质量保证协议书

第一篇：质量保证协议书

XXXXXXXXX有限公司文件编号：

甲方：

质量保证协议 书质 量 保 证 协 议乙方（供方）：版次：11、协议目的双方本着互惠互利，共同发展的原则，为了稳定地提高甲乙双方的产品质量，降低成本，防止

不合格品的发生，规定甲、乙方应该实施的各项工作。

通过建立甲、乙双方的质量保证体系、供货要求，以保证乙方能持续、稳定地向甲方提供合格的产品，满足甲方的最终用户，使甲、乙双方得到共同发展。

2、产品名称、产品类别

产品名称：

产品类别：

3、产品验收标准及依据

3．1甲方产品开发部提供的有效版本的技术要求及相关图纸等技术文件；以及由乙方提供的经甲方

确认的技术规格书、封样件等；

3．2甲方未提及或明示而国标或行标有规定的则依据国标或行标；

3．3甲方依据GB2828.1-2003抽样检验标准对乙方提供的产品进行检验与质量评定，对整机性能影

响较大或合格率较低的乙方送检产品，甲方将根据需要实施全检；

3．4乙方需提供每批次产品的质量合格证明文件和检验原始记录等证实资料，甲方将对此实施检验

或验证，其结果将作为乙方送检产品合格与否的一项判定内容；

4、质量保证措施

4．1甲方质量保证措施

4．1．1甲方负责向乙方提供的采购文件中应明确地说明订购产品的资料。主要包括：图号、名称、单机用量、等级（重要度）、技术协议、质量保证协议等。

4．1．2甲方应对乙方建立的质量保证体系进行考察与评估，并反馈质量信息及要求改善的纠正预

防措施报告。

4．2乙方质量保证措施

4．2．1乙方负责对供方提供的采购文件进行评审与确认，当发现有异议时，应立即反馈甲方，以

求得双方对采购文件认识的一致性。

4．2．2乙方负责建立（供货产品）质量保证体系,并提供质量保证计划,确保供货产品符合甲方提出的质量要求。

4.2.3乙方负责(供货产品)从原材料投入至成品交货过程中的质量控制与质量检验工作，并能提

供各类（进货和过程与最终）检验报告，确保（供货产品）标识及可追溯性。

4．2．4乙方负责供货产品质量问题（包括乙方供方提供的质量信息）的分析与处理，并及时作出

纠正或质量改进行动，并向甲方提供有关供货产品质量改进的报告与承诺。

5、质量问题处理

5．1甲方承担的责任

5．1．1甲方没有及时提供有效版本的图样、技术标准、技术要求而造成的产品缺陷（乙方有权利

拒绝未经批准的等无效的技术文件）；

5．1．2甲方提供的图样、技术标准、技术要求有误而引起的产品缺陷（乙方有义务及时将明显的技术文件缺陷通知甲方）；

5．1．3甲方在制造、保管、运输等过程中处理不当而造成的产品缺陷。

5．1．4乙方应提供（供货产品）在关的法律法规要求和省级以上质量检验部门认可的型式检验报

告。甲方在平时的验收中不进行该供货产品的型式检验。为确保供货产品符合型式检验报告内容，甲方根据需要有责任对（供货产品）实施质量检验（型式检验），若检验不合格，甲方有权追溯全部

