药剂学教学计划[模版]

第一篇：药剂学教学计划[模版]

药剂学学期计划

陈裕

药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。

药剂学理论内容分为三大部分：

1．药物剂型概论(普通药剂学)。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用，制备工艺、单元操作及其设备等。

2．药物制剂的基本理论(物理药剂学)。介绍药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、流变学基础，药物制剂的设计(处方前研究)等。

3．药物制剂的新技术与新剂型。介绍现代药剂学研究的前沿领域。新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等，新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。

药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。通过实验使学生掌握药剂学中各种剂型的制备方法，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实的基础，并为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础。

学生学习本课程后应达到下列基本要求: 掌握各类剂型的特点,质量要求与应用,制剂制备的基本原理和方法,一些典型品种的工艺及原理.掌握药物剂型设计的基本理论和基础科学知识在药剂学中的实际应用.能够根据医疗需求选用适当的药物,赋形剂及附加剂并将其制成安全,有效,稳定的制剂.了解制剂生产中常用设备的基本原理,性能,使用及安全等方面的知识.了解本学科的新成就,新技术和新发展.能初步查阅有关的中外文文献资料和处方前试验设计方法.一般内容如下 第一章 绪 论

一,教学目的:在掌握药剂学基本概念与任务的基础上,了解药剂学的分支学科及药剂学的发展情况,学习药物剂型,药物传递系统,药典与药品标准有关知识.二,教学要求: 1,掌握剂型,制剂,制剂学,药剂学定义及相互关系.2,掌握药典,药品标准的概念及处方的概念和类型.3,熟悉剂型的重要性,分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因.4,了解药剂学的任务及分支学科.5,了解辅料在制剂中的应用.6,了解药剂学的沿革和发展.三,教学内容: 1,药剂学,剂型,制剂,制剂学概念及关系.2,药剂学的性质和任务;药物剂型的重要性.3,剂型的分类:按给药途径,分散体系,制法和形态等分类.4,辅料在制剂中的应用:药剂学中使用辅料的目的.5,药典与处方:中国药典内容,版本及沿革;药品标准;处方及处方类型.6,药剂学的发展方向:国外,国内.第二章 液 体 制 剂

一,教学目的:通过介绍液体制剂的特点,质量要求,分类,常用溶剂,附加剂的有关知识,学习低分子溶液剂,高分子溶液剂,溶胶剂,混悬剂及乳剂的概念,制备方法,特点.二,教学要求: 1,掌握液体制剂的定义,特点,质量要求,分类.5,了解不同给药途经用液体制剂特点.6,熟悉液体制剂的常用溶剂,附加剂.7,了解液体制剂的包装和储存.8,熟悉低分子溶液剂,溶胶剂,高分子溶液剂的定义及制备.9,掌握混悬剂的定义,物理稳定性.10,熟悉混悬剂的特点,质量要求,质量评价方法.11,熟悉混悬剂的制备方法,稳定剂.12,掌握乳剂的定义,处方组成,常用乳化剂.13,熟悉乳剂的特点,分类及鉴别方法.14,熟悉乳剂的类型,形成理论,稳定性,制备方法.三,教学内容: 1,液体药剂的定义,分类,特点及质量要求.2,常用溶剂:水,醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇类,二甲基亚砜等.5,液体制剂的防腐:防腐和防腐措施.常用的防腐剂:苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类,乙醇,季铵盐类,山梨酸.6,低分子溶液剂:溶液剂,芳香水剂,糖浆剂的定义,制法,举例.醑剂,酊剂的区别.7,高分子溶液剂的定义,性质,制备方法,稳定性及影响因素.8,溶胶剂的性质,结构和稳定性,溶胶剂的制备方法(分散法和凝聚法).9,混悬剂的定义,特点,质量要求;混悬剂的物理稳定性(影响物理稳定性的因素):粒子沉降速度,微粒的荷电与水化,絮凝与反絮凝,结晶的增长与转型,分散相的浓度和温度.10,混悬剂中的稳定剂:润湿剂,助悬剂,絮凝剂和反絮凝剂.11,混悬剂的制备:分散法(水飞法),凝聚法.12,混悬剂的质量评价:沉降容积比的测定,重新分散试验,微粒大小的测定,絮凝度的测定.13,乳剂:定义,组成,类型,鉴别方法,特点.复乳的结构,特点及应用.乳剂形成的理论,界面吸附层理论.14,乳化剂:乳化剂的类型,天然乳化剂(阿拉伯胶,西黄耆胶,磷脂等),表面活性剂类乳化剂,固体乳化剂及辅助乳化剂.乳化剂的HLB值,混合乳化剂的选用.15,乳剂的制备:干胶法,湿胶法,新生皂法等.16,乳剂中加入药物的方法,乳剂举例.17,乳剂的稳定性:分层,絮凝,转相,合并与破裂,酸败.18,不同给药途径用液体制剂.第三章 灭菌制剂与无菌制剂

一,教学目的:通过介绍灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类及无菌技术,空气净化技术,冷冻干燥技术,学习注射剂,输液,注射用无菌粉末及眼用液体制剂的相关制备技术及质量检查.二,教学要求: 1,熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类,注射剂的特点,给药途径,注射用水的制备流程及处理方法.2,掌握灭菌的概念和物理灭菌法,注射剂的定义,质量要求,热原的定义,组成,性质,除去方法.3,熟悉D,Z,F,F0值的含义,注射剂的制备.4,了解化学灭菌法和无菌操作法,空气净化技术,冷冻干燥技术,注射剂的附加剂.5,掌握注射剂的配制方法.6,掌握注射剂渗透压的计算.7,熟悉输液的质量要求,种类;注射用无菌粉末分类依据,各类优缺点,制备工艺.8,了解注射用油的质量要求.9,了解注射剂新产品试制和质量研究,滴眼剂的生产工艺,处方工艺与附加剂.10,熟悉滴眼剂的吸收途径.11,掌握眼用制剂的定义,质量要求,影响吸收的因素.三,教学内容

1,概述:灭菌和灭菌法,无菌和无菌操作法,防腐和消毒,灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类,区别;灭菌与无菌技术(物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法),灭菌参数(D,Z,F,F0);空气净化技术,冷冻干燥技术

2,注射剂:定义,分类,特点和给药途径,一般质量要求.3,注射剂的处方组成:(1)注射剂的溶媒: a,注射用水:质量要求.热原的组成及其性质,防止与检查方法.蒸馏法制备注射用水.蒸馏器:塔(亭)式蒸馏水器,多效蒸馏水器的结构,原理,反渗透制备注射用水.综合法制备注射用水.b,注射用油:精制法,质量要求.c,注射用非水溶剂:丙二醇,乙醇,甘油,聚乙二醇及其他.(2)注射剂的等渗与等张调节

