规范认证活动总结

第一篇：规范认证活动总结

淮滨县质监局进一步规范有机产品等食品农产品

认证活动的总结

在接到上级要求进一步规范有机产品等食品农产品认证活动的通知后，我局党组高度重视，立即组织人员，安排部署，开展专项监督检查行动，现将行动总结汇报如下：

一、严密组织、迅速行动。

我局成立了由稽查队、食品股、质量股组成的专门的认证监督检查行动小组，按照文件要求，立即对我辖区内的相关涉及企业及销售场所进行监督检查。

二、全面排查、重点突出。

按照通知要求，结合我县实际，一方面，对辖区内的相关企业、销售场所进行“拉网式”排查。别一方面，对我县获得的有机产品等食品农产品认证的生产企业进行了重点监督检查，对产品的认证标识、企业的生产环境对照其注册的认证信息进行仔细比对检查。

三、行动成果。

通过此次专项行动，我局共出动监督检查人员30人次，执法车辆12台次，全面排查了我县的获证生产企业。其中，一家有机产品认证企业目前处于停产状态。HACCP体系认证、食品安全管理体系认证企业各一家，无公害农产品生产企业三家均符合要求。

XX县质量技术监督局

XXXX年XX月XX日

第二篇：填写认证新规范

一、技术问题

1、密码问题

个人初始密码为888888，登录后请及时修改为6位数以上的个人密码。如若出现密码遗忘或丢失问题，直接联系院素拓部长，部长统一用院级帐号进行修改及问题的解决。

2、教务处的学籍卡片上显示不出照片

教务处网站有时会出现故障，导致照片不能正常显示。出现这种情况时，可以尝试过一两天后或者换台电脑再登录获取照片，或者上传本人近期标准证件照（与学籍卡片上要求一样，背景为红色或者蓝色，免冠，不带眼镜，刘海不应过长，最好没有刘海，穿黑色或者深色衣服为最佳）

3、教务处学籍卡片上的照片不是大学期间的照片也可以么？

采用教务处学籍卡片上的照片是因为此照片为高考是采集的照片，为标准的证件照片，而且与上大学的时间比较近。如果有特殊原因，也可以不采用学籍卡片上的照片。

4、我已经转户口了，常住地址应该写在哪里？

常住地址写自己家庭住址，即使户口已经转达武汉，住址为武汉科技大学黄家湖校区，常住地址仍为家庭住址，如内蒙古自治区呼伦贝尔市。。精确到镇。

5、二、思想政治与道德修养

三、社会实践与志愿服务

四、学术科技与创新创业

五、文化艺术与身心发展

六、社团活动与社会工作

七、技能培训及其它项目

八、个人资料

条目是否能填报问题。

1问：学院进行团日活动演讲比赛获奖，演讲人是否能填报获奖情况？如果进入校级了，演讲人是否可以填报

答：不能。

2.问： 团支书演讲比赛获奖，团支书个人能否填报？

答：可以。

3.问：中国注册志愿者证上的服务记录是否都能填写？

答：志愿服务统一写在一条中。该条目首先写明“中国注册志愿者证”上的志愿时长。然后在志愿时长后写上有含金量的志愿活动。

4.那些志愿服务活动是不能写的？学院青协举办的能写吗？

答： 在“中国注册志愿者证”上包括的活动可以写，否则不可写。

5.体育项目是获奖才填报，那院系杯什么的，如果获奖一个队里，有领队，有队员什么的。就因为是集体，所有人都不能填报吗？

答：体育项目除非是校级及校级以上体育活动的项目，否则均不填写。院系杯不填写。

6.那个，关于学生会举办活动，起初说是只有部长能写策划组织，干事只能写参与。后来

有人说如果的确是干事策划了，干事也可以填报。那这个干事到底能否填报？如果能，要怎么出示证明材料才能保证实条目的真实性？

答：干事不能写组织策划活动。

7.班长团支书组织的班级活动都不能写？

答：班级活动都不写。

8.一个人有很多志愿活动，且都是可以证明的，并且都有意义，是不是都可以写，总数可能超过十条。

答：志愿服务统一写在一条中。该条目首先写明“中国注册志愿者证”上的志愿时长。然后在志愿时长后写上有含金量的志愿活动。

9.体育舞蹈获奖可以写吗？这个活动是校级的，但是有团体项目也有个人项目。

答：校级体育项目获奖，如果个人有证书就可以写。舞蹈类节目，证书或者奖状上有个人名字的可以写。

10.有一小部分同学确实什么活动都没参加，什么职务都没担任过，这类同学怎么办？ 答：大学生素质拓展计划的实施就是以此为导向，使同学们对照自身反思不足，引导他们在以后的学习生活中积极参加各类活动和担任学生工作。

11.有的同学各种比赛倒是参加了不少，但均未获奖，不过除此之外也没有什么可写，哪些活动可以让他们选择性的填写？

答：素质拓展证书要树立在就业市场上的权威性必须要求大家填写有价值的条目，没有获奖不可以填写。

12.寝室方面，寝室设计大赛得奖，每月评优的、百佳寝室等那些可以填写？有的寝室设计大赛的奖状掉了，还可不可以写？

答：校级获奖可以填写。

13.三四个人代表班级参加活动的能不能写（如材冶学院的联外知识大赛、诗朗诵等）答：四人及四人以下获校级奖项可以写。

14.有的同学毕业前都已经找到工作了，觉得毕业证书和素质拓展证书都不重要了，所以积极性不高，不愿意填。

答：本次填报对毕业班的同学没有要求。

15.专升本的以前的要不要填

答：专升本的专科在我校就读就可以填写不在我校就读不可填写。

16.自己班里组织的志愿活动要不要填

答：班级活动不予认证。除非受到校级组织认可，并开出证明。

17.实习的证明大部分在家里怎么办

答：没有证明不予认证。毕业班学生可以联系校素质拓展中心。

18.关于发表在学校先锋在线，在新闻网，在校报的文章，怎么出示证明材料？如果发表在别的报刊杂志上又怎么出示证明材料？

答：发表在校属媒体的文章统一写在一条。例：2009——2010学在武科大新闻网发表文章12篇；在校报发表文章11篇。

19.辩论赛获奖是否成员都写。

答：辩论赛获奖有证书或其它材料做支撑都可以填写。

20.道德风尚奖、最佳组织奖等奖项写不写？

答：不写。

21.关于暑期社会实践，当时将所有的材料都上交了，没获奖的成员怎么出示证明材料？ 答：没有材料做支撑不填写。

22.参加各种类型的文艺演出，应该出示何种证明？找活动的组织者开个字条证明就可以了

吗？而且，有些也不知道该找谁开证明材料？

答：未获奖不认证。

23.奖学金是否需要证明材料？如果需要要怎么证明？

答：学院有材料，大家自行填写，不需要证明。

24.团校结业，我们那年没有颁发结业证书，个人要出示什么证明材料？还有学生会的干事，干部，这些都是数量比较庞大的，不可能说着学院一个一个盖章，只由同学举手表决可以吗？ 答：团校结业，到院团委开证明。干事不填写。副部长以上学生干部按要求找相关单位开证明。举手表决不合规定。

