质量保证协议书

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第一篇:质量保证协议书

质量保证协议书

甲方(供货方):内蒙古广丰源医药有限责任公司

乙方(供货方):

为贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品安全、有效,维护企业质量信誉,在平等、自愿的基础上,甲、乙双方签订《质量保证协议》,内容如下:

一、甲方责任

(1)甲方应具有法定资格及履行合同能力,并向乙方提供加盖单位原印的合法证照复印件。

(2)甲方保证所供药品质量符合标准和有关质量要求。

(3)甲方所供应药品整件包装中应附有产品合格证。

(4)甲方所供应药品的包装符合有关规定的货物运输要求。

(5)甲方所供应进口药品,应提供符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。

(6)甲方供应药品的价格应符合有关规定。

(7)甲方接乙方请求质量查询后,应在一周内给予答复。

二、乙方责任

(1)乙方应向甲方提供加盖企业原印章的合法证照复印件。

(2)乙方接到甲方发送的药品,如发现包装破损、污染、外观质量问题及数量差错,应在收到药品一周内通知甲方。

(3)乙方储存药品应符合国家规定的条件,因储存不当造成的损失由乙

方负责。

(4)乙方承诺,如非质量问题不得随意退货,乙方应保证所退货药品包装完好,外观质量符合规定,应在购进药品一个月之内。

三、争议

如双方对药品质量产生争议,双方均有权送样品到药品检验机构检验,药品质量以法定检验报告为准。如发现重大质量问题,双方均有责任报告上级药品监督管理部门。

四、协议说明

本协议适用于书面合同、电话、传真、口头约定等方式的购销活动。

(1)本协议一式两份,甲、乙双方各一份。

(2)本协议双方单位盖章、代表签字有效,有效期自年月日至年月日。

(3)本协议未尽事宜,甲、乙双方另行协商解决。

甲方单位盖章:乙方单位盖章:

代表签字:代表签字:

日期:年月日日期:年月日

第二篇:质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位(甲方):

购货单位(乙方):达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求,为加强医疗器械的管理,甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议:

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产(经营)的证照复印件,并具有履行合同的能力;

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求;

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求;

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证(进口产品需生产许可证、备案表、报关单等)、医疗器械注册证;

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任(包括经济责任);

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效;

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章;

8、本协议有效期:

9、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有相同的法律效力,双方盖章签字后生效。

供货单位(公章):购货单位(公章):

地址:地址:达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人:协议签订人:

联系电话:联系电话:0818-2350098 签订日期:年月日签订日期:年月日

第三篇:质量保证协议书文档

质量保证协议书

甲方(供方):

乙方(需方):

为进一步加强食品的质量管理,理顺食品的流通渠道,净化经营环境,特制定下质量保证协议:

一、甲方销给乙方的食品是执行国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、甲方必须对所供应的产品质量负全部责任,并提供乙方验收时必要的资料,诸如:

1、合法证照;

2、批准文号;

3、每批的检验报告单;

4、质量标准等相关资料。

三、乙方验收甲方产品后,应严格执行相关的法律、法规,因储存、保管

不善出现的商品质量问题,由乙方承担责任。

四、甲方提供的食品产品包装、分装及贴签表示等必须符合有关法律、法

规中的各项规定。

五、甲方应提供合法票据,所供食品产品的有效期应在一年以上,特殊效

期商品除外。

六、甲方不签订质量保证协议,其产品一律不准进入乙方销售。

七、甲方必须强化知识产权保护,遵守《专利法》和相关法律、法规,否

则,出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

八、此协议一式两份,签字盖章生效,未尽事宜,另请协商。

九、本协议书有效期一年,自签订之日起生效。

甲方(盖章):乙方(盖章):

委托代表:委托代表:

签订日期: 年月日签订日期:年月日

第四篇:质量保证协议书2013

药品质量保证协议书

甲方(供方):

乙方(需方):

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》,遵照《药品经营质量管理规范》的要求,以及相关法规的有关规定,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,甲、乙双方经协商一致,达成如下协议:

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件,并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定,储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。

3、甲方提供进口药品时,同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件;生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。

4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章,以便乙方核实。

5、甲方的药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单,随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任,有效期内发生的质量问题由甲方负责(因乙方储存不当造成的除外)。

7、甲方应按国家规定开具发票。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构,向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品,其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。

2、乙方收到甲方发运的药品,若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题,应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品,向甲方提供收到货物证明。

3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件,储存不当造成的损失由乙方负责。

三、双方共同责任

1、甲、乙双方应各自履行自己的责任,一方发生违约行为,另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

