计量合格标签的分类及管理

第一篇：计量合格标签的分类及管理

山东陆宇司通车轮有限公司

计 量 标 签 的 分 类

测量设备、量具和检具应按照使用的位置、用途、要求和重要程度实施分类管理。测量设备、量具和检具可以按不同的管理要求，分为A、B、C 三类。测量设备、量具和检具的分类管理和标识管理也可以结合使用。

A类：对产品实施重点测量、检测的设备（器具），对生产能产生重大影响；

B类;对产品实施一般测量、检测的设备（器具），对生产产生较小影响；

C类;对产品实施轻度测量、检测的设备（器具），对生产无影响。

第二篇：中药饮片标签管理

关于加强中药饮片标签规范化管理的看法和建议

药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。由于中药饮片自身的特殊性和复杂性，至今，国家食品药品监督管理局仍未对中药饮片标签管理做出具体的规定，导致现实中各饮片生产企业对以上原则性格式条目的规定理解不一，在填写标签内容时无章可循，出现了诸多错漏和混乱。笔者就日常监管中发现的中药饮片标签存在的问题进行归纳分析，并提出自己粗浅的看法和建议，以便同行参考、交流。

一、存在的问题

（一）合格证代标签使用，或标签与合格证合二为一。大多数企业中药饮片标签以“合格证”的形式印制；或标签中添加有合格证的相关内容，如检验员、质检等或并加盖“公司质检专用章”；或直接在标签中加盖“检验合格专用章”，使标签和合格证混为一谈。《药品管理法》第五十三条规定：发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。国家食品药品监督管理局《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》（国食药监办〔2003〕358号）第三条中指出：中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。很明显，“必须注明品名、产地、日期、调出单位等”内容是指标签，而“并附有质量合格的标志”是指产品合格证。因此合格证与标签应分别印制，分开放置。

（二）标签书写不规范。标签中各项目内容填写有错、漏，或用语不规范，表述不清楚等情况。

1.品名书写错误或饮片名与药材品相混淆。《药品说明书和标签管理规定》规定药品标签中标注的名称是指药品通用名称。中药饮片通用名称是指《中国药典》、《部颁药品标准》和地方药品标准中收载的药品名称。《中国药典》2010版第一部凡例“名称与编排”中对药材和饮片及其名称进行了明确界定和说明。即药材和饮片为两个独立的品种。《中国药典》正文中未列饮片和炮制项，或饮片炮制项为净制、切制的，其饮片名称与药材名相同；饮片除单列外，饮片列于药材正文中，中间用“饮片”分开。因此，品名不能与药材名混淆且必须正名正字。但现实中存在以下错谬：

1.1名称错写或误写：如正名为枸杞子，写成习惯用名称“枸杞”；白及误写成“白芨”；车前子写成“车前仁”；冬葵果写成“冬葵子”；浮石写成“海浮石”等。

1.2饮片名与药材名混淆：如地黄（药材名），鲜地黄、生地黄、熟地黄（饮片名）；白果（药材名），白果仁（饮片名）；山楂（药材名），净山楂（饮片名）；山茱萸（药材名），山萸肉（饮片名）；三七（药材名），三七粉（饮片名）等。

1.3炮制饮片名书写不规范：如蜜紫菀写成蜜炙（制）紫菀；盐知母写成盐炙（制）知母等。

2.规格填写错误。饮片规格有片、段、块、丝、粉等，即临床配方使用的饮片规格。但一些企业填写为炮制方法，如净选、净制、切制、蜜炙、炒等；也有填写为包装规格，如5g/包（小包装精制饮片）；或填写为商品规格，如统货、一等（级）等；对于原形态的中药饮片，其规格不易把握者，如细小果实（楮实子），种子（车前仁）、孢子（海金沙）等类中药饮片，大多企业对此规格一栏空缺或“/”表示。

3.生产日期及批号书写不规范，或表述不清。如2012年9月8日生产的饮片，不同企业有不同填写法，如“2012年9月8日”、“12年9月8日”、“2012年09月08日”、或“20120908”、“2012/09/08”等多种。而产品批号有的企业标注为“12092083”、“13062174”，不知其后面的数字83、74代表何意？