25.很多人的条目不够二十条，是否真的不予颁发证书？同学听到这么说，很多人干脆就不愿意填了或者是把很多完全无价值的事情拿出来认证。

答：有条目就颁发证书。

26.大四毕业生的工作，与我们区别只是，除了少部分不愿意填报的人不管，还有部分条目无证明财料的可以放松要求。是不是其他所有的过程与大二大三这边的相同？换句话说，就是大四的同学，我们到底应该需要他们做哪些工作？

答：对毕业班的同学不作要求。如果个人愿意拿素质拓展证书那么拿出材料直接联系院素质拓展部进行院级认证。

27.关于认证条目语言组织的格式，大体上是同学都会按模板上的格式来写，但是有些模板上没有的，因为也没有硬性规定，就会有很多种不同的表达法。我们也无法确定有些用语是否符合规范，再说现在也没法一个个的看他们的认证条目，这个，不知道有没有很大的关系？ 答：模仿规范进行填写。

28.组织的一些活动组织者要怎么准备认证材料呢?策划书行不行?

答：直接找相关部门开证明材料。策划书不行。

29.如果最近弄不到证明材料，下次可不可以不填？

答：没有证明材料暂不认证。下次可填。

30.身兼多职的是只写一个还是都写？

答：都写。

31.在志愿者总队参加的文艺演出性质的活动属于哪一类（去青菱乡某小学义务演出）？ 答：如果青协总队计入志愿时长，可以算志愿服务。

32.如果文艺汇演属于向日葵计划，那应该属于哪一类？

答：属于志愿服务。

33.类似于生活维权部的寝室设计大赛，百家寝室一类的活动能否填写？

答：校级以上获奖才写。

34.参加党校培训，入党，转正分三次写吗？

答：理论论坛、党校培训、预备党员、党员 只写最终一条。

35.证明材料的公章一定要是圆形公章吗？

答：是。

36.在网上认证过程中每一类有字数限制怎么办？

答：填写一个条目就提交一次，就可以解决这个问题，除了要求之外，每条都要单独写，不能两条或者更多连写。

37.晚会表演要怎么证明？

答：没有奖励不填写。

38.大艺团参加表演能写吗？

答：没有获奖不填写。参加人数较多的也不填写。

39.当图书馆志愿者半年但没有证书的可以写吗？

答：可以写志愿时长。

40.党校的结业证书漏发了怎么办？

答：找学院开证明。

41.若某同学组织策划了一次班级活动能否写？

这个不写，除非得到其它单位承认并开出证明材料。

42.班干部的范围—班级有什么班委都可以写

是。

43.图书馆勤工俭学是不可以写的，献血可视情况而定

献血不写。

44.对干部任职的，如无法开具证明材料，用工作证可以作为证明材料吗？

是的45.对于在合唱表演中担任领唱的人可以填写

不写

46.除百佳寝室外，先进寝室、优秀寝室一类的寝室获奖称号可不可以填写

校级获奖可以写

47.班级获得的各种荣誉称号，如果有具体的负责人，且在争取此荣誉过程中，个人表现比较突出的，可以填写吗？

无法鉴定，不填写。

48.由班委组织的活动，如果收到学校正规组织的奖励或是受到报道的，班级参与人员是否都可以填写？

不填写

49.对于团日活动，只有在校级评比中获得奖励，活动的直接负责人可以填写吗 集体获奖不填写

50.红旗团支部称号可不可以填写

不填写

51.现在已经是党员，但是我大一（大二）时并不是，应该如何填写？

素质拓展证书在毕业之后才颁发，政治面貌即为毕业时的政治面貌，所以此时添现在的或者大一（大二）时的都可以，到大四的时候还会有最后一次修改添加的机会。

52.获得奖学金的具体填写方法

例：2009-2010学年 获武汉科技大学许家印一等奖学金

53.有的同学到目前为止一条可认证条目都没有，网上素质拓展证书还需要打印么？

以班级为单位上交的素质拓展班级认证材料要包括班级所有人的素质拓展证书的打印版。

54.策划组织了某项活动，如何证明？

按要求到相关组织开具证明。

55.参加了院迎新（元旦）晚会的会场布置工作是否可以填写？

不填写

56.在艺术节的开幕式上负责机动工作是否可以填写?

不可以，就如元旦晚会的会场布置人员不能填写一样。运动会委员后勤工作。不算。

57.社会生存大挑战委员帮忙不算。

不算

58.按学年填写还要分学期吗？

要按学年填写。

59.大一的暑假活动算大一的还是大二的？

算大一的，但是大一前的暑假的活动不能写。

60.当部长期间和当委员期间策划或参与的活动还用开证明么？

委员不可以写组织策划。部长等组织策划的活动找相关组织开具证明。

61.是不是任何一条内容都要有支撑材料

一般来说所有的条目都要有材料作为支撑。

62.如果没有书面证明但是班级认证通过了可以吗？

不可以

63.新生代表发言能不能写？

不可以

64.做辅导员的填吗？

可以填，需要学院开证明。

65.在一学期后转专业的，在学生会任职半年的，写不写？

未任满一届不予认证。

66.从2009年至今一直担任网络配音社团经典剧组的社长一职，组织全组制作了一些配音作品，但是该同学已经是该组织最高领导。该项是否可以被认证？需要什么证明材料？ 找校社联开证明，或者自己工作证复印件（有校社联公章）。

