第一篇:推荐生申报审批程序
推荐生申报审批程序
一、山东省实验中学、山东师范大学附属中学、山东省济南第一中、山东省济钢高级中学、历城第二中学(历城第二中学参照2010年对市区招生计划相应比例进行测算)将计划内统招部分的10%用于招收初中推荐生,济南外国语学校将招生计划的20%用于招收初中推荐生。各试点学校的推荐生招生计划的50%按照“定向分配,差额录取”方式分配给给“2011至2012年度济南市义务教育课程改革先进学校”。其余50%的推荐生招生计划面向市区,凡是综合素质评价优异符合推荐资格的历下、市中、槐荫、天桥、历城第三中学、历城第五中学、历城第六中学、历城双语实验学校、济钢鲍山学校、济南高新区第一实验学校、济南高新区第二实验学校、孙村中学初中优秀毕业生,经毕业学校推荐和招生学校审核考查同意后可免试升入招生学校。
二、推荐条件和程序
(1)凡初中三年日常学习成绩均达到A等级,学业水平考试中地理、生物、信息技术考核等级及学生基础性发展目标评价总评等级均为A等级的历下、市中、槐荫、天桥及历城第三中学、历城第五中学、历城第六中学、历城双语实验学校、济钢鲍山学校、济南高新区第一实验学校、济南高新区第二实验学校、孙村中学的优秀初中毕业生,均可根据本人意愿,填写《济南市义务教育阶段优秀毕业生推荐申请表》,提出申请意见,并经初中学校两名初三任课教师联名推荐。1
(2)“2011至2012年度济南市义务教育课程改革先进学校”须首先在全校范围内确定“定向推荐生”推荐人选,按照1:3的比例,确定人选并填写《济南市义务教育阶段课改先进学校定向推荐生申请表》,经公示后向推荐生试点学校进行推荐。然后可允许学校风其余符合推荐条件的优秀初中毕业生根据本人意愿,填写《济南市义务教育阶段优秀毕业生推荐申请表》,提出申请意见,并经初中学校两名初三任课教师联名推荐参与推荐工作。
(3)初中学校须于5月4日前完成推荐工作,并将确定的推荐生名单在本校张榜公示三天。凡不符合推荐资格的学生,学校一律不得填表推荐。
(4)公示结束后初中学校于5月6日前将推荐名单、学生自荐信、初中学校两名初三任课教师联名推荐信及相关成长记录材料报送相应高中招生学校。
第二篇:建设项目申报审批程序
基本建设项目审批
法定依据:
国家计委、国家经委、国家统计局《关于更新改造措施与基本建设划分的暂行规定》(计资〔1983〕869号)
国家计委《关于简化基本建设项目审批手续的通知》(计资〔1984〕1684号)。申请条件
基本建设是指利用国家预算内基建资金、自筹资金、国内外基建贷款以及其他专项资金进行的,以扩大生产能力(或新增工程效益)为主要目的的新建、改扩建工程及有关工作。具体包括以下几个方面:
第一、为经济、科技和社会发展而平地起家的新建项目;
第二、为扩大生产能力(或新增效益)而增建分厂、主要生产车间、矿井、铁路干支线(包括复线)、码头泊位等改扩建项目;
第三、为改变生产力布局而进行全厂性迁建的项目;
第四、遭受各种灾害,毁坏严重,需要重建整个企、事业的恢复性项目;
第五、行政、企事业单位增建业务用房和职工宿舍等项目。
项目总投资在2亿元以上(包括2亿元),或产权隶属关系为省属,或省参股投资的基本建设项目,一律报省或由省审核后转报国家审批;项目总投资在2亿元以下、产权隶属关系为地市县属的基本建设项目,凡建设资金及其它建设、生产条件不能自求平衡的,均需报省或转报国家审批(省里已明确下放审批权限的除外)。
办理程序
需要国家和省审批的基本建设项目,必须经过五道审批手续,即:
1.项目建议书审批
各部门、各地区、各企业根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划等要求,对项目进行预可行性研究,在此基础上提出项目建议书。项目建议书的内容:
(1)建设项目提出的必要性和依据。
引进技术和进口设备的,还要说明国内外技术差距和概况以及进口的理由。
(2)产品方案,拟建规模和建设地点的初步设想。
拟在城市规划区建设的非生产性建设项目,还要说明城市规划和行政主管部门的初步审核意见。
(3)资源情况、建设条件、协作关系和引进国别、厂商的初步分析。
(4)投资估算和资金筹措设想。
利用外资项目要说明利用外资的可能性,以及偿还贷款能力的大体测算。
(5)项目的进度安排。
(6)经济效益和社会效益的初步估计。
2.可行性研究报告(含招标方案)审批
按照批准的项目建议书,部门、地区或企业负责组织可行性研究,对项目在技术、工程、经济和外部协作条件上是否合理可行,进行全面分析、论证,作多方案比较,认为项目可行后,推荐最佳方案,编制可行性研究报告上报。可行性研究报告内容:
(1)总论
A、项目提出的背景(改扩建项目要说明企业现有概况),投资的必要性和经济意义。
B、研究工作的依据和范围。
(2)根据经济预测、市场预测确定项目建设规模和产品方案
A、市场需求情况的预测。
B、国内、省内现有企业生产能力的估计。
C、销售预测、价格分析、产品竞争能力。
产品需要外销的,要进行国外需求情况的预测和进入国际市场前景的分析。D、拟建项目的规模、产品方案和发展方向的技术经济比较和分析。
