H7N9病毒疫苗的基础性研究已经启动

第一篇：H7N9病毒疫苗的基础性研究已经启动

H7N9病毒疫苗的基础性研究已经启动

2013-04-09编辑：环球医学 姜洪镜

昨日，国家卫生和计划生育委员会称，目前已启动了H7N9病毒疫苗的基础性研究。我国相关技术储备情况如何？启动该疫苗研发需要经过哪些主要程序？

人用禽流感疫苗（H5N1）国家科技攻关项目负责人、北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东说，“确实如中国疾控中心专家所说，研发、生产H7N9禽流感疫苗，需要6个月到8个月时间。我们举国联动，还有可能缩短时间。”

据了解，作为世卫组织流感参比和研究合作中心之一，中国疾控中心病毒病控制所国家流感中心已启动向其他中心分让H7N9流感毒株的程序。接下来，世卫组织将制备、分发标准品，以确保包装出正确剂量的疫苗，这至少需要3个月。

北京科兴生物制品有限公司品牌经理刘沛诚回忆，“2009年研发甲流疫苗时，在国际标准品迟迟未到的情况下，中检院研发出了血凝素含量测定替代方法，并制备了临时参比品，大大节约了疫苗研发时间。”

刘沛诚认为，如果H7N9疫情发展成流感大流行，且病死率、重症率很高，有可能遵循大流行流感疫苗的研发、生产路径，经药监部门批准，产品直接上市。

同时，尹卫东指出，由于流感疫苗的生产技术相对成熟，生产线也通用，需要生产疫苗来应对H7N9禽流感病毒时，企业能够迅速组织研发和生产。

前述业内专家一方面认为H7N9禽流感病毒疫苗的研发、生产能够顺利进行，但是做成全病毒灭活疫苗还是裂解疫苗，需不需要加佐剂，剂型、剂量如何定，不但需要企业在研发过程中周全考虑，也需要做临床试验来验证。

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第十二条规定：对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。

刘沛诚说，“最终遵循哪种上市路径，要由国家主管部门视情况而定。如果疫情不是特别严重，或许会参照2009年甲流疫苗的生产程序，需要在产品上市前做验证性临床试验，以确定疫苗剂型、剂量及接种程序”。

“应对甲流时，我们从获得毒株，到生产出疫苗，一共用了87天时间，之后大量地给公众接种。虽然甲流发病比较多，但是疫情被疫苗压制住了，没有引发大流行。因此，对于现阶段尚未有H7N9禽流感疫苗这一情况，公众关注是应该的，但不必过分担心。”尹卫东说。

第二篇：猪圆环病毒疫苗应用现状

猪圆环病毒疫苗应用现状

摘要

目前在国外只有梅里亚动物保健公司生产全病毒灭活疫苗，使用于母猪免疫。

已经注册的国产圆环病毒疫苗均为全病毒灭活疫苗。分别由哈尔滨兽医研究所用LG、南京农业大学用SH株研制而成。①哈尔滨维科生物技术开发公司；②上海海利生物药品有限公司；③洛阳普莱柯生物工程有限公司；④江苏南农高科技股份有限公司4家公司生产。国产疫苗亟待提高纯化工艺。水性佐剂要比矿物油佐剂疫苗对机体的刺激性小，副反应小。疫苗免疫保护期为3—4月，贮存有效期为12—18月。

FLEX系列茵格发猪圆环病毒疫苗，是具有纯化蛋白抗原的水性佐剂的亚单位灭活疫苗。形成形态、大小与活病毒相同的、具有高度免疫原性的纯化抗原。该产品是目前所有猪圆环病毒疫苗中唯一的单针疫苗，具有抗原缓解效果，应用时不必加强免疫。

在应用圆环病毒疫苗后满意度调查中，进口圆环病毒疫苗满意度最高。如何选择疫苗、制定适合猪场实际的免疫程序、确定免疫时机适时免疫显得尤为重要。

疫苗免疫哪些猪群？何时免疫？应对猪场流行病学、临床症状、剖检变化、生产成绩、病原和抗体的实验室监测进行评估后作出决定。猪场是否应用疫苗，应充分考虑本场发病情况、饲养管理状况、生物安全、主要相关疫病免疫与控制状况、药物预防效果等因素基础上综合判断。母猪是否需要免疫？倘若母猪群因PCV2感染而流产、产死胎、弱仔的比例超出正常，或仔猪因PCV2感染在断奶后1—2周发病，选择母猪免疫就是正确的。进口的疫苗可普免2—3次/年，在国产疫苗应用安全的情况下可免疫3—4次/年。研究表明免疫母猪所产仔猪和非免疫母猪所产仔猪接种疫苗后，其免疫效应均未受到母猪免疫的负面影响，尽管这一结果令人鼓舞，但还需进行更多研究。

