第一篇：某某印刷厂质量手册
文件编号：FL/SC-A0 ******印刷厂 质 量 手 册(含程序文件)第A版 编制：
审核：
批准：
日期：
文件发放号：
颁 布 令 本厂依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版，现予以批准颁布实施。
本手册是本厂质量管理体系法规性文件，是指导本厂建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须遵照执行。
厂长：
日期：2002年5月28日 任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系的领导，特任命 为我厂的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1.确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3.在整个组织内促进顾客要求意识的形成；
4.就质量管理体系有关事宜对外联络。
厂长：
日期：
******印刷厂 0.1 目 录 章节号 0.1 版次 A0 页码 1／1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 目的和范围 2.0 工厂质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 质量策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.2 内部审核程序 8.2.2 8.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.4 不合格控制程序 8.3 8.5 数据分析控制程序 8.4 8.6 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 ******印刷厂 0.2 质量手册说明 章节号 0.2 版次 A0 页码 1／1 1、手册内容 本手册系依据ISO9001：2000《质量管理体系—要求》和本厂的实际相结合编制而成，包括：
⑴本厂质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2000标准中的全部要求；
⑵质量管理标准和本厂质量管理体系要求的所有程序文件；
⑶对质量管理体系所包括的各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务的过程、顺序和相互作用的表述。
2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2000《质量管理体系——基础和术语》中的术语和定义 3、本手册为工厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由生产调度科统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还生产调度科，办理回收登记。
4、手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈生产调度科；
生产调度科应定期对手册的适用性、有效性进行评审；
必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》 的有关规定。
******印刷厂 0.3 质量手册修改控制 章节号 0.3 版次 A0 页码 1／1 章节号 修改条款 修改日期 修改人 审核 批准 ******印刷厂 0.4 本厂概况 章节号 0.4 版次 A0 页码 1／1 ******印刷厂是民政局直属福利企业之一，创办于１９６２年，自建厂以来，全厂职工本着“以厂为荣”的原则，全身心致力于企业的发展，取得了较好的成绩。企业现有固定资产８８５万元，生产用地４４８０多平方米，生产设备拥有方正电脑两套，苹果电脑制版系统一套，德国产１０２型ＰＶ四色胶印机一台，北人集团０５型双色全自动高速印刷机一台，４１０４型四开单色高速印刷机一台及长城平版印刷机二台，并有零件印刷机数十台，以及单面纸箱全套生产流水线一套。本厂２０００年产值达到５６０万元，承印各种彩色包装纸箱、纸盒、商标、产品说明书和产品样本等。经过多年的努力，******印刷厂逐渐走向成熟，成为本市卫生系统各大医院、常熟海虹酒业有限公司、常熟开关厂、张家港啤酒厂及上海新立电池厂的定点生产单位。企业不断进取，吸取人才，现有多名专业设计人员、印刷技术人员和质量管理人员，建立了完善的产品质量管理体系；
１９９９年底又实现了会计电算化，结束了手工记帐，便于财务管理。同时，又建立了强大的送货队伍，有多辆送货车，保证了在第一时间把产品送到客户的手上，最大程度满足了客户的需求。“使残疾人幸福，让客户更有利”是我企业向每一位用户的承诺。本厂将竭尽全力，为您，为社会服务。
地址：常熟市李闸路１０９号 电话：
0512-52880808 传真：0512-52882901 邮编：
215500 ******印刷厂 1.0本厂质量管理体系结构图 章节号 1.0 版次 A0 页码 1／1 厂 长 管理者代表 生产副厂长 经营副厂长 生产调度科 财 务 科 供 应 科 销 售 科 质 检 科 辅料库 原料库 成品库 设备科 轧 烫 刀 金 车 间 印刷车间 制版车间 切纸车间 装订车间 切纸一车间 切纸二车间 送 货 队 胶印车间 纸箱车间 四色胶印车间 ******印刷厂 2.0目的和范围 章节号 2.0 版次 A0 页码 1／1 1目的、范围 1.1目的 本手册依据ISO 9001:2000版标准规定了质量管理体系要求,用于证实工厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.1.2本手册描述的质量管理体系要求适用于本厂各种出版物的排版和装订、内部资料的排版和印刷、包装装潢印刷品的排版和印刷、商标和条码的排版和印刷、其他印刷品的排版和印刷、瓦楞纸箱的生产和服务过程。
******印刷厂 3.0 质量管理体系过程职责分配表 章节号 3.0 版次 A0 页码 1／1 管 理 过 程 岗位或部门 职能 分配 管理要求 厂 长 管 理 者 代 表 质 检 科 供 应 科 生 产 调 度 科 销 售 科 质量管理体系 4.1总要求 ☆ △ △ △ △ △ 4.2.3文件控制 △ △ △ △ ☆ △ 4.2.4记录控制 △ △ △ △ ☆ △ 管 理 职 责 5.1管理承诺 ☆ △ △ △ △ △ 5.2以顾客为关注焦点 ☆ △ △ △ △ △ 5.3质量方针 ☆ △ △ △ △ △ 5.4策划 ☆ ☆ △ △ △ △ 5.5.1职责和权限 ☆ △ △ △ △ △ 5.5.3内部沟通 ☆ △ △ △ △ △ 5.6管理评审 ☆ △ △ △ ☆ △ 资 源 管 理 6.1资源提供 ☆ △ △ △ △ △ 6.2人力资源 ☆ △ △ △ ☆ △ 6.3基础设施 △ △ △ △ ☆ △ 6.4工作环境 △ △ △ △ ☆ △ 产 品 实 现 7.1产品实现的策划 △ ☆ △ △ ☆ △ 7.2与顾客有关的过程 △ △ △ △ △ ☆ 7.3设计和开发 △ △ △ △ ☆ △ 7.4采购 △ △ △ ☆ △ △ 7.5.1生产和服务提供的控制 △ △ △ △ ☆ △ 7.5.2生产和服务提供过程的确认 △ △ △ △ ☆ △ 7.5.3标识和可追溯性 △ △ ☆ △ ☆ △ 7.5.4顾客财产 △ △ △ △ ☆ △ 7.5.5产品防护 △ △ △ ☆ ☆ △ 7.6监视和测量装置的控制 △ △ △ △ ☆ △ 测 量 分 析 改 进 8.2.1顾客满意 △ △ △ △ △ ☆ 8.2.2内部审核 △ ☆ △ △ ☆ △ 8.2.3过程的监视和测量 △ ☆ △ △ ☆ △ 8.2.4产品的监视和测量 △ △ ☆ △ △ △ 8.3不合格品控制 △ △ ☆ △ △ △ 8.4数据分析 △ △ △ △ ☆ △ 8.5.2纠正措施 △ △ △ △ ☆ △ 8.5.3预防措施 △ △ △ △ ☆ △ ☆ 主要负责部门 △ 配合部门 ******印刷厂 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版次 A0 页码 1／2 1 目的 说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。范围 适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。
职责 3.1 厂长 a)负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系；
b)批准质量手册和发布质量方针和目标。
c)决定和调整工厂组织机构，规定各级管理者的职责、权限和相互关系。
d)为质量体系有效运行提供充分的资源。
e)定期主持管理评审会议，并任命管理者代表。
3.2 管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c)在全工厂内提高满足顾客要求的意识。
d)负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。程序概要 4.1 质量管理体系的总要求 本厂按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：
a)本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；
b)管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
a)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；
b)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
计量检测设备的检定过程、菲林片、铜锌板的制作、上塑、信封等的印制等为外包过程，组织应确保对其实施控制。
4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及本厂的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4.2.2 工厂质量管理体系文件结构图：
******印刷厂 4.0 质量管理体系 章节号 4.0 版次 A0 页码 2／2 质量手册（包括程序文件）管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件 4.2.3 第二级文件可分为两类：
a)各部门运行质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；
工作标准（岗位责任制和任职要求等）；
技术标准（国家标准及作业指导书、检验规范等）；
质量记录等。
b)针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。
4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。
4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。
******印刷厂 4.1 文件控制程序 章节号 4.1 版次 A0 页码 1／3 1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。职责 3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。
3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。程序 4.1 文件分类及保管 4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由生产调度科备案保存。
4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：
a)部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；
技术标准（国家标准、作业指导书、检验规范等）；
质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档；
b)其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等，由生产调度科保存。
4.1.3 本厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由生产调度科保存。
4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号如下：
a)质量手册 工厂名称/质量手册—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：FL/SC—A0，表示******印刷厂质量手册第A版0次修改。
b)质量记录：工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号 例如：FL/JL-5.6-01表示******印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。
c)作业层文件：FL/ZY—01表示******印刷厂作业层文件第1号。
FL/GL—01表示******印刷厂管理性文件第1号。
5.3文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
a)质量手册由生产调度科负责组织编写，由管理者代表审核，上报厂长批准发布，由生产调度科负责登记、发放；
******印刷厂 4.1 文件控制程序 章节号 4.1 版次 A0 页码 2／3 b)各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由生产调度科负责登记、发放；
c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写《文件发放和收回记录表》。
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：
4.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。
4.5文件的更改 a)质量手册由生产调度科组织更改，填写《受控文件和资料更改申请单》，经管理者代表审核，上报厂长批准后更改，由生产调度科发放。生产调度科应保留文件更改内容的记录；
b)其他文件的更改由各相应主管部门填写《受控文件和资料更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；
c)所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4.6文件的领用 a)文件使用者应填写《文件发放和收回记录表》经相应主管部门负责人审批方可领用。
b)因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；
b)各部门文件由本部门保管。生产调度科每半年对各部门文件保管情况进行检查；
c)对受控文件，应及时填写《受控文件清单》。
d)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。
4.7.2文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非预期使用；
b)为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样；
c)对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由生产调度科销毁。
4.7.3 文件的借阅 借阅与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，经生产调度科审批后才可借阅。
4.8 外来文件的控制 4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4.8.2 生产调度科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
******印刷厂 4.1 文件控制程序 章节号 4.1 版次 A0 页码 3／3 4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》。
4.9 每年底由生产调度科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。
相关文件 《质量记录控制程序》 第4.2章 6 质量记录 文件发放和收回记录表 FL/JL-4.2.3-01 文件借阅、复制记录 FL/JL-4.2.3-02 部门受控文件清单 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和资料更改申请单 FL/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 FL/JL-4.2.3-05 文件和资料销毁记录 FL/JL-4.2.3-06 外来文件一览表 FL/JL-4.2.3-07 ******印刷厂 4.2 质量记录控制程序 章节号 4.2 版次 A0 页码 1／1 1 目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。范围 适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。职责 3.1 生产调度科负责监督、管理各部门的质量记录。
3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3 各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。程序 4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2 质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写 4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；
如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；
各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护 4.4.1 各部门必须把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交生产调度科保存。
4.4.2 生产调度科编制《质量记录一览表》，将工厂所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应汇总本部门的质量记录原始样本。
4.4.3 生产调度科每半年要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。
4.5 质量记录发放、借阅和复制 a)各部门向生产调度科领用所需记录空白表；
b)各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由部门负责人登记备案。
4.6 质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，报管理者代表批准，由生产调度科执行销毁。
4.7 记录格式 4.7.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责人组织编制和审批，交生产调度科备案。
4.7.2 各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。
相关文件 《文件控制程序》 第4.1章 6 质量记录 质量记录清单 FL/JL-4.2.4-01 ******印刷厂 5.0 管理职责 章节号 5.0 版次 A0 页码 1／1 1 目的 规定厂长应承诺和实施的活动。
范围 适用于厂长为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
程序概要 3.1 管理承诺 厂长通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3.1.1 组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a)厂长应树立质量意识，清楚了解顾客所关心的问题；
b)厂长应采取培训、会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对工厂的重要性；
并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2 厂长负责制定和批准工厂的质量方针和质量目标。
3.1.3 厂长按计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。
