第一篇:食品药品监管存问题及建议
市食品药品监督管理局监管存问题及建议
2011年为进一步保障人民群众饮食用药安全,促进全市医药行业健康发展,现就我局存在问题及建议汇报如下:
一、存在的问题
1、食品药品监管机构改革基本完成,但餐饮消费环节食品和保健品、化妆品职能还没有交接。
2、基础检测设施建设严重滞后,成为制约食品药品监管事业发展的最大瓶颈。随着食品药品机构改革,我局将增加餐饮消费环节食品、保健品、化妆品的监管职能,但目前的检测设备严重滞后,未达到新增项目的检测要求。
3、队伍整体素质还不能完全适应日益发展变化的形势和任务的需要,业务素质、执法能力、服务水平等都有待进一步提高。
4、系统局域电子网络初步形成,但不能完全满足国家食品药品监督管理局关于网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。
5、药品不良反应监测工作尚处于起步阶段,缺乏必要的监测设施和手段,无法正常行使监测职能。
二、建议
1、按照《食品安全法》,尽快完成职能交接。
2、加大基础设施投入,以满足日益发展变化的餐饮消
费环节食品和药品、医疗器械、保健品、化妆品检测要求。
3、加入队伍培训力度,特别是加大餐饮消费环节食品和保健品、化妆品监管人员的投入。
4、亟待投入建设资金进行改造,以满足网上审批、网上传输监管数据和药品稽查信息的要求。
5、加大对药品不良反应检测设施和手段的投入,使其尽快正常行使监测职能。
二0一0年二月二十二日
第二篇:关于加强食品药品监管工作的建议修改稿
关于加强食品药品监管工作的建议
左玉霞
2011年10月*日
各位委员、各界人士:
食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共安全体系建设的重要内容。当前,我国的食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,食品药品安全问题仍是人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题,也是党和政府高度重视、着力解决的重要问题。
一、近年来我局所作的工作和取得的成效 2010年以来,我局在仅有8个工作人员和新增加了餐饮服务食品、保健品、化妆品、监管职能的情况下,紧紧围绕“抓规范、强监管、保安全”的工作方针,以干克难,努力克服在编人员少、工作量大面宽等各项困难,在县委、县政府的正确领导和大力关心、支持下,食品药品监管工作机制顺利启动,使我县食品药品监管事业有了良好的开局。特别是今年以来,县食品药品监督管理局在县委、县人大、县政府、县政协的关怀和重视下,通过重新再增加编制8个,充 1
实人员10人,目前我局人数16人,进一步夯实了工作基础。我们以餐饮食品安全、基本药物质量监督、中药材及饮片的规范为重点,深入开展了基本药品、中药材及饮片、餐饮食品安全专项整治。大力整顿和规范食品药品市场秩序,积极开展农村药品“两网”建设和农村食品“一专三员”体系建设,大力推进各项工作,努力营造一个良好的食品、药品经济发展环境,为维护全县人民群众饮食用药安全和推动食
品、医药经济健康发展做出了积极地努力,取得了一定成效。
一、目前食品药品安全存在的主要问题
通过对全县辖区内涉药主体和餐饮经营企业、门店的摸底检查,全县这些监管对象都不同程度的存在着一些问题,诸如管理制度不健全、管理不规范、无证经营、法律意识淡薄等。同时监管环节多、监管部门多,在监管过程中也存在许多问题,归纳下来,主要体现在以下几个方面。
一、监管环节多、监管部门多,监管职能交叉,存在错
位、越位、缺位的问题。食品他要经过加工、生产、流通等环节才流入我们餐桌二是监管机制不健全,监管不力现象时有发生;三是监管能力不强,监管
技术力量不足,监管效率低下;四是食品医药产业
发展水平参差不齐,部分企业缺乏诚信,不能保证
所生产经营产品的质量安全;五是部分消费者食品药品安全素质较低、自我防范能力不强。有效解决上述问题的关键在于创新食品药品安全监管机制。一是综合协调机制。县乡政府要加强对食品药品安全工作的组织领导,健全综合协调机制,进一步形成食品药品安全监管工作合力,统筹推进食品监管和药品监管、综合监管和具体监管、城市监管和农村监管、专项整顿与示范创建,逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心,以政府监管、行业自律、社会监督相结合的食品药品安全监管新模式。
