河南HIV实验室验收整改措施2014（精选5篇）

第一篇：河南HIV实验室验收整改措施2014

沁阳市HIV筛查实验验收问题整改措施

对2014年11月11日河南省卫生厅对我HIV筛查实验室验收中发现的问题，经过大家讨论特作出以下整改措施：

1、关于质控图不能如实反映质控信息的问题，我实验室决定组织所有实验人员统一，认真学习《操作规程》，按照标准执行，如有违规调离HIV实验室。

2、关于设备未进行校准的问题，我试验派专人协同医院设备科同事联系厂家人员，在尽短时间内对我实验室设备进行系统、准确的校验，并制定《实验室仪器校准制度》并有专人负责。

3、关于2013年考核资料未保存的问题，我实验室尽快去焦作疾控中心复印一份原始资料留存，为避免类似情况再次发生，我实验特制定了《考核资料保存制度》，已杜绝类似情况发生。

沁阳市人民医院检验科 2011年11月20日

第二篇：HIV实验室管理制度

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

艾滋病实验室管理制度

为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化，特制定以下管理制度：

HIV实验室进入制度

1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。

2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。

3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。

4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。

5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室安全防护制度

1、目的

规范HIV实验室生物安全防护制度。

2、适用范围

适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。3.2科室负责人：负责监督实施和改进。

4、实验室安全防护 4.1 个人防护及保健

本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。4.1.1 防护服

4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。

4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。

4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。

4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。

4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。4.1.2 个人保健

4.1.2.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水料覆盖。

4.1.2.2 进实验室前摘除首饰，修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。

4.1.2.3 进入实验实应穿隔离衣，戴手套。如果接触物传染危险性大，则应戴双层手套和防护眼镜。

4.1.2.4 离开实验室前必须脱去工作服隔离衣，并洗手。4.1.2.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆会客。5 实验室管理要求

5.1实验室的仪器设备：仪器设备管理、建筑和设施的安全性应符合《实验室生物安全通用要求》GB19489-2009和本《守则》要求。

5.1.1.根据本《守则》制订本实验室的安全工作制度或安全标准操作程序（S-SOP），该制度或程序应适用于现在实验条件，并与实验室其它规定相一致。

5.2 意外事故管理

5.2.1 无论是否发生意外事故，每年都要对安全工作制度或安全标准操作程序及其实施情况进行检查和修订，并有记录。

5.2.2 制定意外事故处理预案。建立意外事故登记和报告制度。5.2.3 分管领导负责组织对突发事件和职业暴露事故进行调查、开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

登记、处理和报告。

5.3 人员培训和管理

5.3.1 中心应对所有检测人员提供并完成与工作相关的充足有效的技术培训。强化全员安全培训和“普遍性防护原则”安全意识。人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员的监督。科室负责人需对实验室工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自已和他人的安全。

5.3.2 新上岗人员必须告知实验室工作的潜在危险，并进行安全教育，直至有能力后方能单独工作。

5.3.3 科室负责人应了解科室工作人员，在安排工作区域时，要根据人员的工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。

5.3.4 新调入人员、外来合作、进修和学习的人员在进入实验室前必须经过单位批准。非实验室人员和非实验室物品不得进入实验室。实验室的安全操作

6.1 工作人员进入实验室区域时，要根据其工作的种类和所涉及的生物试剂，对实验室环境做好安全检查。

6.2 进入实验室应穿隔离衣、戴手套，必要时（如对初筛阳性标本进行复测时戴防护眼镜，以防污染暴露的皮肤和衣物。不得戴着手套触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

6.3 如接触物传染性危险大，可戴双层（两付）手套以增加保护。操作时手套破损，应立即丢弃、洗手并戴上新手套。

6.4 禁止采用口腔吸液管，必须使用移液器来操作实验室的所有液体。

6.5 操作中的标本、检测试剂外溅时应及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前先用1%次氯酸钠液浸泡，然后戴上手套擦净，并做好差错、意外、事故登记。

6.6 工作完毕，要对工作台面消毒。工作台面应当用0.1%～0。2%次氯酸溶液消毒或70%酒精喷洒消毒。

6.7 工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服再肥皂和流动水洗手。

6.8 血清及其它体液样品均应严格按要求妥善保存，HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。避免利器的使用

