有机硅的生物相容性与安全性评价

第一篇：有机硅的生物相容性与安全性评价

医用高分子材料

——有机硅的生物相容性与安全性评价

生命是人们永恒探究的课题，在漫长的求索过程中生物医用材料一直扮演着不可或缺的角色。有记载表明，早在古希腊时代人们就已经开始用马尾上的毛作为外科缝合线进行一些外科手术。时至今日生物医用材料已获得长足的进步，其中医用高分子材料更是被誉为医疗技术发展史上的一次飞越。

在此我谨对医用高分子材料中的有机硅材料谈一些我个人的认识。

1954年，mc dougall发现对外界影响极为敏感的热血动物的各种细胞组织与液态、半液态和类似橡胶态的有机硅制品接触时，其细胞组织的发育状态未见异常，表明硅橡胶不会对细胞生长产生不良的影响。医用硅橡胶的医学特性就此被发现。随后在20世纪60年代，国外开始将硅胶制品植入人体。心脏起搏器、人工心脏瓣膜等的应用给不少患者带来福音。到70年代，国外已有许多医用硅橡胶制品（硅橡胶乳房、指关节、眼眶底托、气管插管、耳廓、脑积水引流管、腹膜透析管、带气囊分道导管、导尿管等）投入了临床应用。我国的发展虽然晚与外国，但在十几年来也获得长足进展。目前我国的硅胶制品已涵盖了脑外科，心胸外科，内科，皮肤科，整形外科等诸多领域。因为生物医用材料最基本的要求是它必须与生物系统直接结合,所以生物医用材料都必须具备生物学性能,即生物相容性,这是生物医用材料区别于其它功能材料的最重要的特征,并且要求这种材料不会因与生物系统直接结合而降低其效能与使用寿命。生物医用材料与活体系统的相互作用表现在两个方面:一是材料反应,即活体系统对材料的作用,包括生物环境对材料的腐蚀、磨损和性质退化、甚至破坏。二是宿主反应,即材料对活体系统的作用,包括局部和全身反应,如炎症、细胞毒性、凝血、过敏、致癌、畸形和免疫反应等。其结果可能导致对机体的中毒和机体对材料的排斥。

接下来我们就选取有机硅的几个具体应用案例来对它的生物相容性及安全性进行评价。

一 用一次性硅胶导尿管作引流管治疗气胸和胸腔积液

《中华实用医药杂志》2005 年 6 月 第 5 卷 第 12 期

黑龙江省佳木斯市结核医院对20例患者采用一次性硅胶导尿管进行胸腔闭式引流术，肺复张较快无痛苦，引流全过程无脱落，引流管滞留时间3～15天，平均7天，引流通畅性良好，未见明显不适反应。

在上述病例中我们了解到硅胶导尿管在人体中滞留一段时间后患者并没有出现明显不适反应，这说明硅胶制品无毒性并且具有较好的组织相容性。

二 使用硅胶管治疗泪道阻塞

中国人民解放军第264医院

临床资料

23例泪道阻塞患者，男性4例，均为单眼，共4只眼，女性19例，单眼14例，双眼5例，共24只眼，总计28只眼。年龄18～53岁，平均42岁。病程1～15 a，平均5.6 a。

结果

23例中随访1 a者5例，0.5 a者1例，3个月以上者17例。拔管后23例28只眼中22只眼症状完全消失，占78.57%，2只眼症状明显改善，占7.14%，4只眼虽症状改善，但仍主诉有较明显的溢泪，占14.29%，这4只眼行2次插管，留置时间为2～4周，拔管后3个月再复查，溢泪症状均消失。

在上述病例中我们可以发现硅胶材料在人体内停留了较长时间但患者并未产生不良反应并且在材料取出后一段时间内也未有不良症状产生。由此可见硅胶材料应具有良好的生物相容性。

三 硅胶鞍鼻注射整形1014例五年随访分析

《生物医学工程学》 华西医科大学附属医院

本院用gn514室温硫化硅橡胶作鞍鼻注射整形1014例,其中男性132例,女性882例,患者年龄由16岁至53岁,年龄存30岁以下者占800例。gn514硅胶为液态,使用前为两组份,即gn514—m和gn514—n.当两组份液体等量均匀混合后,经30—60分钟可硫化成为固体硅胶。从1979—1984年我们应用gn514硅胶对1014例鞍鼻患者进行注射整形,其中仅3例分别于注射后第4,7,12月发生局部炎症反应(不良反应率为0.3％)。此3例经手术刮除部份感染组织,作了组织病理学检查,为局部慢性炎症,但未发现癌变。

