第一篇:死因培训试卷答案
死因网络直报培训试卷
一选择题临床医生出具《居民死亡证明书》之日起(出具当天算第一天),网络报告人员在(c)天内完成对卡片的核对,并统一进行ICD-10编码后,进行网络直报。
a3天b5天c 7天不具备网络直报的单位,应在医生出具 《居民死亡证明书》之日起,(b)天内将第二联邮到疾控中心,由疾控中心进行代报。
a3天b5天c 7天
3《居民死亡证明书》中每行只能填写(a)种疾病名称。
a一种b二种C 多种
4(a)不能做为根本死因。
a高血压b 脑出血c急性心梗医疗单位死因网络报告人员,应(a)月进行一次自检自查,及时发现问题,防止漏报迟报。
a1个月b3个月C6个月
二请选择出根本死亡原因某患者8个前诊断胰头癌,本次因胆道梗阻,消化道出血入院,失血性休克死亡。Ia消化道出血
b胆道梗阻
c胰头癌
II根本死因:胰头癌某患者糖尿病史20年,高血压史12年,1天前突发急性心梗死亡。Ia急性心梗
b高血压
c
II糖尿病根本死因:急性心梗
3某患者,因咳嗽加重入院,入院诊断胃癌晚期并且有肺转移,全身衰竭恶液质,休克死亡。
Ia肺转移癌
b胃癌
c
II根本死因:胃癌某患者,精神分裂症10年,1日前在马路上被卡车撞伤,颅脑损伤致死。Ia颅脑损伤
b被卡车撞伤
II精神分裂症根本死因:被卡车撞伤
第二篇:死因考试试卷2014
开封市死因监测培训考试
单位:姓名:分数:
一、名词解释(每题5分)
1、死亡原因的定义:
2、根本死亡原因的定义:
二、选择题(每题5分)
1、死亡医学证明书的第 I 部分要求:把记入第一行,把记入最后一行。
A.直接致死原因
B.最严重的疾病
C.导致引起一系列疾病而死亡的原因
2、死亡医学证明书第 I 部分a)--b)--c)--d)各行死因之间
A.应具有顺序关系B.没有关系
C.1个死因D.多个死因
3、《死亡证》的签发对象为:
A.发生在辖区内的所有死亡个案
B.辖区内死亡的户籍和非户籍中国居民
C.港、澳、台同胞
D.外籍公民
E.死亡新生儿
4、县级卫生计生、公安、民政应当按死者火化信息,建立本部门跨区域非户籍人口死亡信息交换机制。
A.周B.月C.季D.年
5、乡镇卫生院、社区卫生服务机构责任人应当按民政助理、计划生育专干和乡村医生等比对校核死亡名单(含新生儿死亡),及时发
现漏报开展入户调查并补报信息。
A.周B.月C.季D.年
三、填空题(每题5分)
1、医疗卫生机构责任人在签发《死亡证》管理系统或省市级信息采集平台网络报告《死亡证》第一联(含《死亡调查记录》),录入根本死因和ICD编码。
2、在医疗卫生机构或来院途中死亡(含出诊医生到现场已死亡)的《死亡证》,由签发;
3、在家中、养老服务机构、其他场所等正常死亡者的《死亡证》,由签发。
4、未经救治的院外死亡,医疗卫生机构不能确定是否属于正常死亡者,需经公安
司法部门判定死亡性质,公安司法部门判定为正常死亡者,由负责救治或调查的执
业(助理)医师签发《死亡证》;公安司法机构判断为非正常死亡者,由部门按照现行规定及程序办理。
5、死者家属遗失《死亡证》,可由《死亡证》签字家属或委托人持有效身份证件向签发单位申请补发次。
四、请根据调查记录书写死因链(每题10分)
1、某人患慢支20年,肺气肿10年,肺心病5年后死亡,如何正确填写死亡医学证明书:
I(a)
(b)
(c)
II2、患慢性十二指肠溃疡4年,1周前因溃疡引起穿孔而手术,术后继发腹膜炎,3天后死亡。本人还患有冠心病。如何正确填写死亡医学证明书:
I(a)
(b)
(c)
II3、有饮酒史30余年,平时喝白酒半斤一天。有肝硬化史4年,中山医院B超诊断酒精性肝硬化,死前3天大量呕血,家属即送中山医院,经检查明确诊断为上消化道出血,经抢救无效,家属要求自动出院,于2011年7月23日死亡于家中。I(a)
(b)
(c)
II4、患风湿性心脏病5年,3天前在二楼擦玻璃窗时不慎坠落,颅骨骨折后死亡。I(a)
(b)
(c)
II
第三篇:2015年死因监测试卷
医院死因监测试卷
科室:
姓名:
分数 :
一、单选题(每题3分,共10题30分)
1.居民死亡医学证明(推断)书的第 I 部分要求,把直接致死原因记入第一行,把()记入最后一行
