CCC工厂质量保证能力需进行的工作

第一篇：CCC工厂质量保证能力需进行的工作

CCC强制认证工厂质量保证能力

企业须要进行的工作和注意事项

CCC强制认证工厂质量保证能力是指工厂批量生产CCC强制认证产品的能力，并维持与已获型式试验合格样品的一致性。

就条文而言，工厂质量保证能力包括了十大要素；以内容来分，它可划分为两大部分：管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。

实施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。

一、管理部分

为质量保证体系运行中的最基本要求

l.职责和资源（第1要素）

企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员的要求。

应任命或指定一名质量负责人；以便：

①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。

②保证强制性认证产品能符合认证标准要求；满足与型式试验合格样品的一致性要求。③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用，要求对非认证产品，不合格的认证产品，变更申请期间的认证产品，不加贴CCC认证标志。质量负责人的职责应在相关的文件

中给予反映和明确。质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求，对小型企业而言，质管部门，品质部门的负责人可兼性质量负责人，对中大型企业来说，也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。

往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人；一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时，由于忙于商务活动而疏于处理，这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响；由鉴于此，可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人，这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。当然在中大企业中，任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的，还应适当顾及这一工作的权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求，以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，至少应是对认证产品质量有影响的人员。设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。

其职责同样应在相关的文件中明确，并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格，特别是内审员，计量员，工艺员中的特殊工艺的焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。

接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键，这种关系的描述一般在程序文件中体现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，原则上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。

接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任，以便及时改进和采取纠正预防措施。本要素中，还规定了企业应配备必须的资源。人力资源上，应对上述与质量活动有关的各类人员要求具备必要的能力以保证其能胜任本职工作。对某些小型企业，兼职情况比较普遍；除了能力胜任的要求外；时间上的保证也是必要的。假如一个工艺操作员，生产线的正常工作已很繁忙，若再让其兼职检验，纵有能力，也无时间去保证其能做好兼职。

生产资源方面，生产设备和检验仪器的配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品的要求为度。如波峰焊锡炉，其要求助焊剂酒精松香溶液比重为：0.80±0.05kg/L，若配备的比重计量值范围为：0.800～0.900 则就不能认为是满足了工艺规范要求，又如，生产线末端要对产品100％ 的进行安规测试，但却并不配置规范要求的安规测试仪或安规测试仪量程不能满足规范要求，这些也都不能认为配备的资源已满足了稳定生产强制性产品的要求。环境条件方面，应有适宜于生产，检验计量，仓储等必备的环境条件。

一方面是环境条件要求的合理性。

二方面是执行中的符合性。

如成品库的环境条件要求的规定是以产品的贮存试验 －10℃～＋55℃作为条件的，显然其规定就缺乏合理性。

某些测试仪器或仪器的计量标准要求在相对控制严格的工作环境下进行，但工作场地又不作任何监控，这也不能说明符合了必备的环境条件。

总之，企业应对生产设备，检验设备，人力资源，工作环境这四个方面给以充分考虑，从满足强制性认证产品的稳定生产考虑，提供必要的保障。

2.文件和记录（第2要素）

企业应对认证产品作出质量计划，或者类似内容的其它名称的文件。

质量计划中应该包括产品的设计指标（至少应包括满足强制性认证产品要求的指标）以及为实现这些指标所作的相关产品生产，研制过程，特征要求，资源配置，进度安排，参与部门或人员，使用标准文本，操作规范质量记录等等。

通常，实施质量体系的企业均会制订产品质量策划的程序文件。对涉及强制性认证产品具体的质量计划上可以有较大的差别：当产品单一或相对较简单时。质量计划可以包含上述主要内容，相对要求全面一些。反之，产品比较复杂，认证产品的质量计划可只规定新产品的性能指标，任务责任人，所需的生产，人力资源，进度安排，各阶段的特征要求等。而具体的包含设计目标的设计任务书，产品实现，过程监视，检测要求，认证产品变更管理，标志使用控制等均可在相关的作业指导书，相关的程序文件中单独规定，质量计划中作出题引就可。

按CCC工厂质量保证能力要求建立的质量体系，至少（即不限于此）应建立和维持的程序文件为：

1.认证标志妥善保管和使用的控制程序

2.质量计划／类似文件

3.文件和资料的控制程序

4.质量记录的标识，储存，保管和处理程序

5.例行检验和确认检验程序

6.内部质量审核程序

7.关键元器件和材料，结构等变更控制程序

8.关键元器件和材料检验或验证程序

9.关键元器件和材料定期确认检验程序

10.不合格品控制程序

11.生产设备管理程序

12.供应商选择评定和日常管理程序

企业对文件控制的要求，应体现以下规定：

有效性：文件发布与更改应有授权签字人的审批。

适时性：文件状态有识别，防止过时文件的非预期使用。

方便性：文件是执行依据，应让使用者能方便获取。

文件发布必须经授权人审批，未经审批签字。从文件生效意义上来说是不合适的；只签姓，不签名或不签日期也不妥，这些都会造成文件签字责任人的不明确，不同时期有同姓的授权签字人，就会产生责任不明的后果。也有的文件签字人签署日期在文件规定生效日期之后，从法律意义上刚更是不严肃的；审批应在前，生效应在后，这是常理。文件更放、修订应有标识，作为工艺文件，是允许作临时性的修订和手写更改的。只是要求在相应的更改栏中作出更改说明，并注明审批人员。

临时性的修订文件，一般均规定了期限，到期后应作固定文件。对文件的更改要特别注意对于文件作了更改，漏了对母文件的更改所带来的不一致性。这样很容易造成过期文件的非预期使用。

作为文件，应具有实际的指导作用。如作业指导书，操作规程等更宜有良好的可操作性。有些文件，己多次复印，字迹不清，很易引起误解，对于不清的数字更容易造成差错，作业文件不放在使用现场，这些都不是让使用者方便获得有效版本的做法。管理者应注意上述问题的解决。