67.青协小组成员参加青协组织的志愿活动，小组成员有志愿者证，并且每次志愿活动在志愿者证上都有记录。可不可以将志愿者证复印了，作为证明材料？

青协的志愿者证可以作为证明材料，但是证书上一定要有相关单位盖章。

68.自己曾经创业的可以填写么？应该准备什么支撑材料作为证明？

创业这项可以填写，能证明自己确实创业过的证明材料。如在外面开了实体店，应该会有营业执照之类的证明。没有证明材料不予认证。

69.参加益体网比赛，团体获得省级奖，组员可以填报吗？

可以填报。

70.开网店是否可以填写？具体格式是什么？需要哪些证明材料？

开网店不可以填写。

71.四级证书丢了怎么办？

由院素质拓展部统计有这种情况的同学，报给学院，有学院统一开证明。此项可以先填报，可以进行班级认证。

72.六级通过了但是还没有发证书，这次是否可以填报？

这次先不要填报，等六级发证书后的下一次认证再填写。

73.社会生存大挑战五人团体获奖是否可以填写？

可以，但是要有证明材料。

74.打印证书是否可以复制、粘贴后再打印。

不可以。打印证书一定要联网打印。复制粘贴打印出来的格式不统一，不符合标准。

75.很多人暑期在外打工，取得了证明。但是他们写成暑期实习。这个怎么办？ 按照证明材料来认证。证明须有正规单位的公章。

76.学生会换届基本在第二学期的六月开始，但是，他们负责的工作是后一学年的。这个怎么填？竞选成功和担任职务分开写，还是不写换届。

竞选成功不填写。任职写在真正担负起工作的学年。

77.留级生，转专业生，他们的所属学院怎么填？他们以前参加的活动我我们我从考证！所属学院写现在的学院。在哪个组织参加的活动找哪个组织开证明。

78.志愿服务注明时长，后附有含金量条目，一学年一条。献血，打扫卫生类不填写。

79.参加比赛、晚会拿奖才填写，大合唱不写，集体活动有突出贡献的个人在四人以下开证明可写。

80.体育类校级或校级以上获奖才写，院系杯统一不填写。优秀干事、委员可填写，模特不填写。开网店不写。

81.校级、校级以内发表文章统一填写在一条，证明须有原版杂志或报纸截图。校外媒体发表的作品可分条填写。

82.院级活动组织策划者需统一到学院开证明，委员不可组织策划。

83.专升本学生，专科本校可填写，外校不填写。

84.创新实践可填写。天使在唱歌可填，红十字培训可填。风筝大赛不写。

85.校医院实习可填写。

第三篇：宁夏清真食品认证规范

宁夏回族自治区清真食品认证工作规范((暂 行)

发表日期：2011年9月16日 【编辑录入：base】 共有 279 位读者

1.目的：为保障宁夏清真食品认证工作规范运行,根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华共和国认证认可条例》、《食品安全管理体系认证实施规则》、《出口食品生产企业卫生注册行政许可工作规范（试行）》、《国家计委国家质量技术监督局关于印发<质量体系认证收费标准的通知>、《宁夏回族自治区清真食品国际认证通则》,特制定《宁夏清真食品国际认证工作规范》(以下简称《规范》)。

2.适用范围：本规范适用于宁夏回族自治区生产、加工、销售出入境清真食品企业及其产品认证申请、受理、专家评审、审查、决定、发证和监督等工作。

3.职责：宁夏回族自治区清真食品认证中心(以下简称认证中心)依法实施宁夏清真食品出入境认证工作。

3．1认证中心所属认证部(以下简称认证部)负责接受清真食品认证的申请，对申请材料进行形式审查，出具和送达受理文书，向有关专家组和部门移送申请材料。

3.2认证部负责调派专家评审组，组织实施评审，监督检查评审工作，核查评审书面报告，提出审核意见，报认证中心法定负责人审定，出具送达认证书，对外公示认证登记信息。3．3专家评审组接受认证部的调派，对申请企业进行文件审核和现场审核，做出评审报告。

3.4认证中心的法定负责人，决定是否准予清真食品认证许可。4.认证人员资格：认证检查人员应当具备清真食品生产、安全及认证检查等方面的教育培训或工作经历，并按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》经宁夏清真食品认证中心专业培训取得清真食品认证执业资格证书。

5.认证依据：《宁夏回族自治区清真食品认证通则》。6.认证工作程序

6.1办理认证的工作时限：10个工作日。专家评审组对申请材料的文件审核和现场评审、企业补充材料和企业进行整改的累计时间不超过30个工作日，且不计算在办理认证（受理、审批）的工作时限之内。6.2认证申请 6.2.1

申请人所应具备的条件：（1）取得工商营业执照、食品卫生经营许可证和《清真食品准营证》的企业，对于入境的清真食品企业及其产品应当出具国际相关的HALAL认证文件。

（2）生产、加工的产品或提供的服务符合中华人民共和国、宁夏回族自治区相关法律、法规、安全卫生标准和有关规范的要求。

（3）已按照以上基本认证依据和相关专项技术要求，建立和实施了文件化的食品安全管理体系，一般情况下体系需要有效运行3个月以上。6.2.2

填写申请表

申请人填写《宁夏回族自治区清真食品认证申请表》,并提供认证所需要的相关申请材料（一式三份），提出申请。6．2.3.申请人需要提供以下文件材料：

企业的工商营业执照、食品卫生经营许可证、清真食品准营证（或国外的HALAL认证书）、《出口食品生产企业卫生注册登记》编号（如正在报检者，可出具《食品经营卫生许可证》）、企业的人事管理文件、厂区的平面图、产品工艺流程图等与清真食品认证有关的材料。6.3认证受理 6.3.1

认证部接受申请书时，应当向声请人公布以下信息：（1）认证范围；（2）认证工作程序；（3）认证依据；（4）认证书的有效期；（5）认证收费标准。6.3.2

认证部应当在5个工作日内完成申请材料的形式审查。申请材料不齐全或不符合规定的，审核人应当当场告知，或填写《认证申请材料补正告知书》一次性告知申请人需要补正的内容。通知申请人在10日内补齐。申请人逾期未补正材料，视为申请人自动撤回申请。认证部向申请人签发《自动撤回认证申请通知书》。6.3.3