7.1 尽量避免在实验室使用针头、刀片、玻璃器皿等利器，以防剌伤。如果必须使用，在处理或清洗时应采取措施防止剌伤或划伤，并应对用过的物品进行消毒处理。

7.2 尽量使用安全针具采血，如蝶形真空针，自毁性针具等，以降低直接接触血液和剌伤的危险性。

7.3 应将用过的锐器直接放入耐剌、防渗漏的利器盒，针头直接放入坚固的容器内，消毒后废弃。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度 样品的采集

8.1所有的血液、血清、未固定的组织液样品，均视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。

8.2 应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用包括可能有传染性的质量控制和参考物质。用后的包裹应进行消毒。

8.3 采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生剌伤皮肤和造成外界污染。

8.4 如用滤纸采样，则手指或耳垂局部消毒严格按常规进行。在剌破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。

8.5 离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。带入和带出实验室的物品

9.1 对所有带入实验室的物品都应进行检查。含有测试样品的包裹应在安全柜或送到合适的实验室方可打开，不能在收发地点和仓库等地点打开，包裹必须在下列情况下才能打开：工作人员应有过处理感染源方面的训练；具有处理感染源设备的实验室；穿戴防护衣的工作人员；用后置可消毒的容器中消毒。

9.2 打开标本容器时要小心，以防内容物泼溅。核对样品与送检单，检查样品管有无破损和溢漏。如发现溢漏应立即将尚存留的样品移出，对样品管和盛器消毒，同时要报告所长并填写差错、意外、事故登记。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

9.3 检查样品的状况，记录有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如是污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。同时将情况立即通知送样人。

9.4 对血液和体液常规操作可在工作台上进行。样品处理时若内容物有可能溅出，则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜，以防皮肤或粘膜污染。

9.5 在将HIV/AIDS样本转到其它实验室时，运送样品时应防止对工作人员、患者或环境造成污染。护送样品的人应明确接收地点和接收入，实验室负责人或其指定的人员应及时确认样品已送达指定的实验室，被转入安全位置并行到妥善处理。

9.6 污染或可能被污染的材料在带出实验室前应进行消毒。9.7 用于空运的样品要按照国际空运协会（IATA）的规则进行包装和标记，并提交相应的资料。

10、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室人员健康监护制度

1、目的

规范HIV实验室人员健康监护制度。

2、适用范围

适应艾滋病实验室所有工作人员

3、职责

3.1 检测人员：严格执行本细则规定制度。3.2 科室负责人：负责监督实施和建立健康档案。

4、人员健康监护

4.1 严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和健康监护，工作人员血清应长期保留。

4.2所进实验室工作人员工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测。

4.3对实验室工作人员注射乙肝疫苗。

4.4对实验室所有工作人员建立健康档案并定期归档。4.5遇有职业暴露等实验室事故，暴露后6周、12周、6个月及12个月采血检测一次HIV抗体并记录归档。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版 开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

实验室污染物、废弃物消毒处理制度

1、目的

规范HIV实验室污染物、废弃物的处理。

2、适用范围

适应艾滋实验室废弃物品处理及消毒方法。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、废弃物处置

4.1从事污染物、废弃物消毒处理的工作人员必须懂得生物危险和必要的相关的基本知识。

4.2从事高压压力蒸汽灭菌操作人员必须持有压力容器作业上岗证。

4.3血标本、有感染性的试剂（试验后剩余和过期）、外部质控品等液态污物置于压力容器内高压消毒后处理，如有外溢，用消毒液消毒。

4.4盛装血液的样品管以及用于分装样品和实验过程中使用过的螺旋管置于压力容器内高压消毒后处理。

4.5实验过程中使用的吸头装于专用的污物桶内，置于压力容器内高压消毒后处理。

4.6所有实验室固体垃圾置于专用污物袋内，交中心统一焚烧或有效消毒后丢弃，并填好污物、废弃物交接登记。开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

4.7 污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤。

4.8尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适方法处理。5 HIV实验室常用的消毒方法（常用消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒法相同）

