做好新时期药械稽查工作的几点构想★

第一篇：做好新时期药械稽查工作的几点构想

做好当前药械稽查工作的几点构想

江西省婺源县食品药品监督管理局

随着机构改革的不断深入，新的食品药品监管体制已初显雏形。改革之后食品药品监管部门由省以下垂直管理改为地方政府分级管理，同时监管对象扩大到对“三品一械一餐饮”，即：对药品、保健食品、化妆品、医疗器械和餐饮环节，均是与人民群众的生活密切相关，而且也是群众最关注的热点和难点，所以我们的任务更重、责任更大。监管范围涉及对药品、保健食品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用的全过程。对我们来讲，对保健食品、化妆品的全过程监管，是全新的领域。稽查工作如何适应新形势新要求，已经现实地摆到了我们每个稽查人员的面前，作为一线执法人员，我们应该主动适应新形势，新变化。

一、当前稽查工作存在的困难

1、法律法规存在漏洞。目前我们在药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例，在医疗器械监管上主要依据《医疗器械监督管理条例》，上述法律、法规立法时间已久，操作性不强，难以适应日益变化的市场监管形势。对药品使用环节的监管上法律法规很不完善。同时某些条款实际运用时缺乏可操作性。例如，《医疗器械监督管理条例》处罚条款规定的处罚金额均在5000元以上，但对于不少村卫 1

生室来说，一年的收入也就两万元左右，这样的处罚标准过重，不符合实际，难以执行到位。执法人员在处罚时，往往还要运用行政处罚法来减轻处罚，而实际减轻的理由并不充分，这在一定程度上有碍法律严肃性的体现，也削弱了法律的威慑力。

2、执法力量仍显不足。基层药品监管部门均不同程度存在一线执法力量薄弱问题。例如，我县目前共有各类监管单位500余家，而我局全局工作人员（包括领导）只有9名同志，监管人员与监管对象数量悬殊较大，执法力量不足，导致一些违法行为不能被及时发现和打击，成为制约药品监管工作深入开展的重要原因，同时还要面临承接新职能，并且由地方政府管理后，还要融入县委、县政府的中心工作当中去。此外，由于执法人员接受专业培训较少，导致知识老化、工作方法陈旧，以致在办案过程中不能一眼看出症结所在，获取关键证据，难以快速抓住违法线索，及时打击违法行为。

3、相关职能部门之间的配合难协调。药监部门在执法过程中，经常会遇到重大复杂案件调查取证及案件移送等与公安部门配合的问题；在查处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合的问题；在查处违法药品广告的过程中，会涉及到和工商行政管理部门的配合。在查处保健食品冒充药品时，需要卫生行政主管部门的配合，可是因各个部门的工作重点不同，往往出现某个部门可能对造假行为检查不力或视而不

见的现象，或者在查处问题时拖拉扯皮等现象。同时，分级管理后，药监系统内部以前的一些上下联动、交叉执法等势必会受到一定的影响。

同时取消垂直管理之后地方保护主义在一定程度上会有所抬头，执法阻力增大，同时执法人员的积极性会有所影响，这些都是摆在食品药品监管部门面前的新问题。当然我们也要看到有利的一面，就是实行分级管理体制之后，食品药品安全政府负总责，市、县级食品药品监管部门成为政府工作部门，会便于同政府间的沟通协调。

二、对策措施

作为最基层食品药品监管部门的执法人员，我们的工作重心没有改变，同样是以保障人民群众饮食用药安全为中心任务，我们应该积极适应新体制下的食品药品监管。

1、加强宣传力度。积极宣传药事法规，稽查人员走到哪里，就将法律知识带到哪里。调动广大群众的积极性，畅通举报渠道，重视举报案件的处理。做到有报必查，有查必果。同时又增加了社会对药监执法的理解与支持，为药品稽查工作营造了一个良好的环境。

2、加强部门间的协同作战。药品违法案件查处，仅靠一个部门单打独斗，往往难以取得令人满意的效果，必须注重部门联合、跨区联手，形成组合抱拳的整体优势，尤其要强化区域协作，兄弟部门间加强横向联合、沟通联系、互通信息，从而形成打假治劣的高压态势。同时，垂直管理体制