申请材料形式审查符合要求的，认证部作出受理决定，向申请人出具《认证申请受理决定书》，并书面告知专家评审工作期限。申请事项不属于清真食品认证范围的，认证部应当及时作出不予受理的决定，填写《认证申请不予受理决定书》加盖公章，退回申请材料。6.4专家评审 6.4.1

认证部应在作出受理决定的2个工作日内指定专家评审组。专家评审组应在20个工作日内完成评审，并将评审报告报认证部。6.4.2

专家评审组

（1）专家组的成员不得少于三人（必须是奇数）；（2）成员包括伊斯兰教界权威人士、清真食品方面专家、清真食品管理的官方代表。

（3）清真食品方面专家、清真食品管理的官方代表必须有三年以上的相关工作经验。

（4）以上人员必须经过清真食品认证的相关培训，经宁夏清真食品认证中心专业培训取得清真食品认证执业资格证书。（5）身体健康，并有健康证明。6.4.3 文件审核

专家评审组应当在接到有关材料后5个工作日内完成文件审核，提出意见。6.4.4 现场评审 6.4.5

．1文件审核符合相关要求的，专家评审组应当在15个工作日内制定现场评审工作计划，并通过认证部联系申请人进行并完成现场评审。6.4.5

.2专家评审组实施现场评审时，应在申请人企业召开见面会，由专家评审组组长向申请人告知评审项目、依据、范围、方法和评审程序、保密规定及廉政承诺等。6.4.5

.3现场评审结束时，专家评审组应召开总结会，告知现场评审的初步结果。现场评审发现不符合项的，填写《不符合项及跟踪评审报告》，告知申请人应当在15个工作日内完成整改，并申请人应当在评审记录和不符合项报告上签字予以确认。6.5跟踪评审

申请人完成不符合项的整改后，应当向专家评审组提交书面的不符合项报告。专家评审组在收到不符合项整改报告之日起5个工作日内，完成对不符合项的跟踪评审。6.5.1

评审报告上报

专家评审组在完成现场评审和跟踪评审后的5个工作日内，将评审报告、申请人的申请材料和实施现场评审的其他材料，提交认证部。6.6审查与决定 6.6.1 审查

认证部接到专家评审组的评审报告后5个工作日内，应当对申请人的申请材料和评审程序、评审记录、评审报告及评审结果等进行书面核查，提出对申请人清真食品认证评审的审查意见，报认证中心法定代表人批准。认证部在报审中心法定代表人前可以组织对申请人进行现场核查。6.6.2 决定

认证中心法定代表人根据认证部提交的报批材料和审查意见，应当在3个工作日内做出是否准予认证的决定。6.6.3 发证

认证中心法人代表在作出准予认证的10个工作日内，对准予认证的，签发和送达《宁夏回族自治区清真食品认证证书》；对不准予认证的，签发和送达《评审不合格通知书》，并书面告知不予认证的理由。认证中心负责对外公布获证企业的名称、企业地址、认证产品的类别、认证编号及有效日期等相关信息。6.6．4对认证决定的申诉

申请人如对认证决定结果有异议，可在10个工作日内向认证机构的主管部门申诉，该主管部门自收到申诉之日起，应在一个月进行处理，并将处理结果书面通知申请人。6.7监督 6.7.1

监督类型与频次 6.7.1

.1认证中心认证后，要对企业进行监督检查，这些检查监督包括1年一次的定期监督和日常、随机监督。6.7.1

.2获证企业的清真食品安全管理体系发生重大变更，或发生重大食品安全事故时认证中心可进行临时检查，并根据情况增加监督频次。6.7.1

.3季节性产品可将定期监督的时间定为生产季节或生产旺季。6.7．2监督审核应包括以下内容：（1）清真食品安全体系的保持和变化情况（2）消费者投诉情况；（3）涉及变更的范围。

（4）对上次审核时提出的不符合项所采取纠正措施的审查；（5）适当时，其他选定范围。6.7.3

监督结果的评价

获证企业经监督审核合格的，认证中心应作出保持其认证资格的决定。否则，由认证中心暂停、撤销或注销其认证资格。6.7．4信息通报制度

为确保获证企业清真食品安全管理体系持续有效，认证企业必须建立信息通报制度，及时向认证部通报以下信息。（1）清真食品企业、人员、产品、工艺、环境等方面变更情况。

（2）消费者投诉和有关部门的检查中发现严重危害清真食品安全问题的情况。

（3）有关清真食品安全事故的信息。

（4）其他影响清真食品生产经营的重要信息。6.7.5 信息分析

认证中心应对上述信息进行分析，并根据实际情况，决定包括增加监督审核频次、暂停或撤销认证资格。6.8变更

在认证有效期内，变更生产设备、技术流程、厂址、企业名称、法人代表、生产增项的情况下，凭有效证明文件并填写变更申请表向认证部变更申请。认证中心在收到申请10个工作日内，经过组织现场审查后，作出是否予以变更的决定。作出决定起5个工作日内，对准予变更的，重新签发和送达《宁夏回族自治区清真食品认证证书》。对于不准予变更的，签发和送达《评审不合格通知书》，并说明理由。对于已发生影响清真食品文化安全体系变更的，认证中心可收回《宁夏回族自治区清真食品认证证书》。6.9认证效力和时效 6.9.1

认证效力。

清真食品认定标准权属获得以后，只能由申请企业所有，其分厂和加盟连锁经营者必须重新申请认证。6.9.2

认证的时效 6.9.2

.1认证有效期

企业认证的有效期为3年，有效期届满前一个月可填写《续认证申请表》办理重新认证手续。认证中心在有效期届满时作出是否准予重新认证的决定，逾期未作出决定，视为准予重新申请认证。若不允许重新认证的，要书面说明理由。6.9.2.2年检