5.1 高压蒸汽消毒，121℃，保持15～20min；

5.2 干燥空气烘箱消毒（干烤消毒），140℃，保持2～3h。5.3 HIV实验室常用的化学消毒方法

HIV实验室最常用的化学消毒剂是含氯消毒剂（次氯酸钠，含有效氯2000-5000mg/L）、75%乙醇和2%戊二醛，保持10～30min。

5.4 废弃物缸；5000mg/L次氯酸钠。

5.5 生物安全柜工作台面和仪器表面；75%乙醇。5.6 溢出物；5000mg/L次氯酸钠。

5.7 污染的台面和器具；2000mg/L次氯酸钠，也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

6、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室职业暴露处理登记制度

1、目的

规范HIV实验室职业暴露特制定本制度。

2、适用范围

适应艾滋实验室职业暴露及消毒方法。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、艾滋病的职业暴露后预防 职业暴露

艾滋病的职业暴露是指医务工作者、实验室工作人员及有关监管人员在从事HIV/AIDS诊断、治疗、护理、预防、检验、管理工作过程中，暴露于含有HIV的血液、体液和实验室培养液，即暴露于含有HIV的液体等引起的危害。

HIV/AIDS的职业暴露后预防

HIV/AIDS的职业暴露后预防（Postexposure prophylaxis，PEP）应包括急救、对暴露级别的评估、暴露源严重程度的评估、预防性用药的推荐处理方案、报告与保密。

4.1 职业暴露后的急救处理

4.1.1 剌激出血：职业暴露的紧急处理，只要情况允许，应实行急救。如皮肤有伤口，应当反复轻轻挤压，尽可能挤损伤处的血液。

4.1.2 肥皂和清水冲洗伤口或沾污的皮肤。如果是粘膜暴露，应

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用生理盐（或清水）反复冲洗。

4.1.3 受伤部位的消毒与包扎：伤口应用消毒液（如75%酒精、2000mg/L、次氯酸钠、0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。

4.1.4 由于暴露后有无采取急救措施对职业暴露后HIV感染有一定影响，故应尽量为受伤者寻找医疗机构，以求正确护理伤口和暴露后急救得理。

4.2 及时对发生职业暴露的人员进行进一步咨询和处理包括以下内容：

4.2.1暴露级别（Exposure Code）的评估，分为1、2、3级。4.2.2 确定HIV暴露源头严重程度，分为轻度、重度和不明。4.2.3 根据暴露级别和暴露源病毒载量水平预防性用药的推荐处理方案。

4.2.3.1 在暴露后预防用药应立即开始，最好在暴露后1～2h之内。虽然动物研究显示24～36h之后再进行预防性用药可能已无效，但是还不确对人员无效。对于感染危险性很高的暴露者，即使间隔时间很长（比如1～2周），也应考虑使用预防性治疗；因为即使不能防止感染，早期治疗对HIV急性感染也有好处。由于服用4周AZT（逆转录酶制剂）才有一定保护作用，如果无很大的副作用，预防性治疗用药时间应持续4周。

4.2.3.2 有关HIV暴露后预防的一些具体建议：美国PEP失败至少21例，其原因包括：①大剂量病毒接种；②开始治疗过晚；③用

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药疗程过短；④用药剂量不足；⑤暴露源患者是否已用抗病毒药物治疗。因此具体建议如下：

（1）如果存在用药指征，则应当在暴露后尽快开始PEP。（2）暴露后72h内应当考虑对暴露者进行重新评估，尤其是获得了新的暴露情况或源患者资料时。

（3）在患者可耐受的前提下，给予4周的PEP。

（4）如果证实源患者未感染HIV，则应当立即中断PEP。4.2.3.3 如果出现主观的或客观的毒副作用，应在专家的指导下，减少剂量或换用药物，并详细记录药物毒副作用情况。

