专题:体外诊断试剂性能评估

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  • 体外诊断试剂制度

    时间:2019-05-12 19:59:01 作者:会员上传

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    时间:2019-05-12 00:44:15 作者:会员上传

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    时间:2019-05-12 18:48:59 作者:会员上传

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  • 体外诊断试剂招标文件(样本)

    时间:2019-05-15 00:36:09 作者:会员上传

    浙江大学医学院附属第二医院医用耗材招标 体外诊断试剂招标文件 招标编号:ZYEY2013-019 招标项目:肾素等发光免疫试剂 投标单位: 投标日期: 1 浙江大学医学院附属第二医院医用

  • 体外诊断试剂经营管理职责(精选)

    时间:2019-05-12 19:58:58 作者:会员上传

    有关部门、组织和岗位的质量管理职责 质量管理部经理质量职责 (1)认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律、

  • 体外诊断试剂质量管理职责

    时间:2019-05-12 20:29:19 作者:会员上传

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  • 体外诊断试剂经营管理制度

    时间:2019-05-12 19:58:59 作者:会员上传

    . )定义:质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。 (2)目的:质量管理体系文件是质量管

  • 体外诊断试剂质量管理制度范文

    时间:2019-05-12 19:58:59 作者:会员上传

    质量管理文件管理 1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监督管理条例》制定。 3、本制度规定

  • 体外诊断试剂验收标准

    时间:2019-05-13 15:45:06 作者:会员上传

    体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准 第一章 机构与人员 第一条 诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法

  • 044247_体外诊断试剂相关知识

    时间:2019-05-13 18:09:27 作者:会员上传

    体外诊断试剂相关知识 1、体外诊断试剂的定义:《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系

  • 二体外诊断试剂试题

    时间:2019-05-13 18:09:29 作者:会员上传

    体外诊断试剂试题 姓名: 分数:一、单项选择题(每题5分,共20分) 1.《医疗器械管理条例》适用于( )A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、

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    时间:2019-05-13 18:09:30 作者:会员上传

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    时间:2019-05-13 20:29:07 作者:会员上传

    xxx卫生院体外诊断试剂质量评估 和综合治理工作自查报告 xxxx场监督管理局: 为保障群众身心健康,强化体外诊断试剂质量安全管理,规范使用行为,使体外诊断试剂有效服务于群众,按

  • 体外诊断试剂临床试验技术指导原则

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    体外诊断试剂临床试验技术指导原则 (征求意见稿) 一、概述 体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进行的比较研究试验)是指在相应的临床环境中,对体外诊断试剂的临床性能进行

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