三不合理自查报告

第一篇：三不合理自查报告

太平区第二人民医院

《三不合理专项整治百日行动》自查报告

2015年11月中上旬，我院收到阜卫发（2015）38号文件，即《阜新市“三不合理”专项整治百日行动方案》。按照文件精神，我院立即开展自查自纠，具体工作情况汇报如下：

一、成立“三不合理”自查自纠领导小组，组织全院人员认真查找问题隐患。

院领导班子非常重视此次行动，端正态度，统一思想。先后2次召开动员大会，使中层干部、全体员工深刻认识到此次行动的重要性和必要性，从根本上改变不合理用药、不合理检查、不合理治疗。领导班子成员分别到指定单位，与员工共同讨论查找问题节点，努力在最短的时间内解决“三不合理”的问题。

二、关于“不合理用药”

通过对开院以来的处方抽查，每科每月10张处方，共计900张处方结果调查，发现大多数医师能够认真执行《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌素应用指导原则》等法律法规要求。但个别医师对优先使用基本药物认识不足，不能准确说出“合理用药基本原则”等重要问题。

解决办法：

1、加强培训。利用第周三下午业务学习时间，让药械科药师给大家讲解临床合理用药责任制。

2、与每位医师签订《合理用药责任状》，规范医师临床用药行为。

3、医务科加大监管力度，每周抽查每人处方5份，通报检查结果，奖罚分明。

4、建立健全临床合理用药制度，采用“处方”点评、“负面清单监测”、药物临床应用相关指标（每位患者检查与用药比＝60：40；抗菌素：药品＝40：100）等措施，强力贯彻合理用药原则。

三、关于“不合理检查”

通过“医嘱”抽查，我院大型检查阳性率均未超标。ＣＴ检查阳性率为70%；ＣＲ检查阳性率70%；彩超检查阳性率65%。但个别医师有对大型设备检查的目的和结果，均未在病历中体现的不良现象。

解决办法：

1、加大落实医疗机构辅助检查互认制度，避免不必要的检查。

2、把大型检查阳性率纳入科室、个人考核指标。

3、要求医师必须将大型检查目的和结果详细记录在病历中。

四、关于“不合理收费”

我单位历来重视医疗收费问题。原因是第一医院辖区居民属于下岗职工偏多，患者心脑血管疾病的人数较多。第二我院是非营利性医疗机构，开院时间相对较短，在对待物价政策的把控上，严格遵守物价规定，经常进行自查。按要求严格做到第一做好医疗服务价格明码标价，自觉接受群众监督；第二重点加强年度人均医疗费用增长，住院人均费用、处方费用、等。坚决遏制医疗服务收费不合理增长。

五、下一步工作要求

扎实稳步推进“三不合理”专项整治工作，紧密结合“三严三实”教育，改善医疗服务。以提高人民群众看病满意度为出发点，分级负责、层层管理，完善制度建设，探索形成一整套行之有效的管理模式。

太平区第二人民医院

2015年11月26日

第二篇：三合理自查报告

××中医医院 “三合理”自查报告

县新农合经办中心：

我院于×月×日至×月×日对新型合作医疗中心“三合理”执行情况进行了全面自查。医院由主管院长牵头，抽调医务科、质控科、合疗科组织专人通过看病历、查处方、收费项目等方式对全院“三合理”执行情况进行了全面检查。在前半年的工作中“三合理”执行情况良好，新合疗各项政策规定能够严格执行，住院患者医疗费用报销及时准确。同时也发现了一些问题。

存在问题：

1、新合疗患者“床头一对一”宣传部到位；

2、个别患者用药超标准，抗生素两联联合使用；

3、个别患者检查不尽合理；

4、药品费占医疗费用比例超标，控制不到位。结合以上自查发现的问题，我院将采取边查边改，自查自纠的办法，对存在问题的各科室限三天之内整改到位。确保新型合作医疗各项政策规定严格执行，使“三合理”制度贯穿始终，确保每一位新合疗患者的切身权益。

××中医医院〇一四年九月六日

二

“三合理”自查报告

××

中医医院

第三篇：合理文化建设自查报告

合理文化建设自查报告

学习了联社“合规文化建设年活动实施方案”的相关要求，对自己经办的各项业务操作是否合法、合规本人结合自身情况开展了合规风险全面自查，补差补缺，现将自查情况汇报如下：

我于2011年1月以来在核算中心从事记账员工作以来，能够自觉遵守国家相关法律政策和规章制度，熟记记账员岗位职责，严格按记账员操作流程办理各项业务核算，认真登记各种会计账簿确保会计核算准确无误，及时学习联社下发文件和相关办法、规定，不断提高自身业务技、能服务水平和道德素质，爱岗敬业，努力工作。能积极参加联社各项学习和培训，学以致用。

通过认真回顾与总结，经过一段时间的自我检查，发现自己还存在着许多的不足之处，自主学习意识不强，不善于抓紧学习，自我综合素质提高速度缓慢;制度执行力度不强，不能做到每个细节都能保持良好的态度。对相关政策法规重视力度不够，不能很好的理解制度精神，造成自身理论和实践的不足。

