在生产过程和检测中所采用的主要工艺简1

第一篇：在生产过程和检测中所采用的主要工艺简1

在生产过程和检测中所采用的主要工艺流程简介
一． 生产过程主要工艺简介 1． 形状复杂件最初成型铸、锻加工成型。2． 一般件由型材直接加工成型。3． 验收合格的形状复杂件先进行粗加工车、铣、刨、镗后，进行热处理。4． 热处理主要是调质为主，硬度一般为 187-235HB，5． 精加工按精度要求可在不同机床加工实现，车床、磨床、镗床、线切割、数控机床、加工中心等。6． 淬火件按要求分有整体淬火、高频繁淬火和表面渗碳硬度 一般为 50-60HRC。7． 产品防锈以镀 NI-P 合金为主。8． 承压件强度试验按设计标准 1.5 倍试验。9． 产品出厂提供使用说明书,质量保证书,合格证,装箱单。二． 检测主要工艺简介 1.原材料材质检测： QL-S3000A 型电脑多元素联测分析仪，QL-CS3000 碳硫高速 分析仪，QL-BS1000A 电脑精密元素分析仪。2.原材料机械性能检测： CYE-3 多用磁粉探伤仪、TUD210 手持式超声波探伤仪、HLN-11A 里氏硬度计、4XC 三目倒置金相显微镜、HB-3000 型布氏硬度计、LX-A 橡胶硬度计、JB-300B 半自动冲击试 验机。3．精度尺寸检测： 游标卡尺，钢圈尺、外径千分尺、内径百分表、万能角 度尺、深度尺、通径规等。4．承压件强度试验： WEW-600B 屏显式液压万能试验机。

第二篇：药品生产过程中所遇到问题的答问（写写帮推荐）

SIA：系统影响性评估 CCA：部件关键性评估 CAPA：纠正措施和预防措施

URS：user requirement specification 用户需求规格书 FAT：Factory Acceptance Test SAT：Site Acceptance Test DQ：Design Qualification

设计确认 IQ： Installation Qualification 安装确认 OQ：Operation Qualification 操作(运行)确认 PQ： Performance Qualification 性能确认 SOP： Standard operation procedure 标准操作程序

1、中药材从进厂到出厂，含量检验几次？

答：两次，原药材一次，成品一次，成品在包装前检验。

2、有一个品种，有一个包装规格是经销商定制的，每次要货不够一批，可以分成两个包装规格吗？一部份包装成定制，另一部份做成常规包装规格。答：可以，做好包装记录。

3、做原料药时用的起始物料有效期怎么确定？购买时厂家标准和报告里均没有体现。

答：可以自己先行制定，然后制定期限进行复检。

4、公司一注射剂车间要变更为独立的企业法人公司，请问，这种情况需要重新认证吗？

答：如果是车间、品种、工艺等没有变化，那就需要重新认证；如果只是关键人员和组织架构发生变化，那就只做备案和变更就可以了。

5、委托加工委托方提供药材，并出检验报告单，受托方在生产之前是否还需要对药材再进行检验？

答：一般不需要，在委托协议中明确详细规定双方责任即可。

6、申请变更延长制剂的有效期，药学研究那块是否需要做加速？ 答：主要是做长期稳定性考察试验。

7、企业可以比药店执行的日期先行执行吗？ 答：可以。

8、请问变更包材（原来是铝塑包装，现变更为瓶装），需要省局还是国家局批准？ 答：口服的是批省局批；注射剂是报国家批的。

9、生产相关记录和检验记录应该保存多长时间？

答：GMP162条产品有效期后一年，对没有有效期的产品确定一个贮存期。

10、请问用薄膜过滤法做微生物限度检查时，是先倒好培养基，然后放滤膜；还是先放滤膜后倒培养基？ 答：先倒好培养基，然后放滤膜。

11、环评、能评等，是否县级环保局就可以做评审？

答：要看项目重大程度，一般报告表县区级就受理，重大的省或国家级，咨询当地环保局或环评单位。

12、纯化水送水口需要装几根紫外灯，用的低压还是中压的？ 答：一根，中压的370nm。

13、请问提取车间也要下发清场合格证吗？

答：清场合格证代表清场后清洁卫生符合相应岗位的要求，每个生产岗位都要。

14、目前有没有国家强制实行注册批件管理的中药饮片？ 答：阿胶 冰片 人工牛黄等，而且是批准文号管理。

15、净化系统动、静态要做三次验证？目的是什么？

答：动态、静态各项目都检测三次；至少三次才能进行分析比较。

16、中药饮片设备验证不用中药材可以不？ 答：不可以。

17、PQ（性能确认）、PV（固定批量和参数）可以同步验证吗？（对16追问）答：不可以。

18、申请生产许可证时，主要设备需要验证吗？工艺需要验证吗？设备清洁验证需要做吗？

答：设备需至少需要完成OQ（运行确认），不需要进行工艺验证和清洁验证。

19、不进行工艺验证的话，我们的工艺规程是不是也不用制订了？（对18追问）答：工艺规程需要有草案。

20、计量仪器校准后的结果怎样验收认可？ 答：需要根据公司自身需求制定校准偏差标准，并制定出SOP，然后根据校准结果进行确定，校准是否合格。校准偏差标准的制定包含精度、量程等内容，结果确定后出具验收表格，表格可以根据仪器的ABC级别按级别按需求进行制定。

