第一篇:2012年安徽省药品稽查工作要点[小编推荐]
2011年安徽省药品稽查工作要点
2011年全省药品稽查工作总体要求是:认真贯彻落实全国食品药品监管稽查工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神,围绕食品药品监管中心工作,完善药品稽查工作机制,加强稽查队伍建设,提升应急处理能力,健全抽验工作机制,确保基本药物全品种覆盖抽验,继续深入开展药品专项整治,加强违法广告治理,强化稽查工作督查督办,狠抓大案要案查处,严厉打击制售假劣药械违法行为。
一、强化基本药物监督抽验,服务基层医药卫生体制改革
(一)开展基本药物专项监督抽验,贯彻落实好国家局和省政府确定的对本省生产的基本药物品种和全省招标中标基本药物品种实施全覆盖抽验的工作要求。
(二)对重点监管企业生产的基本药物品种实施链式抽验,开展质量分析与评价,强化基本药物质量预警意识。
(三)建立基本药物监督抽验管理、应急、核查、公告和考核制度;成立全省基本药物质量安全评价专家组,对我省基本药物质量状况进行综合评价。
(四)加强药品检测车应用管理,加快基本药物快检技术研究和创新,大力推广和应用已研发的快检技术,为稽查打假治劣提供有力的技术支撑。
二、保持打假治劣高压态势,深入开展药品稽查专项行动
(五)继续开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的专项整治行动,重点打击利用互联网搜索引擎发布或链接网站宣传销售假药的行为。
(六)继续开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动,加大对制售假劣药品、扰乱药品生产经营秩序行为的打击力度。
(七)继续开展打击非药品冒充药品专项行动,重点整治保健食品、化妆品生产环节冒充药品的违法行为。
(八)加强对药品生产、经营企业的监督检查,严厉打击流通环节真假药品混批经营违法行为。
(九)开展药品生产企业药用原料专项监督检查“回头看”,重点加大对市场供应紧张和独家(或少数企业)生产的原料药的监督力度,严防使用化工原料代替药用原料违法行为的发生。
三、加强稽查制度建设,进一步加大大要案查处力度
(十)制定药品案件管理暂行规定和大案要案督查督办制度。明确界定案件管理权限,合理配置全省稽查资源,加强对大案要案查处工作的协调指导和督查督办,规范办案程序,提高案件查办质量。
(十一)完善大案要案报告制度。对大案要案特别是发生严重危害人身安全的案件,要按照规定迅速上报。
(十二)建立健全行政执法与刑事案件侦办有效衔接机制。完善与公安部门的联合打击生产销售假药案件侦办协作制度,畅通案件信息和线索通道,进一步规范涉嫌犯罪案件的移送工作。
四、采取有力措施,继续强化广告监管工作
(十三)加强违法广告监测力度。利用配备的广告监测设备和广告审查监督管理系统,重点监测报刊、市县级电视频道、信息网站等媒体,对发布严重违法广告的品种采取行政强制措施。
(十四)进一步推进广告发布单位诚信体系建设。将发布严重违法广告的生产经营企业列入黑名单,给予公示并实施重点监管。
(十五)逐步建立违法广告综合治理机制。进一步加强与宣传、广电、工商等部门配合与协作,强化广告整治合力,严厉打击违法发布广告行为。
五、积极适应监管新形势,着力完善“三型”稽查模式
(十六)树立整体型稽查理念。结合当前药品稽查打假现状和分级管理体制,深入开展稽查打假协作研究,制定稽查分级管理制度和打假联动机制,构筑全省立体式稽查打假安全防线。
(十七)健全信息型打假机制。充分发挥“药品质量监测网”功能作用,加强监检协作,将稽查信息与技术研究有机结合,为全省开展打击制售假劣药品违法违规行为提供靶向目标。
(十八)构建技术型稽查队伍。组建一支结构合理、业务精湛的省级稽查督查员队伍,进一步加大对稽查队伍的培训力度,提升执法人员的能力和水平,保障全省人民群众用药安全。
第二篇:非药品冒充药品稽查要点
非药品冒充药品稽查要点
一、相关法规文件
1.卫生部国家食品药品监督管理局关于开展非药品冒充药品整治行动的公告(公告2009年第69号 2009.11.5)
为维护公众身体健康,切实保障公众用药安全,经国务院同意,卫生部等六部门联合印发了《药品安全专项整治工作方案》(国食药监办〔2009〕342号),决定开展整治非药品冒充药品专项行动。通过开展集中整治非药品冒充药品专项行动,使非药品冒充药品产品泛滥的势头得到有效遏制,非药品冒充药品行为受到严厉打击,药品市场得到进一步净化,药品经营秩序进一步规范。现将有关事项公告如下:
一、凡是在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等,以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品,未标示产品批准文号产品,均为非药品冒充药品,属于此次整治的范围。
二、食品药品监管等部门负责非药品冒充药品专项整治工作,对专项行动中发现的上述产品一律予以暂停销售并按照职责归属依法查处:
(一)对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的,一律由食品药品监管部门按照假药依法查处;
(二)对标示为消毒产品冒充药品的,一律交由卫生行政部门依法处理;
(三)对标示为食品冒充药品的,一律交由质量监督管理部门依法处理;
(四)对标示为保健食品、化妆品冒充药品的,一律由食品药品监管部门统一处理;
(五)对标示为保健用品冒充药品的,一律由该产品审批部门处理;
(六)对涉及违法宣传的,依照《食品安全法》、《广告法》、保健食品广告有关管理规定,一律由各相关部门依法查处,由发证部门撤销其广告批准文号并移交工商行政管理部门处理;
(七)对涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部门处理。
2.《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》(卫监督发〔2005〕208号)
