如何编写不合格项及纠正措施报告

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第一篇:如何编写不合格项及纠正措施报告

如何编写不合格项及纠正措施报告?

1.不合格项及纠正措施报告的内容:

A.受审核部门及负责人姓名;

B.审核员姓名;

C.审核依据(根据的程序、检查表等);

D.不合格事实上描述;

E.不合格类型(分稍微及严重不符合项)

F.不合格原因分析(导致缺点发生的原因)

G.建立采取的纠正措施计划及完成日期(应采取之改善对策)

H.纠正措施完成情况及验证(跟进改善结果及建议)

2.对于一个内审员来说,写好不合格项及纠正措施报告中的不合格事实的描述、不合格问题的性质、违反的条款和不合格的类型是最为要害的事。不合格事实的描写,应具备:

A.先写不合格问题的性质,是要用一两句话,点明此事哪一点(或那几点)做得不对。

例如:“未经检定合格的计量器具在岗位中使用”,“未经培训就上岗操作”等。

B.以实例说明不合格事实;描述应力求具体,例如事情发生在什么地方、什么时间、何入执行此事或在场,发现了什么现象等等以及有些要害的细节如图号、数量,设备名称等均应写入。但与不合格无关的事不用写入以便使描述精简扼要。

例如:“注塑机ZS010设备注塑工件FS990菜板时未悬挂注塑工艺卡”

C.违反标准或质量手册的那个条款,应力求判定行比较确切。假如判定得不确切,纠正措施的方向就会产生偏差。

(二).纠正、和纠正措施

纠正和纠正措施不是同一个概念。有的内审员认为对不合格项就事论事地进行了纠正,就算已采取了纠正措施。这种看法是不对的。

例如:有一位内审员在不合格项及纠正措施报告中举出的不合格事实为:“360调节板和主体连接件工艺更改通知(编号为***)上未填写在制品处理意见”。而责任部门的纠正措施计划为:“补填在制品处理意见”。这种做法就是把简单的纠正代替了纠正措施。

ISO 8402对纠正措施的定义是:“为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不期望的情况的再次发生,消除其原因的措施”。该定义的注2中还说:“纠正与纠正措施的区别是:纠正措施涉及消除产生不合格的原因。” 实例:

不合格项描述:2002年8月份在注塑车间连续发生几次同样的质量问题,即装配线组装的批萨炉底盘很脏、且产生变形,使垫脚不平。甚至由于此种问题,引起客户终检时提出拒收。每次都采取了教育、等方法,未能收到避免再次发生的效果。

原因分析:

A.包装不符合要求,将底盘置于塌板平放过高,底盘受压变形,四面用纸皮围住不严,灰尘进入。

B.缺少包装胶箱。

建议采取的纠正措施:

A.增加包装胶箱。

B.在注塑工艺卡上增加底盘包装要求,具体包装方法为:

先将注塑机啤好的底盘入一大小合适且无窟窿的塑料胶袋,再整洁竖立放入包装胶箱。

C.在装配过程中增加“检查和校正底盘变形”工序。

D.检查其它零件的包装是否有类似问题,是否需要作出相应处理办法。

(三)再论纠正措施

1.纠正措施内部质量体系审核的重要性

在内部质量体系审核中,纠正措施具有非凡重要的意义。这是内部质量审核的目的决定的。内审目的的重点在于发现质量体系的问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以免重犯类似不合格,使质量体系得到不断改进。因此,多数把内审用的《不合格报告》改为《纠正措施请求表》。这点与第二、三方审核的目的以评价为重点,以便决定通过认可或认证与否有明显的区别。

内部质量审核既然如此重视纠正措施,因此内部质量体系审核在现场审核完成(或以及审核报告发表)后,审核组和治理者代表(通过质量治理部门)仍要花许多精力促进纠正措施计划的有效措施。

2.纠正措施要求的提出

审核组现场审核中发现不符合项时,除要求受审部门负责确认不合格事实外,还要求他们调查分析造成不合格的原因,有的放矢地提出纠正措施的建议,其中包括完成纠正措施的期限。假如受审方坚持不同意对不合格的判定,也不肯提出纠正措施建议,则争执应提交治理者代表仲裁。

内部质量体系审核与外部质量体系审核稍有不同是关于审核员能否对纠正措施提出建议的问题。外部审核员对纠正措施是不可以提供任何建议的,否则就有“咨询”之嫌;但内审员却稍有不同。内审员与被审部门负责人都同一间公司的,所以当审核员提出《不合格项及纠正措施报告》时,受审部门的负责人首先要对事实加以确认,其次对不符合那个条款要与审核员讨论以便决定纠正的方向。这时内审员就纠正措施的方向建议不是不可以的,有的单位甚至认为内审员应积极参加纠正措施建议的讨论,但不能代替受审部门具体制订纠正措施,更不能承担纠正措施后果不良的责任。有的内审员提出几个方向性建议供受审部门领导人参考选择,这种做法也可以采用。

