专题：生产质量管理规范
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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药品生产质量管理规范认证
38-13 _药品生产质量管理规范认证{ SHAPE * MERGEFORMAT|2008-06-01许可项目名称：药品生产质量管理规范认证编号：38-13法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1、《》（中华人民
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加拿大药品生产质量管理规范
加拿大药品生产质量管理规范（GMP）
（加拿大《食品与药物法规》C.02节）C．02．001本节不适用于本法规C表或D表中所列药品（指制备放射性药品中用的非放射性核素之外的药品及用于治疗和诊 -
药品生产质量管理规范有关问答
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关问答 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》何实施？ 答：《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（卫生部令第79号）于2011年3月1日正
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药品生产质量管理规范目录
药品生产质量管理规范(2010年修订)
（卫生部令第79号）
目录
第一章总则（P1）
第二章质量管理（P1-3）
第三章机构与人员（P3-6）
第四章厂房与设施（P6-9）
第五章设备（P9-11）
第六章物料与产品（P -
最新版GMP(药品生产质量管理规范)
第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理
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中药材生产质量管理规范认证管理办法
关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知 国食药监安„2003‟251号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(
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药品生产质量管理规范认证程序
药品生产质量管理规范认证程序 事项名称：药品生产质量管理规范认证 法定实施主体：江西省食品药品监督管理局 设定依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 药品生产质量管理规范认证管理办法(附件1) 第一章 总 则 第一条 为规范《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP）认证工作，根据《中华
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药品生产质量管理规范认证管理办法
药品生产质量管理规范认证管理办法 关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知国食药监安〔2011〕365号2011年08月02日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药
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药品生产质量管理规范(2010年修订)》学习心得 - 副本
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》学习心得
一、本次培训内容分7个方面进行了学习，您感受最深的是那个方面或那些方面？说说为什么？
药品GMP质量是通过设计所得的结果，让我们对 -
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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解读《医疗器械生产质量管理规范》1
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制
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新版GSP质量管理规范
药品经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实
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护理质量管理规范
护理院护理质量管理规范 一．建立建全护理工作制度，岗位职责，工作标准，疾病护理常规，技术操作规程。 1.考核内容1.建全的护理制度，岗位职责。 2.建立疾病护理常规，护理技术操作规程
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
