第一篇:药监工作的几点体会
遵照国家局、省局有关文件精神,我市从今年四月开始,实行派驻药品驻厂监督员制度。本人有幸被选为药品驻厂监督员,感触了驻厂工作的酸甜苦辣。
一、实行药品驻厂监督员制度,是探讨新的药品监管手段和机制的重大尝试
由于受市场经济不良因素影响及技术条件的限制,近几年来,我国发生几起如“齐二药”、“欣佛”等严重损害人民群众身体健康甚至危及生命安全的重大药品不良事件,在社会造成极大的负面影响,给药监部门敲响了警钟。为了加强药品生产企业监督管理,进一步规范药品生产秩序,对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品的生产企业派驻监督员,防止类似事件发生,是药监部门在新时期探讨新的监管手段和机制的重大尝试。
二、驻厂监督员的职责
(一)驻厂监督员要有较高的业务素质
对药品生产企业派驻监督员的目的,就是要使药品生产企业,严格执行GMp。从原辅料来源的合法性,生产工艺与批准工艺的一致性,药品是否按照检验标准检验及质量保证措施等进行全程监督。这就要求每个监督员不但要有强烈的责任心,还应对GMp有比较深了解。只有这样,才能抓住生产过程薄弱环节,有的放矢,重点监督。
(二)驻厂监督员不但要做合格的监督员,还应做出色的宣传员
受市场经济不良因素的影响或者缺乏教育培训,生产企业部分员工甚至企业的法人,存在着对药品管理的法律法规、质量意识淡薄,认为自己在这个行业干了多年,就是这样干的,没出过事。或者说,这样做成了习惯。殊不知,一旦出了问题造成的违害性,不仅给社会带来危害,还可能使企业陷入绝境。我们监督人员要提醒他们,不按GMp生产,就是违反药品管理的法律法规,要积极宣传,耐心讲解。使他们认识到,随着社会进步,生活水平提高,人民群众对药品质量要求也愈来愈高。提高药品的执行标准也是必然,不能拿老标准、老眼光看待现代药品的生产与管理。宣传可采取多种形式。如:生产过程现身说法,集中对重点岗位人员的培训,召开座谈会等。使药品监管法律法规深入人心。
(三)帮助企业建立和完善生产、检测管理制度
本人和另一位同志分配驻在江西国药有限责任公司,该公司是一家国有老企业,公司领导对派驻监督员的做法和工作给予积极的支持,并对我们工作寄予了期望。他们认为,通过驻厂监督员的指导,可以把一些平时易忽视问题找出来,部分员工僵化思想和不良工作习惯借此予以扭转。我们积极探索,并在实践中尽力有所作为。如注射剂车间部分工人穿衣戴帽不规范,操作、清场不按GMp要求执行;质量处的工作较为零乱,检测报告无定期考核机制,仪器使用登记不规范,出现漏登、不登,个别抽验项目不规范等现象。我们及时提出整改,并和公司一道制定改进措施。
(四)廉洁自律是做好驻厂监督工作重要因素之一
俗语说:吃人嘴软,拿人手软。郑筱萸案件的发生,给药监部门带来了负面影响。挽回并重新树立药监的良好形象,是每个药监人员责任,也是做好驻厂监督工作的重要因素。刚去时,公司要给我们在伙食上“开小灶”,企业领导说,工厂请了外地专家来,也要开小灶的。但我们驻厂监督员还是婉言谢绝了,我们同该场职工一道到窗口排队买饭。公司领导好意说:你们工作需要外出,公司可以给你们派车。但是,我们都是挤公交,住集体宿舍,一切不搞特殊化。
三、实行药品驻厂监督员制度优点及存在的困难和问题
实行驻厂监督员制度,效果是明显的。一方面使生产企业严格按GMp生产药品,另一方面使药品监管人员能够全方位了解药品生产、检测过程,加深对GMp理解,提高对药品监管的技能。当然,在药品驻厂监督员制度推进过程中,也存在一些矛盾和问题,如进一步加大了药监部门人员、经费紧张的局势,给驻厂监督人员带来了较大的工作困难及生活不便,个别人员处于给婴儿哺乳期,但为此却早出晚归;县局的同志为了赶班,起早贪黑;最大困难是使人手原已十分紧张的药监部门更是“雪上加霜”等。希望有关部门能找出一些切实可行办法,使这项制度更加完美。
第二篇:药监执法工作承诺书
药监执法工作承诺书
在今后的工作中,进一步加强学习,切实履行好职责,带领科室全体人员,深入贯彻落实科学发展观,践行科学监管理念,以完善监管制度、创新监管机制、落实监管责任为主线,扎实开展创先争优活动,全面加强监管队伍能力建设,深入开展药品安全专项整治,严厉打击违法违规行为,确保全市人民用药安全有效。本人公开承诺如下:
(一)以身作则,依法行政。严格按照《行政许可法》、《药品管理法》等有关法律法规和市委、市政府的各项规定办事,认真履行职责。严格执行首问负责制、一次性告知制、服务承诺制、限时办结制、行政执法责任制、错案责任追究制、AB岗等规章制度。把人民群众的切身利益放在工作首位。带领科室人员认真做好药械生产经营监督管理工作,严厉打击制售假劣药械行为,狠抓药械市场整治,规范药械流通秩序。