4.2.3.4 育龄妇女使用AZT作为预防用药期间，应避免或终止妊娠。

4.3 登记、监测、报告与保密 4.3.1 建立职业暴露登记和监测制度

（1）职业暴露登记制度；建立“艾滋病职业暴露人员个案登记表”，对职业暴露情况进行登记、保存和上报。详细记录职业暴露发生的时间、地点及经过；暴露方式；操作的具体部位、程度；暴露物种类（培养液、血液或其它体液）和含有详细记录用药情况；处理方法及处理经过（包括赴现场专家或领导活动）；是否采用暴露后预防药物，并详细记录用药情况、首次用药时间（暴露后几小时或几天）、药物毒副作用情况（包括肝肾功能化验结果）、用药的依从性状况。

（2）进行风险评估：与中心有关专家根据情况共同进行风险评估，确定用药的必要性、确定预防药物和用药程序，并将处理情况向

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中心领导汇报。

（3）监测暴露源：如果暴露源没有阳性或阴性的血清学化验结果应立即检测，最好做快速试验，因其结果可在几十分钟内得到。如果暴露源有急性HIV综合征症状，应同时检测病毒载量。

（4）监测职业暴露者：由中心抽血检测职业暴露者的HIV-1/2抗体（包括做快速试验），该血清留样备用。如果职业暴露者以前已有HIV抗体的化验结果，则应加以记录，暴露后1年内要定期监测HIV抗体，即分别在暴露后4周、8周、12周、6个月监测。并填写“艾滋病职业暴露人员个案登记表”。

（5）使用预防性用药，应注意监测药物的毒副作用，包括使用预防性治疗时和服药两周后的全血检测、肾功能和肝功检测。小型事故可在紧急处理后，立即将事故情况处理措施报告主管领导和有关专家，以及时发现处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。不采取暴露后预防用药者，也要定期检测HIV抗体，检测时间同上。

4.2.6.2 保密和报告制度

（1）保密：无论职业暴露、重大事故或小型事故，对涉及的职业暴露者，均应注意保密工作。每一个得到信息的机构或个人均应做好保密工作。

（2）报告制度：如发生暴露应及时将填报的“艾滋病职业暴露人员个案登记表”报省疾病预防控制中心。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室差错、意外、事故处理登记制度

1、目的

规范艾滋室差错、意外、事故处理登记制度。

2、适用范围

适用艾滋室差错、意外、事故处理登记。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、实验室意外和事故处理

意外—指发生了未导致个人伤害偶然发生的危险，但也可能已经发生了伤害。

事故—指发生了人身伤害。意外和事故都可被分为小型和重大的。小型意外—少量潜在传染性物质漏到椅子上，其有效处理措施是消毒污染处。

重大意外—任何情况下，如果怀疑有严重性的意外，都将被视为重要的，实验室必须被清空，锁上，并且要请教安全专家，听从他们的意见。

4.1 意外和事故的紧急处理措施

发生意外事故时，应立即进行紧急处理，并报告实验室负责人。4.1.1 皮肤针剌伤或切割伤：立即用肥皂和大量流水冲洗，尽可能挤出损伤处的血液，用72%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。

4.1.2 皮肤污染：用水和肥皂冲洗污染部位，并用适当的消毒剂

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浸泡，如75%乙醇或其它皮肤消毒剂。

4.1.3 粘膜污染：用大量流水或生理盐水彻底冲洗污染部位。4.1.4 衣物污染：尽快脱掉污染的衣物，进行消毒处理。4.1.5 污染物泼溅：发生小范围污染物泼溅事故时，应立即进行消毒处理。发生大范围污染物泼溅事故时，应立即通知领导和负责人到达事故现场查清情况，确定消毒的程序。

4.1.6 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和实验室的常规空气消毒。

4.2 如果实验室一旦发生了重大泼溅事故，应按严重情况处理，并采取以下措施：

（1）从污染处疏散人员，但要防止污染扩散。（2）控制污染—锁门并防止进一步进入。

（3）通知实验室安全负责人、主管领导等，以便查清情况。确定消毒处理的程序。

（4）如果认为合适，可进行生物安全柜和/或实验室的低温蒸汽甲醛气体消毒，但生物安全柜和/或实验室必须有可靠的密闭性能，人员必须完全离开。【生物安全柜：25ml福尔马林和等量水混合后放在一个蒸发皿中使其在密封的生物安全柜中蒸发，保持至少6h，最好过夜。实验室：福尔马林和水的体积根据实验室大小而定】。具体操作可按说明书执行。