质量记录是证实产品符合规定要求与否的证据；对追溯性有重要的作用。所以同样应重 视其清晰、有效，以及储存、保管、处理等要求。

记录的填写要求正确，清楚；更改应规范。并由责任者签名。对数字记录，尤应注意法定计量单位的正确应用；避免引起对数值的误解。

质量记录应规定保存期限，应针对记录的作用定出不同的要求。若计量有效期为两年的校准仪器，要求其记录保存期为一年显然是不够的。从仪器的使用和可追溯性要求，规定到随仪器报废时止，就较为完整，也比较合理。

3.不合格品控制（第7要素）

不合格品存在于产品形成的各个阶段，所以在产品形成的各个阶段均应重视不合格品的检验；首先应对不合格品作出标识，避免与合格品相混肴。

对不合格品的不合格情况应予记录，并按规定作出返工或返修；经返工或返修后的产品应按规定重新进行检验。

对不合格品的产生应进行分析，防止同类不合格情况的重复发生；并视情况采取相应的纠正预防措施。

生产过程中的不合格品主要是在进料检验、过程检验、最终检验中产生。相关部门应对其不合格品的处置记录予以保存，以利追溯。

有些企业对过程检验的不合格情况并不依实记录，理由是专门的返工或返修部门会全面解决。这种做法是不合适的。例如：过程检验发现了过程产品的A和B型不合格，因无具体记录，只对A型不合格作了返修，而漏了对B型不合格的处置，陡增了返修时间，也不利于追溯。比较完善的做法，依然应是过程检验查出的不合格现象应作记录或标识，它不一定是文字的全面描述，对常见的．不合格类型用“√”选择也可。并应有作业人员的签名或标识；既可用随工单来完成，也可用专门的返修单来记录，依效果而定。

4.内部质量审核（第8要素）

内部质量审核是对质量体系运行是否有效的一种验证，它还应包含对认证产品一致性维持的内容，另外客户的抱怨，尤其是对产品不符合标准要求的投诉也是内部质量审核应有的内容。企业应根据质量体系运行的实际情况，策划审核方案，应能保证一年内，质量体系内审核覆盖工厂质保能力的全部要素。

应整理客户对认证产品的质量投诉作为内审的输入，同样内审输入还应包含对产品一致性控制的要求。

对审核中发现的问题，相关部门应在规定的时限内及时采取纠正措施，内审员应对实施结果的有效性进行验证和作出评价。

内审记录应予保存，对每次内审均应有审核报告，报告中应对质量体系运行的有效性，产品一致性控制作出评价。

一些企业也重视了对内审员的培训考核，对内审要求的不符合项提出、验证做了不少工

作，而对内审需作出审核报告，审核报告应反映质量体系的有效性，这一概念却相当模糊。这如同法院的判定书，不作有罪无罪的判定，是无实际意义的。

质量体系的运作并不是不符合项少，体系运行就有效；不符合项多，体系运行就无效，并非绝对化的。

二、实施部分（包括了第3、4、5、6、9、10要素）

本部分主要为产品一致性要求和过程控制能力及检验能力，它包含了产品从原材料检验到产品出厂的全过程。

1.采购和进货检验（第3要素）

（1）供应商控制

企业应提出对产品安全、环保、EMC、主要性能有较大影响的关键件及材料的供应商的选择，评价和日常管理的要求，并予以实施以要求供应商具备提供产品满足要求的能力。对供应商的选择，应包括确定的范围，选择的方法，执行的程序等。

对供应商的评价，应包括评定的依据，评定的方法和程序，及审批人员的授权范围等。对供应商的管理，应包括控制的程度，出现问题时的处置方式等。

作为执行的符合性证明，同样，企业应保存对供应商控制的质量记录。

（2）关键件和材料的检验或验证

企业应制订对关键件和材料检验或验证以及定期确认检验的程序，并予以实施。

企业可根据所检产品的重要性，企业检测能力资源，检验成本，供应商质量保证能力来确定检验或验证。

当检验由供应商进行时，企业应在双方合同中对供应商提出明确的检验要求，检验项目，检验频次，检验判定等，企业对供应商验证的具体要求可有：验证外观，验证数量，验证合格证或检验报告等。

定期确认检验是对供应商提供的产品持续维持符合规定要求的一种确认，通常可能是部分项目检测转换为全性能检测的一种活动；企业应规定实施的频度；检测的项目和方法等。这里所要求的“定期”是一个指导性的概念。当企业在制订相关的文件时，不能笼统照搬定期一词，应具体作出时间的规定。这与后述的确认试验中要求的检验周期概念一样。是至少每半年进行一次的时间规定，而非笼统的定期二字。

此外，企业还应注意到，在质保能力要求中，对关键元器件和材料并无免检之词，当实际实施中，仍需要核对诸如合格证，检验报告等验证要求时，“免检”一词是并不适宜的。对抽样标准应予全面理解和正确执行；如一些单位并不理解表中箭头所向实际含义；自行填满了箭头所在位置的Ac、Re值。执行中则无法作出箭头所向的正确调整方案。

