质量保证协议书

第一篇：质量保证协议书

医疗器械供需双方质量保证协议书

甲方（供应方）：常 乙方（采购方）：

为严格执行《中华人民共和国产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》等相关法规的要求，保证医疗器械产品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议如下： 第一条 甲方责任

第一款 甲方遵守国家医疗器械的相关法规，向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产/经营企业许可证》、《企业法人营业执照》等企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。

第二款 甲方业务人员向乙方出具法定代表人（或其授权人）签署的委托书，并严格按委托书限定的范围开展活动。

第三款 在本协议有效期内，甲方《许可证》或《营业执照》所记载的内容发生变更或经办人发生变化等情况，须书面通知乙方，并在政府相关部门批复后重新向乙方提供以上所有证明文件。

第四款 甲方向乙方提供产品注册证、药品监督部门核发的《医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》复印件。

第五款 甲方提供的医疗器械产品是符合相关产品质量标准要求的合格品，并遵照《中华人民共和国产品质量法》的有关要求承担所供医疗器械的质量责任：产品在三包期内，非人为因素产生的质量问题由甲方负责，属本协议第二条第六款情况除外。

第六款 甲方提供医疗器械应符合《中华人民共和国专利法》、《中华人民共和国商标法》，并承担因专利、商标侵权纠纷所引发的法律责任。

第七款 甲方提供医疗器械产品的包装、标签和说明书等均应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理办法》规定。

第七款甲方承诺按照符合国家规定的储运条件为乙方配送医疗器械，因储存不当或送货

运输不当造成的损失由甲方负责。

第八款 甲方向乙方销售医疗器械时，应当按照国家规定开具符合要求的合法票据。第九款 甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日

期为准），超过期限，由此造成的后果由甲方负责。

第二条 乙方责任

第一款 乙方作为依法经营（使用）医疗器械产品的单位，向甲方提供合法、有效的企业资格证书。

第二款 乙方收到甲方发运的医疗器械产品时，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量、药检报告或储运条件等存在问题，应直接拒收或根据合同约定在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内,通知甲方处理。

第三款 乙方收货时要当场点清件数，检查包装是否完整，如有起封、破损、变形等现象要与承运部门当面拆件，确认箱内医疗器械产品损害情况及数量，并在送货单据上注明，由承运商确认后留档备查，同时24小时内书面通知甲方。

第四款 乙方在经营或使用甲方提供的产品时产生质量疑问，应及时与甲方联系，当双方有分歧时，以法定部门出具的医疗器械产品质量检测报告为准。乙方在接到医疗器械产品检测报告的10日内通知甲方，并将检测报告送达甲方处理。逾期造成的后果由乙方负责。

第五款 乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械产品中发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。

第六款 乙方承诺为甲方供应的医疗器械产品提供符合国家规定的产品储存条件，由于储存不当造成的损失由乙方负责。

第七款 乙方承诺对防冻、防热品种的储运进行季节控制。第三条 双方共同责任及预定条款

第一款 甲、乙双方应共同协作搞好质量管理工作。双方各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

第二款 甲、乙双方相互承诺和保证各自提供的企业资质和产品资质的文件、资料真实有效，并承担失真、虚假陈述的责任。

第三款 上述各条款中未尽事项，由双方协商约定。

第四款 本合同已由甲、乙双方充分协商，对本合同项下的全部条文的含义均已明确。第五条 本协议经过双方签字或盖章之日起即告生效，在双方业务存续期内一直有效。如果法律法规发生变化则重新签订协议。本协议一式两份，签约双方各执一份。

甲方（供应方）： 乙方（采购方）：

年 月 日 年 月 日

第二篇：质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议：

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产（经营）的证照复印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求；

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求；

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证（进口产品需生产许可证、备案表、报关单等）、医疗器械注册证；

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任（包括经济责任）；

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效；

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章；

8、本协议有效期：

9、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有相同的法律效力，双方盖章签字后生效。

供货单位（公章）：购货单位（公章）：

地址：地址：达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人：协议签订人：

联系电话：联系电话：0818-2350098 签订日期：年月日签订日期：年月日

第三篇：质量保证协议书文档

质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为进一步加强食品的质量管理，理顺食品的流通渠道，净化经营环境，特制定下质量保证协议：

一、甲方销给乙方的食品是执行国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、甲方必须对所供应的产品质量负全部责任，并提供乙方验收时必要的资料，诸如：

1、合法证照；

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、质量标准等相关资料。

三、乙方验收甲方产品后，应严格执行相关的法律、法规，因储存、保管

不善出现的商品质量问题，由乙方承担责任。

四、甲方提供的食品产品包装、分装及贴签表示等必须符合有关法律、法

规中的各项规定。

五、甲方应提供合法票据，所供食品产品的有效期应在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不签订质量保证协议，其产品一律不准进入乙方销售。

七、甲方必须强化知识产权保护，遵守《专利法》和相关法律、法规，否

则，出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

八、此协议一式两份，签字盖章生效，未尽事宜，另请协商。

九、本协议书有效期一年，自签订之日起生效。

甲方（盖章）:乙方（盖章）：

委托代表：委托代表：

签订日期： 年月日签订日期：年月日

第四篇：质量保证协议书2013

药品质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。

3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。

4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。

5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的除外）。

7、甲方应按国家规定开具发票。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。

3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

三、双方共同责任

1、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

2、条款中未尽事项，由双方协商约定。

3、本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

年月日年月日

第五篇：质量保证协议书

质量保证协议书

甲方（供货方）：内蒙古广丰源医药有限责任公司

乙方（供货方）：

为贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品安全、有效，维护企业质量信誉，在平等、自愿的基础上，甲、乙双方签订《质量保证协议》，内容如下：

一、甲方责任

（1）甲方应具有法定资格及履行合同能力，并向乙方提供加盖单位原印的合法证照复印件。

（2）甲方保证所供药品质量符合标准和有关质量要求。

（3）甲方所供应药品整件包装中应附有产品合格证。

（4）甲方所供应药品的包装符合有关规定的货物运输要求。

（5）甲方所供应进口药品，应提供符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通知单》复印件。

（6）甲方供应药品的价格应符合有关规定。

（7）甲方接乙方请求质量查询后，应在一周内给予答复。

二、乙方责任

（1）乙方应向甲方提供加盖企业原印章的合法证照复印件。

（2）乙方接到甲方发送的药品，如发现包装破损、污染、外观质量问题及数量差错，应在收到药品一周内通知甲方。

（3）乙方储存药品应符合国家规定的条件，因储存不当造成的损失由乙

方负责。

（4）乙方承诺，如非质量问题不得随意退货，乙方应保证所退货药品包装完好，外观质量符合规定，应在购进药品一个月之内。

三、争议

如双方对药品质量产生争议，双方均有权送样品到药品检验机构检验，药品质量以法定检验报告为准。如发现重大质量问题，双方均有责任报告上级药品监督管理部门。

四、协议说明

本协议适用于书面合同、电话、传真、口头约定等方式的购销活动。

（1）本协议一式两份，甲、乙双方各一份。

（2）本协议双方单位盖章、代表签字有效，有效期自年月日至年月日。

（3）本协议未尽事宜，甲、乙双方另行协商解决。

甲方单位盖章：乙方单位盖章：

代表签字：代表签字：

日期：年月日日期：年月日