二是科学发展机制。要加强食品药品监管队伍建设,合理增加食品药品监管人员编制,不断提升监管人员素质,切实解决食品药品监管人员少、能力不强的问题。要进一步加大对食品药品监管部门的投入,加强基础设施建设,配备必要的执法装备和检验监测设备,提升监管能力和水平,为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑,促进食品药品监管工作科学发展。
三是科学评估机制。建立健全食品药品安全风险监测评估体系,加强对食品药品中有害因素的检测和风险交流,对食品药品安全隐患和风险做到早发现、早预防、早整治、早解决,防患于未然;建立食品药品安全监管综合评估体系,客观评估各级政府及监管部门的工作绩效,促进政府及其有关部门监管责任的落实。
四是责任追究机制。进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业负首责”的责任体系,严格落实责任追究制。各有关监管部门要做到各司其职、各负其责、守土有责、尽职尽责。尤其要真正落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任,依法惩处违法违规行为。对严重违法违规的,要按照新的刑法修正案,加大对食品药品安全犯罪的刑罚力度。
五是应急处置机制。制定完善食品药品安全事故应急预案,并切实加强监测预警系统、应急处置系统、应急处置队伍、应急保障能力、应急管理示范、应急科技支撑体系等方面的重点建设,开展应急处置演练,切实提高应急处置和快速反应能力,保证在发生重大食品药品安全事故时,应急处置工作能有序开展、有效组织、高效运转,最大限度地减少事故造成的危害。
六是宣传教育机制。要积极开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业活动,广泛宣传食品药品安全法律法规和科普知识,全面提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力,切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力,在全社会形成人人关爱生命、珍视健康,人人关注安全、参与监督的良好氛围,筑牢食品药品安全最后一道防线。
第三篇:关于加强食品药品监管工作的建议修改稿
关于加强食品药品监管工作的建议
左玉霞 2011年10月*日
各位委员、各界人士:
食品药品安全不仅关系人民群众的身体健康和生命安全,而且关系社会和谐与经济发展,更是社会公共安全体系建设的重要内容。当前,我国的食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,食品药品安全问题仍是人民群众和社会各界高度关注的热点难点问题,也是党和政府高度重视、着力解决的重要问题。
一、近年来我局所作的工作和取得的成效
2010年以来,我局在仅有8个工作人员和新增加了餐饮服务食品、保健品、化妆品、监管职能的情况下,紧紧围绕“抓规范、强监管、保安全”的工作方针,以干克难,努力克服在编人员少、工作量大面宽等各项困难,在县委、县政府的正确领导和大力关心、支持下,食品药品监管工作机制顺利启动,使我县食品药品监管事业有了良好的开局。特别是今年以来,县食品药品监督管理局在县委、县人大、县政府、县政协的关怀和重视下,通过重新再增加编制8个,充 1 实人员10人,目前我局人数16人,进一步夯实了工作基础。我们以餐饮食品安全、基本药物质量监督、中药材及饮片的规范为重点,深入开展了基本药品、中药材及饮片、餐饮食品安全专项整治。大力整顿和规范食品药品市场秩序,积极开展农村药品“两网”建设和农村食品“一专三员”体系建设,大力推进各项工作,努力营造一个良好的食品、药品经济发展环境,为维护全县人民群众饮食用药安全和推动食品、医药经济健康发展做出了积极地努力,取得了一定成效。