4.代表装量规格的标签栏用词欠规范。多数企业用“数量”，有的用“重量”，还有的用“装量”、“质量”或“净重（更为合理）”。

二、建议意见

中药饮片是药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，其安全性、有效性直接关系着临床疗效和人们的生命安全。在当前中药饮片未要求使用《药品说明书》的情况下，为进一步加强中药饮片质量管理，保障和提高临床安全、合理用药水平，规范和完善中药饮片标签管理显得格外重要，这对中药饮片的生产、运输、贮藏、使用和监督将起着十分重要的作用。为此，笔者提以下建议意见：

（一）深入调查研究，尽快制定并出台《中药材、中药饮标签管理办法》，统一标签内容、规范填写方法，使中药饮片标签管理规范化。

（二）由于中药饮片自身的复杂性，对统一标签内容及规范填写方法，个人有如下想法：

2.1对于实施批准文号管理的中药饮片，其标签按中成药标签及内容印制，并附药品说明书。如胆南星、建曲、血蝎等。

2.2饮片“规格”表述上，除药品标准中有确切的饮片规格描述外，对于原形态中药饮片（即通过净制或炮制未改变原形态的中药饮片，或贵重中药饮片如“冬虫夏草”等），建议按不同种类分别对待，可使用中药商品等级规格，如“统货”、“×等”等进行表述。2.3饮片“产地”一栏，填写至省，对于道地药材应填写至市或县。如白附片的产地可填写为四川江油。

2.4增加“炮制方法”项目。同一种中药不同炮制方法，则饮片的功效各异，在标签中注明炮制方法有利于指导临床合理用药。如法半夏（甘草、生石灰制），长于燥湿且温性较弱；姜半夏（生姜、白矾制），长于降逆止呕；清半夏（白矾制）长于化痰。对于仅为净制、切制的饮片，其炮制方法建议统一写为“生品”，以利于与炮制品区别。

2.5增加“执行标准”项目。因中药品种繁多，来源复杂，有国标（现版《中国药典》收载）、部标（《部颁药品标准》收载）、和地方标准（如《四川省中药材标准》收载）的不同，标明该饮片的执行标准对饮片的鉴定、检验及监督管理具有积极的意义。2.6增加“贮藏条件”项目。以利于饮片的保管、养护，确保质量。如芒硝，要求密闭，在30℃以下保存，防风化；紫苏，要求置阴凉（不超过20℃）干燥处等。

2.7对于有特殊用法用量及用药禁忌的中药饮片，应在标签中增加“用法用量”、“注意”等项。如需特殊煎煮的饮片及“十八反”、“十九畏”或有孕妇禁忌的饮片。

2.8对生川乌、生草乌等28种毒性中药饮片及按麻醉药品管理的罂粟壳，其药品标签应按规定印有专用标识，其中罂粟壳饮片标签建议还须用淡红色纸张印制，以显目引以注意。

国家食品药品监督管理局关于加强中药饮片包装监

督管理的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况，为确保人民群众用药安全有效，根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现对中药饮片包装监督管理工作的有关事项明确如下：

一、生产中药饮片，应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。严禁选用与药品性质不相适应和对药品质量可能产生影响的包装材料。

二、中药饮片的标签必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

三、中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。

四、对不符合上述要求的中药饮片，一律不准销售。

各地食品药品监督管理部门要严格按照有关药品包装的规定，进一步加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查，对2004年7月1日以后仍不符合中药饮片包装要求的行为要依法进行查处。

国家食品药品监督管理局

二○○三年十二月十八日

中药饮片应予弃用“规格” 明确等级与炮炙

对于中药饮片的“规格”内涵，目前我国尚无明确标准。业内多仍沿用传统的习惯，如：标示为形状或部位的“片”、“丝”或“根”、“叶”等；标示为等级或炮制的“选”、“统”或“炒”、“炙”等。但现今所标示的内容出现了新的动向：如标示为包装规格的“1kg/袋”或“0.5kg/袋”等。这种现象对规范市场和经营都造成了不利的影响。“规格”通常是指产品和使用原料所规定的型号和标准，也泛指规定的标准、要求或条件；按中药学定义讲：人为改变原生药形态和性状的则为“规格”。