附加剂:pH调节剂,渗透压调整剂,抑菌剂,止痛剂等.4,注射剂的制备:(1)注射剂容器的种类,质量要求,检查方法.(2)过程:安瓿切割,圆口,洗涤,干燥,配液,过滤,灌封,灭菌,检漏,灯检等及常用设备.(3)注射液的配制:配制用具的选择与处理,配制方法,注意事项.(4)注射液的过滤:滤器的种类,特点与选择:垂熔漏斗,微孔膜滤器,砂滤棒.滤过方法与装置:自然滤过,减压滤过,加压滤过.(5)注射液的灌封,灭菌与检漏

(6)注射剂的质量检查:澄明度,热原,无菌检查等.5,注射剂举例.6,输液剂:(1)定义,特点,种类,用法及质量要求.(2)制备:容器的质量要求及清洁处理(包括塑料袋),橡皮塞及衬垫薄膜的质量要求与清洁处理,保证输液质量的措施.(3)输液剂举例.血浆代用液,举例.7,注射用灭菌粉末:特点,质量检查,生产工艺,无菌粉末分装法,冷冻干燥法的原理及设备.制备工艺中的几个问题:吸潮变质,检漏问题,装量差异及产品的无菌问题.注射用灭菌粉末举例.8,眼用液体制剂:滴眼剂:特点,质量要求.眼的解剖与生理,药物吸收途径及影响吸收的因素.滴眼剂的生产工艺;容器处理,pH值与渗透压的调节,无菌要求,抑菌剂的使用,眼用液体制剂举例.9,其他灭菌无菌制剂.第四章 固体制剂-1(散剂,颗粒剂,片剂,片剂包衣)一,教学目的:通过介绍固体制剂的特点,制备工艺通则,学习散剂,颗粒剂,片剂的概念,制备方法,特点及片剂包衣的相关技术.二,教学要求: 1,了解常用的粉碎和混合器械的原理,应用及质量控制问题.2,熟悉散剂的吸湿,粉末的粗细对药物性质的影响;熟悉颗粒剂的制备和质量检查.3,熟悉粉体学的概念,应用和粉体的性质.4,掌握固体剂型,Noyes-Whitney方程,散剂的制备工艺.5,了解片剂按制备,用法和作用不同而分类.6,掌握片剂常用辅料特点,缩写,应用,性质及分类.7,掌握片剂定义,特点,种类,质量要求.8,熟悉湿法制粒的机理;粉碎,筛分和混合的方法及影响因素.9,了解片剂常用设备,直接压片法,压缩成型的评价方法.10,熟悉干法制粒压片,包衣的种类及质量要求.11,掌握制粒的目的,湿法制粒压片,包衣的目的.12,了解片剂成型,影响片剂成型及质量的因素.13,熟悉包衣片的种类,优缺点,包衣方法及设备.14,掌握包糖衣过程,常用包薄膜衣,半薄膜衣及肠溶衣材料.15,熟悉片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法,崩解机理及其影响因素.16,掌握片剂质量评价.17,掌握干燥的概念和方法.三,教学内容

1,概述:固体剂型的制备工艺,体内吸收途径,Noyes-Whitney方程.2,粉体学简介,粉体粒子的性质,粉体的密度及孔隙率,粉体的流动性,粉体的吸湿性与润湿性.3,散剂:概念,特点;散剂的制备(粉碎,过筛,混合);散剂的质量检查.4,颗粒剂:概念,特点;颗粒剂的制备及质量检查.5,片剂:(1)片剂定义,特点,种类,质量要求.(2)片剂的辅料:稀释剂与吸收剂,润湿剂与粘合剂,崩解剂,润滑剂及其它.(3)片剂的制备方法分类.(4)湿法制粒技术:制粒的目的,方法与设备;机理.(5)固体的干燥:基本理论,物料衡算,干燥速度,方法与设备.(6)整粒与混合.(7)压片:片重计算;单冲压片机,旋转式多冲压片机的结构及压片过程;压缩成型性的评价方法;片剂成形的影响因素;片剂制备过程中可能出现的问题及原因分析.(8)片剂的质量检查:外观,硬度,重量差异,主药含量,崩解时限,药物溶出速率,卫生标准,均匀度(9)片剂包装及举例.6,片剂包衣:目的,要求,种类;糖衣,薄膜衣包衣的材料,方法及设备.第五章 固体制剂-2(胶囊剂,滴丸和膜剂)一,教学目的:学习胶囊剂,滴丸和膜剂概念,制备方法,特点.二,教学要求:

1,掌握胶囊剂的概念,特点和分类.2,熟悉胶囊剂的制备方法(软,硬胶囊),质量检查与包装储存.3,熟悉滴丸的概念,特点与制备方法.4,了解肠溶胶囊.5,熟悉成膜材料种类及常用成膜材料的特点和性质;膜剂的制备方法和工艺.6,熟悉膜剂的定义.三,教学内容

1,胶囊剂:概念,特点,分类,应用与发展;胶囊剂的制备.胶囊材料简介,硬胶囊,空胶囊的制备与选用,药物粉末的流动性,药物填充与封口;含特殊组分的处理.软胶囊剂制备:滴丸法,钢板模法,旋转模法.肠溶胶囊剂.胶囊剂质量检查:主药的含量,装量差异,崩解时限,药物释放与生物利用度的探讨.胶囊剂的贮藏.2,滴丸剂:概念,特点,分类;常用基质;制备方法.3,膜剂概念,特点,成膜材料PVA的性质和特点,制法,举例.第六章 半固体制剂

一,教学目的:学习软膏剂,眼膏剂,凝胶剂和栓剂概念,特点,基质,制备方法.二,教学要求:

1,掌握软膏剂的概念和质量要求.2,掌握软膏剂的常用基质,制备方法,质量评价与包装储存.3,熟悉眼膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法.4,了解凝胶剂的概念,常用基质,制备方法,质量检查和包装储存.5,掌握栓剂的概念,特点和质量要求.6,掌握影响栓剂中药物吸收的因素.7,熟悉栓剂的常用基质,制备方法,置换价,质量评价与包装储存.8,掌握置换价的定义及意义.9,熟悉影响药物吸收的因素;栓剂的添加剂;栓剂的质量检查;置换价的计算方法.10,了解新型栓剂.三,教学内容