2、条款中未尽事项,由双方协商约定。

3、本协议已由甲、乙双方充分协商,对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效,有效期至年月日止。

甲方(盖章):乙方(盖章):

代表签字:代表签字:

年月日年月日

第五篇:质量保证协议书

质量保证协议书

表单编号:HKC-KJ20131007 供方:

需方:惠科电子(深圳)有限公司

【第一条】 总则

1.供需双方本着合作双赢、共同发展的经营理念,经友好协商,达成共识,特订立本协议。

2.本协议具有法律约束力,需方与供方要共同遵守,在必要情况下双方可另行签订相关补充协议,作为本协议的补充。

【第二条】 供方质量责任

1. 产品质量要求

(1)供方产品质量应满足以下全部要求:

a.双方签订的检验标准(具体检验标准根据供方提供的产品另行规定)b.需方提供的技术标准 c.需方提供的图纸 d.行业要求 e.其他补充要求

如供方仅属于代理公司,其所提供的产品质量需按国家或原厂家的技术标准执行。需方验收供方产品时以上述标准为依据,无论需方是在验收阶段,还是在生产销售或用户最终使用阶段发生质量问题的,供方均应按照国家法律法规和双方的约定承担质量相关责任。

(2)供方应对出厂或代理的产品进行全程把关,每批产品需向甲方提供以下资料(用打√的方法选取)(√)QA检测报告(√)有关检验原始记录

共8页第1页(√)相关配件

(3)供方的产品在结构、尺寸、外观和其他特殊技术要求方面应符合需方提供的图纸、封样等技术文件的要求。技术文件发生岐义时,解释权在需方质量检验部门。

(4)供方保证本协议书产品及制作过程所使用的知识产权,如非由需方提供,无论知识产权是否由供方自己拥有或由第三人授权使用,于本协议期间及双方合作期间均为有效且合法。2. 供方在产品实现过程中的质量责任

(1)供方需要改变产品的设计状态,如:改变技术参数、产品设计更新、改变设计方法等技术类更改时,必须进行相关试验验证产品满足需方技术参数、使用要求和质量要求,书面向需方提出更改申请,并提供相关验证报告,经需方同意后送样,重新确认合格后才能正式供货。

(2)供方需改变产品的技术状态,如更换或新增重要设备、更换或新增模具、改变零部件或原材料、改变配方、生产工艺等,只要需方认为是重要更改,供方必须进行相关试验验证产品满足需方技术要求和质量要求,书面向需方提出更改申请,并提供相关验证报告,经需方同意后送样,重新确认合格后才能正式供货,否则由此造成的一切损失由供方承担。

(3)供方对原材料应该进行严格的定点采购,并进行严格的进货检验和批次管理。必要时供方应按需方的要求对提供需方的物料进行标识。供方需要增加、更换分供方或委外加工时,必须先书面向需方提出申请,并提供分供方资料,经需方同意(必要时进行重新送样确认)后方可配套送货。如供方将产品全部或部分委托给第三方制造时,需方有权提出进入第三方调查其质量保证能力,供方应予积极协助。如果第三方制造的产品无法达到需方技术要求时,需方有权要求供方停止外委加工。3. 供方在需方产品实现过程中的质量责任

(1)供方提供的批量均为已在需方质量管理部门封过样的物料,批量供货在需方生产检验过程中,批次合格率应满足6个月内送检批数≤10批的,合格率>90%;送检批数>10批的,合格率>95%。如在需方进货检验中判为批不合格或部分不合格,并经双方确认属供方质量责任的不合格品时,需方有权按以下情况进行处理,并采取以下经济措施:

共8页第2页

a.被判为整批不合格的物料需方应及时以电话通知供方,并提供质量管理部门出具的批次检验报告(按检验标准规定进行全检或抽检)或质量反馈信息单等书面文件给供方,供方应该1个工作日内进行反馈。需方有权整批退货,供方应及时按需方要求用合格品补足物料。如因整批不合格退回,供方不能及时再次提供合格品,供方应按不低于该批货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。如需方根据实际情况,将此批作为让步接收使用时,可通知供方将此批按降级处理,并扣除供方该批货款的1%~5%。

b.被判为整批不合格的物料,需方根据生产和市场的时间需求,必须及时投产而需要全数检验挑选,需方除将此批中的不合格品退回供方外,还按质量损失赔偿费用标准收取相应的检验费。供方应及时按需方要求用合格品补足物料,供方不能及时再次提供合格品,需方应按不低于不合格品货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。

