专题：医疗器械经营质量管理
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医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及
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医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
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阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，促进我市医疗器械流通行业发展，保证医疗器械安全有效
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2018《医疗器械经营质量管理规范》考试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 培训时间： 姓名： 岗位： 得分： 一、填空题：每空格2分，共22分。 1.《现场检查实施原则》针对《规范》2-8章条款内容，细化检查项目，共计82项，关
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医疗器械经营质量管理规范试题答案
医疗器械经营质量管理规范试题答案 岗位： 姓名： 一、选择题。 1、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复
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医疗器械经营质量管理年度报告制度
医疗器械经营质量管理年度报告制度 一、 为了总结和改进医疗器械经营质量管理、利于监管部门了解掌握企业医疗器械经营质量管理情况，根据有关法律法规制定本制度。 二、 医疗
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医疗器械经营企业质量管理授权书
医疗器械经营企业质量管理授权书 授权为质量管理受权人。
受权人根据企业负责人授权，行使以下质量管理权项：
一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保 -
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 ： 岗位： 分数：一、填空题（每空 3分，共60 分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布 年 月 日起施行。 2、医疗器械经营
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医疗器械经营企业质量管理全套表格
XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02号 企业负责人 任 命 书 根据《公司法》和公司章程的有关规定，经本公司股东会表决一致同意通过：同意任命XXX同志（身份证号： ）为xxxxx器械有限
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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案
《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷 姓名 ： 分数： 一、填空题（每空 2分，共50 分） 1、《医疗器械经营质量管理规范》（2014年第58号），自公布起施行。 2、医疗器械经营企业应当在采
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医疗器械经营质量管理档案记录清单目录
医疗器械经营质量管理档案记录清单目录 1. 员工健康检查档案 2. 员工培训档案 3. 供应商档案 4. 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5. 用户/购货者相关档案 6.
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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案（定稿）
医疗器械质姓名： 量管理规范培训试题岗位： 分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间
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新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题
新版GSP《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 姓名：部门： 职务：分数： 一、填空题（每空3 分，共30 ） 1、从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业应当制定________资格审核、 医
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医疗器械经营质量管理规范培训考核答案
医疗器械经营质量管理规范培训答案 一、填空题：每空格2分，共22分。 1、28, 54 2、通过检查，限期整改，未通过检查 3、年度自查报告 4、购进、贮存、销售，可追溯 5、在职在岗 二、
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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案
医疗器械质量管理规范培训试题姓名：岗位：分数：一、单项选择题（每题2分，共20分）1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（B）A
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医疗器械经营企业质量管理方针目标制度
、企业的质量管理方针和管理目标 为明确本企业经营质量管理的总体质量方针和所追求的管理目标，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管
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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案
《医疗器械经营质量管理规范》培训试题 部门： 姓名： 考试时间： 分数： 一、填空题（每空2分共80分）： 1. 国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管
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医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录（表式）。
1、首营企业审批表；
2、2、首营品种审批表；
3、3、购进验收记录；
4、产品养护记录；
5、6、产品销售记录；
6、8、售后服务记录；
7、 9、质量跟踪及信息