把中药饮片的“规格”标示为包装规格，这是引用了西药“成分含量及由小到大包装”的规格概念。这种方法只能表明装量，无法区分质量。它背离了中药饮片具有农副产品属性的特点，也忽略了筛选、炮制对饮片质量存在重大影响的事实。这种标示方法，不符合业内广泛沿用的做法，会对企业的经营、管理和生产带来许多不必要的麻烦。因此，包装规格不适合于标示中药饮片的“规格”，应予弃用。用形状与部位标示“规格”，这是传统的表示方法之一。它适用于不宜区分等级、不必进行炮制或公认品相、一物多用等的中药品种。如：黄柏的“丝”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫苏子、紫苏叶等。但其缺点是不能反映饮片的好次、净度及炮炙方法。故此类方法，可予选用。

用等级与炮炙表示“规格”，这是传统的主要表示方法，也是应用最为广泛，表达较为准确的有效方法。其辅以形状与部位的表示方法，几乎可以满足所有中药饮片的“规格”标示要求。这应是我们倡导的使用方法。

我们知道：“规格”标示的目的是为了标榜和区分，就是要在同类型间或同品种内表明其独有的产品特点，而对于亦工亦农的中药饮片来讲，它更重要的目的还在于要表示其质量上的好与次。因此，引入等级和中药特有的炮炙意义，则应是中药饮片“规格”的重要组成部分。

中药炮制有三大内容，即净制、切制和炮炙。其中，切制是由大变小的形态改变，它一般只影响使用效果而多不涉及质量本身；但净制与炮炙（包括筛选）却会对中药饮片质量产生至关重要的影响。这是业内人士众所周知的。因此，在货真的基础上，要想反映中药饮片质量的好与次，用等级与炮炙来表示“规格”，则更是必不可少的。中药饮片是我国特有的传统产业。千年传承，业内形成了众多言简义明、易记适用的有关“规格”的专业术语，人们约定俗成，沿用至今。尽管各地表述的主次不一，但其核心内容都是一目了然的。因此，我们应该尊重行业特点，尊重自然规律，而不应喜新厌旧，盲目地西为中用，为自己增堵添乱。

在“正名正字”与“票签一致”等规范要求越来越严格的今天，仅对“规格”理解的不同，就会使企业产生无所适从的迷惑，甚至有时会对规范的执行造成不必要的磨擦。可以想象：在中药饮片的经营中，不同装量、不同等级、不同产地等多项信息交叉集中在一种饮片上，要想严格区分，货票一致，做到账物相符，库存有序，其难度会有多大！也可以想象：一个企业一种“规格”表述，一个软件一种票签格式，一个地方一种习惯用法，一个部门一种执行标准，这对于规范市场又会有多大的麻烦！困此，明确“规格”内涵，统一“规格”用法，或者至少针对中药饮片的“规格”问题提出一个指导原则，这既是解决业内现实问题的形势所迫，也是监管部门与经营企业的共同需求。因此，明确中药饮片之“规格”内涵，有利于促进行业的健康发展，也有利于构建和谐的经营环境，建议有关部门开展调研，尽快落实

第三篇：说明书标签管理规定

说明书标签管理规定

第一章

总则

第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。

第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。

第二章

药品说明书

第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。

第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。

第十三条药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。

第十五条药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第三章　药品的标签

第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。

第十七条药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第十八条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

第十九条用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第二十一条同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

第二十二条对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。

第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至_______年___月”或者“有效期至_______年___月___日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至___.___.”或者“有效期至___/___/___”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

第四章　　药品名称和注册商标的使用

第二十四条药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。

第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：

(一)对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;

(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

(三)字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;

(四)除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

第二十六条药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

第二十七条药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

第五章　　其他规定

第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

国家对药品说明书和标签有特殊规定的，从其规定。

第二十九条中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。

第三十条药品说明书和标签不符合本规定的，按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。

第六章　附则

第三十一条本规定自___年___月___日起施行。国家药品监督管理局于___年___月___日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》同时废止。

第四篇：农药标签管理规定

农药标签管理规定

第一章

总则

第一条

为加强农药监督管理，规范农药标签内容和标签的印制活动，保障使用者安全、科学、有效使用农药，根据《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》，制定本办法。