21、仪器安装、调试、验证等记录及档案包括哪些？ 答：设备应有开箱验收记录，安装调试记录和3Q记录。

22、中成药有提取和制剂两部分，在药品注册生产现场检查时，是否需要提取批量与制剂批量必须保持一致？

答：中成药注册生产现场检查，对于提取批量与制剂批量控制是严格根据你企业注册资料实施现场检查的，企业提取每批投料量、每批成品批量均应在注册资料中明确规定。（其他意见：一般一批提取批量对应一批制剂或几批制剂）。

23、工艺中的辅料量的变更是否为工艺变更？用不用做工艺验证？ 答：如果工艺没有变更应该属于处方的变更；需要做工艺验证。

24、微生物限度检验室和阳性菌测定室的人流和传递窗可以共用吗？ 答：都不可以。

25、非无菌原料药生产区洁净级别是要与相对应的制剂生产区洁净度级别一致吗 ？

答：原料生产区洁净级别应与生产制剂时使用该种物料的洁净级别相一致。

26、按照无菌附录的规定，浓配可设置在D级洁净区，就是说相应的经过需要浓配工序生产的制剂，它的原料药就可以在D级洁净区生产吗？如果配制在C级区，原料药就应该在C级吗？

答：如果某制剂的浓配在D级区，那么在D级区使用的这种原料的生产区级别应该为D级；非无菌制剂的配制肯定不在C级。

27、原粉的有效期是2年，粉针制剂的有效期若有稳定性数据支持，可以是3年吗？

答：可以，制剂的有效期以制剂批件为准，与原料没有关系，某粉A的有效期2年，用粉A直接分装的制剂有效期是3年，那么，在粉A快到有效期前，也可以分装，制剂有效期从分装的那一天开始计算。

28、口服液经灭菌后，静置一段时间出现絮状物，是什么原因造成的？ 答：可能的原因：

1、提取；

2、提取物的保存；

3、过滤；

4、配制；

5、辅料；

6、灭菌。

29、药品、医疗器械进口注册需要参考的法规有哪些？

答：注册管理法、药品管理法、进口药品注册章节、器械注册管理办法，体外注册管理办法等法规。

30、对于药包材，目前其生产质量管理有没有法规呢？ 答：药包材生产质量管理规范、药包材注册管理办法等。

31、直接接触中药饮片的包材有什么要求？

答：要求是药包材，一般是药用塑料袋，特殊的一些药品除外。

32、工艺验证怎么做？比如涉及到工艺过程中的温度、时间、pH值等变量参数，是证明按照工艺规程定的参数操作，能生产出合格产品就行？还是设置不同范围的温度、时间、pH等参数，证明在什么范围内的参数来操作，能生产出合格产品，进而指导修订工艺规程？

答：按照前者来做，工艺常规生产证实批内均

一、批间均

一、工艺参数可控、质量受控就可以，工艺验证不是摸索，而是确认。

33、双管板热交换器冷却注射用水可以用饮用水冷却吗？ 答：可以。

34、同一制剂车间的不同生产线会因故分两次认证的吗？如果有，文件系统需要再重新做一套吗？还是可以与其他生产线认证时共用一套？比如说原来已经通过硬胶囊剂认证，现在还想过片剂认证，那文件还得再另外做一套吗？ 答：你的文件系统只有一个，需要增加的只是需要新认证的的生产线相关的文件，主要是设备、工艺方面的文件，共性管理文件基本不会有变化。

35、原料药检验后剩余的样品返回车间混入粗品中是否合理？ 答：不可返回，取样附录有明确规定。

36、请问麝香草酚上了四部辅料标准，我们以前执行的是原料药部颁标准，现在应执行什么标准？还有丁香油也上了四部辅料标准，我们以前执行的是原料注册标准，现在应执行什么标准？

答：两个一致，执行药典，有高有低综合执行；对于药典与注册均有标准的品种，一就高不就低原则，项目统合原则。

37、中药提取物变更供应商需要开展哪些工作，象原料药一样需省局备案吗 答：像原料药一样做好变更的评估，同样需要到省局备案。

38、进口药品注册，注册检验样品，临床样品数量怎么确定？

答：检验样品至少是全检量3倍；临床要根据你临床例数确定：临床例数×疗程×120%。

39、请问待包装品如铝塑板，QA放行标准是什么？需要按取样规则进行抽样检查外观质量，合格后放行吗？

答：这属于内控标准及检查，由企业自已定；一般15-30分钟抽检外观，1-2小时检查气密性，开始及结束时也需检查。

40、在做清洁验证时，多个产品共线的设备按什么原则确定目标物质？

答：风险评估,最难清洁的产品作为残留物检测。

41、进入B级区的洁净服，鞋套一般连不连衣服？哪种方式比较好穿又不容易污染？

答：B级区是3连体，帽、衣服、裤子；外边穿个拖鞋或者板鞋，只要在内边清洗灭菌就行。

42、洁净区的防爆区和非防爆区之间的正压防爆门斗的送风是单独的风机还是可以直接连接到净化空调系统的送风管中？

答：明确送风目的，有防倒灌措施就行，送风可以用车间统一送，但是要加一个独立的排风/排烟（抽风机）。防爆门斗独立送风，这个属于“机械排烟”系统，按消防要求来设定，做消防备案的时候，这个是要看的，就和消防通道一样的道理。