对进料检验报告，要求能尽可能多的提供实际检验的信息，如依据标准，母体数、抽样数、合格判定数、检测参数、检测条件、数据记录。

检验结论、环境条件、检测人、审批人等等应在表格设置时考虑周全，若均放在备注拦中作临时说明，就难以规范。

对检验不合格的处置，可在进料检验报告中设置拦目，也可另设表单专门处理。

2.过程控制和过程检验（第4要素）

企业应在工序表或工艺流程中明示出：关键工序或特殊工序其对认证产品的安全、环保、EMC所起影响的作用。

同时企业也应根据工艺技术的难易程度，工作人员的操作能力水平，工艺对产品的影响程度，确定是否制定作业指导书的必要性。

当没有作业文件的指导不能保证认证产品的质量时，就必须编制作业指导书，以规范生产，使生产过程受到控制。

作业指导书应具可操作性，应明确工艺要求，工艺方法，工艺步骤，以及使用的工具等。

当规定使用烙铁或电吹风机来定型热缩套管时，操作者若自主使用打火机或其它明火工具显然就非常错误了。这种做法是不能允许的。

生产过程对环境有要求时，企业应有责任保证其满足规定的要求。

企业应对规定的条件，要求的工艺参数，必要时作出符合性记录；证实条件符合规定要求，证实操作员是否按规定实施操作。

对操作人员的能力应提出具体要求，并按规定培训考核上岗：对生产设备应建立有效的维护保养制度，使其处于完好的状态，依时间划分，分别有日检，周检，月检等规定。同样，制度应具实用性，可操作性：并有符合性记录。

为保证认证产品的质量，保证认证产品与型式认可试验样品的一致性。企业应对生产过程的适当阶段，设立过程检验的要求：作出合理的科学的抽样检查。如检验内容，检验要求，检验数量等等。

3.例行检验和确认检验

产品的例行检验和确认检验在相应产品的认证实施规则都已作了具体规定。例行检验是生产线末端对产品主要性能进行的100％的检验，一般是在包装和贴标签之前由企业自行进行的活动。应进行的项目原则上同样不能低于认证实施规则规定的要求；但其检验要求和检验方法，允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。

确认检验则是为验证产品持续符合标准要求，即认证产品的质量稳定性的一种定期抽样检验；可由企业进行，也可由企业委托具备能力的单位或部门来完成。特别应注意的是，所检验的项目，条件，频次不能低于认证实施规则规定的要求。企业应保存其符合性记录。

4.检验试验仪器设备（第6要素）

企业应根据生产实际配备检验试验的仪器设备等资源。并且确保其能满足检验试验的要求；应对使用的仪器设备，按规定的，合理周期进行校准和核定，并能溯源；对自校准仪器应制定校验规范。

校准状态应能方便识别；这种标识应是唯一性的。合格证，准用证贴在同一台仪器上，就不能认为是唯一性的；计量同期填写到月也是不适宜的：月初、月底、时差能达近一个月。计量有效期会受此影响。准用证不明确限用条件，不明确准用范围，都会影响到使用的有效性。

除对检验试验仪器设备进行计量校准外，企业还应确定需进行运行检验（或称功能检查）的仪器设备规定应检查的内容、方法、频次以及检查要求。目的是为发现仪器设备功能失效时，可对其失效前后所检测产品追回复检，对原检测结果的有效性进行评价。防止不合格品的误用。

对仪器的运行检查（或称功能检查）同样对运行检查，其检查结果应有符合性的记录。的要求是简单有效以及方法的合理性。如高压仪采用短接的方式来进行运行检查。虽简单，但并非有效；其方法的合理性也值得商摧。例如，某高压仅有两档量程：应设置电压为3000V，因量程设置错误只为1500V，当用短接的方式来进行运行检查时，同样能报警而认为功能正常。比较合理的方法应是用模拟负载能合理的调整在所检查的电压，电流值下，作出功能正常与否的检查。本例中，当用模拟负载来进行运行检查时，因电压低达不到报警电流值而不报警，就能检查出量程设置错误。从而作出正确的量程设置。

5.产品的一致性（第9 要素）

企业应建立关键元器件，材料，结构等影响产品符合规定要求的变更控制程序。这些引起认证产品发生变更之前，均应向认证机机构申报获批准后方可实施。

申报时，企业应如实提供相应的变更详细资料，变更未获批准期间不能实施变更，更不允许在变更的产品上加贴认证标志。

产品一致性中容易忽视的一个问题，是“报备”，当发生供应商变更或增加供应商时，虽属同类获证产品，也应视要求作出相应申请。

6.包装、搬运和储存（第10要素）

企业应对需要包装的认证产品作出要求，所使用的包装材料、包装方法、包装过程，均不应产生任何不利认证产品质量的影响；包装标识应符合国家标准的要求；包括标识内容、位置等。

企业对认证产品的搬运亦应规定要求，防止不适当的搬运操作所产生的不良影响。企业应根据认证产品的特点，设定适宜的储存环境，防止认证产品因不适宜的储存条件而造成损坏，如仓库应按规定的堆放高度或规定的层数堆放认证产品，也不能因临时短暂存放为由而超过规定堆放。

对储存环境作出了规定的，应有相应的符合性记录证实。如仓库规定了相对湿度RH＜70％的要求，但无相应的去湿措施，实施中就难以保证，也就无法提供真实的记录；总之，本要素在于企业应控制包装、搬运、储存等条件，防止对认证产品造成不利的影响。

本章讨论了企业对质量保证能力的十个要素方面应有的理解和注意解决或克服的问题。应是最根本和最低的要求，企业在执行过程中应融汇贯通；从实践中加深理解，并更好的指导实践；质量保证能力的维持，同样是“没有最好，只有更好”的。

第二篇：工厂质量保证能力要求

工厂质量保证能力要求

为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂的质量保证能力和生产控制过程应满足本文件规定的工厂质量保证能力要求。

1．职责和资源

1.1职责

工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：

a)负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持；

b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志。

1.2 资源

工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。

2．文件和记录

2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的《生产一致性控制计划》，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。

2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：

a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；

b)确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；

c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序。质量记录应清晰、完整，以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的期限。

3.供应商的控制

工厂或制造者应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂或制造者应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

4．生产过程控制和过程检验

4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。

4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境

满足规定的要求.4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。

5．检验试验仪器设备

用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。

检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。

5.1 校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。应保存设备的校准或检定记录。

6． 不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.7．内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。