第二条

农药标签是指紧贴或者印制在农药包装容器上或附于农药包装容器的，以文字、图形、符号介绍农药内容的说明物。

第三条

生产企业生产供上市销售的各类农药包装必须贴有或印有农药标签。

第四条

农药标签实行审批制度。

在我国境内生产、经营和使用的农药产品的标签应当经农业部审定。

第五条

农药标签的内容必须真实、准确;标签语言应当规范、简练，易于用户理解和掌握该产品的正确使用。

农药标签必须使用规范化汉字;需要增加民族文字对照的，翻译应准确。

第二章

标签内容

第六条

农药标签应当注明农药产品名称、农药登记证号或农药临时登记证号、产品特性、使用范围和施用方法、注意事项、毒性分级及标志、中毒急救措施、贮存和运输方法、生产日期及批号、质量保证期、净含量、企业名称及地址、农药类别、象形图及其他经农业部审定应标注的内容。

第七条

农药产品名称是指农药产品的通用名称或商品名称。

第八条

产品特性包括产品的基本性质、作用机理、作用特点等内容。

第九条

使用范围和施用方法包括适用作物(或范围)、防治对象(或用途)、施用时期、施用剂量、施用次数和施药方法等。

为了方便用户使用，在规定的施用剂量后，还应当使用亩用制剂量、稀释倍数或药种比等科学易懂的表述方式。

第十条

根据需要，注意事项应当标注以下内容：

(一)大田用农药

1、安全间隔期及每季最多施药次数。

2、对后茬作物有影响的，应当明确标注对后茬作物的影响、后茬可以种植的作物和间隔时间。

3、容易产生药害事故的，应当明确标注容易产生药害的原因及避免药害事故的预防措施。

4、对有益生物(如蜜蜂、鸟、蚕、蚯蚓、天敌及鱼、水蚤等水生生物)和环境容易产生影响的，应当进行说明并标注使用时的预防措施。

5、使用农药时应当采取的安全防护措施。

6、对容器开启要求、废旧容器的处置方法。

7、施药器械的清洗方法、残剩药剂的处理方法。

8、有关抗性治理方面的要求等。

9、其他。

(二)卫生用农药

1、产品对人畜、环境易产生危害的，应当进行说明并标注使用时的预防措施。

2、安全合理使用农药的事项。

3、其他。

第十一条

农药毒性分为剧毒、高毒、中等毒、低毒、微毒五个级别。分别用“

”标识和“剧毒”

字样、“

”标识和“高毒”字样、“

”标识和“中等毒”字样、“

”标识、“微毒”字样表示，描述文字一律为红色。

由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，当产品的毒性级别与其使用的原药的最高毒性级别不一致时，应当用括号标明其所使用的原药的最高毒性级别。

第十二条

中毒急救措施包括中毒症状及误食、吸入、眼睛溅入、皮肤沾附农药后的急救和治疗措施等内容。

有专用解毒剂的，应明确标注，并给出对医生的建议。必要时应当提供中毒急救咨询电话。

第十三条

农药产品标签上生产日期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。

产品批号能反映生产日期的，可用产品批号代替生产日期。

第十四条

农药标签上标注的产品质量保证期应当和农药登记资料中规定的质量保证期一致。

第十五条

贮存和运输方法包括贮存农药时的光照、温度、湿度、通风等环境要求及安全运输、装卸农药时的要求。

农药标签应注明“远离儿童”、“不能与食品、饮料、粮食、饲料等混合贮存”等警示内容。

第十六条

固体农药产品的净含量，采用质量表示;液体农药产品的净含量，采用质量或体积表示;特殊农药产品，可根据产品特性标明净含量。产品净含量的单位须用汉字表示。

第十七条

农药标签应标注农药登记企业的名称、详细地址、邮政编码、联系电话等。

进口产品应用中文注明其原产国名(或地区名)、生产者名称以及在我国的代表机构名称和详细地址、邮政编码、联系电话等。

第十八条

农药分装产品的标签应与原产品标签一致，分装产品应加注分装企业的名称、详细地址、邮政编码、联系电话等。分装产品应当同时标注生产日期和分装日期。分装产品质量保证期从原包装生产日期起计算。