扩建、改建项目要说明对原有固定资产的利用情况。
(3)资源、原材料、燃料及公用设施落实情况。
A、经过资源行政主管部门正式批准的资源储量、品位、成分以及开采、利用条件。
B、原料、辅助材料、燃料的种类、数量、来源和供应可能。
C、所需公用设施的数量、供应方式和供应条件。
(4)建厂条件和厂址选择方案。
A、建厂的地理位置,气象、水文、地质、地形条件和社会经济现状。
B、交通、运输及水、电、气的现状和发展趋势。
C、厂址比较与选择意见。
(5)技术工艺、主要设备选型、建设标准和相应的技术经济指标。成套设备进口项目要 有维修材料、辅料及配件供应的安排。引进技术、设备的,要说明来源国别、设备的国内外 分交或与外商合作制造的设想。对有关部门协作配套件供应的要求。
(6)主要单项工程、公用辅助设施、总体布置方案和土建工程量估算。
(7)环境保护、城市规划、防震、防洪、防空、文物保护。劳动安全、卫生防疫、消防等要求和采取的相应措施方案。
(8)企业组织、劳动定员和人员培训设想。
(9)建设工期和实施进度。
(10)投资估算和资金筹措。
A、主体工程和辅助配套工程所需的投资(利用外资项目或引进技术项目则包括用汇额度)。
B、生产流动资金的估算。
C、资金来源、筹措方式及国内外贷款(含经济性投资和企业债券)的偿还方式。
(11)经济效益和社会效益评价。
(12)除公益性和外商投资项目外,其它项目要在可行性研究报告中就资本金筹措情况作出详细说明,包括出资方、出资方式、资本金来源及数额、资本金认缴进度等有关内容。对建设项目的经济效益要进行静态和动态的分析,不仅计算项目本身的微观财务效益,而且要衡量项目对国民经济的宏观效益和分析对社会的影响。计算经济效益需根据国家计委颁发的《建设项目评价方法与参数》,其中对投资回收期必须计算。进行经济效果分析的技术经济参数,由各主管部门和地区根据部门、地区的特点,自行拟定报计划部门备案。
可行性研究报告是项目决策的依据,应按规定的深度做到一定的准确性,投资估算和初步设计概算的出入不得大于10%。初步设计总概算与可研报告批复投资估算出入大于10%以上的,项目必须重新审批。
可行性研究报告应能满足大型专用设备预订货的要求。
3.初步设计审批
初步设计是根据批准的可行性研究报告所做的具体实施方案,是在必要而准确的设计基础资料上,对设计对象进行通盘研究,阐明在指定的地点、时间和投资控制数内,拟建工程在技术上的可能性和经济上的合理性。通过对设计对象作出的基本技术规定,编制项目的总概算。它应能满足项目投资控制、招投标、材料设备定货、土地征用和施工准备等要求。
初步设计内容:
各类建设项目的初步设计内容不尽相同,其主要内容一般包括:
(1)设计依据和设计的指导思想;
(2)建设规模、产品方案、原材料、燃料和动力的用量及来源;
(3)工艺流程、主要设备选型和配置;
(4)主要建筑物、构筑物、公用辅助设施和生活区的建设;
(5)占地面积和土地使用情况;
(6)总体运输;
(7)外部协作配合条件;
(8)综合利用、环境保护和抗震措施;
(9)生产组织、劳动定员和各项技术经济指标;
(10)总概算。
承担项目设计单位的设计水平必须与项目大小和复杂程度相一致。按现行规定,工程设计单位分为甲、乙、丙、丁四级,各行业对本行业设计单位的分级标准和允许承担的设计任务范围有明确的规定,低等级的设计单位不得越级承担工程项目的设计任务。设计单位必须严格保证设计质量,每项设计均要作方案比较,合理地确定设计方案;设计必须有充分的基础资料,基础资料要准确;设计所采用的各种数据和技术条件要正确可靠;设计所采用的设备、材料和所要求的施工条件要切合实际;设计文件的深度要符合建设和生产的要求。
初步设计由发展计划部门会同行业主管部门组织审查,并按国家有关规定负责审批。初步设计文件经批准后,全厂总平面布置、主要工艺流程、主要设备、建筑面积、建筑结构、总概算等不得随意修改、变更。
4.投资计划审批
5.开工报告审批
(1)项目单位按开工要求准备好有关材料,按项目隶属关系向所在设区市计委或省直行业行政主管部门申报开工报告;
(2)所在设区市计委或省行业行政主管部门初审同意后,将开工报告转报福建省发展计划委员会。
这五道手续均需要报福建省发展和改革委员会或由省发展和改革委员会审核后转报国家发展和改革委员会审批。房屋建筑项目和一些小 型的农业项目(不含水利)、高技术产业化项目审批手续可适当简化,项目建议书和可行性研究报告两道审批手续可合并为一道手续;此外,列入省重点、大中型项目中长期规划或前期工作计划、需要报省审批的基建项目可免予审批项目建议书,直接报批项目可行性研究报告。申请材料
1.报批项目建议书必备文件
(1)主管部门报送项目建议书的请示文件
请示文件必须对建设的必要性、建设规模、总体布置方案、总投资及建设资金来源等作出简要的说明。
省属项目由省归口行政主管部门报送项目建议书;参股投资项目由省归口行政主管部门和设区市计委联合上报项目建议书;地市项目由设区市计委报送项目建议书,省行业主管部 门提出审查意见。
(2)项目建议书文本,非生产性建设项目可在报送项目建议书的请示文件中论述,不需编报项目建议书。