对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。

对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。

8．包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。在国内市场销售的产品应附有中文说明书。

第三篇：产品认证工厂质量保证能力要求

产品认证工厂质量保证能力要求

室外健身器材附加的特殊要求 NSCC/W002-001 版本：A/1 北京国体世纪体育用品质量认证中心 发布日期：2013-08-15

实施日期：2013-09-01产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P1/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 1.引言

本部分规定了除北京国体世纪体育用品质量认证中心（NSCC）产品认证工厂质量保证能力要

求外，针对室外健身器材附加的特殊要求，本部分应与北京国体世纪体育用品质量认证中心（NSCC）产品认证工厂质量保证能力要求结合使用。

满足本文件规定的要求是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的基本条件。2.总则

工厂应按北京国体世纪体育用品质量认证中心，以下简称北京国体认证中心（NSCC）产品认

证工厂质量保证能力要求和产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材附加的特殊要求建立

质量管理体系，以确保识别需要控制的过程及其相互作用，规定实施控制所需的准则或方法。工厂应具备相应的资源，包括基础设施、人员、检验设备、生产设备，保证批量生产的产品 符合相关标准要求。

如果认证产品或生产的状态发生可能影响产品一致性的变化，应及时上报北京国体认证中心（NSCC），由北京国体认证中心（NSCC）决定是否增加审核频次。

对工厂进行监督审核期间，必要时，抽取认证产品和/或零部件进行检验。3．附加的特殊要求 3.1 人力资源要求

认证企业涉及的以下岗位人员，其能力应符合以下要求。注：相关人力资源考试大纲见附录

3.1.1 法人、管理者代表

熟悉相关的法律、法规，如：知识产权法、财务及税务制度、安全生产、环境保护法及现代 企业制度相关的法律法规、公司法、劳动及社会保障相关法律法规、合同法、招投标法和政府产

业相关政策等；熟悉国体认证中心对产品认证组织的工厂质量保证能力要求规定、本人岗位职责、体系运行的基本知识。

3.1.2 质量管理人员

熟悉全面质量管理的特点和基础工作，熟悉北京国体认证中心（NSCC）对产品认证的工厂质

量保证能力要求，掌握过程质量控制基本工具的使用。3.1.3 设计人员

应具有 2 年以上从事机械设计或健身器材设计经验，且应熟练掌握机械原理、机械制图、公 差配合与测量、材料力学、理论力学、金属工艺学、GB 19272《室外健身器材的安全 通用要求》 国家标准、运动训练学等健身器材设计所需的各学科专业技能；其人员数量应与生产规模相匹配，且不少于 2 名。产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P2/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 3.1.4 检验人员

应具备基本的识图能力,且熟练掌握公差配合与测量、质量控制工具及室外健身器材 GB 19272 国家标准的要求、各种检验设备/通用量具/专用试验设备的使用方法,熟悉相关零部件、原材料的

检验要求、各工序检验要点，具备对焊接质量、表面喷涂质量判定的基本专业知识；其人员数量

应与生产规模相匹配，且不少于 3 名。3.1.5 相关部门负责人

应熟练掌握本部门管理所涉及到的相关专业技能、管理知识及本部门职责。3.1.6 焊工、涂装工及其他机加工（包含车、铣、刨、磨、钻等类别工种）工种

应具备《国家职业标准》要求的至少中级以上的技能。无职业标准要求的可提供培训考核记 录。

3.2 生产设备要求

3.2.1 生产设备应与生产能力相适应。3.2.2 产品焊接工序、前处理及表面喷涂工序应有生产设备。焊接设备应选用二氧化碳焊气体保

护焊焊机或同等性能及以上的气体保护焊焊机；前处理设备应含有除油、除锈设备。表面喷涂工

序应具备符合标准要求的喷室及固化设备，固化箱温度应保持均匀，误差应不大于±5°。3.2.3 用于室外健身器材产品生产的设备应处于完好状态，其能力并应满足相应的产品图纸及工

艺要求。

3.2.4 应绘制厂区平面布置图。健身器材产品生产所使用的设备应具有适宜的使用环境。3.3 检测设备的要求

3.3.1 为了控制认证产品及零部件质量，申请认证组织应具有以下用于产品过程质量控制及产品

检验的检验、试验设备： 表 1 检验设备清单

序号

名称

测量范围/精度

备

注平板 Ⅰ级 测量基准 直角尺 — 粗糙度测试仪或标准样块 — 游标卡尺 1000 ㎜、125 ㎜、200mm、300 ㎜ 线性尺寸测量量具 5 外、内径千分尺 0-100 ㎜ 高度尺 0-500 ㎜ 钢直尺 300 ㎜-1000 ㎜产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

第 A 版

第 1 次修改

P3/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 8 壁厚测量仪 0-25 ㎜ 9 百分表、千分表 — 10 水平仪 0.02 ㎜/m 角度测量 万能角度尺 0-320° 12 硬度计 — 可以测量洛氏、邵 氏、布氏硬度。13 万能材料试验机 1 0-10T 材料试验 弹簧拉力计 0-300N 拉力试验 15 螺纹通止规 — — 16 R 规 — — 焊缝检验尺 — — 涂层测厚仪 — — 漆膜附着力多刃切割刀 — — 20 漆膜冲击器 — — 21 低温试验箱 1-40℃ — 氙灯老化试验箱 1 — — 盐雾试验箱 — — 疲劳试验机（系列）— — 25 漫步机冲击试验机 — — 26 试验棒（试验指）

8mm、12mm、30mm、L 型、C 型、D 型、E 型、G 型 — 钩挂测试链 — — 28 突出物测试环 — — 29 速度测量仪² — 30 倾角仪² — 31 摩擦系数测量仪 — — 32 33 34 35 天平0.1g 精度 —

篮板冲击器（钢球）² 1040g — 照度计 — —

声级计（噪声测试）— —

耐压试验仪² — 涉及电气安全的室产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P4/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 外健身器材