A.间接致死原因 B.最严重的疾病 C.导致引起一系列疾病而死亡的原因 D.本次就诊的疾病
2.《死亡证》死因诊断栏中各病“发病到死亡的时间间隔”一般是()A.(c)病最长,(b)病次之,(a)病最短 B.(a)病最长,(b)病次之,(c)病最短
C.(b)病最长,(c)病次之,(a)病最短 D.(a)(b)(c)病时间一样 3.《死亡证》死因诊断栏abcd中每行()A.可以填写多种疾病 B.可填写两种疾病 C.只能填写一个疾病 D.可填写三种疾病
4.按规范要求死亡病例网络报告时限为填写《死亡证》后()天 A.1天 B.7天 C.15天 D.30天
5.某人患慢性支气管炎20年,肺气肿10年,肺心病5年后死亡,根本死亡原因为()A.肺心病 B.肺气肿 C.慢性支气管炎 D.慢性阻塞性肺病 6.某女性患者,49岁,患卵巢恶性肿瘤1年,后行切除术;半年前发热.胸痛,查出肺转移性癌,1周前死于终末期肺炎。患有慢性胃肠炎8年。根本死亡原因为()A.终末期肺炎 B.肺转移性癌 C.卵巢恶性肿瘤 D.慢性胃肠炎 7.某女性患者,患高血压10年,风湿性心脏病5年,3天前在二楼擦玻璃窗时不慎坠落,颅骨骨折后死亡。根本死亡原因为()A.颅骨骨折 B.从楼上擦玻璃时不慎坠落 C.风湿性心脏病 D.高血压
8.新生儿死亡指活产儿在出生后未满()整天内的死亡。A.1 B.7 C.28 D.42 9.在死亡病例报告中,除()情况外,其他可以看作是不明原因死亡 A.I46.9(心脏停搏,未特指)B.I95.9(低血压, 未特指)C.J96.9(呼吸衰竭,未特指)D.R95(婴儿猝死综合症)10.根本死因判定总原则有()条,根本死因判定选择规则有()条,根本死因判定修饰规则有()条。()
A.1条 2条 3条 B.2条 3条 6条 C.1条 3条 6条 D.1条 3条 4条
二.多选题(每题4分,共5题20分)
1.《居民死亡医学证明(推断)书》如死因不明,必须当时填写调查记录,内容包括死者(),以及相关慢性病病史的一系列情况。A.既往疾病名称 B.发病时间 C.诊断单位 D.诊断依据 2.医疗卫生机构在死因监测中的职责是()A.负责救治死亡患者的《死亡证》的填写、签发。
B.负责救治死亡患者的《死亡证》的报告、核对、保存等工作。C.协助县区级疾病预防控制机构开展人口死亡信息登记的质量控制。D.对全县区责任报告单位和报告人员的死亡报告工作进行督导、质控、考核和评价。
3.死亡个案信息收集的途经有()
A.医院死亡个案的收集
B.计生部门.殡仪馆死亡名单
C.责任医生主动搜索个案
D.公安部门户籍名单
4.常常不作为根本死亡原因的情况()A.呼吸和循环系统较早发生的疾病动脉硬化.高血压.急性支气管炎 B.医疗操作并发症 C.损伤中毒的临床表现
D.继发性疾病继发性恶性肿瘤、继发性高血压 5.常常作为根本死亡原因的情况()A.继发性疾病继发性恶性肿瘤、继发性高血压
B.呼吸和循环系统较晚发生的疾病脑血管病、冠心病、慢性支气管炎 C.严重危害健康的各类疾病 D.损伤中毒的外部原因
三.判断题(对打√,错打×;每题3分,共10题30分)1.死亡原因Ⅰ填写时无行数限制 ,可根据情况增加。()2.死因诊断的第 I 部分(a).(b).(c)三栏,其相互之间的逻辑关系是:(c)病(根本死因)发展 →(b)病(中介原因)发展 →(a)病(直接死因)导致死亡。()3.死亡证明书正面内容可以涂改,没有医生签名及医院公章也可。()4.死亡原因填写应使用医学专业疾病名称,并用中文书写,不得用英文或英文缩写。()5.根本死因的定义不包括症状.体征和临死方式,如心力衰竭(I50)或呼吸衰竭(J96)等。()6.肺部既是转移性恶性肿瘤又是原发性恶性肿瘤的常见部位。只要肺部和常见转移部位一览表上以外的任何部位同时出现,就应考虑为一个常见的转移部位。()7.损伤和中毒死亡要同时报告()Ⅰ(a)填:致死的临床表现(如;颅脑损伤)
(b)填:造成临床表现的外部原因(如;行人与卡车在公路上相撞)8.各级医疗机构网络直报的《死亡证》信息,由辖区县(区)疾控中心审核,发现问题及时反馈。()9.全国《人口死亡信息登记管理规范(试行)》要求报告对象为在中国大陆死亡的中国公民.台港澳居民和外国人(含死亡新生儿)。()10.最终确定的根本死亡原因不一定是第Ⅰ部分中最低一行报告的疾病或情况。()四.简答题(每题10分,共2题20分)