3.1.4 厂长应确保工厂质量管理体系活动能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。
3.2 以顾客为关注焦点 本厂的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。厂长应以实现顾客满意为目标，为此应做到：
3.2.1 确定顾客的需求和期望 3.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。
3.2.3 使转化成的要求得到满足 a)本厂必须满足法律法规及强制性国家标准的规定；
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家标准的要求改变时，组织的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。
******印刷厂 5.1 质量方针 章节号 5.1 版次 A0 页码 1／1 1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为工厂的产品和服务要求，特确定本厂的质量方针，具体如下：
“顾客第一，持续改进” 本厂以守信用、求务实为根本，以更好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。
本方针与本厂的宗旨相适应、协调，它是工厂经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。本方针为制订和评审质量目标提供了框架，本厂与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。本厂应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应工厂内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
厂长：
２００２年５月２８日 ******印刷厂 5.2 质量策划控制程序 章节号 5.2 版次 A0 页码 1／2 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。职责 3.1 厂长根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2 管理者代表负责组织各部门进行管理策划，审核各部门为管理策划编制的有关文件，并对实施情况进行监督检查。
3.3 各部门负责人负责组织本部门的质量策划,编写相应的策划文件.4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标，具体见《质量方针和目标》。
4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。
4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划：
a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；
b)组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；
c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化；
d)现在体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。
4.3 质量策划的内容 厂长应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括：
a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置 ******印刷厂 5.2 质量策划控制程序 章节号 5.2 版次 A0 页码 2／2 b)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；
c)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；
d)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。
4.4 质量策划输出文件的编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；
c)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。
4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由管理者代表组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、厂长批准后，以受控文件形式发放到相关部门。
4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到管理者代表。
4.6.2 管理者代表对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告厂长。
4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《受控文件和资料更改申请单》，经批准后进行更改，按《文件控制程序》执行；
b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行。
4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由生产调度科负责存档保存。相关文件 《文件控制程序》 第4.1章 《产品实现过程的策划程序》 第7.1章 6 质量记录 质量策划实施情况检查表 FL/JL-5.4-01 各部门的质量策划输出文件 ******印刷厂 5.3 职责和权限 章节号 5.3 版次 A0 页码 1／3 1 目的 对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。职责和权限 3.1 厂长 a)全面领导工厂的日常工作，向员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b)制定质量方针和质量目标；
c)主持管理评审；
d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备；
e)以顾客满意为目标，确定并且满足顾客需求，持续提高顾客满意；
f)进行质量管理体系策划，保证质量管理体系的完整。
3.2管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b)领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c)确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
d)与质量管理体系有关事宜的外部联络。
3.3质检科 a)负责采购物资的验证、过程产品的检验和成品检验。
b)负责对不合格产品的控制；
c)负责产品检验状态的标识。
3.4 生产调度科 a)负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序；
b)负责生产管理；
c)负责生产设备的管理，编制设备的操作规程；
d)负责监视和测量装置的管理；
e)负责产品的标识和标识的维护以及产品防护（包括产品的贮存、包装、搬运、保护等）；
f)负责工厂的安全、工作环境工作。
3.5 供应科 ******印刷厂 5.3 职责和权限 章节号 5.3 版次 A0 页码 2／3 a)负责供方的选择和评定；
b)负责建立供方档案和合格供方供货情况的跟踪；
c)负责采购过程的具体实施;d)负责原辅料库、成品库的监督管理。
3.6 销售科 a)负责与顾客有关的过程；
b)负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审；
c)负责组织、协调产品的服务工作；
d)负责与顾客的沟通。
3． 7 车间主任 a)认真贯彻工厂制订的各项规章制度和车间管理制度，搞好车间各项考核；
b)认真做好生产前的各项准备工作，确保完成工厂下达的各项生产任务；
c)加强劳动管理，落实双增双节的各项奖罚制度，确保生产任务、质量指标两项要求的完成；
d)加强工艺质量管理，严格工艺纪律，搞好仪器、设备保养，做到文明卫生、安全生产；
e)负责完成车间生产的统计和报表。
3．8 仓库管理员 a)认真管好仓库，入库手续齐全；
b)仓库保管整洁，合理堆放，保证数量准确，做好防潮防火工作；
c)严格执行领发制度，项目内填写清楚，当天票当天入帐；
d)定期盘点，做到帐物卡相符；
e)月末做好报表，以供财务核算；
f)做好安全防范工作，防止事故发生。
3．9 检验员 a)努力钻研业务知识，熟练掌握检验标准、检验技术要求、有关国家标准、行业标准等；
b)根据检验文件，认真检验进工厂的各种原材料，并填写好检验报告单；
c)认真负责成品的验收工作，并填写好检验报告单；
******印刷厂 5.3 职责和权限 章节号 5.3 版次 A0 页码 3／3 d)认真遵守各项操作规程，正确使用并维护好设备、测试仪器和量具。
3．10 关键操作工 a)按照工艺文件规定，认真做好本工序的检验工作，填写好检验记录表，做到不合格品不流入下道生产工序；
b)检查和监督生产线上员工应严格执行工艺操作规程和工艺卫生制度，发现生产线上有严重影响质量的情况，及时向车间领导或工程部反映；
c)做好质量统计工作，及时上报；
d)认真遵守各项操作规程，正确操作测试仪器，努力钻研业务知识，熟练掌握有关检验标准、检验技术要求。
内部沟通 4.1 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。
4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议、布告栏等。
******印刷厂 5.4 管理评审控制程序 章节号 5.4 版次 A0 页码 1／3 1 目的 按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。范围 适用于对工厂质量管理体系的评审。职责 3.1 厂长主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向厂长报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3 管理者代表负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。程序 4.1 管理评审计划 4.1.1 每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。
4.1.2 管理者代表于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报厂长批准。计划主要内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
c)评审范围及评审重点；
d)参加评审部门（人员）；
e)评审依据；
f)评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a)工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b)发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d)市场需求发生重大变化时 e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f)质量审核中发现严重不合格时。
******印刷厂 5.4 管理评审控制程序 章节号 5.4 版次 A0 页码 2／3 4.2 管理评审输入 管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；
b)顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部质量审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3 评审准备 4.3.1 预定评审前十天，管理者代表以书面形式向厂长汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，由厂长批准。
4.3.2 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集、准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。
4.3.3 管理者代表向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。
4.4 管理评审会议 a)厂长主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b)厂长对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5 管理评审输出 4.5.1 管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c)资源需求等。
4.5.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》交厂长批准，并发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。
******印刷厂 5.4 管理评审控制程序 章节号 5.4 版次 A0 页码 3／3 4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证。
管理者代表根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由生产调度科按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。
相关文件 《内部审核程序》 第8.1.2章 《改进控制程序》 第8.4章 《文件控制程序》 第4.1章 《质量记录控制程序》 第4.2章 6 质量记录 管理评审计划 FL/JL-5.6-01 管理评审通知单 FL/JL-5.6-02 管理评审报告 FL/JL-5.6-03 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02 ******印刷厂 6.0 资源管理 章节号 6.0 版次 A0 页码 1／1 1 应及时确定并提供所需的资源，以：
a)实施和改进质量管理体系的过程；
b)达到顾客满意。
资源可包括 人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。
本厂从顾客满意的角度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：
本手册编号 文件名称 对应标准章节号 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3 6.4 ******印刷厂 6.1 人力资源控制程序 章节号 6.1 版次 A0 页码 1／2 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。职责 3.1 管理者代表 a)负责编制《岗位任职要求》和《部门和岗位职责》；
b)负责工厂《年度培训计划》的制定及监督实施；
c)负责上岗基础教育；
d)负责组织对培训效果进行评估。
3.2 各部门 负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3 厂长 a)负责批准《岗位任职要求》和《部门和岗位职责》；
b)批准工厂年度培训计划.4 程序 4.1 人员安排 4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2 管理者代表负责编制各部门《部门和岗位职责》，报厂长审批。
4.2 培训、意识和能力 4.2.1 应识别从事影响质量的活动的人员的能力要求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。
4.2.2 新员工培训 a)工厂基础教育：包括工厂简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入工厂一个月内，由管理者代表组织进行；
b）岗位技能培训：学习生产作业指导、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由各部门负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格后方可上岗；
c)在职提高培训：旨在提高其岗位技能、管理水平、增长相关知识和意识的培训。
4.2.3 特殊工作人员培训 a)特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；
******印刷厂 6.1 人力资源控制程序 章节号 6.1 版次 A0 页码 2／2 b)每年对于这些岗位的人员还应该进行培训和考核；
c)电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；
d)质量管理体系内审员应由质量认证、咨询机构培训、考核、持证上岗。
4.2.4各类技术人员培训 各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由管理者代表负责安排培训或外送培训。
4.2.5转岗人员培训（同4.2.2 b）4.2.6通过教育和培训，使员工意识到：
a)满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)违反这些要求所造成的后果；
c)自己从事的工作与其他工作的联系。
本厂鼓 励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。
4.2.7评价所提供培训的有效性 b)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力。
c)每年第四季度管理者代表组织部门负责人及员工代表，召开年度培训会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划。
d)管理者代表加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门进行现场抽查，对不能胜任本员工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.2.8生产调度科负责建立、保存员工培训档案。
4.3 培训计划及实施 4.3.1管理者代表每年12月制定下一年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容），经厂长批准后下发各部门，并监督实施。
4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交生产调度科存档。
相关文件 《岗位任职要求》 FL/ZY-6.2-01 《部门和岗位职责》 FL/ZY-6.2-02 6 质量记录 年度培训计划 FL/JL-6.2-01 培训记录表 FL/JL-6.2-02 培训申请单 FL/JL-6.2-03 员工培训档案 FL/JL-6.2-04 ******印刷厂 6.2 设施和工作环境控制程序 章节号 6.2 版次 A0 页码 1／2 1 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物和因素。
适用范围 适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具备设、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；
对工作环境中人和物的因素进行控制。
职责 设备科负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
程序 4.1 设施的管理 4.1.1 设备科负责对工厂生产设施进行统一编号入帐，建立《生产设施一览表》，贴好标签，对每台设备建立《设施管理卡》，设施编号一经确定，不得随意更改，设施报废后不得将原编号用于新增设施上。
4.1.2 设施随机的主要附件和工具由使用者负责使用和保管，设备科负责保管设施图册，使用说明，安装图纸，以及设施的各项维护，保养和检定记录，直至该设施报废为止。
4.2 新增设施 4.2.1 设备科根据生产实际情况，判断有无必要添置新设施，如有需要则填写《生产设施配置申请单》报厂长核准后采购。
4.2.2 设施进工厂后设备科负责开箱检查。若设施还需安装，则由设备科按规定技术要求组织安装调试，调试完毕后由使用人员协同验收，填写《设施验收单》，然后将设施转交给使用人员使用。