在认证有效期内，认证中心实行年检制度，申请人需上报有关材料。年检时间按发征日期计算。6．9．2．3重新认证

连续年检两次以后，申请人必须办理重新认证手续。重新申请过程中，可以根据情况减免现场审核程序。7.认证证书

7.1认证证书有效期3年。7.2认证证书的管理 7.2.1

暂停认证证书的使用

认证企业出现以下情况之一的，认证中心应当暂停其使用认证证书。

（1）获证企业未按规定使用证书的。

（2）监督结果证明获证企业管理体系和产品不符合《宁夏回族自治区清真食品认证通则》，尚不需立即撤销认证证书。（3）获证企业不接受认证部的监督。

（4）企业资质、产品出现变更，没有及时声明、申报的。7.2.2

撤销认证书

获证企业有下列情形之一的，认证机构应当撤销其认证资格。（1）监督结果证明获证企业管理体系或产品严重违反《宁夏回族自治区清真食品认证通则》要求，立即撤销其认证证书。（2）认证书暂停使用期间，该企业未采取有效纠正措施。（3）获证企业出现清真食品安全严重事故的。（4）获证企业坚决不接受认证部对其实施监督的。（5）企业资质存在造假现象的。（6）擅自转让和延伸认证资格的。7.2.3

注销认证证书

获证企业有下列情形之一的，认证部应当注销其认证证书。（1）认证依据变更，获证企业不能满足变更后的要求的。（2）认证证书超过了有效期，获证企业未申请重新认证的；（3）获证企业申请注销的。8．收费

按照有关规定应收取认证费2200元。

第四篇：药品生产质量管理规范认证

38-13 _药品生产质量管理规范认证

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2008-06-0

1许可项目名称：药品生产质量管理规范认证

编号：38-1

3法定实施主体：北京市药品监督管理局

依据：

1、《》（中华人民共和国主席令第45号第九条）

2、《》（中华人民共和国国务院令第360号第五条至第七条）

3、《》（国家药品监督管理局令第9号）

4、《》（国家食品药品监督管理局令第14号第九条）

5、《》（国药监安[2005]437号第三条至第二十三条）

6、国家食品药品监督管理局关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知（国食药监安[2007]648号）收费标准：不收费

期限：自受理之日起100个工作日（企业补充资料及国家食品药品监督管理局对拟颁发《药品GMP证书》的企业发布审查公告的时间不计入期限）

受理范围：本市行政区域内药品生产企业申请除注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外其它药品GMP认证，由市药品监督局受理。（《药品生产许可证》变更生产地址重新申请GMP认证的，适用本程序办理）

许可程序：

一、申请与受理

申请人登陆进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1、2份；

2、《药品生产许可证》和《营业执照》复印件；

3、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况）；

4、药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

5、药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

6、药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；生产批件（或新药证书）等有关文件资料的复印件；常年生产品种的质量标准；[注：中药饮片生产企业需提供加工炮制的全部中药饮片品种表；申请认证炮制加工范围和炮制加工品种表（注明常年生产品种），包括依据标准及质量标准等]

7、药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8、生产车间概况（包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述），设备安装平面布置图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图（无净化要求的除外）；

9、申请认证剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

10、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；

11、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况；

12、药品生产管理、质量管理文件目录；

13、企业符合消防和环保要求的证明文件；

14、申请，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺，如需提交软盘或光盘的，一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

15、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《》2份。

标准：

1、申请材料应完整、清晰、要求签字的须签字，每份加盖单位公章。使用A4纸打印或复印，按顺序装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖单位公章。

岗位责任人：市药品监督局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1、按照受理标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》，并说明理由。

期限：2个工作日

二、形式审查

标准：

申请材料规范、齐全、有效，签字并加盖企业公章，按顺序装订成册。

岗位责任人：安全监管处形式审查人员

岗位职责及权限：

1、按照标准对受理人员移送的申请材料进行形式审查。

2、对符合标准的，提出形式审查意见，将申请材料一并转局药品认证管理中心。

3、对不符合标准的，提出不予接收的意见和理由，将申请材料一并转复审人员。

期限：5个工作日

三、技术审查和现场检查

标准：

（一）技术审查

依据《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范认证管理办法》对申请材料进行审查。

（二）现场检查

1、生产管理和质量管理符合《药品生产质量管理规范》的要求；

2、组织GMP检查人员3人以上进行现场检查。

岗位责任人：局药品认证管理中心

岗位职责及权限：

（一）技术审查

按照标准对申请材料进行技术审查。

（二）现场检查

1、现场检查由组长负责，小组由3名GMP认证检查员组成，对现场进行检查，填写《现场检查记录》，并由企业质量负责人签字确认。

2、汇总审查结果，报药品认证管理中心。

（三）审查意见

1、对符合标准的，提出意见，报安全监管处审核人员。

2、对不符合标准的，提出意见，报安全监管处审核人员。

期限：60个工作日

四、审核

标准：

1、申请人具有药品生产资格；

2、药品生产管理和质量管理自查内容完整（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况），涵盖GMP的12个方面；

3、建立了药品生产和质量管理机构，各级机构和人员的职责明确；

4、药品生产管理和质量管理的部门负责人不互相兼任；

5、药品生产的厂房、设施、设备与所生产的剂型和品种相适应；

6、药品检验的设施、设备与所生产的剂型和品种相适应；

7、药品生产的关键工序、主要设备进行了验证；主要检验仪器、仪表进行了校验；

8、制订了物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，并对其取样、检验、留样；

9、制订了生产管理和质量管理文件；

10、通过药品GMP认证现场检查。

岗位责任人：安全监管处审核人员

岗位职责及权限：

1、按照审核标准对局药品认证管理中心提交的资料进行审核。

2、确认申请人提供的申请材料齐全、规范、有效。必要时勘察现场。

3、确认现场检查提供的现场检查报告齐全、规范、有效。必要时勘察现场。

4、对符合标准的，提出准予许可的审核意见，将申请材料和现场检查报告一并转复审人员。

5、对不符合标准的，提出不予许可的意见和理由，将申请材料和审核意见一并转复审人员。

期限：23个工作日

五、复审

标准：

1、程序符合规定要求；

2、在规定期限内完成；

3、资料审查意见进行确认。

岗位责任人：安全监管处主管处长

岗位职责及权限：

1、按照复审标准对审核人员移交的申请材料、许可文书进行复审。

2、同意审核人员意见的，提出复审意见，将申请材料一并转审定人员。

3、部分同意或不同意审核人员意见的，应与审核人员交换意见后，提出复审意见及理由，将申请材料、审核人员意见一并转审定人员。

期限：5个工作日

六、审定

标准：

1、对复审意见进行确认；

2、签发审定意见。

岗位责任人：市药品监督局主管局长

岗位职责及权限：

1、按照审定标准对复审人员移交的申请材料、许可文书进行审定。

2、同意复审人员意见的，签署审定意见，将申请材料一并转安全监管处审核人员。

3、部分同意或不同意复审人员意见的，应与复审人员交换意见后，提出审定意见及理由，将申请材料一并转安全监管处审核人员。

期限：5个工作日

七、行政许可决定

标准：

1、受理、审核、复审、审定人员在许可文书等上的签字齐全；

2、全套申请材料符合规定要求；

3、许可文书等符合公文要求；

4、制作的《药品GMP证书》和《》、《》内容完整、正确、有效，格式、文字、加盖的北京市药品监督管理局公章准确、无误；

5、《药品GMP认证审批件》与《药品GMP证书》内容一致；

6、报国家食品药品监督管理局发布审查公告；

7、对不予许可的，制作《药品GMP认证审批意见》，说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利以及投诉渠道。