(3)拟在城市规划区内建设的非生产性建设项目,必须附有城市规划行政主管部门签发的选址意见书。
(4)工业项目必须附内联或外商投资意向书或协议书、环保部门初步意见和土地部门用地预审意见。
2.报批可行性研究报告必备文件
(1)主管部门报送可行性研究报告的请示文件。
请示文件必须对可行性研究报告的内容作简要的阐述,其中确定建设规模的依据、总体布置方案的倾向性意见、项目定址方案、资源、原材料、燃料及公用设施落实情况、总投资估算及建设资金筹措方案、建设工期和实施进度、项目业主或法人组建方案。
省属项目由省归口行政主管部门报送可行性研究文件;参股投资项目由省归口行政主管部门和设区市计委联合上报可行性研究报告;地市项目由设区市计委上报可行性报告,省行 业主管部门提出审查意见。
(2)有相应资质的咨询设计单位编制的工程可行性研究报告文本。
(3)大中型项目应有相应资质的咨询单位对项目可行性研究报告的评审意见。
(4)省级土地主管部门、环境主管部门、城市规划、防震、防洪、防空、文物保护、资源、劳动安全、卫生防疫、消防等部门的评价意见文件。
(5)有权单位出具的比较明确的资金承诺证明,银行贷款必须附有权银行出具的贷款意向证明文件。
(6)工程招标方案。包括招投标方式(自行招投标或委托招标、公开招标或邀请招标、招标范围、招标内容、招标项目相应资金和资金来源已落实文件)。如属自行招标,还需附按 《工程建设项目自行招标试行办法》(国家发展计划委员会第5号令)的有关规定提供有关 材料。
(7)项目法人组建方案。
(8)工业项目必须附内联或合资双方签订的合同、章程。
(9)高技术产业化项目必须附成果鉴定证书。
3.报批初步设计必备文件
(1)主管部门报送要求审批初步设计请示文件;
(2)有相应资质单位编制提供的勘察报告和初步设计文件;
(3)初步设计专家审查意见;
(4)初步设计审查会议纪要。
(四)投资计划安排
项目初步设计或扩初经批准后,可根据建设资金落实情况上报申请列入基本建设投资计划。
4.申请列入基本建设计划必备文件
(1)设区市计委或省归口行政主管部门申请基本建设投资计划的文件。
省属项目和参股投资项目由省归口行政主管部门报送申请计划文件;地市项目由设区市计委上报申请计划文件。其中省直行政机关购、建房项目必须附有省直机关事务管理局出具 的审查意见文件。
(2)建设项目的建设用地规划许可证和建设用地许可证文件及红线图。
(3)市县政府或省归口行政主管部门自筹资金计划安排建议。
(4)有权承贷银行出具的贷款资金配置证明文件。
(5)有权机关批复的初步设计文件及其它批复文件复印件。
5.项目开工报告的审批所需材料
(1)市计委或建设项目行业主管部门的初审意见;
(2)项目法人设立的批复文件(即工商营业执照或各级政府批准文件)
(3)项目建议书、可行性研究报告、初步设计及总概算批准文件(复印件);
(4)项目资本金落实文件及投资用款计划(复印件);
(5)规划部门“一书两证”(复印件);
(6)项目施工组织设计大纲及能满足连续施工三个月以上施工图;
(7)施工招投标合同(复印件);
(8)项目征地、拆迁和施工场地“四通一平”(即供电、供水、运输、通讯和场地平整)工作已完成,项目建设需要的主要设备已订货,并已准备好连续施工三个月的材料用量;
(9)项目施工监理单位已通过招标选定。
第三篇:计划生育有关手续申报审批程序(定稿)
计划生育有关手续申报审批程序
依据《宪法》、《河北省人口与计划生育条例》、《河北省人口与计划生育条例实施细则》、《婚姻法》、《河北省计划生育审批程序》,制定计划生育有关手续申报审批程序如下:
一、晚婚证:(领取结婚证一个月之内办理)
1、符合办理的条件
男性25周岁,女性23周岁。
2、办理程序
(1)本人持身份证、户口本原件到市民政局领取结婚证。
(2)本人持身份证原件及结婚证到所在车间(工段),由计划生育宣传员开具结婚介绍信。
(3)本人持身份证原件及结婚证到所在二级单位,由计划生育专干开具结婚介绍信。
(4)本人持身份证原件及结婚证到公司计划生育办公室办理晚婚证。二、一胎生育登记卡:(怀孕后办理)
1、符合办理的条件:
⑴男女达到法定婚龄,依法结婚领取结婚证的; ⑵婚后无子女的育龄妇女; ⑶夫妻没有严重遗传性疾病的。
2、办理程序:
⑴申请人向二级单位计划生育专干出具:
①医院开具的已孕诊断证明及复兴区计划生育服务站开具四项优生检测报告单;
②配偶单位开具的婚育状况证明信及本单位开具的婚育状况证明信(男方无单位的到户口所在地开证明信)。
③双方身份证、结婚证(一人即可)、户口本等原件; ④夫妻合影二寸照片1张。
⑤填写《一胎生育登记卡申请表》一式两份。⑶公司计生办根据《河北省第一个子女生育审批管理办法》,到复兴区计划生育法规科办理《一胎生育登记卡》。
⑷《一胎生育登记卡申请表》分别由二级单位计生办和公司计生办存档。三、二胎生育证:(怀孕前办理)
1、符合办理的条件:
符合《河北省人口与计划生育条例》第十九条、二十条者。
2、办理程序:
1、符合《条例》规定申请再生育的夫妻,应当填写《再生育子女申请审批表》一式三份,报所在单位。
