专题：gmp生产质量管理规范
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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新版GMP(药品生产质量管理规范2010年修订)学习体会
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会 参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会 对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本
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药品生产质量管理规范(GMP)培训讲义.ppt
药品生产质量管理规范培训讲义 章 机构与人员目录： 本章修订的目的 《机构与人员》的主要内容 与98版相比主要的变化 关键条款的解释 《机构与人员》修订目的： 企业应根
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GMP质量管理心得
GMP学习体会 通过本次GMP学习，经过老师的讲解，学到了更多的知识：如"GMP"是英文good manufacturing practice 的缩写，中文的意思是【良好作业规范】，或是【优良制造标准】，是一种特
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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山东省《药品生产质量管理规范》(GMP)认证管理实施细则（共五则）
山东省《药品生产质量管理规范》（GMP）认
证管理实施细则第一条 为规范我省药品GMP认证工作，保证监督实施药品GMP工作的顺利进行，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民 -
GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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药品生产质量管理规范认证
38-13 _药品生产质量管理规范认证{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01许可项目名称：药品生产质量管理规范认证编号：38-13法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、《》（中华人民
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加拿大药品生产质量管理规范
加拿大药品生产质量管理规范（GMP）
（加拿大《食品与药物法规》C.02节）C．02．001本节不适用于本法规C表或D表中所列药品（指制备放射性药品中用的非放射性核素之外的药品及用于治疗和诊 -
药品生产质量管理规范有关问答
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关问答 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》何实施？ 答：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（卫生部令第79号）于2011年3月1日正
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药品生产质量管理规范目录
药品生产质量管理规范(2010年修订)
（卫生部令第79号）
目录
第一章总则（P1）
第二章质量管理（P1-3）
第三章机构与人员（P3-6）
第四章厂房与设施（P6-9）
第五章设备（P9-11）
第六章物料与产品（P -
GMP规范5篇
GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 （试 行） 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