（5）发生溢出后离开房间约30分钟。穿防护服，被溅的地方用经消毒剂浸泡的吸水物质覆盖；消毒剂起作用10-15分钟后清理该地

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方。移吸水性物质，用消毒剂冲洗该地方。

4.3意外事故必须进登记，内容包括： ①意外和事故发生的时间、地点及详细经过。

②处理方法和经过，包括专家或领导赴现场指导和处理的情况。③随访检测的日期、项目和结果。4.4意外和事故的报告和检测

4.4.1 发生重大事故时，在紧急处理的同时要立即向主管领导和专家报告。同时抽血检测HIV抗体，暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。

4.4.2 发生小型事故事时可以紧急处理后立即将事故情况和处理方法报告主管领导和专家。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室保密制度

1、目的

规范HIV实验室保密工作。

2、适用范围

适用于艾滋病实验室。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、保密工作：

4.1严格按单位质量管理体系中的保密制度执行。

4.2 与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括送检单与检测记录的保管、报告单的发放和工作人员采血检测报告等。

4.3 实验室所有人员应具有高度的保密意识。不可对无关人员透露检测结果。

4.4 保密制度纳入考核，发现问题及时处理并根据情况修订保密制度。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室诊断试剂使用管理制度

1、目的

规范HIV实验室检验试剂使用管理。

2、适用范围

适应艾滋室检验试剂使用管理。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度执行。3.2 科室负责人：负责监督实施和改进。

4、诊断试剂使用管理 4.1 试剂选择

试剂盒经过国家药品监督管理局批准和中国药品生物制品检定所批批检合格，优先选择经过临床评估质量优良的试剂盒。4.2 试剂登记并建挡

对调拨、赠送、自购试剂必须进行验收登记（登记于达州市疾病预防控制中心试剂耗材来源及领取登记表）并尽量收集厂家的批批检国家批文（复印件）。建立试剂档案备查。

4.3 试剂使用

按试剂的失效期先后顺序，失效期短的先用，失效期长的后用。所有试剂必须在失效期内使用，过期试剂不得使用。

4.4 试剂保存

按试剂要求保存在专用冰箱内，每天记录冰箱温度，发现异常及时报告并迅速妥善处理，确保试剂使用。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

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HIV实验室质量管理制度

1、目的：

规范HIV实验室质量管理和质量保证。

2、适用范围

适用于HIV实验室质量保证、质量控制和质量评价。

3、职责

3.1 检测人员：严格按照本制度规定执行 3.2 科室负责人：负责监督实施和改进

4、质量保证(QA)4.1行政支持

行政部门要关心艾滋病实验室的建设和发展，保证实验室负责人和主要技术人员的稳定，保证实验室建筑和设备需要、给予充足的经费支持，并进行经常性监督检查。4.2实验室规范化建设

艾滋病实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《艾滋病检测技术规范》的要求。4.3人员培训及其评价

实验室工作人员上岗前必须接受技术培训并获得合格证书。在工作中要定期或不定期接受复训。实验室主管领导应定期对工作人员进行评价，包括工作的准确性、效率、执行安全条例和规章制度情况、职业道德、出勤率以及上岗资格等。

4.4标本收集、保存要符合《全国艾滋病检测技术规范》2009年版。

4.5检测方法和试剂的选择

应使用最可靠的检测方法和仪器，并定期进行评价。4.6设备维护与校准

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

应该设立常用仪器的维护制度，以保证正常运转。方法如下： 4.6.1酶标读数仪、洗板机

每天：核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。

每周：清洁仪器表面，保护光学零件不沾灰尘。

每月：检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。

每年：检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉点则要更换。根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校验并保留记录。4.6.2移液器 ：

一年至少应该标定一次，发现异常情况应随时进行标定。标定方法包括有色溶液光谱分析法、称量校准法、同位素计数法以及使用配套校准盒等。标定多道移液器时，必须保证每一个加样头都能够连续、准确地加样。移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。