自2005年5月30日起,卫生行政部门不再将专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管; 2006年1月1日起,专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的产品不得再以消毒产品的名义销售,不得在产品包装、标签和说明书上标识任何与消毒产品管理有关的许可证明编号。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品,要采取责令停止销售等行政控制措施,向当地工商、食品药品监管等相关部门通报,说明此类产品不属于消毒产品范畴,并及时向社会公布说明有关情况。
消毒产品标签说明书和宣传内容不真实,出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的,按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚,责令经营单位立即停止销售。
3.关于非药品涉及药品宣传等有关事项的处理意见(国药监市[2003]47号2003.1.30)近期,部分地区药品监督管理部门请示对非药品违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定,进行含有预防、治疗和诊断人体疾病等有关内容的宣传如何适用法律进行查处的问题,经研究,意见如下:
一、对经有关主管部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的,应移交有关主管部门依法处理。
二、对未经有关部门批准的“非药品”违反《药品管理法实施条例》第四十三条规定的,应由对该产品具有监督管理职责的行政部门依法处理。
二、实践解读
1、对公开使用药品通用名称的产品一律按照假药查处。在执法实践中,可以依照《药品管理法》第四十八条第三款第(二)项“必须经批准而未经批准生产”进行定性。因为按照《药品管理法》第一百零二条关于“药品”的定义,判断某个产品是否是药品,关键在于作用对象是否为人体,是否有目的地调节人体机能、是否提示成分、适应症、功能主治、用法用量等内容。如果这三方面吻合药品的定义,只要获取的不是药品批准文号,应一律按假药论处。
2、药品的通用名称是药品的重要法定特征,其排他性是国家依法管理药品的根本措施之一,只要属于国务院药品监督管理部门颁布的药品标准中使用的药品通用名称,其作为商品生产销售时,只可能是药品。按照《药品管理法》规定,生产已有国家标准的药品,须经国务院药品监管部门批准,并发给药品批准文号。因此,对诸如“板蓝根颗粒”、“复方甘草片”、“VC银翘片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等,只要其使用的不是药品批准文号,均应按假药论处。
第三篇:安徽省2011年药品经营监管工作要点
2011年全省药品经营监管工作要点
关于印发《2011年全省药品经营监管工作要点》的通知
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皖食药监市〔2011〕35号
各市食品药品监督管理局:
现将《2011年全省药品经营监管工作要点》印发给你们,请遵照执行二〇一一年三月九日
2011年全省药品经营监管工作的总体要求是:以全国食品药品
监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神为指导,紧紧
围绕加强基本药物质量监管,继续深入整顿和规范药品经营秩
序,支持配合医药卫生体制改革,建立覆盖城乡居民的药品安
全保障体系,促进医药产业又好又快发展,确保公众用药安全
有效。
一、确保基本药物质量,强化药品经营企业日常监管
(一)加强经营环节基本药物监管。明确属地监管原则,落实
各级监管责任,建立和完善基本药物配送企业档案和日常监管
工作档案,确保对基本药物配送企业监督检查到位。各市局要
结合中央财政转移支付基本药物监管专项经费的使用,制定基
本药物经营和使用环节质量安全监督检查工作方案,要将配送
企业的储存、配送条件和基层医疗机构的药品采购渠道、储存条件作为监督检查的重点,做到对基本药物配送企业、药品零售企业和实施基本药物制度的乡镇卫生院、社区卫生服务中心的检查全覆盖、无遗漏,每年对配送企业检查不少于4次,对零售药店、医疗机构检查不少于2次。
(二)完成基本药物电子监管任务。督促辖区内企业确保在3月31日前,基本药物配送企业电子监管各项准备工作落实到位。在4月1日后,做好基本药物采购配送环节电子监管码的核注核销工作。将一类精神药品、毒性药品、“四大类”药品和基本药物电子监管实施情况纳入日常监督检查范围,定期上网检查企业扫码情况和上传数据准确率,对未按规定开展电子监管工作的企业进行通报批评并责令其整改。
(三)强化药品经营企业日常监管。严格药品经营许可标准,从严审批新开办药品经营企业,实行重大许可事项变更前约谈制度。加大对药品批发企业GSP认证跟踪检查力度,继续推进药品批发企业信用分类管理工作。加强药品零售企业GSP认证工作,对药品零售企业实行检查公示,定期进行通报,建立完善药品零售企业信用分类管理工作,规范药品零售企业经营秩序。以规范药品购销中的票据管理为突破口,开展药品购销渠道专项检查,严厉打击“挂靠经营”、“走票过票”、“出租柜台”等违
法违规行为。结合药品分类管理工作,加强抗菌药物零售管理,严格凭处方销售抗菌药物。及时报送药品经营监管工作总结和数据。
二、深化药品“两网”建设,推进创建药品安全示范县试点工作
(四)开展创建药品安全示范县试点工作。省局将对药品安全和食品安全实行综合考核,适时遴选确定创建试点单位,并提出创建要求,对各试点单位工作开展情况进行督促检查,分析创建情况,总结推广经验,推动创建药品安全示范县试点工作。各地要高度重视,加强对创建工作的领导,指导县局扎实开展创建工作。