上述病例充分说明硅胶具有良好的组织相容性不良反应率低。且在术后一年内致癌可能性低。

四 乳房假体

很长时间以来，乳房填充手术使用的最重要的材料就是硅酮（液态硅胶），人们叫它“人工脂肪”。除了用来填充乳房外，硅酮还可用于填充面部和其他关键部位（如口唇、面颊）的缺陷。之所以选择硅酮作为假体来填充，是因为其物理特性与人体组织接近，而且化学性质也非常稳定，不会同接触到的活组织发生化学反应。但目前人

第二篇：壳聚糖的生物相容性与安全性评价

医用高分子材料—壳聚糖的生物相容性与安全性评价

生命是人们永恒探究的课题，在漫长的求索过程中生物医用材料扮演着不可或缺的角色。有记载表明，早在古希腊时代人们就已经开始用马尾上的毛作为外科缝合线进行一些外科手术。时至今日生物医用材料已获得长足的进步，其中医用高分子材料更是被誉为医疗技术发展史上的一次飞越。

在此我谨对医用高分子材料中的壳聚糖材料谈一些我个人的认识。

壳聚糖学名：几丁聚糖。俗称甲壳素、甲壳胺、壳聚糖、可溶性甲壳素、脱乙酰基甲壳素、壳糖胺等。是以虾蟹壳为原料，先制得甲壳素，然后在浓碱的作用下脱去甲壳素分子中的乙酰基而得一种天然高分子化合物，在自然界中的含量仅次于纤维素。由于壳聚糖分子中含有活泼的羟基和氨基等极性基团，主链上可发生水解反应c-2位上的氨基和c-6位上的羟基可以发生乙酰化、羟乙酰化、羧甲基化、氰乙基化、硫酸酯化、氧化、黄原酸化等化学修饰。在双官能团的醛或酸酐等交联剂作用下，可进行交联反应。在r-射线或催化剂的作用下，乙烯基单位和丙烯酸类单体可与壳聚糖进行接枝共聚反应，加上它不仅具有很好的生物相容性，而且无毒、易生物降解，使得其在医药、农业、环境、纺织、印染、造纸、催化、食品、日用化妆品等领域具有广泛的应用前景。下面我们就针对其在生物医用材料方面的应用进行讨论。

首先让我们来关注《第二军医大学学报》上刊登的一则实验结果。该实验是为观察聚合物壳聚糖〔chi〕和磷脂化壳聚糖〔pc2chi〕涂层膜对培养的血管内皮细胞增殖和迁移及血液相容性的影响而设计的。实验者将chi 和pc2chi 均匀喷涂在培养皿底层制成聚合物膜,以316 l 不锈钢片做成不锈钢圆柱体槽,将猪髂动脉内皮细胞接种于聚合物膜、不锈钢槽和不做任何处理的培养皿底部(空白对照组),培养24 h。光镜和扫描电镜观察细胞形态,以cck28 试剂盒测定细胞增殖,并进行细胞迁移检测。以凝固法测定健康人血液在聚合物膜上作用2 h 后的凝血活酶时间(aptt)、凝血酶原时间(pt)、纤维蛋白原测定(fib)和凝血酶时间(tt)。结果发现动脉内皮细胞在chi 和pc2chi 膜上生长良好,形态正常。培养24 h ,内皮细胞在chi 和pc2chi 膜上的增殖率分别达88.8 %和77.8 % ,存活内皮细胞数目较不锈钢片组显著增加(p < 0.01);而chi 组的存活内皮细胞数目显著高于pc2chi 组(p <0.01)。培养72 h ,内皮细胞在chi 和pc2chi 膜上迁移细胞数均显著高于316 l 不锈钢片,pc2chi 组较chi 组的细胞迁移数目显著增加(p < 0.01)。pc2chi 组、316 l 不锈钢片组和空白对照组的aptt 较chi 组显著延长(p < 0.05 , p < 0.01),fib显著增加(p < 0.01)。各组间pt 和tt 均无明显差异。从以上实验我们可以得出结论：壳聚糖材料有着很好的血液相容性能够促进内皮细胞在其上的附着生长以便与周围组织协调。同时我们也应看到单纯的壳聚糖材料的抗血栓形成作用并不理想但当我们对它进行磷脂化以后这一情况便得到了改善。因此壳聚糖材料仍是较理想的医用高分子材料。