下的一些优良传统如上下联动、交叉执法等要继续保持。

3、快速办案。在法律法规规定的办案时限内，提高办案效率，利用最短的时间办结案件，能减少办案过程中节外生枝的意外情况发生。如说情的、干扰的等。某案件一旦办结，想说情、想干扰的都没有办法。因为谁都清楚法律的严肃性，除非错案，合法的案件办结后是任何人都无法推翻的。

4、转变稽查思路。稽查工作手段从传统的拉网式、地毯式检查向数字化、信息化稽查强化，充分用好国家局下发的稽查移动信息查询设备。同时要由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。

5、建立完善举报奖励制度。除了设立举报电话、举报箱和举报网址之外。建议开通24小时专职或兼职值班受理药械投诉举报的电话和应急处理制度，进一步增强查处药械违法事件的及时性。在条件成熟时，最好设立一个全县统一的食品药品安全举报电话，这将极大地方便人民群众参与到药械管理中来。同时对于举报人要给予一定的物质和精神奖励，以提高他们的积极性。

以上是我局对新形势下药械稽查工作的一些思考，与各位同仁探讨、商榷。

二〇一一年九月二日

第二篇：浅谈新时期如何做好税务稽查工作

浅谈新时期如何做好税务稽查工作

税务稽查工作是税收征管体系的最后一道“关口”，担负着打击偷漏税的重任，对于维护税法的尊严，创造公平、公正、和谐的税收环境，保障国家财政收入，促进社会主义市场经济健康有序发展起着至关重要的作用。改革开放三十年来，我国经济得到迅猛发展，各种意识形态、多种所有制形式并存，逐步呈现“百花齐放”的多元化发展态势。随着改革开放的纵深发展，各种“新型”偷税手段“日新月异”式的出现且具有高科技性、超强隐蔽性等特征，给税务稽查工作带来巨大的挑战和压力。面对相对复杂的治税环境，在新时期如何做好税务稽查工作，充分发挥税务稽查的职能作用，结合工作实践，笔者粗浅的谈几点自己的看法。

一要坚持以人为本，强化干部队伍建设，全面提高干部素质。实践证明，只有一流的稽查干部队伍才能保证稽查案件的查处质量和稽查工作效率。通过强化政治思想道德培训，在稽查队伍中深入贯彻“执法为民、聚财为国”的指导思想，使稽查人员牢固树立“依法行政，公平、公正、规范执法，廉洁自律，令行禁止”的职业道德意识;坚持德才兼备、有为有位的用人原则。大力推行岗位准入竞争制、末位换岗调离制、业务能级评定制，稽查质效量化考核制等制度，着力培养工作责任意识;经常开展业务标兵(岗位能手)评选活动、优秀案例分析评比活动，鼓励税务稽查干部勇于在“争先进位”中实现自我价值，提升工作积极性;根据稽查队伍的现状，采用“立足岗位、走出去、请进来”等多种形式，有针对性的开展各种业务技能培训，努力提升稽查人员的综合办案能力。在抓好教育培训的同时积极鼓励稽查人员开展自学，对取得专业职称和相关专业从业资格证书人员给予重奖，以此激励稽查人员努力提高业务技能，增强打击偷税本领，全面提升税务稽查业务素质。

二要坚持依法办案，强化案件质量，增加威慑力。税务稽查作为一种行政执法行为，存在一定的执法风险，可能遇到各方面的阻力和干预，在一定程序上都会影响到执法的公正与公平，制约税务稽查打击偷漏税职能的发挥。依法办案，全面提升案件查处质量应是新时期做好税务稽查工作的根本途径。首先严格按照行政处罚法的程序开展各项税务稽查工作并严格按税务稽查工作规程的要求实行“四分离”，确保“四个环节”相互监督制约;其次从“四个环节”齐入手，合力提升案件查处质量。以征管信息系统为信托依、充分利用纳税评估成果、鼓励群众举报、畅通情报来源渠道，从案件源头上找准切入点。坚持依法、高效、快捷、规范取证，客观、公正、详实记录各项违法事实，保证证据充分、互为因果、符合逻辑且有章可寻;坚持严格审理，确保定性准确、处理恰当，要充分听取纳税人的陈述意见，注重维护纳税人的合法权益，融洽税企关系，有效避免行政复议、行政诉讼案件的发生;高效快捷送达各种涉税文书，积极采取有效措施保证案件执行到位。另外要加大违法案件曝光力度，对影响较大的典型案件采取多种形式向社会曝光;坚持依法移送，绝不以罚代刑，达到查处一户、打击一片、规范一个行业的震慑作用。