一、目前食品药品安全存在的主要问题
通过对全县辖区内涉药主体和餐饮经营企业、门店的摸底检查,全县这些监管对象都不同程度的存在着一些问题,诸如管理制度不健全、管理不规范、无证经营、法律意识淡薄等。同时监管环节多、监管部门多,在监管过程中也存在许多问题,归纳下来,主要体现在以下几个方面。
一、监管环节多、监管部门多,监管职能交叉,存在错位、越位、缺位的问题。食品他要经过加工、生产、流通等环节才流入我们餐桌二是监管机制不健全,监管不力现象时有发生;三是监管能力不强,监管技术力量不足,监管效率低下;四是食品医药产业发展水平参差不齐,部分企业缺乏诚信,不能保证 2 所生产经营产品的质量安全;五是部分消费者食品药品安全素质较低、自我防范能力不强。有效解决上述问题的关键在于创新食品药品安全监管机制。一是综合协调机制。县乡政府要加强对食品药品安全工作的组织领导,健全综合协调机制,进一步形成食品药品安全监管工作合力,统筹推进食品监管和药品监管、综合监管和具体监管、城市监管和农村监管、专项整顿与示范创建,逐步建立起以预防为主、有效干预、快速反应为核心,以政府监管、行业自律、社会监督相结合的食品药品安全监管新模式。
二是科学发展机制。要加强食品药品监管队伍建设,合理增加食品药品监管人员编制,不断提升监管人员素质,切实解决食品药品监管人员少、能力不强的问题。要进一步加大对食品药品监管部门的投入,加强基础设施建设,配备必要的执法装备和检验监测设备,提升监管能力和水平,为食品药品安全监管提供强有力的技术支撑,促进食品药品监管工作科学发展。
三是科学评估机制。建立健全食品药品安全风险监测评估体系,加强对食品药品中有害因素的检测和风险交流,对食品药品安全隐患和风险做到早发现、早预防、早整治、早解决,防患于未然;建立食品药品安全监管综合评估体系,3 客观评估各级政府及监管部门的工作绩效,促进政府及其有关部门监管责任的落实。
四是责任追究机制。进一步完善食品药品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业负首责”的责任体系,严格落实责任追究制。各有关监管部门要做到各司其职、各负其责、守土有责、尽职尽责。尤其要真正落实企业作为食品药品安全第一责任人的责任,依法惩处违法违规行为。对严重违法违规的,要按照新的刑法修正案,加大对食品药品安全犯罪的刑罚力度。
五是应急处置机制。制定完善食品药品安全事故应急预案,并切实加强监测预警系统、应急处置系统、应急处置队伍、应急保障能力、应急管理示范、应急科技支撑体系等方面的重点建设,开展应急处置演练,切实提高应急处置和快速反应能力,保证在发生重大食品药品安全事故时,应急处置工作能有序开展、有效组织、高效运转,最大限度地减少事故造成的危害。
六是宣传教育机制。要积极开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进企业活动,广泛宣传食品药品安全法律法规和科普知识,全面提高公众的食品药品安全意识和自我保护能力,切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力,在全社会形成人人关爱生命、4 珍视健康,人人关注安全、参与监督的良好氛围,筑牢食品药品安全最后一道防线。
第四篇:食品药品监管信息
食品药品监管信息第11期(总第11期)
华池县食品药品监督管理局编2011年4月20日华池县食品药品监督管理局采取“三项措施,三统一”规范
餐饮服务行政许可行为为了规范餐饮服务行政许可的设定和实施,保护餐饮单位的合法权益和利益,认真贯彻执行《餐饮服务许可管理办法》,华池县食品药品监督管理局采取三项措施、三统一,规范餐饮服务行政许可行为,严把餐饮服务食品安全首道关。三项措施,一是坚持标准,加强请示。要求负责餐饮服务许可的审查与核查人员必须坚持按照国家局制定的《餐饮服务许可审查规范》和省市局文件精神执行,对拿捏不准的问题及时向上级机关请示,确保行政审批工作的合理合法。二是严密程序,服务为主。要求相关工作人员从受理到初审到核查,必须严密程序,严格审查,始终本着为企业服务,为县域经济服务的原则,做好餐饮服务许可工作。三是严肃纪律,廉洁办事。要求审批人员把好权力关,严格遵守廉政建设各项规定,用国家局、省市局禁令及相关工作纪律要求