(五)继续巩固农村药品“两网”建设成果。继续发挥农村药品监管网络作用,大力推进“规范药房”建设,各市、县对乡镇以上卫生院药房的检查做到全覆盖,对村卫生室药房的检查要达到40%以上。年底,全省80%的乡镇卫生院、50%的村卫生室、60%的社区卫生服务中心要达到 “规范药房”标准。
三、突出药品冷链管理,强化疫苗经营企业监管工作
(六)严格药品冷链管理。制定下发《安徽省药品经营企业冷链药品管理操作规范》,加强冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、发货和运输的温度控制,开展冷库温度远程监控试点,进一步
提高冷链药品质量规范化管理水平。
(七)加大疫苗监管力度。加强疫苗经营许可的管理,做好疫苗GSP专项认证工作。以疫苗储藏、冷链运输为重点,加强疫苗批发企业的专项检查,确保疫苗在流通过程中的质量安全。继续实施对疫苗经营企业的歇业管理。凡不具备疫苗经营条件,不符合冷链管理要求的疫苗经营企业,一律停业整顿,逾期仍达不到要求的,核减疫苗的经营范围。
四、加强重点环节监控,做好药品安全专项整治工作
(八)加强中药材、中药饮片市场监管。省局制定下发《安徽省中药材、中药饮片市场监管工作方案》,探索建立监管长效机制。加强中药材专业市场监管,严厉打击中药材掺杂使假行为,促进中药材专业市场的健康发展。加强中药饮片市场监管,严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的饮片生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件),全面规范中药饮片市场秩序。
(九)加强含麻黄碱复方制剂等重点品种的监管。各市局要加大对含麻黄碱复方制剂、生物制品、终止妊娠药品等品种的经营资质、购销渠道、仓储管理、冷链管理等监督检查力度,确保
重点品种安全。今年,凡经营含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的批发企业,应在2011年12月31日前加入中国药品电子监管网,按规定对上述品种进行核注核销。
(十)加大互联网药品信息和交易服务审批监管力度。根据国家局第九号令及相关文件精神,进一步规范互联网药品信息和交易服务审批管理,加大对从事互联网药品信息服务和交易服务的监管培训,提升全省药品流通监管人员对互联网药品信息服务和交易服务企业的监管能力。
五、认真组织宣传培训,继续开展各项惠民活动
(十一)组织开展业务培训工作。适时开展GSP认证员研讨培训、电子监管业务培训、药品冷链管理培训、互联网药品信息和交易服务监管培训等工作。
(十二)继续开展各项惠民活动。继续开展“万家药店无假药”活动,重点整治超方式和超范围经营、出租或转让柜台、非药品冒充药品销售、药学技术人员“挂名”、参与销售虚假广告药品等违法行为。通过邀请新闻媒体开展专题报道,利用药品零售企业药师咨询台开展药学服务,联合街道社区开展社区宣传等形式,普及用药知识,引导安全合理用药。按照“区域分布,服务便民”的原则,将药品回收工作向农村和社区进一步延伸,扩大定点回收药店分布区域和数量,促进过期药品回收工作经常化、制度化和规范化。
六、支持和配合,完成医改和促进产业经济发展任务
(十三)积极配合医药卫生体制改革。继续围绕中心,服务大局,完成好省政府交办的牵头督查指导地区的医改总结验收评估工作。积极参与公立医院医改试点工作,全力保障基本药物招标采购质量安全。
(十四)促进医药流通产业经济发展。适应医改新形势变化,根据国家新政策,大力支持医药流通产业集群化发展,引导鼓励同行业兼并重组,努力提升药品流通行业的集中度,发展药品第三方物流,促进全省药业经济健康快速发展。
第四篇:如何加强药品稽查工作之我见
如何加强药品稽查工作之我见
食品药品监督管理局杜海平
药品稽查工作是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作,承担着依法打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民用药安全有效的重要任务,是药品监督管理工作的重要内容之一,也是药品监管依法行政的一扇窗口。如何加强药品稽查工作是各级药监局工作的重中之重。下面谈谈自己对如何加强药品稽查工作的一些感受。
一、处理好三种关系。
(一)查处和教育的关系。教育与处罚相结合,是药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的原则。我们既要严格依法办事,严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为,严惩违法犯罪分子,又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况,准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的,必须坚决予以狠狠打击;而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题,要积极帮助他们落实整改措施,规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情,做到查处一个案件,教育一个单位,规范一种行为,影响一片相对人。
(二)打击与预防的关系。要坚持打防结合,标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面,只有坚持严厉打击以治标,严肃查处制假售假违法犯罪案件,才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本,从源头上不断铲除制假售假的土壤,才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果,推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。从长远来看,加强药品监督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律,拿出有效的监管办法,做到防范在前。