接下来再让我们关注一下壳聚糖的组织相容性。有研究者取sd大鼠胚胎(孕14～16d)大脑皮层组织制成单细胞悬液在无血清培养液中进行培养,获得大量的神经干细胞,再将所获神经干细胞在不同条件下移植接种至壳聚糖膜上联合培养1周,在倒置显微镜下观察神经干细胞生长增殖情况及形态变化,并对其分别进行免疫组化染色、电镜观察,了解壳聚糖对神经干细胞生长、增殖、分化的影响.结果在无血清联合培养条件下,神经干细胞仍然维持其原有的干细胞特性;在含血清的培养液中,神经干细胞能分化成多种形态的神经细胞,并且在壳聚糖膜上生长良好。由此我们能够了解到该材料不会抑制神经干细胞的生长也不引起炎症或致癌致祭。因此壳聚糖与神经干细胞具有良好的组织相容性。（以上材料摘自《苏州大学学报（医学版）》2002年05期）

不仅单独的壳聚糖材料具有良好的生物相容性，它的复合材料也是如此。《中国实验诊断学》中有一则关于壳聚糖—聚磷酸三钙复合材料的报道。实验采用冻干法制备壳聚糖一聚磷酸三钙复合材料，培养人牙周膜细胞，传代扩增后接种到材料表面，体外继续培养，用倒置光学显微镜、扫描电镜观察细胞的粘附和生长情况，用mtt方法检测种植后2、4、6、8d细胞的增殖情况。结果发现种植2d后细胞呈梭形纤维细胞样，平均每100倍视野下，有生物材料的实验组与无材料的对照组胞数分别为（380±16）个和（80±20）个，二者比较差异性显著（p﹤0．

01）。mtt法检测对照和实验组细胞增殖情况，两组细胞均保持持续增殖。且实验组增殖最快，接种后2、4、6、8d光吸收值与对照组相比，差异性均显著（p﹤0．01）。扫描电镜下可见材料呈多孔网状结构，人牙周膜细胞紧密贴附在材料表面，细胞可沿材料的孔隙活跃生长。从上述实验中我们看到壳聚糖—聚磷酸三钙复合材料能促进人牙周膜细胞的增殖，人牙

周膜细胞与复合材料具有良好的生物相容性。

整合上述信息我们有以下结论：１　壳聚糖材料具有良好的抗凝血性，可以促进内皮细胞在其上的生长与附着血液相容性良好。２　单纯的壳聚糖材料在抗血栓作用上有缺陷但对其改性后（如磷脂化）抗血栓作用有所提高。３　壳聚糖及其复合材料有良好的组织相容性。当在材料表面进行细胞培养时，细胞生长状态良好细胞结构清晰、核内染色质分布均匀、细胞质内细胞器丰富、无癌变或畸变、组织有轻微炎症反应或无炎症反应。

总之壳聚糖材料是一种生物相容性优越的生物医用材料。

第三篇：受体生物的安全性评价流程-详解

农业部官员及迫不及待推广转基因的专家、院士们认为咱们国家的转基因管理是有法可依，有据可查的，动辄提到《农业转基因生物安全评价管理办法》，因此，本人把这个《办法》认真研读了一遍，并根据《办法》的规定用穷举法画了决策树，结果发现，在该办法的规定下，一个转基因产品要想被评为“不安全”，那简直要过五关斩六将，极其困难，而要想被评为“安全”，那是易如反掌。

先确定受体生物的安全性，1、2、3、4，要想评到最安全的1等，只需要满足下面三个条件之一。

1.对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响；

2.演化成有害生物的可能性极小；

3.用于特殊研究的短存活期受体生物，实验结束后在自然环境中存活的可能性极小。比如，哪怕演化成有害生物的可能性很大，但只要目前来看对人类健康和生态环境未曾发生过不利影响，仍然可以被评为最安全的1等，至于“可能性极小”究竟是多少，就只能靠安委会成员把握了。

如果很不幸，申请者的受体生物连以上三个条件之一都满足不了，也就是说，对人类健康和生态环境已经产生过不利影响，同时很有可能演化成有害生物，试验结束以后还能存活很久，那样才会被列为安全等级2。

列为安全等级2也不要紧啊，即使被列为安全等级5——对人类健康和生态环境可能产生高度危险，而且在封闭设施之外尚无适当的安全控制措施避免其发生危险，也不要紧，只要采用类型1——增加受体生物安全性的基因操作，去除某个（些）已知具有危险的基因或抑制某个（些）已知具有危险的基因表达的基因操作，所得到的转基因生物就可以被评价为更高的安全等级，甚至最高安全等级1。