符合《条例》第十九条第(一)项或者第(四)项规定申请再生育的,应同时填写《河北省独生子女病残儿童医学鉴定申请、审查、鉴定表》或《河北省伤残成人医学鉴定申请、审查、鉴定表》一份(复兴区技术服务站领取)。
2、双方所在单位应对申请人的婚育状况和申请理由进行认真审查,张榜公布十日,经确认无异议后在《再生育子女申请审批表》及《河北省独生子女病残儿童医学鉴定申请、审查、鉴定表》或《河北省伤残成人医学鉴定申请、审查、鉴定表》内签署意见,负责人签字,并加盖公章,报公司计生委。
3、公司计生委审批后报复兴区计生局审查。除报送《再生育子女申请审批表》及《河北省独生子女病残儿童医学鉴定申请、审查、鉴定表》或《河北省伤残成人医学鉴定申请、审查、鉴定表》外,还应当提交夫妻双方居民身份证、户籍登记卡、《结婚证》(《夫妻关系证明书》)、已生育(包括收养)子女户籍登记卡、第一个子女生育证件或证明,第一个子女是违反政策生育的提交《河北省政策外生育结论证》,并应根据不同申请理由,分别提交以下证件或证明材料:
①符合《条例》第十九条第(一)项规定的,应提交独生子女病残有关病史资料或医学证明。
②符合《条例》第十九条第(二)项规定的,应提交县级民政部门依法发给的《收养登记证》或收养协议、收养公证和乡级以上医疗保健机构或计划生育技术服务机构出具的女方现已怀孕的证明。
③符合《条例》第十九条第(三)项规定的,应提交双方所在单位经调查后出具的夫妻均为独生子女的证明。
④符合《条例》第十九条第(四)项规定,属于“二等乙级以上革命伤残军人的”,应提交残疾者所在部队或民政部门发给的《中华人民共和国残疾军人证》;属于“其他非遗传性残疾者”,应提交《河北省机关、事业单位工作人员伤残抚恤证》或成人伤残有关病史资料。
⑤符合《条例》第十九条第(五)项规定的,应提交双方所在单位劳资部门出具的夫妻双方所属民族(壮族、满族除外)的证明。
⑥符合《条例》第十九条第(六)项规定的,应提交市级侨务行政部门出具的夫妻双方均为归国华侨或在本省定居的台湾、香港、澳门同胞及其婚育状况的证明。
⑦符合《条例》第十九条第(十二)项规定,应提交双方所在单位出具的婚育状况证明。原属离婚的,还需有与原配偶的离婚判决书(调解书)或离婚证和协议书。
⑧符合《条例》第十九条第(十三)项规定的,按《河北省人口和计划生育委员会关于经省人民政府批准属于其他特殊情况生育审批的有关规定》执行。
按规定提交的证件或证明,一般应为原件,并同时提交一份复印件。经区计生局审核无误后,有关证件应及时退还持有人,复印件上报。
公司计生办应当在十五日内进行审查,经审查情况属实、符合《条例》规定的,应将审查意见填入《再生育子女申请审批表》及《河北省独生子女病残儿童医学鉴定申请、审查、鉴定表》或《河北省伤残成人医学鉴定申请、审查、鉴定表》,计生办主任签字,并加盖生育审批专用章,随有关审批材料一并报区计生局审批。
4、公司计生办收到区计生局签发的《第二个子女生育证》应在十日内通过二级单位送达申请人。区计生局下达的《再生育子女批复》和《再生育子女分解批复》存档。
5、《第二个子女生育证》由持证人保存备查。当年持证未生育的,应在下年一月底前由公司计生办办理延签手续,并填写《上持证未生育夫妻名单》并存档。
6、领取《第二个子女生育证》后,因婚姻状况变化、户口变更等原因不再符合《条例》规定且持证人尚未怀孕的,自不符合《条例》规定之日起《第二个子女生育证》无效,并由区计生局收回作废。
7、持《第二个子女生育证》生育子女死亡的,凭子女死亡证明并经原发证机关认定,可以重新发给《第二个子女生育证》,原《第二个子女生育证》予以收回。
四、独生子女父母光荣证:(孩子出生三个月之内办)符合办理的条件:
1、符合《条例》规定生育一个子女的;
2、符合《条例》规定生育两个以上子女,只有一个子女存活并不再生育的;
3、只有一个依法收养子女并不再生育的;
4、符合《条例》规定生育一个子女或者依法收养一个子女的夫妻离婚或者丧偶后尚未再婚的。
办理程序:
1、申请人女方持四张小二寸夫妻合影照片、结婚证、一胎生育登记卡,到本单位填写《独生子女父母光荣证》申请登记表一式三份,由申报人双方单位分别审批。
2、由女方二级单位计生专干将《独生子女父母光荣证》申请登记表、申办人的结婚证、一胎生育登记卡,报公司计生办审批,由公司计生办到复兴区计生局办理《独生子女父母光荣证》。
3、三张《独生子女父母光荣证》申请登记表分别由公司计生办、夫妻双方单位各存档一份。
4、如女方《独生子女父母光荣证》丢失,需先在《邯钢报》刊登《遗失声明》,再按照上述申报程序重新办理。
五、独生子女家庭奖励
1、独生子女费: ⑴符合办理的条件:
已领取《独生子女父母光荣证》且独生子女年龄在18周岁以下男女职工。
⑵发放程序:
①二级单位计生专干为本单位女工办理完《独生子女父母光荣证》后,直接在厂部登记并输入微机(如是本厂双职工,男女享受待遇情况分别输入各车间帐内)。
②男职工享受待遇情况,要在接到女方单位盖有《独生子女父母光荣证申请登记表》及女方单位未休育儿假(一年半)的证明信后,方可享受独生子女费(自领证之日起)。