3.纠正措施建议的认可与批准

受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先经过审核组长(或治理代表)的认可。认可的目的主要在于审查该建议是否针对不合格采取了措施以及纠正措施的可行及有效性。

实例:

某一塑料制品车间在搬运过程中造成许多损坏,审核员判定为搬运工具及搬运方法不能保证产品质量。假如车间主任提出的纠正措施建议是“召开大会、小组提出保证、个人写保证书”,之类的纠正措施,审核员就不应加以认可,因为这种纠正措施不是针对造成不合格的原因加以改进,而只是表面上做文章,是不可能生效的。假如车间主任提出的纠正措施是“改建厂房,增设一套挂式输送系统”,则这样的措施也是不现实的,不仅投资,建设时间长,而且必要性也不大,因而可行性不高。审核员对这种建议也不能认可。内审员的这种认可实际上可以在参与讨论纠正措施建议时进行。

经过审核员认可的纠正措施还要经过治理者代表的批准。尤其是全厂性纠正措施或是牵涉到几个部门的纠正措施,治理者代表可能要加以协调甚至还要请示最高领导后决定,所以批准的手续是必要的。经治理者代表批准后,该措施计划正式成立,即纠正措施建议变为正式的纠正措施计划。

4.纠正措施计划的实施

内部质量体系审核中对纠正措施计划的实施期限一般规定为15天,即发现问题应立即在15天内完成。但具体时间期限视各单位情况而定。

实际上纠正措施可以分为短期的和长期的两种。短期的纠正措施经常是发现不合格后,针对直接原因,立即采取措施,以保证顾客的利益;而长期纠正措施经常针对潜在原因采取预防措施,防止发生可能出现的不合格,这往往需要更多的时间。

实例:一家超级市场在一次内审时,在货架上发现了腐败的食品,食品部经理立即采取了下列纠正措施:(1)把腐败的食品全部撤走;(2)全面检查类似食品的情况,如有腐败变质的食品也撤下货架。这就是简单的纠正,一般在1-2天内即可完成。为了防止类似情况的发生,食品部经理可能还要调查原因采取纠正措施,如:(1)加强进货检验或验证;(2)调整合格供货方的名单;(3)对售货员进行鉴别变质食品技能的培训;(4)改进储存条件。如:增加冷藏或空调设备等。其中(1)-(3)项可在短期完成,但(4)项却不是短期可以完成的,但可以作出计划,逐步推行。

第二篇:文件管理不合格项纠正措施

文件管理不合格项纠正措施

由于公司今年人员的变动,对文件管理方面认识不到位,经过对办公室人员的培训,使变动人员基本掌握了文件管理的要求,并对公司的文件进行了清理,规范了文件的审批、发放、更改、作废文件的行为。

对技术部提供的油井水泥高温缓凝剂生产工艺及注意事项,油井水泥液体减阻剂生产工艺,复配操作规程等均没有见到经过批准审批和发放的证据原因是因为工作人员忽视了此项工作,已对该负责人提出了批评并得到了整改。

人力资源管理不合格纠正

一年来公司人员发生变化,人力资源管理工作没有到位。经过对新变动人员进行培训,公司制定了对公司员工培训计划,并见采取了分期分批的培训方式,制定了各岗位的用人标准取得了良好的效果。

关于合同评价做的纠正措施

由于对这项工作的认识不足,没有做好对上述供方的评价工作,为了加强一项工作,对该部门工作人员进行了专门的培训,增加了部门的责任意识和质量管理体系的认识,使该项工作人员对工作规范化、正常化,全面提高了合同评价工作的层次,及材料供方进行评价。

关于合同评审工作的纠正措施

由于原来对合同评审的重视不够,没有对有关销售合同进行评审,根据法律、法规ISOP001-2008《质量管理体系要求》的有关规定,公司对有关人员进行了培训,使其掌握了合同评审工作的基本内容和要求,合同评审工作现已进入正常化、制度化。

对管理评审活动的不合格纠正

由于对质量管理体系标准认识不够,加之公司人员进行了调整,所以造成一年来管理评审工作没有进行,经过学习标准和对人员的培训,公司于九月份进行了管理评审工作,通过公司管理评审对检业质量管理体系有效性进行了全面分析和评价,使公司的决策更加科学。

内部审核不合格纠正

公司今年以来由于人员调动,内部审核工作滞后,通过对内审核的培训、公司内审人员掌握了内部审核程序并制定了内审计划,对公司进行了内部审核写出了内审报告,达到了预期同的。

