论文格式同时办理借阅登记手续,借期不超过1个月。
(3)定期检查仪器设备档案:对照档案目录查内容,防止遗忘丢失。(4)开辟设备信息资料库:收集医疗设备产品广告、说明介绍、报价单等资料,整理归类,面向全院开放,以方便设备购置论证、选型比较、维修使用的咨询查找,也有助于医务人员掌握医疗设备发展的前沿动态。4展望在现今信息时代,对医疗仪器设备档案管理提出了新的要求,要充分发挥计算机管理的优势,开发医疗设备档案智能管理系统,从过去的手工记帐静态管理模式向计算机智能化动态管理模式的转变。档案管理人员将档案定时分类地输入数据库管理系统,通过网络使不同部门能够及时、完整、方便地查询医疗设备的原始档案和相关资料,随时掌握全院医疗设备的运行动态。利用计算机检索、统计、报表的高效性,为医疗设备效益分析提供资料,及时向医院管理层提供科学的分析报告,为医疗设备合理、高效使用、维修、保养、科学管理及计划引进、合理选型提供依据,做到档案管理组织落实、责任落实、制度落实、措施落实、服务落实,从而使医疗设备档案的管理工作正规化、科学化、智能化、网络化,更好的为现代医院发展提供服务。
参考资料
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备,2004,25(11):46-47.[3]钟铁军,军队医疗设备档案管理[J].解放军医院管理杂志,2004,11(2):51-52.[4]王小戈,浅谈医院设备档案管理[J],中华现代临床医学杂志,2004,2(3A):2
第二篇：医疗仪器设备管理制度
、各科室领用的器械仪器设备，应有专人负责管理，贵重仪器设备要做到“三定两严”，即：“定人使用”、“定人保管”、“定期检查”及“严格操作规程”、“严格交接手续”。
2、对装备性仪器设备，科室在申请购买的同时应选派操作及维修人员进行培训，经考核合格发证后才允许上岗操作使用，无证者严禁上机使用。
3、在使用装备性仪器设备前，必须根据其性能、使用说明书及有关资料严密而又切实可行的操作规程、注意事项、保养制度等，并用明显标志张贴，严格遵照执行。
4、为充分发挥贵重仪器设备的使用效率，力争做到物尽其用，应由科室与医械科管理人员制定使用率标准，每年进行综合评定，使用率高效益好的科室，应给予一定表彰奖励。
5、科室的所有器械设备均不得私自外借，科室间借用须经科主任同意。
6、建立帐卡及档案管理办法：⑴普通器械（包括200元以下仪器设备），按基数发给科室并转入科室基数分户帐1式2份，科室和医械科各保存1份。在领物品时，按领物单分别增减；⑵装备性医疗仪器设备（200元以上）在发放的同时，建立“医疗仪器卡片”；1式2份，医械科管理人员和科室各1份。并按中央卫生部要求统一分类编码，写在医院标志标签上。⑶大型贵重精密仪器除建卡外，需建立管理档案、使用记录、维修记录。A、管理档案：包括可行性报批表、订购合同书、论证报告、验收报告及随机资料如合格证、使用操作证明书、线路原理等，并由医械科管理人员编号存档。B、使用记录：仪器正式使用情况，使用记录本由科室使用操作人员记录并保存。C、维修启示：有关维修的技术资料复印后交维修部保存备用，当仪器发生故障，所维修的情况详细记录在履行表中的维修登记部分。返厂或维修中心维修情况也及时登记。
7、医用计量器具的管理：⑴医械科设立一名兼职计量管理人员；⑵各科对使用的医用计量器具建立条目清楚的台帐；⑶对强检的医用计量器具，按时检定、定期进行自检或送检，保证在有效期内使用。⑷严格执行国家计量法，不采购不符合计量法的计量器具。
第三篇：医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度
1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位臵。
4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。
5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室
主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。
（1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
（2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
（3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。
（4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。
（5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。
8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。
9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走
和修理。
10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，可办理借阅手续，设备科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。
12、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班值守仔细检查，以确保安全。
医疗仪器设备的维护和安全检测制度
对医疗设备在长期使用过程中，由于各种因素而产生技术状况改变或故障停机，必须经常性地做好设备维护保养修复工作，使其保持和尽快恢复原有的技术状况，发挥其效益。
1、设备的保养和监测