（供货产品、检测费用）的质量责任。

5．2乙方承担的责任

5．2．1乙方在采购、制造、检验、包装、保管、运输等方面造成的产品缺陷；

5．2．2乙方因设计有误造成的产品缺陷；

5．2．3乙方未经甲方同意擅自变更材料、技术参数、加工工艺而引起的产品缺陷；

5．2．4乙方不得以甲方检验、测试合格报告作为在规定质量责任期内拒绝赔偿的理由。

5．3质量责任期：。

5．4赔偿

5．4．1因甲方责任而造成的损失，双方协商对在制品采取返工、返修或报废等处理方式，甲方并

根据乙方的实际损失予以赔偿；

5．4．2因乙方责任而造成的损失，按第9条考核与奖罚处理。

5．5技术、质量、检验问题争议处理

当双方在技术、质量、检验方面有异议时，双方应抱有诚意，协商解决，若协商仍不能解决的，由双方商定的法定计量、检测单位仲裁解决，费用由败诉方承担。

6、标识、包装和运输

按有关合同规定的要求执行。

7、供货要求

按供货通知单的时间要求，保质、保量地供货。

8、供货问题处理准则

供货时效：由乙方将货入至甲方半成品库为准。

质量要求：以甲方的质量验收标准为准；

数量：以合格入库数为准。

9、考核、奖罚

9．1考核

9．1．1考核内容及时间

a)产品质量要求：

1、抽检每月交验批合格率：

（全检每月交验合格率：/）

2、出厂前使用故障率（零件装配到整机的过程中出现的故障台量和当天使用该零件的总量

之比）≤1%；

3、出厂后用户使用故障率（成品交付到用户手中后三包期内出现的确认是该零件造成的故障量和同

期销售量之比）≤/‰；

4、产品出厂至质量责任期内无批量事故（同类缺陷月累计≥10台）发生；

5、零件交验至最终用户使用过程中无有关安全性的致命缺陷。

b）供货情况（每月一次）：

要求：无质量问题造成的供货迟滞时间或因生产组织问题造成的供货迟滞时间；

C）服务质量（每年一次）：

要求：对信息反馈的处理及时、有效并能为甲方提供合理的产品改进意见；

9．1．2考核结果：由甲方品质部通知采购部，采购部通报并考核乙方。

9．2奖罚

9．2．1处罚

9．2．1．1单项指标处罚

a)每超出指标的一次不合格批（抽检）索赔1%（全检），罚以下如此类推，最高扣罚10%；经判定可作代用或回用品处理的，经甲方评审同意，甲方可对这批

产品折价（折价率为原价值的90%~95%）收购；

b)出厂前使用故障按实调换，若发现使用故障率（指属于供方产品质量原因引起），每出现一

次则按一次不合格批索赔进行处罚（见a），并追加误工损失；

c）零件交验至最终用户使用过程中发生批量事故及有关安全性的致命问题，以及因零件产品质量问

题出现ITS验货不合格，乙方必须赔偿实际损失额（所有相关损失）；

d)对于甲方发出的不良通知快报，若乙方回复不及时（包括未回复）或回复质量差（无效：无具体

原因分析，无具体有效改善对策，无改善时间，同类问题重复发生等），则每出现一次扣当月货款，以下如此类推；

e)连续二批同类产品验收不合格，甲方品质部应向供应厂家发不良通知快报要求整改；若连续三批

同类产品验收不合格，则甲方品质部应通报管理者代表审批是否取消该厂家合格供方资格；

f)若发现供应厂家有故意弄虚作假、偷工减料，拉转已判定为不合格的产品或未经检验合格的产品入

库，以及撕掉不合格检验标签或加贴检验合格标签、冒签检验员签名等行为的，一旦查实，将处以

扣款10%~30%，性质严重的将取消供方资格；

g)任何贿赂、利诱、恐吓品检人员及干扰品检人员正常工作的行为，将视情节轻重，罚款1000~50000

元；

h)对于定期或不定期送权威检测机构检测而发现有性能不合格或材质化验不符者，则之前所供应的货价全部照不合格材料价格进行核算，并处以3000~50000元罚款；

i)对于外包装不规范、标示不清、错送或混装等现象的，将作为IQC检验项目的不合格内容之一，每出现一次则按一次不合格批索赔金额（500元）进行处罚；

d）因乙方质量问题或因乙方生产组织问题造成交货迟滞，每1小时扣罚元。

9．2．1．2综合处罚

乙方供货质量在同类产品的所有供方中排名始终落后的，交货迟滞年超过3次的，对甲方的改进

建议没有任何措施的，甲方供应部将根据实际情况作出减少供货量、暂停供货直至取消合作资格的处罚。

9．2．2奖励

满足以下条件，可有资格当选为年度优秀合作伙伴，并给予一定奖励（如增加供货量、付款方式

优惠等）：

a)全年送货批合格率达到99.8%以上；

b)全年供货无迟滞；

c)对甲方的信息反馈处理及时；

d)现场服务质量好；

e)能为甲方提供合理的产品改进意见；

f)所供产品全年无批量质量事故。

10、补充条款

11、其它

11．1甲方按质量信息反馈要求，发出不良通知快报，乙方接到不良通知快报后，应在三个工作日

内进行书面回复，并于五个工作日内派员到供方进行确认，如逾期不前来确认，供方视为认可。（若

不良通知快报中有注明回复或确认要求时间的，则按快报中注明的时间执行）

11．2当双方认为此质量保证协议书条款需要变更时，双方必须重新签订质量保证协议书。

11．3本协议书经双方签字盖章后生效。

（有效期自签定日起至月日）

11．4本协议书一式二份，甲、乙双方各执一份。

11．5双方任何一方在有效期满一个月之前未以书面形式提出更改或不再履行本协议书的要求，本

协议书将以同样条件延续到下一年继续生效。

甲方代表（签字）：乙方代表（签字）

甲方单位（盖章）：乙方单位（盖章）：

年月日年月日

第二篇：质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议：

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产（经营）的证照复印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求；

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求；

