新供应商实地考察审核表大全

第一篇：新供应商实地考察审核表大全

新供应商实地考察审核表 供货单位质量体系 实地考察审核表 表

文件编码：

调查日期：

****年**月**日

供

货

单

位

基

本

情

况

供方企业名称

企业地址

经济性质

年销售额（万元）

建立日期

生产（经营）许可证号

营业执照号

法定代表人

职称

联系电话

质量负责人（质量授权人）

职称

联系电话

生产经营范围

现场考察目的考察项目

考察内容

考察结果

法规符合性 药品生产（经营）许可证、GMP(GSP)证、营业执照等证书情况

公司的总方针及质量方针 1）是否有发展长/短期方针；2）质量方针及质量目标是否明确；3）方针实施和目标实现情况；4）对重大问题的分析和控制

质量管理体系 1）体系结构的完整；2）质量体系运作的有效性；3）体系文件和质量记录的完整性和可靠性；4）质量信息的分析和传递情况；5）全员质量意识和质量教育的开展情况

文件管理 1）管理制度；2）文件的收发及保管；3）文件的修订；4）现场使用情况

人员培训 1）是否有培训计划 2）是否有岗位培训及考核 3）培训成绩如何

□生产过程管理 1）工序管理办法；2）工艺文件；3）关键工序和特殊工序的控制；4）产品批次管理；5）不合格品的控制；6）生产设备的维

护和保养；7）生产环境；8）生产人员素质 □经营过程管理 岗位操作程序或规程、工作流程、计算机管理系统控制、退货、不合格药品管理、冷链管理、储存、养护、出库复核管理、运输管理等、经营与储存环境管理、人员技能等

不良记录

本公司质量管理部 审核意见 该供货单位资质资料齐全、真实、有效：是□否□；签定了供货合同（协议）：是□否□，签定了质量保证协议：是□否□，合同或质保协议有符合 GSP 要求质量条款：是□否□；销售人员的法定代表人委托书及相关的证明文件齐全、真实、有效：是□否□。实地考察结果：合格□不合格□。

审核结果：合格□不合格□。

质管部负责人签名：

日期：

****年**月**日 质量负责人审批意见 同意列入合格供货单位 □

不同意列入合格供货单位 □

质量负责人签名：

日期：

****年**月**日

1.管理责任及供货商管理

查检项目 满分 得分 审核意见 1 公司组织结构是否完整齐备? 8 8质量保证部门及担当者是否独立于生产制造单位? 8 4客户之采购订购单如何与制令工单结合?并确认不 会做错型号及版次 ? 8 4客户要求之质量及规格是否实时并准确传达至相关 部门? 8 8新进人员是否经培训并考核后,才可执行该任务 8 6是否有合格供货商管理名册并定期 update 8 2

是否有一采购核准权限之管理程序? 8 4价格竞争力及交期达交率之评估? 8 8有无向合格厂商名册以外之厂商下订单,有无例外管 理条例? 8 8材料/产品的进出是否依照 FIFO 管制 ? 8 8对产品之搬运, 储存, 运送及有效期限是否有一作 业程序 ? 8 6各材料储存条件与保存期限之管理系统, 确保材 料之可用性? 8 4储存区域之温湿度是否加以监测 ? 8 4库存产品是否执行颜色管理?以利先进先出.8 4如何处置及管理“销货退回”并有适当改善措施? 8 8是否订定外包商征选及管理程序 8 8是否持续性追踪外包商交货之质量水平，并定期稽核外包商 8 8

全项总分 136 102

(得分/总分)X 100 =得分百分数 75

． 制程管制

查检项目 满分 得分 审核意见 1 各制程是否有 SOP 说明作业流程&检验方式并容易被取得?1SOP 是否定义每站所需材料、治工具及注意事项? OP 是否充分了解 SOP 及 SIP ? 8 3所使用之 SOP,是否符合文件控管原则并能确保版 本最新? 8 3制程作业中是否善用防呆措施(愚巧法),防止人为之 MISS? 8 4各制程是否订定合理且明确之管制目标? 8 4重要制程,是否使用如 QC7tool, 管制图, Cpk/Cp 等 管制? 8 3对于管制图上判读异常时,是否原因调查和提出对策?5自主检查之信息是否具有实时性?并作为日/周/月之统计分析? 8 4当制程或质量异常时,对于停线或停止出货是否有明确之定义? 8 4针对在线不良品是否进行改善分析,确保质量得以持 续性改善? 8 3产品及机台之异常是否有明确之规范并订定异常处 理程序? 8 3有否首件检查,并有作业指导书及纪录检查结果?5作业参数有无列入经核准之标准化文件? 8 3异常改善行动是否包含短期与预防性行动? 8 3不良品/半成品/重工品/可疑品之标示是否明确? 8 3对所有作业员是否有一训练鉴定系统 ? 8 2作业环境 5S 状态? 8 3制造工令之追溯性及确实性 ? 8 3各机台之预防保养计划(项目/周期)及实施状况 8 4保养内容是否明确规范保养人员,方法,工具及材料? 8 4现场是否有温湿度管理并满足生产线产品之需求 8 6是否订定无尘室/洁净室管制程序? 8 3

