专题：新版gmp认证缺陷案例
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条） 1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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注射剂新版GMP认证缺陷项举例（含五篇）
注射剂新版GMP认证缺陷项举例： 1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。 2、空气净化系统、水系统关键
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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浅谈GMP认证222
浅谈GMP认证 摘要 GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。顺利通过GMP认证对制药企业至关重要。 关键词 GMP认
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GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 １、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ...............
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已过新版GMP认证检查药企缺陷分析
32家已过新版GMP认证检查药企缺陷分析 ＧＭＰ缺陷集锦是小编对部分省市药品生产企业GMP认证现场检查、飞行检查、跟踪检查中发现的缺陷项目和分析进行整理，旨在分析新版GMP实施与认
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【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析
【GMP缺陷分析集锦10】中药饮片企业新版GMP认证检查缺陷分析 中药饮片本就是中药产业三大支柱产业中最薄弱的环节，又是一个不同于化学药、中成药制剂的一个特殊产品。一般药
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GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则
GMP认证缺陷改正方案撰写指导原则
（征求意见稿）
为进一步完善GMP认证管理，提高药品生产企业实施GMP的水平，指导企业采取有效措施对认证中存在问题的进行整改，规范企业改正方案的 -
GMP认证流程
法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号第九条） 2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令
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GMP认证程序
旭和净化科技http://www.xiexiebang.com 一、保健食品GMP认证程序之检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监
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GMP认证简介
GMP认证简介【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 录入：鑫锐制造时间：2011-7-16 17:50:00 GMP认证简介 【鑫锐|不锈钢制品|GMP改造专家|洁净设备|资讯】 GMP是英文
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GMP认证汇报材料
安 徽 捷 众 生 物 化 学 有 限 公 司 GMP 认证汇报材料 汇报人：张开涛总经理 二0一五年一月 各位专家、各位领导： 我代表安徽捷众生物化学有限公司，热烈欢迎各位专家对我公
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GMP认证总结
今年GMP认证注意的问题 在历年GMP认证检查中，一些问题反复出现，影响了认证，这些问题应该引起我们的重视，在今年的认证中各单位应对照这些问题，举一反三，进行整改，保证顺利通过省局
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GMP认证总结
GMP认证工作是一项系统工程,涉及到对国家政策法规的理解和执行，也涉及到药品生产企业生产与质量管理等方面的规范要求和实施，准备工作必须严谨细致,认真做好迎接认证前的准备
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GMP认证感想
GMP认证感想 2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子，经过九个多月的努力，公司顺利通过GMP专家组的认证，回想过去为之奋斗的日日夜夜，心中感慨无限 。 产品质量是每个制药企业
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GMP认证流程
药品 GMP 认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工