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证（进口产品需生产许可证、备案表、报关单等）、医疗器械注册证；

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任（包括经济责任）；

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效；

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章；

8、本协议有效期：

9、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有相同的法律效力，双方盖章签字后生效。

供货单位（公章）：购货单位（公章）：

地址：地址：达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人：协议签订人：

联系电话：联系电话：0818-2350098 签订日期：年月日签订日期：年月日

第三篇：质量保证协议书文档

质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为进一步加强食品的质量管理，理顺食品的流通渠道，净化经营环境，特制定下质量保证协议：

一、甲方销给乙方的食品是执行国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、甲方必须对所供应的产品质量负全部责任，并提供乙方验收时必要的资料，诸如：

1、合法证照；

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、质量标准等相关资料。

三、乙方验收甲方产品后，应严格执行相关的法律、法规，因储存、保管

不善出现的商品质量问题，由乙方承担责任。

四、甲方提供的食品产品包装、分装及贴签表示等必须符合有关法律、法

规中的各项规定。

五、甲方应提供合法票据，所供食品产品的有效期应在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不签订质量保证协议，其产品一律不准进入乙方销售。

七、甲方必须强化知识产权保护，遵守《专利法》和相关法律、法规，否

则，出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

八、此协议一式两份，签字盖章生效，未尽事宜，另请协商。

九、本协议书有效期一年，自签订之日起生效。

甲方（盖章）:乙方（盖章）：

委托代表：委托代表：

签订日期： 年月日签订日期：年月日

第四篇：质量保证协议书2013

药品质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。

3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。

4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。

5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的除外）。

7、甲方应按国家规定开具发票。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。

3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

三、双方共同责任

1、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

2、条款中未尽事项，由双方协商约定。

3、本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

年月日年月日

第五篇：质量保证协议书

质量保证协议书

甲方（供货方）：内蒙古广丰源医药有限责任公司

乙方（供货方）：

为贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品安全、有效，维护企业质量信誉，在平等、自愿的基础上，甲、乙双方签订《质量保证协议》，内容如下：

一、甲方责任

（1）甲方应具有法定资格及履行合同能力，并向乙方提供加盖单位原印的合法证照复印件。

（2）甲方保证所供药品质量符合标准和有关质量要求。

（3）甲方所供应药品整件包装中应附有产品合格证。

（4）甲方所供应药品的包装符合有关规定的货物运输要求。

（5）甲方所供应进口药品，应提供符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。

（6）甲方供应药品的价格应符合有关规定。

（7）甲方接乙方请求质量查询后，应在一周内给予答复。

二、乙方责任

（1）乙方应向甲方提供加盖企业原印章的合法证照复印件。

（2）乙方接到甲方发送的药品，如发现包装破损、污染、外观质量问题及数量差错，应在收到药品一周内通知甲方。

（3）乙方储存药品应符合国家规定的条件，因储存不当造成的损失由乙

方负责。

（4）乙方承诺，如非质量问题不得随意退货，乙方应保证所退货药品包装完好，外观质量符合规定，应在购进药品一个月之内。

三、争议

如双方对药品质量产生争议，双方均有权送样品到药品检验机构检验，药品质量以法定检验报告为准。如发现重大质量问题，双方均有责任报告上级药品监督管理部门。

四、协议说明

本协议适用于书面合同、电话、传真、口头约定等方式的购销活动。

（1）本协议一式两份，甲、乙双方各一份。

（2）本协议双方单位盖章、代表签字有效，有效期自年月日至年月日。

（3）本协议未尽事宜，甲、乙双方另行协商解决。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

代表签字：代表签字：

日期：年月日日期：年月日