三要加强部门协作，形成打击合力、强化“双刃剑”职能。在稽查工作中建立与公安、审计、工商、房管等相关部门联席协作制度，定期互换情报信息，最大限度实现信息资源共享，注重协作，形成打击偷税合力，维护税收秩序，有效促进地域经济稳健、快速发展;协调与基层税务分局的关系，针对检查中发现的问题，及时建议征管部门改进，发挥“以查促管”作用。对检查中发现为税不廉行为，及时向系统内纪检监察部门反映，充分发挥“以查促廉”，达到净化税收环境、维护部门形象、保护同志的作用。

四要强化纳税服务，促进社会和谐。坚持“严格执法就是最好服务”的指导思想，将为纳税人服务融入稽查执法的各个环节当中，做到执法与服务有机结合。通过严格执法，文明办案，将各种不利和谐的消极因素转化为促进和谐的积极因素，增强依法诚信纳税意识，营造和谐的征纳关系，促进社会和谐可持续发展。

五要强化监督管理，维护税务稽查形象。通过一系列制度的执行，强化对执法行为的监督管理，杜绝滥用权力，以权谋私，为税不廉行为发生;要有力落实执法责任制和过错责任追究制、主查人员终身负责制等，明确执法责任，强化对权力的制约;要开展案件复查制、回访制、廉政监督卡发放制、行风评议制等，促进规范执法和廉洁自律，切实维护税务稽查良好的部门形象。

第三篇：药械稽查工作介绍

一、稽查工作基本概况

药械稽查工作是药品监督管理的重要组成部分,它是继我们药监部门对药械进行事前监督的基础上,以行政处罚手段进行的事后监督。根据《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨“加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。”稽查工作的理念可概括为二句话、八个字，即：“打假保真，治

劣扶优”，其根本目的是为了提高药品质量，保障人民用药安全，规范经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速发展。