③二级单位以科室、车间为单位,以《独生子女父母光荣证》为发放依据。由各单位基层宣传员填写《奖金发放明细表》,一式叁份,并在《独生子女父母光荣证》上填写发放时间、发放金额,报计生专干逐一审核并签署意见。由计生专干报本单位财务部门复核。现金逐级下发。如有漏发者,于下次补发。
④发放完毕后,《奖金发放明细表》由财务、计生、车间(工段)各留存一份。
2、奉献二胎奖励 ⑴符合办理的条件:
符合《河北省人口与计划生育条例》第十九条规定可以生育第二个子女而自愿不再生育的夫妻双方。
⑵办理程序:
①领取《独生子女父母光荣证》后,到二级单位填写《奉献二胎人员奖励申请、保证审批表》,由夫妻双方单位分别审批。
②二级单位计生专干持《独生子女父母光荣证》和《奉献二胎人员奖励申请、保证审批表》,到公司计生办报批并领取奉献二胎的《通知》。
③二级单位计生专干持《通知》到本单位财务科领取奖励发给申报人,并在申报人《独生子女父母光荣证》上登记。
⑶独生子女父母退休时的奖励
①符合奖励条件的人员持《独生子女父母光荣证》和《职工退休证》及两证的复印件两份(印在A4纸上),到本单位计生办填写《独生子女父母奖励申请、保证审批表》。
②由计生专干填写《正式退休职工享受独生子女奖励情况登记表》,并分批将该表在本单位及邯钢各生活区进行至少为期十天的公示。
③公示后,对符合奖励的人员,由计生专干填写《正式退休职工享受独生子女奖励情况登记表》一式三份,由单位劳资科审核盖章,报本单位主管计划生育工作的领导签字,此表同《独生子女父母光荣证》、《职工退休证》原件及复印件一起报公司计生委审批盖章。
④各单位计生专干持公司计生委审核后的《正式退休职工享受独生子女奖励情况登记表》及公司计生办出具的《计划生育奖励通知单》经本单位行政一把手签字后,到本单位财务部门领取奖金。
⑤由各单位计生专干通知受奖励人员到本单位计生办领取奖金。发放奖金的同时,在该退休职工《独生子女父母光荣证》上加盖计生专干的印章,注明已领取3000元的奖励。
特殊情况的办理程序:
①《独生子女父母光荣证》丢失的
由丢失证件本人持相关证件向本单位计生办提出书面声明,由二级单位计生办负责核实情况,补办《独生子女父母光荣证》证件后,方可按奖励发放程序办理。
②《职工退休证》丢失的
由丢失证件本人持相关证件及本单位劳资部门证明方可按奖励发放程序办理。③独生子女父母已死亡的
2003年10月1日《条例》实施以前死亡的职工不享受奖励。自2003年10月1日起及以后死亡的,由代办人出示相关证件及原单位劳资部门出具的该职工死亡时间证明按奖励发放程序办理。
④符合《河北省人口与计划生育条例实施细则》第二十二条规定条件,但独生子女已满18周岁的,按照领取《独生子女父母光荣证》程序领取证件后,按奖励发放程序办理。
⑤违反《条例》规定生育一个子女或者违法收养一个子女已作出结论的,按照领取《独生子女父母光荣证》程序领取证件后,可享受独生子女家庭奖励。
六、保险理赔办理程序:
1、符合办理的条件
凡通过公司计生办办理入的各类独生子女保险。
2、办理程序:
⑴被保险人出险后,向保险公司报案。
⑵投保人持本人身份证复印件及被保险人户口本复印件、保险本、医院诊断证明、药费总单据、药费使用清单、出险情况说明报二级单位计生办。
⑶二级单位计生办开具单位证明信后,报公司计生办审核。
⑷由公司计生办向保险公司申请到理赔款后,通知二级单位计生专干到公司计生办领取理赔款发至投保人。
第四篇:申报资料的审批程序
直接接触药品的包装材料和容器注册申报资料的审查(批)程序
一、办理事项名称:
直接接触药品的包装材料和容器(简称:药包材)申报资料的初审。
二、办理部门:
河北省食品药品监督管理局药品注册处
本岗位责任人:王秀然
岗位职责及权限:审查申报资料并登记,材料符合要求的予以受理并转入审查(批)程序,完成审查(批)的注册申请上报国家食品药品监督管理局(简称国家局);不符合要求的,通知申请人。
三、办理依据:
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(简称13号令)
四、办理时限:
自受理申请之日起30个工作日内对生产企业组织现场检查和抽样,自收到检验报告书和有关意见10个工作日内出具形式审查意见报送国家局。
五、申报主体资格和条件:
(一)生产申请 是指在中国境内生产药包材的注册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。
(二)补充申请 是指生产申请和进口申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项、内容的注册申请。
(三)药包材注册申请范围 为《13号令》中实施注册管理的药包材产品目录中的产品。实施注册管理的药包材产品目录(详见附件一)
六、申报资料及要求:
药包材生产申请资料要求(详见附件二)
药包材再注册申请资料要求(详见附件三)
药包材补充申请资料要求(详见附件四)
申报资料形式审查要求(见附件五)
七、审查流程图(详见附件:15)
八、审批程序及时限
(一)申报资料接收
工作标准:
1、药包材生产申请资料应符合(附件二)要求;
2、药包材再注册申请资料应符合(附件三)要求;