1,软膏剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质(油脂性基质,乳剂型基质,水溶性基质);附加剂;软膏剂的制法及设备;软膏剂的质量评价,包装储存.2,眼膏剂的特点,质量要求,用具,基质及包装材料的灭菌,配制方法,举例.3,外用凝胶剂:基质性质和制备.4,栓剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质;栓剂制法;栓剂的治疗作用及临床应用;新型栓剂的介绍;质量评定.第七章 气雾剂,喷雾剂,粉雾剂 一,教学目的:通过介绍气雾剂,喷雾剂,粉雾剂的概念,特点,分类及其处方组成,学习气雾剂吸收的影响因素.二,教学要求: 1,了解气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素.2,掌握气雾剂的概念,特点,分类,组成和质量要求.3,熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收.4,熟悉喷雾剂,吸人粉雾剂的概念和质量要求.三,教学内容

1,气雾剂:概念,特点,分类,用途;药物在呼吸道中吸收的影响因素;气雾剂的组成;气雾剂的制备;质量检查.2,喷雾剂和吸收粉雾剂.第八章 浸出技术与中药制剂

一,教学目的:通过介绍浸出制剂的概念,特点,分类,学习常用浸出技术,常用浸出制剂及中药成方制剂.二,教学要求:

1,掌握浸出制剂的概念,种类,特点.2,了解常用浸出制剂的概念,特点.3,了解中药剂型改革的原则和程序.4,掌握浸出过程及影响因素.5,熟悉浸出方法与设备 6,熟悉浸出液的蒸发与干燥.7,熟悉提高浸出制剂质量的措施.8,了解成方制剂的制备工艺与质量控制.三,教学内容

1,概述:浸出药剂的概念,进展,分类,特点.2,中药剂型改革的原则.3,浸出操作:药材的预处理;浸出过程;影响浸出的因素;浸出方法及设备;浸出液的蒸发与干燥.4,常用浸出制剂:汤剂,酒剂,酊剂,流浸膏剂与浸膏剂,煎膏剂,颗粒剂.5,提高浸出制剂质量的措施.6,中药成方制剂的制备工艺与质量控制 第九章 药物溶液的形成理论

一,教学目的:在复习药剂学有关内容的基础上,介绍药物溶液的形成理论.二,教学要求: 掌握:药物溶液渗透压概念,测定方法;熟悉:增加药物溶解度,溶解速度的方法;药物溶液的pH,pKa的测定.3.了解:药用溶剂的种类,性质;药物溶液的表面张力,粘度的测定方法.2,掌握药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素;增加溶解度的方法.3,掌握增溶剂,助溶剂,潜溶剂的概念及区别.三,教学内容: 1,药用溶剂的种类及性质 2,药物的溶解度与溶出速度

3,药物溶液的性质与测定方法:渗透压,pH,pKa测定;表面张力;粘度

3,低分子溶液溶解理论:溶解度和溶解速度的定义;影响药物溶解度与溶解速度的因素.4,增加药物溶解度的方法:制成盐类,应用潜溶剂,助溶剂和增溶剂四类方法.第十章 表面活性剂

一,教学目的:通过介绍表面活性剂的有关知识,学习表面活性剂的概念种类,性质应用等.二,教学要求: 1,掌握表面活性剂的概念和种类.2,掌握表面活性剂的基本性质与应用.3,了解增溶相图.4,熟悉表面活性剂的生物学性质.4,了解表面现象,表面张力产生机理.三,教学内容: 1,概述:表面活性剂的定义,表面现象和表面吸附;2,分类(阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,非离子表面活性剂);3,表面活性剂的性质;4,表面活性剂的生物学特征.第十一章 药物微粒分散系的基础理论

一,教学目的:通过复习物理化学等有关知识,学习微粒分散系的基础理论.二,教学要求: 熟悉:微粒大小的测定方法,体内分布;微粒絮凝与反絮凝概念,特性.2.了解:微粒体系的意义;微粒动力学性质,光学性质,电学性质.三,教学内容: 1,概述

2,微粒分散系的主要性质与特点:微粒大小的测定;体内分布,动力学性质;光学性质;电学性质

3,微粒分散体系的物理稳定性:热力学稳定性;动力学稳定性;絮凝反絮凝;DLVO理论等

第十二章 药物制剂的稳定性

一,教学目的:通过介绍制剂稳定性研究的定义,对象,动力学理论基础,使同学了解到制剂稳定性研究的意义,学习制剂中化学降解的途径,影响因素及稳定性研究的方法,提高稳定性的方法.二,教学要求:

1,掌握药物制剂稳定性的概念,研究目的及化学动力学.2,了解药物制剂稳定性研究意义及范围.3,掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法.4,了解固体剂型化学降解动力学.5,熟悉固体药物稳定性的特点.6,掌握药物稳定性试验方法.7,熟悉制剂中药物化学降解的途径.8,了解制剂有效期的预测方法.三,教学内容

1,概述:制剂稳定性的概念,研究目的,意义,任务.2,化学动力学简介.3,制剂中药物的化学降解途径:水解,氧化及其他反应.4,影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:处方因素(pH,广义酸碱,溶剂,离子强度,表面活性剂,基质或赋形剂);外界因素(温度,光线,空气,金属离子,湿度,水分,包装材料);稳定化方法.5,固体药物稳定性的特点及降解动力学.6,稳定性的试验方法:影响因素试验,加速试验,长期试验,有效期统计分析,化学动力学方法;固体药物稳定性研究的特殊要求.7,新药开发过程中药物系统稳定性研究.第十三章 粉体学基础

一,教学目的:学习粉体学有关知识.二,教学要求: 掌握:粉体的密度,空隙率的概念.熟悉:粒径,粒度分布概念;粒子形态分类,粒子比表面积,空隙率的计算;粉体的流动性及其表示方法.3.了解:粉体,粉体学概念;粉体的充填性.粉体的吸湿性,润湿性 三,教学内容: 1,概述

2,粉体粒子的性质:粒径及分布;形态;比表面积 3,粉体的密度与空隙率 4,粉体的流动性与充填性;5,粉体的吸湿性与润湿性 6,粘附性与凝聚性 7,压缩性 第十四章 流变学基础

一,教学目的:学习流变学有关知识.二,教学要求: 掌握:流变学的基本概念.熟悉:流变学在药剂学中的应用;牛顿流体,非牛顿流体.3.了解:蠕变性质的测定.三,教学内容: 1,概述:基本概念;应用

2,流变学性质:牛顿流体;非牛顿流体;触变流体 3,蠕变性质的测定方法 第十五章 制剂新技术

一,教学目的:学习固体分散体技术,包合技术及微囊化技术.二,教学要求: 1,了解包合物的验证.2,熟悉常用的包合技术,常用的固体分散技术.掌握包合技术定义,特点,稳定性取决因素,材料,包合作用的特点 掌握固体分散技术概念及固体粉散体的类型.5,熟悉固体粉散体的载体材料,速效与缓效原理.6,了解固体粉散体的物相鉴别.7,掌握微囊与微球的概念.8,熟悉常用微囊的囊材,微囊化方法(以单凝聚法和复凝聚为主).9,掌握微型包囊技术定义,特点.10,熟悉囊心物,囊材及微囊化影响因素.11,了解微囊与微球中药物的释放,体内转运,质量评价.12,熟悉纳米囊,纳米球的概念.13,了解纳米囊,纳米球的制备方法,类型,质量评价.三,教学内容