1.简述根本死亡原因的定义和根本死因的判断步骤。2.简述死亡原因填写的要求。
2015年死因监测试卷答案
一、单选题 1-5 CACCD 6-10 CBCDC
二、多选题
1、ABCD
2、ABC
3、ABCD
4、ABCD
5、BCD
三、判断题
1-5 √√×√√ 6-10 √√√√√ 四.简答题答案
1.简述根本死亡原因的定义和根本死因的判定步骤。
定义:根本死亡原因(A.)引起直接导致死亡的一系列病态事件的那个疾病或损伤;或者(B.)造成致命损伤的事故或暴力的情况。
判定步骤:1.当只有一个死亡原因被记录时,就用这个原因进行死因统计制表。2.当不止一个死亡原因被记录时,选择根本原因的第一步就是通过应用总原则或选择规则1.2和3去确定; 3.下一步是去确定是否要应用一条或多条修饰规则A.-F(见后)处理上述情况,确定根本死亡原因;4.某些情况下根本死亡原因的确定要考虑应用ICD-10提供的某些有关注释进行再编码处理。总之,这是一个分步进行,但又是综合的判断推理的过程。2.简述死亡原因填写的要求。
1.每行只能填写一种死因;2.有明确的死因链应按顺序报告 ;3.没有明确死因链按严重程度报告;4.应尽可能报告特异性的诊断;5.优先填写更严重.更特异的疾病诊断;6.对肿瘤致死者应明确报告肿瘤的原发部位及形态学情况;7.对后遗症情况致死者应明确报告时间间隔;8.对先天异常致死者,应优先报告严重的先天异常;9.对围生儿死亡,应优先报告围生儿本身严重的疾病;10.对损伤/中毒致死者,应同时报告损伤/中毒的临床表现和外部原因。(为避免司法纠纷,可以写明提供外部原因者的情况)
第四篇:培训试卷(答案)
深圳市宝安药业连锁药店观澜医药商店
质量管理制度培训考试试卷
1、相关记录及凭证至少保存
2、公司采购的药品统一从公司统一法定代表人的药品批发企业(供货单位)康医药有限公司”购进,并委托供货单位将药品直接配送至所属门店。
3、冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
4、门店验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件。验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
5、验收进口药品时,应有加盖供货单位质量管理专用章原印章的或药产品注册证》。
6、药品陈列四大分开:药品与非药品分开;处方药与非处方药分开;内服药与外用药分开;易串味药与其它药分开;危险产品不得陈列或者空盒陈列;拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区。
7、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
8、门店对陈列的一般药品按过1年的药品及中药饮片按30天进行重点检查。
9、公司规定距有效期不到6个月的药品为近效期药品,原则上不得购进,不得验收入店。
10、门店应通过计算机系统对陈列药品的有效期进行自动跟踪,对近效期的给与预警提示,超过有效期的自动锁定及停销,防止过期药品销售。
11、连锁门店销售的药品除药品质量原因外,药品一经售出,不得退货。
12、处方药不得采用开架自选的方式销售。销售处方药时,处方应经处方审核员审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售。
13、销售中药饮片的计量器具需定期检验,不合格的不得使用。
14、门店负责人负责组织本门店直接接触药品岗位的人员进行岗前及健康检查,并建立门店人员健康档案。
15、公司含特殊药品复方制剂,指的是:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
16、质管部应在计算机系统药品基础数据信息上,设置国家有专门管理要求的药品超数量销售锁定