各部门、车间目标完成情况进行监视考核证据

今年以来由于公司扩建任务较紧,因此忽视了各部门,车间目标完成情况的考核,为了加强企业管理增强企业的经济效益,公司从2011年9月成了公司企业管理考评领导组,制定了考核细则,将对各部门,车间进行全面的考核。

关于2011年8月28日水剂车间生产过程

制记录表,当日生产FN-SI高效减水剂,未能提供8月28日FN-SI高效减水剂配比通知单和合成工艺操作规税不合格项的范围纠正措施

由于该产品的配比和合成工艺操作规程属于公司核心机密,一般是口头通知,为符合质量管理体系的要求,经公司总经理批准从2011年9月份改为书面通知。

第三篇:不合格反馈和纠正措施程序

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不合格反馈和纠正措施程序

1目的

为建立能够迅速发现检测中的差错和偏离质量文件时的反馈机制,及时予以纠正,并采取补救和预防措施,确保质量体系有效运行,特制定本程序。适用范围

本程序适用于质量体系运行中发现检测中有差错或偏离质量体系时的反馈及纠正和预防。职责

3.1公司总经理批准纠正措施的执行。3.2质量负责人负责审核纠正措施。

3.3不合格发生的责任部门提出并落实纠正措施。

3.4质量监督员负责日常监督,提出纠正要求,填写不合格工作记录,要求不合格责任人改正,并对纠正措施进行跟踪验证。工作流程

4.1 不合格工作可以通过下述方法发现: ①质量监督员日常监督工作; ②用户投诉; ③技术校核; ④内部和外部审核; ⑤管理评审;

⑥外部比对试验或能力验证结果;

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⑦检测记录和检测报告的审核。4.2 出现不合格工作的原因,在以下几种: ①人员差错;

②仪器设备差错,校准失控; ③环境条件失控; ④方法差错; ⑤消耗性材料差错; ⑥分包失控; ⑦数据处理上的差错; ⑧样品管理失控。

发现不合格工作要及时反馈给质量负责人以及相关的责任人。4.3 不合格的处理

4.3.1审核中发现的不合格按《质量体系内部审核程序》的规定处理; 4.3.2 管理评审中发现的不合格按《质量体系管理评审程序》)的规定处理; 4.3.3监督员在日常工作中发现检测过程出现差异或偏离质量文件时,提出纠正要求,要求责任人改正。

4.3.4质量负责人组织对严重不合格产生的原因进行调查,提出纠正措施计划,并交由各部门实施。

4.3.5技术负责人审核严重不合格工作纠正措施计划,并组织对其实施情况进行检查和协调。

4.3.6 质量负责人对纠正措施实施的有效性进行验证,对达不到预期效果的责成其再次整改。

4.3.7 质量负责人在“纠正措施计划表”上作好验证记录,并将验证结果报告技术负责人。

4.3.8 若不合格工作使检测结果有效性发生疑问,质量负责人应书面通知有可能影响的客户、联系复检。

4.3.9 必要时应根据《质量体系内部审核程序》组织内审。

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4.3.10 不合格工作完成纠正工作后,在关记录存档保管。相关文件

5.1《质量体系内部审核程序》HZJCZX/CX02 5.2《质量体系管理评审程序》HZJCZX/CX03 质量记录

6.1 纠正措施计划表

第四篇:不合格项整改报告

关于2007年辽宁永壮铝塑(集团)有限公司 生产许可审查中出现不合格项的整改报告

2007年8月18~19日,经我公司申请,国家有色金属审查部组织以张鸣(高级工程师)任组长的审查组一行三人来我公司开展铝合金建筑型材许可证换证审查工作。经现场审查,发生一般不合格8项,严重不合格项0项。针对不合格项,我公司在审查组走后立即组织整改,特将整改情况汇报如下。

一、成立整改小组。由公司生产副总孙楠负责领导,公司企划部、技术部、设备科、生产车间等相关部门参与执行,对8项不合格进行整改。

二、事实分析及原因查找。审查发现,4个申证单元共同存在以下8项不合格。不合格项①3.3条款,检验人员对检验标准理解不足。经过调查,文件管理负责人未及时把有效检验标准复印发放到检验部门。不合格项②4.2.1条款,成品检验规程不符合标准要求。分析原因,规程起草人员对检验标准、抽样方式等资料学习不够,现场调研做得不够。不合格项③5.1.3条款,未制定采购文件。经调查,公司原采购文件内容不完善,对新供应商资质验证、产品验收等方式没做规定,原因在于公司近年来一直使用一些固定供货厂家的主辅原料,另外起草人员考虑也不周全。不合格项④5.1.4条款,主要原材料未进行检验和验证。经调查,公司对原材料验收未做验收记录,试验主辅原料记录也没有妥善保管,属于管理漏洞。不合格项⑤5.2.1条款,工艺监督考核办法不

