第一篇：植入人体器械管理制度
耳鼻喉科植入人体器械管理制度
一、任何个人不得擅自采购植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械，不得作为中间人直接向患者销售器械，任何人不得使用未经注册，无合格证明，过期、失效或者淘汰的植入性医疗器械。如需要使用，根据临床使用需求，向科主任提出申请，由科主任向医院植入性医疗器械采购部门提出申请，采购部门根据提出的申请及技术参数要求，按规定程序具备所采购植入性医疗器械资质许可的供货企业统一采购植入性医疗器械。
二、需要使用植入性医疗器械时，应由护士长统一向医院医疗器械管理部门领取。科主任、护士长负责做好储存养护并按规定做好领用记录。
三、在使用植入性医疗器械前，必须将患者的病情、医疗措施、医疗风险、可供选择的植入性医疗器械种类、收费标准等告知患者，并让患者或其家属授权人签署知情同意书，必要时需提供拟使用的植入性医疗器械实物供患者或其授权人（监护人）核对。
四、严格按照《医院消毒技术规范》的有关要求，对使用的植入性医疗器械进行消毒。对一次性使用的植入性器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
五、科内任何人植入性医疗器械使用后，应及时作好产品条形码、生产商及批号登记并保存使用记录。科室内保留一份备查。患者要求提供使用记录的，应当及时帮助提供。
六、通过手术从体内取出的植入性医疗器械，应及时消毒后交植入性医疗器械管理部门统一保管，并定期按照相关规定进行处理，同时如实做好记录。
七、严格施行植入性医疗器械术后随访和不良事件报告制度，定期随访被植入患者的术后健康状况，并指定专人负责医疗器械不良事件的收集、整理和上报工作。
八、对直接接触植入性医疗器械的科内人员，每年组织一次健康检查，并建立健康档案。任何患有传染病或其他可能污染植入性医疗器械疾病的人员不得从事植入性医疗器械临床使用，不得从事直接接触植入性医疗器械的工作。
第二篇：植入性材料管理制度
植入性材料管理制度
1、医院对各类植入材料实行招投标，确定相应中标单位，科室及医务人员不得擅自联系使用中标单位以外厂商的产品；
2、后勤服务科采购时，要严格按要求查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》，并与相应供货商签订质量保证协议，对相关证件复印件及产品质量合格证及销售人员合法证明建立必要的档案；
3、验收员根据原始凭证，对医疗器械材料进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。
4、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。
5、使用科室要根据病情选择适合患者的植入性材料，并在进行患者术前知情谈话，向患者或家属交待：术前诊断、手术方案、手术名称、使用植入性材料的名称及价格范围、可供选择的厂家。征得患者同意的情况下选择材料的产地、品牌和价格。以上内容要在知情谈话记录单中详细记录并由患者签字。
6、术中，手术者与洗手护士同时核对材料的名称、规格、型号、批号以及合格证上其他内容。手术后，医师必须将采用的植入材料名称、型号、批号、合格证号、厂家与地址、经销商及地址和电话号码等项目填写在手术病人知情同意书背面的表格内。并将材料的合格证粘贴在手术记录单上，连同病历一同保管，以便进行追溯。
7、手术后，医师要详细向患者交代植入性材料使用过程中的注意事项，并将植入材料的产品使用说明书交给患者阅读及保存。科室要建立产品质量跟踪和回访制，定期收集患者信息。
8、植入性材料原则上属于患者的私有物品。患者愈合后，如需要取出植入材料。术前要向患者告知，取出的材料必须毁形后，方可交还患者，并记录告知的内容且患者签字。
第三篇：安保器械管理制度
馆驿镇西张庄小学安保器械管理制度
为更好保卫师生安全，加强保卫人员自身防卫能力，学校为保安人员和护校队员配备了警棍、催泪剂、铁铲、棒、钢叉等保安器械。现对这些器械的管理、使用做如下规定：
1、保安器械由保安人员和护校队员负责管理，交接班时接收人即为管理责任人。
2、警棍、催泪剂、钢叉是应急器械，非紧急情况下不得使用，不得对学生使用。
3、保安器械为我校保安人员和内保人员专用，非保安人员和护校队员一律不得使用、玩耍，如发现，学校将追究管理责任人责任。
4、任何保安器械一律不得带出学校，更不得借于他人。如私自带出学校或借于他人，学校将追究当事者责任。
5、保安人员和护校队员要认真保管器械、爱护器械。如丢失、故意损坏、玩耍损坏，由管理责任人负责赔偿。
6、管理人员要切实负责，严格管理，防止防暴器械成为犯罪分子凶器，否则按有关规定承担相应责任。
第四篇：器械验收管理制度
三、医疗器械验收管理制度
