中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP

第一篇：中药饮片质量保证协议书2014按照新版GSP和GMP

药品质量保证协议

甲方（供货方）：***中药饮片有限公司

乙方（购货方）：

为了保证中药饮片质量，维护企业双方各自权益，根据《药品管理法》、《药品GMP规范》等法律法规和上级有关要求，甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方应向乙方提供合法、有效的企业资质证书复印件，加盖甲方印章；

二、甲方应向乙方提供随货同行单样式，相关印章的样式，销售人员的资质证明文件

及法人授权书；

三、甲方应向乙方提供开户户名、开户银行及账号，开户证明复印件；

四、甲方应向向乙方提供随货同行单，内容包括供货单位、品名、产地、规格、生产

厂商、批号、生产日期、数量、收货地址、收货单位。内容应与实物相符并加盖公章，否则乙方有权拒收；

五、甲方应按照国家规定及时、据实开据合法税票，税票应列明药品的品名、规格、产地、单位、数量、单价、金额等，如不能列明应出具《应税劳务清单》，并加盖发票专用章，注明税票号码；

六、甲方提供药品应按要求运输，采用密闭运输工具，按照包装的要求运输，针对天

气、道路情况及路程采取适当的措施，保证药品在途运输的质量和安全。

七、乙方委托甲方运输的，甲方提前通知药品的起运时间、运输方式等信息。

八、甲方向乙方提供符合现行《中国药典》和《省级炮制规范》要求的合格中药饮片，必须提供规范的包装，标签应标明品名、产地、规格、产品批号、生产日期，合格证应加盖检验员印章、质检印章。

九、甲方提供的中药饮片，对产品质量负相应责任，凡属产品质量问题，甲方负责退

货；若乙方因使用、运输、仓储不当发生质量问题造成的损失，概由乙方负责。如双方对质量发生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

十、乙方在经营甲方提供的中药饮片时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详

细、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

十一、乙方向甲方购进中药饮片时，应向甲方提供合法、有效的企业资质证书（相关证

明复印件，加盖乙方原印章）。

十二、本协议所涉及的条款，如与有关法律、法规有悖，则以现行法规的要求为准。

十三、本协议未尽事宜，由双方协调解决。

十四、本协议一式两份，甲、乙双方各执壹份，自甲、乙双方签字之日起生效，有效期

限壹年。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

代表：代表：

日期：年月日日期：年月日

第二篇：新版GSP中药饮片质量保证协议书

中药饮片经营质量保证协议书

甲方（供货方）： 住所地地址：

乙方（购货方）： 住所地地址：

为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：

一、甲方质量责任

1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。

2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。

3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。

4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。

7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。

9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。

二、乙方质量责任

1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。

2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。

3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。

4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的，乙方有权向甲方提出退换

货的要求。其他非质量问题的退换货，须经甲乙双方协商同意方可办理手续。

三、附则

1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。

2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。协商不成的，可向甲方所在地人民法院起诉。

3、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：

代表：

签定日期：

****年**月**日

乙方（盖章）：代表： 签定日期：

****年**月**日

第三篇：中药饮片质量保证协议书

中药饮片质量保证协议书

甲方：（供货方）

乙方：（进货方）

为了保证中药饮片质量，维护企业双方各自权益，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》等法律法规和上级有关要求，甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：

一、甲方责任

1．甲方按GSP规定应向乙方提供合法、有效、真实的供货方资料复印件，并加盖企业原印章。

2、甲方向乙方提供符合质量标准的合格中药饮片。中药饮片的包装、标识应符合国家和行业的有关规定。

3、甲方供应的中药饮片，必须提供规范的包装，标明品名、产地、规格、产品批号、生产日期，供货单位、数量、加盖检验员印章，质量管理印章及产品合格证书。

4、甲方提供的中药饮片，对产品质量负相应责任，凡属产品质量问题，甲方负责退货，若乙方在运输。仓储不当发生质量问题造成的损失，概由乙方负责。如双方对质量发生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

5.甲方应按照国家规定开具增值税专用发票。发票应当列明供货单位、药品的名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳

务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

6.甲方供货时，应按国家规定提供同批次的加盖企业质量管理或质量检验原印章的检验报告单。对未及时提供检验报告单引起处罚的，由甲方承担相关损失。

7．甲方所提供的药品的包装、标签和说明书等应符合国家药品监督管理局颁布的法规并符合储运要求。

8．甲方应当按药品质量管理规范（卫生部令第90号）及其它相关法律法规的要求来配送中药饮片，在运输过程中严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过中的药品质量与安全。

（1）甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章

原印章的随货同行单，在约定时限内将药品送达约定地点。

（2）甲方应采用与被运输中药饮片相适应的封闭式货物运输工具，并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品，以保证药品在运输途中不被污染、损坏和丢失。

（3）甲方应当根据中药饮片储存特性，在运输过程中采取必要的防护措施，防止饮片受潮、污染。

（4）甲方委托第三方物流公司配送或运输药品时，应当选择符合GSP规定的、具有药品运输能力的企业，以保证药品质量安全。

并应向乙方提供委托运输记录。如甲方或第三方物流公司操作失误，给乙方造成损失的，乙方将依法提出索赔。

（5）甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象，乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。

9．甲方对下列情况作出承诺：

（1）药品在有效期内因质量问题或包装、标签 等不符合相关规定而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

（2）甲方接到乙方查询时，以函（电）到达日起5天内应向乙方作出明确答复，逾期造成的后果由甲方负责。

（3）甲方应保证所提供的资料的合法性和真实性，如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

二、乙方责任

1．乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》复印件。

2．乙方应按药品储存条件储存甲方提供的中药饮片，储存、养护不当造成的质量事故由乙方负责。

3．乙方有义务向甲方反馈药品质量信息，配合甲方对发生质量问题的药品的处理工作。

三、争议解决方式

1、甲乙双方若因履行本协议发生争议，双方协商解决；协商不成的由乙方所在地人民法院诉讼解决。

2、其它协议关于争议的解决方式与本协议不一致的，均以本协议为准。

四、双方共同责任及约定条款

1．甲乙双方共同协作、搞好市场调研、开发、维护知识产权和药品质量管理工作。

2．甲乙双方应各自履行各自的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

3．上述条款中未尽事宜，由双方协商解决。

4．本协议已由甲、乙双方经过充分协商，双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

五、本协议经双方法定代表人、授权代理人签字或加盖公章后生效。有效期至年月日止。

本协议一式二份，甲乙双方各执一份。

甲方：乙方：代表人：代表人：

年月日年月日

第四篇：中药饮片质量保证协议书

中药饮片质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为了保证中药饮片质量，维护企业双方各自权益，根据《药品管理》、《产品质量法》等法律法规和上级有关要求，甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：

一、甲方负责向乙方提供合法、有效的企业资质证书（相关证明复印证，加盖甲方印章）。

二、甲方向乙方提供符合质量标准的合格中药饮片。中药饮片的包装、标识应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方供应的中药饮片，必须提供规范的包装、品名、产地、规格、产品批号、生产日期，加盖检验员印章，质量管理印章及产品合格证书。

四、甲方提供的中药饮片，对产品质量负相应责任，凡属产品质量问题，甲方负责退货，若乙方在运输。仓储不当发生质量问题造成的损失，概由乙方负责。如双方对质量发生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

五、乙方在经营甲方提供的中药饮片时，若发生质量问题，应及时通知

甲方并提供详细、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

六、乙方向甲方购进中药饮片时，应向甲方提供合法、有效的企业资质

证书（相关证明复印件，加盖乙方原印章）。

七、本协议所涉及的条款，如与有关法律、法规有悖，则以现行法规的要求为准。

八、本协议若有争执，讼诉地为普宁市人民法院。

九、上述条款经双方确认无异。本协议未尽事宜，由双方协调解决。

十、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方签字之日起

生效，有效期限一年。

甲方：（盖章）乙方：（盖章）

代表：代表：

签约日期：年月日

第五篇：新版GSP质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方(供货方)：(以下简称甲方）

乙方(购货方)：（以下简称乙方）

为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

8.运输方式： 汽车运输，药品采用封闭式运输；需低温保存的药品运输过程必须有冷藏设施不间断有效使用，所有提供给乙方的药品，在运输过程中产生的质量责任完全由甲方承担.9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明

1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。

3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。

甲方： 乙方：

(盖章)(盖章)

代 表： 代 表：

签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日