c.如供方提供物料质量连续两个月达不到本协议规定的批次合格质量水平或发生重大质量问题,或者无任何充分理由二次以上拖延供货,除执行本协议的有关条款外,需方有权减少供方的供货份额或终止合同,并取消供货资格。

d.如因供方提供的物料出现质量问题导致需方的产成品出现质量问题,需方按质量损失赔偿费用标准收取相应的质量处理费用。造成重大事故,按国家质量法规处理。

(2)质量整改:对需方提出的整改要求或评审、审查发现的不符合项,供方应该积极组织整改,并在需方要求的反馈时间内反馈纠正措施,在限期内完成整改并向需方提供有关证明材料,如因供方对需方反馈的质量信息没有按要求答复或进行原因分析、纠正措施不到位的,每次扣罚500元。(3)质量损失赔偿费用标准

a.检验费(Ff):需方对整批中不合格品检验所发生的费用(应该抽样检验的而采取全数检验的方式)

Ff=整批全数检验工时×50元/小时/人

b.需方已将供方的产品安装于半成品、成品内,由于供方的产品质量原因导致需方的半成品、成品部分报废或全部报废,需方有权要求供方承担由此引起全部的直接损失。

共8页第3页

c.需方已将供方的产品安装于需方的成品内,并已交运至需方的客户处使用,由于供方提供的产品质量原因导致需方的成品批量退换货、返工,需方有权要求供方承担由此引起的全部直接损失(包括所有运费、返工费);由于供方提供的产品质量原因导致需方的成品批量退货严重质量事故的,需方有权要求供方承担由此引起的全部直接损失和部分间接损失。

(4)质量赔偿的申诉

需方通过采购部门将赔偿要求以书面方式通知供方后,如有异议,供方可在7日内以书面形式向需方质量管理部申诉或7日内前来需方公司确认,否则视同默认。

需方质量管理部收到供方的质量赔偿申诉书后,应立即组织公司内相关部门作进一步的调查分析,并在7日内出具分析结果,同时通过采购部书面通知供方。

如供方仍有异议,可先与需方协商。若协商不成,则可在双方协商后5日内向需方所在地仲裁机构申请仲裁。败诉方承担仲裁所发生的一切费用。

【第三条】 需方质量责任

1.采购文件:需方及时向供方提供有效的企业技术及检验标准、图纸、技术更改通知等技术文件,并提供双方检验标准对比对的便利条件。

2.确认:需方在收到供方提供的原材料、工艺过程、检验控制及样件确认申请时,应及时组织确认。

3.验收标准:由于需方技术更改而又未及时通知供方引起供方已生产的物料不符合要求时,需方应按照订单约定的数量按照原检验标准进行验收。4.处罚:需方有权追究供方的质量责任。

5.信息渠道:需方应保证与供方的沟通渠道顺畅,对供方的整改要求、处罚与处理、通知信息均应以正式方式通知供方。

【第四条】 供方的供货责任

1.对需方订货需求、需求变更及相关信息查询的评估及反馈:供方在收到需方的订货信息、需求变更等信息后,应及时进行评估和反馈。如评估不能满足需求时,应在1个工作日内以书面形式向需方反馈协商,否则视为同意执行。

共8页第4页 2. 交货时间:供方应按照规定的时间准时交货。交货实际时间以供方货物实际到达需方指定地点的时间为准(指定地点一般为公司生产所在地,如供方不能直接送至需方所在地点而额外发生的运输费用由供方承担)。如遇特殊情况,供方不能在规定时间到货,供方应事先通知需方并征得同意。如无故拖延交期造成需方停工,需方应按不低于不合格品货款总金额的千分之五每天交纳滞纳金。

3. 交货数量:供方应根据需方要求的数量供货,随货附带“送货单”。4. 交货及需方退费用:供方负责发货,运输、卸货到需方指定地点;供方负责不合格等原因被需方退货的物料的装货、运输,并承担风险。但供方可委托需方或第三方卸货,其费用由供方承担。

5. 包装防护及回收:供方负责对物料进行妥善的包装防护,供方送货时应包装完整,标识明确,规格统一。

6. 备料:如供方提供的物料为易损件(易损件指在运输和生产过程中受力后容易损坏,生产过程中一旦发生误操作不容易恢复质量特性或质量稳定性较差的物料),供方在安排生产时除满足需求数量外,还必须按需求数量的一定百分比即正常损耗率进行生产和储备,当需方需要时提供给需方。在运输过程中损坏的物料由供方承担,在生产过程中损坏的物料由需方承担。超出正常合同中的供货数量的备品,需方将定期返回供方。