医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不可缺少的工具或材料，特别是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的，在使用中对人体存在着潜在危险性，为了确保医疗器械使用中的安全、有效，特订以下制度：
(一)对购入医疗器械产品有关证件的查验：要求实物与证件相符，具体要求查验的证件有：
1．医疗器械产品注册证；
2．《医疗器械生产企业许可证》；
3.3C认证
4．制造计量器具许可证；（计量器具）
5．产品合格证；
6．所有提供的证件复印件均要加盖单位红章。
(二)对购入产品包装、标识、标签的查验
1．包装应当完好。
若小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换，情况严重的应报药监部门备案。
若外包装破损，确认此破损不会影响产品质量，并经质检部签字后方可验收入库。
2．包装标识应包括：产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、制造计量器具许可证号（计量器具）、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号（无菌产品）等。
3．进口产品的外包装应有中文标识。
4．包装标识的有关证件编号应与实物相符。
(三)验收记录
1．对购进的医疗器械产品应做好验收记录。
2．验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容；有灭菌批号和有效期、应当记录灭菌批号、有效期。有商检报告要求的，要查验商检报告；按照记录能追朔到每批器械的进货来源。
3．验收记录保存期：验收记录以及相关证件至少保存三年，有产品有效期的应当保存至产品有效期满后一年，无有效期的，应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。
(四)入库：验收合格的医疗器械可以做财务入库。
第五篇：手术室器械管理制度
手术室器械管理制度
外来手术器械（包括植入物）管理制度
一、为了确保医疗安全，消除医疗隐患，对植入物和外来器械应严格规范的管理。
二、根据《医院感染管理办法》和《河南省第二周期医院评审暨综合评价标准》的要求，制定制度，确保手术患者的安全。
三、外来器械进入医院之前，必须经过器械科或采购中心查看相关资料，证件齐全，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
四、定期由专业人员对手术医生、手术室护士进行外来手术器械使用的专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
五、加强手术科室的管理，当临床需要使用外来器械时，应提前24小时—48小时将器械送至消毒供应室进行清洗消毒灭菌。
六、严格交接手续，查对无误后进行器械登记，双方签字，记录完善。对于生锈或缺损的器械不予清洗和消毒灭菌，严禁手术室使用。
七、消毒供应中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10个步骤）进行处理，并进行生物监测，待监测结果合格后方可发放手术室使用，记录详实。
八、建立规范的操作流程，质量控制和追溯机制，发现问题立即启动追溯系统。
九、手术室使用前，再次检查器械包的完整性，包内包外指示卡的情况是否符合灭菌要求，然后使用。并保存灭菌指示卡于病历中，以备查验。
十、急诊手术须使用外来器械时，必须履行上述手续，手术室、消毒供应中心和手术科室人员严格遵守本制度，并记录全面。否则后果自负。
十一、器械供应者原则上不允许进入手术室，如为技术人员、必须现场指导器械使用时，应事先经过手术室安排的培训计划，初步了解手术环境和无菌要求后方可申请，并征得手术室护士长同意后进入，每次限一人。
十二、手术室或消毒供应中心不负责保管厂家手术器械，手术结束，对器械进行初步处理后交于器械供应者并有交接手续。
十三、医务人员在植入物使用前，应严格核对，检查其包装的完好性，有效性，标识齐全清楚，方可使用。
十四、严禁手术人员私自使用未经医院器械科或采购中心检验的植入物，否则，一经发现，严肃处理；一旦出现问题，后果自负，并追究相关人员的责任。
附：外来器械（包括植入物）必须是经过医院严格监控，器械科或采购中心应查看有关资料，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构从取得《医疗器械生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。
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