3、药包材补充申请资料应符合(附件四)要求。
本岗位责任人:
省食品药品监督管理局受理大厅药包材注册资料接收人员
岗位职责及权限:
1、申请事项依法不需要取得行政许可的,应当及时告知申请人不予受理,并当场向申请人出具《药包材注册申请不予受理通知书》(附件八);
2、申请事项依法不属于省食品药品监督管理局职权范围的,应当立即作出不予受理的决定,告知申请人向有关行政机关申请,并当场向申请人出具《药包材注册申请不予受理通知书》;
3、受理大厅药包材注册资料接收人员对所报一式三份资料符合《形式审查要求的申报资料》(附件五),出具《资料接收单》。将报送资料转本局药品注册处。
4、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,资料接收人员应当当场一次告知申请人补正有关资料。申请资料存在可以当场更正的错误的应允许申请人当场更正,告知申请人补正有关资料。
5、对药品注册处完成的药包材补充申请批件及时准确的通知申请人。
时限:
1个工作日完成。
(二)受理及初审
初审标准:
1、审查《药品包装材料和容器注册证申请表》(附件六)及对提交的证明文件的合法性和申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。
2、对提交的药包材生产申请、再注册申请和补充申请按照附件二、三、四、五的要求进行形式审查。
3、按照《药包材生产现场考核通则》(附件十)和《药包材生产现场检查考核评分明细表》
(十一)组织现场检查和抽样,并完成《药包材生产情况考核表》(详见附件五)
4、依照《药包材生产现场考核通则》和《药包材生产现场检查考核评分明细表》提出初审意见。
5、不需现场考核的对申请人变更药包材生产企业名称、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地的按药包材补充申请资料要求(附件四)中相应的要求进行审核,并提出初审意见。
本岗位责任人:
省食品药品监督管理局药品注册处初审人员。
岗位职责及权限:
1、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当场或者五日内一次告知申请人需要补正的全部内容,并向申请人出具《药包材注册申请资料补正通知书》(附件九);
2、申请事项属于省食品药品监督管理局职权范围,申报资料齐全、符合形式要求,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应受理行政许可申请,当场或五日内出具《药包材注册申请受理通知书》(附件七);
3、按照《药包材生产现场考核通则》(附件十)和《药包材生产现场检查考核评分明细表》(附件十一)组织现场检查和抽样,向注册申请人发出《药包材注册现场核查通知书》(附件十二)并向确定的药包材检验所发出《药包材注册检验抽样记录单》(附件十三)、《药包材注册检验通知书》(附件十四),4、对有关申报资料进行形式审查后,依据《药包材生产现场考核通则》、《药包材生产现场检查考核评分明细表》和《药包材生产情况考核表》提出初审意见,在相关《药品包装材料和容器注册证申请表》或《药包材注册补充申请审查意见表》(附件十五)签署意见并签名,连同全部审核资料一并转交主管处长审核。
受理时限:
1、形式审查合格的5个工作日内受理;
2、需补充资料的自收到补充资料起5个工作日内受理。
3、在发出受理通知后30个工作日内组织现场核查并抽取检验用样品,并向确定的药包材检验所发出检验通知。收到药包材检验所检验报告书4个工作日内完成初审。
4、不需要现场考核和注册检验的补充申请在4个工作日内完成初审。
(三)审核
审核标准:
同初审标准。重点审核主要合法性文件资料是否齐全、是否符合申报要求,申请表填写是否符合填写规范,初审意见是否准确合理。
本岗位责任人:
省食品药品监督管理局药品注册处主管处长
岗位职责及权限:
按照审核标准对初审意见进行审核。
1、同意初审人员意见的,在申请表初审意见上签字后一并转主管局长审定。
2、不同意初审人员意见的,应与初审人员沟通情况、交换意见,提出审核意见及理由,将审核材料连同申报资料一并转主管局长审定。时限:
3个工作日内完成。
(四)审定
审定标准:
同审核标准。重点审定初审意见和审核意见的准确性规范性。
本岗位责任人:
省食品药品监督管理局主管局长。
岗位职责及权限:
按照审核标准对审核意见进行审定。
1、同意审核意见的,在审核材料意见上签字后转注册处初审人员。
2、不同意审核意见的,应与审核人员沟通情况,交换意见后,提出审定意见及理由,将全部资料退初审人员。
时限:
2个工作日内完成。
(五)核发批件、整理上报
工作标准:
1、填写的《药品包装材料和容器注册证申请表》完整、正确、文字无误;
2、受理、初审、审核、审定人员在《药品包装材料和容器注册证申请表》上的签字齐全;
3、全套申请资料符合规定要求;
4、整理、归档并邮寄到国家食品药品监督管理局受理办公室。
5、完成批件的转交省食品药品监督管理局受理大厅药包材注册资料接收人员。
本岗位责任人:
省食品药品监督管理局药品注册处初审人员