（1）日常保养与监测：由使用科室设备保养人员负责。主要内容包括：进行表面清洁，紧固已松动的螺丝和零件，监测仪器在使用过程中工作是否正常、零部件是否完整等。
（2）定期保养与维护：由设备厂方或指定的维护人员对设备进行全面的维护和保养，包括更换零配件、内部清理、设备润滑、精度校准等，一般一年进行一次。
（3）功能检查与检定：对设备的工作运行情况进行功能检查或精度监测检查，以监测仪器的各项功能精确度是否符合说明书和技术文件上的要求。特别是国家计量法规定的需强制检定的计量仪器，如超声、X射线机、心电图机等，需由国家计量部门来鉴定。
（4）建立维护保养登记记录：仪器设备在维护保养后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容，如维修保养日期、设备运转情况、维修保养内容等等。
2、设备的维修和报损
（1）建立维修登记记录，仪器设备在修理后必须进行登记，保存文字记录，要记载有关内容如修理日期、故障现象、故障原因、排除方法、更换零件及修复后的检验情况。
（2）注意维修中的人机安全，爱护仪器设备，妥善保管零配件，严防流失。
（3）对于不能修复的仪器设备，应以书面形式写明原因，报
经院领导审定同意后报损。
医疗仪器设备档案管理制度
1、对各种长期使用的医疗仪器设备，均应建立仪器设备档案。
2、凡属归档范围内的仪器设备，到货后采购部门要参与开箱验收，详细填写验收记录卡，并保存产品安装报告。
3、仪器设备档案至少应包括：①档案目录；②仪器设备购买申请、可行性报告、同意购买批文；③产品生产（经营）许可证、注册证、企业法人营业执照复印件；④产品验收记录卡；⑤产品安装报告；⑥产品合格证明；⑦发票复印件；⑧销售合同及销售人员委托书、销售人员身份证复印件；⑨随机文件；⑩设备维护、检测记录以及与仪器设备有关的其他科技文件资料。
4、各种资料应及时收集整理、建卡、分类保存、尤其进口仪器资料，绝对不得遗失。
5、大型精密仪器设备的资料应保持完整，单独立案。
6、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。
7、各种资料一律不得外借，需查阅时应事先征得有关领导同意。各科复制的使用资料应妥善保管，不得外借。
8、应指定专人负责仪器设备档案的建档、维护和存放。
第四篇：医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度1
一、装备处设备维修部负责全院医疗仪器设备的维修维护管理工作，发现问题及时处理。
二、装备处设备维修部维修技术人员应定期对所负责的仪器设备进行安全检查，及时发现问题，消除隐患，防止发生意外事故。
三、各科室医学设备出现故障时，由使用人员及时向设备维修部报修，说明设备所在科室、设备名称、故障现象等情况。
四、设备维修部设有专人值班，负责接待日常业务和应付紧急维修任务，值班人员接到报修任务，要做好报修记录并及时通知维修人员到现场维修，对急修设备、抢救设备优先处理，做到随叫随到。
五、维修人员接到维修任务，根据设备故障情况带好维修工具尽快到现场维修，设备修复后，由使用人员验收设备正常工作，填写仪器维修记录单，设备交付科室使用。
六、对现场不能修复的大型、急救设备，维修人员及时逐级上报组长和设备维修部负责人，组织人员抢修，需要外修或购置特殊配件时，由使用科室填写《科室购置配件、维修申请表》报批执行。
七、对设备常用的零配件、易损件等，设备维修部制定配件目录，组织论证、比价后由设备管理科统一采购、入库，根据科室需要按招购置/领用,列入使用科室支出。
八、维修技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定，凡属使用科室违章操作或管理不当造成的损坏，要及时上报，按相关规定处理。
九、未经装备处批准，任何人不得维修医院设备，因私自维修造成的损失由责任人负责。
十、医疗仪器设备因老化或不能修复等原因需报废时，按照医院报废制度执行。
医疗仪器设备管理制度2
(一)购置前的论证
为了保证购入的仪器设备质量可靠、性能优良，较好地满足临床需要，在购机前需要进行方案论证、质量调研。然后根据仪器设备的性能价格比、可靠性、售后服务、消耗品供应等情况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。
(二)入库前的验收
入库前的验收是确保购入仪器质量的关键，一定要做到按验收制度和验收程序验收，待验收合格后入库。在验收过程中若发现质量问题，应利用合同中的质量保证条款及时交涉处理。
(三)使用阶段的质量跟踪
对新购入并投入使用的仪器设备要作质量跟踪，对故障发生的时间、现象、原因、检修要作详细的记录。对仪器设备的性能作及时调查，从长时间使用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律，为今后购买新机和订立仪器的保修合同等提供决策依据。
(四)做好预防性维护:医院仪器设备管理部门要有预防性维护的计划包括仪器设备的目录、计划的内容、实施的周期以及报告等。
(五)逐步开展对有关仪器的应用质量检测:有计划、有仪器设备目录、有实施措施和检测报告。
(六)对医用计量器具，按计量管理制度执行，保证使用的医用计量器具准确有效。
医疗仪器设备管理制度3
(一)医疗设备验收的依据是合同，要根据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及采购约定的.数量和质量要求进行验收。
(二)查验医疗器械的有关合法证件。
(三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分，只有验收合格后，才能做财务入库。
(四)不符合要求或质量有问题的产品应及时退货或换货索赔。