43、改变药品的贮藏条件做稳定性实验，至少要留样多少个批次？有相关的法规要求吗？变更药品的贮藏条件，直接报国家局？还是先报省局注册处，再报国家局？

答：三批；药监局网站有具体要求；先报省局注册处。

44、关于待包装产品怎么理解，很多公司理解不一样，例如：一个产品工序包括制粒、压片、铝塑、外包；有些公司说待包装产品是素片；有些公司认为是铝塑板。请问怎么理解？

答：内包装之前的工序；但是对于无菌产品比较特殊，如粉针、冻干、输液等，以完成内包装的产品为待包装产品。

45、EU对贮存期和复验期理解？

答：没有有效期的，制定贮存期，贮存期将满时复验，复验后再给一个贮存期，这是不对的。以下是EU的理解：

1、有有效期（EU叫货架期）的按有效期贮存；

2、没有有效期的，制定贮存期（根据以前的数据，或做稳定性考察）

3、超过有效期及贮存期的物料均不可再使用。

4、复验有三种情况：（1）很不稳定物料，定期复验，这个周期叫做复验期；（2）较稳定物料，在有效期或复验期满前三个月（或6个月）进行复验；对于很稳定物料，不要复验。（3）出现特殊情况，可能影响物料质量时，要进行复验，为偏差的处理提供依据

46、片剂制颗粒过筛网能否用尼龙筛网？

答：根据你的物料及工艺情况，如果制出的颗粒符合要求，是可以用尼龙网的。

47、共用设备清洁验证时，以A为目标残留，算出了限度后，是在生产A后清洁验证就行，B生产时不需要再验证了吗？

答：三产三批A时做清洁验证，在计算限度时，考虑B的批量。

48、暂时没有生产安排，设备没使用，那对应工艺设备清洁验证就没有做，现在到期了需要怎么做？

答：很简单的偏差，就是说明在下次生产此产品时进行验证，也就是推迟再验证时间。

49、粉针剂产品变更内包材（管制瓶）供应商，是否需进行补充申请？怎么保证变更前后产品的质量？

答：报备案，不报补充申请，变更材质需要报补充申请；相溶性试验、稳定性考察来怎么保证变更前后产品的质量。50、怎么判定材质没变？

答：用药包材注册证、检测报告证明材质没变。

51、新建的厂房，竣工后，空调系统是否一定要第三方(比如药检所)来检测合格后才可以做下一步的工作？

答：如果当地没有特定的规定，就不需要。

52、GMP动态三批，接到的官方消息是可以销售还是不可以？ 答：动态验证三批放行了就能销售，决定权在企业。

53、如果产品因为某问题被药监局发文要求停产，那么在恢复生产之前是否需要得到批准？如果是，依据是什么？

答：需要得到批准；依据是药品生产监督管理办法。

既然发文通知停产，那就要停产；根据问题，提出整改方案，进行整改，形成整改报告，送市局审核；市局现场检查，报省局通过；试生产，市局再现场检查，报省局通过。不过各个地方规定不一样，建议咨询当地市局。

54、细胞因子和化药可否共用一个无菌检查室进行无菌检查？

答：可以；实验室考虑的是对检测结果的影响，只要这个操作不会影响检测结果，也不会对下一样品和后续样品的检测结果造成影响即可。

55、中国药典2015年版即将实施，只涉及到标准版本变更的怎么备案？ 答：一与你们省局联系，各地处理不一致的；二做好内部的变更管理。

56、请问仿制药申报时，稳定性考察加速试验做了6个月，长期试验做了12个月，产品说明书的有效期怎样确定？

答：拟定的有效期在报产时再定，一般拟定的有效期2年为多，如定2年的话，稳定性考察期限最少要30个月。

57、糖衣片包衣用的糖浆及滑石粉使用量有变化，属于工艺变更吗？有必要做工艺验证？还有，这种情况还需要走补充申请吗？

答：如果报备案的工艺里有上述数据，那就要；如果没有的话，可以不用。

58、中药前处理包括哪些？

答：药品GMP证书认证范围及分类填写细则上没有对中药前处理进行详细说明，只是对中药饮片和中药提取进行了详细的规定。如下图所示：

59、关于委托生产的药品品种，电子监管码可以由受托方申请赋码吗？ 答：委托方才有相应品种的端口。

60、有一个品种，原来是试行标准，现转正后批复执行药典标准，可是药典标准 规格和我注册产品规格不一样？怎么处理？ 答：

61、如果一次配液分次冻干的话批记录配液的批号怎么写？

答：药液可以是一个批号，不同的冻干机冻制时，分别编制一个批号；例如：假设药液批号是A20151008，冻干批号可以编制为：A2015100801、A2015100802等，但是，产品检验和销售时的批号，必须是亚批号。它与其他产品亚批号不一样，比如压片，同一台混合机总混的颗粒，由不同的压片机压制，可以不设置亚批号，也可设亚批号，但销售批号就是颗粒批号。

62、口服非无菌制剂的内包材不能按国标全检，此缺陷项的后果程度怎样？ 答：不需要企业自己全检。如塑瓶、PVC等。但每批按内控检，每送第三方全检，并向供应商索取全检报告。

