质量保证协议书 2013

第一篇：质量保证协议书 2013

质量保证协议书

甲方：

乙方：

为严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它法律法规，确保医药商品安全性、有效性，密切双方购销业务关系，经双方协商签定如下质量保证协议：

一、甲乙双方互相提供企业合法的证照资料：①《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件；②最新年检的《营业执照》复印件；③GMP（GSP）证书复印件；④企业相关印章、随货同行单（票）样式；⑤供货单位开户户名、开户银行及帐号；⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》；⑦法定代表人签（章）的授权书，授权书应当载明授权销售（采购）的品种、地域、期限，并注明销售（采购）人员的姓名、身份证号码；⑧被授权销售（采购）人员身份证和购销员证复印件；授权书相关内容应当与被授权人身份证原件相符。⑨首营药品必须提供生产批准文件（药品注册批件/进口注册批件）复印件、药品质量标准以及药品包装、标签、说明书样稿批件;开展互联网交易的，应当有《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》。以上资料均应当加盖单位原印章，且对其真实性、有效性负相应法律责任。

二、所供药品（其他各类医药商品）的质量应符合法定的质量标准和有关质量要求，整件商品应附产品合格证，并对其质量负责。药品（其他各类医药商品）包装、标签、说明书的必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。

三、必须开具《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》（以下统称税票），税票上应列明销售药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。所销售药品应附加盖原出库章的销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额和销售日期等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。

四、禁止一切现金结算，货款支付必须是税票上的银行账号；销售单位必须要与收款单位一致。

五、应按照药品运输要求进行，确保药品的运输过程中的温度、湿度、卫生环境、安全状况都能得到有效控制。

六、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》和《进口药品注册证》复印件；进口药材应有《进口药材批件》，以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。

七、乙方在药品验收时发现质量问题，应在发现质量问题之日起7个工作日内及时和甲方联系，提出书面整改请求，并提供不合格品原物。

八、乙方对甲方产品验收合格并双方互签验收合格的相关文书后，应按合同期限付给货款。

九、乙方向甲方承诺提供符合国家规定的商品储存条件，因乙方保管、养护、运输不当而导致药品质量发生问题的，由乙方负责。乙方提供该产品市场销售及质量信息，及时反馈给甲方，以便甲方不断提高产品质量和服务质量。

十、如果甲方所供药品被国家相关部门抽检确定不合格的，甲方积极配合乙方解决和妥善处理所发生的质量纠纷，并承担一切刑事和民事责任。甲方所供药品产品质量被客户投诉甲方积极配合乙方解决和妥善处理所发生的质量纠纷。

十一、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，双方盖章签字后生效。除非另有书面文件告知，本协议有效期至年月日

甲方：乙方：

签字：签字：

年月日年月日

第二篇：质量保证协议书

质量保证协议书

甲方: 乙方: 为确保医院各类医用耗材、试剂、器械、设备的产品质量，保证临床医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规以及行业有关规定，甲、乙双方在平等、互信、互利、互惠的基础上，一致达成如下质量保证协议，以资共同遵守：

一、乙方保证向甲方所提供的检验试剂及秏材为符合国家相关质量标准和行业标准的合格产品，以确保临床医疗安全。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、甲方首次购入检验试剂时，乙方应向甲方提供齐备有效的相关资质证照，并对其提供各类资证的真实性、合法性承担法律责任。相关资证到期前乙方必须及时与甲方办理资证的更新备案。

四、产品到货后，甲方根据有关标准进行验收，如发现任何质量问题，由乙方无条件进行免费更换。

五、如双方对产品质量问题产生争议，以法定检验部门的检验结果为准。

六、因乙方产品质量问题造成甲方医疗纠纷或经济损失的，由乙方负责退货并承担因此导致的经济和法律责任。

七、因乙方夸大产品的功能与疗效，造成甲方医疗纠纷或经济损失的，甲方有权向乙方进行追偿。

八、有关产品的售后服务由乙方全权负责。

九、本协议未尽事宜由双方协商解决。

本协议一式两份，甲，乙双方各执一份，自签字之日起生效。

甲方：

乙方：（盖章）（盖章）

第三篇：质量保证协议书

医疗器械供需双方质量保证协议书

甲方（供应方）：常 乙方（采购方）：

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》等相关法规的要求，保证医疗器械产品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议如下： 第一条 甲方责任

第一款 甲方遵守国家医疗器械的相关法规，向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产/经营企业许可证》、《企业法人营业执照》等企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。

第二款 甲方业务人员向乙方出具法定代表人（或其授权人）签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

第三款 在本协议有效期内，甲方《许可证》或《营业执照》所记载的内容发生变更或经办人发生变化等情况，须书面通知乙方，并在政府相关部门批复后重新向乙方提供以上所有证明文件。

第四款 甲方向乙方提供产品注册证、药品监督部门核发的《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》复印件。