第十九条

农药类别分别采用文字和特征颜色标志带表示。

各类农药采用在标签底部加一条与底边平行的、不褪色的农药类别特征颜色标志带，以表示不同类别的农药(卫生用农药除外)。

除草剂用“除草剂”字样和绿色带表示;杀虫(螨、软体动物)剂用“杀虫(螨、软体动物)”字样和红色带表示;杀菌(线虫)剂用“杀菌(线虫)”字样和黑色带表示;植物生长调节剂用“植物生长调节剂”字样和深黄色带表示;杀鼠剂用“杀鼠剂”字样和蓝色带表示;杀虫/杀菌剂用“杀虫/杀菌剂”字样、红色和黑色带表示。

第二十条

象形图应根据产品安全使用措施的需要而选择，但不能代替标签中必要的文字说明。

象形图应用黑白两种颜色印刷，通常位于标签的底部，象形图的尺寸应与标签的尺寸相协调。

象形图应根据产品实际使用的操作要求和顺序排列。对同一类别的象形图，包括贮存象形图、操作象形图、忠告象形图、警告象形图，应排列在一起，并用方框圈在一起。

第二十一条

杀鼠剂产品除符合第六条规定外，还应当印有规定的杀鼠剂图案。

第二十二条

原药产品标签除不需要标注使用范围和施用方法外，其他内容同第六条规定。

第二十三条

卫生用农药除不需标注颜色标志带、象形图外，其他内容同第六条规定。

第二十四条

农药包装过小，产品标签不能标注全部内容的，应当附上与小包装数量相同的说明书。但标签上至少应当标注产品名称、农药登记证号或农药临时登记证号、净含量、企业名称、毒性分级及标志、生产日期及批号、质量保证期等主要内容，并注明“详见说明书”字样。说明书内容和格式应与农药登记审定的标签一致。

第三章

标签格式及印制基本要求

第二十五条

标签版面应清晰，不带有过分的装饰性和奇特性。农药标签分为一栏标签、二栏标签、三栏标签三种格式(卫生用农药除外)。

第二十六条

使用的印刷字码大小应以易读、清楚为准，尽可能使用大的字号，标签最小字号应大于汉字六号。

第二十七条

字体颜色应当与相应的背景形成强烈反差。

第二十八条

农药产品名称、通用名称及含量、农药登记证号或农药临时登记证号、使用范围和施用方法、毒性标志、注意事项、中毒急救、企业名称等重要内容应标注在标签主要位置上，其字号应大于汉字小五号。

第二十九条

农药产品名称的标注必须符合农业部公布的《农药产品名称管理规定》，并符合以下要求：

(一)必须在所在栏上三分之一范围内显著位置标出;

(二)不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;

第四章

标签审批

第三十条

农业部农药检定所负责农药标签审批的具体工作。

省、自治区、直辖市人民政府农业行政主管部门所属的农药检定机构协助做好本行政区域内的农药标签初审工作。

第三十一条

企业在申请农药登记时，应根据农药登记试验结果及本办法的要求制作标签样张，并随农药登记资料提交标签样张。

相关资料显示产品在某方面存在一定风险及危害的，农药生产企业应当通过标签让使用者知情并标注相关预防措施。

第三十二条

经审定的标签应当标注批准日期，加盖“中华人民共和国农业部农药登记审批专用章”。

审定通过的标签由农业部予以公布。

第三十三条

农药生产企业需要对已经审定的农药标签进行修改的，应当及时向农业部提出申请，并交回原审定的标签。

根据农药使用情况监测、再评价结果等信息，农业部可以要求农药生产企业修改农药标签。

第五章

其他规定

第三十四条

农药产品包装上的标签必须抗损、不易发生变质;不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象;不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

第三十五条

农药标签经审定后，不得擅自增加、减少标签内容，不得擅自改变标签中农药产品名称、通用名称与含量、农药登记证号或农药临时登记证号、使用范围和施用方法、毒性标志、注意事项、中毒急救、贮存运输、企业名称等重要内容的位置。