63、做培养箱等设备的温度分布验证时需要找最差点吗？都怎么定义最差点？ 答：不需要，培养箱是要看温度是否分布均匀，不是找最差点。

第三篇：射线检测工艺

射线检测工艺

1目的：为保证射线检测操作的规范性、底片质量和检测结果的准确可信特制定本工艺，本工艺规定了射线检测人员资格、所用设备、器材、检测技术和质量分级、底片评定等内容。2适用范围：本工艺适用于在用压力容器、压力管道全熔化焊对接接头的X射线检测和γ射线检测。对钢制和镍及镍基合金，适用厚度范围为2-250mm ；对铜及铜合金、铝及铝合金，适用厚度范围为2-80mm；对钛及钛合金，适用厚度范围为2-50mm。3编制依据

本细则引用标准未注年号的，应使用最新版本。3.1 JB/T4730.1《承压设备无损检测》第1部分:通用要求 3.2 JB/T4730.2《承压设备无损检测》第2部分:射线检测 3.3TSG R7001-2004《压力容器定期检验规则》 3.4《在用工业管道定期检验规程》 3.5其他有关规范、规程、标准

4检测质量控制和底片评级：检测技术等级根据有关规范、标准及设计图样的规定选择；检测质量控制和检测级别评定依照JB/T4730.2标准进行；合格级别应按照相应安全技术规范与标准确定；检测部位和比例，应符合有关规程、规范和本中心有关检验规范的要求。5检验前准备

5.1检验时机：按有关规范、规程、标准相应条款执行。

5.2现场条件：设备内气体分析合格，有关手续齐备方可入罐；脚手架搭设应牢固；保温层应拆除；工作表面应清理干净。根据射线防护要求设置安全警戒区域。5.3人员要求

5.3.1检测人员应按照《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》的要求取得该项目的无损检测资格，并从事与资格级别相应的无损检测工作。

5.3.2检测人员每年应检查一次身体.其未经矫正或经矫正的近（距）视力和远（距）视力不低于5.0（小数记录值为1.0）。

5.4设备要求：检测所用设备完好且校验或自校合格。5.5检测准备

5.5.1 检测人员应详细了解受检工件的制造、使用及历次检验情况。5.5.2检测部位：

5.5.2.1压力容器重点检查以下部位：丁字口、封头与筒体连接焊缝、错边量和棱角较大的焊缝、局部变形的焊缝、多次返修的焊缝、检验员有怀疑的部位等；

5.5.2.2压力管道重点检查以下部位：与压缩机、泵进出口连接焊缝，表面检测发现裂纹的焊缝，错边量、咬边和棱角严重超比的焊缝，支吊架损坏部位附近的焊缝，异种钢焊接的焊缝，硬度检验发现异常的焊缝，使用中发生泄露的部位附近的焊缝，多次返修的焊缝、检验员或使用单位有怀疑的部位等。

5.5.3 透照方式选择：外径≤100mm的管子对接焊缝采用双壁双影法，其它采用单壁透照或双壁单影透照，为提高成像质量，在可以实施的情况下应尽可能选择单壁透照。环缝照像时，优先选择源在中心的周向曝光法。

5.5.4 一次透照长度的确定：可通过计算得出。

5.5.5 其他透照参数的确定：焦点一工件表面距离L1、管电压、曝光量等均应满足标准要求。

5.5.6 设备器材的选择：使用X射线照相，应采用T3型或更高类别的胶片；使用γ射线照相，应采用T2类或更高类别的胶片。增感屏采用铅屏，前后屏厚度应符合标准要求。5.5.7 射线检测的底片编号：底片编号的有序性是保证检测可追踪性的重要因素。在一般情况下，底片编号按以下规定执行；纵缝采用Z为代号；环缝采用H为代号。如: Z1-1 第一道纵缝的第一号片，H2-4 第二道环缝的第四号片。检测人员也可根据现场具体情况决定底片编号的方式，原则是简洁、明了、可追踪性强，并将编号方式在底片评定记录（或布片图）中注明。6检测现场透照

6.1划线、编号、布片图：在工件上按照规定的一次透照长度划线，注意内、外线段对齐；在工件上写明焊缝和底片编号；在布片图上注明各张片的位置。

6.2 像质计和铅字标记摆放：像质计和各种铅字标记的摆放应符合标准要求。铅字标记包括产品编号、底片编号、透照日期、中心标记、搭接标记（抽查时，称为有效区段透照标记。下同）。中心定位标记：一个箭头指向焊缝，另一箭头指向大号的方向；搭接标记：在双壁单影法和源在内且L大于R的单壁透照中放胶片侧，其余放射源侧。背散射“B”标记放在暗盒背面。

6.3 贴片：注意在焊缝长度方向上不要错位，在焊缝宽度方向上应保持焊缝、热影响区、各种铅字标记均能在底片上成像。

6.4 对机：焦距应准确，注意射源中心与胶片中心一致，射线束方向与工件表面垂直，特殊情况下，射线束可能与工件不垂直，此时应在工艺卡上注明。6.5 曝光：曝光前应检查X射线机是否规定按进行了训练，γ射线是否装配好、操作是否灵活、现场人员是否撤离。上述检查完成后开始曝光。