仔猪免疫的时间可据下游猪发病日龄确定。疫苗起效时间为2周，感染潜伏期约2周。当母源抗体在3—8周下降到较低水平而环境中野毒感染压力较大时，对于保育猪特别是10周龄后肥育猪是否获得足够保护？一般12周龄开始感染。应在猪群出现临床症状至少4周前施行免疫注射。商品猪群只注射1次即可；1针免疫4个月后再进行第2次免疫。在第1次免疫2周后加强免疫一次；在加强免疫的3—4个月后再免疫。

新生仔猪3—4周龄首免，第一次免疫后间隔3周加强免疫一次。

在制定免疫程序时，还应注意与其它免疫的相互干扰作用。至少7d的间隔；若PRRS弱毒疫苗免疫在前，最好有10d以上的间隔再免PCV2疫苗。

圆环病毒疫苗免疫效果通过常规的抗体检测目前难以给出正确评价，可通过临床症状、生产成绩予以评估，免疫后对猪的健康状况和增重改善明显。圆环病毒疫苗应用于PCV2急性感染，仔猪群呼吸困难、消瘦、皮炎，母猪群流产、产弱仔等，可减少母猪流产，产死胎、弱仔的数量，可明显降低保育及生长育肥猪发病率、死淘率；明显提高日增重、猪群整齐度，降低料肉比，减少皮炎发病率，缩短出生至出栏时间；还有助于猪瘟疫苗、猪蓝耳病疫苗、伪狂犬病疫苗免疫效果的正常发挥，降低机体对饲料霉菌毒素的敏感度。

第三篇：街道新冠病毒疫苗接种实施方案

某街道新冠病毒疫苗接种实施方案

根据党中央、国务院决策部署，在继续做好重点人群新冠病毒疫苗接种工作基础上，国务院联防联控机制决定扩大人群接种范围、分阶段做好各类人群新冠疫苗接种工作，结合《中华人民共和国疫苗管理法》、《省卫生健康委员会关于做好二级以上公立医疗机构设立新冠病毒疫苗接种点工作的通知》（卫医政发明电〔2021〕66号）和《市新型冠状病毒感染肺炎防控工作领导小组关于印发<市新冠病毒疫苗接种实施方案>的通知》等文件要求，为确保我街新冠病毒疫苗接种工作有序开展，特制定本方案。

一、基本原则

坚持区分轻重缓急。从4月1日起对符合接种人群实行全民免费接种。根据外防输入、内防反弹的防控策略和疫情防控形势要求，按照重点地区优先、重点行业优先、重点单位优先的原则。对不同岗位、年龄、人群等排出先后顺序，初期要考虑必要性、需求性，先慢后快，不断总结经验，扎实稳妥推进。现阶段新冠病毒疫苗实施居民免费接种政策，疫苗接种服务费用由医保基金负担。

二、工作目标和阶段任务

按照“知情同意、免费接种、应接尽接”的原则，符合接种条件的人群尽可能实现全民接种，目前疫苗接种人群年龄范围18-59周岁，确保在6月底之前完成常住人口的40%即18456人的接种任务。

主要分三个阶段：

第一阶段，2021年3月10日至3月25日准备工作阶段。按常住人口40%的接种任务制定接种工作方案。开展疫苗接种宣传、动员、摸底、登记工作。

第二阶段，2021年3月26日至3月31日试运行阶段。各村（居）继续做好接种对象摸底、动员、登记。

第三阶段，2021年4月1日至6月30日全面开展接种阶段。各村（居）动员组织本辖区内的接种对象有序到接种点接种。4月30日之前完成常住人口20%接种任务（4月份各村居需完成任务：社区981人、社区1951人、社区1749人、社区1063人、社区664人、社区1066人、村429人、村746人、村579人）。5月31日之前完成常住人口20%接种任务（5月份各村居需完成任务：社区981人、社区1951人、社区1749人、社区1063人、社区664人、社区1066人、村429人、村746人、村579人）和4月份的第二针剂接种。6月30日之前完成常住人口40%约18456人的接种任务（6月份各村居需完成任务：社区1962人、社区3902人、社区3498人、社区2126人、社区1328人、社区2132人、村858人、村1492人、村1158人。

2021年7月之后，继续做好应种未种对象的摸底、接种工作，做到12月底之前，全街实现符合接种人群全民接种目标。

三、建立街道新冠病毒疫苗接种工作领导小组

成立街道新冠病毒疫苗接种工作领导小组具体人员名单

四、工作要求

1.落实属地主体责任。各村（居）要落实属地管理责任,成立疫苗接种工作领导小组，对目标人群中有接种意向的人群数量进行测算，科学制定本辖区的疫苗接种实施方案，设定分月接种计划，倒排进度、压茬推进。认真组织做好相关人员的疫苗接种工作。做好辖区疫苗接种摸底统计，要明确专人负责接种人群摸排、信息收集和报告，对报告人员信息准确性和真实性负责。

