专题：药品gmp检查员申请表
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药品GMP自查报告
药品生产管理和质量管理自查情况 一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。 公司始建于XX年月，原
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GMP药品生产
药品生产质量管理规范（GMP）认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称：药品生产质量管理规范（GMP）认证 二、设定和实施许可的法律依据： 《药品管理法》第九条，《药品管理法实施条例》第
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中美药品检查员队伍情况
中美药品检查员队伍情况 一、FDA的检查员队伍情况 （一）、FDA的基本情况 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称FDA)，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS
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资深检查员论文(专家谈GMP)
目 录 1.药企实行GMP的自律和他律 陕西省食品药品监督管理局 张荣玉……………………………………… 1 2.关于GMP认证检查员的几个话题 四川省食品药品监督管理局 钟光德…
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药品 GMP 认证工作程序
药品 GMP 认证工作程序1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的
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药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品GMP认证的具
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药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等，遵循以下原
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药品GMP认证工作程序
药品GMP认证工作程序 99.08.18 12:47 中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会秘书处的
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药品GMP试题 - 副本[精选五篇]
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证 第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立完整的
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药品GMP实践学习体会（大全）
药品GMP实施认证学习体会 对于我们学制药的同学来说，GMP一词在很多专业课上都已经涉及过，但对那时的学习来说，我们了解的都比较浅显。在这次短学期的实习过程中，我们通过参观如
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药品GMP认证流程
药品GMP认证流程
一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
相关材料：
1 药品GMP认证申请书（一式四份）
2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
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药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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药品GMP认证工作程序
—— 药品GMP认证工作程序 ——
一、职责与权限
1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”） -
兽药GMP检查验收申请表（定稿）
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位：（公章）地址：填报日期：收件日期：中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型：按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围：填写各生产
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药品GMP认证申报资料范本
XXX药业有限公司 GMP 证 申 报XXX药业有限公司 二○XX年八月 料认 资 XXX药业有限公司 目录 一、有关证照（复印件）。 二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构
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GMP药品生产质量管理规范
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证
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药品GMP与保健食品GMP对比
药品GMP与保健食品GMP对比 1、概述 药品GMP与保健食品GMP其核心都是GMP（良好生产质量管理规范），其中心思想是一致的，即：药品（保健食品）的质量是生产和设计出来的，不是检验出来的。其
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01 药品GMP证书核发
110-001 药品GMP证书核发 时间：2011-5-16 作者： 一、行政许可项目名称：药品GMP证书核发 二、行政许可内容：药品GMP证书核发 三、设定行政许可的法律依据：1、《中华人民共和国药品