各曝光参数应准确控制。曝光时，检测人员应注意自身防护，γ射线探伤时，必须携剂量报警仪。

6.6 取片：取片时应小心，防止胶片受折受摔，曝光后的胶片应及时冲洗。6.7暗室处理

6.7.1暗室可利用现场条件布置，但应保证遮光性能良好，有足够的空间，必要的电源，充分的水源。

6.7.2 显、定影液应按胶片说明或公认的、成熟的配方配制。

6.7.3 处理胶片时，显、定液的温度应控制在说明书或公认的范围内，如不能保证时，应采用必要的加温或降温处理，或采用特殊处理手段，应注意时间、搅动等对冲洗效果的影响，保证底片的冲洗质量。

6.7.4 定影结束后，底片应得到充分水洗。7检验技术

按射线源，工件和胶片三者间的相互关系，透照方式可采用单壁透照的纵缝透照法，环缝周向中心曝光法和环缝外透法以及双壁透照的双壁单影法、双壁双影法。

只要实际可行应采用单壁透照技术，当单壁透照技术不可行时，方可采用双壁透照技术。7.1单壁透照（包括纵缝透照、环缝外透照和环缝周向透照等）。7.1.1 纵缝透照

纵缝单壁透照一般f≥2L3，当胶片长300mm时，一次透照长度L3＝250-260mm。中薄板焦距一般用600mm，对于厚板用增大焦距来满足标准的要求。7.1.2 周向中心曝光

源置于圆筒形容器环焊缝的中心，一次曝光检测整条环焊缝，焦距F为D/2+2（mm），当胶片长300mm时，一次透照长度L3选用250－260mm。7.1.3环缝外透法

采用外透法透照环缝时，一次透照长度应按以下公式计算。

CosD0.21T1.1D

Sin'RSinL1R

'

L3R1807.2双壁透照 7.2.1双壁单影透照

7.2.1.1能量的选择按JB/T4730.2中第4.2条的规定。

7.2.1.2在满足K值的条件下，为了使一次透照长度L3增大,应尽可能地缩短f（不得低于最小f）。

7.2.1.3一次透照长度L3应按以下公式计算：

CosD0.21T

1.1DSin'RSinL1R

''

L3R'

1807.2.2双壁双影透照

7.2.2.1 能量的选择按JB/T4730.2中第4.2条的规定。

7.2.2.2 像质计按透照厚度选用应符合JB/T4730.2中第4.7条的规定。

7.2.2.3 环焊缝采用双壁双影透照，射线束的方向应满足上下焊缝的影像在底片上呈椭圆形显示，影像的开口宽度在1倍焊缝宽度左右。只有当上下焊缝椭圆形显示有困难时，才可垂直透照。

7.3 管道的透照方法和最少透照次数

7.3.1外径D0≤100mm的钢管，当同时满足T(壁厚)≤8mm、g（焊缝宽度）≤D0/4，采用双壁双影法透照。

7.3.2 对需100%检测的焊缝：采用倾斜透照椭圆成像时，当T/ D0≤0.12时,相隔90透照2次。当T/ D0＞0.12时,相隔120或60透照3次。采用垂直透照重叠成像时，一般相隔120或60透照3次。

7.3.3 由于结构原因不能进行多次透照时，在采取有效措施扩大缺陷检出范围，保证底片评定范围内黑度和灵敏度满足要求的前提下，可采用椭圆成像或重叠成像方式透照一次。75.3.4 D＞100mm时，采用双壁单影法，按照K值的要求计算一次透照长度和最少透照次数。оо

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о8结果的判定与处理 8.1 评片人员

底片的评定由Ⅱ级以上人员进行。8.2 底片的质量

8.2.1 底片黑度（包括胶片本身的灰雾度）。底片有效评定区域内的黑度应在2.0－4.0之间。

8.2.2 每张底片应测定四点，即：中心标记处焊缝两侧母材的黑度和搭接标记处焊缝中心无缺陷处的黑度。

8.2.3底片上的像质计和识别系统齐全，位置准确，且不得掩盖受检焊缝的影像。8.2.4 底片上至少应识别丝号要满足JB/T4730.2中表

5、表

6、表7规定，其长度不少于10mm。

8.2.5 底片有效评定区域内不得有胶片处理不当或其它妨碍底片准确评定的伪像。8.3底片评定 8.3.1底片质量要求

在有效评定区域内，底片黑度值应满足有关标准的要求。像质计影像的位置正确，要求达到的应识别丝号影像清晰、长度足够；铅字标记齐全且不掩盖焊缝影像；在焊缝有效评定区域内，不应有妨碍缺陷评定的假像。

8.3.2当底片质量不能满足上述指标且妨碍底片评定时，不应对该底片进行评定。8.3.3对因受现场条件限制，其质量不能得到保证的底片，缺陷评定结果仅作参考，但应在探伤报告中说明。

8.3.4焊缝质量评级按标准进行，评片人员应按照《特种设备无损检测人员考核与监督管理规则》的要求取得射线Ⅱ级以上资格。

8.3.5当检测工作无故中止时，检测人员应重新进行准备工作。

8.3.6如果在检测过程中发现仪器、仪表有误，则应分析原因，确定是仪器、仪表有问题，则应更换仪器、仪表，重新进行检验和记录数据。

8.3.7检测人员在检测过程中，发现产品有一般质量问题时，可以依据规程、标准以及受检单位实际情况进行处理。如果产品有严重问题时，检测人员必须向质量技术负责人汇报后，进行处理。