如果很不幸，申请者做出来的转基因生物还是对人类健康和生态环境将产生高度危险，被评为安全性5等，也不要紧，可以采用类型1—— 增加转基因生物的安全性的生产和加工方式，只要采用了类型1，所得到的转基因产品就可以被评价为更高的安全等级，甚至最高安全等级1。

至于什么是类型1——增加受体生物安全性的基因操作和增加基因生物安全性的生产和加工方式，也许属于专家们的“自由裁量”范畴了吧。

用数字来说，一个受体生物经过基因操作，经过生产加工，要被评为一个安全等级最高的转基因产品，路径有108条，要被评为有点不安全的，路径25条，要被评为比较不安全的，路径25条，要被评为非常不安全的，路径25条。评为最安全的路径比其他三种不安全路径加起来还要多！这就是保证人民生命健康的《转基因生物安全评价管理办法》？这是愚蠢还是愚弄？！

第四篇：安全性评价与危险点分析

安全性评价与危险点分析

作者：安全管理网

来源：安全管理网

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更新日期：2009年08月13日

〔摘 要〕 阐述了安全性评价与危险点分析的理论基础，介绍了两者的特点和不同作用，指出了在电力企业安全管理实践中综合运用两种方法能有效地辩识、评估隐患，预防控制事故的发生，有利于提高安全生产水平。

〔关键词〕 安全性评价 危险点分析 理论 实践

“安全性评价”和“危险点分析”是90年代以来我国电力企业创造性地运用于安全管理实践，取得了极大成效的现代安全管理办法。积极推广、综合运用“安全性评价”和“危险点分析”等方法有利于辩识和治理事故隐患，有利于把“安全第一，预防为主”的方针落到实处，从而提高企业的安全生产水平。安全性评价与危险点分析的理论基础

1.1 “预防为主”是现代安全管理的基本原则

现代安全管理理论认为，生产事故的发生虽然有其突发性和偶然性，但事故是可以预测、预防和控制的。“预防为主”是现代安全管理的基本原则。国家电力公司“安全生产责任书”中就明确指出：“我们相信，除人力不可抗拒的自然灾害外，通过我们的努力，所有事故都应当可以预防；任何隐患都应当可以控制。”对长期以来存在的“事故难免论”的否定，是人们安全思想认识的飞跃，其意义是不可低估的。

1.2 以安全系统工程的理论研究生产过程

人类从事的生产过程都包含着利用能量作功的过程。一旦能量失控，就可能引发人身或设备事故，因此 生产系统存在固有危险。然而生产及生活中的固有危险都是在人机环境系统控制之下运作的。无论生产过程如何复杂，都可以置于人机环境系统中进行分析和研究。由此可知，产生事故的直接原因是：人的不安全行为；机(物)的不安全状态；环境的不安全因素。

生产环境包括物理(空间、时间)环境、化学环境、生物环境和生产组织人文环境，这些均可以分别归纳为“人”或“机(物)”的范畴。因此，按照安全系统工程的观点，导致事故的直接原因就可以分为2类：一是人的不安全行为引起的，二是物的不安全状态引起的。预防事故应该从这两方面入手。

安全系统工程理论特别强调“管理”，认为产生事故的间接原因是安全管理不到位，它是产生事故直接原因的原因，安全管理缺陷，是根本性的事故隐患。只要安全管理到位了，人的不安全行为可以克服，物的不安全状态可以消除，环境的不安全因素也可以改变。1.3 危险辩识和评价是事故预防的重要手段

要预防和控制工业事故的发生，首先必须发现和辩识生产过程中的危险和隐患，然后再采取措施加以消除或防范。危险辩识和评价是提高企业安全管理水平和事故预防技术水平的有效措施，也是许多先进工业国家的成功经验。

很多国家根据自己的国情制订了用于风险评估和危险辩识的法规和标准。英国标准BS8800“职业卫生与安全管理体系”就规定“所有雇主和自谋职业者对其业务活动中的风险评估负有法律义务”。因此，大小工程的立项和开工，特别是一些危险性较大的工程，都必须先进行风险评估，生产过程中也必须进行这方面的工作，否则就是违法。“安全性评价”和“危险点分析”都属于风险评价的理论范畴，而且是预防和控制事故行之有效的方法。企业安全性评价方法与实践