岗位责任人：安全监管处审核人员

岗位职责及权限：

1、制作《药品GMP证书》和《药品GMP认证审批件》或《药品GMP认证审批意见》。

2、报国家食品药品监督管理局发布审查公告。

3、装订成册，立卷归档。

八、送达

标准：

1、国家食品药品监督管理局发布的审查公告已经到期；

2、通知申请人携带《受理通知书》，凭《受理通知书》发放《药品GMP证书》、《药品GMP认证审批件》或《药品GMP认证审批意见》；

3、及时通知申请人许可结果，在《》上的签字、日期、加盖的北京市药品监督管理局行政许可专用章准确、无误；

4、《药品生产许可证》变更生产地址重新申请GMP认证的，通知申请人携带原《药品GMP证书》；收回原《药品GMP证书》和批件。

岗位责任人：市药品监督局受理办送达窗口人员

岗位职责及权限：

1、送达窗口人员负责通知申请人携带《受理通知书》领取《药品GMP证书》、《药品GMP认证审批件》或《药品GMP认证审批意见》；在《》上签字，注明日期。

2、《药品生产许可证》变更生产地址重新申请GMP认证的，通知申请人携带原《药品GMP证书》和批件；收回原《药品GMP证书》和批件。

期限：10个工作日（为送达期限）

第五篇：药品经营质量管理规范认证

药品经营质量管理规范认证 申报资料 XXXXXXXXX大药房

附 GSP 认 证 申 报 资 料 初 审 表

审 查 项 目 审查结果

一、《药品经营许可证》和营业执照复印件

二、企业实施GSP情况的自查报告

三、企业负责人员和质量管理人员情况表

四、企业药品验收、养护人员情况表

五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表

六、企业所属非法人分支机构情况表

七、企业药品经营质量管理制度目录

八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人： 审查日期： 年 月 日

注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

附件1

受理编号：

药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位：XXXXXXXX大药房(公章)填报日期 年 月 日 受理部门： 受理日期： 年 月 日

填 报 说 明

1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。

企业名称 地 址 邮 编 中成药、中药饮片、抗生素、化经营方式 零售 经营范围 学药剂、生化药品、生物制品（除疫苗）*** 开

办 职工 上年销售额 3人 经济性质 个体 时 间 人数（万元）法定代表人 执业药师 职 务(企业负责人)或技术职称 企业质量 执业药师 职 务 负 责 人 或技术职称 质量管理部门执业药师 职 务 负 责 人 或技术职称 联系人 传 真 XXX 电 话

企 业 基 本 情 况 地 1

2个月内有无经销假劣药品的问题 市 级 药经销 品假劣 监药品 督问题 管的说 理明及 部审查 门结果 初

审 栏 审 查 意 见 经办人： 审 批：

年 月 日（公章）省 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 意 见 经办人： 审 批： 年 月 日（公章）

检 查 时 间 检 查 组 成 员 检 查 结 论 现场 检自： 年 月 日 组长： 查 组员： 情至： 年 月 日 况

认 证 机 构 审 核 认证机构负责人： 年 月

日（公章）意见

公 示 时 间 公 示 形 式 公 示 结 果 公 示 自： 年 月 日 情 况 至： 年 月 日 审 查 意 省见 级 药 经办人： 年 月 日 监 审部 核门 意审 见 批负责人： 年 月 日 意 见 审 批 意 见 审 批： 年 月 日（公章）XXXXXXXXXX大药房 GSP上报材料目录

1、药品经营许可证和营业执照复印件

2、企业实施GSP情况的自查报告

3、企业无违规经销假劣药品问题的说明

4、企业负责人员和质量管理人员情况表（附学历、职称复印件）

5、企业验收、养护人员情况表（附学历复印件）

6、企业经营设施、设备情况表

7、企业所属药品经营单位情况表

8、企业质量管理制度目录

9、企业组织结构设置图

10、企业质量管理机构图

11、企业方位图

12、企业平面布局图 企业实施

GSP自查报告

河南省食品药品监督管理局： XXXXXXXXXX大药房位于洛阳市西工区道北三路王成之珠9号楼门

面房，现有员工3人，具有专业技术职称人员

1人，为单体药品零售业，属市级药店。药房营业面积103平方米，无仓库。药房经营范围有：中成药；中药饮片；抗生素；化学药制剂；生化药品；生物制品（除疫苗）。经营品种达到1100余种，经营运作情况良好。药房配备有空调1部，功率3匹，冷藏箱1台，容积180立升，温湿度计两个（营业厅、冷藏箱各1个），能够满足所经营药品的陈列要求。药房自成立之日起，严格按照零售企业GSP标准的要求，逐步建立健全内部质量体系，制定质量管理制度20项，保证了药房内部质量管理体系的正常运转。药房设质量管理员、验收员、养护员，各岗位人员按照质量岗位职责执行，保证了药房购进、验收、陈列、养护、销售等各环节的药品质量药房无出租、出借柜台及超经营方式和经营范围的经营行为。药房采用柜台式与货架式销售方式，严格处方药与非处方药分类管理工作，做到处方药与非处方药分柜陈列，处方药凭处方销售。药房对内加强划员工药品质量意识培训，列外提供优质服务，设立药师咨询台，为消费者提供专业服务，方便顾客科学、合理、安全用药。药房严格按照GSP规范运行药房质量管理体系，现将我药房GSP实施与运行情况汇报如下：

一、管理职责 药房严格按照《中华人民共和目药品管理洼》和《药品经营企业质量管理规范》的要求，按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。在店堂显着位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。药房设置了质量管理负责人员，工作职能按照质量管理机构的职能进行。