4.3 设施的报废 4.3.1 如设施超出使用年限或严重损坏无法修复以及因产品工艺改变导致设施无使用价值，可申请报废。
4.3.2 报废由设备科出具书面申请，报厂长批准后报废。
4.4 设施的使用和维护 4.4.1 设备科负责编写《设备管理制度》，并制定设施维护和保养计划的内容，由使用部门对设施进行日常维护和保养，填写《设施日常保养项目表》。
4.4.2 员工应严格按照规定进行操作，员工使用新设施均须经过培训和实践后方能上岗。
4.4.3 在设施的日常使用中发现故障应由设备科及时维修，并填写《设施检修单》和《设施检修记录》。
4.4.4设施严禁非维修人员任意拆卸维修。修好的设施由使用部门验收签字后方可使用。
******印刷厂 6.2 设施和工作环境控制程序 章节号 6.2 版次 A0 页码 2／2 4.4.5 设备科按设施维护要求定期对设施进行维护和保养，保证设施处于良好运行状态。
4.5 工作环境 4.5.1 配置适用的工厂厂房并根据需要进行装修。
4.5.2 配置必要的通风、消防器材，保持合适的温湿度及职业卫生、安全。
4.5.3 确保员工生产符合劳动法规的要求。
5支持文件 《设备管理制度》 FL/ZY-6.3-01 6质量记录 生产设施配置申请单 FL/JL-6.3-01 设备验收单 FL/JL-6.3-02 设施管理卡 FL/JL-6.3-03 生产设施一览表 FL/JL-6.3-04 设施日常保养项目表 FL/JL-6.3-05 设施检修计划 FL/JL-6.3-06 设施检修单 FL/JL-6.3-07 设施报废单 FL/JL-6.3-08 领物单 FL/JL-6.3-09 设施维修记录 FL/JL-6.3-10 ******印刷厂 7.0 产品实现 章节号 7.0 版次 A0 页码 1／1 组织应按过程方法的原则管理所有的活动,实现产品的各过程，使组织获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的。
为此，本厂形成以下程序，规定了相应的要求：
本手册章节号 文件名称 对应标准章节号 7.1 产品实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务提供控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 ******印刷厂 7.1产品实现过程的策划程序 章节号 7.1 版次 A0 页码 1／2 1 目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保符合规定要求。
适用范围 适用于与特定产品、项目及合同的有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
职责 3.1 厂长负责批准各部门编制的质量计划。
3.2 管理者代表负责审核质量计划；
3.3 生产调度科负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查 3.4 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
程序 4.1 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织动作的方式形成文件，如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机 本厂在下列情况下应进行质量策划：
a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，新技术或技术改造。
b）销售合同中顾客对产品有特定的要求。
c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容 a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标；
b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；
涉及的活动规定途径进行评审和形成文件；
c)识别并提供上述过程所需的资源配置、过程阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系；
d)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；
对过程和产品重要或关键特性，应安排测量和监控活动；
对其中特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认；
e)确认为过程和产品的符合性证据的质量记录。
4.4 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为：
a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；
******印刷厂 7.1 产品实现过程的策划程序 章节号 7.1 版次 A0 页码 2／2 b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致；
c）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；
d)根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购计划；
也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；
e)质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。
4.5.1 质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，厂长批准后，由生产调度科以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。
4.5.2质量计划的封面必须定明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
4.6 质量计划的实施、监督和修改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到生产调度科。
4.6.2 生产调度科负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》经厂长批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
４.7 质量计划完成后，有关文件由生产调度科负责存档保存。
相关文件 《文件控制程序》 第4.1章 6 质量记录 质量策划实施情况检查表 FL/JL-5.4-01 各部门质量计划 ******印刷厂 7.2 与顾客有关的过程控制程序 章节号 7.2 版次 A0 页码 1／2 1.目的 对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2.范围 适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3.职责 3.1 销售科负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 生产调度科负责评审产品的生产能力和交货期。
3.3 制版车间参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品的设计能力。
3.4 质检科参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品质量要求的检测能力。
3.5 供应科参与特殊合同的评审，负责评审特殊产品的原料供应能力。
3.6 经营副厂长负责审批特殊合同的产品要求评审表。
3.7 厂长负责审批有争议特殊合同的产品要求评审表。
程序 4.1 顾客需求的识别 销售科负责识别顾客对产品的需求与期望，包括：
a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及交付、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求；
b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所需要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，为满足顾客要求应作出承诺；
c）顾客没有规定，但有国家强制性法律法规规定的要求。
d)本厂附加的要求。
4.2对产品要求的评审 4.2.1 在接受合同或定单之前，销售科应已识别顾客要求及本厂确定的附加要求，组织相关部门对合同的要求实施评审。
4.2.2 评审 4.2.2.1 产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保：
a）产品要求（包括顾客的要求和工厂自行确定的附加要求）得到规定；
b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单），顾客要求在接受前得到确认；
c）与以前表述不一致的合同或定单要求（如投标或报价单）已予经解决；
d）本厂有能力满足规定的要求。
4.2.2.2 合同的分类 a）常规合同：所定的合同为本厂常规产品。
b）特殊合同：常规合同以外的所有销售合同、新产品开发或常规产品改进要求的合同。
4.2.2.3 常规合同一般由业务员与生产调度科或制版车间沟通，由顾客在样稿上签字确认即视为完成合同评审。
4.2.2.4 特殊客户项目合同和特殊要求的合同评审由销售科主持，生产调度科、制版车间、质检科、供应科参加，以会议形式进行评审，最后由厂长批准，并保留记录。
******印刷厂 7.2 与顾客有关的过程控制程序 章节号 7.2 版次 A0 页码 2/2 4.2.2.5 对企业经营有重大影响的合同须上报厂长。
4.2.2.6 在评审过程中，评审人员对产品要求有关内容提出问题或修改建议时，由销售科负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.7 销售科负责保存合同评审记录、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
4.3 合同的签定和实施 4.3.1 对产品要求评审后,由厂长或经营副厂长或经授权的业务员与顾客签定合同或由顾客在样稿上签字确认;对老顾客的口头定单,双方对内容确认后，即视同签定合同。对于新顾客则必须签定正式合同。
4.3.2 对批量小、技术要求不高的合同，在授权范围内，业务员可直接签定合同。
4.3.3 合同签定后，销售科负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.4 销售科负责合同执行的监督，根据控制程序的有关规定，对更改的内容还需再评审。
4.4 销售科负责与顾客的沟通 当产品要求由于某种原因需要变更时,相应的文件(如合同、定单确认等)应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，在《产品要求评审表》中签名确认。
4.5销售科负责与顾客的沟通 4.5.1 在产品售出前及销售过程中，销售科应通过多种渠道（如广告宣传、产品服务月、顾客定货会等）向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.2 销售科应填写《销售合同执行情况登记表》，根据需要将合同的执行情况，包括产品要求方面的更改，与组织内部相关部门及顾客协调一致。
4.5.3产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，填写《顾客意见记录》，并妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。
相关文件 《文件控制程序》 第4.1章 《顾客满意程度测量程序》 第8.1.1章 《业务承接及服务管理规定》 FL/ZY-7.2-01 《合同管理制度》 FL/ZY-7.2-02 6 质量记录 产品要求评审表 FL/JL-7.2-01 客户档案 FL/JL-7.2-02 销售合同执行情况登记表 FL/JL-7.2-03 顾客意见记录 FL/JL-7.2-014 ******印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 章节号 7.3 版次 A0 页码 1／2 1 目的 对设计进行控制，确保设计能满足顾客的需求和期望及有关法规、法律要求。范围 适用于应顾客要求进行的版面设计。职责 3.1制版车间负责识别顾客的设计需求，并将顾客的需求转化为设计产品。
3.2生产调度科负责设计的生产验证。
3.3生产车间负责按设计生产大样。
3.4销售科负责与顾客沟通，及顾客对小样或大样的确认。
3.5质检科负责设计的检验和试验。
3.6管理者代表负责设计中各部门间的协调。
3.7厂长负责设计更改的批准。 程序 4.1设计的策划、输入和输出 4.1.1设计的输入 A）销售科与顾客签定的新项目合同。
B）根据厂长/副厂长批准的特殊合同的《产品要求评审表》。
C）顾客的设计需求。
4.1.2设计的策划和输出 A）由制版车间的电脑设计员将上述设计输入通过计算机图形设计系统转化为具体的设计产品，输出小样。
B）设计的输出应符合法律法规的要求。
C）设计策划的输出文件将随着设计的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。
4.1.3设计的接口管理 A）设计活动可能涉及到工厂不同职能或不同层次，也可能涉及到工厂外部。
B）对于重要的设计开发信息沟通，电脑设计员或排版员可自行联系。需要进行协调工作的由管理者代表组织协调。
4.2设计的验证和确认 4.2.1在设计的适当阶段安排验证，验证的方式有两种，一种是外协制片的验证，由电脑设计员实施验证；
一种是按设计生产大样的验证，由生产调度科和质检员实施验证。验证应形成记录并保持。
4.2.2一般当电脑设计员出小样后，即由销售科与顾客联系，由顾客在小样上签字确认。特殊情况，由顾客在大样上签字确认。
4.3设计更改和评审 4.3.1设计的更改发生在设计、生产和使用的整个寿命周期中，电脑设计员或生产调度科应正确识别和评估设计更改对原材料、生产过程、产品等方面带来的影响。
4.3.2电脑设计员在一般的设计发生更改时，可以视情况与顾客直接推敲决定，签字立据。重要或特殊项目的设计更改，应将更改建议提交生产调度科综合评定，并附上相关资料，报厂长批准后方 可进行更改，执行《文件控制程序》。
4.3.3当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变、人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，经厂长批准后才能实施。
******印刷厂 7.3 设计和开发控制程序 章节号 7.3 版次 A0 页码 2／2 5相关文件 《文件控制程序》 第4.1章 6质量记录 外发加工单 FL/JL-7.4-09 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 FL/JL-7.4-11 PS版管理记录单 FL/JL-7.5-19 ******印刷厂 7.4 采购控制程序 章节号 7.4 版次 A0 页码 1／4 1 目的 对采购过程及供方进行控制,确保所采购的产品符合规定要求。
适用范围 适用于对生产所需的原材料采购、外协加工及供方提供服务的控制；
对供方进行选择、评价和控制。职责 3.1 供应科 a）负责按工厂的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；
b）负责制定采购计划，执行采购。
c)负责编制《采购物资分类明细表》。
3.2 质检科负责对采购物资的进货验证。
3.3 管理者代表负责合格供方的审批。
3.4厂长批准《物资采购单》。
4程序 4.1 采购物资分类 供应科负责制定《采购物资分类明细表》，根据其对随后的实现过程及其输出的影响，将采购物资分三类：
a）重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资；
b)一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，直接影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资；
c）辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料、排刀用胶合板等。
4.2 对供方的评价 4.2.1 供应科根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要物资和一般物资，应同时选择几家合格的供方。供应科负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购物资分类明细表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程度。
4.2.2 对有多年业务往来的重要物资的供方，可以采用以下任一方式，以证实其质量保证能力：
a）体系认证证书；
b）本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；
c）本组织及供方其他顾客的满意程度调查；
d）供方产品的质量、价格、交货能力等业绩情况；
e）供方的财务状况及服务和支持能力等。
******印刷厂 7.4 采购控制程序 章节号 7.4 版次 A0 页码 2／4 4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品试用或小批量试用，测试合格才能供货：
a）新供方根据提供的技术要求提供少量样品；
b）质检科对样品进行检验或验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏目。
c）样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次；
d）样品验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证或试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。
4.2.4 对于供方，需要经过评定后，管理者代表审核，厂长批准，方可列入《合格供方名录》。
4.2.5 供方产品如出现严重质量问题，供应科向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的应取消供货资格。
4.2.6 供应科每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方供货情况统计表》和《供方业绩评定表》，评价不合格的，应取消其合格供方资格；
如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.5条款。连续第二次评分不及格，应取消其供货资格。
4.2.7 对外协加工的供方控制，也应执行上述条款规定。
4.3 采购 4.3.1 采购计划 供应科或仓库根据订单情况、仓库库存、车间库存情况编制《物资采购单》，经厂长批准后实施采购。
4.3.2 采购信息 采购文件应包括拟采购产品的信息：
a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；
b）对产品的验收要求；
c）其他要求，如价格、数量、交付等。
适当时还包括：
a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员看出有关批准或提出有关批准或资格签定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；
b）适用的质量管理体系要求。
4.3.3本厂的采购文件包括《物资采购单》、《采购物资分类明细表》、《采购合同》及附件等,由供应科保管。采购文件发放前,应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
******印刷厂 7.4 采购控制程序 章节号 7.4 版次 A0 页码 3／4 4.4采购的实施 a)供应科根据批准的《物资采购单》，按照采购物资《合格供方名录》中选择供方并进行采购；
b）第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约及供货期限等；
c）供应科根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；
d）采购前应核实提供技术的要求是否有效，确认后实施采购。
4.5采购产品的验证 4.5.1采购的产品可以有如下几种验证方式：
a）由质检科进行进货验证；
b）由顾客在本厂现场实施验证；
c）由本厂在供方现场实施验证；
d）由顾客在供方现场实施验证。
对后两种情况，供应科应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法。
