第一篇:自查报告(共)
关于XXXXXXXXX GSP质量认证自查报告
延安市食品药品监督管理局:
延安御品大药房有限公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》,现将有关你情况报告如下:
一、企业概况
XXXXXXX有限公司于X年X月X日正式注册成立,企业注册资金人民币X万元(X元整),位于XXXXXXXX,属个体经营,建筑面积X平方米,本店新址经营业务于X年X月X日正式运行,员工共计X人,其中法人代表X人,(兼总经理),企业负责人X人(见保管员、养护员),质量负责人X人(兼质量管理员、验收员),营业员X人,采购员X人,收银员X人。经营品种有:中成药、化学药品、抗生素、生物制品(疫苗除外)、中药饮片。本店自经营以来各项工作均按照GSP规范企业行为,确保药品质量,赢得消费者的好评,本店无经销假劣药品的问题。本店将以“质量第一,信誉第一,服务第一,取信于民,服务社会”为经营理念,继续为消费者提供高质量的药品及服务。
二、自查总结
(一)本店自创建以来就严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》设置管理机构,成立了以总经理为首的,包括质量管理机构和进货销售等业务部门负责人组成的
“质量领导小组”,本店设置了由质量管理员、验收员、养护员共同组成的质量管理机构,由总经理直接领导。制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品计划、请购、验收、储存、养护、销售全过程的质量保证体系;确保药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
(二)企业质量负责人熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品的知识。从事质量管理、验收、养护和销售工作人员均具有高中或中专以上学历,验收养护人员均为专职人员,持证上岗,销售人员均经过了国家药事法规培训并取得《上岗证》。企业全体职工按照企业年度培训计划,都经过《药品管理法》《药品经营质量规范》等法律、法规,质量管理制度及医药专业知识培训、考试;从事质量管理、验收、养护、保管、销售等直接接触药品的岗位人员均经过体检,持健康证上岗,建立了职工健康档案。
(三)设施与设备:店内按规定分为非处方药品、处方药品、非药品区。因没有设立仓库,故在营业场所一角设立待验区、退货区及不合格药品区。营业场所配置空调2台(型号KFR72CWYDY-IBCR3P),医用冰箱一台(型号雪松HWX-95)可保证营业场所温度适宜,使药品得以合理保存;本店按规定对所有设施设备进行定期检查、保养、维护并
建立档案。
(四)药品购进管理:为保证购进药品的质量,企业制定了《药品购进管理制度》《首营企业品种管理制度》《药品购进管理程序》《首营企业审核程序》等,在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉,审核购进药品的合法性和质量可靠性,并对与本企业进行业务联系的供货单位委托的销售人员资格的合法性审查、核对。企业在拟定购进计划时以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。在购销合同中签订明确质量条款,作为采购销售药品质量保证凭证。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存。
(五)药品质量验收、管理:药品入库验收严格按照标准操作,严格按法定质量标准和合同条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收,同时对药品的包装、标签、说明书建议及有关要求的证明或文件进行逐一检查,经验收合格的药品正式上柜,验收不合格的药品退回购货单位。药品验收记录按规定记录供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。由质量管理机构按规定家里完善验收记录并进行归档保存。
(六)销售情况:销售人员严格按照企业有关药品销售管理