8.3.8检测结束后，应出具检测报告。9记录与报告 9.1记录、报告格式 9.1.1记录格式见附件1射线检测记录。9.1.2报告格式见附件2射线检测报告。

9.2检测原始记录、评片记录应清晰完整，定位图准确，各项数据完整，缺陷位置、性质、大小、评定级别均应填写清楚。

9.3检测报告内容应符合标准要求，其编制、审核、批准按《检验报告控制程序》执行。9.4检测报告、评片记录、布片图，底片等应一起归档保存，按《档案管理规定》执行。10对本工艺不适用的特殊材料和特殊工件检测，应另行编写专用工艺并经技术负责人审核批准后使用。

附件1：SDTJ/JLJ-WS-02-01射线检测记录 附件2：SDTJ/JLJ-WS-02-02射线检测报告

第四篇：变速器检测工艺

自动变速器的性能检测工艺

一、试验前检验

1检验目的：检查液力传动油油面、油品质、操纵联动机构和发动机是否符合正常使用的要求。○

2检验项目及要求：○（1）油面检查油温约25℃时，油面高度在油尺刻度下限附近；油温70～80℃时，油面高度在油尺刻度上限附近。（2）油品质检查观察油尺上的油液应该清澈、透亮、无异味、无气泡和杂质。（3）漏油检查 液压控制系统各连接处不应漏油。（4）节气门拉线检查油门踩到底，节气门全开；油门松开，节气门全闭。（5）P/N档开关检查只有P/N能够启动，其它档不能启动。（6）怠速检查要求怠速控制装置正常工作。（7）O/D档开关检查当O/D档开关打开，“O/D OFF”指示灯应该熄灭。