(五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时，设备管理部门应突击组织力量配合临床科室进行验收，以满足临床科室的急需。
(六)对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。
(七)验收程序
1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备，医院可根据具体情况调低限额)的验收:
(1)参加验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备，必须由商检部门的商检人员参加。
(2)到货验收:
①应参照省'医疗设备管理与技术规范'(以下简称'规范')中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行;
②验收内容:外包装检查、开箱及数量清点，应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好详细的书面记录。
(3)技术验收(即质量验收):
①验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分，在此，设备的软件也是验收的重点。
②验收时间:在设备安装调试结束后。
③验收方法(根据具体情况选择下述方法中的一种或二种方法):
a要求厂商根据合同提供的方法逐项测试、演示并做好详细的书面记录。
b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测;
c请地方质监、计量检测部门进行测量。
d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。
④临床验证
通过上述验收过程，验收合格的前提下，进行临床验证;临床验证工作必须在厂商代表或设备科工程师在场的情况下进行。
2.一般医用设备的验收，参照上述大型设备的验收方法，参加验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等，具体视设备价值高低作灵活调整。
(八)验收报告的填写
设备验收结束后，应填写设备验收报告，具体要求如下:
1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。
2.对于一般设备(100万以下的)，必须填写设备安装调试验收报告，它包括货物的清点和性能检验结果。
3.验收报告上应有使用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字，安装工程师也要在验收报告上签字。
(九)档案资料的收集
验收结束后，应收集仪器设备技术资料(包括使用说明书、维修手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好准备。
医疗仪器设备管理制度4
凡临床不能使用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。
(一)医疗仪器设备的报废条件
凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:
1.严重损坏无法修复者;
2.超过使用寿命,基础件已严重损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者;
3.技术严重落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者;
4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者;
5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者;
6.维修费用过高,继续使用在经济上不合算者;
7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;
8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。
(二)医疗仪器设备的报损条件
属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损,丧失其使用功能的,按报损处理。
(三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则
1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请,并填写“报废、报损固定资产审批单”,经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。
2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。
3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格控制。
4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。
5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。
6.经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。
医疗仪器设备管理制度5
1、凡是有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，指定专人管理，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。仪器设备的使用人员要严格按照仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
