第一篇:质量保证协议书(根据新版GSP要求)
质量保证协议书
供货方:
购货方:保定通达医药药材经营有限责任公司
为了保证药品、保健食品、食品和医疗器械在经营过程中的质量,明确购销双方责任。依据《药品管理法》及卫生部
(90)号令、《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》等相关法律、法规的要求,遵循自愿平等的原则,经双方协商达成以下协议:
一、双方应为合法的药品、保健食品、食品、医疗器械生产企业或经营企业,并相互提供符合卫生部(90)号令规定的相关资料加盖单位公章原印章并对其真实性、有效性负责。
二、供方质量责任;
1.向购货方提供加盖公章原印章的销售人员身份证、学历证书复印件、法定代表人签字或签章的授权书,授权书内容应符合《药品管理法》及卫生部(90)号令规定。
2、所供药品、保健食品、医疗器械等应符合国家规定的质量标准;产品包装、标签、说明书应符合国家有关规定,属首营品种的应提供加盖公章原印章的药品生产或者进口批准证明相关文件复印件,整件品种应附有产品合格证。
3、检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
4、药品、保健食品、医疗器械包装应符合运输的质量标准;在运输过程中采取封闭货车,运输冷藏、冷冻货物要采取相应措施保证药品的质量,由于运输造成的破损由供方承担(以购货方当时验收为准)。
5.如实开具发票,为符合卫生部90号令规定;做到票、账、货、款一致。防止退货发生,双方商议发票开具时间。
6、特殊管理药品按相关规定执行。
7、购货方所购药品、保健食品和医疗器械在不影响第二次销售的情况下,购货方可以退货,但不得超过一个月(生物制品及低温保存的药品除外)。
三、购方质量责任;
1.向供货方提供加盖单位公章原印章且符合卫生部(90)号令规定的采购人员身份证、学历证书复印件、法定代表人签章的授权书原件。
2.购货方应有储存、保管供方提供的药品、保健食品和医疗器械的库房及养护条件,并进行养护。对于购货方因保管、养护不当而导致药品、保健食品和医疗器械发生质量问题,或因使用不当发生问题由购方负责。
3、到货后购货方应及时验收,对验收中发现有质量问题的药品、保健食品、医疗器械,购货方应及时通知供货方。
4.生物制品、冷藏药品、第二类精神药品制剂、麻黄碱制剂按国家相关规定执行。
5、为了实现“质量第一,诚信为本”的宗旨,按供方质量责任第七条执行。
6、无特殊质量要求时合同中的质量条款依照本协议。如遇特殊质量要求时,在购销合同中注明。口头协议,电话约定等形式均按本协议规定执行。
7、如对药品、保健食品、医疗器械质量有争议时,以当地药检部门检验结果为准。所有费用由责任方承担。
8、本协议一式两份,双方各执一份,自双方签定(盖章)之日起生效,有效期壹年。
9、本协议未尽事宜由双方协商。
供货方(公章)购货方(公章)
法人或授权委托人:法人或授权委托人:
签订日期:年月日签订日期:年月
第二篇:新版GSP质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方(供货方):(以下简称甲方)
乙方(购货方):(以下简称乙方)
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
6.甲方向乙方提供实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8.运输方式: 汽车运输,药品采用封闭式运输;需低温保存的药品运输过程必须有冷藏设施不间断有效使用,所有提供给乙方的药品,在运输过程中产生的质量责任完全由甲方承担.9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
二、乙方质量责任
1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方: 乙方:
(盖章)(盖章)
代 表: 代 表:
签定日期: 年 月 日 签定日期: 年 月 日
第三篇:2013版GSP质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为保证药品质量、确保人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖单位公章原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
6.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
7.甲方应当按药品质量管理规范及其它相关法律法规的要求来配送药品,在运输过程中严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
(1)甲方药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,在约定时限内送达约定地点。
(2)甲方应采用与被运输药品相适应的封闭式货物运输工具,并严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品,以保证药品在运输途中不被污染、损坏和丢失。
(3)甲方供应的药品因运输发生短少、污染、损坏现象,乙方有权将受污染或损坏的药品给予拒收。因拒收发生的一切费用应由甲方承担。
8.因甲方所提供药品出现质量问题造成乙方药品监督管理等行政部门罚没或造成乙方与用户
之间产生纠纷并造成经济损失,乙方须提供有效证据,核查属实,由甲方承担全部经济责任。
二、乙方质量责任
1.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员及提货人员合法资格的验证资料。
2.乙方应建立符合GSP要求的药品储存仓库,配备符合要求的质量管理人员,因乙方保管养护不当而导致药品质量问题,由乙方负责。
3.乙方收到甲方所供应的药品时,如发现有短少、污染、破损等现象,应立即拒收并通知
甲方。
4.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
三、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方:乙方:
(盖章)(盖章)
代表:代表:
签定日期:年月日签定日期:年月日
第四篇:新版GSP中药饮片质量保证协议书
中药饮片经营质量保证协议书
甲方(供货方): 住所地地址:
乙方(购货方): 住所地地址:
为加强中药饮片质量管理,规范经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下中药饮片质量保证协议:
一、甲方质量责任
1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业,负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。资料包括:《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一企业报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式(复印件并加盖甲方公章原印章)。
2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件(加盖甲方公章原印章),按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。
3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。
4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。
7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失,由甲方负责,如双方对中药饮片质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8、甲方应当按照国家规定要求,及时、据实给乙方开具合法票据。
9、甲方运输配送中药饮片时,应严格按照中药饮片储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。
二、乙方质量责任
1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料(加盖乙方公章原印章)。
2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时,应在收到药品(以货到日期为准)后3个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后,应及时进行补换货处理。
3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理,因储存不当造成损失由乙方自行负责。
4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的,乙方有权向甲方提出退换
货的要求。其他非质量问题的退换货,须经甲乙双方协商同意方可办理手续。
三、附则
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面订货等购销合同。
2、甲乙双方共同遵守本协议,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。协商不成的,可向甲方所在地人民法院起诉。
3、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方(盖章):
代表:
签定日期:
****年**月**日
乙方(盖章):代表: 签定日期:
****年**月**日
第五篇:新版GSP质量保证协议书1
四川东泰药业有限公司
质量保证协议
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件并加盖原印章。另提供相关印章、随货同行单(票)样式、银行开户户名、开户银行及账号。
2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。
3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。
4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。
8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。
9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发
票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。
二、乙方质量责任
1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。
3.乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。
4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。
三、协议说明
1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。
2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。
3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。
甲方:乙方:
代表:代表:
签定日期:年月日签定日期:年月日