专题:医疗器械gmp管理制度
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医疗器械GMP认证技术咨询
——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 我国目前医疗器械产业发展非常迅速,越来越多的产品进入市场,对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此,加
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医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题(每题2.5分,共70分) 1. 下列属于法律法规文件的是。 A:《医疗器械临床试验质量管理规范》;B:《医疗器械通用名称命名规则》; C:《医疗器械注册管理办
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医疗器械GMP办理流程
办医疗器械GMP认证的流程是什么? 最好找代理公司吧~这些比较复杂,你又不熟悉药监局的相关政策,所以还是找代理公司比较好.中国国健不错,你可以登录他们的主页看~这些是我从
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医疗器械GMP设计开发控制程序
医疗器械设计开发控制程序 1. 目的: 本办法依据医疗器械质量管理体系条款,规范了产品设计开发过程的控制,以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。 2. 适用范围: 适用于北京航
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医疗器械GMP培训测试(试卷)
杭州**生物科技有限公司生产部
医疗器械生产质量管理规范
基础知识培训测试工号:姓名得分
一、选择题(选择一个或几个正确的答案填入括弧中)(每题4分,共28分)
1、医疗器械生产质量 -
医疗器械GMP知识培训讲义
医疗器械生产质量管理规范基础知识培训 GMP的概念和理解 ·GMP是英文名Good Manufacturing Practices 的缩写,直译为“良好制造规范”,最早在医药行业实施,目前食品、化妆品、
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医疗器械GMP认证定义及方案
医疗器械GMP认证定义及方案
GMP的含义:GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写, Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”,或是“优良制造 良好作业规范 优良 -
医疗器械管理制度
医疗器械使用前质量检查制度 为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器
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医疗器械管理制度
仓库保管制度
1. 按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,医
疗器械相邻区位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶间距不小于30厘米 -
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度 医疗器械管理制度1 1、为确保购进医疗器械产品质量,把好医疗器械的入库质量关,根据国家相关法律法规,结合本企业实际,特制定本制度。2、医疗器械质量验收由专
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医疗器械管理制度
公 司 质 量 管 理 制 度 (医 疗 器 械) 执行日期:2014年10月1日 医疗器械质量管理制度目录 一、 企业负责人职责 二、 质量管理人职责 三、 验收员岗位职责 四、 维修养护售
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医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一 器械的采购管理
(一) 资质的审核:审核内容包括
1供货商的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、与产品相应的《医疗器械生产企业许可证》
2 第三类器械经 -
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务
医疗器械生产质量管理规范,医疗器械gmp咨询服务 奥咨达医疗器械咨询机构(广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国)是加拿大Acme Osmunda Inc. 在华投资成立的专业从事医疗
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医疗器械仓库管理制度
仓库管理规程HNTD-12-01 版 本 号: 发放编号: 仓 库 管 理 规 程 编号:HN/TD-12-02 拟制部门: 拟 制: 审 核: 批 准: 年月日 仓库管理规程HNTD-12-01 仓 库 管 理 规 程 1. 目的:
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医疗器械自查管理制度
医疗器械自查管理制度为更好地贯彻执行《医疗器械经营质量管理规范》规定要求,规范我公司医疗器械的经营行为,保证质量管理制度落实有效,特制定质量管理自查制度,内容如下:一、质
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医疗器械销售管理制度
医疗器械销售管理制度 一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐,设置顾客意见簿,文明经商,礼貌待客。 二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。 三、医疗器械应分类
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医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度 一、医疗器械的购入应以保证质量为前提,从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。 二、大型医疗设备的采购管理 1、使用科室
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医疗器械经营管理制度大全
北京科瑞森商贸有限公司 医疗器械经营质量管理制度 采购管理制度 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条 例》等有关法律法规和政策,合法经营。 二、采购