4.6.3冰箱和孵育箱：定期检查温度并作好记录，必须每天检查和记录低温及超低温冰箱的温度。

4.6.4定期检查生物安全柜及其他仪器设备工作情况。4.7文件管理 4.7.1作业指导书

艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件。（详见第四章）

SOP由各岗位工作人员起草，实验室负责人审定，并应定期修订。修订应该在实验室主管人员的领导下进行，每年至少一次。所有工作人员要在所从事工作的SOP文件上签名表示已经阅读并掌握了有关

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

内容。

SOP通常包括以下内容：（1）标题和编号（2）编写和修改日期（3）编写和修订人员姓名（4）方法、目的和原理（5）相应的职业规范（6）检测设备和试剂（7）其他相关步骤（8）健康和安全操作指南

（9）结果的解释和报告以及出现问题时所采取的措施（10）附录，包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。

艾滋病检测实验室应建立以下SOP（1）样本的接收、登记和处理（2）检测方法和步骤（3）质控品的应用方法（4）仪器的使用与维护（5）结果解释与报告（7）保密程序（8）检测数据的记录（9）追踪和处理

（10）实验室的清理和消毒（11）安全

4.7.2实验原始记录表

应按实验要求，设计操作的原始记录表，标明空白对照、阳性对

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

照、阴性对照、外部对照以及待检样品的位置，便于指导实验人员加样。要注明试剂盒来源、测定方法、批号、有效期、操作人员和复核人员姓名及检测日期。

标本的登记

收到标本后，及时登记有关参数，包括受检者姓名或代号、试管编号、性别、年龄、职业、送检单位、人群类别、检验结果、送检日期、报告日期、备注(必要时记录通信地址)等。

HIV抗体复查送检单和 HIV 抗体检测确认报告单见《艾滋病检测工作管理办法》。4.7.3文件存档

实验原始记录表、打印数据、膜反应条带或其照片、检测记录表、标本登记、标本保存记录以及仪器设备维修和校准记录等都应该妥善存档保存15年以上。最好同时使用计算机保存各种文件和记录。

5、支持性文件

《全国艾滋病检测技术规范》2009年版

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

HIV实验室清洁卫生制度

HIV实验室是检测的重地,为了保证正常工作的顺利进行, 在遵守实验室守则和安全规则的前提下，为了给大家创造良好的工作和学习的环境,特制定以下清洁卫生制度：

1、实验室各位工作人员都要有保持清洁卫生，保护周围环境整洁意识，时刻注意。

2、实验室仪器设备要摆放整齐,布局合理。

3、桌面仪器要无灰尘.地面无尘土,无积水,无纸屑,烟头等垃圾.墙面及门窗要清洁,无积灰,无蛛网等。

4、在实验室不存放与实验室无关的杂物、私人用品。

5、实验室要保持通风,采光,照明设施完好。

6、实验室中不能携带食物、饮料进入。

7、实验室工作人员在实验室工作或学习时,必须保持实验室室内外的清洁卫生,不准抽烟,不准随地吐痰,不准乱抛纸屑杂物.下班时要整理好仪器,摆放好桌椅,打扫桌面,地面和门窗的清洁卫生。