（一）、稽查工作主要职责

具体的工作职责主要体现为三大职能（查处、抽验、监督）、八项任务：

1、查处职能

①、受理药品、医疗器械及药用包装材料违法违规案件的举报和投诉。

②、负责全省药品、医疗器械及药用包装材料违法案件的查处工作。

③、依法直接查处中、省药品、医疗器械生产、经营企业及医疗机构违法案件;国家药监局等上级部门及领导交办的案件;全省范围内重大复杂案件。

2、抽验职能

①、[找文章还是到xiexiebang.com，更多原创！

]制定全省药品、医疗器械，药用包装材料抽验计划。

②、发布药品、医疗器械、药用包装材料质量公告。

③、监督指导全省药品、医疗器械、药用包装材料抽验工作。

3、监督职能

①、依法对全省药品、医疗器械、药用包装材料质量进行监督检查。

②、监督、指导、协调、管理全省药品稽查工作。

（二）、稽查工作面临的形势

稽查工作始终坚持把如何保障人民群众用药安全，作为首要职责。通过行政执法的基本手段，义不容辞地履行着打击制售假劣药品违法犯罪行为神圣使命。近几年来,通过一系列药械市场的整顿和治理，药品生产经营秩序趋于规范，药品质量明显提高；也有效遏制和打击了制售假劣药械的违法犯罪行为,我省药械的研究、生产、流通、使用违法案件逐年在减少。但稽查工作面临的形势仍依然十分严峻，可以用八个字概括：“形势严峻，任重道远”。套用屈原的一句话就是“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”。假药作为人类的第二大危害，仅次于毒品。据报道，2002年全球假劣药品货值约为80亿美元，各国几乎都有，发达的资本主义国家也不例外，但是所占比例甚低，70以上都在发展中国家。可以说制售假劣药品违法犯罪行为世人注目。目前我国正处在市场经济的初级阶段，人们的思想和法制意识虽在不断增强，但远未达到惟法是尊的高度法制文明境界，有意、无意违反法律规定的制售假劣药品违法行为屡禁不止，时有发生。尽管涉及原因有很多方面，其中最主要的原因有两条，一是利益驱动，暴利诱惑。由于药品营销价格悬殊，致使一些不法分子铤而走险，以假乱真，以次充好，谋取高额利润；二是地方保护，干扰执法。一些人错误地认为，社会主义市场经济初级阶段本身就是不规范、不完善，只要对发展地方经济有利，便视而不见，甚至打着发展经济的幌子干扰行政执法（马克思讲，资本的原始积累是不道德的，甚至是血淋淋的）。随着改革开放的不断深入和我国加入WTO，医药产业呈现“高、精、尖”发展趋势，假劣药品也随之呈现多元化，制假售假花样不断翻新，手段多样化，认真分析这些制售假劣药品的规律和特点，我感到可归纳为四个方面：

1、地点：由城市向农村扩散。近年来，随着打假力度的不断加大，一些不法分子慑于高压，在大城市难于存身，于是瞄准农村市场，把窝点转移到农村。因为目前农村药品市场的力量薄弱，群众的防范意识和监督意识还比较低。

2、范围：由本区域向外区域延伸。一些不法之徒利用现代交通、通讯、邮购等手段，找盲区、钻空子，规避打击，如有的假药生产在东北，包装在西北，销售在华东，给药品打假设置了层层障碍。

3、品种：由少品种、小批量向多种类、大批量发展。80年代中期制售假药大都是少品种、小批量，然而近年来，制售假劣药品五花八门，既有国产的，又有进口的（葛兰素公司的贺普汀），既有中成药，又有化学药，既有品牌产品（如杨森的吗丁啉、达克宁、利君制药的利君沙等），又有无名产品。凡是市场上需求量较大或广告打的火爆的产品，都程度不同地存在冒牌产品。

4、方式：由传统手段向先进技术演变。随着科学技术的突飞猛进，不法分子也顺应时代发展，在制假上，摒弃了传统落后、粗制滥造的做法，而是运用现代科技，采取先进的技术、设备和工艺，从药品生产到到包装，几乎达到了以假乱真的程度，往往用肉眼很难鉴别真伪。

除了上述四个特点外,目前药品制假出现了新的动向。如一些不法分子钻行政部门之间批准权限空子，将假冒的药品打上不隶属药品监督部门管理的消字号、保健食品等，这种现象还较为普遍。

二、药械行政处罚的主体及处罚的分类

（一）行政处罚的主体及其它行政机关

1、主体机关：各级药品监督管理部门是违法药品行政处罚的主体机关。《药品管理法》第九章规

第四篇：浅谈怎样做好基层药械稽查执法工作

浅谈怎样做好基层药械稽查执法工作

药械稽查是规范整顿药械市场秩序，确保人民群众用药安全有效的重要手段。下面我从以下几点谈谈我个人对做好稽查工作的几点体会，与同行们共勉：

一、抓舆论宣传，努力营造稽查执法良好环境

宣传普及药品监管法律法规，是优化执法社会环境的前提。一是注重社会化宣传。对药品监管法

律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传，较好营造依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境，对制售假劣药械者形成了人人喊打，处处严打的高压态势，为开创药品监管新局面奠定了良好基础。二是注重教育与处罚结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上，应注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合，坚持以教育为主，重在规范，处罚为辅，把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时，既充当法律的忠实执行者，又充当法律的热心宣传者。这样做，既提高了管理相对人的法律意识，又增进了其对药监执法工作的理解和支持。

二、抓制度建设，优化稽查执法软环境

制度是管理事务、规范行为的保障。为此，应该狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实，使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。应及时制定涉及执法检查、案件办理等多项规章制度，健全完善各项行政执法制度，如《行政执法责任制》《行政执法过错责任追究制》、《首问责任制》等，并将岗位职责等公示上墙，使之成为稽查执法人员共同遵守的行为准则。二是落实制度。为贯彻落实好各种制度，行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度，还应通过不定期召开监督员座谈会、发放行政行为征求意见表等形式和手段，充分听取社会各界对稽查执法工作的意见和建议，且认真做好反馈工作，做到条条有回音，件件有落实。

