专题：gcp现场检查突击试题
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GCP检查现场提问复习试题集5篇范文
GCP检查现场提问复习试题集 1、 在临床试验中机构如何保证受试者安全？（机构主任/副主任） 1） 制定了《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件的应急预案》,成立了应急小
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GCP试题
药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积
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GCP试题范文
GCP培训试题 第一部分单选题（每题1分） 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药
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GCP检查要点
药物GCP检查要点 药物GCP检查包括四个部分：药物临床试验机构检查、I期临床试验研究室检查、新申请专业检查和原批准的专业复查。 （一）药物临床试验机构检查要点 1 是否设立药物
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GCP试题1
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者 B 监查员C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D
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GCP试题和答案（合集）
Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
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GCP 综合试题题库201109
药物临床试验质量管理规范试题 一、 概念题 1. GCP（Good Clinical Practice） 是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。为保证
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GCP测试试题v1（五篇范文）
北京博润阳光科技有限公司 B&R PharmaStudies CO.,Ltd. GCP测 试 一、 选择题（2*20=40分） 1． 申办方对研究中心实施监查的原因不包括以下哪方面？( ) A． 保护受试者的权利和安全
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2017年GCP 考试试题集（精选）
2017年GCP考试试卷 科室：姓名： 成绩：一、 定义类选择题（每题1分） 1、 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提
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现场检查笔录范本
XX工商行政管理局 现 场 笔 录 时间：2012年1月5日9时30分至2012年1月5 日9时55分 地点：XXXX路XX号检查人员： XXX 执法证件号码： XXXXXXX 检查人员： XXX 执法证件号码： XXXXXX
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现场检查心得体会心得体会
现场检查心得体会 各位领导、同志们： 大家好！ 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一，客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管，
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现场检查报告
附件5武器装备科研生产许可现场检查报告
（格式文本）被检查单位名称：___________________现场检查组织部门：_____________________现场检查日期：_____________________
国防科工局 -
现场(检查)笔录
现场（检查）笔录
共页 第页
被调（检）查人姓名：年龄：职业：
住址：
调（检）查单位名称：
地址：
被询问人姓名：性别：年龄：
调（检）查时间：年月日时
调（检）查地点：
调（检）查人员姓名：执法证件名称：
记录人：执法 -
现场检查报告 - 副本
现场检查报告
检查单位：XXXX有限公司因贵公司刚更换的RO膜总出现堵塞现象，怀疑是我公司的阻垢剂所导致，因此，我公司于2014年7月28日下午到贵公司检查现场，检查结果如下：
1. RO进水 -
现场检查心得体会心得体会（精选合集）
现场检查心得体会 各位领导、同志们： 大家好！ 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一，客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管，
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现场检查心得体会心得体会
现场检查心得体会 各位领导、同志们： 大家好！ 现场检查作为银行业监督管理机构对银行业金融机构实施监督检查的基本方式之一，客观上使其成为银行业监督管理机构加强银行业监管，
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现场检查方案
平凉市月盈药业有限责任公司 GSP认证现场检查方案 根据新修订《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的相
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8.17现场检查情况
生产现场安全隐患专项检查报告 检查时间：2017/5/25 检查人员：李贵新王西金 冯秋平检查内容：生产部生产现场安全情况 气瓶仓库安全存放情况 发现的主要问题及整改措施： 1消防