作为一名记账员，我要熟练掌握业务技能和知识，因此我在熟练各项业务的同时，注重对新业务知识的学习，不断提高自己的业务水平；还需更加自觉遵守法律法规，增强合规和案件防范意识。其次，牢固树立内控优先和审慎经营的理念，克服片面、肤浅的思想倾向。为此我会不断地从学习、生活和工作上努力，不断提高、完善和超越自己。

陈茂菊

二Ｏ一一年十一月八日

第四篇：三合理”自查报告

新农合“三合理”自查报告

县合作医疗经办中心：

我院在县卫生局、县合作医疗经办中心领导下，严格执行 彬县新型农村合作医疗细则及相关法律、法规。根据彬政卫发[2012]79号文件要求，进行认真自查，现将自查情况汇报如下：

一、建立健全了合作医疗管理组织和各项规章制度 按照市、县卫生局的要求，我院立即成立以院长为组长，以各科负责人为成员的自查领导小组，对照有关标准，查找不足，积极整改。为了加强对合作医疗工作的管理，医院成立了合作医疗管理领导小组和合作医疗科，健全健全了管理制度，诊疗服务项目、用药范围、收费标准三公开。对全体医护人员、有关的财务人员进行了合作医疗有关政策规定的学习和宣传，使全体人员能够正确理解执行上级各项决议、文件、合作医疗实施办法以及其它相关规定，能够全面为患者服务。

二、严格执行入院、出院标准及有关规定

医院将“合作医疗住院病种住院目录”印发至各临床科室，要求各位临床医师严格按照住院收治标准收治病人，对于病种目录之外又确需住院治疗的病人，应及时通知院合作医疗办公室按照规定办理报批手续。多年来，我们始终坚持首诊医师负责制，各科室及各临床医师决不允许推诿危重病病人。我们将严格按照规定，决不会将不符合住院条件的参保人收入住院，不得冒名住院或挂名住院。同时也决不能对参保人分解住院或对不应该出院的病人诱导、强制出院，根据病情需要，病人确需转诊时，应按照相关条件，填写转诊书，手续完备，严格控制转诊率在10%以下。不断提高医疗质量，努力确保出、入院诊断符合率在85%以上，并控制因同一疾病二次住院在7天以上。

三、药品、诊疗服务管理

严格执行合作医疗的药品、诊疗项目使用范围的有关规定。严格执行国家和省级物价部门的物价政策，确保向参保人员提供的药品中无假药、劣药；对于报销范围内的同类药品有若干选择时，在质量标准相同的情况下，选择疗效好、价格低的品种。门诊病人取药时按照急性疾病3天量，慢性疾病7天量的原则给药。严格掌握各类特殊诊疗及药品使用的适应症和指征，决不诱导或强制病人接受特殊项目或使用自费药品。实际使用的诊疗项目或药品应与记录相符，决不能将合作医疗支付范围外的项目变通记录为全额支付的项目。出院带药应符合有关规定和标准，并记录在病历中。

四、门诊统筹基金管理

严格执行合疗门诊统筹有关规定，对于门诊统筹基金支付范围内的疾病病人，建立单独的疾病门诊治疗病历，由合作医疗办公室统一保管。规范使用双处方和记帐单，字迹清楚，易于辨认，以便复查和检查。

五、医疗文书管理规范 建立健全合作医疗文书、资料管理制度，单独管理以便查找。医疗文书书写应按照卫生部关于医疗文书书写的有关规定执行。要求真实、完整、有序、易于查找、核实。不得伪造、涂改医疗文书、不得拆散分装病历。医疗资料统一在病案室分别管理，以备查找、检查。

六、不断提高服务质量，确保优质服务

作为合作医疗定点医院，我们将进一步改善服务态度，提高服务质量和技术水平，为参保人员提供物有所值的服务，确保让病人满意，同时力争将医疗纠纷和医疗投诉降到最低限度。为确保广大参保人员的利益，我们绝不将合作医疗参保人员的人均住院日和人均床日费指标分解到各科室，不得缩短人均住院日，减少床日费用而克扣病人，导致医疗服务质量下降。不断增强服务意识，提高服务质量，严格按照医疗护理基本操作规程和规范进行医疗活动，避免严重差错和医疗事故的发生。

总之，为确保广大参保农民享受较好的基本医疗服务，我院将严格执行《彬县新型农村合作医疗实施细则》和《新型农村合作医疗定点医疗机构管理办法》的有关规定，做好定点医疗机构的管理工作。对内进一步强化质量管理，提高服务意识和服务水平，加强医德医风建设，真正做到“以病人为中心，以质量为核心”，圆满完成参保农民的医疗服务工作。

二〇一二年五月十三日

第五篇：药店合理经营自查报告

药店合理经营自查报告

篇一：药店经营自查报告

自查报告

一、企业概况

本企业成立于2013年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完

善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。

药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、gsp组织人员机构企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营