自己,正确行使手中的权力,做到该办就办、不卡不拖、提高办事效率,树立良好的公众形象,接受各方监督。
三统一,一是统一申请材料。对《餐饮服务许可证》申请书及相关材料的文本格式作出统一规定,并统一制作申请书及申请书的填写范本,供行政相对人填写申请资料时参考。二是统一管理制度。根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等法律法规,针对餐饮服务经营者的不同情况,区分大中型餐饮企业和小型餐馆,分别制订食品安全管理制度格式样本,对餐饮企业建立健全内部食品安全管理制度提出指导性意见,督促企业依法规范内部管理。三是统一验收标准。严格依据《食品安全法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》的规定,并参照《餐饮服务分类许可指南》,对餐饮单位进行现场核查,填写《餐饮服务许可现场核查表》,对达不到条件的,一律不予许可。
第五篇:2011食品药品监管工作计划
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2011年食品药品监督管理局工作要点
2011年县食品药品监督管理局监管工作的总体要求是:深入贯彻落实科学发展观,大力实践科学监管理念,以确保公众饮食用药安全为目标,健全食品药品监管体制,完善食品药品监管责任体系,提高食品药品安全保障水平,深入开展食品药品安全专项整治,大力净化食
品药品市场秩序,防止重大食品药品安全事件发生,促进我县经济社会又好又快发展。按照上述要求,今年要做好以下八方面的重点工作:
一、加快药监机构改革步伐,完成改革任务。
1、积极配合县委政府做好县药监局机构改革工作,充实食品药品监管力量,使餐饮服务监管人员尽早到设位,全面开展食品药品监管工作。
二、推进农村药品“两网”建设工作,使“两网”建设站得起、立得住、运行好。
2、作为全国“两网”建设示范县,要继续加强农村药品“两网”长效机制建设,注重发挥实效,以保证广大农民群众用药安全、经济、便捷为目标,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则,建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品安全监管责任体系和工作格局,建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络,使“两网”运转更加协调、运行更加高效、作用更加明显。
三、推行“规范化药房”建设工作,严把医疗机构药品质量关。
3、县乡医院和部分村卫生所“规范药房”建设工作已经通过验收,今后“规范药房”建设重点是偏远乡村的村卫生所和个体诊所,要加强宣传和培训指导,加快“规范药房”建设步伐,切实规范药品购进渠道、贮存养护和使用管理,不断规范小型医疗机构用药行为,保障新型农村合作医疗工作顺利开展和参合农民的用药安全,从根本上解决农村药品质量问题。
四、认真履行药品和医疗器械监管职责,切实抓好药品和医疗器械安全监管工作。
深入开展药品安全专项整治。按照省市药品专项整治方案确定的打击生产销售假药、整治违法药品广告、非药品冒充药品、强化农村药品监管等重点整治任务,紧密结合我县药品市场实际,细化整治工作内容,突出重点环节、重点品种和高风险品种,加大对药品经营企业GSP跟踪检查,强化日常监管,全面抓好药品安全专项整治各项工作任务的落实,确保整治工作取得实效。
5、全面开展中药材中药饮片专项整治。针对中药饮片加工生产、流通、使用等环节存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节,以规范中药材加工炮制、净化市场流通秩序为重点,在中药饮片生产、流通、使用等环节,严格准入条件,规范生产经营行为,强化市场监管,依法查处无证生产、销售及制售假劣中药材、中药饮片等违法行为,确保中药材、中药饮片质量。