二、失速试验

1检验目的：检查液力变矩器性能、换档执行元件的打滑程度、液压系统的性能和发动机的动力性能等。○

2操作步骤：

1、汽车水平停稳，用三角木塞住车轮。

2、安装发动机转速表。

3、保证车辆制动，拉起手刹。

4、启动发动机。

5、挂实“D”档。○

6、左脚踩制动踏板，右脚将加速踏板踩到底，记录发动机最高转速。

7、读完后立即松开加速踏板。

8、挂“P”或“N”档，怠速1分钟以上让油温降下来。

9、其他档位做同样的试验，并与规定值进行比较。

3技术参数：失速转速低于规定值，则说明发动机转矩输出不足或导轮的单向离合器滑移；失速转速高于规定值，则说明变速器制动带或离合器○

存在滑移；汽车加速不良，但失速试验结果良好，则说明单向离合器被卡住。

4注意事项：(1)汽车周围不应有影响安全的人或障碍物。(2)每次试验时间不得超过5秒，两次试验的时间间隔不得少于15分钟；要及时冷却自○

动变速器，以防止因油温过高而使油液变质。

三、时滞试验

1检验目的：根据自动变速器换档的延迟时间来判断主油路油压及换档执行元件的工作是否正常。○

2操作步骤：

1、从N档换到D档。

2、同时，用秒表计时直到感觉汽车振动为止。

3、再从D档拨到N档，怠速1分钟，再做同样试验，重复○

试验三次取其平均值。

4、其他档位也照此方法试验。

3技术参数：○挂档时滞一般为1.2秒或更少,如果过长,则说明液压装置不灵活或执行元件间隙过大;摘档时滞一般为1.5秒或更少,如果过长,则说明液压装置不灵活。

4注意事项：(1)驻车制动性能要求良好。(2)发动机怠速转速要求符合规定。○

四、液压试验

1检验目的：检查液压控制系统各管路及元件是否漏油和各元件是否工作正常。○

2操作步骤：

1、在主油路测压孔处接上油压表，启动发动机，挂实D档，读出怠速时的油压；

2、油门全开时，再次读出失速时的油压；

3、重○

复上述步骤，读出各个前进档在怠速和失速工况下的主油路油压。

4、最后，与标准值进行比较，判断故障部位。

3技术参数：将测得的主油路油压Pm与标准值进行比较。一般地，D档和怠速时Pm=400-500kpa，R档和怠速时Pm=500-600kpa。○

4注意事项：不同车型自动变速器的主油路油压不完全相同，正确根据使用说明书找到各油压测试点。○

五、道路试验

1检验目的：检查换档车速、换档质量以及换档执行元件有无打滑、异响、漏油等，是检查自动变速器性能好坏的最根本方法。○

2操作步骤：

1、升档过程检查。

2、升档车速的检查。

3、升档时发动机转速的检查。

4、换档质量的检查。

5、锁止离合器工作质量的检查。

6、○

发动机制动作用的检查。

7、强制降档功能的检查。

3技术参数：

1、升档过程能够顺利地由1档升入2档，再由2档升入3档，最后升入超速档。

2、1档升入2档的车速为25km/h-35km/h；2档升○

入3档的车速为55km/h-70km/h；3档升入4档的车速为90km/h-120km/h。

3、由起步加速至升入高档发动机的转速都将低于3000r/min。

4、正常的自动变速器换档冲击应十分微弱。

5、锁止离合器处于接合状态，发动机转速不应有太大变化。

6、松开加速踏板后车速应该立即随之下降。

7、踩下加速踏板后不应出现强制降档。

4注意事项：(1)在做试验前，应将车辆举起，先进行空载试验，确信无明显问题时才能做道路试验，否则会使故障进一步扩大。(2)要求驾驶员○

操作技术熟练，有一定应变能力。

第五篇：足球技术是运动员在足球比赛中所采用的合理动作的总称

1、足球技术是运动员在足球比赛中所采用的合理动作的总称

2、运球动作经历的三个阶段：支撑脚踏地蹬送阶段、运球脚前摆触球阶段、运球脚踏地支

撑阶段

3、运球过人的三个阶段：逼近调动阶段、运球超越阶段、跟进保护阶段

4、踢球是运动员有目的地用脚的莫一部位将球击向预定目标的技术动作

5、脚击球是踢球技术的核心，是决定出球质量的关键。它包含击球部位、击球时间和击球

动作等因素

6、接球是指运动员运用身体的有效部位，将运行中的球有目的的控制所需位置上的动作方

法是运动员获得球的主要手段

7、头顶球是指运动员有目的地用前额将球击向预定目标的动作

8、头顶球4个环节：判断与选位—蹬地与摆动—头触球—触球后身体的控制

9、抢球是指防守队员将进攻队员控制的球直接争夺过来或破坏掉所做的动作方法

10、掷界外球是指运动员按规则的规定用双手将球掷入场内预定目标的动作。

11、队形是攻守战术的基础，阵型各异，但队形变化是相通的，它蕴涵着足球战术变化的规律

12、进攻队形：横向拉开进攻队形、纵向交错进攻队形、局部进攻以多打少队形、交叉换位进攻队形

13、个人进攻战术包括传球，射门、运球突破和摆脱跑位等

14、射门是一切进攻战术配合的最终目的和进攻得分的唯一手段，也是进攻战术最重要最困

难、最振奋人心的环节

15、局部进攻的配合战术的基本配合形式有：传切配合、交叉掩护配合和二过一配合16、整体进攻战术是指为了完成进攻战术任务所采用的全局性的配合方法

17、边路进攻一般是指进攻的最后阶段发生在前场罚球区线以外靠近边线区域的进攻

18、快速反击是指防守队员在获得球权后，在对方尚未形成稳定防守态势时，快速攻击对

方，从而创造射门机会的配合19、个人战术行动包括盯人、断球、抢球

20、局部防守战术是指两个或两个以上防守队员之间的配合方法。它是集体防守战术的基

础。其基本配合形式有：保护、补位和围抢

21、整体防守战术按形式分为人盯人防守、区域盯人防守和混合盯人防守

22、混合防守是人盯人防守和区域盯人防守两种形式交织在一起的防守方法

23、定位球战术是指比赛成死球时所采用的攻守战术的配合方法，包括球门球、中圈开球、掷界外球、角球、任意球、罚球点球的配合方法

24、足球教学方法是教师和学生在实施教学的的过程中，为了完成教学任务和教学目的所采

用的工作途径。手段和方法

25、运球技术按脚接触球的部位分为脚背正面运球、脚背内侧运球、脚背外侧运球和脚内侧

运球4种

26、接球技术可分为脚部。胸部、腿部、腹部、和头部

27、守门员的有球技术包括接球、扑球、拳击球、托球和发球等动作方法

28、单循环是指所有参加比赛的队在比赛中都要相遇一次，最后各队按在全部比赛中得分多

少排列名次

29、双循环是指进行两次单循环，即所有参加比赛的队都要相遇两次，最后按各队在全部比

赛中的得分多少决定名次，如我国的超级联赛。

30、处于越位位置的条件：在对方半场内、比球更接近于对方球门线、在该队员与对方球门

线之间，对方队员不足两人。上述条件中，缺少任何一个，均不属于越位。

1、现在足球运动的3种流派

（1）欧洲派其特点是：讲究全对整体配合，长传准确，推进速度快，打法硬朗，简练、实用，防守逼抢凶狠，盯人紧，队员的身体素质好，身材高大壮实，力量强。该流派的代表是德国、英格兰等国家和地区

（2）南美派其特点是：队员的个人技术娴熟细腻，队员的过人技术、突破能力，以及传、接、控球技术都非常出色；队员的随机应变能力强，短传渗透威胁大，即兴发挥令人防不胜防；队员的灵活性、柔韧性、协调性较好。该流派的代表时巴西、阿根廷等国家。欧洲拉丁派其特点是：队员灵巧、速度快，个人技术熟练、细腻，具有良好的身体素质；全队讲究整体配合，长短结合，善打快攻反击。该流派的代表是法国、意大利等国家

4、足球技术教学步骤：（1）讲解示范动作要领和过程（2）进行模仿练习，可采用不结合球的徒手练习，以进一步明确动作概念。（3）在简单的条件下进行练习，如原地、慢速、近距离、定位球等情况下进行练习，多次重复某一动作，以促进技术动作的掌握。(4)改变练习条件的练习。学生在简单条件下能较好的完成任务时，可及时改变练习条件，如原地练习改为行进间练习；慢速练习变为中、快速，定位球变为活动中的球，近距离变为中、远距离；单个动作变为组合动作等，以及到达巩固、提高的目的。(5)在对抗条件下进行练习。对抗练习可由消极对抗逐步过渡到积极对抗，对抗既可以提高学生的兴趣，又符合比赛的需要。