2.1 什么是安全性评价

安全性评价的定义是：综合运用安全系统工程的方法对系统的安全性进行度量和预测，通过对系统存在的危险性进行定性和定量的分析，确认系统发生危险的可能性及其严重程度，提出必要的措施，以寻求最低的事故率、最小的事故损失和最优的安全投资效益。

安全性评价根据进行的时期可分为事前评价(前馈评价)、过程评价(现状评价)、事后评价(后馈评价)、跟踪评价等类型。安全性评价的方法有定性评价、定量评价和模糊评价等多种。

2.2 发供电企业安全性评价的内容和特点

2.2.1 发供电企业安全性评价内容

发供电企业安全性评价包括设备系统、劳动安全与作业环境、安全管理等三部分。涉及到八个方面的评价因素：

(1)生产设备是否符合安全条件；

(2)主要生产工具、机具是否符合安全条件；

(3)上级颁发的反事故措施是否落实；

(4)生产设备、工机具管理水平；

(5)安全生产主要规章制度建立、健全和贯彻执行情况；

(6)人员技术素质是否符合安全要求；

(7)劳动环境是否符合安全条件；

(8)重大自然灾害抗灾、减灾措施落实情况。

2.2.2 发供电企业安全性评价的特点

(1)评价范围是发供电企业现存的处在变化中的危险因素，不仅包括人身，还包括设备、环境管理等方面。

(2)评价目的是预防重特大、人身、恶性频发性事故。着眼点是安全基础而不是事故概率。

(3)运用综合评价的方法，属于定性评价范围，用评分法进行量化，定性和定量相结合，文字说明和数字分析相结合。

(4)不划分星级或安全等级，而是用相对得分率(安全基础指数)来衡量系统的安全性(危险性)，相对得分率=(实得分/应得分)×100%。

(5)具体操作上由企业自我查评与专家评价相结合，形成企业自查、整改、专家评价、再整改、复查、巩固、新一轮评价等不同环节组成的企业自我约束，自我发展的安全机制。

2.3 安全性评价开始转化为巨大的生产力

华北电力集团公司26个发供电单位全部完成了评价和复查工作，共发现问题5 191个，其中重大问题1 371个，各单位认真整改，综合整改率均在95%以上，有力地夯实了各发供电企业的安全基础。自开展安全性评价工作以来，连续几年发供电事故和一类障碍呈下降趋势，一些可能引发重大事故的隐患及时得到发现和消除，“安全性评价”开始转化为巨大的生产力。更可喜的是发供电企业开始形成“自查、评价、整改、复查”一整套事故隐患辩识评价和预防控制的自我约束、自我发展的安全机制。

在实践中也发现，安全性评价在控制“物的不安全状态”方面成效显著，而在控制“人的不安全行为”方面虽有一定作用，但不尽人意，还要进行新的探索。作业现场危险点分析

3.1 什么是危险点分析

“危险点分析”或“危险点控制”的完全表述应该是“工作前危险点危险源的分析与工作中危险点危险源的控制”。

人类从事的每一项生产活动都存在着包括劳动者本身、工具设备、劳动对象、作业环境等方面不同程度的危险性和不安全因素。危险点是指在作业过程中可能发生事故的地点、部位、场所、工器具或行为等。危险源是指可能造成人员伤害、职业病、设备损坏、作业环境破坏的根源和状态。工作前经过认真分析，充分认识危险点和危险源之所在，工作中采取隔离、警示、个人防护等有力措施加以防范，达到超前控制和预防事故的目的。

在安全生产的实践中，电业员工创造了许多预防事故的方法与措施，如施工前的“安全交底”，运行中的“事故预想”，检修中的“安全措施卡”，调度工作中提倡“多说一句话”等等，都可以归纳为“危险点分析”的范畴。当前提倡开展“危险点分析”活动，旨在使这项工作科学化、标准化、制度化，通过规范化的措施，使一线员工在工作现场形成预警的思维方式和良好的工作习惯，形成一种有效控制“人的不安全行为”的安全机制。