第三十六条

不得随农药包装夹带经审定标签内容以外的任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

第三十七条

不同包装规格的同一农药产品，除净含量外，其标签内容和格式应当一致。

第三十八条

农药标签上不得标注非农药登记企业名称(进口农药产品除外)。

第三十九条

农药产品标签不得印有任何带有宣传、广告色彩的文字、图案和标识;企业获得的奖项、荣誉不得在标签上标注。

第六章

罚

则

第四十条　生产、经营农药产品的标签或附具的说明书具备以下情形之一的，由县级以上农业行政主管部门给予警告，没收违法所得，可以并处违法所得___倍以上，___倍以下的罚款;没有违法所得的，可以并处___万元以上，___万元以下的罚款。

(一)未使用标签;

(二)扩大使用范围和施用方法;

(三)使用未经审定的商品名;

(四)未标注或改变农药通用名称及含量;

(五)未标注毒性标志或改变毒性级别及标志;

(六)未注明或者擅自更改生产日期或生产批号;

(七)未注明或者擅自更改质量保证期;

(八)标注非农药登记企业名称;

(九)国外产品未标注国内法定代表机构及联系方式;

(十)应标注安全间隔期及每季最多使用次数而未标注的。

第四十一条

生产、经营农药产品的标签或附具的说明书具备以下情形之一的，由县级以上农业行政主管部门给予警告，没收违法所得，可以并处违法所得___倍以上，___倍以下的罚款;没有违法所得的，可以并处___万元以上，___万元以下的罚款。

(一)擅自改变农药产品名称或农药通用名称及含量的位置或大小;

(二)擅自改变商标的位置或大小;

(三)擅自修改产品特性说明;

(四)擅自修改注意事项;

(五)擅自改变中毒急救措施的;

(六)擅自改变贮存和运输事项;

第四十二条

生产、经营农药产品的标签或附具的说明书具备以下情形之一的，由县级以上农业行政主管部门给予警告，没收违法所得，可以并处违法所得___倍以下的罚款;没有违法所得的，可以并处___万元以下的罚款。

(一)改变标签重要内容的位置;

(二)未标注安全合理使用象形图;

(三)未标注颜色标志带;

(四)标签印字太小，导致无法辨认;

(五)标签标注企业获得的奖项、荣誉;

(六)标签擅自标注未经批准的图案、标识;

第四十三条　生产、经营农药产品的标签或附具的说明书具备以下情形之一的，由县级以上农业行政主管部门给予警告，没收违法所得，可以并处违法所得___倍以下的罚款;没有违法所得的，可以并处___万元以下的罚款。

(一)标签污染、变质、损毁，导致标签内容不完整;

(二)标签印字脱落或模糊不清;

(三)标签通过粘贴、剪切、涂改等方式进行修改;

(四)随农药包装夹带经审定的标签内容以外的任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;

(五)未标注经____农业行政主管部门审定应标注的其他内容。

第四十四条

农药标签管理工作人员滥用职权、玩忽职守、循私舞弊、索贿受贿，构成犯罪的，依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

第七章

附则

第四十五条

本办法由农业部负责解释。

第四十六条

本办法自发布之日起施行。凡与《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》和本《办法》相抵触的规定，一律以《农药管理条例》、《农药管理条例实施办法》和本《办法》为准。

第五篇：2011高考化学试题分类-化学计量

2011高考化学试题分类汇编-化学计量.txt每天早上起床都要看一遍“福布斯”富翁排行榜，如果上面没有我的名字，我就去上班。谈钱不伤感情，谈感情最他妈伤钱。我诅咒你一辈子买方便面没有调料包。2011高考化学试题分类汇编-化学计量