全项总分 176 76

(得分/总分)X 100 =得分百分数 43

3.设计开发及文件管制

查检项目 满分 得分 审核意见 样品设计查检表是否完整涵盖及合理化? 8

如何实施设计验证并符合设计要求? 8

样品转入量产后,是否已具完整资料,并召开移转会议? 8

RD 人员之任用资格及培训是否标准化?

RD 工程图之管理归档状况是否完善? 8

胜华或客户提供之承认书规格如何被制造单位充分 了解? 8

是否有程序管理工程变更 ,并涵盖海外 SITE 及追踪? 8

工程变更在实施之前,是否经授权人员的审查与核准? 8

设计/工程变更,是否主动取得客户之认同? 8

样品之管理是否妥善并实时 UPDATE? 8

新产品是否有明确的信赖性测试及验证程序?

产品量产后,是否有执行 ORT 质量信赖性测试及验证程序? 8

各单位或文管中心是否有文件一览表，以鉴定文件现行状态?版次?被发行单位? 8

是否定义各阶文件之保存期限及报废程序? 8

客户客诉之声音(VOC)及改善,是否反应于设计规范 8

制样人员之管理及制样流程是否比照量产品程序? 8

底片及模具版次管理 8

制样样品发生质量问题,又急于达成采购交期时,如 何取得客户接受并信任? 8

制样时发现制造能力无法达到客户要求之规格时, 如何与客户沟通?并取得客户接受并信任? 8

业务接样品单及 RD 制样之程序? 8

对于胜华产品部之变更需求,RD 如何处置? 8

如何向客户执行工程变更要求程序? 8

针对所有客户的零件是否具备书面化的设计、制 程失效模式效应分析(DFMEA, PFMEA)或相同预防系统作为持续改善。

ECN 产生时，是否有再重新审查 FMEAs、管制计划作业指导书、检查辅具、和 PPAP 文件。

针对新产品开发是否有符合 APQP 跨功能小组展开或相同要求做为展开。

针对零件核准是否有符合 PPAP 或相同的要求做为展开。

全项总分 208

(得分/总分)X 100 =得分百分数

4.环境资源管制

查检项目 满分 得分 审核意见 1 有无 ISO14001 或相同性质的合格证书？ 8公司所订的环境政策是否有经管理高层所签认？ 8

是否有依照环境法规要求而取得所须许可证书？ 8

是否有建立环境法规鉴别作业程序？ 8

是否有针对营运活动进行环境考虑面评估作业？ 8

是否有环境管理方面设立相关环境管理方案？ 8

是否有对所属员工定期进行含国际环保指令、RoHS 等相关环境教育训练？ 8

在进行新产品(物料)导入设计时，是否有机制执行国际包括 RoHS 所禁用物之避免误用？ 10

是否能当Wintek公司要求提供具效力的产品检验值 时，不会迟交？ 8

是否有避免使用Wintek所提供规格中包括RoHS指 令在内所规范禁用物质？ 8

是否出具不含禁用物质切结书给 Wintek？ 8

对于国际上所颁布包括 RoHS 须完全废除的物质，是否订立相关废除、削减计划？ 8

是否有担当窗口负责协调和执行环境禁用物质的规定？ 8

全项总分 106

(得分/总分)X 100 =得分百分数

5.质量系统及检验测试

查检项目 满分 得分 审核意见 1 公司是否明定质量政策及质量目标? 8 4质量手册等四阶文件是否齐全并由 DCC 管控 8 4各部门是否订定质量目标并展开执行及检讨? 8 4品保与制造部门是否定期检讨质量问题? 8 6生产异常单(票)之处理程序及矫正措施 8 8客户客诉单之处理程序及矫正措施 8 8以上二项之矫正措施有无标准化 8 8内部稽核是否依据程序全面展开?执行状况? 8 2内部稽核缺失与改善行动执行成果? 8 2质量或一般记录是否经主管审核确认始可完成? 8 0是否有详细的检验规范及承认书供检验员作为检验依据? 8 2检验人员之职能鉴定及资格审查? 8 4各部品材料之承认认证程序是否完整确实?(包含原物料及客户成品之承认)8 8是否对于检验状态(待验, 已验, 异常….), 规划一清楚区域, 以便检验员区别及避免混料? 8 2是否定期对材料库房进行稽核, 包含先进先出, 保存期限, 温湿度控制…等? 8 2有无材料审查(MRB)机制, 对异常材料进行其质量之影响评估, 藉此判定允收, 特采, 退货....等? 8 2特采的作业是否有标准化的作业程序(包含签核流程),避免个人经验或主管主观判定,有无实证 8 4进料或产线反应之材料问题, 有无反应至供货商并 要求矫正措施,有无实证? 8 6免验材料清单及管理机制?有无标准化 ? 8 2SOP 是否定义巡检频率与抽样等制程管制程序? 8 6是否实施制程稽核,并定期问题检讨,有无实证? 8 6终检作业之标准是否易于取得?如何让检验员充分 理解? 8 3有无使用限度样品或不良识别等方式供检验者参 考? 8 2如何确保及追踪提供给客户之矫正预防措施 8D 的有效性? 8 2不合格品如何控管及处理?有无不良率目标管制? 8 2对数量, 包装, 与标示是否加以控制, 以防止混料, 短缺… 8 8查检用于产品测试及检验的设备是否实施校验 ? 8 4信赖性测试环境是否适当维持,以避免影响测试结果(温湿度, 5S…)? 8 0验证方法是否参考并符合工业标准,国家或国际的测 试标准 ? 8 4信赖性测试人员是否适当的训练并定期验证?