（6）在比赛或竞技性练习中练习，以检验和提高运用能力。

2、现代足球的发展趋势

1、现代足球的运动特点球队的集体协作性、个人能力的综合性、对抗的复杂性、技战术体能的专项性、比赛情境的不可重复性、对抗中的准确性

2、现代足球比赛特征快速准确、对抗激烈、时空狭小、攻防频繁。

3、现代足球运动的发展趋势足球攻守矛盾的斗争促进了足球竞技水平的不段提高、全攻全守总体型打法是发展的必然趋势

4、速度越来越快，攻守对抗越来越激烈、各种技术流派相互学习、取长补短，不断完善和融合。

5、球星的作用与整体融为一体。

6、运动员的经济能力全面发展

3、为了达到运球的目的，应注意以下几点：（1）突破时机：突破时机是指攻守队员由于意识与行动上的错位，而产生的一种有利于突破的时间与空间位置上的差距（2）突破距离：准备过人时，一般与对手保持一大步的距离为好，对手虽有可能触到球，但不能先于控球人碰到球。（3）速度和方向的变化：运球越过对手时，要掌握球运行的速度和方向的变化关键在于变化的突然性、敏捷性和多样性。

5、断球的要素：（1）正确的判断：要正确的判断持球队员与接应队员的意图，预测传球的时间和路线。(2)合理的位置：在正确选位的基础上，偏向有球一侧移动。并“松动”防守。

（3）恰当的时机：对方传出球的一刹那，先于接球队员快速插向传球路线，将球截断下来。

6、足球战术运用的基本原则：强调比赛的攻守平衡、追求攻防人数与质量的协调统一、合理控制比赛节奏、选择恰当的比赛阵型、处理好安全与冒险的辩证关系、随机应变的执行预定战术方案。

7、足球比赛中三个重要时刻的战术运用

一、本方控球时（本方进攻时）

1、比赛目的：射门进球得分——组织进攻，创造射门机会。

2、比赛原则：（1）制造进攻宽度和纵深，拉开对手防区。（2）向前渗透传球、跑位（首先考虑长传球）（3）保持控球权，寻找进攻战机。（4）保持合理的立体进攻队形。

二、对方控球时（本方防守时）

1、比赛目的：严防对方射门得分，重心夺得控球权。

2、比赛原则：（1）最大限度的缩小对方进攻区域——快速回传、积极封堵、干扰与限制。

（2）积极实施防守压力——压迫对手，尽量将其向边路挤压。（3）保持合理的立体防守队形，及时、有效地进行防守保护与补位。（4）收缩并严密封锁和控制门前防区。

三、攻守转换时

（一）由攻转守时（失去控球权）

1、比赛目的：尽快夺回球权。

2、比赛原则：（1）有球区域的队员迅速逼抢控球者，防止其发动快攻或向前长传，迫使其减速、横传、回传或原地控球。（2）其他防守队员迅速抢占有利的防守位置，对人盯防，限制对手的进攻活动，最大限度地减少进攻方对本方球门的威胁。（3）严防与封堵对手射门。

（4）如果有足够的队友回防，则采用区域盯人防守，延缓对手的进攻速度，不给对手以可乘之机。

（二）、由守转攻时（重获控球权）

1、比赛目的：迅速形成快攻之势，创造射门战机。

2、比赛原则：（1）获得球的队员首先应考虑并寻求向前传球的机会，最好最快的方法是长传。（2）远离球的队员应及时跑位要球（但要避免越位）（3）“拉开”以创造尽可能大的进攻空间（宽度和纵深相结合）。（4）无球队员应通过各种积极的跑位活动，为持球队员提供传球机会和削弱防守者对控球者的注意力（接应、牵制、插上、切入等）。（5）避实就虚攻击对方的防守薄弱点，突破防线射门得分。（6）快攻不成则应保持控球权，层层推进进攻，寻找战机。

8、足球战术教学与训练的基本步骤：讲解与示范、手持球或无球状态下的战术配合练习、非对抗状态下的战术配合练习、对抗状态下的战术配合、比赛状态下的配合练习、进攻与防守战术的同步教学训练。

9、足球教学中常用的教法：【1】语言法是基本的教学方法之一，是指教师运用语言指导学生掌握学习内容和进行练习的方法【2】直观法 直观法是指在足球教学中，借助于学生的视觉来完成感知和认知的方法。【3】完整教学法与分解教学法【4】预防与纠正法【5】发现法

10、运用示范教学应注意的问题：【1】示范的目的要明确教师的示范动作要为教学任务服务【2】示范的动作要规范教师规范、熟练、轻巧的示范的有利于助于形成正确的动作表象，调动学生的学习积极性，使学生产生跃跃欲试的心理冲动。【3】示范的位置要合理在足球教学中，教师的示范位置是由教学和学生人数来决定的。

11、做好裁判工作的要素【1】正确行使职权【2】裁判员工作要符合足球运动特点和具备良好的裁判意识【3】提高搞好裁判工作的重要能力：观察力、预见力、记忆力、判断力【4】良好的耐力和速度耐力素质是准确判罚的身体保证