3.2 危险点分析的要点

(1)工作场地的特点，如高空、井下、容器内、带电、交叉作业等，可能给作业者带来的危险因素。

(2)工作环境的情况，如高温、高压、易燃、易爆、幅射、有毒有害气体、缺氧等，可能给工作人员安全健康造成的危害。

(3)工作中使用的机械、设备、工具等可能给作业人员带来的危害或设备异常。

(4)操作程序工艺流程的颠倒、操作方法的失误等可能给作业人员带来的危害或设备异常。

(5)作业人员当时的身体状况不适、思想情绪波动、不安全行为、技术水平能力不足等可能给作业人员带来的危害或设备异常。

(6)其它可能给作业人员带来危害或造成设备异常的不安全因素。

3.3 危险点分析的一般方法

综合其特点和经验，危险点分析的一般步骤是：

(1)工作负责人组织并主持对将要进行的工作情况进行认真分析，找出危险点。

(2)制定控制措施，必要时召集有经验的老工人或工程技术人员研究预防对策。

(3)在办理“两票”的同时填写“危险点分析控制单”，向所有工作成员交底，每个工作成员签字。

(4)工作中认真落实控制措施，工作负责人(监护人、安全员等)认真监督。

(5)保留“危险点分析控制单” 备查，并总结经验，逐步形成各岗位典型的危险点分析控制资料。

应该发动群众创造适合本单位情况、有特色的危险点分析控制方法。在开展“危险点分析”活动中要特别强调认真学习《电业安全工作规程》，因为《安规》中不仅指出了有关作业的危险点，还指出了控制措施和方法。调查统计表明，在许多发供电企业一线员工中，相当多的人自觉执行《安规》有差距，少数人甚至有抵触情绪，这是违章作业屡禁不止的根本原因，应引起管理者高度重视。安全性评价和危险点分析的比较

4.1 相同点

(1)理论上都源于“风险评估”中工业事故隐患“辩识－评价－控制”体系。

(2)实践上都是贯彻“预防为主”的方针，超前控制事故发生的有效方法。

(3)管理上都是企业安全生产自我约束，自我发展的良好机制。

(4)国家电力公司新颁《安全生产工作规定》同时将“安全性评价”和“危险点分析”列入了公司系统各企业安全管理例行工作的范畴。

4.2 不同点

(1)防范重点不同。安全性评价以控制“物的不安全状态”为主；危险点分析以控制“人的不安全行为”为主。

(2)应用范围不同。安全性评价应用于一个企业全局的宏观的评价上；危险点分析则是应用在局部的微观的具体作业现场。

(3)所需时间不同。安全性评价的评价和整改需要一个较长的时间；危险点分析用于一项具体工作中，所需时间较短。

(4)工作量不同。安全性评价是一项全局性的工作，工作量大；危险点分析视现场具体工作而定，一般工作量较小。

(5)思维方式不同。安全性评价用一定的安全标准去衡量评价对象，发现隐患加以控制，是一种正向思维；危险点分析则是首先找出可能发生的危险，再加以防范，是一种反向思维。

4.3 安全性评价和危险点分析应该同时开展

从上述分析中可知，安全性评价和危险点分析理论上是一致的，但各有特点，各有所长，互不矛盾也不可替代，应该同时开展。

如1999年12月，华北某电厂输煤车间运行人员在更换桥型运煤机(俗称桥吊)抓斗钢丝绳过程中，发生一次桥吊滚筒将2人挤死的人身事故。事故发生在夜间零点左右，司机张某在操作时不慎将4根钢丝绳全部拉断，桥吊电源跳闸，照明电源同时失去，要求电气值班人员送电。同时，司机和另一值班员杨某自己动手更换钢丝绳。约40 min后副班长听到滚筒已经转动，感觉不对，喊了两声无人应答，立即上桥吊切断电源，到机械室发现司机张某和值班员杨某已被绞到滚筒下面，经抢救无效死亡。此次事故原因是：

(1)司机操作不当，使桥吊抓斗冒顶，将4根钢丝绳全部拉断。

(2)司机离开桥吊时未将操作把手放在中间位置，切断电源。违反《安规》第119条和第124条。

(3)运行和检修职责不清，且未开工作票。违反《安规》第78条。

(4)设备存在重大隐患，桥吊没有限位保护，操作室门电气闭锁失灵，滚筒安全栏杆损坏等。

上述原因前2项属于人的不安全行为，如果深入开展危险点分析工作则完全可以防范。后2项属于管理和设备问题，在《火力发电厂安全性评价》中都有明确的评价条目，尤其是桥吊的设备问题，都能在“燃煤贮运系统”和“劳动安全与作业环境”2个章节中分别查到。只要认真开展安全性评价，设备的不安全状态是完全可以消除的。但是，安全性评价对前两项操作失误、未切断电源等人的不安全行为的发现和克服鞭长莫及，同样，危险点分析对后2项日常生产管理缺陷和设备隐患的消除也无能为力。可见，同时开展安全性评价和危险点分析，才能全面堵塞漏洞，彻底消除隐患，预防事故发生。结 论