17、门店销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭执业医师开具的处方才能销售。
18、门店销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证(系指合法有效的居民身份证、军人证件、护照等),并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
19、门店不得向未成年人销售含可待因复方口服溶液。
20、销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片实行凭处方销售,门店必须凭执业医师开具的处方方能销售。
21、对正常使用的空调,每月进行一次全面保养维护,清洗过滤网、清除灰尘,并作好记录;冰箱结霜厚度超过4cm时,要及时化霜和除箱,并做好记录。
22、门店应每年将温湿度仪和计量器具送相关部门进行校准或检定。温湿度仪校准,可重新购置有MC标志的进行替换使用。
第五篇:培训试卷(答案)
反兴奋剂法规和专业知识培训测试答案
一、名词解释
1、兴奋剂
兴奋剂是一个约定俗成的概念。为了准确界定《反兴奋剂条例》的适用范围,《反兴奋剂条例》所称兴奋剂,是指兴奋剂目录所列的禁用物质等。这里的“等”,不仅包括禁用物质,还包括禁用的方法和手段。
2、使用兴奋剂
使用兴奋剂,是指运动员应用任何形式的药物、或者以非正常量、或者通过不正常途径摄入生理物质,企图以人为的和不正当的方式提高他们的竟赛能力。
3、蛋白同化制剂
蛋白同化制剂又称同化激素、合成类固醇(合成代谢类药物)、甾体激素,主要指雄激素(睾丸素、睾丸酮)。雄激素在生理和药理方面具有同化作用,即能明显地促进蛋白质合成,减少氨基酸分解,使肌肉增长,体重增加等。临床应用较多的是人工合成的同化作用较好,而副作用较弱的睾丸素的衍生物,如:苯丙酸诺龙、康力龙、去氢甲基睾丸素等。
4、肽类激素
肽类激素由氨基酸通过肽键连接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素,多数肽类激素由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。肽类激素按分子量大小分为多肽激素和蛋白质激素,其中多肽激素药物在胃肠道中难以吸收,且会受酶的作用而失活,一般不做口服用药,如胰岛素、绒促性素、促肾上腺皮质激素等。
二、填空 1、218、盐、光学异构体、原料药、单方制剂;盐、酯、醚、光学异构体。
2、药监、卫生、商务、海关
3、七,蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、其它品种。
4、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品
5、蛋白同化制剂、肽类激素,生产、销售、进口、使用环节,批发企业,零售企业。
6、处方药
7、《药品生产许可证》和药品批准文号。
8、合法的医疗机构、经省局批准具备资质的药品批发企业、其它同类生产企业。
9、书面合同,省药监局,全部出口,在境内销售。药品生产企业,非药品生产企业。
10、专门的管理人员、专库或专柜、专门的管理制度、专册登记,胰岛素。
11、医疗机构、生产蛋白同化制剂和肽类激素的企业、具有经营资质的药品批发企业;药品零售企业
12、“运动员慎用”,特别标志。
13、没收非法所得、罚款、吊销许可证,刑事责任。
14、促红细胞生成素,克仑特罗。
三、简答题
1、使用蛋白同化制剂、肽类激素有什么危害? 蛋白同化制剂由于同化作用,在体育运动中可提高动作力度,但是滥用此类药物可导致生理、心理、社会的不良后果。生理方面,会引起人体内分泌系统紊乱、肝功能损伤、免疫功能障碍等;心理方面,会引起情绪抑郁、冲动、攻击性行为、强烈的心理依赖等;社会上,则是败坏体育道德。
肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育。但大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。
2、为什么要反兴奋剂?