第五款 甲方提供的医疗器械产品是符合相关产品质量标准要求的合格品，并遵照《中华人民共和国产品质量法》的有关要求承担所供医疗器械的质量责任：产品在三包期内，非人为因素产生的质量问题由甲方负责，属本协议第二条第六款情况除外。

第六款 甲方提供医疗器械应符合《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》，并承担因专利、商标侵权纠纷所引发的法律责任。

第七款 甲方提供医疗器械产品的包装、标签和说明书等均应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理办法》规定。

第七款甲方承诺按照符合国家规定的储运条件为乙方配送医疗器械，因储存不当或送货

运输不当造成的损失由甲方负责。

第八款 甲方向乙方销售医疗器械时，应当按照国家规定开具符合要求的合法票据。第九款 甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日

期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

第二条 乙方责任

第一款 乙方作为依法经营（使用）医疗器械产品的单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书。

第二款 乙方收到甲方发运的医疗器械产品时，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量、药检报告或储运条件等存在问题，应直接拒收或根据合同约定在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内,通知甲方处理。

第三款 乙方收货时要当场点清件数，检查包装是否完整，如有起封、破损、变形等现象要与承运部门当面拆件，确认箱内医疗器械产品损害情况及数量，并在送货单据上注明，由承运商确认后留档备查，同时24小时内书面通知甲方。

第四款 乙方在经营或使用甲方提供的产品时产生质量疑问，应及时与甲方联系，当双方有分歧时，以法定部门出具的医疗器械产品质量检测报告为准。乙方在接到医疗器械产品检测报告的10日内通知甲方，并将检测报告送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

第五款 乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械产品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

第六款 乙方承诺为甲方供应的医疗器械产品提供符合国家规定的产品储存条件，由于储存不当造成的损失由乙方负责。

第七款 乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。第三条 双方共同责任及预定条款

第一款 甲、乙双方应共同协作搞好质量管理工作。双方各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

第二款 甲、乙双方相互承诺和保证各自提供的企业资质和产品资质的文件、资料真实有效，并承担失真、虚假陈述的责任。

第三款 上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。

第四款 本合同已由甲、乙双方充分协商，对本合同项下的全部条文的含义均已明确。第五条 本协议经过双方签字或盖章之日起即告生效，在双方业务存续期内一直有效。如果法律法规发生变化则重新签订协议。本协议一式两份，签约双方各执一份。

甲方（供应方）： 乙方（采购方）：

年 月 日 年 月 日

第四篇：质量保证协议书

质量保证协议书

甲方（供方）： 宁夏众欣联合德林医药有限公司

乙方（需方）：

为认真贯彻《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，明确药品质量责任，保证药品的安全性、有效性和稳定性，特制定此协议，内容如下：

一、甲方必须向乙方提供加盖公章原印章的药品经营许可证、营业执照、GSP认证证书，医疗器械经营许可证、税务登记证、组织机构代码证的复印件。

二、乙方与甲方建立业务关系时应提供合法、有效资料，并对提供资料的真实、完整、有效性负全责。

三、甲方向乙方提供的药品质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。

四、甲方应向乙方提供的药品必须具有法定的批准文号和生产批号以及注册商标；甲方

所供进口药品需提供加盖有质量管理专用章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

五、甲方所供药品的包装和标识必须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。

六、甲方所供药品有效期不得少于一年（有效期仅为一年的除外）。乙方验收药品时，若

发现不符合GSP规定及质量有疑问的药品，有权拒绝收货，并向甲方阐明拒收原因。近效期药品乙方应于到效期前六个月通知甲方，甲方应予以换货或退货处理。

七、甲方向乙方供应药品，在有效期内发生质量问题，并非乙方储存不当引起，甲方应

负责无条件退换货；如因乙方储存不当造成药品质量问题，甲方不予承担。

八、在正式合同生效后，甲、乙双方均认可传真或电子邮件传递采购计划。

九、甲方应向乙方提供符合国家规定的发票，如因发票不符合规定，乙方可拒绝回款。

十、药品送达乙方前，甲方负有运输责任，甲方应提供符合要求运输车辆，保证药品在途储存温度，并提供相应依据便于乙方确认，如因运输不当引起药品质量问题，乙方有权拒绝收货。

十一、乙方如退（换）低温储存药品时，应提供该药品在乙方储存期间，温度符合要求的证明文件，否则甲方有权不予退（换）货。

十二、本协议有效期为年月日至年月日

供方：需方：

（盖章）（盖章）

签订日期：年月日签订日期：年月日

第五篇：质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议：

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产（经营）的证照复印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求；

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求；

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证（进口产品需生产许可证、备案表、报关单等）、医疗器械注册证；

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任（包括经济责任）；

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效；

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章；

8、本协议有效期：

9、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有相同的法律效力，双方盖章签字后生效。

供货单位（公章）：购货单位（公章）：

地址：地址：达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人：协议签订人：

联系电话：联系电话：0818-2350098 签订日期：年月日签订日期：年月日