专题:药品不良反应报告案例
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 1、目的:为加强药品的安全管理,规范药品不良反应报告和监测,及时有效控制药品风险,保障公众用药安全,特制定本制度。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》
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药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度 1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2.本公司指定质量部部长负责我公司生产的药品的不良反应
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度
1、目的:为了加强对经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工
作的管理,确保人体用药安全有效期,特制定本制度。
2、依据:《中华人民共和国药品管理法》。 -
药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度
一、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围:
1、上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点检测的药品、医疗器械,引起的所有不良反应事件
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药品不良反应报告管理制度
药品不良反应报告管理制度1.目的:预防药害事件发生,促进人体合理用药.
2.范围:药品不良反应的报告处理。
3.责任人:质量管理员、执业药师
4.内容
4.1药品不良反应(ADR)是指在合格 -
医务人员如何报告药品不良反应
医务人员如何报告药品不良反应?为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。报告药品不良反应是每
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药品不良反应报告制度
药品不良反应(事件)报告管理制度一、药品不良反应(ADR),主要是指合格药品在正常用法用量情况下出 现与用药目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用药,提高药 品质量和药物治疗
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药品不良反应调研报告
药品不良反应调研报告免费文秘网免费公文网 药品不良反应调研报告2010-06-29 19:10:09免费文秘网免费公文网药品不良反应调研报告药品不良反应调研报告(2)有资料显示,在全球
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 一、目的:为确保人民群众用药的安全、有效,特制订本制度。 二、依据: 1、 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 2、 《药品经营质量管理规范》
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告
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2014年度药品不良反应报告分析
2014年度药品不良反应报告分析 目的:药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量,确保用药安全的重要举
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药品不良反应报告程序
药品不良反应事件报告程序 一、 下载AE8、AE7浏览器; 二、 登陆国家药品不良反应监测系统,网址:adrs.org.cn。 三、 输入用户名、密码、验证码。 四、 打开个例或群体药品
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》,国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品
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药品不良反应报告表
药品不良反应报告表 患者姓名: 性别: 民族:体重:(kg)年龄: 既往(家族)药品不良反应/事件情况(无或有;有请说明): 原患疾病:病历号/门诊号:联系方式: 不良反应/事件名称(注:不良反应的症状): 不
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药品不良反应报告流程
一般的ADR/ADE病例报告流程发现ADR/ADE病例填写ADR/ADE报告表于发现之日起10日内向ADR监测组报送报告表分类整理报告表ADR/ADE病例分析评价,签署关联性评价意见将ADR/ADE报告
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药品不良反应报告试题
哈工大医院《药品不良反应报告和监测管理办法》试题科室:姓名:成绩:一、填空题
1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布 -
药品不良反应调研报告
有资料显示,在全球每年患者死亡病例中,约1/3是由药品不良反应(adr)所致;在我国每年5000多万住院病人中,有250多万人与药物不良反应有关,其中大量相同或相近的反应重复发生,可见用
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药品不良反应报告制度
药品不良反应报告制度 药品不良反应报告制度1 一、目的:加强医院所经营药品的安全监管严格管理药品不良反应的监测工作,确保患者用药安全、有效。二、适用范围:本院经营药品不