6、加强特殊药品监管,落实监管责任制。对辖区内的特殊药品,尤其是药品类易制毒化学品经营企业和使用单位进行全面检查,组织开展专项检查,重点检查零售环节,确保特殊药品安全,为创建无毒县做出应有的贡献。
7、加大医疗器械监督检查力度,对经营和使用医疗器械的企业、医院、口腔专科实行重点监管,严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格医疗器械等违法行为;开展对医疗器械广告和药品广告的监督检查,对违法广告及时移交相关部门处理,有效遏制违法药品、医疗器械、保健食品广告。
8、抓好药品不良反应和医疗器械不良事件的监测上报工作。
五、切实加强国家基本药物质量监管。
9、认真贯彻落实国家局《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,将基本药物质量监管作为工作重点,全面落实“属地监管”责任,强化企业第一责任人意识,确保基本药物质量安全。加强基本药物经营企业进货、验收、储存、配送等环节的监管,监督企业严格落实GSP,严格药学技术人员在岗制度,充分发挥药学技术人员的作用,指导患者合理用药。配合市局开展基本药物质量抽验工作,加强基本药物不良反应监测,完善药品安全预警和应急处置机制。
六、认真学习贯彻《食品安全法》,切实履行好餐饮服务环节食品安全监管职责。
10、开展餐饮服务许可受理工作。按照《食品安全法》的要求,严格餐饮服务许可制度,严把市场准入关,规范餐饮服务许可工作。深入开展《食品安全法》及其条例的宣传培训,组织开展多层次多渠道业务培训,提高监管人员业务水平和监管能力,分批、分层次开展对监管相对人的相关培训和宣传教育,进一步落实监管责任,强化企业第一责任人意识。
12、在机构改革完成、餐饮监管人员到位后,要组织开展餐饮服务环节食品安全专项整治。严厉查处餐饮服务无证经营行为,重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位,依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为,开展熟食卤
味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查,严厉打击在餐饮服务环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,规范餐饮消费市场秩序。
六、勤抓学习,提升科学监管能力。
13、继续加强监管能力建设,着力提升科学监管能力,把科学监管理念体现在工作的方方面面,有效提高监管效能。进一步加强干部队伍培训教育工作,通过培训、岗位练兵等多种形式,着力提升科学监管能力。加快推进信息化建设,进一步创新工作方法,通过网络化监管、信息化监管、常态化监管、社会化监管,提升监管水平。
七、认真抓好党风廉政建设,深入推进依法行政依法行政。
14、开展法制宣传教育活动,促进社会和谐稳定。把开展《药品管理法》、《食品安全法》、《行政许可法》等法律法规宣传教育与推进食品药品安全监管、化解社会矛盾、公正廉洁执法结合起来,利用电视、报纸、网络等载体,开展形式多样的宣传教育活动,树立公众安全饮食用药的意识,营造和谐的食品药品安全监管氛围。
15、认真履行党风廉政建设责任制,加强惩防体系建设,把党风廉政建设和反腐败工作渗透到食品药品监管工作的各个环节,进一步加大政风行风建设力度,深入开展纠风塑形活动,塑造良好的食品药品监管系统形象。
八、完成县委、县政府安排的各项工作任务。
16、抓好产品质量安全监管工作。按照《2010年产品质量安全监管工作目标责任书》要求,抓好餐饮服务环节的行政许可、建立原料进货索证索票制度,打击无证进行餐饮服务的违法行为。
17、抓好计划生育工作。建立健全职工计划生育档案,落实独生子女费补助政策,杜绝计划外生育。
18、抓好安全生产工作。明确职责,抓好安全生产宣传教育,在搞好食品药品安全监管的基础上,抓好机关车辆管理、办公设施安全管理、消防安全等工作。
19、抓好禁毒工作。结合本部门职责,抓好精麻药品管理,及时查处、打击非法销售精麻药品的行为,确保精麻药品无被盗或非法流入社会现象。
20、抓好帮扶工作。不断完善帮扶工作基础,积极落实帮扶任务,并做好信息报送工作。