(三)局部和整体的关系。稽查工作面向社会,既代表药品监管部门的整体形象,也代表政府的形象,我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神,牢固树立药品监督稽查工作的全局观念,正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政,秉公执法,杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件,排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性,力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。
二、提高三种能力。
(一)提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高,接触的实际问题多,因此,熟练掌握法律法规是前提,正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合,按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化执法的能力。人性化执法,就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序,以人为本,尊重相对人的意愿表示,给予其柔性的人文关怀,尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受,促使其自觉遵守法律,从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下,要求药品稽查工作要转变执法理念,探索新的监管方式,真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针,提高监管效能,提升药监形象,在执法过程中做到“公平、公正、公开、合情、合理、合法”,让当事人心甘情愿的接受处罚。
(三)提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习,把平时通过媒体和网络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如:生产厂家、生产批号、易仿冒的品种等,“贮存“到
自己的大脑,做到检查时学有所用;通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑,这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。
三、做好三个创新
(一)稽查方法创新。要改变坐等上门,遍查普罚的监管方法,做到主动出击,有的放矢,紧追不放,一查到底;要善于利用科技信息技术为支撑,搜索案源,发现疑点,锁定目标,减少监管成本,提升监管效率;充分发挥药品技术支撑的作用,加大药品抽检力度,提高阳性抽检率;加强与“两网”建设过程中所聘任的乡镇药品协管员、村级信息员的沟通;注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用;公开药品监督举报信箱和电话,设点布面,构建立体药品监管模式;要充分利用报纸、网络等媒体信息查处假劣药品。
(二)工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际,根据当前新形势下监管工作的需要,研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式,就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外,我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制,形成办案合力,以达到事半功倍的效果,这也是稽查工作机制创新的一个努力方向。
(三)管理模式创新。近年,省药监局建立了药品稽查信息系统,对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行,已经显示出非常明显的优越性,对假劣药品的查处发挥了重要的作用,我们应该重视这项工作,尤其是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报,要有专人负责,必须在规定的时间内完成。另外,在绩效考核、奖惩激励等管理模式创新方面也要进行有益的探索,力争将稽查执法任务、责任落实到每个人头上,对做出突出贡献的有功人员和单位,要给予表彰奖励,充分调动稽查执法人员的积极性、创造性。
第五篇:如何加强药品稽查工作之我见
药品稽查工作是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作,承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民用药安全有效的重要任务,是药品监督管理工作的重要内容之一,如何加强药品稽查工作是各级药监局工作的重中之重。下面谈谈自己对如何加强药品稽查工作的一些感受。
一、处理好三种关系。
(一)查处和帮促的关系。“以监督为中心,监帮促相结合”的药监工作方针,是各级药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的工作方针。我们既要严格依法办事,严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为,严惩违法犯罪分子,又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况,准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的,必须坚决予以狠狠打击;而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题,要坚持教育与处罚相结合的原则,积极帮助他们落实整改措施,规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情,做到查处一个案件,教育一个单位,规范一种行为,影响一片相对人。