8、实验操作完成后，桌面、地面、水池等地方应没有血迹、试剂残留物、污染物及其它医疗废物，下水道过滤网上应通畅,无任何杂物。

9、每周要大搞卫生一次。

10、下班时关闭水,电,门窗;注意安全。

11、对影响实验室环境卫生的行为，实验管理员要制止，对不听劝告的要禁止其进入实验室。

12、本制度从制订之日起执行。

开江县疾病预防控制中心艾滋病筛查实验室管理制度

附：

HIV实验室个人用品穿脱程序

一、穿防护用品顺序

1、换上实验室个人专用鞋。

2、套上一次性鞋套。

3、戴上工作帽。

4、先穿工作服，外面穿一次性隔离衣。

5、戴防护眼镜。

6、戴一次性手套，将手套套在一次性防护服袖口外面。如接触物传染性危险大，可戴双层（两副）手套以增加保护。

二、脱防护用品顺序

1、摘下防护镜，放入消毒液中。

2、脱掉防护服，将反面朝外，放入专用垃圾桶中。

3、摘掉手套，一次性手套应将反面朝外，放入专用垃圾桶中。

4、将手指反掏进帽子，将帽子轻轻摘下，反面朝外，放入专用垃圾桶中。

5、脱下鞋套，将鞋套反面朝外，放入专用垃圾桶中。

6、脱下实验室个人专用鞋。

第三篇：HIV筛查实验室验收办法

江西省卫生厅关于印发江西省艾滋病抗体检测初筛实验室

验收办法(试行)的通知

赣卫疾控发[2006]4号

为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室（以下简称初筛实验室）的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，我厅组织制定了《江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，请认真贯彻执行。各级卫生行政部门要按照《办法》，对本辖区内现有初筛实验室进行检查和整改，使之达到国家初筛实验室的设置标准。整改工作必须在2005年5月30日前完成，完成整改工作的初筛实验室应按《办法》要求，重新申请抗体检测资格。我厅将于2005年6月进行专项检查和实验室重新验收，凡达不到要求的，将取消艾滋病抗体初筛检测资格。

二〇〇六年三月九日 江西省艾滋病抗体检测初筛实验室验收办法（试行）

为了加强艾滋病抗体检测初筛实验室的管理，根据《艾滋病防治条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求（GB 19489—2004）》、《全国艾滋病检测工作规范》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》要求，结合本省实际，特制定本办法。

一、定义

1、艾滋病检测：是指采用实验室的方法对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标进行的检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查等工作中的艾滋病检测。

2、艾滋病抗体检测实验室：是指对人体血液、其它体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体或相关免疫指标检测的实验室。

3、艾滋病抗体检测初筛实验室：是指在各级疾病控制机构、医疗机构、妇幼保健机构、检验检疫机构、采供血机构、自愿咨询检测室等机构设置的，开展艾滋病抗体检测，出具艾滋病抗体筛查阴性、艾滋病抗体待复查检验报告，负责将抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确认实验室，定期汇总艾滋病检测资料上报当地艾滋病检测确认实验室，并开展检测前后咨询工作的艾滋病抗体检测实验室（以下称实验室）。

二、实验室设置要求

4、人员要求

至少3名医技人员组成，其中应有一名具有中级及中级以上技术职称的卫生技术职称人员。负责初筛试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清检测工作经验，接受过省级或省级以上艾滋病检测技术及生物安全防护知识培训，并获得培训证书。

5、建筑要求

应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》对II级生物安全实验室（BSL-2）的各项要求。（1）具备足够的空间，便于实验室安全运行、清洁和维护，并设置独立的工作人员办公室。实验室分三区：清洁区、半污染区、污染区，每区应有明显标识，污染区面积不能小于16M2。

（2）实验室门应带锁并可自动关闭，并设有可视窗，有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。门上贴有符合要求的BSL-2实验室危险标志。

（3）实验室每个分区应设有脚踏式或感应式洗手池（水池深度应在40CM以上），宜设置在靠近出口处。并设有冲洗眼睛的设施，必要时应有应急喷淋装置。

（4）实验室内工作人员应使用专门的工作服并备有足够的一次性使用隔离工作服、乳胶手套、口罩、帽子和防护眼镜。在实验室入口处应设挂衣装置，个人衣物与实验室工作服分开放置。在清洁区内应有存放个人衣物、用品的设施，有条件的可设专用淋浴设备。

（5）实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应防滑，不得铺设地毯。实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。

（6）实验室中的厨柜和实验台应牢固。厨柜、实验台彼此之间应保持一定距离，以便于清洁。

（7）电脑打印机应设在清洁区，所有报告单和复检送检单应保持清洁。

（8）实验室内应保证工作照明，有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如生物安全柜、冰箱等应设备用电源。

（9）实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。

6、仪器设备要求

（1）实验室内必须按II级生物实验室（BSL-2）要求配备仪器设备，其中生物安全柜（CLASS II级）应安装于污染区。生物安全柜的背面、侧面离墙的距离宜保持不少于15-30厘米的检修距离，顶部也应留有不少于30厘米的空间。

（2）配备艾滋病初筛试验所需设备，至少包括全自动酶标仪和洗板机，加样器（仪）、3 普通冰箱、低温冰箱（-20℃）、离心机、恒温水浴箱、高压蒸汽灭菌器（内排式）、污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备等（实验操作时室温应保持于20-25℃）。