(1)依据安全系统工程的观点，发生事故的基本原因可以归纳为人的不安全行为和机(物)的不安全状态。预防事故应从这两方面入手，进行风险评估是预防和控制事故发生的有效手段。

(2)安全性评价和危险点分析都源于风险评估理论，都是预防事故的现代安全管理方法，但各有特点，各有所长，对预防人身和设备事故都能起到良好的作用。但实践证明，安全性评价在控制物的不安全状态方面成效显著，危险点分析在控制人的不安全行为方面效果更佳。

(3)安全性评价和危险点分析应同时开展，才能全面堵塞漏洞，彻底消除隐患，实现人机环境系统的本质安全化，有效预防事故发生。

来自: 安全管理网（

第五篇：安全性评价管理办法

― 1 ― 火电厂安全性评价工作管理办法

第一章 总 则

第一条 为贯彻“安全第一，预防为主”的方针，不断提高设备健康水平，改善劳动作业环境，夯实安全基础，集团公司在系统内全面深入开展安全性评价工作。为规范对安全性评价工作的管理，制定本办法。

第二条 安全性评价工作由各企业安全第一责任人负责，分管生产的副职组织实施，做到责任明确，措施落实。

第三条 集团公司安全性评价工作包括发电企业的安全性评价、发电企业的并网安全性评价和水电站大坝的安全性评价。

第四条 开展安全性评价工作，应客观真实，重点是查评问题的整改。

第五条 开展安全性评价工作，要与安全大检查、危险点分析、可靠性管理、标准化管理等工作相结合。

第六条 本办法适用于集团公司各分支机构、子公司和各发电企业。

第二章 评价方式

第七条 并网安全性评价工作按照电网经营企业的有关要求进行，由电网经营企业组织实施的，各发电企业应予积极配合。

第八条 水电站大坝的安全性评价工作按照《集团公司水电站大坝安全管理办法》的要求组织进行。

― 2 ― 第九条 发电企业的安全性评价工作分为企业自查、专家查评、复查等几个阶段进行。

第十条 企业自查是由企业自身按照评价标准组织企业内部管理和技术人员开展的评价，各发电企业的自我查评每年进行一次。

第十一条 专家查评是在企业自查的基础上，由集团公司或分支机构、子公司组织专家组进行的查评。

第十二条 复查是在企业自查和专家查评一段时间后组织的查评。企业自查的复查在当年内完成；专家查评的复查由集团公司或分支机构、子公司组织，原则上由原查评专家组在评价一年后进行。

第十三条 安全性评价工作实施动态管理，以三年为一个周期，第四年开展新一轮的评价。

第三章 管理机构设置及职责

第十四条 集团公司的工作职责

（一）组织、指导集团公司系统开展安全性评价工作；

（二）制订集团公司的专家评价计划，组织直属电厂安全性评价专家评价工作；

（三）监督安全性评价重大及管理问题的整改工作，并进行考核；

（四）组织研究安全性评价工作中存在的共性问题，并提出对策；

（五）组织审查直属发电企业安全性评价中发现的影响安全生产重大问题的整改方案；

― 3 ―

（六）对集团公司系统内安全性评价专家实施动态管理；

（七）研究安全性评价标准的改进和完善。第十五条 分支机构、子公司的工作职责

（一）根据集团公司的安排，组织实施所管理发电企业的安全性评价工作；

（二）监督所管理企业安全性评价的整改计划的执行情况，并进行考核；

（三）组织研究所管理发电企业开展安全性评价工作中存在的共性问题，审查查评中发现的重大问题的整改方案；

（四）对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议。第十六条 发电企业的工作职责

（一）根据集团公司或分支机构、子公司的安排，成立安全性评价工作领导小组及查评专业组，具体实施本企业的安全性评价工作；

（二）组织自查，积极配合专家组进行专家查评，组织本企业的有关人员对专家查评结果进行分析，制订整改工作计划并予以实施；

（三）负责本企业安全性评价查评问题的整改工作；

（四）对安全性评价标准的改进和完善提出意见和建议。

（五）积极向集团公司推荐安全性专家人选。

第四章 查 评

第十七条 企业自查

（一）各发电企业要认真做好人员培训，逐步掌握评价项目、― 4 ― 评分标准等；

（二）发电企业的自查工作，由分管生产的副职牵头，按专业分组，认真组织检查和评价。生产设备部分以生产技术部门为主组织查评，劳动安全与作业环境、安全管理部分以安全监督部门为主组织查评。