1.（2011广东高考9）设nA为阿伏伽德罗常数的数值，下列说法正确的是

A、常温下，23g NO2含有nA个氧原子

B、1L0.1mol?L-1的氨水含有0.1nA个OH―

C、常温常压下，22.4LCCl4含有个nA个CCl4分子

D、1molFe2+ 与足量的H2O2溶液反应，转移2nA个电子

解析：本题考察以物质的量为核心的有关计算和判断。NO2的摩尔质量是46g/mol，所以23g NO2的物质的量是0.5mol，含有0.5mol×2＝1mol氧原子，即含有nA个氧原子，A正确；NH3·H2O属于弱电解质，在溶液中部分电离，因此1L0.1mol?L-1的氨水不可能电离出0.1molOH－，B不正确；常温常压下，CCl4是液体，因此不适用于气体的摩尔体积，即22.4LCCl4不是1mol，C不正确；Fe2+ 被氧化，产物是Fe3+，因此1molFe2+ 与足量的H2O2溶液反应，转移nA个电子，D也不正确。

答案：A

2.（2011新课标全国）下列叙述正确的是

A.1.00molNaCl中含有6.02×1023个NaCl分子

B.1.00molNaCl中,所有Na+的最外层电子总数为8×6.02×1023

C.欲配置1.00L ,1.00mol.L-1的NaCl溶液，可将58.5g NaCl溶于1.00L水中

D.电解58.5g 熔融的NaCl，能产生22.4L氯气（标准状况）、23.0g金属钠

解析：NaCl属于离子化合物，不存在NaCl分子，A不正确；Na+的最外层已经达到8电子稳定结构，所以B正确；1.00L ,1.00mol.L-1的NaCl溶液是指1.00molNaCl即58.5g NaCl溶于水配成1L溶液，而不是指溶剂为1L，C不正确；有原子守恒可知58.5g NaCl只能生成0.5mol氯气，在标准状况下是11.2L，D不正确。

答案：B

3.（2011海南）设NA是阿伏加德罗常数的数值，下列说法正确的是

A.1molAl3+离子含有的核外电子数为3NA

B.1molCl2与足量的铁反应，转移的电子数为3NA

C.10LpH=1的硫酸溶液中含有的H+离子数为2NA

D.10LpH=13的NaOH溶液中含有的OH-离子数为NA

[答案]D

命题立意：阿佛加德罗常数的考查

解析：A选项中Al3+是10电子粒子；B选项中计算要以Cl2为计算依据；C选项中硫酸已经完全电离，不要重复计算；D选项由pH=13计算OH-浓度为0.1mol/L。

【技巧点拨】关于NA于的题主要是陷阱的识别，平时要多注意积累。

4．(2011全国II卷12)NA为阿伏伽德罗常数，下列叙述错误的是

A．18gH2O中含的质子数为10NA

B．12g 金刚石含有的共价键数为4NA

C．46gNO2和N2O4混合气体中含有原子总数为3NA

D．1 mol Na 与足量O2 反应，生成Na2O和Na2O2的混合物，钠失去NA个电子

解析：金刚石中平均每一个碳原子形成2个共价键，因此12g 金刚石含有的共价键数为2NA

答案：B

5.(2011江苏高考8)设NA为阿伏伽德罗常数的值。下列叙述正确的是

A.1mol甲醇中含有C-H键的数目为4NA B.25℃,pH＝13的NaOH溶液中含有OH－的数目为0.1NA C.标准状况下，2.24L已烷含有分子的数目为0.1NA D.常温常压下，Na2O2与足量H2O反应,共生成0.2molO2,转移电子的数目为0.4NA解析：本题考查阿伏加德罗常数计算中一些常见问题和注意事项。

A.甲醇的结构简式是CH3OH,故1mol甲醇中含有C-H键的数目为3NA。

B.溶液体积未知，无法计算OH－的数目。

C.标准状况下已烷为液态，不适用于气体摩尔体积，无法计算。

D.Na2O2与足量H2O反应,共生成0.2molO2，O的化合价－1价转变为0价，转移电子1mol，0.2×2＝0.4NA。

解决此类问题的关键是：灵活应用各种知识，尤其基本概念与理论中元素守恒、化学键问题、晶体结构问题、氧化还原中电子转移问题、可逆反应问题及物质的量计算中一些特殊物质的状态等。

【备考提示】结合阿伏伽德罗常数为NA，判断一定量的物质所含有的某种粒子数目的多少，是高考命题的热点之一，在近几年的各种高考试题中保持了相当强的连续性。这种题型所涉及的指示非常丰富，在备考复习时应多加注意，强化训练，并在平时的复习中注意知识的积累和总结。

答案：D

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