专题：新版gmp附录取样解读
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1（正式版） 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
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GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]
2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部） 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 （×）（无菌药品，在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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新版GMP附录 -4- 血液制品[大全]
附录4： 血液制品 第一章范围 第一条 本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定适用于人血液制品的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 本附录中的血液
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新版GMP附录 -6- 中药饮片[范文]
附录：6 中 药 饮 片 第一章范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行
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GMP附录6之中药饮片
中 药 饮 片 【解读】附录为广东省食品药品监督管理局受CFDA的委托起草的，具体工作由广东认证中心完成，2014年6月27日发布。第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管
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新版GMP条款解读
第一章 总则 目录： 本章的修订的目的 《总则》主要内容 本章内容框架 与98版相比主要变化 关键条款的解释 本章的修订目的 ●阐述本规范的立法依据； ●阐述本规范的管理目标；
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新版GMP认证情况及解读
一、现场发现情况举例及检查员解读
滥用洁净走廊的概念
有些无菌制剂企业盲目设置洁净走廊。洁净走廊通常是用在固体制剂的生产车间里，它的目的是在一些多品种或者产粉尘的车 -
附录二 政策解读
附录二 政策解读 1.政策解读（北京）（/4.6小时） 参考内容： 关于进一步规范代理制保险营销员管理有关问题的通知（保监厅发〔2008〕27号） 保监会关于规范代理制保险营销员管理制度的通
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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品 第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药 第二条本附录适用于无
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原煤取样操作规程新
品管部作业指导书 600-2 分析检测中心-2 分析检测中心-2验收规程1.0 编制：审核：批准： 四川永祥多晶硅有限公司 年月日 原煤取样作业规程 1. 目的 为规范公司原煤取样流程及相
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CP2010版本GMP 220—221条解读
CP2010版本GMP 220—221条解读 第二百二十条 质量控制实验室应当配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质。 【条文注释】本条明确了质量控制
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新版GMP各章节重点问题解读
新版GMP各章节重点问题解读—第五章：设备（下） 2015-6-14 20:37 来自: 愚公想改行 发布者: 沁人绿茶 （五）校准 质量是企业的生命，而计量是质量的灵魂。计量工作与产品质量、经济效
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新版GMP疑难问题答疑(一)-专家解读
新版GMP疑难问题答疑（一）-专家解读 第一章 总则 【第二条】企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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制药强国的梦想+专家解读新版GMP
制药强国的梦想 专家解读新版GMP 几度风雨，几番革新，一个政策的本身，如果与民众安全用药的利益福祉息息相关，那么它的酝酿出台，就必然是一个缜密细致，反复推敲磨练的科学历程。
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深度解读体外诊断GMP审查要点
深度解读体外诊断GMP审查要点，包含飞检案例 导读：近日，利用周末时间，花了好几个小时，整理了医疗器械体外诊断的审核要点，如果大家觉有用，请转发分享出去哦，本次整理主要参照《医疗器