制度及相关操作程序执行,实行统一规范管理,能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,做到不虚假、夸大、误导消费者。按规定做好处方药销售记录和拆零药品销售记录,认真记录药品名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、购货单位、销售日期、销售数量等项目。建立销售档案并按规定保存。质量管理机构组织对药品质量抽查过程中发现的质量问题进行处理,销售中发现的质量问题及投诉查明原因、分清责任,采取有效的处理措施,作好记录按规定存档。对已售出的药品如发现质量问题,质量管理机构能立即组织及时追悔药品和作好记录,并向管理部门报告。发现不良反应按规定上报有关部门。
(七)自查情况,认真对照GSP认证检查评定项目,逐项分解,逐条落实,企业负责人主管质量体系自查评审工作,质量管理组负责评审工作,定期自查、评审,从管理职责、人员培训,设施与设备、购进与验收、陈列与储存、销售与服务等各环节、各方面不断寻找差距,不断改进完善,深入调查研究,同被评审的有关人员讨论分析,搞清楚问题所在。
(八)应用计算机GSP管理软件实现全员、全面、全过程的质量管理。本店在实施GSP认证标准过程中,在药品质量和服务质量等环节中,规范管理。
通过认真自查并组织实施,现已做到:
一、做好药品质量管理,及药品经营服务质量管理和药品质量管理和药品质量管理;
二、健全和完善经营责任制和质量管理
三、加强现场管理制度
四、加强考核工作。
因此特向延安市食品药品监督管理局申请GSP认证。
特此上报
XXXXXXXX有限公司
第二篇:自查报告
自查报告
我校根据冀价行费字(1992)第12号文件要求认真自查汇报如下:
1、不存在对取消和降低涉企收费项目和标准的政策不予落
实。
2、不存在以保证金、抵押金、集资、捐款、赞助等形式变相
收费。
3、不存在以行政事业性收费名义向企业收取培训费、资料
费。
4、不存在对行政事业性收费进行截留,转移至学会、协会职
工技协等下属单帐的情况。
5、我校严格执行物价部门规定的收费项目和收费标准收费,没有乱收费情况。
第三篇:自查报告(共)
****厂职业卫生建设自查自改报告
在工作中我们深刻认识到职业卫生工作关乎国家长治久安,关乎企业的生存发展,关乎家庭的和睦幸福,关乎员工的生命健康,是实现效益最大化的基本保障。相关工作开展以来,****厂认真贯彻落实相关法律、法规、标准、制度和各级会议精神,根据集团公司相关要求,对照《用人单位职业卫生基础建设主要内容及检查方法》(ZW-JB-2013-002)对职业卫生建设的薄弱环节进行逐项检查并制定相应的整改措施,现将自查自改情况汇报如下:
一、****厂职业卫生基础建设活动开展情况
1、建立健全职业卫生管理机构
为加强对职业卫生的领导,****厂设置了职业卫生管理机构,建立了职业卫生管理网络,增设职业卫生管理办公室,在**厂安全环保科配备了专职职业卫生管理人员,在三级单位设立了专(兼)职职业卫生管理人员。
2、建立健全职业卫生规章制度与基础管理台账根据要求,****厂建立了《****厂职业卫生管理规定》。同时,按照集团公司《职业卫生技术规范》要求,我们建立《职业卫生档案》、《职业健康监护档案》、《职业卫生教育培训档案》和《个体劳动防护用品发放登记档案》,按时监测和上报技术数据,定时更新相关资料。
3、做好职业病的前期预防工作
由于长年的运行,现场(活前线)部分设备设施锈蚀严重,现场安全生产管理难度大。**厂根据现场生产实际,加强职业病危害作业场所的监控,细化各项管理规定。对在用的化学药剂、危化品开展普查,在药剂添加区域、化验室张贴危化品安全技术说明书;在大罐盘梯处设置“禁止攀登”、在注水泵区设置“当心高压”、在注水井管线粘贴“当心硫化氢”等警示标志,并做好职业卫生公示工作。
4、加强职业场所职业卫生管理
各管理区平台及油气集输大队联合站现场配备常用急救用品,在中心平台、联合站的注水泵区和天然气压缩机区安装职业卫生警示标识牌,安装耳罩箱并配备耳罩,将噪声危害降低到规定范围内,并定期对生产现场噪声情况进行监测。为加药工配备耐酸碱橡胶防护手套;化验间安装鼓风机,避免油气聚集;加强硫化氢防护检测工作,委托专业监测机构,对油气井、容器进行取样检测,购进便携式防毒面具并配发至岗位;在平台工作现场设立区域危害公告牌,使员工进入该区域前,明白区域存在的工作危害因素。