三、抓队伍建设，全面提高稽查人员综合素质

药械稽查执法工作政策性、专业性都很强，执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此，始终应把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训，提高执法本领。首先是自学为主集中学习为辅，不断提高自身素质；其次是采取向兄弟单位学习优秀稽查执法经验。采取多种形式的学习培训，使稽查执法人员的知识不断更新，工作思路不断开阔，执法本领不断提高。二是规范案卷制作，提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。认真做好执法文书规范制作、开展案卷评议学习和讨论活动，对用语、格式不规范的文书进行集中清理。使大家认识到，一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程，它包括程序和实体两个方面，遣词用句必须缜密，既要写明当事人的观点，又要写清自己的理由。在年底开展执法文书回头看活动，认真进行查漏补缺，不断提高案卷质量。三是规范执法行为，提高执法质量。在具体执法办案中，要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的不法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法立案查处；其次是公开，要持证、亮证执法，要向相对人提供处罚依据，告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径；第三是科学，就是在办案中要讲究策略，要特别注重网络信息的收集和利用，外围排查、心理突破等战略战术的运用，坚决依法稳准狠地打击各种违法行为；第四是廉洁，要坚持做到不吃行政相对人一顿饭，不拿行政相对人一包烟，不收行政相对人一分钱，使自己干干净净做事，清清白白做人。

寿县食品药品监督管理局 李景成作者：

来源：ADA

发布时间： 2009-02-16 13:31:21

第五篇：对抓好药械稽查工作的几点思考

文章标题：对抓好药械稽查工作的几点思考

药械稽查承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维护医药市场秩序，保障人民群众用药安全有效的重任，是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作，也是药械监管的重要内容和展示药监部门形象的重要窗口。近年来，通过广大药监人的共同努力，药械稽查工作取得了长足进步，摸索了许多行之有效的经验和做法，为净化和规范药械市场秩序奠定了良好的工作基础。但是，我们也应清楚地看到，这些经验和做法与新形势下的新要求，特别是与解决食品药品领域损害群众利益的突出问题需要还有很大差距。对此，作为从事稽查工作同志，思想上必须引起高度重视，切实从工作实践中不断总结和探索，从而形成与时俱进的经验和做法，以适应广大人民群众对药械安全有效的迫切需要。下面，笔者结合自身从事稽查工作实践，并根据本地区的情况，归纳了要围绕“一个中心”、力求“两个突破”、突出“三个重点”、搞好“四个区别”、强化“五项措施”的几点体会，仅供参考。

“一个中心”，是指要始终以保障人民群众用药安全有效为“中心”。具体讲，就是要求我们稽查人员，要牢记党的宗旨，不辜负国家和人民的重托，严格按照吴官正书记“4·29”讲话精神和吴仪副总理批示及国家局要求，心目中始终装着人民群众，思想上、行动上始终按照“中心”内涵进行要求，在谋划工作时始终贯彻“中心”理念，在办案过程中始终围绕“中心”进行量裁，决不迁就制售假劣药品的不法分子，以“群众至上”指导思想和严厉打击的高压态势，确保“中心”目标的实现。

“两个突破”，即：力求在县级以上医疗机构和药包材生产企业的稽查中有突破。随着GMP、GSP认证工作的不断深入，药品监管网络的进一步完善，药品市场秩序得到了有效的整顿和规范。但是，医药器械的监督相对较薄弱，原因是《医疗器械管理条例》刚出台不久，各种配套的规章还不完善，又加之大家对医疗器械的了解缺乏从感性到理性的认识，以至于形成医疗机构重复使用一次性和使用无产品注册证的医疗器械现象时有发生。因此，要搞好稽查工作，就要找到以前工作中的薄弱环节，有的放矢，针对性的开展工作。