（3）实验室中所使用的酶标仪、洗板机和移液器，必须经同级或上级计量认证部门定期检测校准，以保证检测质量。

（4）上述设备必须专用于艾滋病抗体检测。

7、实验室安全防护和职业暴露预防要求

应符合《实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004）》和《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》及《全国艾滋病检测工作规范》要求。

8、实验室质量控制要求

应符合《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》和其它相关要求。实验室所使用的检测试剂必须经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求。

三、实验室申报和验收

9、开展艾滋病检测工作的实验室要通过技术和条件验收。

10、设立实验室的机构或单位应向当地县级卫生行政部门提交统一格式的申请书，经设区市卫生局组织验收组进行初审验收，合格后报省卫生厅复核。未通过验收者整改后可重新提出申请。迁移实验室或变更实验室类别，需重新提请验收。

11、设区市卫生局初审验收合格的实验室，经报省卫生厅复核合格后，由省卫生厅正式批文并向社会公布。

12、省、市卫生行政部门成立艾滋病检测实验室验收专家库，专家库成员由艾滋病检测实验室、临床检测实验室等从事相关检验的专业人员组成。专家库成员实行聘用制，聘用期二年，专家库每二年调整一次，可续聘。实验室初审、复核验收组成员由3-5人组成，由卫生行政部门从专家库中抽取。

13、设区市卫生局收到验收申请3个工作日内作出受理决定，并于15个工作日内完成初审工作。省卫生厅收到复核申请15个工作日内完成实验室复核工作。

第四篇：HIV实验室工作制度

建平县中医院HIV初筛实验室 实验室工作制度

编号：JPXZYY/SOP-HIV-006

第2版 第0次修订

发布日期：2014年01月01日

实验室工作制度

1.HIV初筛实验室工作必须严格遵守各项规章制度和有关操作规程。2.初筛实验室要保持肃静，清洁整齐，各种备品要定位存放，个人非工作物品不得放在实验室和冰箱内。

3.所有工作人员必须经过HIV检测技术和省级以上艾滋病实验室安全培训，包括上岗培训和复训，并接受实验室管理人员监督。

4.实验室主任应了解所有工作人员。在安排工作区域时，要根据人员工作种类和所涉及的生物材料，对实验室环境做好安全检查。

5.试验人员工作时要穿工作服，做好个人防护，试验过程中认真负责，严格遵守作业指导书。

6.严格执行实验室工作人员采血检测HIV抗体和备案制度，工作人员血清应长期保留。

7.实验室工作人员从事工作前必须进行HIV抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测；注射乙肝疫苗；每半年至1年进行一次HIV抗体检测，并保留血清样品。

编写人：董娜 审核人：王广强 批准人：蔡洪涛 总1页 第1页

第五篇：HIV实验室安全守则

HIV实验室安全防护守则

一、实验室工作人员要熟悉生物安全操作知识和消毒技术；

二、不得在实验室内喝饮料、吸烟、吃食物和化妆打扮等，不得在实验室内会客；

三、实验室用品（包括工作服）不得作其它用途；不可将私人和无关的物品带入实验室；

四、工作时要戴手套，穿工作衣和隔离衣。操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；

五、不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、唇、眼睛、耳朵和头发等；

六、尽量避免使用尖锐物品和器具，宜用不易破碎材料制品，禁止用口吸任何物质；

七、工作结束后要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后干燥20分钟以上，操作时标本、检测试剂外溅时应及时消毒，平时要保持环境整洁；

八、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；

九、遇有意外事故，应立即处理并分别以口头和书面报告上级部门。如工作人员皮肤被刺伤，可用流动水局部清洗或用刺激性较轻的含氯创伤消毒剂浸泡皮肤创口；样品或检测试剂溅入眼内立即用生理盐水冲洗，溅入嘴内，先吐出残留液体后，用水反复漱；

十、遇有高危的意外事故发生，除进行局部处理外同时应立即采取预防措施：包括对其随防、HIV检测，休息并暂时离开原岗位3个月，按医嘱服用抗HIV药物进行预防。