N 制标准砝码 5500N 38 标准吊带 宽度 80mm 39 扭矩扳手² 50Nm 40 拉力测试仪 5000N 41 乒乓球台弹跳测试仪²

2M平尺（乒乓球台）² — 43 接地电阻测试仪² —

泄露电流试验仪² —

注 1：未加“注脚 1”的设备需在递交申请书之前必须具备。

注 2：该类检测设备是特定产品需要配置的。

3.3.2 检验、试验设备应在审核前安装调试完毕，所有需要检定或校准的设备应在合格检定周期

内且保养良好，确保满足测试要求。

3.3.3 检验、试验设备的数量应满足所选取的试验（检验）器材在一次现场审核期间完成测试项 目。

3.4 例行检验和确认检验的要求

3.4.1 例行检验：在生产的最终阶段对生产线上的产品进行 100%检验。例行检验的检测项目和检测依据,执行表 2 和表 3。

残疾人使用的室外健身器材的附加检测项目和检测依据按照 GB 24436 第 5 部分要求执行。

表 2 室外健身器材例行检验通用检测项目及检测依据 检验项目

检验依据

基本要求 5.1 材料要求 *5.2.2、*5.2.3、5.2.4、*5.2.6 外形和结构要求 5.3 安全警示要求 5.6 器材安装要求 5.7.2a 环保要求 5.9 表面质量要求 5.10 注：标注“*”的检验项目，若企业能够提供相关供应商提供充分可信赖的材料证明，可不检该项目产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P5/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 表 3 健身器材例行检验的附加检测项目及检测依据 产品类别

检验项目

检验依据

单杠 使用宽度、杠面高度、横杆外径 5.12.1.1 双杠 杠面外径、内侧距离、使用高度、杠面长度、立柱纵向中心距

5.12.1.2 篮球架 结构尺寸、篮板连接 5.12.1.3.1、5.12.1.3.2 乒乓球台 结构尺寸、台面连接 5.12.1.4.1、5.12.1.4.2 自重式器材 结构尺寸 5.12.2.1、5.12.2.2 摇摆式器材 结构尺寸 5.12.2.1、5.12.2.3 转动式器材 结构尺寸 5.12.2.1、5.12.2.4 攀爬式器材 结构尺寸 5.12.2.1、5.12.2.5 滑行式器材 结构尺寸 5.12.2.1、5.12.2.6 3.4.2 确认检验：为验证产品符合/持续符合标准要求而进行的检验和试验，通常是全项目的检验

和试验；确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。

确认检验的最低检验频次为每年进行一次，当下列情况之一发生时，应进行确认检验： 1)结构或设计有重大更改时； 2)关键生产工艺发生变更时； 3)关键原材料发生变更时；

4)停产半年以上，重新恢复生产时；

确认检验的抽样应在例行检验合格的产品中抽取。确认检验的检测项目和检测依据，执行表 4 和表 5。表 4 确认检验的检测项目及检测依据 检验项目

检验依据

静载荷 5.4、5.12.1.4.6 稳定性 5.5 疲劳性能 5.8.2产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P6/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 表 5 确认检验的附加要求检测项目及检测依据 产品类别

检验项目

检验依据

漫步机 轴抗冲击 5.12.3.6 跷跷杆 单侧偏摆量 5.12.3.8 篮板

抗冲击、防水性能、刚性、预埋件结合强 度

5.12.1.3.3、5.12.1.3.4 5.12.1.3.5、5.12.1.3.6 乒乓球台面

抗冲击、防水性能、预埋件结合强度，弹

性

5.12.1.4.3、5.12.1.4.4 5.12.1.4.5、5.12.1.4.7 注：检验机构出具的型式试验报告，可作为确认检验的证据（检验报告的日期距现场审核时间在一年以内）。

工厂应按规定要求实施检验，确保产品符合规定要求，并保存相关记录。3.5 产品的评审/验证

3.5.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保产品的设计和开发符合相关要求； 3.5.2 申请认证的室外健身器材产品应经评审/验证，并符合或高于国家标准要求。3.5.2 认证后室外健身器材产品变更应经评审/验证，并符合或高于国家标准要求。3.6 证书及标志的要求

产品认证证书和认证标志的储存应安全、妥善。

应在认证产品上加贴北京国体认证中心（NSCC）的产品认证授权使用标志及条形码。条形码应按如下编码规则编码，并加贴在认证产品的醒目位置。标志编码规则：

×××（申请方代码）×××××××（合同评审年代号及编号）×××（证书顺序号）× ×××××（产品顺序号）

申请方代码：本中心自行编制申请方的唯一代码； 合同评审年代号及编号：按照当年申请资料评审顺序； 证书顺序号：获证产品在获得证书时的顺序编号；

产品顺序号：前两位为产品生产年代的后俩位数，后四位为获证产品生产的数量编号。认证证书和认证标志的使用规定至少应包括使用次数、使用人员、用途必须进行控制。应提 供加贴认证标志器材的招标合同、购买方、使用方的联系方式、联系人，以及产品名称、型号、数量及安装地。应在每年 3 月 15 日之前向乙方提供获得认证产品的详细信息，包括产品型号、名

称、数量、安装地点（街道、社区）、联系人信息。产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

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P7/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 不得超范围使用证书及标记。

认证证书和认证标志的使用和管理应符合相关文件规定要求。附录: 室外健身器材产品认证

人力资源测试考试大纲及参考资料

一、设计人员理论考试大纲及参考资料

（一）、总体要求

1.熟练掌握 GB 19272-2011《室外健身器材的安全 通用要求》国家强制性标准 2.熟练掌握运动训练学等健身器材设计所需的专业技能 ——熟练掌握运动解剖学 ——熟练掌握运动生理学 ——熟练掌握肌肉训练图谱 3.熟练掌握机械设计相关知识