①兴奋剂滥用已有向学校、社会蔓延的趋势。近年来,随着体育商业化的兴起,体育运动中(特别是青少年运动员)使用兴奋剂的问题有所抬头。社会上各类健身机构、俱乐部、保健营养品、进口的营养品中也发现含有兴奋剂。“体育运动中使用兴奋剂问题是现代社会滥用毒品问题的一部分”
②保护体育运动参加者的身心健康。《民法通则》第九十八条:“公民享有生命健康权”。许多有害作用往往在数年以后才显现出来,而且这些有害作用几乎都是不可逆转。对正处于生长发育期的青少年来说,使用雄性合成类固醇,会导致长骨骨骺过早闭合,从而造成早熟性身材矮小。
③维护体育竞赛公平竞争。从伦理道德上讲,通过使用兴奋剂提高运动成绩是一种恶劣的欺骗行为,违反了诚信、公平、公正的道德准则。
④从政治意义上讲,兴奋剂事件已被国际上公认为是一种“丑闻”,严重损害国家的形象和声誉。
3、在全国范围内开展药源性兴奋剂生产经营专项治理期间,国家采取的“五个一律”、“五个凡是”特别措施是什么?
①凡未取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件,违法生产销售的药品生产企业,一律予以吊销《药品生产许可证》;
②凡已取得蛋白同化制剂、肽类激素药品批准证明文件,但违法生产、未按规定渠道销售的药品生产企业,一律予以撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》;
③凡未经批准,擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;
④凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;
⑤凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业,一律予以吊销《药品经营许可证》。
《药品管理法》知识培训试题参考答案
一、1、省
自治区
直辖市人民政府 《药品经营许可证》 2、真实完整
3、准确无误
用法
用量
注意事项
4、药品保管制度
冷藏
防冻
防潮
防虫
防鼠
二、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
三、1、(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。2、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
药品分类管理知识培训试卷参考答案 选择题
1、C
2、C
3、C
4、A
5、E 填空题
1、临床必需使用广泛疗效好同类药品中价格低国家
2、OTC
不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品 3、2000
简答题
不需医生处方和医师、药师的指导监督,消费者要自行购买: 缓解轻微不适,治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切。
安全有效,有效成分经受考验,无毒,无药特依赖性,且应用方便: 说明书,标签简明易懂,可以指导合理用药,药品包装简洁规范。质量稳定
有助于治疗,维护和增进健康
药品不良反应监测法规和专业知识培训之 参考答案 填空题
合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应 功能性器质性
2、轻度中度重度
1级
2级
3级
3、药品的因素人体的因素主观因素
4、药品不良反应监测部门
027-82936771;027-88327529
5、ADR
6、自愿呈报集中监测
7、药品监督部门卫生行政部门
8、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则
9、真实性原则、客观性原则、公正性原则 简答题1、1)有利于对新上市的药品进行监测,保障人体用药安全有效。
2)有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制
3)有利于提高诊断率,治愈率、生命质量
4)有利于对进口药品进行监测 2、1)在时间上确认用药与不良反应的前后关系
2)在反应类型上确认某药与不良反应有无关系
3)在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系
4)在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系
5)在再次用药时确认药品与不良反应有无关系 药品的验收知识培训试卷 参考答案
一、填空题
数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验 色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解 生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书 国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字 人员;场所;设备
名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期 代表性和均匀性 视力在0.9以上;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。2002年12月1日
2003年12月31日 选择题
1、D2、B3、D 解释
指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。
系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。问答题
验收的目的:是要保证入库药品的数量准确、质量良好、防止不合格的药品和不符合包装规定要求的药品入库。因此,验收时不仅要验收数量,而且要验收外观质量,两者不可偏废,这是仓库验收员的重要职责。2、1)负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收;
2)严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进行验收,重点验收包装质量、包装标识、标签、说明书以及外观质量等内容。
3)对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加强验收;
4)规范填写验收记录,内容真实,项目齐全,按批号记录准确并签章负责,按规定妥善保存备查;
5)对验收合格的药品填写“药品入库验收单”与保管员办理交接手续; 6)对验收不合格的药品填写“不合格药品拒收单”,销后退回的药品应填写“不合格药品报告单”报质管部门审核确认后,通知业务部门,并做好不合格药品移库工作; 7)不断学习药品业务知识,提高验收工作水平;
8)在验收中发现的质量变化情况,应及时填写信息传递反馈单给质管部门,定期对验收情况进行统计分析上报。