4.5.2 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,根据《采购物资分类明细表》，在相应的检验规程中规定不同的验证方式。
4.5.3 顾客的验证不能免除本厂提供合格产品的责任，也不能排除其顾客拒收的可能。
4.5.4 对外协加工产品的控制,也应执行上述条款的规定。
相关文件 《改进控制程序》 第8.4章 《过程和产品的测量和监控程序》 第8.1.3章 《采购物资分类明细表》 FL/ZY-7.4-01 《外发加工管理制度》 FL/ZY-7.4-02 6 质量记录 合格供方名录 FL/JL-7.4-01 供方调查表 FL/JL-7.4-02 供方调查评价表 FL/JL-7.4-03 供方评定记录表 FL/JL-7.4-04 供方业绩评定表 FL/JL-7.4-05 ******印刷厂 7.4 采购控制程序 章节号 7.4 版次 A0 页码 4／4 供方供货情况统计表 FL/JL-7.4-06 对供方处置通知书 FL/JL-7.4-07 物资采购单 FL/JL-7.4-08 外发加工单 FL/JL-7.4-09 菲林片移交验收单 FL/JL-7.4-10 外发加工验收单 FL/JL-7.4-11 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02 ******印刷厂 7.5 生产和服务提供控制程序 章节号 7.5 版次 A0 页码 1／5 1 目的 对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
适用范围 适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识和可追溯性、顾客财产的控制。
职责 3.1 生产调度科负责组织安排生产，编制必要的作业指书和工艺规程，指导车间进行生产和过程控制。
3.2 生产车间负责生产日统计，负责产品标识及可追溯性控制、产品的防护 3.3 设备科负责生产设施的维护保养，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.4 质检科负责对产品验证。
3.5 销售科负责产品的交付及售后服务工作。
程序 4.1 获得规定产品特性的信息和文件 4.1.1 对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，其他情况下如必要也应编制作业指导书。
4.1.2 生产计划 a）生产调芳科根据业务信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力开出《生产通知单》至生产车间。
b）生产车间凭《生产通知单》向仓库发料处领取所需物料；
并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产调度科。
4.2 过程确认 4.2.1 生产流程图：见下页。
4.2.2 关键和特殊过程 4.2.2.1 关键过程包括：
a)对产品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；
b)产品重要质量特性形成的工序；
c)工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2.2.2 特殊过程包括：
a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；
b)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；
c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。
******印刷厂 7.5 生产和服务提供控制程序 章节号 7.5 版次 1 页码 2／5 顾客需求的识别 财务结算 赢利 Ｎ 回绝 采购 签定合同、协议 Y 下达生产通知单 电脑设计排版 顾客沟通 确 认 N 制版 Y 印刷 装订 产品验证 合 格 不合格品控制 Ｙ 交货记录 顾客反馈 ******印刷厂 7.5 生产和服务提供控制程序 章节号 7.5 版次 1 页码 3／5 4.2.2.3本厂生产的关键过程是印刷，特殊过程是制版，对这些过程应进行确认，证实它们的过程能力。这些确认的安排应包括：
a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
b)对所使用的设备、设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，持证上岗；
c)生产调度科对作业指导书进行确认；
d)对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的生产进度表和检验记录；
e)过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应,生产调度科确保对更改的作业指导书进行确认，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
4.3使用合适的生产设备，并安排适宜工作环境；
应按规定对设备进行维护保养，执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。
4.4生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。有首检要求的，经检验合格，由检验员签字认可后证，方可批量生产；
对产品的放行过程应执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。
4.5标识和可追溯性控制 4.5.1各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护，标识时应注意：
a)标识与被标识品不能分离 b)标识不清，停止流转，直至对该产品识别重新标识后方可流转。
4.5.2各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。
a)产品标识及可追溯性在有追溯性要求时，对产品予以标识以便追溯；
对有可能混淆（不能互换）的产品，即使无追溯要求时，也应作出产品标识，以防混用。产品标识采用纳入产品本身的标识。
b)当合同、法律、法规和工厂自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本厂产品的追溯路径为：生产和检验记录。
4.5.3产品状态标识为：
a)检验状态：合格、不合格、待检、待定；
填写在相应的检验记录和/或标识卡上作为检验状态标识。
b)紧急放行标识：对因生产急需来不及检验的产品应在产品上标识“紧急放行”，在产品存放处以标牌标识。
c)让步接收标识：让步接收的原料应产品上标识“让步接收”。
4.6 顾客财产 顾客财产是指处于本厂控制下或使用中的顾客所拥有的产品、设施、财产、知识产权、信息和数据等。
本厂涉及的顾客财产仅限于顾客版权的商标、胶片等。责任部门是制版车间。
******印刷厂 7.5 生产和服务提供控制程序 章节号 7.5 版次 A0 页码 4／5 4.6.1本厂应爱护顾客财产，对其设立专人保管，并对顾客财产的质量状况经予保护和维护，使其不受损害。
4.6.2 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应及时向顾客报告并加以记录。报告的内容有时还包括对剩余物料的处理。
4.7产品防护 4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品、损坏和错用。
4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。
4.7.3 产品搬运的控制 产品所在现场的负责人根据产品的特点，运用适宜的搬运工具，规定合理的搬运法，应考虑：
a)不得破坏包装，b)应按照包装箱外标识的要求进行搬运；
保持搬运通道畅通；
搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；
4.7.4贮存控制 a)生产调度科编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定放置，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。
b)仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；
c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；
d)所有贮存物品应建立《库存卡》和台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、卡、物一致；
仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时处理。
4.8交付控制 销售科负责产品的交付和交付后活动的控制。
4.8.1仓库应依据销售科的<<发货单>>和产品<<合格证>>出货，销售科负责产品出厂到运到顾客指定交付地的运输和防护控制。
4.8.2产品交付后的活动 a)负责组织、协调产品的服务工作；
b)负责对顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；
c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》。
5文件 5.1相关文件 《产品实现过程的策划程序》 第7.1章 《与顾客有关的过程控制程序》 第7.2章 《文件控制程序》 第4.1章 《设施和工作环境控制程序》 第6.2章 《过程和产品的监视和测量程序》 第8.1.3章 《顾客满意程度测量程序》 第8.1.1章 ******印刷厂 7.5 生产和服务提供控制程序 章节号 7.5 版次 A0 页码 5／5 5.2支持文件 《生产管理制度》 FL/ZY-7.5-01 《印前系统管理规定》 FL/ZY-7.5-02 《印刷系统管理规定》 FL/ZY-7.5-03 《印后系统管理规定》 FL/ZY-7.5-04 《监印监销制度》 FL/ZY-7.5-05 《仓库管理制度》 FL/ZY-7.5-06 《纸张一般常用开法一览表》 FL/ZY-7.5-07 6．质量记录 生产通知单 FL/JL-7.5-01 生产流转单 FL/JL-7.5-02 发货单 FL/JL-7.5-03 车间产值统计月报表 FL/JL-7.5-04 装订工个人产值日报表 FL/JL-7.5-015 胶印车间产量表 FL/JL-7.5-06 纸张破损报废换料单 FL/JL-7.5-07 领料单 FL/JL-7.5-08 材料及低易品耗用汇总表 FL/JL-7.5-09 厂材料盘存表 FL/JL-7.5-10 入库单 FL/JL-7.5-11 库存卡 FL/JL-7.5-12 发货单 FL/JL-7.5-13 随货同行 FL/JL-7.5-14 收发记录 FL/JL-7.5-15 材料明细分类帐 FL/JL-7.5-16 印版胶片销毁记录 FL/JL-7.5-17 废疵商标标识销毁记录 FL/JL-7.5-18 ＰＳ版管理记录单 FL/JL-7.5-19 顾客财产问题反馈表 FL/JL-7.5-20 ******印刷厂 7.6 测量和监控装置的控制程序 章节号 7.6 版次 A0 页码 1／2 1目的 对用于确保产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性。适用范围 适用于对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件等。职责 3.1质检科 a)负责对测量、监视设备的校准；
b)负责对偏离校准状态的测量、监视设备的追踪处理；
c)负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核。
3.2制版车间负责对本车间所用电脑及软件的维护。
4程序 4.1 监视和测量设备的纳入及验收 根据测量要求配置监视和测量设备，对其的纳入和验收，执行《设施和工作环境控制程序》中对生产设备纳入的管理规定。
4.2监视和测量设备的初次校准 a)监视和测量设备，由质检科负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；
质检科负责对该设备编号，建立《测量监视设备履历卡》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产工厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；
并填写《测量监视设备一览表》；
b)对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；
c)质检科负责测量、监视设备的发放。
4.3测量、监视设备的周期校准 4.3.1对校准周期期满的测量、监视设备由质检科送国家权威部门检定 4.3.2校准合格的设备，由校准人贴《合格标签》，并标明有效期；
校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；
对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.4测量、监视设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2 在使用测量、监视设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3 使用者在测量监视设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
4.4.4测量、监视设备的校准、修理、报废等应记录在《计量检测设备历史记录卡》内。
4.5 测量、监视设备偏离校准状态的控制 4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告质检科。质检科应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。质检科应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2对无法修复的设备，经质检科负责人确认后，进行报废。
******印刷厂 7.6 测量和监控装置的控制程序 章节号 7.6 版次 A0 页码 2／2 4.6 测量、监视设备的环境要求 本厂的测量监视设备对使用环境无特别要求。
4.7对检测人员要求 4.7.1 专业计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。
4.7.2质检科对测量、监视设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。
4.8对顾客提供的对产品和过程进行监视和测量用的装置、软件。质检科按照《测量监视设备履历表》的周期和精度提交顾客进行校准，质检科保留校准记录。
4.9制版车间对电脑和软件的维护参照上述条款执行。
5文件 5.1相关文件 《设施和工作环境控制程序》 第6.2章 5.2支持文件 无 6质量记录 测量监视设备履历表 FL/JL-7.6-01 测量监视设备一览表 FL/JL-7.6-02 计量校准计划 FL/JL-7.6-03 ******印刷厂 8.0 测量、分析和改进 章节号 8.0 版次 A0 页码 1／1 为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：
1． 在确定测量和监控的项目、测量点时要能使组织获益：
2． 要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息：
3． 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；
4． 应按规定的策划的结果实施测量和监控活动。
为此制定下述文件：
本手册章节号 文件名称 对应标准章节号 8.1.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3 8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析程序 8.4 8.5 改进控制程序 8.5 ******印刷厂 8.1 顾客满意程度测量程序 章节号 8.1 版次 A0 页码 1／2 1 目的 测量质量管理体系的符合性。
适用范围 适用于对顾客满意程度的测量。
职责 3.1 销售科 a)负责与顾客联络，组织处理投诉，负责保存相关服务记录；
b）负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。
3.2 生产调度科 负责分析顾客反馈的质量问题，确定责任部门并监督实施。
程序 4.1 顾客信息的收集、分析与处理 4.1.1 销售科负责监控顾客满意不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。
4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式的咨询、提供的建议，由销售科解答并在《顾客意见记录》上记录，收集；
暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。
4.1.3销售科业务员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给工厂有关部门。
4.1.4 销售科负责有效处理顾客投诉，执行《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。
4.2 顾客满意程度测量 4.2.1 每年销售科向顾客发送《顾客满意程度调查表》，调查顾客对工厂产品、服务及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；
调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。
4.2.2 质检科对上述调查进行统计分析，确定顾客的需求和期望及工厂需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如产品不合格率、顾客投诉率、返工率、报废率等）的结果。当定量数据接近或低于控制下限时,应采用因果图或排列图寻找主要原因，并与生产调度科沟通，由生产调度科发出《纠正和预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。
******印刷厂 8.1 顾客满意程度测量程序 章节号 8.1 版次 A0 页码 2／2 4.3.3 对顾客反映非常满意的方面，销售科应对工厂相关部门及时通报表扬。
4.4 顾客档案的建立 销售科对购买本厂产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人、定购每批产品的型号、规格和数量、使用工厂产品反馈的信息等；
以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。
相关文件 《改进控制程序》 第8.4章 《与顾客有关的过程控制程序》 第7.2章 6 质量记录 顾客满意程度调查表 FL/JL-8.2.1-01 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02 客户档案 FL/JL-7.2-02 ******印刷厂 8.2 内部质量审核程序 章节号 8.2 版次 A0 页码 1／3 1 目的 验证质量管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持实施和改进。
适用范围 适用于工厂质量管理体系所覆盖的所有产品、过程和区域的内部审核。
职责 3.1 管理者代表 a）全面负责内部质量管理体系审核工作；
b）选定审核组厂长及审核员，并编写年度内审计划、批准每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。
c）组织、协调内审活动的展开。
3.2 内审组长 a）编制、实施本次内审计划；
b）编写内审报告。
3.3 内审员 a）实施内审；
b）编写内审检查表；
c）开具《不符合项报告》，并跟踪验证。
程序 4.1 年度内审计划 4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次和方法及要求，另外出现以下情况时，由管理者代表及时组织进行内部质量审核。
a）组织机构、管理体系发生重大变化；
b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉；
c）法律、法规及其他外部要求的变更；
d）在接受第二、第三方审核之前；
e）在质量认证证书到期换证前。
4.1.2 年度内审计划内容 a)审核目的、范围、依据和方法；
b）受审部门和审核时间。