(二)规范服务,提高质量。办事窗口认真执行各项规章制度,接待服务对象做到工作热情,文明用语;做到“来有迎声”、“走有送声”,文明讲好每一句话,热情接待每一位办事人,认真办好每一项许可事项,准确解答每一个问题,让服务对象感受到热情、亲情和温情,努力实现服务过程无缺陷、服务结果无投诉的目标。
(三)廉洁自律,严格依法。严格遵守党员干部各项廉洁规定和效能建设的规定;做到依法行政,公正执法,有法必依,执法必严;
决不以权谋私、徇私枉法、公权私用;决不吃、拿、卡、要,滥用职权,决不做执法违法、乱收费、乱罚款等各种损害群众利益的行为,做到诚实做人、干净干事,自觉接受社会的监督。
(四)创业创新,突出业绩。深入开展调查研究,做到创业创新。对社会各界和群众反映的问题及时处理,认真整改,巩固农村药品“两网一规范”建设和药械生产经营企业信用体系建设,做到药械市场整治与规范并重,全面按时完成上级交办的各项工作任务。我将牢记承诺,践行承诺,欢迎组织、领导、局其他工作人员和群众监督。
承诺人:****
二○一一年一月十四日
第三篇:怎样做好药监工作
演讲稿
尊敬的各位领导,同志们:大家好!
我的演讲题目是:做好一名药品安全卫士
大家或许和我一样:曾为政务环境评议评价的结果惊讶过;曾对自我的行为深深地反思过;之后又为药监的未来展望过。
有时我们因对罚没款倾注太多的热情而举止不当,群众的信任却因一次次冷漠和失误在萎缩。毋庸置疑,严峻的现实已向我们赫然亮出了黄牌。我们的执法意识还存在问题,执法行为还不规范,依法行政能力还不强,宣传力度还不够,工作作风还要加强,我们在药监画卷上的描绘的第一笔还不尽如意,还应该更美。如果说医药卫生人员是白衣天使,那么我们则是药品安全的卫士,是我们在维护天使的纯洁、天使的品质、天使的美丽。人民群众呼唤美丽的天使,天使呼唤文明的卫士,文明的卫士就是我们药监的形象。形象是财富,形象是生命,形象是凝聚力和战斗力,要想重塑药监的新形象,摆在我们面前最宽阔而又漫长的道路是:塑造文明的忠诚卫士。
怎样成为一名文明的忠诚卫士呢?首先要有好的思想,好的观念。什么是好的思想,好的观念呢?那就是权为民所用,情为民所系,利为民所谋。其次,要有好的精神、好的作风。我们的机构组建不久,底子薄,基础弱,条件差,困难多。倘若没有艰苦奋斗、顽强坚韧的精神,怎能百折不挠的克服困难?倘若没有不畏艰险、勇往直前的精神,怎能面对鲜血与死神而镇定自若?倘若没有乐
于助人、甘于奉献的精神,怎会向人间献出一片真爱?倘若没有求真务实、热情服务的工作作风,怎能获得人民群众的好口碑呢?再次,要有好的能力,好的素质。要善于学习、勤于思考,培养自己的学习能力;要爱岗敬业,干一行、爱一行、专一行,在实践中不断提高依法行政的能力;提高自己的创新能力。
让我们从自身做起吧!假如你是一位领导,你应该率先垂范,严格遵守各项制度,以第一责任人的姿态抓好作风建设,以好的作风带好一班人,凝聚党心、民心、树立公仆心;你还应该定期走访相对人和人民群众,发挥他们的镜子作用,及时纠正工作中的不正之风,为我们药监掌好舵。假如你是一名执法人员,你应该善待手中的权力,熟练掌握相关的法律法规,正确行使自由裁量权,牢记法无授权不可为,有法必依、执法必严。假如你是一名执法监督人员,你应该以高度的责任感和正义感,以实事求是的态度,擦亮监督的慧眼,不放过任何违法违纪现象,不允许任何损坏药监形象的事情发生;你还应该努力建立与人大等监督机关的协作合力,发挥群众和相对人的监督作用,建设好民心工程。我是一名办公室工作人员,从某种意义上说,办公室是药监工作的窗口。我想我应该以更高、更严的标准要求自己,要从接待来访的一脸春风相迎,一把椅子相坐,一杯茶水相待,一片热忱办事,一句好话送行做起,认真督办好各种公文事项,协调好各机关的工作,增进团结,开展好思想政治、法律和业务学习,制定和完善各项制度;我更应该走出机关、走向基层、走进群众,倾
听群众呼声,向领导反映群众关心的热点和难点问题,、为药监工作奉献自己的全部力量。短暂的遗憾渗透着无尽的希望。现实的迷惘孕育着前方的曙光。各位药监同仁,此刻,我要向你、向我、向大家发出真挚的呼唤:抖落尘埃、洗净面容,以文明的忠诚卫士形象凸现在众人之前,捧起我们手中那本无往不胜的圣经-依法行政;握住那柄锋利无比的达摩克利斯之剑-文明卫士,让我们重塑药监新形象,将药监画卷描绘得更加美丽吧!