不合格药品制度和程序试题答案
一、填空题
1、不合格品区
采购部 2、采购
入库
销售
3、法定质量标准
有关规定不符 4、质量管理部
5、过期、失效、霉烂、变质
6、内在质量 外观
包装
标识
7、制止出库
质量管理部门
不合格品区
8、查明质量不合格原因
分清质量责任
制定预防措施 9、控制进货周期
进货数量 10、仓储部门
不合格药品清单
二、问答题 1、答:
1、验收过程中发现不合格药品,验收员不得验收入库,将不合格药品存放入不合格品区,并立即报告公司质量管理部门及采购部处理;
2、在库检验出的不合格药品应立即挂暂停发货牌,报质量管理部门复验后处理;
3、出库复核中发现不合格药品,复核员应制止出库,并报质量管理部门复验,若复验确认为不合格药品,应移送不合格品区存放
4、各级药品监督管理部门检验出的不合格药品,公司质量管理部门必须立即通知回收,集中存放于不合格品区;
5、各级药品监督管理部门通报的假药、劣药及其他禁止销售的药品,立即逐级上报,停止销售,就地封存。2、答:
确定需作报损处理的不合格药品,有保管员填写不合格药品报损单,仓库负责人签字盖章,经公司质量管理部门审核并签字盖章后,报公司经理或分管副经理批准,财务部门方可做报损处理;已报损的不合格药品,由公司质量管理部定期或不定期组织实施销毁,并监控销毁全过程。
药品零售企业GSP认证检查评定标准测试题 参考答案 填空题
109项;34项;75项。
质量管理制度执行情况并有记录。
精神病;传染病;其他可能传染疾病的人。药品质量;质量条款。
资格;质量保证能力;首次经营品种审批表。
供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效期;质量状况;验收结论;验收人员签字。投诉;抽查;查明原因;分清责任。
经营许可证、营业执照、与执业人员要求相符的执业证明。商号标志 专职质量管理
执业药师或有药师(含药师和中药师)更改或代用签字或盖章 高中(含)
专业或岗位地市级(含)以上岗位合格证书 在职在岗 直接接触药品 40 分开醒目 冷藏存放 拆零专柜标签
清洁和卫生放置准确字迹清晰 检查并记录
性能用途禁忌注意事项。执业药师或药师胸卡 开架自选购买和使用 清洁和卫生药袋 咨询服务服务公约监督电话
二、简述(略)
专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。
专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。
专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
专职质量管理人员应负责药品验收的管理。
专职质量管理人员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
专职质量管理人员应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
专职质量管理人员应负责收集和分析药品质量信息。
专职质量管理人员应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。
职业道德培训考试 参考答案 填空题
为人民服务集体主义爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义社会公德、职业道德、家庭美德 9 20 忠诚所属企业;维护企业信誉克己奉公、不谋私利、办事公道办事公道坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落
二、名词解释 1答:素质是人在先天禀赋的基础上,通过环境和教育的影响,而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。
2答:职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上,通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括:思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。3答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。4答:职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1.人总是要在一定的职业中工作生活:1)职业是人谋生的手段(2)从事一定的职业是人的需求。(3)职业活动是人的全面发展的最重要条件。2.职业道德是事业成功的保证:(1)没有职业道德的人干不好任何工作。(2)职业道德是人事业成功的重要条件。3.职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。(3)提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。
5答:1.文明礼貌。2.爱岗敬业。3.诚实守信。4.办事公道。5.勤劳节俭。6.遵纪守法。7.团结互助。8.开拓创新。
6答:爱岗敬业的基本要求是:树立职业理想;强化职业责任;提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏,直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求:(1)仪表端庄;(2)语言规范;(3)举止得体;(4)待人热情。含麻黄碱类复方制剂考试试题 参考答案
伪麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉 增值税发票、随货通行单 药品说明书中标注的成分 正规增值税发票、两个人
不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录 采购委托书、采购人员身份证件、合法 一
仓库是否与许可证上登记的地址、回执单 30 现金交易、50 《药品经营质量管理规范》培训考试试题 参考答案
一.
1、质量管理组 质量验收组
2、经营方式 经营范围
3、查询、调查、处理
4、《药品经营质量管理规范》 5、0-30℃、20℃、45%-75%
6、双人验收
7、汇总和分析 8、1,3
9、不合格区
10、批准文号、生产批号
二、1.ABC 2.全选 3.ABC
三、1.× 2.√ 3.√ 4.× 5.×
四、1.(1)药品包装内有异常响动和液体渗漏
(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象(3)包装标识模糊不清或脱落(4)药品已超出有效期
2.药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区:合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确,避免错用混用。待验区和退货区用黄色,合格区和发货区用绿色,不合格品区用红色。