******印刷厂 8.2 内部质量审核程序 章节号 8.2 版次 A0 页码 2／3 4.1.3 根据需要,可审核质量体系覆盖的全部要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核;但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。
4.2 审核前的准备 4.2.1 管理者代表任命内审组长和内审组员。内审应与受审部门没有直接关系的内审员负责。
4.2.2 由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交管理者代表审核批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
a）审核目的、范围、方法、依据；
b）内部审核的工作安排；
c）审核组成员；
d）审核时间，地点；
e）受审部门及审核要点；
f）预定时间，持续时间；
g）开会时间。
4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保要求不遗漏，审核能顺利进行。
4.2.4 内审组长于内审前十天将《审核实施计划》通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。
4.2.5 内部质量体系审核员应经质量体系认证、咨询机构培训、考核合格后方能担任。
4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 a)参加会议人员:工厂领导、内审组成员及部门负责人，与会者签到，并由生产调度科保留记录。审核组长主持会议。
b）会议内容：由内审组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
c)首次会议依具体情况有时可省略。
4.3.2 现场审核 a)内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。
b）内审组长需每日召开会议，全面了解该日内审情况，对《不符合项报告》进行核对。
c）内审时审核员要公正而又客观地对待问题。
******印刷厂 8.2 内部质量审核程序 章节号 8.2 版次 A0 页码 3／3 4.3.3 审核报告 4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据顾客签订合同的要求，确认不符合项，并发出《不符合项报告》经相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
4.3.3.2 审核组填写《不符合项分布表》，记录不合格分布情况。
4.3.3.3 现场审核后，由审核组长编写《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核批准，内容包括：
a）审核目的、范围、方法和依据；
a）审核组成员、受审核方代表；
b）不符合项分布情况分析、不符合项数量及严重程度；
c）存在的主要问题分析；
d）对工厂质量管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
4.3.4 末次会议 a）参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由生产调度科保留会议记录。审核组长主持会议。
b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读《不符合项报告》；
宣读《内部质量管理体系审核报告》；
提出完成纠正措施的要求及日期；
组织领导讲话。
c）由管理者代表发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门，本次内审结果要提交工厂管理评审。
相关文件 《改进控制程序》 第8.4章 《管理评审控制程序》 第5.4章 6 质量记录 年度内审计划 FL/JL-8.2.2-01 审核实施计划 FL/JL-8.2.2-02 内审检查表 FL/JL-8.2.2-03 不符合项报告 FL/JL-8.2.2-04 内部质量管理体系审核报告 FL/JL-8.2.2-05 会议签到表 FL/JL-8.2.2-06 不符合项分布表 FL/JL-8.2.2-07 ******印刷厂 8.3 过程和产品的测量和监控程序 章节号 8.3 版次 A0 页码 1／3 1 目的 对产品实现和必须的过程进行测量和监控，以确保满足顾客的要求；
对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。
范围 适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料、生产的半成品和产的品测量和监控。
职责 3.1质检科负责对产品的测量和监控。
3.2管理者代表负责对过程的测量和监控。
程序 4.1 过程的测量和监控 4.1.1管理者代表负责识别需要进行测量和监控的实现过程，它包括产品实现过程，也包括工厂根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程。
4.1.2 过程持续满足预定目的的能力，是指过程实现产品并使其满足要求的本领。
4.1.3为保证质量目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控：
a）生产调度科负责使用控制图，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；
b）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，管理者代表应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施；
当需要采取改进措施时，管理者代表制定相应的改进计划，经厂长批准后，交责任部门实施，管理者代表负责跟踪验证实施效果。
4.2 产品的测量和监控 4.2.1 质检科负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。
4.2.2 进货验证 4.2.2.1 对生产购进物资，检验员进行全数或抽样验证核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后。仓库根据合格记录或标识；
办理入库手续；
验证不合格时，检验员在物料上贴“不合格”，按《不合格品控制程序》进行处理。
******印刷厂 8.3 过程和产品的测量和监控程序 章节号 8.3 版次 A0 页码 2／3 4.2.2.2 紧急放行 当生产急需来不及检验追溯的前提下，由生产调度科填写《紧急（例外）放行申请单》经厂长批准后，一联留存，一联交生产车间，一联交仓库。
a）仓库保管员根据批准的《紧急（例外）放行申请单》，按规定数量留取同批样品送验，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；
车间在其后生产的随工单上也应注明“紧急放行”。
b）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；
不合格时生产调度科负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
4.2.3 采购产品的验证按《物资采购标准》和《采购物资分类明细表》执行。
4.2.4 过程产品的测量和监控 4.2.4.1 首件确认 更换产品品种，或调整工艺后生产的前6-10件产品，经操作者自检确认合格后，由检验员根据相应的规程进行检验，填写首件首检记录；
如不合格证应要求返工或重新生产，直至首检合格证，检验员签字确认必要时经顾客确认后，才能批量生产。
4.2.4.2 过程检验 本厂产品生产过程中，对过程产品的质量控制通过自检和互检或专职检验员监督检验等方式进行控制。
a)巡回监控 生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、辅具等是否正确；
根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；
发现的不合格品应放在废品区内，执行《不合格品控制程序》。
b)半成品检验中，发现不合格品率接近工厂规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制；
当不合格品率超过工厂规定值时，应发出《纠正和预防措施处理单》加强控制，执行《改进控制程序》。
c)在所有要求的检验和试验完成或必须的报告收到前，不得将产品放行。如因生产急需来不及检验而例外放行，应参照执行4.2.2.2的有关规定。
4.2.4 成品的测量和监控 4.2.4.1 需确定所有规定的进货验证、半成品测量和监控均完成，并合格后才能进行成品的测量和监控活动。
******印刷厂 8.3 过程和产品的测量和监控程序 章节号 8.3 版次 A0 页码 3／3 4.2.4.2 检验员依据《产品检验规程》进行检验和试验，填写成品《质量检验记录》。并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格按《不合格品控制程序》执行。
4.2.4.3 除非顾客批准，否则在所有规定活动均巳圆满完成之前，不得放行产品和交付。因顾客批准而放行的特例，应考虑：
a）这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求；
b）这类特例并不意味可以不满足顾客的要求。
4.2.5 在测量和监控记录中应清楚地表明产品是否己按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行《不合格品控制程序》。
4.2.5.2 测量和监控记录由质检科负责保存。相关文件 《改进控制程序》 第8.4章 《不合格品控制程序》 第8.2章 《采购物资分类明细表》 FL/ZY-7.4-01 6 质量记录 原辅材料验收记录 FL/JL-7.4-12 质量检验记录 FL/JL-8.2.3-01 紧急（例外）放行申请单 FL/JL-8.2.3-02 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02 ******印刷厂 8.4 不合格品控制程序 章节号 8.4 版次 A0 页码 1／2 1 目的 对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
选用范围 适用于对原材料、半成品、成品及交付的产品发生的不合格的控制。
职责 3.1 质检科负责不合格的识别，并跟踪不合格品的处理结果。
3.2 厂长负责对不合格品作处理决定。
3.3 生产车间、仓库、供应科、销售科负责对不合格品采取纠正和纠正措施。
3.4 生产调度科负责组织不合格品的处置及纠正和预防措施的监督和验证。
程序 4.1 不合格品的分类 a）严重不合格：经检验判定的批量的不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标的不合格；
b）一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。
4.2 进货不合格的识别和处理 处理方式可采用让步接收、退换货等。
4.2.1 检验员在库存卡上作出不合格标识，仓库将其放置于不合格品区，检验员应填写《不合格品处置审批表》，报厂长审批作出退换货或让步接收的决定，一般不合格品作让步接收时，由仓库在原不合格标签上加注“让步接收”，仓库作好相应标识及随后的使用中也应标识清楚，以利追溯。对于进货的重要物资，不允许让步接收，只允许退换货，由供应科办理相应手续。
4.2.2 生产过程中发现的不合格物料，经质检科复检后，按4.2.1条款执行。
4.3 不合格半成品、成品的识别和处理 处理方式有让步接收、返工、报废等。
4.3.1 对于操作者能判定立即返工的少量一般不合格品，可由操作者决定立即返工，返工后的产品必须重新检验，仍不合格则做报废处理，放置在废品区,应将检验情况记录在《检验记录》内。必要时,填写《纸张破损报废换料单》到仓库补领料。
4.3.2只有产品虽不符合要求，但不影响顾客使用时，须经顾客同意,才能办理让步放行 ******印刷厂 8.4 不合格品控制程序 章节号 8.4 版次 A0 页码 2／2 4.3.3报废产品由生产车间放置于废品区，由生产调度科组织专人定期统一处理。
4.3.4 检验员检验判定的严重不合格，由责任部门放置于废品区，检验员应填写《不合格品处置审批表》在授权范围内作出处置决定，必要时或有争议时交厂长作出决定。同时,交生产调度科按《改进控制程序》执行。
4.4 交付或开始使用后发现的不合格品 对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量事故对待，除执行4.3条款有关规定外，生产调度科应组织采取相应的纠正或预防措施，执行《改进控制程序》有关规定；
销售科应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。
相关文件 《过程和产品的测量和监控程序》 第8.1.3章 《改进控制程序》 第8.4章 6 质量记录 不合格品处置审批表 FL/JL-8.3-01 ******印刷厂 8.5 数据分析控制程序 章节号 8.5 版次 A0 页码 1／3 1 目的 收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可以实施的改进。
范围 适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据。
职责 3.1生产调度科 a）负责统筹工厂对内、对外相关数据的传递与分析、处理；
b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果；
3.2 各部门 a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；
b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。
程序 4.1 数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
4.2 数据的来源 4.2.1 外部来源 a）政策、法规、标准等；
b）地方、新产品、新技术发展及反馈；
c）市场、新产品、新技术发展方向；
d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。
4.2.2 内部来源 a）日常工作，如质量目标完成情况、检验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；
b）存在、潜在的不合格，如质量总是统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；
c）紧急信息，如出现突发事故等；
d）其他信息，如员工建议等。
4.2.3 数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4.3 数据的收集、分析与处理 4.3.1 对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
******印刷厂 8.5 数据分析控制程序 章节号 8.5 版次 A0 页码 2／3 a)顾客满意和(或)不满意程度；
b）产品满意顾客需求的符合性；
c）过程、产品的特性及发展趋势；
d）供方的信息等。
4.3.2 外部数据的收集、分析与处理 4.3.2.1生产调度科负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、相关法律法规、技术标准数据的收集分析，并负责传递到相关部门。对出现的不合格项，执行《改进控制程序》。
4.3.2.2 销售科及其他相关部门积极与顾客进行沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《改进控制程序》的有关规定。
4.3.2.3 各部门直接从外部获取的其他类数据，应在一周内用《信息联络处理单》报告生产调度科，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。
4.3.3 内部数据的收集、分析与处理 4.3.3.1 生产调度科依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理方案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。
4.3.3.2 各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在和潜在的不合格项，执行《改进控制程序》。
4.3.3.3 紧急信息由发现部门迅速报告工厂主要负责人或生产调度科组织处理。
4.3.3.4 其他内部信息获得者可用《信息联络处理单》反馈给生产调度科处理。
4.4 数据分析方法 4.4.1 为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法.。
4.4.2 本厂基本统计方法的选择 a）对于市场、顾客满意度、质量、审核分析一般采用调查表；
b）对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；
当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要原因不合格项，分析原因，以便采用相应的纠正或预防措施；
c）对过程的测量和监控采用控制图法；
d）根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验。
4.4.3 统计方法实施要求 a）生产调度科负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b）正确使用统计方法，确保统计分析数据的部学、准确、真实。
******印刷厂 8.5 数据分析控制程序 章节号 8.5 版次 A0 页码 3／3 4.4.4 对统计方法选用性和有效性的判定 a）是否降低了不合格品率，降低了加工损失；
b）是否能为有关过程能力提供有效判定，以利用改进质量；
c）是否提高了产量、利润和工作效率；
d）是否降低了成本，提高了质量水平和经济效益。
4.5 生产调度科每个月对各部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取纠正、预防措施，执行《改进控制程序》。
4.6 统计记录的管理 对于统计记录的管理要分清职责和权限,进行分级管理,各部门按照《文件控制程序》和《质量记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。
相关文件 《过程和产品的测量和监控程序》 第8.1.3章 《质量记录控制程序》 第4.2章 《文件控制程序》 第4.1章 《改进控制程序》 第8.4章 《统计技术实施细则》 FL/ZY-8.4-01 6 质量记录 信息联络处理单 FL/JL-8.4-01 排列图 FL/JL-8.4-02 因果图 FL/JL-8.4-03 ******印刷厂 8.6 改进控制程序 章节号 8.6 版次 A0 页码 1／3 1 目的 采取有效的改进、纠正 和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
适用范围 选用于改进、纠正的预防措施的制定、实施与验证。
职责 3.1 生产调度科负责组织对产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正的预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.2 管理者代表负责在出现体系问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。
3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.4 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.5 销售科负责有效地处理顾客意见。
程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1 工厂要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考虑：
a）改进项目的目标和总体要求；
b）分析现有过程的状况确定改进方案；
c）实施改进评价改进的结果。
4.1.4 管理者代表通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等），组织各部门进行策划，厂长批准后予以实施，改进计划的内容及管理参照《质量策划控制程序》和《产品实现过程的策划程序》执行。
4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
******印刷厂 8.6 改进控制程序 章节号 8.6 版次 A0 页码 2／3 4.2.2 识别不合格 对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：
a）过程、产品质量出现重大问题，b）管理评审发现不合格时；