（二）、设计人员理论考试大纲——运动解剖学考核知识点

1.人体基本构成 ——细胞

——组织

2.运动系统

——

骨与骨连结

——

骨骼肌

——

体育动作的解剖学分析

——

体育运动对运动系统的影响

3.内脏

——

消化系统

——

呼吸系统

——

泌尿系统

——

体育运动对内脏的影响

（三）、设计人员理论考试大纲——运动生理学考核知识

1.肌肉活动

——肌肉的兴奋与收缩

——骨骼肌纤维类型与运动

2.氧运输系统产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P8/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01 ——呼吸 ——血液

—— 血液循环

—— 运动中的氧供与氧耗

3.年龄、性别、环境与体育运动 —— 儿童少年与体育活动 —— 女子与体育运动

—— 老年人与体育运动

（四）、设计人员理论考试大纲——机械设计考核知识 1.工程制图与公差配合 ——工程制图的一般规定

——零、部件（系统）图样的规定画法

——原理图

——示意图

——尺寸、公差、配合与形位公差标注

——表面质量描述和标注

——尺寸链 2.工程材料 ——金属材料

——工程塑料（常用热塑性工程塑料 常用热固性工程塑料 常用塑料成型方法 工程塑料 的应用）

——热处理 3.产品设计

——新产品设计开发程序

——机械设计基本技术要素

——机械零、部件设计

——气动、液压的传动控制系统 4.制造工艺

——工艺过程设计

——工艺装备的设计与制造

——切（磨）削加工

——铸造产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P9/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01

——压力加工

——焊接

——表面处理

——装配

5.计量与检测

（五）、设计人员理论考试参考资料

1.《运动解剖学》 人民体育出版社

2.《运动生理学》 北京体育大学出版社 3.《肌肉训练图谱》山东科学技术出版社

4.《室外健身器材的安全 通用要求》GB 19272-2011 5.《机械工程师资格考试指导书》 中国机械工程学会技术资格认证中心

二、检验人员理论考试大纲

（一）、总体要求

1.具备基本的识图能力

2.熟练掌握公差配合与测量

3.熟练掌握质量管理及质量控制工具的运用

4.熟练掌握室外健身器材 GB 19272 国家标准的要求、5.熟练掌握清单中检验设备/通用量具/专用试验设备的使用方法 6.熟练掌握焊接、表面处理质量缺陷及检验

（二）、检验人员考试大纲——质量管理及分析工具考点

1.质量管理体系

质量管理体系基本知识

—— 质量管理体系基本知识

—— 质量管理体系和族标准

—— 质量管理体系审核

2.质量改进

质量改进的基本知识

—— 质量改进的概念

—— 质量改进的步骤和内容

3.质量改进的工具

—— 因果图

—— 排列图

产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P10/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01

—— 直方图

—— 散布图

—— 控制图 4.质量检验

（1）产品验证

—— 产品验证的基本知识

—— 产品验证的方式

（2）质量检验

—— 质量检验的基本知识

—— 质量检验计划

—— 质量检验分类

（3）统计过程控制

——常规控制图（休哈特控制图）

—— 过程能力分析（4）常用几何测量仪器

——掌握量块、游标卡尺、千分尺的用途

——掌握显微镜的用途

——熟悉塞规、角度规的用途。

（三）、检验人员理论考试大纲——焊接缺陷及检验

1.常见缺陷的识别与控制

——裂纹

——气孔

——夹渣

——未熔合、未焊透

——形状缺陷：咬边、焊瘤、烧穿和下塌、错边和角变形、焊缝尺寸不合要求

——其它缺陷：电弧擦伤、严重飞溅、母材表面撕裂、磨凿痕、打磨过度等。2.焊接质量检验

——焊前检查: 母材与焊材;设备与工装；坡口制备；焊工水平；技术文件等；

——施焊过程中的检查: 焊接及相关工艺执行情况；设备运行情况；结构与焊缝尺寸等；

——焊后检验、外观检查：

内部探伤：ｘ射线探伤、γ射线探伤、超声波探伤等；

近表面缺陷探伤：磁粉探伤、渗透探伤等；产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材

附加的特殊要求

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渗漏检测：水压试验、气压试验等； 力学性能测试

金相组织分析

化学成分分析

（四）、检验人员理论考试大纲——表面处理缺陷及检验 1.常见缺陷的识别与纠正

——涂层有针孔起泡

——粉末上粉率低

——附着力不够

——涂层厚度不均匀

——涂层有橘皮

——涂层失色、变色、光泽低 2.喷涂质量检验

——外观的检验

——尺寸检验

——性能检验

（五）、检验人员理论考试参考资料介绍

1.《质量专业基础知识与实务（初级）辅导与训练》中国标准出版社 2.《公差配合与测量技术》机械工业出版社

3.《室外健身器材的安全

通用要求》GB 19272-2011 中国标准出版社

4.《机械工程师资格考试指导书》 中国机械工程学会技术资格认证中心（第一章）5.焊接及表面处理相关书籍

三、操作人员能力要求

(一)、总体要求

1.焊接、涂装、车、铣、刨、磨、钻等类别工种需具备《国家职业标准》要求的至少中 级以上的技能。

2.要求以上人员必须具有职业资格证书；通过中心测试后，其技能必须与达到中级以上 的水平。

注：对于个别无职业标准要求的可提供培训考核记录。(二)、焊工理论考试大纲

1.识图知识

（1）简单装配图的识读知识。产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P12/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01（2）焊接装配图识读知识。

（3）焊缝符号和焊接方法代号表示方法。2.金属学及热处理知识

（1）金属晶体结构的一般知识。

（2）合金的组织结构及铁碳合金的基本知识。（3）Fe-C 相图的构造及应用。（4）钢的热处理基本知识。3.常用金属材料知识（1）常用金属材料的物理、化学和力学性能。