业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备

等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进

行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）

和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；

购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加

盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药

品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查

验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册

商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有

产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有

适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口

药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药

品注 册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印

章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准

装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要

求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓

库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到

了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。

添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区

都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管

理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外

用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标

语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符

合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录

等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无

误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在

营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解

决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提

醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售

等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由xxx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查

和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是

对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp

管理水平得到进一步提高。通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检

查指导。xxxxx大药房

2014年7月9日篇二：药房自查报告xxx药房自查报告 根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求，保

证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查

情况如下：

一、人员管理情况：

1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为

主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管

理专职人员，门店共有3名员工。

2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定

年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人

进行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备情况：(转载于:药店经营自查报告)

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格实行色标管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施

设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理情况：

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负

责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理情况：

1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况，已基本符合《药品经营质量管理规

范》等相关法律、法规及规章制度的要求。xxx药房

xxxx年xx月xx日篇三：药店经营自查自纠报告 药店经营自查自纠报告：淮北市食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食

品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理

法】等相关法律，法规，守法经营2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没

有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假。劣药品3职员与培训，全体人员经淮北市食品药品药监管理局培训后，特

定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】

【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的

清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录5药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂

型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检

查在10以上，并做好记录。

6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费

者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品，按有关规定售出药时，必须凭执业

药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。7 销售处方药品，特殊药品时必须凭处方销售，并做好处方药销售登记，药师不在岗

时停售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按

照市局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体

员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼特此报告淮北市淑梅大药房年月日篇四：零售药店自查报告***

零售药店自查报告接你处的通知，市三力药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本

部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和gsp管理的规定，严格自

查，并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求，认真进行了自查，现将

自查结果汇报如下：我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下

问题：

1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换

了新的警示牌。

2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里

面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。

3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检

查。

4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以

这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群

众真正用上放心药。**篇五：药店自查报告*****药店实施《药品经营质量管理规范》自查报告

巴彦淖尔市食品药品监督管理局： *****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp

要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律

法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2014年月到期，需按

照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

一、企业概况

***药店于20**年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》

编号：有效期**年**月**日-2014年 *月**日，《药品经营质量管理规范》编号： 有

效期**年**月**日-2014年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素

制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，2013年销售额达****元。药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学

历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在****年、****年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认

证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品

零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操

作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进

行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、gsp自查总结

本药店主要对照《药品经营质量管理规范》(2012年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现

在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受

到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2012年信

用等级评定为，2013年信用等级评定为。（2013年严重失信的要简要说明原因，必

要时当地药监局要出证明说明情况）

2、质量管理与职责落实情况根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了

质量管理文件，包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律

法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了

包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品

质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应

由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工

作人员，明确了工作职责。

3．人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没

有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负

责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》

要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合gsp规范的要求。任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富

工作经验，取得了**职称。

采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，***专业，符合任职条件。

营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。培训情况：我药店制定了2013培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了2013年的执

业药师继续教育，且成绩合格。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培

训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。2014年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法

规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培

训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按进行了健康体检，身体均健康，持

健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活

动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

4．文件实施情况

按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度

**项、岗位职责**项，操作规程**项、档案**个，2013年-2014年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对

应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改

**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗

位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关

的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系

统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的

录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备

份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

5．设施与设备情况

经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平

篇二：药店自查报告

药店自查报告

药店>自查报告

（一）一、企业概况

本企业成立于20**年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准则，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理管理员、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与>培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行

自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

药店自查报告

（二）根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及>规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况如下：

一、企业基本情况

企业负责人：xxxx，在xxxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法经营的道德规范。

二、人员配备情况：

按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人；质量负责人、质量机构负责人：xxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxx；医药导购：xxx。门店共有xxx名员工。

三、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况

1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。

2、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检合格的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。

四、质量管理体系文件概况

为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系文件：

1、门店药品进货和验收质量管理制度

2、门店药品陈列管理制度

3、门店药品销售及处方调配管理制度

4、门店药品拆零药品管理制度

5、门店药品养护检查管理制度

6、卫生和人员健康管理制度

7、门店服务质量管理规范

8、药品不良反应报告制度

9、不合格药品管理制度

10、质量管理工作检查考核制度

11、门店中药饮片管理制度

12、冷藏药品管理制度

13、计算机管理制度

五、设施设备情况：

1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内严格实行分区管理，标志明显。

2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。

六、计算机系统概况

随着GSP认证的推行，我们为了更好的管理与销售，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，建立了健全的质量管理制度，工作程序，并将各项工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。

七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序

1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议；购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册

证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。

2、药品的验收关

我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。

3、规范药品陈列管理

药店根据GSP要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。

4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。

5、做好药品的销售工作

为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。

6、退货药品管理

1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。

2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格后方可再销售。

3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。

4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。

5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。

7、投诉处理

药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿；认真对待处理客户意见，及时采取有效的改进措施。

篇三：药店自查自纠报告

×××药店自查自纠报告

×××食品药品监督管理局：

×××药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

1、我店于×年×月×日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商（如：×××有限公司）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药

品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持 “质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

×××药店

×年×月×日