5、配备防护设施及个人防护用品
为减轻职业病危害因素对员工的影响,**厂建立了《个体防护用品发放登记档案》,为
现场配备了硫化氢检测仪、便携式防毒面具、正压式空气呼吸器、洗眼器、护目镜、防护手套等基础职业防护设施。定期保养,按时校验,确保处于好用状态。
三、职业卫生建设存在问题及解决措施
1、**厂职业卫生建设处于起步阶段,部分规章制度制定不够完善、考虑不够全面,需要在下一步工作继续加大对各项规章制度及操作规程的修订、完善。
2、现场(活前线)部分职业防护设备设施不齐全,**厂在下一步工作将根据现场工作实际,有针对性地配备现场职业防护设施,提高现场安全管理水平。
3、部门员工的职业卫生工作的重要性认识不足,职业卫生健康的的意识还需进一步加强。**厂将利用宣传栏、网络等加大职业卫生宣传力度、通过专项培训等方式让员工及时了解、掌握其所在岗位的职业危害因素的种类、危害程度、危害后果及防护措施,提高员工对有害作业岗位职业病的认识,增强自我保护意识。
****厂
2013年10月11日
新庄孜选煤厂职业卫生防治自查报告
我厂一直以来,全面贯彻国家职业病防治的法律、法规,坚持“预防为主、防治结合”的方针,“突出以人为本,健康至上”的理念,致力于职业健康监护和职业病作业场所监测工作,改善职工作业条件、预防、控制和消除职业病危害。积极创造有利于职工健康的工作环境和劳动条件。真开展职业卫生工作,4月份,按照市卫生局“关于在全市开展职业卫生监督执法检查的通知”要求,我们对职业卫生工作情况进行了全面自查,现将有关情况汇报如下:
一、建立职业防治机构新庄孜选煤厂在2005下半年划入望峰岗选煤厂,2007年并入集团公司选煤部。全厂在册职工481人,女职工260人,男职工221人。接触放射源:5人;接触噪音粉尘比较大的:40人;电焊工20人。2008年厂领导在选煤部(现选煤分公司)领导带领下,把职业卫生健康纳入日常工作目标中,08年1月设臵了职业卫生管理机构,并配备了兼职职业卫生专业人员,2008年6月至今选煤分公司将职业病防治纳入法定代表人目标管理责任制。为了更好地加强职业卫生领导,2009年4月我厂成立了职业危害防治组织机构,厂行政负责人任领导小组组长,明确基层车间党政负责人为本车间职业危害防治工作的第一责任人。2010年8月由于厂领导班子成员的变动,职业卫生管理机构、职业危害防治组织机构等进行了调整。
二、建立健全职业卫生防治管理制度
我厂建立了一系列职业卫生制度,包括“职业病防治计划和实施方案”、“职业危害因素监测及评价制度”、“职业卫生培训制度”以及“职业卫生事故应急预案”等,做到职业卫生工作有章可循。
三、加强职业健康监护工作我厂按照上级要求,认真做好职业健康监护工作,每两年安排接触粉尘、噪音、电气焊人员体检一次,对接触和从事放射源人员每年体检一次,对体检中发现员工受到职业危害的,立即发放《职业健康体检告知表》,调整岗位,进行定期复查。同时妥善保管每位职工的健康监护资料,分别建立粉尘、噪声、及放射源职业健康监护档案.2010年6月职业卫生健康体检查查出三名职工高频听力下降,车间及时对三名职工进行了岗位调整。
四、职业病危害警示标志和中文警示说明设臵情况
我厂在作业场所醒目位臵设臵了粉尘、噪音警示标志,在每枚放射源旁边均设有电离辐射标志。在主厂房一至五楼及皮带栈桥处设臵了中文警示牌,在主厂房的东西入口处设臵中文警示说明,提醒职工佩戴个人防护用品。
五、职业病防护设施及劳动者个人防护用品配备情况
我厂工业粉尘主要是在原煤运输过程产生的,为此,我们采取了一系列措施,减少粉尘的危害:①在粉尘较大的地点经常洒水降尘;②经常打扫现场卫生,保持作业场所地面清洁;③每三个月向接尘职工发放一次防尘口罩,凡是作业场所不戴防尘口罩的,一律按“三违”查处;我厂噪声的较大的地点是主要是振动筛,我们所采取的防护措施是:①采用橡胶弹簧减振装臵,降低噪声;②每三个月向接触噪音职工发放一次隔音耳塞,来降低和减少噪声对职工身体造成伤害。③在非巡视设备期间,岗位司机不得在厂房内聊天,或做与生产无关的事情。我厂配合市环保部门,在放射源附近安装了在线监控装臵,放射源工作人员每天均巡查放射源工作情况,并记录监测数值,发现问题及时汇报至调度。并且要求接触放射源职工必须佩戴个人剂量计上岗,每三个月到市职业病防治所更换一次。
六、工作场所进行职业病危害因素检测、评价情况