岗位负责及权限:
1、审查填写的《药品包装材料和容器注册证申请表》完整、正确性;
2、将初审资料整理、归档并邮寄到国家食品药品监督管理局受理办公室。
3、完成批件的转交省食品药品监督管理局受理大厅药包材注册资料接收人员。
时限:
1个工作日内完成。
(六)送达
工作标准:
将国家局颁发的药包材注册证及补充通知和省局完成的补充申请批件及时准确通知申请人领取。
岗位责任人:
省食品药品监督管理局受理大厅药品注册资料接收人员
时限:
5个工作日
(七)投诉及举报
岗位职责及权限:
受理对全省药监系统各级药品注册管理部门、药品注册检验部门及相关人员违反廉政及审查程序的投诉和举报。投诉和举报的途径及方式:
可通过电话、信件、互联网及面诉等方式。
1、对违反廉政的投诉及举报:
举报电话:0311-87052339
通信地址:河北省石家庄市合作路175号河北省食品药品监督管理局纪检监察处
邮编:050051
电子信箱:
2、对违反审查程序的投诉及举报:
举报电话:0311-87045259
通信地址:河北省石家庄市合作路175号河北省食品药品监督管理局药品注册处
邮编:050051
电子信箱:hbda@163.net
办理时限:
25个工作日,情况复杂的可适当延长。
告知方式及时限:
办结后5个工作日内以最便捷的方式向当事人回复处理结果。
第五篇:新药申报与审批程序
按照《新药审批办法》第五章的规定:“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责,县市由国家药品监督管理局负责。” 现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程
1.申报单位填写新药临床研究(或生产)申请表,连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审,即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查;同时,派员对试制条件进行实地考察,填写考察报告表。对已报齐所有应报资料的,正式通知申报单位收审;同时将样品和技术资料转省、自治区、直辖市药品检验所审核。对应报资料不全的,予以退审,将申请表和资料退回申报单位并提出退审理由。
2.省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。
药检所的审核系指对新药的药学(包括药理、毒理)研究资料进行审查和对样品进行实验检验;不包括为申报单位进行新的检测方法的研究。
药检所审核完毕后,提出质量标准和对药学(包括药理、毒理)方面的综合审查意见,送省级药品监督管理部门。
3.省级药品监督管理部门初审通过同意上报的,在新药临床研究(或生产)申请表签署意见,连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。
3’.新生物制品和按《新药审批办法》第二十六条所列新药,由申报单位填写申请表,连同申报的技术资料一式五份直接报国家药品监督管理局注册司。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。
4.国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的,向申报单位发出收取审评费的通知。同时交药品审评中心安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。4.形式审查不合格的,予以退审。
5.技术审评通过后,将建议批准的或退审的审评报告及意见,报国家药品监督管理局药品注册司。
6.办理新药临床研究申请批件,报国家药品监督管哩局注册司司长审批。
6’.申报单位在取得临床研究批件以后,在选择的临床研究负责和承担单位中,进行新药的临床试验。
7.办理新药生产申请批件,报注册司司长审核,再转报国家药品监督管理局局长审批。7’.新药质量标准与转正技术审查工作由国家药典委员会负责。8.将申请批件发送申报单位等。有关药品申报与审批的法规和要求有哪些
为加强药品的管理,保证药品质量,增进疗效,保障人民用药安全有效,维护人民身体健康,国家制订了一系列法律、规章以及办法,其中与药品申报与审批有关 的法规和要求主要有这样三个部分。
(一)国家法律。《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日六届人大七次会议通过,于1985年7月1日施行,该法第二十一条、第二十二条规定了药品临床,生产必须经国务院主管行政部门批准。此法目前正进行修订。
(二)部门规章。《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》、《新药保护和技术转让的规定》、《仿制药品审批办法》和《进口药品管理办法》等,由国家药品监督管理局于1999年5月1日起施行,这些是忡华人民共和国药品管理法》的重要配套规章。