药房建立健全质量管理制度，内容有：有关业务和管理岗位的质量责任；首营企业与首营品种审核制度；药品购进管理制度；药品验收管理制度；药品陈列管理制度；药品养护管理制度；药品质量管理制度；药品销售管理制度；处方调配管理制度；处方药管理制度；非处方药管理制度；药品拆零管理制度；质量事故管理制度；不合格药品管理制度；质量信息管理制度；药品不良反应报告制度；卫生管理制度；人员健康状况管理制度；服务质量管理制度；中药饮片质量管理制度。药房严格按照质量管理制度的要求，保障了所经营药品在购进、验收、陈列、养护、销售等各环节的药品质量。药房对各项质量管理制度执行情况定期进行检查考核，并做记录。

二、人员与培训 药房负责人XXX，中专中医士专业结业。质量管理负责人兼质量管理员XXX，中专中药商品专业毕业，具有执业药师技术资格，熟悉药品经营过程中各环节的质量管理工作，能独立解决经营过程中发现的质量问题。药房零售中处方审核员XXX具有执业药师技术职称。药房从事质量管理、验收、养护共3人，占药房总人数的100%，并保持相对稳定。药房质最管理、验收、养护及营业人员均具有高中以上学历，全部接受了市食品药品监督管理局的培训，经考试合格持证上岗。从事质量管理人员在职在岗，无在其他企业兼职情况。根据药房的培训计划，药房对所有员工进行质量管理再教育培训。药房对从事质量管理工作及验收、养护工作人员进行特殊岗位相关培训。药房定期组织对所有人员进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、本药房各项质量管理制度、质量职责、工作程序以及药品知识、职业道德及结合岗位操作与业务技能的培训、学习。各类培训均建立培训记录与员工

培训档案。药房在质量管理、药品验收、养护等直接接触药品的岗位工作的人员，每年进行健康检查并建立健康档案。

三、设施与设备 洛阳市谐和大药房营业场所面积为103平方米，与经营规模相适应，能够满足药房的经营需求。营业场所环境整洁、无污染物，营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域分开。药房配备有完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品，有与竖营规模相适应的，符合药品性能要求的设施与设备：空调1台，功率3匹，冷藏箱1台，容积108立升，温湿度计2个(营业厅和冷藏箱各1个)。经营场所具有防尘、防潮、防霉变、防虫、防鸟、防鼠等条件，通风排水设施完善，并有符合安全要求的照明设施和消防器材。药房不销售特殊管理药品。

四、进货与验收 药房购进药品按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行，确定供货企业的法定资格及质量信誉；审核所购入药品的合法性和质量可靠性；对与药品进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证；对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理负责人和企业主管领导的审核批准；药房与供货企业签订有明确质量条款的购货合同，购货合同中有质量条款的执行。药房对首营品种合法性及质量情况的审核，包括核实药品的批准文号和取得质量标准，审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。购货合同中明确质量条款。工商间购销合同中明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货

物运输要求。商商间购销合同中明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附产品合格证；购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件；药品包装符合有关规定和货物运输要求。药房购进药品后按照国家有关规定建立了完整的购进验收记录。记录注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录保存至超过药品有效期一年但不少于两年。药房无购进特殊管理药品。药房验收员凭供货单位的送货凭证，按GSP的要求对药品质量进行逐批验收，并填写药品质量验收记录。验收员的药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。对药品的包装、标识主要检查以下内容：

1、每件包装中，有产品合格证。

2、药品包装的标签和所附说明书上，有生产企业的名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、生产日期；标签或说明书上还要有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

3、外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按照分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专用标识。

4、进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。进口药品有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件。以上批准文件均加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

5、中药饮片均有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮

片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。验收人员按规定做好验收记录。验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。验收记录按照规定保存至超过药品有效期一年，但不少于三年。对于销后退回的药品，验收员按照进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部门检验。购入首营品种时，向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。

五、陈列与养护 药房在营业厅陈列药品的质量和包装符合有关规定。养护员根据陈列药品的流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品中、已发现质量问题药品的相邻批号药品，进行抽样送检。在养护中如发现质量问题，养护员将及时通知质量管理人员予以处理。养护员做好营业场所内温湿度的检测和管理，每日两次定时对温湿度情况进行记录，如温、湿度超过规定的范围，及时采取相庆的调控措施，并予以记录，对发现的有质量问题的药品，不摆上柜台销售，并及时通知质量管理人员进行处理。药品按用途及养护要求分类陈列。对于陈列药品，药房做到以下要求：

1、陈列药品的货柜及橱窗保持清洁和卫生，防止人为污染药品。

2、陈列药品按剂型分类整齐摆放，类别标签放置准确，字迹清晰。

3、药品与非药品、内服药与外用药分开陈列，易串味药品与一般药品分开陈列。

4、药品中根据其温湿度要求，按照规定的养护条件陈列。

5、处方药与非处方药分柜陈列。

6、危险品不予陈列。如因需要必须陈列，只陈列代用品或空包装。

7、拆零药品集中陈列于拆零专柜，并保留原包装的标签。

8、中药饮片装斗前做好质量复核，不错斗、串斗，防止混药。饮片斗前写明正名正字。

六、销售与服务 药房按照国家药品分类管理的有关规定销售药品。营业时间内药师在岗，并佩戴标明姓名、技术职称等内容的胸卡。销售药品时，由药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品。对处方所列药品不擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，拒绝调配、销售，必要时，经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。审核、调配或销售人员均在处方上签字或盖章，无医师开具的处方不销售处方药。处方按规定保存两年备查。药品拆零销售所用的工具、包装袋清洁、卫生，出售时在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。药房采用柜台式与货架式销售方式，严格处方药与非处方药分类管理工作，处方药凭处方销售。非处方药可不凭处方销售，但如顾客有要求，药师负责对药品的购买和使用进行指导。药品销售不采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。药房销售的中药饮片做到符合炮制规范，并计量准确。药房按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和本企业相关制度，注意收集出售的药品的不良反应情况。发现不良反应情况，按规定上报有关部门。药房设立审方咨询处，提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。在营业店堂内设置意见簿，明示服务公约，公布监督电话。对顾客的批评、投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待、详细记录、及时处理。XXXXXXXXXX大药房经过一段时间的学习和完善，按照GSP规范要求从事药品质量管理和经营流程的质量控制活动。经过对照药品零售企业《GSP现场认证检查项目》的条款进行认真自查后，认为药房的各项质量管理体系已经符合GSP的要求，现提出认证申请，请予以批准。特此报告 XXXXXXXXXX大药房 二O一一年八月五日 XXXXXXXXXX大药房 无违规经销假劣药品的说明