我厂委托市职业病防治所专业部门定期对生产现场粉尘浓度、噪声以及放射源辐射情况进行监测,发现问题及时解决处理。2010年7月,淮南市职业病防治所对我厂职业危害因素进行了检测。
七、职业病防护知识宣传培训情况
今年4月份我厂利用新庄孜矿大检修期间,对全体职工进行了《中华人民共和国职业病防治法》、《职业病危害健康监护制度》、《职业卫生管理制度》的专项培训,通过培训,让职工及时了解、掌握其所在岗位的职业危害因素的种类、危害程度、危害后果及其防护措施,提高职工对有害作业岗位职业病的认识,增强职工自我保护意识。并且充分利用我们的综合简报,加大职业健康知识的宣传力度,加强职业病防治设施和措施,努力为职工营造安全卫生的工作环境。
2011年4月29日
玉龙煤业有限公司职业健康自查自纠报告
为了全面贯彻国家职业病防治的法律、法规,坚持“预防为主、防治结合”的方针,“突出以人为本,健康至上”的理念,致力于职业健康监护和职业病作业场所监测工作,改善职工作业条件、预防、控制和消除职业病危害。积极创造有利于职工健康的工作环境和劳动条件。真开展职业卫生工作,6月份,按照朔州市煤炭工业局文件朔煤发【2013】202号“关于开展全市煤矿职业健康监护专项检查的通知”要求,我们对职业卫生工作情况进行了全面自查自纠,现将有关情况汇报如下:
一、建立职业防治机构
玉龙煤矿在2010年到2012年为矿井建设期间,2013年转为生产矿井,全矿在册职工783人,接触噪音粉尘的:20人;电焊工10人。2010年在矿领导带领下,把职业卫生健康纳入日常工作目标中,为了更好地加强职业卫生领导,明确基层车间负责人为本车间职业危害防治工作的第一责任人。2011年4月矿领导成立了职业危害防治领导机构、职业病卫生防治组织机构,并配备了专职管理和专业人员。
二、建立健全职业卫生防治管理制度
我矿建立了一系列职业卫生制度,包括“职业病防治计划和实施方案”、“职业危害因素监测及评价制度”、“职业卫生培训制度”以及“职业卫生事故应急预案”等,做到职业卫生工作有章可循。
三、加强职业健康监护工作
我矿按照上级要求,认真做好职业健康监护工作,每一年安排接触粉尘、噪音、电气焊人员体检一次,其他人员对体检中发现员工受到职业危害的,立即发放《职业健康体检告知表》,调整岗位,进行定期复查。同时妥善保管每位职工的健康监护资料,分别建立粉尘、噪声、职业健康监护档案.2012年职业卫生健康体检检查无一例职业危害病人,一切正常。
四、职业病危害警示标志和中文警示说明设置情况
我矿在作业场所醒目位置设置了粉尘、噪音警示标志,设置了中文警示牌,在主厂房的东西入口处设置中文警示说明,提醒职工佩戴个人防护用品。
五、职业病防护设施及劳动者个人防护用品配备情况
我矿工业粉尘主要是在原煤运输过程产生的,为此,我们采取了一系列措施,减少粉尘的危害:①在粉尘较大的地点如皮带机头安装喷雾洒水降尘喷头;②运输大巷每天有专人冲洗巷道,经常打扫现场卫生,保持作业场所地面清洁;③每三个月向接触粉尘职工发放一次防尘口罩,凡是作业场所不戴防尘口罩的,一律按“三违”查处。我矿噪声的较大的地点是主要是皮带机头,局扇安装地点。工业噪声地面主要来源于选煤厂动筛车间、主扇风机、暖风楼、压风机等地点,在井下皮带运输机头,局扇安装地点,我们所采取的防护措施是:①采用安装消音器来降低噪声;②每三个月向接触噪音职工发放一次隔音耳塞,来降低和减少噪声对职工身体造成伤害。③在非巡视设备期间,岗位司机不得在厂房内聊天,或做与生产无关的事情。
六、职业健康自检自查存在的隐患及整改落实情况 自查出的问题:
1、有部分区域职业危害地点没有挂警示牌板,警标。
2、发现有部分职工在有噪声的地点不带耳塞。
3、在有粉尘的地点有个别职工不戴防尘口罩。
4、901皮带运输大巷机头喷雾洒水装置不起作用。
5、1903掘进面局扇噪声超标。
整改措施:
1、有部分区域职业危害地点没有挂警示牌板,警标。责成徐巨荣负责组织人员凡在有职业
危害的区域地点挂好警标,警示牌板。
2、发现有部分职工在有噪声的地点不带耳塞。责成孟杰负责给有噪声地点的职工发耳塞,并教育让带耳塞。
3、在有粉尘的地点有个别职工不戴防尘口罩。责成李全负责给有粉尘地点的职工发防尘口罩,并说服让戴上。
4、901皮带运输大巷机头喷雾洒水装置不起作用。责成郭全年矿长负责,组织维修工恢复皮带机头喷雾洒水装置。