（2）碳素结构钢、合金钢、铸铁、有色金属的分类、牌号、成份、性能和用途。4.电工基本知识

（1）直流电与电磁的基本知识。（2）交流电基本概念。

（3）变压器的结构和基本工作原理。（4）电流表和电压表的使用方法。5.化学基本知识

（1）化学元素符号。（2）原子结构。

（3）简单的化学反应式。6.安全卫生和环境保护知识

（1）安全用电知识。

（2）焊接环境保护及安全操作规程。（3）焊接劳动保护知识。

（4）特殊条件与材料的安全操作规程。7.冷加工基础知识（1）钳工基础知识。（2）板金工基础知识。(三)、机加工理论考试大纲

1.基础理论知识

（1）识图知识。（2）公差与配合。

（3）常用金属材料及热处理知识。产品认证工厂质量保证能力要求-室外健身器材 附加的特殊要求

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P13/13 NSCC/W002-001 实施日期：2013-09-01（4）常用非金属材料知识。2.机械加工基础知识（1）机械传动知识。

（2）机械加工常用设备知识（分类、用途）。（3）金属切削常用刀具知识。

（4）典型零件（主轴、箱体、齿轮等）的加工工艺。（5）设备润滑及切削液的使用知识。

（6）工具、夹具、量具使用与维护知识。3.钳工基础知识（1）划线知识

（2）钳工操作知识（錾、锉、锯、钻、绞孔、攻螺纹、套螺纹）。4.电工知识

（1）通用设备常用电器的种类及用途。（2）电力拖动及控制原理基础知识。（3）安全用电知识。

5.安全文明生产与环境保护知识（1）现场文明生产要求。（2）安全操作与劳动保护知识。

（3）环境保护知识。

(四)、焊工、机加工理论考试资料

1.《国家职业资格培训教材

焊工》（初级）机械工业出版社 2.《国家职业资格培训教材

焊工》（中级）机械工业出版社 3.《国家职业资格培训教材

车工》（初级）机械工业出版社 4.《国家职业资格培训教材

车工》（中级）机械工业出版社 5.《国家职业资格培训教材

铣工》（初级）机械工业出版社 6.《国家职业资格培训教材

铣工》（中级）机械工业出版社

第四篇：工厂质量保证能力检查说明

CCC认证工厂质量保证能力检查说明

认证工厂的工厂现场检查是认证过程中主要程序之一，其依据是强制性产品认证实施规则附件《工厂质量保证能力要求》，为使认证申请人了解认证机构对工厂检查的基本要求，请阅读本说明并依照执行。

一、工厂检查的依据：

1、相应产品CCC认证实施规则，主要依据附件“工厂质量保证能力要求”。

2、相关法律法规，国家认监委发布的强制性产品认证管理规定、强制性产品认证标志管理办法、关于暂停、撤销、注销管理办法等公告文件；

3、企业质量体系文件； 包括质量手册和程序文件。

4、强制性认证依据的国家标准以及企业相关技术标准、技术文件。

二、检查范围：

1、对初次申请认证企业的工厂检查，是申请的全部认证产品。

2、对监督检查，是已获证的全部认证产品，以及从上一次工厂检查到本次检查期间已申报扩项产品和变更内容。

三、检查方法：抽样检查。

检查员检查中可通过现场查看、询问有关人员以及调阅企业相关文件和记录等方式取得认证发现。

四、企业应具备的文件体系：

按照《工厂质量保证能力要求》，企业至少应建立以下管理文件：

1、工厂与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系（1.1）

2、认证标志的保管和使用控制程序（1.1c）

3、文件和资料控制程序（2.2）

4、记录控制程序（2.3）

5、供应商的选择、评定和日常管理程序（3.1）

6、关键零部件和材料的检验或验证程序以及定期确认检验控制程序（3.2）

7、关键生产设备及工装维护管理办法（4.4）

8、例行检验和确认检验控制程序（5）

9、不合格品控制程序（7）

10、内部质量审核程序（8）

11、认证变更控制程序（9）

12、相关的操作性文件，包括：作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。

已获得GB/T19001-2008(ISO9001-2008)或GB/T18305-2003(ISO/TS16949-2002)质量体系认证证书的企业，注意在体系文件和程序文件中应包含3C认证《工厂质量保证能力要求》中各对应条款的各项具体要求。

五、企业应具有的质量记录：

按照《工厂质量保证能力要求》，企业至少应保存以下质量记录，现场检查中检查员需要调阅相关记录时，工厂应能主动提供：

1、对供应商进行选择、评价和日常管理的记录；（3.1）

2、关键零部件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；（3.2）

3、关键零部件定期确认检验记录；（3.2）

4、产品例行检验和确认检验记录；（5）

5、检验和试验设备定期进行校准或检定的记录；（6.1）

6、不合格品的处置记录；（7）

7、内部审核的记录；（8）

8、顾客投诉特别是产品不符合标准要求及处置记录；（8）

9、标志使用情况记录；（1.1c）

记录应真实、清晰、完整、便于查询。在监督检查时，企业应能提供从上一次工厂检查到本次检查期间的质量记录。

六、产品确认检验：

产品确认检验是在认证机构两次工厂监督检查之间，为证实获证产品持续符合认证标准要求，由企业自主进行的检查验证。应注意：

1、确认检验应包括实施规则要求的全部确认检验项目；

2、确认检验报告应是从上一次监督到本次监督之间完成的有效报告，应满足实施规则中确认检验最低频次的要求。

3、确认检验可由企业自己完成（使用的检验设备仪器仪表应在计量有效期限内），也可委托外部有条件的实验室完成。

4、如在上述期间内遇有国抽、地抽或认证机构的抽样监督检验，检验报告可作

为当期确认检验的证据，但检验项目应覆盖实施规则要求的全部确认检验项目，如不能全部覆盖，企业还应补充完成其余项目的检验。

七、产品一致性检查：

产品一致性是指工厂现场生产的产品与提交型式试验的合格样品以及申请认证时提交资料的一致性。检查组同时进行各认证要素的一致性核查，包括企业信息、质量体系信息、生产过程各环节和各要素控制的一致性核查。主要有：