一是县级以上医疗机构。医疗机构的监督管理，一直是药品监督管理的重要组成部分。以前由于监管工作中一些问题缺少具体统一的规范，对医疗机构的监督管理一直是工作中的难点。目前群众用药80来源于医疗机构，但长期以来，国家对医疗机构保证药械质量没有完整成套的规范。购药渠道不规范、储存条件差、乱堆乱放、非法销售药品，重复使用或使用无产品注册证医疗器械等问题，严重影响了医疗机构中药械的质量。随着国家一系列法律法规的出台，对医疗机构在药品、器械、制剂方面都做出了规定，成为加强对医疗机构药品质量监督管理的强有力的后盾，所以加大对县级以上医疗机构的稽查力度已是刻不容缓。

二是药包材生产企业。近年来，药包材产业近年发展速度迅猛，我国医药产业的稳定增长给药包材企业带来了较大的发展空间，同样的也出现了各种各样的问题。因为药品包装虽然只是配套行业，但其直接影响着药品的质量和使用安全，为逐步规范药包材生产企业，提高产品质量，国家局也迅速出台了一系列药包材监管法规和产品标准。所以在近一个阶段，也要把其做为我们工作的一个突破点来抓紧抓好。

“三个重点”，即：抓源头，堵终端，查无证经营。抓源头就是抓药械生产企业，堵终端就是加大医疗机构作用药械的监督管理，随着药械市场的快速发展，药械的销售由过去的药械生产企业→药械批发企业→医疗机构、药械零售企业的单一模式，步入到当今的多元化、多渠道的营销模式。药械销售的手段越来越灵活，速度越来越快捷，覆盖面越来越广泛，如生产企业直销、药品代理商、买断生产线、长途托运、邮寄等新型营销手段，大大促进了药品市场的繁荣和医药产业的发展。因此无证经营、制假售假、以假乱真、以次充好、超范围经营等非法购销药品种种违法违规行为屡禁不止。所以我们稽查工作的重点要放在源头和终端两个环节上，重点切断假劣药品的流通渠道，尤其是严厉打击无证经营。药品是用来防病治病的特殊商品，《药品管理法》明确药品经营实行许可证管理制度，企业必须具备一定条件并取得《药品经营许可证》等合法证照后方可经营药品。无证经营不仅在一定程度上扰乱了药品流通市场秩序，同时也给不法药贩提供了赖以生存的温床，也可以说是假劣药品生存的根本所在，是人民群众的用药安全的巨大威胁，所以也是我们工作的重心所在。

一是要加大对无证经营的打击力度。联合公安、工商等部门，开展非法经营药品的专项整治活动，大力整顿和规范药品流通秩序，取缔药品非法经营活动。

二是要在严厉打击的基础上强化日常监管，定期或不定期对超市、保健品店进行抽查，防止反弹，通过巩固整治成果，逐步实现长效监管的目的。

三是

规范医药批发经营企业的行为，定期组织检查批发企业的进货渠道和供货单位，及时解决问题。四是要强化对无证经营药品危害性的宣传，使消费者对无证经营药品的违法性和危害性形成共识，引导消费者形成正确的购药观进而保护自己的权益。同时鼓励消费者及时对无证经营药品行为进行举报，使无证经营药品行为成为“过街老鼠”。

“四个区别”，是指在执法过程中要区分好初犯与惯犯；积极配合调查与对抗隐瞒；造成后果与未造成后果；蓄意造假售劣与客观过失的情况。稽查人员要了解行政相对人的心理。目前，相当一部分行政相对人和群众对药监稽查人员的检查不甚理解。对行政相对人的种种表现，稽查人员应有足够的耐心和充分的思想准备，既不能不管不顾，也不能缩手缩脚，而应在坚持原则的前提下灵活处理。这个原则就是“严格依法行政，力求公平、公正”，搞好“四个区别”对待。要确保依法行政，稽查人员就必须遵循法律的本意去认定事实和适用法律，同时，办案程序也必须合法。要确保公平、公正，稽查人员在行使自由裁量权时，就必须在严格按照法条定性的前提下，按照违法事实的程度、情节以及造成的后果等情况，采取与违法事实相适应的处罚形式。如对于初犯、积极配合调查、未造成后果、客观过失的情况，我们处罚时应在法律和法规允许的范围内给予从轻处理；而对于惯犯、对抗隐瞒、造成后果、蓄意造假售劣的情况，我们在处罚时决不能心慈手软，给予重罚，甚至移交司法机关。