同时,对药品研制、临床和生产全过程,国家药品监督管理局已经或正在出台规范性的要求,它们是《药品非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice,简称GLP)、《药品临床试验规范》(Good clinical Practice,简称“GCP”)和《药品生产质量管理规范》(Good Manufaturing Pratice,简称“GMP”)。
(三)技术指导性文件。为帮助和指导新药研制单位用科学、规范的方法开展新药研究申报工作,参照世界发达国家的标准,结合我国的实际,国家药品监督管理部门组织专家对新药技术要求进行了详细的规定。它们虽不是法规,但根据这些规定去做就能得到可靠的研究结果;同时,也是药审、药政机构审批的依据,因此,是十分重要的。
近几年已公布执行的有:1.新药(西药)临床前药学、药理学和毒理学评价的指导原则,2.新药(西药)临床研究指导原则,3.中药新药研究指南,其中包括了中药新药临床前药学、药理学和毒理学评价指南。进口药品申报与审批程序是怎样进行的答:进口药品的申报与审批程序见图2。
(一)申请进口药品注册的机构或其代理填写《进口注册证申请表》,连同规定的资料,直接向国家药品监督管理局药品注册司申报。
(二)药品注册司进行形式审查,审查通过的转送药品审评中心,由专家和药品审评中心工作人员进行技术审查。
(三)药品审评中心完成技术审评之后,将综合审评意见报送国家药品监督管理局药品注册司。
(四)药品注册司签发《进口药品审评通知件》,可能有如下三种情况: 1.不予进口注册,申报单位可以申请复审; 2.提交补充资料,即需进一步说明有关资料; 3.初步结论同意进口。
(五)在第(四)项第3种情况下,需开展质量标准复核和临床研究项工作。质量标准的复核由中国药品生物制品检定所安排口岸药检所进行。临床研究在国家药品监督管理局确定的临床研究基地进行。临床研究的要求同国内新药是一致的。
(六)质量标准复核和临床研究结束后,将有关资料交药品审评中心进行综合审评。
(七)药品审评中心办理有关审批材料报药品注册司。
(八)经国家药品监督管理局局长签发,由药品注册司核发《进口药品注册证》。如何召开药品专家审评会
答:新药、进口药品定期的专家审评会每年召开两次,上、下半年各一次。进口化学药品换证会每年召开4次。审评委员由国家药品监督管理局在专家库里通过随机选择方式选择的专家组成。
(一)新药专家审评会的主要内容和程序:
二.主持人按会议日程安排召开各品种的审评会,除一、二类新药和生物制品外,申报单位一般不作新药研制情况介绍。2.省级药品监督管理部门报告初审意见。3.药品审评中心报告审评经过及审评意见。
4.审评委员会评议,对所审评的药品提出确切的技术审评意见,并明确表明可否进人临床研究或是否生产的建议。5.进口药品由专家直接进行技术审评。
(二)审评会议期间新药审评委员的职责及要求如下: 1.及时填写审评报告,按照药学、药效毒理及临床分别详细写出审评意见,提出的问题及补充试验要确切,理由要充分,并有明确的结论性意见。
2.所评审的药品若为审评委员亲自参加研究或指导的药品,该委员应回避。
3.注意会议资料的保密,不能复印、抄录或发表,阅后及时归还,并保持资料的完整性。4.对外保密审评意见,不得各自随意向申报单位转达。
(三)新药审评会对新药研制单位的要求及须知如下:
1.按会议通知要求将完整资料按时送交审评会会务组,未按期送到者,取消审评会审评。2.上会品种的完整资料报送一式15份,个别品种应按会议通知要求的份数报送。3.资料包括:(1)新药申请表;
(2)省级药品监督管理部门初审报告;
(3)省药品检验所对药品质量标准的审核意见、修订稿、检验报告书;(4)零号资料;
(5)《新药审批办法》规定的技术资料;
(6)根据药品审评中心补充资料通知报送的补充资料;
(7)凡申请生产品种附国家药品监督管理局(或卫生部)或省级药品监督管理局(或卫生厅)临床批件;(8)原料药及制剂样品。4.会议注意事项
除一类新药、生物制品及特殊品种(接到需要进行汇报的正式通知者)的研制、申报单位应进行汇报外,其它品种的研制、申报单位一般不作汇报,但需进行答辩。咨询品种不进行答辩。如需汇报,研制、申报单位到会汇报,则按下述要求安排:
(1)会上技术报告人和有关问题申辩、解答人员应为该品种的研制技术人员,允许进人会场人数不超过五人。(2)技术报告分药学、药理毒理及临床研究部分。总报告时间为30-60分钟,具体时间由会议主持人确定。(3)研制单位在进行答辩时,应充分表达申辩理由,提出详细意见。
(4)审评会结束后,研制、审报单位应及时离开会场,不得向审评委员、药审中心工作人员和省级初审到会人员询问审评情况及审评结果。
(5)会议结束后请研制、申报单位核对、领回各自的资料及样品。(6)请勿向会议提供饮料、食品,否则取消审评资格。
(7)研制、申报单位不得在会前、会中、会后为所申报品种而向审评专家、药品审评中心工作人员、各级药品监督管理局工作人员赠送礼物及礼金。否则,将取消申报资格,并按有关规定严肃处理。5.其他
(1)会议不安排食宿,也不负责购买车、船、机票等事宜。
(2)研制、申报单位应将品种研制的全套原始资料备好,以备复核。