1,固体分散体技术:概念,进展;常用载体材料;固体分散体的类型(简单低共熔混合物,固态溶液,共沉淀物);常用固体分散技术(熔融法,溶剂法,溶剂—熔融法和溶剂-喷雾干燥法);固体分散体的速释和缓释原理;固体分散体的物相鉴定.2,包合技术概念,特点,进展;包合材料;包合物作用影响因素;常用的包合技术(饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法和喷雾干燥法);包合物的验证.3,微囊,微球概念,进展,特点;囊心物与囊材;微囊化方法类型(单凝聚法和复凝聚法);微球制备方法;影响微囊粒径的因素;微囊与微球中药物的释放及体内转运;微囊,微球的质量评价.4,纳米囊与纳米球的制备技术:概念;制备方法;固体脂质纳米球的制备;磁性纳米球的制备;纳米球的修饰;影响纳米囊和纳米球的包封率,收率及载药量的因素;纳米囊与纳米球的稳定性;纳米囊与纳米球的质量评定 第十六章 缓释,控释制剂

一,教学目的:通过介绍缓控释制剂的定义,特点及应用,学习缓释,控释制剂的类型,释药原理,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料及体内外评价方法.二,教学要求: 1,掌握缓释,控释制剂的定义,特点.2,熟悉缓释,控释制剂的类型和原理.3,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料.4,掌握缓(控)释制剂的体内外评价方法.5,了解口服定时和定位释药系统.6,掌握脂质体的概念,组成,理化性质.7,了解制备脂质体的材料,制备方法及质量评价.8,了解类脂质体的概念.9,了解主动靶向制剂和前体药物;靶向性评价.10,熟悉靶向制剂的分类,特点.三,教学内容

1,概述:控释制剂和缓释制剂的定义(包括狭义与广义定义);特点.2,缓释,控释制剂的释药原理:溶出原理,扩散原理,溶蚀与扩散,溶出相结合的原理,渗透压原理,离子交换作用.3,口服缓释制剂的设计:影响口服缓释,控释制剂的设计的因素及设计方法.4,缓释与控释制剂的辅料.5,缓释,控释制剂的处方和制备工艺:骨架型;膜控型;渗透泵型;植入剂.6,缓释制剂和控释制剂体内外评价试验方法:体外试验,体内试验,体内外相关性.7,口服定时和定位释药系统:类型,特点.8,靶向制剂:概述,分类及特点,靶向性评价.9,被动靶向制剂:乳剂,微球,纳米粒.10,脂质体的组成,结构,理化性质和特点;脂质体的材料和制备方法,作用机制和质量评价.11,主动靶向制剂:修饰的药物载体,前体药物.12,物理化学靶向制剂:磁性靶向,栓塞靶向,热敏靶向,pH敏感靶向.第十七章 经皮吸收制剂

一,教学目的:学习经皮吸收制剂的概念和基本组成,特点,分类,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:

1,掌握经皮吸收制剂的概念,特点,基本组成和分类.2,掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收.3,熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法.4,了解经皮吸收制剂的质量评价.三,教学内容

1,概述:经皮吸收制剂的概念,发展与特点;皮肤的基本生理结构与吸收途径;经皮吸收制剂的组成,分类.2,经皮吸收制剂的研究:影响药物经皮吸收的因素;透皮促进剂的应用;促进药物经皮吸收的新技术;经皮吸收制剂研究技术.3,经皮吸收制剂的制备:常用材料及特点.4,经皮吸收制剂的质量控制.第十八章 生物技术药物制剂

一,教学目的:学习生物技术药物制剂的概念,特点,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:

1,掌握生物技术药物制剂的概念;2,熟悉蛋白质类药物制剂的处方与工艺及稳定性考察.3,了解蛋白质药物的结构特点,理化性质及新的给药系统及评价方法.三,教学内容

1,概述:生物技术的基本概念;研究概况;生物技术药物的结构特点与理化性质.2,蛋白质类药物制剂的处方与工艺:一般处方组成;液体剂型中蛋白质药物的稳定化;固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺.3,蛋白质类药物新剂型给药系统:注射,非注射给药系统.4,蛋白质类药物制剂的评价方法.Ⅲ 教学组织与方法

1,实施机构:由药学院药剂物化教研室执行.2,组织内容:教案讲义审核,集体教学备课,教学方法研究,教学手段应用,双语教学计划.3,教学方法: 理论教学:采用启发式,讨论式,交互式课堂教学形式,辅于现代教育技术和传统教学手段.核心内容讲授为主,重点内容介绍为主,一般内容自学为主.

第二篇：药剂学

药剂学：（pharmaceutics）

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

药剂学的常用术语及含义

（一）药品与新药

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。

（二）辅料

指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。

（三）制剂

是指根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。

（四）方剂

是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。

（五）药剂

药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。

（六）剂型

所有药物具有一定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。

（七）成药

一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中详细注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。

综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。

第三篇：药剂学

药剂学：是将原料药制备成药物制剂的一门学科。原则：安全、有效、稳定、使用方便 药用辅料的作用：

1使剂型具有形态特征； 2制备过程顺利进行； 3提高药物的稳定性；

4调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。影响药物溶解度的因素：

1药物分子结构、晶型、粒子大小（对于难溶性药物，粒径>2um时，粒径对药物溶解度几 乎无影响，但粒径<100nm时，溶解度随粒径减小而增大）。2水合作用与溶剂化作用 3温度

4ph与同离子效应 助溶作用及助溶剂：

系指加入的第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐 缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂）。潜溶剂：

在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固体分散剂

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性剂类、4纤维素衍生物类、5糖类与醇类、6有机酸类。

制备方法：熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：环糊精（CYD）、环糊精衍生物 制备：饱和水溶液法（重结晶法或共沉淀法）、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。

等渗与等张：等渗溶液系指血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念；而等张溶液系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，为生物学概念。

表面活性剂

定义：能使液体表面张力发生明显降低的物质。

阴离子型(去污)：高级脂肪酸盐（碱金属皂或一价皂、多价金属皂、有机胺皂）、硫酸酯盐（月桂醇硫酸钠或十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸镁、磺酸盐）。阳离子型（杀菌）：苯扎溴铵 两性离子：磷脂类（卵磷脂）、球蛋白类

非离子型：聚乙二醇类(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也称泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化剂。聚山梨酯，Tween，可做乳化剂和增溶剂。）临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