c）顾客对产品质量投诉时；
d）内审发现不合格时；
e）供方产品或服务出现严重不合格；
f）其他不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析、措施制定、实施和验证 可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1 对情况a），b），f）生产调度科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门；
由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，生产调度科跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 对情况c），由销售科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转生产调度科确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，生产调度科跟踪验证结果并将结果反馈给销售科，由销售科及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3 对情况d），由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核程序》。
4.2.3.4 当出现情况e）时，质检科填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，转供应科通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应科，质检科对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定。
4.2.4 每项纠正措施完成后，生产调度科或质检科进行跟踪验证，负责部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在〈纠正和预防措施处理单〉上签名确认。
4.3 预防措施 4.3.1 组织就识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2 识别潜在不合格 生产调度科要及时重点分析如下记录：
a)供方供货质量统计＼产品质量统计(如调查、排列图等)、市场分析、顾客满意程度调查等。
b）以往的內审报告、管理评审报告；
c）纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期望；
并在日常体系动作的检查和监督过程中，及时分析各方面的反馈信息。
******印刷厂 8.6 改进控制程序 章节号 8.6 版次 A0 页码 3／3 4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在因素影响程度确定轻重缓急，由生产调度科召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；
生产调度科填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，质检科跟踪验证实施效果，管理者代表对有效性进行评审，并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录 4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要的资源，协助分析原因和责任部门，并监督措施的过程。
4.4.2 生产调度科编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。
4.4.4 改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
相关文件 《质量策划控制程序》 第5.2章 《产品实现过程的策划程序》 第7.1章 《数据分析控制程序》 第8.3章 《不合格品控制程序》 第8.2章 《文件的控制程序》 第4.1章 6 质量记录 改进计划 FL/JL-8.5-01 纠正和预防措施处理单 FL/JL-8.5-02 改进、纠正和预防措施实施情况一览表 FL/JL-8.5-03
第二篇：轨道交通质量手册
质 量 手 册
（一）质量方针
（二）组织概况
（三）管理体系
（四）档案文件管理记录
（五）质量体系文件
（六）试验检测工作概要
（七）主要人员的基本要求
（八）试验检测与管理人员的培训
（九）确保试验检测结果的有效性和准确性
（十）样品管理及抽检
（十一）关于本质量管理办法的说明
质量手册
质量控制与管理是我工地试验室工作的重要和主要组成部分，客观、公正、科学、准确的试验检测数据是本工程施工质量控制的重要依据。为使我室的质量管理工作更加科学化、规范化、制度化，确保我室的试验检测数据准确、公正、可靠，维护我室检测工作的公正性、权威性，依据GB/T 27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》，结合本项目实际编制《质量手册》。
本手册规定了我工地试验室质量工作的质量方针、质量目标，对影响质量的管理因素和技术条件做了具体规定和规范，是我室全体工作人员应该严格遵守的质量管理文件，也是本室人员从事试验检测工作的行为准则，《质量手册》现予发布实施，望全体人员认真遵照执行。
（一）质量方针 1.质量方针
质量方针为：科学公正、严谨守信、优质高效、竭诚服务。解释：科学公正：采取科学的管理方式、科学的检测手段，确保检测工作的公正性；严谨守信：严格履行质量管理的各项承诺，维护中心的良好声誉；优质高效：不断提高业务水平，提高工作效率。
（二）(1)主任职责
1、负责并主持工地试验室全面工作，组织开展各项试验检测项目，承担领导责任和质量责任。
2、负责各检测组人员的调配和人员的工作分工，督促、检查执行情 况，考核本室人员的工作质量。
3、协调项目经理部内部及与监理、业主相关试验部门的外部联系。
4、负责建立完善的工地试验室质量保证体系和管理制度，并确保质量体系有效运行和管理制度能始终如一地贯彻落实。
6、组织制定工地试验室试验检测计划和工作计划； 定期主持召开质量分析会议，讨论和研究生产中的问题，并针对出现的质量问题，认真分析原因，制定对策。(2)试验负责人职责
1、负责试验室计量器具检定/校准和量值溯源的管理工作；
2、审核质量体系文件并参与评审，协助主任宣贯质量手册。
3、审核比对试验计划。
4、完成主任交办的其它任务。(3)质量负责人职责
1、负责试验室试验检测质量管理工作，对质量负责。
2、参与制定质量方针和质量目标。
3、组织编制和修改质量体系文件，负责试验室技术培训计划及实施，协助主任宣贯质量手册。(4)技术档案管理人员职责
2、各类资料在入库时均应分类，科学、合理、便于查找。
3、对过期资料的销毁应严格履行报批手续，并造册登记入档。
4、丢失检测资料应视为质量事故，填写事故报告。
5、做好防火、防盗、防蛀工作，以防资料的损坏。
（三）管理体系 1.质量手册的管理
(1)质量手册印制、发放、收回、记录等日常工作由工地试验室资料员负责。
(2)质量手册由试验室资料员编制分发号，发放给试验室内所属单位，登记领取。
(3)质量手册持有者应妥善保管，不得丢失或转借，离开工地试验室时应由工地试验室资料员收回，并办理注销手续。(4)试验室资料员按检查质量手册的保管和使用情况。(5)质量手册的发放、回收要填写《质量文件发放与回收登记表》 2.质量手册的宣贯
(1)质量手册经批准发布实施后，质量管理负责人组织宣贯、实施。(2)各试验室组织学习，使本室人员了解质量手册的内容，熟悉工地试验室的质量方针、目标及与本职工作有关的规定。
(3)新调入职工，应由其所在试验室根据自身的工作职责，对质量手册的有关内容分别向新职工进行培训。3.质量手册修改
(1)如有下列情况之一时，质量手册应进行修改：
1.质量手册在运行中某些规定已不适应工作需要，或在实际执行中有不完善之处。
2.机构及职能变动影响质量手册的实施。
3.上级主管部门的新规定或法律、法规有变动，本质量手册内容与 上述规定有矛盾时。(2)修改的提出 修改提出者包括：
1.全体职工都有责任提出修改意见。
2.工地试验室通过内部质量体系审核、管理评审时提出修改意见。3.上级部门对我工地试验室检查、验收、认可时，对质量手册提出修改意见。(3)修改程序
1.申请修改人员写明修改内容和理由，交工地试验室。
2.由质量负责人汇总、整理修改意见，经工地试验室主任批准后，进行修改并填写《修订页》。修改后经工地试验室主任批准后执行。3.如某章的具体内容修改量较大时，则修改该章的全部内容，同《文件修改通知单》一起发给持有者，持有者应及时换页。
4.当质量体系发生较大变动时，质量手册应换版，重新批准发布，收回旧版手册。
5.质量手册作废页，由工地试验室资料员收回后统一处理。6.质量手册的重大修改应及时上报有关部门。
（四）档案文件管理记录
1.对检测报告、各类文件、技术资料、活动记录等进行有效控制，确保档案的完整性和规范性。
2.适用于检测报告（包括检测合同、原始记录等）、质量体系内审、评审记录、资质证书、仪器设备档案、法律法规与上级文件、试验人 员技术档案等存档。3.资料员负责档案管理。
4.试验人员对试验检测数据和试验检测过程的相关信息如环境条件、计量器具型号（编号）、试验检测时间等进行记录。
5.资料员负责检测报告（包括检测合同或检测项目委托书或协议书、原始记录等）、仪器设备档案归档。技术负责人负责检查是否符合归档要求及登记。
6.资料员对档案进行分类登记造册，并按存档年限，定期清理到期资料，并分类造册。
7.借阅档案时应登记，办理借阅手续并应在规定的时间内归还。8.档案室应加强防火、防潮、放蛀、防毒、防盗工作，保证档案信息的安全。9.存档
(1)工地试验室资料员负责管理审核文件存档。(2)有关审核与评审资料由中心试验室资料员负责存档。(3)内部质量审核和评审按《质量体系内部审核程序》执行。
（五）质量体系文件
工地试验室描述质量体系的文件分为：质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格四类。(1)质量手册
质量手册是描述工地试验室质量方针、目标及质量管理的重要文件。适用于试验检测工作的质量管理，为客户提供质量保证和评价质量体 系的依据。质量手册由质量负责人组织编写和维护，技术负责人审核，主任批准，发放至所属单位和相关人员。(2)程序文件
工地试验室的程序文件是质量管理体系的第二层次。程序文件编制原则：按质量手册要求，以“评审准则”为指导。是各试验室和检测人员开展检测工作、质量活动的指导性文件。工地试验室的程序文件主要由质量负责人组织相关部、室编写，技术负责人审核，主任批准，发放至所属试验室和相关人员。(3)作业指导书和记录表格
作业指导书和自检办法是质量手册和程序文件有效实施的具体体现，也是试验检测工作按技术标准、规范、规程执行的证明性文件。由质量负责人组织相关试验室编写或修改，报告技术负责人批准，发放至所属试验室和相关人员。(4)外来文件资料
法律、法规和上级文件、技术标准和文件，由技术档案管理。(5)质量体系文件控制与维护按《质量文件的控制程序》执行。
（六）试验检测工作概要
工地试验室试验检测工作有：指令性试验检测、施工试验检测、竣工验收试验检测和其它委托试验检测。其程序概要为：
(1)工地试验室接收项目建设单位的验收试验检测及委托者的委托试验检测。对指令性试验检测，指令性文件经主任阅批后存档。
对施工试验检测、验收试验检测和其它委托试验检测，工地试验室与申请者或委托者签定合同或填写《检测委托单》。(2)各试验室承揽的检测项目报检测中心试验室。
(3)试验检测人员按相关技术标准、规范、规程进行现场试验检测。(4)工地试验室将检测报告编号、盖章登记。中心试验室将资料收集齐全后立卷，办理存档手续。
(5)工地试验室试验检测工作均需要进行严格的质量控制，环境条件应满足有关检测技术标准的要求。具体按《检测过程控制程序》执行。
（七）主要人员的基本要求
（1）试验室主任、技术负责人：熟悉检测业务，具中级职称、必须持有公路工程试验检测工程师证书，5年以上试验检测工作经历。（2）质量负责人：熟悉检测业务，在其本专业领域从业5年以上。（3）检测人员：具有中专或高中以上文化程度，掌握本专业有关理论知识，具有熟练的操作技能，接受专业技术培训，持证上岗。（4）严格遵守国家法律、法规，作风正派、秉公办事。
（5）严格按照相关技术标准、规范、规程独立进行试验检测工作。（6）忠于职守，自觉遵守《质量手册》中规定的各项规章制度。（7）遵守职业道德规范，在检测中不得有渎职、索贿、受贿行为。（8）实事求是，严禁弄虚作假。遵守科学、真实、公正原则。
（八）试验检测与管理人员的培训
试验检测与管理人员的技术水平和业务水平是保证试验检测质量中 最积极的因素。不仅需要满足现有试验检测和管理工作的要求，而且需要适应高新技术的飞速发展，学习新的知识和技能。
（1）技术培训贯彻业务自学、岗位技术培训、全员基本知识培训和个人专项培训相结合的方针。
（2）根据工作发展的需要，每年初制定年内培训计划，确定培训内容和要求。
（3）鼓励和组织职工利用业余时间自学基本知识和工作技能。（4）根据工作需要组织专项技术讲座。
（5）积极参加全国专业性的学术交流和研讨活动。
（九）确保试验检测结果的有效性和准确性
(1)试验人员对所配备的设施和环境进行日常保养维护，并保证各个试验检测过程在规定的环境条件下进行，必要时对环境条件要有记录。
(3)设备管理员对试验室设施和环境的符合性和日常维护状况实施监督，并负责各类设施的定期检修。
(4)混凝土养护室有温、湿度调控设施，应能确保相应的检测环境要求。
(5)到施工现场检测时，试验检测场地的工作环境应符合试验检测环境条件要求。
(6)具有足够的安全保障措施，有定期的安全检查记录。
(7)试验人员应严格按试验检测标准要求，在规定的试验检测环境下进行试验检测并在原始记录中如实记录试验检测的环境条件。(8)工地试验室要求检测场地、仪器设备、工作台等要清洁，所有物品摆放要有序并保证试验人员的人身安全和健康。
(9)在有关试验室配备消防灭火器材，并在需要的部门装有防盗门，以保证试验室的安全。
（十）样品管理及抽检
1.为保证检验样品在整个检验过程中保持样品的真实﹑安全以及具有可追溯性，应对其流转的各个环节加以严格的管理和控制。2.样品管理员负责向检验人员移交待检样品，保证检验前样品的完整、安全和检验后的处置并做好相关记录。
3.对于抽样的样品抽样员或钻探工作人员在抽样过程中要确保科学、公正，并保持其完整。.试验室所有的检验样品均应有唯一性标识、试验状态标识，确保检验样品的标识在任何时候都不发生混淆。受检样品均应有标识，待检样品用“待检”标识，检过样品用“废料”或“已检”标识，并分区存放。
（十一）关于本质量管理办法的说明
10.1本质量管理办法未尽事宜参照业主有关文件、国家相关标准、规范执行。
10.2本质量管理手册与上级有关规定抵触时，按上级规定执行。10.3本质量管理管理办手册自下发之日起执行，由中交隧道局佛山市城市轨道交通2号线（一期）土建工程TJ2标项目经理部试验室负责解释。
第三篇：质量手册学习心得
《质量手册》和《程序文件》学习心得
2015年1月14日至16日，公司组织学习了《质量手册》和《程序文件》，《质量手册》共有22章节，其内容包括：公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。《质量手册》是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。而《程序文件》共包括29个控制程序则，其对各个工作程序分别作出了详细的说明。质量手册是第一层次文件，程序文件是第二层次文件，质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
《程序文件》在各个控制程序中明确指出了各个程序的目的和范围；做什么，由谁来做；何时、何地及如何去做；应采用什么检测标准、设备；如何对活动进行控制和记录；出现问题如何去解决等。
作为一个外检及评价人员，通过这次学习，使得我对自己的工作职责有了更深一步的认识，也深刻认识到自己工作中的不足。下面我就我自己的工作职责做一下总结：
外检人员：
1、遵守国家法律法规和公司的各项规章制度；
2、遵守公司质量方针、公正性承诺和本质量手册的各项要求与规定；
3、严格执行检测工作的各种程序文件和作业指导书，认真贯彻各项准则、标准和 规范，做好实验室的内部质量控制与记录，确保检测工作质量；
4、做好内务管理和环境卫生、设施安全、生产安全和保密工作。
5、在部门负责人的领导下，负责承担相应的现场检测工作和采样工作；
6、按管理体系程序文件规定的途径，选择检测标准或检测规程进行检测，并对其检测工作质量及检测结果负责；
7、《现场检测管理程序》等程序文件要求，认真做好检测前准备；负责正确、规范地出具检测记录，对检测记录的完整、规范、正确、可靠性负责；
8、严格按《采样过程控制程序》的要求采取样品，填写《现场采样单》，对采样全过程进行记录，并负责采取样品的贮运过程保管和回公司的交验工作；
9、严格按《仪器设备操作规程》或使用说明书操作使用、维护保养仪器设备，认真填写仪器设备使用记录；
10、接受质量负责人、部门负责人、质量监督员的监督和指导，主动识别检测方法的偏离，对不符合工作实施纠正措施和预防措施；
11、实事求是，有权对检测数据和结果独立做出科学判断，不受来自内外部不良因素的干扰，维护检测数据的客观性和公正性。
12、完成部门负责人交办的其他工作。
评价人员
1、取得职位卫生评价人员上岗证，具备从事职业卫生评价的资格；
2、在进行职业卫生评价业务活动时，必须遵守国家法律、法规和行业管理的各项规定，坚持科学、客观、公正的原则，恪守职业道德；
3、贯彻执行公司管理体系文件，确保管理体系的有效运行；
4、在职业卫生评价工作中，应为委托人保守商务秘密；
5、按时完成职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价等各类评价工作，出具相应的评价报告；
6、根据技术负责人出具的审核修改意见，对报告进行修改；
7、职业卫生评价人员对完成的评价相关工作的技术文件承担相应责任。2015年1月19日
第四篇：血库质量手册
安顺市西秀区中医院
血库质量管理手册
安顺市西秀区中医院
安顺市西秀区中医院
目录
血库输血质量安全与持续改进管理小组....................1 血库质量方针..........................................2 血库质量目标..........................................2 临床输血管理委员会组成................................3 临床输血管理委员会职责................................4 临床用血管理办法......................................6 血库主任职责.........................................10 临床医生职责.........................................11 医教科职责...........................................14 血库工作人员职责.....................................15 血库工作制度.........................................18 血库质量管理制度.....................................19 血库配血管理制度.....................................20 血库发血工作制度.....................................21 血液入库、出库管理制度...............................22 考勤制度.............................................23 安全保卫管理制度.....................................24 培训制度.............................................25
安顺市西秀区中医院