2

是否执行量测系统分析(GR&R,Bias…)？ 8 4

全项总分 248 121

积极 性 供货商内部是否有定期评估及导入新制程、仪器、设备、及扩厂计划，以因应未来客户的急单或更高的质量水平10 8

(得分/总分)+积极性 X 100 =得分百分数 56

第二篇：供应商审核表

采购物流部

*******************有限责任公司审核报告

供 应 商-名 称代 码：

-地 址：

零 件 编 号/服 务产品名称

考 察 团 成 员部门签名

姓名

供 应 商 联 系 人

姓名 ：职务：电话 ：

A． 财务状态

1． 该厂目前经营状况如何？

公司名称：

注册资金：

B． 厂房及设施

1． 现行厂房是否满足各种生产设施的要求（包括指定零件的生产要求）？

叙述各种发展计划：

2.下列各项所占面积是多少（平方米）？

生产

生活区

采购部货源考察报告14-08-12-1-

检验/质量控制

存储仓库

模具车间

办公室

警卫室

总有效面积

3.该厂有多少类型的基本生产设备，有多少可用（可能的话，附设备清单）？

参考备注 1-1

设备数量

4．设备是否都处于良好并可使用的状态？

5．对生产产品是否还需要增加其它的必要设备？如果需要请说明。

6．工厂的布局是否合理？

7．现场管理是否良好？

8．消防措施是否合理？

9．所采用的运输类型：

租用公司所有

卡车：

10．是否有及时配送能力？

C． 产品及工艺

1．生产的主要产品及主要用户：

产品用户

该产品是否需要特殊设备，当发生设备故障或人员问题时的补救措施是什么？

2． 何种加工和装配工序可在此厂完成？

3． 是否曾担任一些产品的二次配套？如果有，请说明

4．公司是否有下述经验（无，部份）：

A． 该产品曾经被用户评估。

B． 生产过类似的产品或具有相似的生产工艺？

5． 工厂生产安排是否有条理和有效率？

D。生产能力

1． 目前，该厂的生产能力利用率（百分比）是多少：

全部：

特定的操作工位或产品：

2． 有关喷漆的外协厂。

A． 是否有潜力增加现有的能力？如果有，采用何种手段？

B． 操作是否满足政府关于环境保护的要求。

3． 现行的生产，班次/小时/工作日安排情况？

E． 人事

1． 公司的管理部门是否有能力履行指定的职责？

2． 各类人员的职责和权利是否明确并被了解？

3． 管理人员的水平素质是否能保证其满意地履行其职责？

4． 公司的整体力量是否能满足其对产品的生产和服务？

5． 员工总数？

F． 技术能力

1． 全厂有多少高工及具有工程师职称的人员？

2． 如有，请问在研究和发展上有多少技术人员？

大约占整个工作人员总数的百分之几？

3． 如果属于附属工厂/分厂，则其总部是否有专门技术人员支持其工作？

大约有多少人能提供技术上支持？

4． 配备了什么样的设施来完成产品设计，开发和评估（如：计算机辅助设计能力，材料实验室，试车场等）？

设备位置（如不在厂内）

5． 如何评估该公司研究开发能力？（毫无能力，有限，不错，出色）

6． 该公司是否愿意并有能力与一起开发或改进产品？

7． 依据你得到的回答和你对其设备的考察，此公司是否有一些局部或不足需

要注明？（如有，请在下面注明-必要时可写在下面）

结论：

该公司是否具备生产该产品的技术能力，能成为一个好的供应商？

G． 质 量

1． ISO9001：2000认证

2． ISO14000 认证

3． ISO18000认证

4． 其它认证

5． 认证范围包含相关产品/工艺？

6． 如果已认证，今年是否有纠正措施计划？

7． 如果已认证，今年是否完成了自我鉴定？