3、仪器设备(包括说明书)必须保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。
4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，一定要经所属科室科主任批准。
5、仪器设备原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。
6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需经常使用的，可以复印副本。
7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。
8、仪器用完后，应由管理人员或操作人员检查、关机。若发现仪器损坏或发生故障，应立即查明原因和责任。如系违章操作所致，要立即报告医务科和设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
(1)一般事故:未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
(2)责任事故:未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。
(3)重大事故:因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。
(4)无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织使用者和维修等有关人员参加。重大责任事故分析由院领导主持。
(5)事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施。要做到:事故原因不明、责任不清不放过;事故责任者不受教育不放过;防范措施不落实不放过。
医疗仪器设备管理制度6
(一)医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。
(二)对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
(三)使用科室对仪器设备的管理
1.建立使用登记本(卡)，对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。
2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备，二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管，专人使用(科室主任和护士长是第一责任人)，无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。
3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。
4.新购贵重仪器应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。
5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。
6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、医疗设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。
(四)使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到:
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用;同时挂上'故障'标记牌，以防他人误用。
2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修技术人员到达现场维修。
3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。
4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。
5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。
6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。
第五篇：仪器设备档案管理办法
仪器设备档案管理办法
设备档案是各种仪器设备的正常使用、维护，以及进行技术性能开发的不可缺少的材料，是学校的重要技术储备。为了加强学校档案管理，既确保设备档案的完整、准确、系统和安全，又要便于借阅利用，使档案资料充分发挥作用，根据有关规定，结合学校的实际情况，特制定此管理办法。
一.设备档案的形成和归档
1.凡学校人民币五万元以上购置的仪器、设备（高、精、尖、进口设备不受此限），在其购置、验收、调试、运行、管理、维护、改造、报废等全部活动过程中直接形成的、具有保存利用价值的文字、图表、声像载体材料、磁盘，以及随机材料均属仪器设备档案，都必须由校档案室统一集中管理。
2.学校设备管理部门即实验室与设备管理处是学校设备文件材料的形成、积累、汇总部门，必须配有兼职档案人员集中管理本校的设备文件材料。从申购设备到验收完毕（进口设备到索赔期满），安装、调试运行过程中的管理性文件和技术性文件，均归口实验室与设备管理处负责收集、积累，过程结束后移交档案室。