第十八条 专家查评

（一）各发电厂根据安全性评价标准完成自查工作后，可以组织进行专家查评；

（二）火电厂安全性评价专家组分为：锅炉(含燃料系统)、汽机、电气(含直流、通讯系统)、热工、化学、劳动安全作业环境、安全管理七个专业查评组；

（三）水电厂安全性评价专家组分为：水机、电气、自动装置及计算机监控系统、水工建筑物、劳动安全与作业环境、安全生产管理六个专业组。

第十九条 发电企业要积极配合专家查评工作，如实反映存在的问题和隐患。

第二十条 专家查评组要按专业分工，根据自查报告和标准进行核实性检查。查评组长主持讨论查评结果，形成专家查评的专业报告。

第二十一条 发电企业的自查报告和专家评价报告，要整理出重大问题和管理问题，把管理因素作为重要内容进行分析，找出管理和责任制落实方面存在的问题，并按照集团公司要求上报。

第二十二条 自查和专家查评要严格按查评依据和评分标准进行评分。危险因素尚未消除或尚未彻底消除，都要按标准扣分。

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第五章 整 改

第二十三条 整改是安全性评价工作的重点。对专家组提出的问题及整改建议，各发电企业要高度重视，认真组织查评问题的整改工作。

第二十四条 在专家查评过程中，各专业组要积极与企业专业人员联系，交流查评结果，提出整改建议。

第二十五条 专家评价完成后三个星期内，由企业的安全第一责任人负责，组织有关部门，按评价提出的问题和整改建议，制定和下发安全性评价查评问题的整改计划。整改计划在下达的一个星期内逐级上报。

第二十六条 对安全性评价专家组提出的问题，必须全部列入整改计划，做到整改项目、完成时间、资金、责任人、验收人五落实。

第二十七条 整改期为一年。整改期内要求安全性评价查评问题中的管理问题及重大问题的整改全部完成。

第二十八条 评价条款及专家建议中，如涉及到设计标准、国家、行业标准发生了改变，除已明确必须淘汰或改进的设备、设施外，其他设备、设施的整改按以下原则执行：

（一）消除设备缺陷后，能够满足原设备、设施设计安全水平的，以消除缺陷为主。不能满足原设计安全水平的，必须进行整改；

（二）严重威胁安全生产的，经发电企业及评价专家共同认定，则必须按现有标准进行整改；

（三）现有设备、设施基本满足原设计安全水平，按现有标 ― 6 ― 准改进后安全水平可显著提高，如费用不多，工作量不大，应按现有标准进行改进。

第六章 专家查评复查

第二十九条 专家查评复查前，各发电企业要做好准备工作，向专家组提供整改情况的总结，并按评价时的扣分记录填写整改的情况。

第三十条 安全性评价复查工作必须实事求是，对任何弄虚作假行为，一经发现将严肃处理。专家组要认真核实整改的实际效果，准确把握安全性评价整改质量。

第三十一条 需要在大、小修中解决的问题，如整改期内没有机组检修，必须同时具备以下条件，才能认定为部分整改，否则认定为未整改：

（一）制定了防止问题引发事故的组织措施、技术措施，且相关人员熟悉并掌握；

（二）制定了检修方案、工艺；

（三）制定了备品、备件、材料的采购计划，且费用落实。第三十二条 复查完成后，专家组提出正式的复查报告，对新发现的问题及整改方案要写入复查报告，并按要求上报。

第三十三条 专家复查后，发电企业要进一步做好存在问题的整改，集团公司、分支机构及子公司将对整改情况进行监督，确保整改取得实效。

第七章 评价考核

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第三十四条 集团公司对分支机构、子公司和各发电企业完成安全性评价工作计划的情况进行考核。

第三十五条 集团公司按对各发电企业查评问题中重大及管理问题的整改完成情况进行考核。

第三十六条 各分支机构、子公司可按集团公司的要求，细化对所管理的发电企业安全性评价工作的考核。

第三十七条 对于在安全性评价整改工作中弄虚作假的行为，一经查出，在集团公司系统对该发电企业及管理该发电企业的分支机构及子公司的第一责任人及相关领导给予通报，并加强考核。如弄虚作假的行为由相应的分支机构及子公司发现，则不对该分支机构及子公司进行通报。

第八章 附 则

第三十八条 各分支机构、子公司和发电企业应结合自身情况制订实施细则。

第三十九条 本办法由集团公司安全生产部负责解释。第四十条 本办法自发布之日起执行。

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