2.加强宣传引导。加强正面宣传疫苗安全性和有效性，引导提高接种意愿，宣传接种禁忌症等注意事项，继续倡导接种疫苗后个人防护措施不减，组织专家解疑释惑，回应群众关切。

第四篇：街道新冠病毒疫苗接种实施方案

街道新冠病毒疫苗接种实施方案

为贯彻落实上级新冠疫情防控应急综合指挥部要求，积极做好我街道新冠病毒疫苗接种工作，最大程度降低人群感染和发病风险，结合XX实际，制定本方案。

一、总体要求

（一）指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持生命至上，把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，尊重科学规律，区分轻重缓急，依法依规、积极稳妥、分阶段有序推进疫苗接种工作。

（二）基本原则

1、坚持区分轻重缓急。根据疫情防控形势要求，对不同岗位、年龄、人群等排出优先顺序，扎实稳妥推进。

2、坚持知情同意、全员免费接种。

3、落实属地责任和行业监管责任。各村、各企事业单位周密组织实施，相关行业主管部门监管协调。

二、接种对象安排

第一步，主要接种对象为感染和疾病传播风险高的重点人群。具体包括：交通运输从业人员、医疗卫生从业人员、进口冷链食品和非冷链物品从业人员、出国人员等感染高风险人群；政府机关、事业单位和村级工作者；服务业和劳动密集型行业从业人员等疾病传播风险较高人群。接种时间控制在2021年6月底前完成，根据宁国市新冠疫情防控应急综合指挥部统计测算，接种人数预计为XX人，达到常住人口XX％。

第二步，感染后导致重症风险高的高危人群。待新冠病毒疫苗Ⅲ期临床实验获得足够的老年人安全性、有效性数据后，通过专家评估，再开展60岁以上老年人以及基础性疾病患者等重症高风险人群接种工作，同时开展第一步重点人群的补种。接种时间为：2021年7月至2021年12月。

第三步，建立免疫屏障需要接种的其他人群。根据上级要求，人群实际接种率达到XX％以上，才能建立全人群免疫屏障。从2022年1月开始，按照我街道常住人口的XX％的标准，完成其余人员的接种。

在上述分步实施疫苗接种的过程中，在医疗服务能力允许的情况下，适时安排有接种意愿的一般人群进行接种，并根据上级要求，适时制定18岁以下人群疫苗接种工作安排。

三、接种点安排

固定接种点设在XX街道社区卫生服务中心，特殊情况可根据需要设置临时接种点。

四、接种实施安排

（一）摸底登记，预约接种。

各村、各机关企事业单位立即对本辖区、本单位需要接种和有接种意愿的人员进行摸排登记，并提前与接种点进行预约对接，根据接种点确定的接种时间，组织受种人员有序接种。

（二）接种前健康状况询问与接种禁忌核查

接种点要设置1—2名医生负责接种对象健康状况询问与接种禁忌核查，测量体温，如实记录查询情况。

（三）接种前充分告知和知情同意

对符合条件的接种对象要进行新冠病毒疫苗接种告知，确保受种者知情同意，知情同意书见附件。

（四）实施接种

参与接种人员必须经过培训考核合格后上岗接种，接种场所符合规范要求。

（五）接种后现场留观

接种对象完成接种后，应在接种现场留观区观察30分钟后方可离开，接种点需要备有足够空间用于留观

五、工作保障

（一）落实属地主体责任

成立XX街道新冠病毒疫苗接种工作领导小组，负责统筹协调本地疫苗储运、管理、接种、救治、应急处置、宣传教育、组织发动等工作，切实履行落实接种管理主体责任。具体名单如下：

组长：

副组长：

成员：

领导组下设办公室，XX任办公室主任，XX任副主任，具体负责日常协调事宜。

（二）加强宣传引导

积极宣传疫苗维护群众健康的积极作用，引导辖区常住居民提高接种意愿；积极宣传接种禁忌等注意事项，引导群众理性看待接种后可能出现的异常反应，形成合理预期；继续提倡戴口罩、勤洗手等良好个人卫生习惯，落实个人防护责任；密切关注社会舆情，及时解疑释惑，回应社会关切。