“五项措施”：

一是要搞好学习培训。稽查工作是项专业性、技术性、政策性很强的工作，如果不加强学习，就有可能完不成上级交给我们的工作任务。对此，要提高稽查人员的业务素质，做到专业精、知识广，就必须加学习和培训。专业精，不是指每个稽查人员都是学药学专业的，而是说稽查人员在平时工作中要坚持学习药品基础知识、药品假劣鉴别知识、药品法律法规、医疗器械产品标准等专业知识。稽查人员如果能很好地掌握这些专业知识，精通药品外部特征，就能在药品稽查工作中得心应手、运用自如。知识广，就是要认真学习好公共知识，这样可以起到事半功倍作用。因为公共知识对于稽查工作能够起到很好的辅助效果，如行政法律、计算机知识、公文处理等。在信息时代，我们学习的途径更多了，不仅要借助书籍、报纸等传统媒体，还要借助网络学习。媒体上经常登载、播出一些案例，对我们很有借鉴意义。既能学习他们好的工作方法，还可以避免犯相同的错误。既丰富了我们的经验，又锻炼了我们的识别能力，增强了面对突发事件的应变能力。

二是要充分发挥技术监督作用。现代科学技术日益发展，药品、医疗器械生产工艺、内外包装、防伪技术等不断更新、提高，违法分子制假手段、工艺越来越高明。只靠外观鉴别已经很难发现某些假劣药品的存在，如果能得到技术监督人员的支持，往往能起到提高效率，事半功倍的效果。在日常监督和专项检查时，要专门安排药检人员参加，这样既能缩短检查周期，又能提高靶向率。同时建立药品检验绿色通道，急事急办，特事特办，为稽查工作提供及时、准确的依据。

三是要开展人性化执法。即是所谓的人性化执法，长期以来，在传统的执法观念影响下，由于我们过于强调法律的刚性和威慑力，执法机关和行政相对人之间的关系极不对等，从而忽略了“人性化”这一应有的内涵。对此，我们要吸取这方面教训，在药品稽查时必须“宽严相济”、“刚柔相济”，即法律之“刚”要体现在严格遵守和执行法律法规上，而“柔”则是指在执法的各个环节，都应当体现出人性、人权和人文关怀，体现出道义和感召力来，稽查人员必须转变稽查理念，要明白稽查本身不是目的，而是手段，稽查是为了更好地规范药品生产、经营、使用行为。把道理和处罚原因给行政相对人讲清楚，把错在哪里和处罚的标准给讲明白，同时还要开展“回头看”活动，对处理过的企业和个人再回头帮助分析错误的原因、理清今后工作思路，对他们进行教育和宣传，只有这样，才能取信于行政相对人，得到理解和支持，既坚持了原则提高了稽查工作的效率和效力，又使化解了矛盾，达到双赢目的。

四是要树立一盘棋思想，实现资源共享，开展交叉执法。当今的稽查已经进入信息稽查时代，如何将现在各地所公布的假劣药信息真正利用到稽查中去，降低全系统的执法成本，是稽查人员必须研究的。所以从某种意义上说，只有全系统只有树立一盘棋思想，做到资源共享，辖区、协作区才能统一部署行动，出其不意，一网打尽。同时在各县市开展交叉执法，适时开展系统内案卷互审，让各局的稽查人员交流案卷，互相审核，找出问题，一方面能避免各种人情况干扰，另一方面还达能相互学习、共同提高的目的，同时还解决了执法中难点问题。

五是形成全局大监管、大稽查氛围。要将监管与稽查紧密结合，统一安排，必须打破现有监管模式。只能这样，才能整合力量，形成优势互补的良好氛围。对此，监管和稽查人员应根据全局的统一安排参与对方的业务活动，定期进行沟通和交流，日常监管中发现的问题，按职责进行处理形成全局大监管、大稽查氛围。这样，既避免了对行政相对人的重复检查，又能及时发现违规行为并迅速查处。同时凡有重大业务活动，要有计划地安排综合科室参加，既整合了行政资源，降低了行政成本，又提高了工作效率，也有利于各业务科室人员了解稽查工作，学习专业知识。

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