1、认证企业信息（包括工厂名称、地址、联系人及电话等）的一致性；

2、认证产品型号、规格及标识等信息的一致性；

3、产品结构特征和主要技术参数的一致性；

4、关键外购零部件和原材料的名称、型号规格及供应商的一致性（如供应商为经销商，企业应能够追溯到生产工厂）；

5、主要生产设备和检测设备、仪表的一致性；

6、生产过程中产品特性和工艺参数的一致性；

7、企业对认证各要素变更的控制措施和变更申报；

对经过一致性检查的相关文件和记录，检查组将与工厂会签后交工厂保存，以备下一次检查时调阅使用。

八、抽样：

如按照认证中心要求，需要进行产品抽样检验时，工厂应积极配合检查组抽取并封存样品，样品封存后，工厂应在10日内将样品寄送到指定检测实验室，检验时限从检测实验室收到样品之日起计算。

九、现场指定试验：

为验证认证产品的一致性与符合性，检查组需在生产现场抽样进行认证产品的现场指定试验，指定试验项目由检查组根据产品特点和工厂试验条件选择，但至少不低于例行检验项目。指定试验应在工厂检查员目击下，由工厂检验人员利用工厂计量有效的检验设备完成。

十、检查结果的确认：

1、检查组在现场检查完成时将向受检查方报告检查结论，包括检查发现和不符合项目，并由工厂确认。

2、为保证结果的可追溯性，对需要确认的检查记录，检查组将提交企业质量负

责人签字和/或加盖公章。

3、质量保证能力有不符合项的，工厂应在检查组规定的时间内完成纠正措施，最长不得超过3个月，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。

第五篇：产品认证工厂质量保证能力要求PDC018-2002.

产品认证工厂质量保证能力要求(CQC/PDC018-2002 发布时间:2007-1-9 第 1版,第 0次修订 1.引言

本文件是 CQC 产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系 的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件 是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。若有特殊要求 的,按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。

2.定义 2.1 申请人

申请产品认证注册的组织。2.2 持证人

持有产品认证证书的组织。

注:取证前称为申请人,取证后称为持证人。2.3 生产者(制造商

实施质量体系,控制认证产品生产的组织。2.4 生产厂 /制造厂 /加工厂(场所

指对认证产品进行最终装配和 /或检验以及使用认证标志的地点。3 总则

生产者应建立满足本文件第 4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合 认证标准要求的产品的能力。对认证产品生产者的审核每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定 状态而定,以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间,要 抽取认证产品样机和 /或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。质量体系 4.1 职责和资源 4.1.1 职责

生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且在其组织的内部指定一名质量保证负 责人和一名认证联络工程师(或联络员。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分 的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b 确保加贴强制性认证标志 /认证标志的产品符合认证标准的要求;c 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更;d 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情;e 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;f 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志 /认证标志;认证联络工程师(或联络员应熟悉认证业务,其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证 事宜。

4.1.2 资源

生产者应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的 人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验试 验、储存等必备的环境。

4.2 文件和记录

4.2.1 生产者应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程 有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及 产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等、标志的使用管理等的规定。

产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容 , 其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.4.2.2 生产者应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确 保: a 文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;b 文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;c 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。

4.2.3 生产者应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清 晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。

生产者至少应保存下述记录: ● 采购物资检验 /验证记录 ● 例行检验记录 ● 选定型式试验记录

● 检验和测试设备校准记录 ● 检验和测试设备功能检查记录 ● 顾客投诉及纠正措施记录 ● 对不合格品采取措施的记录 ● 内部质量审核记录 ● 标志使用情况的记录

质量记录应有适当的的保存期限,上述记录的保存时间应不少于两年。4.3 采购和进货检验 4.3.1 供应商的控制

生产者应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保 证生产关键元器件和材料满足要求的能力。

工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。4.3.2 关键元器件和材料的检验 /验证

生产者应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程 序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。

关键元器件和材料的检验可由生产者进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时 , 生产者应对 供应商提出明确的检验要求.生产者应保存关键件检验或验证记录,确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等, 供应商提供的合格证明应有其组织内部负有质量职责的检验人员的签名或盖章。

4.4 生产过程控制和过程检验

4.4.1 生产者应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件 规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书 , 使生产过程受控。

4.4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求 , 生产者应保证工作环境满足规定的要求。

4.4.3 可行时 , 生产者应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4.4 生产者应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。

4.4.5 生产者应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。

4.5 例行检验和确认检验

生产者应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中 应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足 《自愿性产品认证特殊要求》的规定。

例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的 100%检验,通常检验后,除包装和加贴标 签外,不再进一步加工。

确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据检 验文件进行的检验。

4.6.检验试验仪器设备

用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并与所要求的检验、试验能力一致。检验和试验的仪器 设备应有操作规程。

4.6.1 校准和检定

用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期(每年至少一次进行校准或 检定,。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的(例一些专用的测试设备,则应规定校 准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。

应建立检验设备的台帐并保存设备的校准记录。4.6.2 运行检查

对用于例行检验和确认检验的设备应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结 果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时 , 应对这些产品重新进行检测。应规定操 作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。4.7 不合格品的控制

生产者应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预 防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合 格品的处置记录。

4.8 内部质量审核

生产者应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内 部审核结果。

对生产者的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息 输入。

对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。

4.9 认证产品的一致性

生产者应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的 要求。

生产者应制定关键元器件、零部件的清单,明确它们的供应商,材质

生产者应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产 品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性在实施前向认证机构申报获得批准 后方可执行。

4.10.包装、搬运和储存

工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。