胶束：低浓度时，表面活性剂会在液体界面发生定向排列，形成亲水基朝向内，疏水基团向外的单分子层，此时疏水基团离开水性环境，体系处于最低自由能状态。随着表面活性剂浓度的增加，当液体表面不能容纳更多的表面活性剂分子时，剩余的表面活性剂自发形成亲水基向水，疏水基在内的缔合体。Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。越高亲油性越好，亲水性越差；越低亲油性越差，亲水性越好。昙点：聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，甚至分层，这种现象称为起浊或起昙，此时的温度称昙点或浊点。是一种可逆现象。

第七章

纯化水：可作为配置普通药物制剂用的溶剂或实验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

注射用水：可作为配置注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水：可作为灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌及无菌操作

灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。无菌：是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强、传导快，灭菌能力强。

1热压灭菌法：利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器。

2流通蒸汽灭菌法：在常压下，采用100度的流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。适用于不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

3煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。必要时加抑菌剂（三氯叔丁醇）。4低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感无料和制剂的灭菌。干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。D值、Z值、F值P99页

第八章

液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂，如溶液剂、高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂，如溶胶剂、乳剂、混悬剂。极性溶剂：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亚砜（DMSO，万能溶剂）半极性溶剂：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延缓许多药物的溶解，增加稳定性。不能与脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯 增溶剂：常用为聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸类

助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物。茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠。

潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧剂：

水溶性抗氧剂：维C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油性抗氧剂：维E、叔丁基对羟基茴香醚 矫味剂 甜味剂：天然的有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆；合成的有阿斯帕坦，适用于糖尿病、肥胖症患者。

芳香剂：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（苹果香精、香蕉香精）、胶浆剂（阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素）、泡腾剂

着色剂：天然色素（红色的：苏木、甜菜红、胭脂虫红；黄色的：姜黄、胡萝卜素；蓝色的：松叶兰、乌饭树叶；绿色的：叶绿酸铜钠盐；棕色的：焦糖）、合成色素（柠檬黄、胭脂红、靛蓝）糖浆剂

含有原料药物的浓蔗糖水。矫味糖浆和药用糖浆。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。糖浆剂的含糖量应不低于45%；糖浆剂应澄清，在储存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂允许含有少量轻摇即散的沉淀。酊剂

原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g.盐析：向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀。溶胶剂

指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液

吸附层和扩散层分别带相反电荷的带电层，两层之间的电位差愈高斥力愈大，溶胶愈稳定。溶胶的性质：光学性质（浊度愈大表明散射光愈强）、电学性质（界面电动现象）、动力学性质（布朗运动）、稳定性（向溶胶剂中加入天然的或合成的亲水性高分子溶液，使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为保护胶体。）

制备方法：机械分散法、溶胶法、超声分散法、物理或化学凝聚法。混悬剂

指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

适合药物：1将难溶性药物制成液体制剂时；2药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；3两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4为了使药物产生缓释作用等；5毒剧药或剂量小的药物都不应制成混悬剂。

质量要求：1药物的化学性质稳定，在使用或储存期间含量应符合要求；2根据用途不同，混悬剂中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；4混悬剂应有一定的黏度要求；

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；2加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。电势过低，加反絮凝剂

沉降容积比F，在0-1内，越大越好。乳剂

指互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。由水相、油相和乳化剂组成。

乳剂的特点：1乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效发挥很快，生物利用度很高；2油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；3水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；4外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；5静脉注射乳剂后分布较快，药效高，具有靶向性，静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。乳化剂

1表面活性剂

2天然高分子乳化剂：可制成O/W型乳剂，使用这类乳化剂需加入防腐剂。阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶 3固体微粒乳化剂

4助乳化剂：增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土；增加油相黏度的辅助乳化剂：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O专供静脉注射

乳剂的稳定性：分层（可逆）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

乳剂制备方法：油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、纳米乳的制备

乳剂的质量评定

乳剂的粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数的测定。搽剂多用乙醇为分散介质、涂剂和涂膜剂的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮，增塑剂常用甘油。正常人鼻腔液的PH为5.5-6.5，滴鼻剂的PH应为5.5-7.5，应与鼻黏液等渗。外耳道有炎症时PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳剂最好为弱酸性。含漱剂要求微碱性。滴牙剂的特点是药物浓度大，往往不用溶剂或少量溶剂稀释。合剂，在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

第九章

注射剂：原料药或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

注射剂的质量要求：主要包括无菌、无热源、可见异物与不溶性微粒符合要求，PH、装量、渗透压和药物含量等应符合要求，在储存期内应稳定有效。注射液的PH应接近体液，控制在4-9.有些品种尚需进行有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性和过敏实验。注射用油：碘值反映油脂中不饱和键的多寡，79-128；皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸败程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶剂：非水溶剂有注射用油、乙醇(浓度超过10%时，注射给药可能会有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能单独用于注射剂）、二甲基乙酰胺。附加剂:注射剂中的附加剂需符合以下要求1对主药的疗效无影响；2在有效浓度内对机体安全、无毒、无刺激性；3与主药无配伍禁忌；4不干扰产品的含量测定。

附加剂的作用：1增加药物的溶解度；2提高药物的稳定性；3抑菌；4调节渗透压；5调节PH；6减轻疼痛或刺激。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎内用的注射液均不得加入抑菌剂。热源：能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质总称。热源的性质：

1耐热性：一般情况下，热源在60度加热一小时不受影响，100度加热1小时也不会发生降解，高温可以破坏热源。2滤过性：热源体积小，为1-5nm，可通过一般的滤器，微孔滤膜也不能截留热源。3吸附性：多孔活性炭可吸附热源

4水溶性：由于脂多糖结构上连接有多糖，故热源易溶于水。

5不挥发性：热源的主要成分为脂多糖，无挥发性，故可用蒸馏法制备注射用水

6其他：热源能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏，超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。除去热源的方法：

1高温法：由于热源具有热不稳定性，因此可用高温法除去热源。对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250度加热30分钟以上可以破坏热源。

2酸碱法：热源能被强酸、强碱和强氧化剂破坏，因此玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，可完全破坏热源。

3吸附法：活性炭对热源有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸馏法：利用热源的不挥发性，再多蒸馏水器内将纯化水蒸馏。5凝胶过滤法：利用分子量的差异除热源

6反渗透法：利用相对分子质量的差异，以反渗透法去除热源。7超滤法：超滤膜的孔径最小可达1nm，可截留细菌和热源。注射用无菌粉末：俗称粉针，是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配置成注射液的无菌粉末或无菌块物。

第十一章

湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。主药和辅料---粉碎---过筛---混合----粘合剂---造粒---干燥---整粒---润滑剂---混合---压片 优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型好