谢谢大家!
郭嘉杭2010.7.9
第四篇:食品药监系统学习八荣八耻体会
树立社会主义荣辱观,加强系统组织文化建设
胡锦涛总书记在全国政协十届四次会议上提出的“八荣八耻”的荣辱观导向鲜明,内涵深刻,体现了中华民族传统美德与时代精神的完美结合,体现了社会主义基本道德规范的本质要求,体现了依法治国和以德治国的有机统一,对于进一步匡正社会风气,提高文明程度,推进和谐社会建设都具有重要的指导意义。
树立社会主义荣辱观,是我们食药监系统的道德建设的根本。
第一,树立正确的荣辱观,落实好系统组织文化建设纲要。
马克思主义伦理学认为,荣辱观念不是抽象的,它总是带有一定的具体指向性。社会主义的荣辱观,就是“荣”于热爱祖国、服务人民、崇尚科学、辛勤劳动、团结互助、诚实守信、遵纪守法、艰苦奋斗;“耻”于危害祖国、背离人民、愚昧无知、好逸恶劳、损人利己、见利忘义、违法乱纪、骄奢淫逸。而赣州市食品药品监督管理系统组织文化建设纲要,包含了基本信念、最高使命、奋斗目标、共同理念、行为规范,始终坚持“一切为了公众健康,促进社会全面进步”。要求全系统勤政为民,善政做事,廉政为官,团结协作,吃苦奉献,务实创新,追求卓越,实现“四个一流”。符合“八荣八耻”的要义,因此,实践好系统组织文化建设纲要就是落实社会主义荣辱观的具体工作,我们要组织学习好、认真落实好,领导干部更要以身作则,率先垂范,带好队伍,开拓新局面。
第二,树立正确荣辱观,加强食药监队伍的道德修养。
社会的发展,国家的强盛,需要全体人民的共同努力;加快发展,实现全面小康,需要共同的思想基础和共同的道德规范提高全体人民的素质。要全面提高人的素质,促进人的全面发展就必须树立正确的荣辱观,明辨是非,划清善恶,鉴别美丑,知道坚持什么,反对什么,倡导什么,抵制什么,这样,良好的社会风气与和谐的社会就容易形成。社会主义荣辱观在思想里不是天生就具有的,要靠后天的不断学习,领悟和把握,那就需要加强学习,学理论、学科学、学法律、学道德、学知识。学无止境,更何况像社会主义荣辱观这样属于心灵深处的道德价值,更是需要我们不断修炼而日生日成。通过学习领悟,牢固树立正确的世界观、人生观、价值观,树立正确的权力观和政绩观。加强道德修养,规范职业行为,自觉遵守社会公德,职业道德和家庭美德,培养高尚情操,做一个心地洁净、品行端正的人。积极向上,扎实工作,“要把工作岗位当作展现自己优良素质的舞台,把工作过程当作展示自己卓越才华的过程,把工作成果当成完美人格的追求”,始终保持我市食品药品监督管理队伍的生机和活力。
第三,树立正确的荣辱观,从自身点滴做起。
“八荣八耻”是文明进步的标志,是促进社会和谐的重要内容。作为我们每个人的言行标准,更多的是需要我们从大处着眼,小处着手,从当下眼前的事情开始做起,从每个人自身做起。社会风气的好坏,与我们每个人息息相关,每个人都有责任、有义务维护社会主义新风尚,构建科学发展的和谐社会。当今,我们处在一个变革的时代,社会呈现多元化,新旧道德观念的冲突、西方道德观念的影响、各种思想的激荡,都对人们的荣辱观产生巨大而深刻的影响。如果我们没有主流价值和道德共识作导向,做支撑,就会涣散民族意志,陷入一盘散沙,难予凝聚人心与力量,去完成伟大的事业。因此迫切需要倡导正确的荣辱观,作为引领社会道德风尚的标杆,促进改革开放和现代化建设。
知荣明耻,从我做起,应牢固树立热爱祖国的观念,坚持祖国利益高于一切,自觉地把个人的前途命运同祖国的前途命运紧密地联系在一起,把对祖国的热爱化作建设中国特色社会主义伟大事业的无穷力量;应牢固树立人民的观念,时刻牢记和躬行实践党的根本宗旨,为人民服务;要提倡急他所需,帮他人所难的团结互助精神,学会尊重,关心他人,促进社会安定和事业发展;要树立宪法意识和法制观念,严格依法行政和依法办事,处理问题公平、公正。要在全系统形成“知荣辱,树新风,兴文明,促和谐”的新风气。
第五篇:药监证明
证
西安市灞桥区食品药品监督管理局:
我公司从未生产过龟甲胶、鹿角胶。特此证明
^^^^^^^^药业有限公司
2014年8月15日明