7. 送样:供方必须按需方“送样单”的要求按时、按质、按量送样。供方送样时必须同时书面报价。供方送交的物料样品原则上是免费的,当物料样品金额较大时,经需方同意,可在物料样品确认合格后,同种物料第一份采购订单中与供方结算。

8. 终止合同通知:供方提出终止合同或停止供应某物料,应提前45天书面通知需方,否则,需方因此所受损失全部由供方承担,经需方同意后合同终止。9. 信息披露:供方有责任向需方披露与双方合作有关的信息。未经需方许可,供方不得披露知悉的需方及与需方合作的客户的技术及商业信息。10.不可抗力因素:因不可抗力因素影响,导致不能正常供货时,供方不承担责任,但应在不可抗力情况出现2个工作日之内及时通知需方,并在不可抗力情况出现起10个工作日内,向需方提供经过公证部门出具的有效的事故证明,并得到需方确认。

共8页第5页 11.对电子产品物料或相关电子部件最少保证12个月或以上的质保期,对玻璃制品或部分结构件最少保证 3个月或以上的质保期,质保期均从需方将供方产品销售至用户之日起算。

12.供方所供产品在需方生产过程中被判质量不合格时,需方根据损失向供方索赔相应损失。13.因供方提供的物料出现混装、印刷错误(有隐患)、物料与标识不符、包装外观破损、变形等有质量隐患的不合格,需方有权拒收并退回供方,所造成的需方订单交期影响以及运输成本全部由供方承担。

14.因产品质量问题,给需方造成损失,经双方确定其相应的损失由供方承担(在生产、用户使用过程中停止或生产报废,需要返修,其停产损失费用(由需方核算)、废品损失(含牵连报废损失)和返修费用,由需方核算。当供方所供产品质量出现异常或存在质量隐患(包括需方检验、使用后、售后反馈),需方有权对供方产品进行封存,封存后造成的停、转产、返工等可计算损失的由需方核算供方承担,供方并向需方支付由此造成的相应损失。

16.为防止退回供方的不合格品混入合格品中再次送货,如需方发现供方把退回不合格品(或其它同类不合格品)混入合格品中再次送货或整批不合格品再次送货时,造成的全部损失由供方承担,供方并向需方支付该批物料(再次送货批)价值的两倍的违约金,需方并有权暂停供方供货关系。

17、因供方提供的产品、原料等发生质量问题等,使得任何第三方向需方主张权利时,需方可将全部责任转嫁至供方承担,给需方造成损失的,应由供方向需方赔偿。

【第五条】 需方的责任

1.物料管理及确认:需方收到供方样品后,应及时进行确认。当确认不合格时,需方可要求供方重新送样或另选其他供方送样。当供方样品确认合格时,需方应将样品留样封存。

2.变更通知:需方采购计划、采购文件等变更后应及时以书面形式通知供方。3.信息披露:需方不得披露知悉的供方及与供方合作的分供方的技术及商业信息。

【第六条】 违约责任

1.供方私自改变产品的设计状态、技术状态、分供方及委托加工方等引发需方

共8页第6页 质量损失时,由供方承担所有损失,且向需方承担该部分产品货款2倍的违约责任。

2.供方所供物料不合格批退时,如超出规定时间1个月仍未办理退货,需方有权扣除该批不合格物料的全部货款,并可视情况暂扣供方其他货款以确保需方可能的损失得到足额的赔偿和(或)代供方作出相应处理,供方无权过问。3.进货物料在需方产品出厂前各环节发现零星不合格,由供方无条件负责更换;发生批量问题时,由供方承担由此引发的需方过程费用;进货物料在需方产品出厂后发现质量问题而造成的需方直接经济损失全部由供方承担。4.因供方提供虚假资料而造成需方损失时,供方承担给需方造成的全部损失。

【第七条】 其他补充条款

1. 当供、需双方认为协议条款需要变更时,由双方协商重新签订协议。2.本协议未签事宜,由双方共同协调解决。因本协议书所发生的一切争议,协商不成的,任何一方有权向需方所在地人民法院提起诉讼。

3.本协议一式两份,各执一份,经双方签字后盖章后生效。.本协议需方惠科拥有最终解释权

甲方(盖章):_________

乙方(盖章):_________ 法定代表人(签字):_________

法定代表人(签字):_________

共8页第7页 _________年____月____日

_________年____月____日

共8页第8页

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