3.实验室与设备管理处应将设备到货日期的计划提前通知档案室，以便做好准备，合理安排工作。
4.设备到货后，实验室与设备管理处应通知档案室，档案人员到场后方可开箱验收，以监督、检查、指导设备随机文件材料的清点、验收工作，并在验收记录上签字、盖章。开箱时，实验室与设备管理处兼职档案员也应到场。
5.各仪器设备的技术鉴定验收必须通知档案人员参加，并在验收记录上签字。
6.学校各级设备使用单位的负责人，要认真抓好设备文件材料的形成、积累、管理工作，科技人员和实验人员要爱护设备的技术文件，对设备的使用、维修、改造做到有活动就有完整的记录，确保设备文件的完整、系统、准确。
7.设备档案是学校仪器、设备管理工作的组成部分和重要环节。学校各级专（兼）职档案员要随时做好准备文件材料的积累工作。
8.学校自行研制设备，在设备鉴定或投入使用之前应将所有材料归档，在设备进行鉴定验收时，必须有档案人员参加。
二.设备档案的归档范围 1.采购设备的归档范围
（一）计划、选购阶段
（1）用户申请，可行性方案论证报告；（2）购买仪器设备的审批文件；（3）协议、合同
（4）意向书、订购货通知单（5）重要来往函件、电文（6）谈判备忘录、附录、附件
（二）开箱验收阶段
（1）装箱单、开箱验收单、出厂合格证书、出厂精度检验单；
（2）图样、技术手册、使用维护手册、说明书、校验标准、随机备件图册；（3）开箱检验记录、商检及索赔文件；（4）运单、发票
（三）安装、调试阶段（1）安装调试计划；
（2）安装基础图、电气接线图、安装工艺规程；（3）试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单；（4）存在问题及处理意见；
（5）安装调试技术总结报告、验收报告；
（6）计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料；（7）培训材料。
（四）运行及维护修理阶段
（1）设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单；（2）设备仪器维护保养和安全技术操作规程；（3）履历本、运行记录；（4）设备仪器保养情况记录；（5）设备仪器检查、普查记录；
（6）设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书；（7）大、中修精度检查记录及验收移交单；（8）设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
（五）改造、更新阶段
（1）合理化建议及处理结果；
（2）设备仪器改造、改装、更新的报告与批复；（3）改进、改装过程中形成的图样、技术文件；（4）设备仪器报废技术鉴定书，请示及批复文件；（5）技术鉴定及成果申报奖励文件。
2.自制设备的归档范围
（一）方案论证及设计阶段（1）设备任务书、协议、合同；（2）调研报告、可行性方案论证报告；（3）有关问题的请示及批复；（4）计算文件、试验文件、图样
（5）技术条件、技术说明书、设计技术总结。
（二）制造加工阶段
（1）工艺规程、工艺说明书；（2）重要的工艺装备图纸及说明书；（3）重要零、组件超差、代料单；（4）工艺总结。
（三）安装调试及鉴定验收阶段（1）安装、调试计划
（2）安装基础图，电气接线图、安装工艺规程；（3）试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单；（4）存在问题及处理意见；
（5）安装、调试技术总结报告、验收报告；
（6）计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料；（7）培训材料；
（8）技术鉴定及审批文件；（9）成果申报及奖励文件；（10）使用维护说明书、操作规程。
（四）运行及维护修理阶段（1）设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单；（2）设备仪器维护保养和安全技术操作规程；（3）运行记录；
（4）设备仪器保养情况记录；（5）设备仪器检查普查记录；
（6）设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书；（7）大、中修精度检查记录及验收移交单；（8）设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
（五）改造及更新阶段（1）合理化建议及处理结果；
（2）设备仪器改造、改装、更新的报告与批复；（3）改进、改装过程中形成的图样、技术文件；（4）设备仪器报废技术鉴定书、请示及批复文件；（5）技术鉴定及成果申报奖励文件。
三.设备档案的管理和利用
1、设备档案的管理，必须坚持集中统一思想管理的原则，确保设备档案完整、准确、系统和安全。所有设备档案由校档案室集中保管一套，其它交使用单位保管。对于只有一套的设备档案，一律交校档案室保管。使用单位可借阅或自行复印。
2、各仪器、设备使用单位必须有一定的保管条件，配备档案橱柜，有专人负责，对于不具备以上条件的，设备档案仍由档案室保管。
3、设备档案应进行科学系统的整理、分类、编目、建账。
4、档案的借阅要履行一定的手续。校档案室保管的设备档案凭工作证借阅，秘密级以上的经该设备使用单位负责人同意后，办理借出登记手续后，方可借阅。一般情况下，借阅时间不得超过两周。借阅的档案，不得损坏、丢失，归还时交档案人员当面点清。
5、使用单位保管的档案借阅时也应办理登记手续，以便管理。
6、对于关键性和常用部分的档案应使用复印件，尽量不用原件，一般由使用单位复印。
7、仪器、设备报废后，采购设备的档案也要鉴定销毁，自制设备的档案由校档案室长期保管。本办法自发布之日起施行。
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