5、1903掘进面局扇噪声超标。责成张立慧负责组织人员装消音器。
以上5条问题经过检查组进行复查已全部整改完毕,并符合要求。
七、职业病防护知识宣传培训情况
今年4月份我矿利用玉龙煤业有限公司大检修期间,对全体职工进行了《中华人民共和
国职业病防治法》、《职业病危害健康监护制度》、《职业卫生管理制度》的专项培训,通过培训,让职工及时了解、掌握其所在岗位的职业危害因素的种类、危害程度、危害后果及其防护措施,提高职工对有害作业岗位职业病的认识,增强职工自我保护意识。并且充分利用我们的综合简报,加大职业健康知识的宣传力度,加强职业病防治设施和措施,努力为职工营造安全卫生的工作环境。
第四篇:自查报告
区卫生服务中心对医用氧、药品、医用耗材、医疗器械自查报告
我中心接到区卫生局转发关于安徽省卫生厅《转发卫生部办公厅关于湖南省郴州市第一人民医院工业氧代替医用氧事件的通报》卫医秘„2010‟469号文件后,根据文件精神,立即组织相关人员于2010年7月18日对我中心的药房、药库、医用耗材、医疗器戒,进行了全方面的自查。现就检查情况作如下总结:
一、存在问题。
1.医用氧的购销记录不够完善。2.药房药品摆放零乱。3.麻醉药品使用后销毁不完善。
二、整改要求。
1.要加强医用氧购销的记录,认真填写。
2.药房工作人员要高度重视,要对药房药品进行自查,严禁近效期、失效药品上架,合理规范摆放药品。3.要注意保持药房卫生。
4.要加强医疗垃圾的销毁工作,专职人员要认真负责,并做好详细记录。
三、要切实加强医疗安全管理。1.医疗机构必须强化依法执业的意识,落实“以病人为中心”的管理理念,增强法制观念。要始终坚持“以病人为中心”的理念,将维护患者健康权益放在首位,切实加强医疗质量安全管理,落实责任,把握好医疗质量、医疗安全管理关。
2.加强中心管理,完善规章制度,加强内部监管力度。各科室必须加强内部管理,完善规章制度,加强规章制度的学习,落实医疗质量与安全管理各项法律法规和有关规定,加大执行力。各级负责人要时刻具备医疗安全意思,加强责任心,要将医用氧统一纳入药品管理体系,严格执行药品管理的有关规定,保证医疗质量,保证患者安全。定期开展自查工作,检查中心内部各项管理制度的落实情况,发现问题,及时整改。3.中心领导认真履行职责,加强监管,保障医疗安全。加强对各科室及服务站、村卫生室的监管,定期开展综合性和专项督导检查,及时发现并纠正存在的问题。对危害医疗安全的事件,一经查实,立即依法依规严肃处理,切实维护社区居民的健康权益
社区卫生服务中心 2010-7-18
第五篇:自查报告
达里雅布依乡信访工作自查报告
我乡2012年1—4月的信访稳定工作在乡党委、乡政府的高度重视和正确的领导下,我们围绕“强责任、求实效”牢固树立“稳定也是政绩”的观念,切实转变干部工作作风狠抓忧患意识和守土有责意识切实维护全乡的社会稳定做了大量细致,深入的工作,现将自查情况报告如下:
一、加强领导,提高认识,确保信访稳定的坚实基础。党委、政府将信访稳定工作列入重要议事日程,乡党委书记、乡长亲自抓,分管领导直接抓,具体人员主动抓,使所涉信访事项均能及时处置办理。
二、积极主动认真履行信访工作职责。群众来信来访,件件事事均有登记、处理情况、落实情况均记载明确。领导接访和干部下访均作了相关记录,使矛盾纠纷得以及时化解。1—4月所涉信访事项得到了及时的处置,无信访积案和不作为、慢作为,办事拖沓等影响社会你稳定的不良行为。
三。按时限依法处置、办理上级机关、信访机构交办的本级党委、政府领导批示交办的信访事项,充分体现了对“守土有责”的深刻理解。由于所涉及事项处置及时、合理、合法。不稳定信访事项,如玄武村李奇志 的拆迁安置问题,迎泉村况永胜的电动三轮被收缴问题、七里村2、5社土地款问题等。通过多方努力,做大量细致的工作,目前基本稳定。
四、对重点人员、重点群体,采取强有力的稳控措施,落实专人守护,密切关注,发现苗头及时做工作。
五、其他信访稳定事项也得到了较好的落实,基本上按及时、就地化解的原则,得到了妥善的处置。在实际工作中切实履行《信访条例》中“三项协议”,努力改进工作以确保全乡的稳定局面。
六、在信访稳定工作中应进一步加强了对突出问题的掌控。实现零越级上访的目标。及时协作部门报案调处信访事项的办理。使我乡的信访稳定工作,为全县的稳定添砖加瓦。