洛阳市食品药品监督管理局： XXXXXXXXXX大药房属医药零售企业，药房在药品经营工作中严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，严格把药品采购、验收、保管、养护、销售等环节的药品质量关，保障了所经营药品的质量，开业至今无违 规经销假劣药品行为。特此说明 XXXXXXXXXX大药房 二O一一年八月五日 附件2 企业负责人员和质量管理人员情况表

序是否为 技术姓名 职务 学历 所学专业 备注 号 执业药师 职称

XXX / 企业负责人 中专 中医士 否 2 XXX / 质量负责人 中专 中药商品 是 质量负责人 3 XXX / 质量管理员 中专 中药商品 是

填报单位：XXXXXXXXXX大药房（盖章）填报日期：2011年8月5日

注：

1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。附件3 企业药品验收养护人员情况表 填报单位：XXXXXXXXXX大药房（盖章）填报日期：2011年8月5日 序是否为 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注 号 执业药师

XXX / 验收员 大专 否 2 XXX / 养护员 中专 中医士 否

注：填报本表是，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。附件4 企业经营设施、设备情况表

填报单位：XXXXXXXXXX大药房（盖章）填报日期：2011年8月5日 营业场所 及辅助办营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 公用房

2103m 无 无

仓库面积 备注 药品储存仓库 冷库 阴凉库 常温库 特殊管理药品用仓库 总面积 面积 面积 面积 专库面积 无此项 / / / / 面积 仪器、设备 备注 验收 养护室 无此项 无此项 中药饮片 配送中心配 无此项 无此项 分装室面积 货场所面积 符合药品特性要运输用车辆 求的设备 其他 运输用车型： 无此项 数量： / 空调一部，功率车辆和3P，冷藏箱一台容设备 积180L，温湿度车型： 无此项 数量： / 计2个（营业厅冷藏箱各一个）车型： 无此项 数量： / 填写说明：

1、根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。附件5 企业所属非法人分支机构情况表

填报单位：XXXXXXXXXX大药房（盖章）填报日期：2011年8月5日

序经营单 位 名 称 地址

负责人 备注 号 方式 无此项 XXXXXXXXXX大药房 质量管理制度目录

1、有关业务和管理岗位的质量责任

2、首营业企业与首营品种审核制度

3、药品购进管理制度

4、药品验收管理制度

5、药品陈列管理制度

6、药品养护管理制度

7、药品质量管理制度

8、药品销售管理制度

9、处方调配管理制度

10、处方药管理制度

11、非

处方药管理制度

12、药品拆零管理制度

13、质量事故管理制度

14、不合格药品管理制度

15、质量信息管理制度

16、药品不良反应报告制度

17、卫生管理制度

18、人员健康状况管理制度

19、服务质量管理制度 20、中药饮片质量管理制度 XXXXXXXXXX大药房组织结构图

企业负责人 XXX 负责药房全面工作，督促各项工作的落实。对药房质量管理工作负责领导责任 质量负责人

XXX（执业药师）全面管理药房的质量工作，负责组织制定和修订各项质量管理制度并监督检查，对质量体系的工作质量负责，主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。

质量管理员/审方药师 XXX（执业药师）负责起草企业药品质量管理制度并指导督促制度的执行。负责首营企业和首营品种的质量审核，建立药品质量档案。负责药品质量查询的药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责对质量不俣格药品的处理过程实施监督。收集和分析药品质量信息。负责协助开展对企业职工药品质量管理方面 的教育或培训。验收员 养护员 驻店药师 营业员 采购员 XXX XXX XXXXXX XXX正确向顾客介绍审核拟购进药品负责按法定标准负责对陈列药品审核处方并签药品性能、用途、的药品生产、经和合同的质量条的质量养护，结字，发现有配伍禁忌、注意事项，营企业的合法款对购进药品、合实际情况采取禁忌或超剂量等不夸大宣传。检性。收集供货单销售退回药品逐正确养护措施，处方拒绝调配。查药品拨云见日位的证照。了解批进行验收并有确保药品质量，为顾客提供非处一，防止不合格工品生产、经营效行使否决权，规范填写养护记方药的用药指导药品售出。在药企业的质量保证规范填写验收记录，正确使用、和咨询，负责店师的指导下正确能力。保证所经录。保管养护仪器，内销售药品不良调配处方。保持营药品的合法 按月填写近效期反应的收集和店药品陈列环境卫性。签订购货合药品崔销表。内药品陈列摆放生整洁。积极参同。建立供客户的指导。加各类培训，努档案。力提高专业服务水平。XXXXXXXXXX大药房质量管理机构图

质量负责人 XXX（执业药师）职

责：全面管理药房的质量工作，负责组织制定和修订各项质量管理制度并监督检查，对质量体系的工作质量负责，主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖 惩工人和。质量管理员/审方药师 XXX（执业药师）负责起草企业药品质量管理制度并指导督促制度的执行。负责首营企业和首营品种的质量审核，建立药品质量档案。负责药品质量查询的药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责对质量不俣格药品的处理过程实施监督。收集和分析药品质量信息。负责协助开展 对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。验收员 养护员 XXX

XXX 职责：负责对陈列药品的质职责：负责按法定标准和合量养护，结合实际情况采取同的质量条款对购进药品、正确养护措施，确保药品质量，规范填写养护记录，正销售退回药品逐批进行验收确使用、保管养护仪器，按月填写近效期药品崔销表。并有效行使否决权，洛阳市食品药品监督管理局GSP认证

规范填

写验收记录。

初审测试成绩表 单位：XXXXXXXXXX大药房 日期：2011年8月5日 序号 姓名 性别 年龄 岗位 成绩 备注 1 XXX 男 36 企业负责人/采购员/养护员 95 质量负责人/ 2 XXX 女 47 96 质量管理员/审方药师 验收员/营业员 3 XXX 女 24 93