8． 如供应商做自我鉴定，自我鉴定的频率是？

9． 供应商是否了解******的要求？

10。供应商是否同意努力工作以满足*********的要求？

结论：

完全批准供应商所有程序表明能生产满足******要求的产品

----------整改后批准供应商经过整改后能生产满足*******要求的产品

----------拒绝批准供应商不具备有能生产满足*******要求的产品

第三篇：所得税清算审核表

税务报告项目负责人送审前核对程序

1、主报告会计利润与会计审计报告（报表）、申报表是否一致；

2、主报告应纳税所得额调整增加是否与申报表一致；

3、主报告应纳税所得额调整减少是否与申报表一致；

4、主报告应纳税所得额与申报表是否一致；

5、主报告已缴企业所得税是否与申报表一致；

6、主报告已缴企业所得税是否与四季度申报表应缴数一致；

7、主报告补缴数与申报表是否一致；

8、申报表表三账载数、税法列支数是否填列？如工资、职工福利费、职工教育经费、职工工会经费、各类基本社会保障性缴款、住房公积金等。

9、主报告、申报表与税务登记证号、名称是否一致；

10、审核事项说明中税务登记证号、名称、法定代表人是否与税务登记证一致；

11、检查固定资产、无形资产和长期待摊费用的折旧年限是否符合税法最低年限的规定？

12、主报告、申报表时间是否一致；主报告文号是否正确？

13、出具报告事务所名称、日期是否正确？

一致打“∨”，不一致的请更正。并附在三级复核表后。

审核人：

时间：

第四篇：PCR实验室审核表

临床基因扩增检验实验室技术审核申请表

□初次验收 □换证验收

一、基因扩增检验实验室基本情况

（一）实验室所属法人单位名称: 地址: 邮编: 法定代表人: 实验室负责人: 联系人： email: 电话: 传真:

（二）实验室总人数: 名

(其中初级职称人员 名，占 ％；中级职称人员 名，占 ％；副高级职称人员 名，占 ％；高级职称人员 名，占 ％。)

二、提供资料状况

1.医疗机构相关资料

（1）《医疗机构执业许可证》复印件；

（2）拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析；

2.实验室检查申报表

附表1 临床PCR实验室基本情况登记表 附表2 临床PCR实验室检验项目登记表 附表3 临床PCR实验室负责人登记表 附表4 临床PCR实验室工作人员一览表 附表5 临床PCR仪器设备登记表

3.实验室现行有效的程序文件、标准操作规程、规章制度、记录 附表6 程序性文件登记表 附表7 SOP文件登记表 附表8 管理制度登记表 附表9 记录登记表

4.组织机构框图（附件1）5.实验室平面图（附件2）;6.检验报告样单样张;7.其它有关质量文件名称或证明材料。

三．希望验收时间为 年 月 日至 年 月 日 四．声明

本实验室自愿申请进行临床基因扩增检验技术验收，并愿承担下列义务：

遵守《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》和《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》及有关规定；无论审核是否通过，将承担由此产生的相关费用。

申请单位法定代表人（签名）：

申请单位（盖章）

年 月 日

第五篇：开工条件审核表

施工现场具备开工条件证明

阜阳市市城乡建设委员会：

由（建设单位全称）开发建设的（项目标段全称）施工现场拆迁工作已经结束，且“三通一平”工作已经完成，已具备开工条件。

特此证明

建设单位（公章）监理单位（公章）施工单位（公章）负责人： 项目总监： 项目经理：

年 月 日