作用力：附着力和黏附力、界面作用力、固体桥、引力、机械镶嵌。

制粒方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒、喷雾制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性，但不是说干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通过干燥除不去的水分；自由水分是在干燥过程中能除去的水分。

结合水分与物料的结合力很强，干燥速度缓慢；非结合水分与物料的结合能力弱，干燥速度较快。干燥技术：

流化干燥，适用于热敏感物料的干燥。不适用于易结块及黏性物料的干燥。

喷雾干燥，常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一种内部加热的方法。加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透能力强、热效率高，成本高且对有些物料的稳定性有影响。

冷冻干燥，指在低温、高真空度条件下，利用水的升华性进而进行干燥的一种方法。其干燥的原理是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后抽气减压，使水分在高真空和低温度条件下由冰直接升华成气体。蛋白、多肽及基因药物需要冻干，一些在水中不稳定或热敏感的药物如前列地尔、盐酸多柔比星，采用冻干技术可以提高药物的稳定性。第十二章固体制剂

固体制剂的特点：1大多数活性药物成分即通称的药物均是以固体形式存在的，将其制成固体制剂，制备工艺相对简单，成本相对低廉；2相对于液体制剂，固体制剂的物理化学和生物稳定性均较好；3固体制剂的包装、运输、使用较为方便。

片剂

指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂。

片剂的特点：1剂量准确，服用方便；2物理化学稳定性好；3运输、携带方便；4生产成本低；5可以满足不同的临床医疗的需要。片剂的常用辅料

稀释剂(填充剂)：1淀粉，玉米淀粉粒径5-30um，含水量在10%--14%范围内具有黏附性，其流动性与压缩成型性较差。2蔗糖3糊精4乳糖5预胶化淀粉6微晶纤维素（MCC）7无机盐类8糖醇类。

润湿剂：蒸馏水、乙醇（常用浓度为30%--70%）黏合剂：淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-NA）、聚维酮（PVP）、明胶、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液。

常用的崩解剂:1干淀粉2羧甲淀粉钠（CMS--Na）3低取代羟丙纤维素（L-HPC）4交联羧甲纤维素钠（CCNC-Na）、5交联聚维酮（PVPP）6泡腾崩解剂。润滑剂：是助流剂（减小重量差异）、抗粘剂（以保证压片操作的顺利进行，并使片剂表面光洁）和润滑剂（以保证压片和推片时压力分布均匀，防止裂片）的总称。有硬脂酸镁、微粉硅胶（助流剂）、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。片剂的制备 物料的特性：1流动性好，保证物料在冲膜内均匀冲填，有效减小片重差异；2压缩成型好，有效防止裂片、松片，获得致密而有一定强度的片剂；3润滑性好，有效避免黏冲，获得光洁的片剂。

湿法制粒压片（良好的压缩成型性、粒度均匀流动性好、耐磨性较强）、干法制粒压片、直接压片（流动性差、片重差异大、容易裂片）、半干式颗粒压片（适用于对湿热敏感且压缩成型性差的药物）影响片剂成型的因素：1物料的压缩特性2药物的熔点及结晶形态3黏合剂和润滑剂4水分5压力

片剂制备中可能发生的问题及其分析

裂片，片剂内部的压力分布不均匀，预防措施：选用弹性小、塑性好的辅料；选用适宜的制粒方法；选用适宜的压片机和操作参数。松片，黏合力差，压缩压力不足。

黏冲，主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字。

片中差异超限，主要原因有1物料的流动性差；2物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊；3料斗内的物料时多时少；4刮粉器与模孔的吻合性差。

崩解迟缓，主要原因有1压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；2可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；3强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；4崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均匀。糖包衣

片芯---包隔离层---包粉衣层---包糖衣层---包有色糖衣层---打光 隔离层的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），包3—5层。

粉衣层材料：糖浆（浓度65%--75%）和滑石粉（过100目筛）糖衣层是加入稍稀的糖浆，包10—15层。有色糖衣层为8—15层。打光的材料常用川蜡。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉尘，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素。

缓释型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。肠溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纤维素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素肽酸酯（HPMCP）增塑剂：甘油、丙二醇、PEG 释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂及PEG 固体材料及色素：滑石粉和硬脂酸镁。片剂的质量控制

外观性状：外观完整光洁，色泽均匀；重量差异；硬度与脆碎度；溶出度或释放度；含量均匀。

崩解时限：在一定的液体介质中，片剂崩碎成小粒子，并通过一定的规格筛网所需要的时间。普通片剂15m，薄膜衣片30m，中药薄膜衣片1h，糖衣片1h.胶囊剂的制备

空胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成。

淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，其优点为来源广、无交联反应风险、无感染动物来源疾病的风险、适应于所有人群、稳定性高、释药速度相对稳定和个体差异较小。软胶囊的制备

囊壁：明胶、增塑剂和水构成。

内容物：1含水量不应超过5%；2避免含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁软化或溶解；3不得采用醛类，使明胶变性；4液态药物的PH以2.5—7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄露或影响崩解和溶出。基质吸附率=基质重量/固体药物重量

质量检查：外观、水分、装量差异、崩解时限。

滴丸剂的基质：水溶性基质为PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧酯、甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油。膜剂成膜材料

天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。此类可降解或溶解，但成膜性能较差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 第十三章皮肤递药系统

经皮递药系统：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。优点：1直接作用于靶部位发挥药效；2避免肝脏的首关效应和胃肠因素的干扰；3避免药物对胃肠道的副作用；4长时间维持恒定的血药浓度、避免峰谷现象，降低药物的毒副作用；5减少给药次数且患者可以自主给药；6发现副作用时可随时中断给药。

缺点：1不适合剂量大或对皮肤产生刺激性的药物；2由于起效缓慢，不适合要求起效快的药物；3药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。软膏剂

是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。

基质应满足的条件：1性质稳定，与主药或附加剂等无配伍禁忌久贮稳定；2均匀、细腻，具有适宜的稠度、润滑性和涂展性，对皮肤或黏膜无刺激性；3有吸水性，能吸收伤口的分泌物；4无生理活性，不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合；5容易洗除，不污染皮肤和衣服；6具有良好的释药性。

油脂性基质：1油脂类2烃类（凡士林可通过加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类等改善其吸水性、液状石蜡冬天增多、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡）、3类脂类（羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡）

4合成：a角鲨烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又称硅油，疏水性强、表面张力很小、易于涂布、润滑性好d脂肪酸。

水溶性基质，释药快，无刺激性，易洗除，可吸收组织分泌液，适用于润湿或糜烂的创面。但对皮肤的润滑、软化作用较差，且其中的水分易蒸发而使软膏变硬，易霉败，常需添加防腐剂和保湿剂。常用的有聚乙二醇、纤维素衍生物。制备：研磨法和熔融法