差错登记、报告及管理制度.............................26 业务档案、资料管理制度...............................27 试剂、消耗品的购买、申请储存管理制度.................28 仪器管理制度.........................................29 输血签字手续的管理制度...............................30 血库突发事件应急管理制度.............................31 艾滋病出筛实验室制度.................................32 血液报废管理制度.....................................33 储血室管理制度.......................................34 配血室管理制度.......................................35 发血室管理制度.......................................36 临床输血信息反馈制度.................................37 血液报废审批与处理制度...............................38 取血核对制度.........................................40 输血核对制度.........................................41 血液储存制度.........................................42 血液发放制度.........................................44 血库医院感染管理制度.................................46 消毒隔离制度.........................................47 输血文档保持管理制度.................................49 临床用血的管理制度与规范.............................50 投诉处理制度.........................................52
安顺市西秀区中医院
输血不良反应报告、登记、处理制度.....................53 血库一般应急措施.....................................55 输血不良反应与输血感染再核对检查程序.................56 血型安全鉴定制度.....................................57 血库管理制度.........................................58 内科输血指南.........................................59 手续及创伤输血指南...................................61 自身输血指南.........................................63 成分输血指南.........................................65 术中控制性低血压技术指南.............................68 关于最低库存血量的规定...............................69 安顺市西秀区中医院应急用血管理预案...................70 稀有血型患者应急用血管理.............................72 输血过程的质量控制...................................73 临床输血的质量评价指标...............................75 血型鉴定和配血实验的质量评定.........................76 关键环节和过程控制管理...............................78 设备的质量管理.......................................81 医护人员对紧急封存病历中有关临床用血的内容全员知晓...82 血库焚烧制度.........................................84 血库设备质控手册.....................................85 围手术期血液保护制度.................................80
安顺市西秀区中医院
工作环节交接班制度...................................90 输血记录与保留血样的规定.............................92 设备管理制度.........................................93 临床输血反应及输血感染疾病的调查处理制度.............94 临床输血会诊制度.....................................95
安顺市西秀区中医院
血库输血质量安全与持续改进管理小组
1.血库输血质量安全与持续改进管理小组： 组长；胡艳
成员：雷雨逢、赵莲、陈云。
2.工作职责：按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。
2.1.根据临床的用血申请，提供合格血液和血液成分。2.2.进行受血者输血前相关实验室检查。2.3.开展自身输血。2.4.开展血液治疗。
2.5.向临床医生提供输血技术指导和咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断，参加临床会诊。
2.6.结合临床推广应用输血新技术。
安顺市西秀区中医院
2.7.教学。
2..8.宣传和动员无偿献血。2.9.接受中心血站的专业技术指导。
血库质量方针
不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量
安顺市西秀区中医院
临床输血管理委员会组成
1.目的：落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》保证我院临床合理用血、安全用血，根据国家临床用血管理办法要求成立安顺市西秀区中医院输血委员会。
2.范围：临床科室和血库。3.负责人：血库及临床科室负责人。
4.组成：输血委员会是以管理为主。根据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由分管院长担任输血委员会的组长，外科、内科、麻醉科、妇产科、医教科、护理部、血库的负责同志担任成员。
5.安顺市西秀区中医院输血委员会，由下列单位负责人组成: 组长：王恰 副组长：胡艳
成员：郭立、邓国鹏、侯安荣、潘静、巫文年、李圣菊、雷雨逢、赵莲、陈云
6.输血委员会的办事机构设在血库，办公室的工作由医教科和血
安顺市西秀区中医院
库负责人担任。
7.输血委员会每年定期召开会议，总结全院用血情况，并按要求向上级卫生行政部门汇报。
临床输血管理委员会职责
1.目的: 负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。
2.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。
3.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。
4.根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》的要求，成立临床输血管理委员会。临床输血管理委员会由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成。
5.临床输血管理委员会负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。
6.指导、督促、检查临床科室及血库的输血工作，使之不断规范化。
7.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。
安顺市西秀区中医院
8.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。
9.促进科学合理输血，推广成分用血，尽量少用全血，督促开展自身输血。
10.审查临床用血计划并监督实施。
11.保证临床合理用血，有权禁止给无输血指证的患者输血以及其他浪费血液资源的现象。
12.对严重违反《医疗机构临床用血管理办法（试行）》及《临床输血技术规范》，造成严重后果的负责人给予教育以及差错事故的认定惩罚。
13.协调临床医生与血库人员关于使用血液及其成分的不同意见；协调和裁决在血液及其成分使用过程中的医疗纠纷。
14.促进输血新技术、新项目的开展，对血库准备开展的新技术、新项目及将要引进的设备进行论证，为院领导决策提供依据。
15.组织制定血库管理委员会职责、工作制度、操作规程及相关记录表单，并定期检查落实情况。
16.临床输血管理委员会每年至少召开一次工作会议，对全院输血工作进行总结，集中讨论输血工作中存在的问题，提出改进措施，并制定下一工作计划。
17.临床输血管理委员会每年组织1-2次全员输血知识学术活动，不断提高临床输血技术水平。
安顺市西秀区中医院
临床用血管理办法
1.目的：为了规范临床科学、合理用血：为了规范临床科学、合理用血，我院临床输血管理委员会，以卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》作为临床输血管理的重要依据，制定我院临床输血管理办法。
2.适用范围：院属各临床、医技科室。
3.病人输血前应做血型（正、反定型）、输血前检查(Hb、HCT、血小板、ALT、乙肝两对半、Anti-HCV、Anti-HIV1/
2、梅毒)，报告单贴在病例上作为重要的法律依据，以备日后信息反馈及资料备查。
3.凡患者血红蛋白低于100g/L和红细胞压积低于0.30的属输血适应症。患者输血应由经治医生根据输血适应症制定用血计划，报主治医师审批后逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字后，连同受血者血样与输血申请单，于输血前一日送血库备血。电话及口头申请预约不予受理。
4.决定输血治疗前，经治医生应向病人及其家属说明输同种异体
安顺市西秀区中医院
血出现的不良反应和经血传播疾病可能性，征得病人或家属同意，5.并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病例，无家属签字、无自主意识的病人紧急输血，应报医务科或主管领导同意，备案并记入病例。
6.临床输血一次用量、备血量超过2000毫升，要履行报批手续，经血库认可，由科室主任签字后报医务科批准（急诊用血除外）。
7.紧急用血和没有预约的用血，临床输血申请单内容（输血前检查）填报不全的需
安顺市西秀区中医院 的双方必须再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。准确无误后双方共同签字方可发出。病人的家属和陪护人、实习生不能取血。
15.血液发出后受血者和供血者的血样应保存于2-6℃冰箱，保存期致少7天。
16.输血前应有两名医务人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正确。准确无误后方可输血。
17.输血时由两名医务人员带病例共同到患者床旁再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。确认与配血报告相符，然后用标准的输血器进行输血。
18.取回的血应尽快输用，不得自行贮血，输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药品。如需稀释只能用静脉注射生理盐水。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输进后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再输下一袋血。
19.输血过程中应先慢后快，再根据病情及年龄调整输血速度，并严密观察患者有无输血不良反应，如出现异常时应及时进行如下处理：
19.1.减慢或停止输血，用生理盐水维持静脉通路。
19.2.立即通知值班医生和血库值班人员，及时治疗和抢救，查找原因，做好记录。
20.如疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用
安顺市西秀区中医院
静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告值班医生，再积极治疗抢救的同时做好以下核对检查：
20.1.核对输血申请单、血袋标签、交叉配血单。20.2.核对供血者和受血者的血型和Rh血型。
20.3.立即用肝素管静脉抽取受血者血液，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量。
20.4.立即抽取受血者血液检查血清胆红素含量，并检测相关抗体，如发现特殊抗体应进一步鉴定。
20.5.如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学培养。
20.6.尽早检测血常规、尿常规、尿血红蛋白。
20.7.必要时溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。21.输血完毕，医护人员应逐项填写不良反应报告单，并随同血袋一起及时送回血库。送回的血袋在血库冰箱2-6℃至少保存一天。
安顺市西秀区中医院
血库主任职责
1.目的: 负责血库医疗、教学、行政各项工作。2.在院长领导下，负责血库医疗、教学、行政各项工作。3.负责制定本科室中长期规划，工作计划，并组织实施，经常督促检查，按期总结工作。
4.督促本科人员认真学习、执行各项法律法规，规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
5.指导或参加部分具体业务工作，如血型鉴定、交叉配血试验和开展成分分离、成分输血等工作。
6.经常进行质量教育，开展全面质量管理。定期检查工作质量，做好血液的采集、储备和供应工作。
7.经常了解输血不良反应情况，分析原因，提出改进措施以确保患者安全。
8.密切配合临床开展节约用血、成分输血和科学研究工作。9.领导科室人员的业务学习，提高人员的业务水平。
安顺市西秀区中医院
临床医师职责
1.目的:规范输血.2.熟悉并掌握血液成分及特点，输血注意事项和不良反应等防治知识。
3.了解国内外输血进展，配合血库开展新业务及教学科研工作。和血库工作人员一起共同学习，正确掌握血液成分疗法。
4.申请输血应由经治医生逐项填写临床输血申请单，由主治医生核准签字连同输血者血样，于输血前一日送交血库。
5.凡血色素低于100g/L和血容量低于0.30的属输血适应症者，患者病情需要输血时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报血库。
6.临床输血一次用量、备血量超过1600mL需履行报批手续，需经血库医生会诊由科室主任签字后报医务科批准(急诊用血除外)。
7.急诊用血时如来不及履行报批手续，应补办。
8.经治医师给患者实行输血前，应向患者及家属告之输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径传染疾病的可能性，由医患双方共
安顺市西秀区中医院
同签署输血治疗同意书。
9.临床医生应认真填写输血申请单及不良反应报告单，输血时如输血前检查未回报，输血后应到血库补办手续。
10.为了减少输血不良反应，应采用术中控制性低血压技术。11.当出现输血反应时，配合血库工作人员积极查找原因。
临床护士职责
1.目的: 了解有关输血的法律法规,掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施.2.了解国家与相关部门制定的有关输血的法律法规。3.熟悉主要血型各种血液制品的性质以及适应症。
4.熟悉经血液能传播哪些疾病并学会如何保护自己免受感染。5.掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施。对取回的血要认真核查，核查内容如下：
5.1血袋的名称及其许可证号； 5.2献血者条形码血型； 5.3血液品种； 5.4采血日期及时间； 5.5有效期及时间； 5.6血袋的条形码；
5.7血袋包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收； 6.领血时按医疗机构用血管理办法
安顺市西秀区中医院
7.输血前由两名医护人员核对交叉配血单及血袋标签各项内容，准确无误后方可输血，输血前由两名医护人员代病例共同到患者床旁再次核对，确保血液的安全输入。
8.及检查无误之后遵医嘱严格无菌操作技术将血液或血液成分用标准输血器输给患者。
9.输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前15分钟要慢，并严密观察病情变化，一旦发现输血反应及时向医师报告。
10.输血结束后，若有不良反应，应记录反应情况，并将血袋与输血不良反应单于输血后当天送回血库.
安顺市西秀区中医院
医教科工作职责
1.目的: 定期组织医护人员学习输血知识,督察临床合理用血、安全用血、有效用血。
2.定期检查血库的各项登记是否完备。
3.定期组织医护人员学习《医疗机构用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》。
4.督察临床合理用血、安全用血、有效用血。5.定期检查血库的各项登记是否完备。6.审查临床用血计划并监督实施。
7.发生输血反应后及时组织相关科室进行抢救、会诊。8.定期督察血库安全防护工作是否完备。9.定期检查院内输血技术规范执行是否到位。
安顺市西秀区中医院
血库工作人员岗位职责
1.目的：责任明确，保质保量完成工作。2.主管技师职责
2.1.在主任领导下，负责分担的血库技术工作。
2.2.参加部分血库常规工作，并经常检查工作质量，解决业务上比较复杂疑难问题。
2.3.积极开展科研工作，担负教学任务。指导技师、进修、实习人员学习，提高工作技能。
2.4.学习使用国内外的新技术，不断改进工作。3.技师职责
3.1.在主任/主管技师指导下，进行血库各项工作。3.2.亲自参加血库各项专业技术工作，并指导技士工作。3.3.负责特殊技术工作，检查核对配血结果，严防差错事故。3.4.树立无菌消毒观念，熟练掌握各种技术操作。3.5.协助开展临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。
安顺市西秀区中医院
3.6.负责血库专业质量控制工作。4.技士职责
4.1.在上级人员指导下，担负血库常规工作。
4.2.认真执行各项工作规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
4.3.熟练掌握静脉穿刺技术。
4.4.负责采血、配血、化验等器材请领、保管。负责试剂配制，做好各项登记，统计工作。
4.5.做好无菌消毒工作。5.白班人员职责 5.1.每日白班一人。
5.2.值班者负责当日门（急）诊及病房常规治疗和手术用血的配备、发血工作。
5.3.值班者负责血型检测。
5.4.白班人员在完成采血检验后要积极配合主班和配血班的工作，保证门诊急诊和手术用血的发血工作。
5.5.在保证临床正常用血的同时，还要给夜班准备足量的血液库存。
5.6.记录储血冰箱及冰柜的温度。
5.7.每日做完工作后，将配血标本和库存血液进行清点、整理。5.8.值班时间不得干私活、不得不故脱岗，有事外出要向科主任
安顺市西秀区中医院
交待去向，不知去向者按脱岗处理，周六、周日和夜班值外出要在窗口标示去向。
5.9.严格请假制度，具体详情见考勤制度。6.夜班人员职责
6.1.每日夜班一人，工作时间为19:00-次日8:00。
6.2.值班者负责急诊及病房常规治疗用血的配血、发血工作。6.3.检查血库各部位的水、电、门、窗情况。6.4.记录储血冰箱及冰柜的温度。
6.5.早晨7:30前将值班室、配血室卫生清理完毕开紫外线灯消毒，并写好交班记录，作好交班准备工作。
安顺市西秀区中医院
血库工作（值班）制度
1.目的：遵守本科技术操作规程.2.热爱本职工作，努力钻研业务技术，自觉严格遵守院内和科内各项规章制度，以病人为中心，全心全意为病人服务。
3.坚守工作岗位，不离岗，不脱岗，不在工作时间办私事。4.主动配合临床各科做好全院医疗抢救供血工作。掌握贮血、供血情况，及时向血液中心血站申请补充。
5.积极开展成份输血，合理用血，科学用血，确保医院成份输血率达90%以上。
6.遵守本科技术操作规程，准确迅速地完成日常工作。7.承担输血医学教学任务；配合临床开展科研工作及新试验项目。
8.实行24小时值班制度，对危急、危重病人用血应优先处理，优先供给。
9.值班者每天询问输血反应情况，发现较严重的反应时，应立即追查原因并与临床科室一起做好病人的救护工作。
安顺市西秀区中医院
10.值班者负责本科的安全保卫工作，做好冰箱，离心机及门、窗、水、火、电等的检查，发现异常情况应及时采取措施，并向有关部门报告。
11.认真做好交班记录，要求书写交班内容完整，字迹清楚，签名规范。
血库质量管理制度
1.目的：认真核对，安全输血。
2.对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整，清楚，准确。
3.每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色（变灰、变黑等）或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用。严重脂肪型的血浆不能发出使用。
4.病房已启封的及输剩的血及成分不能使用。5.过期的血液及成分不能使用。
6.每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。
7.每天定时观察贮血冰箱温度，并作记录，确保冰箱正常运行及贮血安全。