完善,无考核记录。原因在于对生产许可证实施细则5.2.1条款及质量体系相关条款理解不够,具体工作落实不好。不合格项⑥5.3.1条款,未设置质量控制点。据调查,公司工艺流程文件中对各关键生产过程的各项技术参数指标规定非常清楚,但是没有定义质量控制点,警示宣传做得不好。不合格项⑦5.4条款,未对特殊过程的人员、设备及工艺参数进行确认。经调查,公司对特业人员、设备、工艺参数正式生产前都要试车确认,但是未能及时记录确认过程,属管理漏洞。不合格项⑧6.2条款,半成品检验项目不齐全。经调查,车间对半成品各项指标都作检测,但是只对硬度、壁厚做有记录,属管理缺陷。

三、整改措施。

针对不合格项①,责令文件管理员把铝材检验标准复印发放到检测人员,由质检科、企划部组织培训学习,根据检验标准、检测设备说明书,完善检验规程,并将检验规程存档,同时在检测室装裱挂墙。

针对不合格项②,由技术部、企划部到资料管理员处领取最新有效检验标准及相关国家标准,学习掌握后改写检验规程,重新规定抽样方法、检验步骤及注意事项等内容。

针对不合格项③,由供应部、财务部、企划部参考生产许可证实施细则5.1.3、5.1.4条款,完善采购管理文件,增加对新供应商资质审查、原料验证等内容。

针对不合格项④,责令采购人员对主辅原料进行验收并保存验收记录一年,另外主辅原料的试验使用情况也要做好记录并保

存一年。

针对不合格项⑤,责令企划部及各生产相关部门共同完善工艺执行情况监督管理办法,监督检查的内容要包括工艺执行情况、技术文件保管情况、安全生产情况、操规等技术指标了解情况。另外检查小组要提前做好记录格式,对监督检查情况做好记录,整理后报送生产副总处。

针对不合格项⑥,由企划部及生产车间根据工艺流程,把铝棒炉、模具加热炉、盛锭筒温度以及时效温度、电泳时间、固化时间温度等关键环节设置质量控制点。各项控制指标、参数、注意事项均要在质量控制点现场立牌警示。

针对不合格项⑦,由技术部、设备科、企划部、人事部在操作规程中标明特殊过程部分,制定记录表格格式,在生产管理条例中规定凡特殊过程确认都要填写确认记录并保存一年。

针对不合格项⑧,由企划部、生产车间共同研究,修改生产记录格式,在生产管理条例中做出规定,由质检人员对半成品尺寸变差、外观质量、力学性能等指标进行检测,并填写生产记录单和检验合格单,记录保存一年。

以上是我公司不合格项的整改报告,整改时间8月20日~31日。经过本次许可证换证审查及不合格项整改工作,公司管理更加细化,质量保证能力增强。

辽宁永壮铝塑(集团)有限公司

二零零七年九月一日

第五篇:不符合项纠正措施填写说明

不符合项纠正措施表填写说明

一、纠正情况:

1.对不符合事实进行纠正,并在此栏写明对不符合事实的纠正情况。

2.有些不符合事实已无法纠正,应将采取纠正措施后执行情况作为纠正,并在此栏写明。例如不符合事实为对某项合同没有进行评审,此栏写明该合同已履行完成,已无法纠正,对新签订XX合同已按要求进行了评审(视为纠正),在无新合同时可直接说明。

3.对上述的纠正情况应提供相应的证实材料。

4.对产品质量有直接关系的不符合项还应进行追溯提供相应的证实材料。如产品的有关性能指标没经检验就出厂,测量设备失准并进行了产品检验,均应对已交付的产品进行追溯。

二、原因分析:

应分析发生该不符合事实的根本原因,并在此栏写明。

三、纠正措施:

针对发生不符合事实的原因,制定系统的纠正措施并在规定的期限内实施,在此栏中写明所制定的纠正措施和实施情况。若在整改规定的期限内纠正措施已完成应提供已实施的证实材料,若纠正措施尚在实施中,应提供制定的纠正措施和计划完成时间。

四、举一反三检查情况:

检查体系内其他部门或项目是否有与该不符合事实类似的问题,并在此栏写明。如:对哪些部门或项目进行了检查,发现了什么问题,此次一并进行了怎样的纠正,并提供相应纠正的证实材料,或写明没有发现类似的问题。需注意的是:举一反三是针对体系范围内的所有部门或项目,不仅仅是不符合项发生的部门或项目。

五、受审核方对纠正措施有效性的验证:

主管部门对不符合项所采取纠正措施进行验证并在此栏写明验证结果。最后由受审核方代表进行确认。

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