油溶性物质-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏剂

乳剂型基质的主要组分为油相、水相和乳化剂。常用的油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇以及调节稠度的凡士林、液状石腊或植物油。O/W俗称雪花膏，需加防腐剂和保湿剂。W/O俗称冷霜

质量检查：外观形状、主药含量测定、物理性质评价、刺激性、稳定性、粒度（不得大于180um）、装量、无菌、微生物限度

凝胶剂

要求：1凝胶剂应均匀、细腻，常温时保湿胶状，不干涸或液化；2混选型凝胶剂中的胶粒应分散均匀，不应下沉结块；3根据需要，凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂；4凝胶剂基质不应与药物发生相互作用；5除另有规定外，凝胶剂应遮光密封，至于25度以下贮存，并应防冻。

水性凝胶基质优点：1无油腻感，易于涂展，易于洗除；2能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能；3稠度小，利于药物释放，特别是水溶性药物的释放。缺点：润滑性差，容易失水和霉变，常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。水性凝胶基质常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物、淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸类（卡波姆）。

卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联的高分子聚合物。本品为白色疏松性粉末，引湿性强，可在水中迅速溶胀，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度较低。当用碱中和时，在水中逐渐溶解，黏度迅速增大，浓度较大时形成具有一定强度和弹性的半透明状凝胶，在PH6—11达到最大黏度或稠度。卡波姆凝胶具有显著的塑性流变性质。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、无油腻性、易于涂展、润滑舒适、对皮肤和黏膜无刺激性。

纤维素衍生物：常用的有羧甲纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）

制备：通常将处方中的水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热；处方中其余成分按基质配制方法先制成水性凝胶基质，再与药物溶液混匀，然后加水至足量搅匀既得。水不溶性药物可先用少量水或甘油研细、分散，再与基质搅匀。

第十四章黏膜递药系统

气雾剂(平均药物粒径应在5um以下)是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

按分散系统分类：溶液型、混选型、乳剂型。按组成分类：

1二相气雾剂，即溶液型气雾剂，由抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽所组成。

2三相气雾剂：乳剂型气雾剂和混选型气雾剂具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽

抛射剂是气雾剂的动力系统，是喷射压力的来源，同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

抛射剂应具备的条件：1常温下饱和蒸汽压高于大气压；2无毒、无致敏反应和刺激性；3惰性，不与药物等发生反应；4不易燃、不易爆炸；5无色、无味、无臭；6价廉易得。抛射剂的用量：溶液型20—70%；混选型30—45%；乳剂型8—10%。一般情况下，用量大，蒸气压高，喷射能力强；反之则弱。滴眼剂的质量评价 1PH：正常眼睛可耐受的PH范围为5—9，PH6—8时无不适感，<5或>11.4有明显的刺激性。2渗透压摩尔浓度：应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.6—1.5%氯化钠溶液； 3无菌；4可见异物；5粒度：混选型滴眼剂应进行药物颗粒的粒度检查；每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个，且不得检出大于90um的粒子。6沉降容积比：混选型滴眼剂不应结块或聚集，经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。7装量：应不超过10ml。8装量差异。眼膏剂（粒径不得大于75um）

特点：1基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保留时间长，可起到长效作用； 3能见轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。4夜晚使用减少给药次数，延长眼内滞留时间。眼膏剂的质量检查

1粒度；3无菌；4装量：每个容器的装量不得超过5g；5装量差异；

2金属性异物：在10个供试品中，含金属性异物超过8粒着不得超过一个，且其总数不得超过50粒。

6局部刺激性：眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布与眼部，便于原料药物分散和吸收。

第十八章现代中药制剂

浸提过程及其影响因素

1浸润与渗透；2解吸与溶解；3扩散

影响因素：1药材性质；2溶剂；3浸提温度；4浓度梯度；5浸提时间；6浸提压力。酒剂：又称药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

酊剂：是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂，每100ml相当于原饮片10g.流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采用渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。

浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。采用煎煮法、回流法、渗漉法制备。每1g相当于饮片或天然药物2—5g。

第四篇：药剂学

药 剂 学 资 料

名 词 解 释 药剂学 2药物剂型 3药典 4液体制剂 5 增溶剂 6 增溶 7 增溶量 8 助溶剂 9 潜溶剂 10 潜溶 11 防腐剂 12 絮凝 13 助悬剂 14 润湿剂 15 沉降体积比 16 转相临界点 17 灭菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷冻干燥 24等渗溶液 25等张溶液 26 氯化钠等渗当量 27 热原 28 临界相对湿度 29 相对湿度 30 基质吸附率 31 滴丸剂 32 膜剂 33 置换价 34 溶解度 35 表面活性剂 36 临界胶束浓度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff点 40 起昙 41 增溶 42 休止角 43 接触角 44 触变性 45 溶出度 46 释放度 47 固体分散体 48固体分散体制备技术 49 包合物 50 单凝聚法 51 复凝聚法 52 脂质体 53 相变温度 54 老化现象 55 盐析 56 有限溶胀 57 缓释制剂 58 控释制剂 59 生物利用度 60 TDS 61被动靶向制剂 62 主动靶向制剂 63 前体药物 64 迟释制剂 65 压敏胶 66 渗漉法 67 浸渍法 68 反渗透 69 微囊 70 栓剂 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分层 75含量均匀度

简 答 题 简述液体制剂的质量要求 根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 3 混悬剂的物理稳定性包括哪些？ 4 简述哪些药物适合制成混悬剂？ 5 常用的增加药物溶解度的方法有哪些？ 简述乳剂的组成和分类 乳剂存在哪些不稳定现象 什么是絮凝于反絮凝？与非絮凝状态比较，絮凝状态有什么特点并举出常用的絮凝剂？ 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 9 使用热压灭菌柜应注意哪些事项？

10什么是热原？目前药典法定的检查热原的方法是什么？ 11简述鳖试剂法检查热原的原理？

12简述热原的组成，性质及除去热原的方法？ 13简述热原的主要污染途径 简述输液在生产的中及使用中常出现的问题？应采取哪些措施解决？ 15简述冷冻干燥的原理 简述冷冻干燥过程中易出现的问题及解决办法？ 17 等渗溶液的调节的计算公式（两个）应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。19 简述粉碎的意义 简述压片过程中可能发生的问题及解决办法？ 22 简述片剂产生裂片的原因及解决办法 23 简述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？药典中规定用何种方法对溶出度进行测定 25 简述胶囊剂的特点 哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由？ 26 简述影响片剂压缩成形性的因素

27栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可脂质的置换价？ 简述滴丸剂的特点 29 置换价的计算公式 30 简述气雾剂的优缺点