8.如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进
安顺市西秀区中医院
行，启封后的血液或成份必须立即输用。超净工作台需定期清洁消毒。
9.每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。
10.进行室内、室间质控试验，确保我科血型签定、交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。
血库血库配血管理制度
1.目的：严格按操作规程进行。2.交叉配血试验应严格按操作规程进行。
3.试验前及试验后必须做好查对工作，即查对病人的姓名、血型、标本联根号及献血员的姓名、血型、血袋编号。
4.每次交叉配血时须鉴定病人的Rh（D）血型及用正、反定型法复查病人的ABO血型。
5.配血试验统一采用盐水法加低离子强度聚凝胺法，必要时做抗人球蛋白配血。
6.安排用血时，应执行先贮先用，成分优先的原则。避免血液过期浪费。
7.填写配血报告时字迹要清楚，内容要准确。
8.配血完毕必须做试验登记备查。并收拾好所用物品，保持工作台面的清洁。
安顺市西秀区中医院
血库发血工作制度
1.目的：规范血库发血操作规程。
2.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。
3.血库凭输血处方发血，输血处方应有本院医护人员签名。4.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及 献血员姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。
5.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。
6.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。
7.输血过程中如发生输血反应，应把反应情况反馈血库，并进行及时处理。
安顺市西秀区中医院
血液入库、出库管理制度
1.目的：规范血库入库、出库操作规程。2.入库：
2.1.根据全院用血情况，每天向采供血机构申请订血，以维持一定的库血量，确保及时供血。
2.2.血库（血库）工作人员应配合取血人员认真核对所取血液的数量及质量无误后，共同在取血清单上签字，并保留“送血清单”，以备月底结算。
2.3.血库工作人员应及时将采供血机构取来的血液进行详细的分类登记。
2.4.及时将血液按血型、采血日期及批号分别依次排列存放于规定的冰箱内。
2.5.库血冰箱温度应控制在最佳温度环境中。2.6.库血冰箱内不得存放其它物品。3.出库：
3.1.工作人员应根据采血时间的先后依次发血。
安顺市西秀区中医院
3.2.发血时应认真核对血型、血袋编号、所需数量以及血液包装有无损坏或袋内有无异常。
3.3.做好详细登记及统计工作。
3.4.如遇特殊情况，除做好详细记录外，应及时向科室领导或有关部门请示汇报。
考勤制度
1.目的: 工作人员按规定执行请假制度.2.工作人员执行请假制度。请假前填写请假单，并履行报批手续。3.因工作需要加班加点时，经主任批准，择日补休。4.对违反请假制度的情况，如实记录。5.考勤记录装订整齐，妥善保管。
安顺市西秀区中医院
安全保卫管理制度
1.目的:确保安全.2.血库是保证临床抢救治疗和安全用血的重要部门。严禁工作人员以外的人进入血库。因工作需要进入本科室，经相关人员同意。
3.严格执行无菌区、半污染区、清洁区的规定。未经同意不得进入无菌区。
4.工作人员下班时，要及时关门、窗、水，清除火种，做好防火要求。
5.重要仪器、资料存放，需专人管理并上锁。
6.做好防火工作，如有隐患及时向科主任和保卫科汇报，采取相应措施，妥善处理。严禁使用明火，电炉。电器设备的安装要符合防火规定。
7.输血室禁止吸烟和使用明火。
安顺市西秀区中医院
培训制度
1.目的: 对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训,保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习.2.为了保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习。
3.对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训。并对其进行输血知识、相关理论知识及各项规章制度培训。
4.结合工作情况，定期派工作人员进行短期培训。5.在岗人员应进行每半年或一年的业务学习考试。6.每年对血库进行年终总结。
7.对外出学习人员，建立培训考核工作档案。
安顺市西秀区中医院
差错登记、报告及处理管理制度
1.目的：竖立良好的医德和工作作风，尽量减少不良影响和损失。2.本规定依据医疗事故处理条例和本院的相关制度所定。3.科室人员应当竖立良好的医德和工作作风，忠于职守，严格执行操作规程，遵守规章制度。积极预防差错事故的发生。
4.建立差错事故登记、报告制度。发现、发生差错事故当事人应及时，逐级报告，积极处理，尽量减少不良影响和损失。
5.一旦发生差错事故，及时保留相关记录，必要时需按规定进行封存。
6.定期总结、处理、吸取经验教训。如遇重大差错时事故及时向医院报告，本科室主任应及时调查、核实、提出处理意见。
7.没有不良后果的一般性差错，当事人应当提出检讨及改进措施。
8.对隐瞒不报的要视情节和后果做相应处理。
安顺市西秀区中医院
业务档案、资料管理制度
1.目的：保证每单位血液制品的原始资料。2.科室指定专人负责此项工作。3.保证每单位血液制品的原始资料。
4.对于和中心血站往来的台帐、报表做好保存。
5.根据卫生部规定，血源、采供血和检测的原始记录，必须保存10年。
6.到销毁期应作销毁记录，销毁记录应保存。7.每天核对入库血量。
安顺市西秀区中医院
试剂、消耗品的购买、申请、验收储存管理制度
1.目的：明确试剂、消耗品的购买、申请、验收储存。2.实验室人员根据每日的使用情况，提前登记。3.科主任与试剂销售商联系订货及送货事宜。
4.试剂到货以后及时验收，登记批号、有效期、试剂名称、规格、数量。
5.验收后的试剂按温度要求保存。
安顺市西秀区中医院
仪器管理制度
1.目的：仪器设备保养、维护和修理有效运行。
2.以仪器设备管理卡片为记账凭证，做为仪器设备管理和清查时的依据。
3.管理卡片一室两份，器械科一份、血库一份。
4.及时做好使用操作登记、操作规程、检验记录、维护保养记录、损坏报告及原因分析。
5.仪器档案应统一建立，由专人保管。
6.工作人员应对仪器设备做好维护保养，保证仪器设备随时处于完好状态。
7.严格遵守操作规程和管理规定。8.仪器实行三级保养制度
8.1例行保养：由仪器保养人负责日常保养项目。8.2一级保养：由仪器保养人按照计划进行保养。
8.3二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人会同修理人员
安顺市西秀区中医院
共同进行。
9.针对仪器设备运行情况，及时进行校验。
10.仪器设备保养、维护和修理、校准后要及时登记。
输血签字手续的管理制度
1.目的：安全用血、科学用血。
2.临床医生要严格掌握输血指征，做到安全用血、科学用血，减少不必要的输血。
3.医务人员应对患者及其家属进行宣传输血知识，增强受血者及其家属的输血风险及其自我保护的意识。
4.输血前医生应告之患者及其家属输血的目的以及可能发生的输血及经血传播疾病的可能性，并在输血告之同意书上签字。并同时记录在病程记录上。
5.医务科和血库要及时检查合理用血、安全用血以及输血签字手续的执行情况，并向输血管理委员会主任及时汇报。
安顺市西秀区中医院
血库突发事件应急管理制度
1.目的：保证突发事件抢救工作的顺利进行。
2.遇有重大医疗抢救工作，重大灾害时，血库存量或特殊血液不能满足当时医疗抢救时值班人员要及时向中心血站进行联系，及时做好血液的补充，保证抢救工作的顺利进行。
3.对临床抢救需要紧急输血的患者，在确保患者和供血者血型正确无误的情况下，可同时进行发血及交叉配血。
4.重大医疗抢救突发公共卫生事件，需科室相关人员共同协助，安顺市西秀区中医院
艾滋病初筛实验室制度
1.目的：HIV抗体初筛检测。
2.初筛用的艾滋病抗体检测试剂必须包括：Anti-HIV1/2，由经卫生部门批准或注册，经批准检测合格，并在有效期内。HIV抗体初筛检测程序
2.1初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告。
2.2初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。复检时用两种不同厂商的初筛检测试剂复测。
2.3如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，则送上一及实验室确证，送检时，将新抽取的标本和原有标本一并送检。
安顺市西秀区中医院
血液报废管理制度
1.目的：明确血液报废过程。2.血液报废每季度一次。
3.由血库提出报废申请，提供报废血明细表，注明报废血储血编号、献血者姓名、血液种类、采集日期、报废原因。送血库主任审阅并签字。送医务科主任审阅并签字。
4.依据经确认的报废血明细表，由专人进行报废血处理。5.报废血须在专用容器中处理。
6.报废程序完成后，交接人签字，填写报废登记表。
安顺市西秀区中医院
储血室管理制度
1.目的：明确储血规章制度。
2.非血库人员不得进入储血室，禁止聊天及与该室无关的活动。3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.储血冰箱（柜）每月定期进行清洁擦拭和细菌培养，并保存培养记录。
5.值班人员每天定时检查和记录仪器设备的运转情况。
安顺市西秀区中医院
配血室管理制度
1.目的：明确配血室规章制度。
2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的活动。3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.工作前，检查试剂的批号、有效期及仪器设备的工作状态。5.严格执行《全国临床检验操作规程》及《临床输血技术规范》。6.严格执行《门急诊申请临床用血工作流程》。7.严格执行《血库临床供血工作流程》。
8.如出现输血不良反应，执行《输血不良反应处理标准操作规程》，并登记备案。
安顺市西秀区中医院
发血室管理制度
1.目的：明确发血室规章制度。
2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的 活动。
3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.严格执行《临床输血技术规范》、《门急诊申请临床用血工作流程》、《血库临床供血工作流程》、《输血不良反应处理标准操作规程》。
安顺市西秀区中医院
临床输血信息反馈制度
1.目的: 严格掌握输血指证, 征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。
2.临床输血应严格掌握输血指证，患者输血后如达不到预期效果或病情比输血前加重，又不能用原发病解释时，应及时向血库反馈，或请临床输血管理委员会指定专家会诊，共同分析原因重新制定输血治疗方案。
3.临床科室在进行输血治疗时，一旦发生输血不良反应，必须填写患者《输血不良反应回报单》并及时送回血库。在紧急情况下先处理患者并电话告之血库，后填写《输血不良反应回报单》。回报单是输血反应的凭证，未送此单者血库应视为无输血不良反应，《输血不良反应回报单》需保存10年。
4.血库每月由专人去临床科室进行一次临床输血信息调查，了解临床输血疗效及不良反应发生情况，征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。
5.临床科室要求血库协助处理输血相关疑难问题时，血库应积极
安顺市西秀区中医院
配合并做书面记录。
7.每季度对临床反馈进行一次信息小结，每年进行一次总结，并上报临床输血管理委员会。
血液报废审批与处理制度
1.目的: 明确血液报废标准及处理过程.2.血液报废标准：经检查后，有下列任何一项的血液及其成分确定为不合格，必须报废。
2.1.标签破损、字迹不清;2.2.血袋有破损、漏血； 2.3.血液中有明显凝块； 2.4.血浆呈乳糜状或暗红色；
2.5.血液中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；
2.6.未摇动时血浆呈与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血； 2.7.红细胞呈紫红色； 2.8.超过保存期；
2.9.新鲜冰冻血浆融化后应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时或融化后未输完的新鲜冰冻血浆必须报废。
2.10.洗涤红细胞应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时应
安顺市西秀区中医院
报废。
3..《临床输血技术规范》
安顺市西秀区中医院
取血核对制度
1.目的：为了避免临床医疗事故的发生，要认真执行取血核对制度。
2.1.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。
2.2.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及献血者姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。
2.3.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。
2.4.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。
安顺市西秀区中医院
输血核对制度
1.目的：认真核对，避免医疗事故发生。
2.输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
3.输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
4.疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：
4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录； 4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。
安顺市西秀区中医院
血液贮存制度
1.目的:为了执行《临床输血技术规范》
安顺市西秀区中医院
振荡、专用袋制备）
机采浓缩血小板：同手工分离浓缩血小板 机采浓缩白细胞悬液：22±2℃ 24小时内输注 新鲜液体血浆：4±2℃ 24小时内输注 新鲜冰冻血浆：-20℃以下一年 普通冰冻血浆：-20℃以下四年 冷沉淀：-20℃以下一年 全血：4-2℃ 保存同浓缩红细胞 4.其他制剂按相应规定执行。
5.当冰箱的温度自动控制记录或报警装臵发出报警信号时，要立即查明原因，及时解决并记录。
6.贮存冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90㎜）细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合适.
安顺市西秀区中医院
血液发放制度
1.目的:为了执行《临床输血技术规范》
安顺市西秀区中医院
7.3血液中有明显凝块 7.4血液呈乳糜状或暗灰色.7.5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒
7.6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血 7.7红细胞层呈紫红色 7.8过期
8.血库工作人员应按照保存日期的先后次序，先存先用的原则发血，凡有下列情形之一应尽可能提供保存期（7天内）的红细胞：
8.1新生儿，特别是早产儿需要输血者 8.2严重肝肾功能障碍需要输血者 8.3严重心肺疾患需要输血者 8.4急性失血伴持续性低血压者 8.5 DIC需要输血者
第五篇：质量通病防治手册
质量通病防治手册
安装工程中的质量直接关系到机组投产后的安全、稳定运行和电厂的经济效益。更影响我公司的信誉。如果质量搞不好，将砸掉我们公司的牌子，对我们公司今后的发展产生极为不利的影响，直至找不到工程关门了事，这是我们公司5000多名在职、退休职工所不愿看到的事情。信阳工程来之不易，我们要珍惜这个大好机遇，抓好安装质量工作，创精品工程，为我们公司的发展尽我们的全力。
安装工程质量低劣的主要表现在：不认真执行设计要求与严格贯彻安装工程质量验评标准；设备、材料不进行严格的验收管理以及照章使用；尤其是近几年来大批新工人上岗，未经严格的技术培训与考核，未经严格的重视工程质量教育；再者是，不少思想作风好、技术过硬的老技术工人相继退休离岗，施工一线缺少了严格技术与质量把关的骨干和带头人。
质量通病是安装质量差的一个主要表现方面，如何消除质量通病是抓好安装质量的一个重要环节。我们制订本手册就是要将我们经常忽视的一些具体的质量问题一一列举出来并提出具体的解决办法供大家学习、提高，切实把我们的质量工作做好。
管道工程
一、管螺纹接头渗漏
1、现象：管道通水后，接头处有返潮、漏滴现象。
2、原因分析：
螺纹加工不规范；安装螺纹接头时，拧的松紧度不合适，填料选择不当或安装不规范；管子质量有问题砂眼、裂纹等；管道支架安装不当使接头处受力过大。
3、预防措施：
螺纹加工应严格按照标准进行，要求螺纹端正、光滑、无毛刺、不断丝、不乱扣、尺寸符合要求。
安装时，先用手拧进2~3扣，再紧就用管钳继续上紧，最后螺纹留出
1距连接件1~2扣，管钳大小选用应适当；应根据介质选用合适的密封填料。
管道支吊架应安装正确、间距适当、受力均匀。
二、管道法兰接口渗漏
1、现象：管道通水后，接头处有返潮、漏滴现象。
2、原因分析：
法兰焊接时，法兰端面和管道中心线不垂直，致使两法兰面不平行。无法上紧。
垫片质量不好，垫片厚度不均匀。
法兰螺栓安装不合理或紧固不严密，每条螺栓的紧力不均匀。
法兰与管道的焊接质量不好，造成焊口渗漏。
3、预防措施：
在安装法兰时首先要注意螺孔的平行，无论是几个眼的法兰，安装在水平管道上的最上面的两个眼必须呈水平壮。其次要注意法兰对平找正，即法兰平行、孔眼对正。
法兰间的密封垫料要根据管道介质及参数选用，石棉橡胶垫片外观平整、厚度均匀，无沟槽、断裂等缺陷，法兰密封面要清理干净。
法兰使用的螺栓要符合设计规定，螺栓紧固时要对称交叉进行，每个螺栓应分2~3次拧紧；用于高压管道的螺栓要涂上铅粉。
三、管道支架选用不当
1、现象：
管道投入使用后，由于支架选择不当，造成支架不起作用，使管道变形甚至损坏。
2、原因分析：
一般较大的管道设计院均出有设计图，而在小管道设计中则没有详细的设计，这就要求我们加强小管道的二次设计。
3、预防措施：
管道不允许有位移的部位，应设臵固定支架，固定支架要牢固的固定
在可靠的结构上。
在管道无垂直位移或垂直位移很小的位臵，可装设活动支架或刚性支架。
在水平管道上，只允许在管道单向水平位移的部位应装设导向支架。在管道具有垂直位移的部位，应装设弹簧支架。
四、管道支架安装间距过大，标高不准。
1、现象：
由于管道支架安装间距过大、标高不准，从而造成管道投入使用后，管道局部塌腰下沉。
2、原因分析：
在进行支架安装时，支架间距不符合规定，管道投入使用后，由于重量增加造成管道弯曲塌腰。
管道支架安装前，没有严格根据管道标高和坡度变化决定支架标高。支架安装不平，不牢固。
3、预防措施：
严格按照规范的规定来确定管道支吊架的间距。
管道安装前应首先确定好每一个支吊架的安装标高，使每一个支吊架的标高正确，这样才能使支吊架的受力均匀。
支架安装要防止扭斜翘曲现象，应保证平直牢固。
五、阀门填料函处泄露
1、现象：阀门安装后，阀门填料函处由于密封不好造成泄露。
2、原因分析：
装填料的方法不对或压盖压的不紧。
阀杆弯曲变形或腐蚀生锈，造成填料与阀杆接触不严密而泄露。
填料老化，质量不好。
3、预防措施：
阀门填料装入填料函的方法有两种：小型阀门填料需将填料按照顺时针方向绕阀杆装填，然后拧紧压盖螺母即可。大一些直径的阀门填料
可采用方型或圆形断面的盘根，压入前应升先切成圈，并将填料圈分层压入，各层填料的结合缝相互错开180度。压紧填料时应同时转动阀杆，以便检查填料紧贴阀杆的程度。填料除应保证密封良好外，还需保证阀杆转动灵活。
属于阀杆弯曲生绣而造成的泄露，应拆下修理调直阀杆或更换；
有腐蚀性生绣时，应将锈除掉。
六、钢管煨弯缺陷
1、现象：弯曲角度不准； 弯曲半径过大或过小，影响使用和美观；管子断面变形（管壁产生褶皱，弯扁）
由于管子煨弯段过烧，弯管外侧管壁减薄。
2、原因分析：
（1）弯管时角度掌握不准，未使用样板或煨弯速度过快；
（2）弯曲半径不符合规定；
（3）热弯管内灌砂不实；
（4）加热温度过高。
3、预防措施
（1）管子煨弯前，必须根据图纸要求制作角度样板，煨弯时用样板
检查。
（2）弯管前，首先要确定弯曲半径。
（3）管子弯曲段经加热后，塑性增加，如施力不当，管子截面易产
生变形。为减少变形，管子内需灌入干燥的河砂并充满填实。
管子弯曲段加热温度须保持在850~950度。
（4）为了防止煨弯过程中管子拉薄，必须避免发生过烧或弯曲半径
过小的情况。
点击咨询 