(二)打击与预防的关系。要坚持打防结合,标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面,只有坚持严厉打击以治标,严肃查处制假售假违法犯罪案件,才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本,从源头上不断铲除制假售假的土壤,才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果,推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。原创文秘材料,尽在网络络.com网。从长远来看,加强药品监督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律,拿出有效的监管办法,做到防范在前。
(三)局部和整体的关系。稽查工作面向社会,既代表药品监管部门的整体形象,也代表政府的形象,我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神,牢固树立药品监督稽查工作的全局观念,正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政,秉公执法,杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件,排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性,力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。
二、提高三种能力。
(一)提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高,接触的实际问题多,因此,熟练掌握法律法规是前提,正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合,按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。
(二)、提高人性化执法的能力。人性化执法,就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序,以人为本,尊重相对人的意愿表示,给予其柔性的人文关怀,尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受,促使其自觉遵守法律,从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下,要求药品稽查工作要转变执法理念,探索新的监管方式,真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针,提高监管效能。
(三)提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习,把平时通过媒体和网络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如:生产厂家、生产批号、易访冒的品种等,“贮存“到自已的大脑,做到时检查时学有所用;通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑,这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。
三、做好三个创新
(一)稽查方法创新。要改变坐等上门,遍查普罚的监管方法,做到主动出击,有的放矢,紧追不放,一查到底;要善于利用科技信息技术为支撑,搜索案源,发现疑点,锁定目标,减少监管成本,提升监管效率;充分发挥药品技术支撑的作用,加大药品抽检力度,提高阳性抽检率;加强与“两网”建设过程中所聘任的药品社会监督员、乡镇协管员、村级信息员的沟通;注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用;公开药品监督举报信箱和电话,设点布面形局,构建立体药品监管模式;要充分利用报纸、网络等媒体信息查处假劣药品。
(二)工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际,根据当前新形势下监管工作的需要,研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式,就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外,我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制,形成办案合力,以达到事半功倍的效果,这也是稽查工作机制创新的一个努力方向。
(三)管理模式创新。去年,省局建立了药品稽查信息系统,对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行,已经显示出非常明显的优越性,对假劣药品的查处发挥了重要的作用,我们应该重视这项工作,尤其是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报,要有专人负责,必须在规定的时间内完成。另外,在绩效考核、奖惩激励等管理模式创新方面也要进行有益的探索,力争将稽查执法任务、责任落实到每个人头上,对做出突出贡献的有功人员和单位,要给予表彰奖励,充分调动稽查执法人员的积极性、创造性。