简述气雾剂肺部吸收的特点及产生此特点的主要原因 32 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 33 简述影响药物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 简述影响药物增溶的因素 35 简述表面活性剂分类 36 亲水亲油平衡值的计算公式

37简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 38简述延缓药物制剂中有效成分水解的方法 39简述延缓药物制剂中有效成分氧化的方法 40 简述新药研发过程中制剂稳定性试验包括哪些 41 简述经典恒温法的原理及操作过程 42 简述固体分散体的制备方法

43固体分散体的载体类型有哪些？试分别举例说明其应用特点？

简述固体分散体速释与缓释的原理 45简述微囊的特点

46简述固体分散体主要分为哪几种类型？分别说明药物在载体中的存在方式？ 47 简述单凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件（以明胶为例）48 简述复凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件 49 何为脂质体 脂质体的组成？简述脂质体的特点 50 简述缓，控释制剂的释药原理 51 简述靶向制剂的分类

第五篇：药剂学名词解释

绪论

1.Pharmaceutics(Pharmacy)药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法

5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。

8.Prescritption(Ethical)drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。

11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程

12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象

14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液

17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。

18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液

19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。

21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。

23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂

24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。

25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物。26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制。27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制。28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制。29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂。30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂。31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂。

32.mixtures /mists 合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。

灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）

33.Sterilization灭菌：用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。

34.Antisepsis防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。35.Disinfection消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。36.Sterilization preparations灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。

37.Sterility prepatations无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。

38.Injections注射剂: 俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。由药物，溶剂，附加剂及特制的容器所组成

39.Isoosmotic solution等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液 40.Isotonic solution等张溶液：指与红细胞张力相等的溶液

41.Pyrogen热原: 是微生物产生的内毒素（endotoxin），注射后能引起人体特殊致热反应，由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要成分。

42.Infusion solutions输液: 指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。

固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂）

43.Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂 44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂

45.Tablets片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用，是目前应用最广泛的剂型之一。46.Compressed Tablets普通片: 药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂.根据包衣材料不同可分为:糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片.48.Effervescent Tablets泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂，加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂）

52.Multilayer Tablets多层片: 由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料.53.Implant Tablets 植入片: 将无菌药片植入到皮下缓缓释药,维持疗效几周,几月直至几年的片剂.54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 经无菌操作制作的片剂,用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂 55.Solution Tablets 溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂.56.Vaginal Tablets阴道片供塞入阴道内产生局部作用的片剂,起消炎杀菌杀精子及收敛作用.57.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂：剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂.58.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂: 用来增加片剂的重量或体积的辅料。

59.Moistening agent 润湿剂: 指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的物质。60.Adhesives粘合剂: 指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，使物料聚结成粒的物质。

61.Disintegrants崩解剂: 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。

62.Lubricants润滑剂：降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀，防止裂片的物质。

63.Glidants助流剂：降低颗粒间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异的物质。

64.Antiadherent抗粘剂：防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面，以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。

65.ablets coating片剂的包衣: 指在片剂（片芯，素片）表面包裹上适当材料的衣层的操作。

固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）

66.Capsules胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。

67.Dripping pills滴丸剂指药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状颗粒，主要供口服，但亦可供外用或局部用.68.Paints膜剂: 指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂)69.Ointments 软膏剂: 药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。

70.Vaselin 凡士林: 又称软石蜡,是由多种分子量烃类组成的半固体状物,有黄白两种,化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的药.71.Paraffin 石蜡: 为固体饱和烃混合物,熔程为50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指无水羊毛脂,为淡黄色粘稠微具特臭的半固体,是羊毛上的脂肪性物质的混合物,主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类.73.Bees wax蜂蜡: 主要成分为棕榈酸蜂蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.74.Spermaceti鲸蜡: 主要成分为棕榈酸鲸蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或称硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称.76.SDS/SLS二烷基硫酸钠: 是阴离子型表面活性剂,常与其他W/O型乳化剂合用调整适当的HLB值,以达到油相所需的范围.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多种型号,是一种引湿性很强的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纤维素钠: 易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纤维素:常用浓度2%~6%,缓缓溶于冷水,不溶于热水,但润湿,放冷后可溶解,在PH2-12时均稳定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促进剂,直接与肠粘膜起作用,改变生物膜的通透性,能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌物中转移,有助于药物的释放和吸收.77.Pastes 糊剂: 指含25%以上固体药物的外用半固体制剂 78.Eye ointments眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏

79.Gels凝胶剂: 指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服，也可外用，主要供外用

83.Suppositories栓剂: 指将药物和适宜基质制成的具一定形状的，供腔道给药的固体外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明胶:系将明胶,甘油,水按一定的比例在水浴上加热融合,蒸去大部分水,放冷后经凝固而制得.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂

87.Aerosols气雾剂: 药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。

88.Propellents抛射剂: 是喷射药物的动力，有时兼作溶剂，多为常压下沸点低于室温的液化气体。

89.Freon氟里昂: 其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易控制,性质稳定,不易燃烧,液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂.90.Sprays喷雾剂: 指不含抛射剂，借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。

91.Aerosol of microponders粉雾剂: 微粉化药物置于干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。

药物的溶解度和溶出速度

92.Solubility 溶解度: 指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。

Surfactants 99.Surfactants表面活性剂: 使液体的表面张力显著下降的物质。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘.101.Tween 吐温: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.104.HLB值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。

105.MAC 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度.106.Krafft 点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点, 是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限.107.Cloudpoint 昙点: 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点.缓（控）释制剂

109.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂）

110.Retardants 阻滞剂: 缓,控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定时释药系统: 根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂

112.OSDDS 口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统: 一种定位于胃部的释药制剂

113.OCDDS口服法结肠定位释药系统：一种定位在结肠的释药制剂 114.TDS 靶向给药系统: 是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统。

115.Passive Targeting Preparations 被动靶向给药系统: 即自然靶向制剂,载药微粒被巨噬胞摄取,通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂质体:是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体，是最早用于靶向给药的载体，生物相容性好，载药及靶向效果明确。

117.Active Targeting Preparations 主动靶向制剂: 是用修饰的药物载体作为导弹,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。

制剂新技术 118.Solid –dispersing technology 固体分散技术：将药物制成固体分散体所采用的制剂技术

119.Inclusion Technology 包合技术：系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内，形成包合物的过程。

120.microcapsule微囊：即微型包囊，指利用天然的或者合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳(membrane wall)，将固态或者液体药物（囊心物）包裹而成的药库型微囊。

121.microsphere 微球：系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中，其大小因使用目的而异，通常微球的粒径范围为1-250mm。

123.partition coefficient分配系数：代表药物分配在油相和水相中的比例，是分子亲脂特性的度量，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。

124.polymorphism多晶型：是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。