（三）积极做好协助配合。

根据需要抽调人员，积极配合协助疫苗接种单位做好组织发动、秩序维护、人员引导、应急处置等相关工作。

第五篇：全县新冠病毒疫苗接种工作情况汇报

全县新冠病毒疫苗接种工作情况汇报

按照省、市分阶段做好各类人群新冠病毒疫苗接种工作相关要求，xx县积极准备，稳妥推进，现将工作开展情况汇报如下

一、县委、政府领导重视是完成任务的先决条件

县疫情防控工作领导小组印发了《xx县新冠病毒疫苗接种实施方案》，成立由县长任组长，县委副书记、主管副县长任副组长的领导小组，制定了分片包干责任制和摸底、接种完成情况排名通报制度。县四大班子每个领导分包几个乡镇、部门，各县直部门负责本单位、本行业和分包的居民小区，乡镇、办事处负责本单位、本辖区，县直各部门及乡镇、办事处的党政一把手为新冠疫苗接种的第一责任人。召开了县直各部门及乡镇、办事处的党政一把手参加的全县新冠疫苗接种动员部署会，要求各乡镇、办事处、各部门积极开展18岁以上人员摸底、新冠疫苗接种的宣传动员、组织协调及信息登记等工作。县疫情防控办专门成立了新冠疫苗接种信息组，每天收集各部门、各乡镇的摸底及疫苗接种进度并每天排名通报。

几轮的疫苗接种真正做到了“人等苗”各接种点均出现了疫苗未到受种人员已有序排队等候，疫苗用完受种者还有的状况。各接种点均有分管单位主要负责人、信息登记员、秩序维持人员现场管理。

二、财政保障到位是顺利开展工作的必要条件

新冠病毒疫苗附条件上市后我县财政共拨付县疾控中心疫苗采购及接种经费xx万元，县疾控中心采购新冠疫苗xx支。2021年3月为了确保分阶段做好全县各类人群新冠病毒疫苗接种工作顺利开展，结合我县实际情况，设置x个常规接种门诊、x个临时接种点、x个流动接种点，县财政拨付资金xx万元为临时和流动接种点配备电脑x台（含x台笔记本电脑）、打印机x台、身份证读卡器x台、扫码枪x个、小冰箱x台、紫外线消毒灯x个。为提高救治保障能力，县财政又拨付资金xx万元，用于配备全县x辆救护车。

三、做好人员培训是确保接种安全的重要保障

为保障全县新冠疫苗接种工作的顺利开展，xx县卫生健康局、xx县疾控中心分x次共组织新冠疫苗接种人员、医疗救治保障人员、咨询登记人员等x人进行了新冠疫苗相关知识、疫苗管理、接种安全、异常反应急救等知识培训。

四、加强宣传引导，提高群众主动接种意识

新冠疫苗接种工作以来，xx县多举措广泛开展宣传动员，正向引导舆情，有序引导群众正确认识疫苗接种在防控新冠肺炎疫情中的重要作用，切实提高广大群众的接种意识，营造了良好的舆论氛围，有力推动了新冠疫苗接种工作正平稳有序开展。

一是制作宣传条幅，县城街道、各接种点、各行政村及各小区悬挂宣传条幅x条；

二是制作宣传海报，全县各机关企事业单位、居民小区、行政村、工业企业等张贴“疫苗接种倡议书”“还在犹豫?”“没接种疫苗的人会吃亏’！”“新冠疫苗接种顺口溜”等内容的宣传海报xx套；

三是制作发放明白纸x万份，各乡镇负责辖区内住户的明白纸发放，县直单位负责分包小区住户的明白纸发放；

四是县电视台播放科普知识，每晚播放新冠疫苗接种倡议书、科普知识及宣传标语口号；

五是户外大屏幕显示屏宣传，县城主街道x处LED大屏幕显示屏循环播放新冠疫苗接种科普知识；

六是动用流动宣传车，在县城及乡村巡回广播宣传新冠疫苗接种科普知识；

七是出租车宣传，各出租车后屏滚动播放疫苗接种宣传标语口号；

八是制作宣传展牌，在各接种点及机关企事业单位、居民小区摆放500块；

九是印发《新冠疫苗免费接种致学生家长的一封信》，通过“小手拉大手，接种齐步走”，动员学生家长及亲属及早接种；

十是召开全县新冠疫苗接种工作培训会，邀请市疾控中心免疫规划所副所长xx为各乡镇、县直各部门主管副职，县乡医疗卫生机构主要负责人及接种点医生、各村党支部书记讲解新冠疫苗接种常识，并就疫苗接种工作中遇到的各种问题答疑解惑。

十一是新媒体宣传，“xx”、“网信xx”、“今日头条”、县融媒体中心等新媒体公众号每日推送新冠疫苗接种科普知识，推动疫苗接种工作进程。

我县目前已完成第一剂次接种x人、第一剂次接种x人，未出现较严重的异常反应。日接种能力x万剂次，各项接种准备工作已经准备到位，等待市级配送疫苗。