专题:药品质量风险操作规程
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度
1、目的:通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,降低质量风险危害程度,确保所经营药品的质量。
2、定义:质量风险管 -
药品质量风险管理制度
目的:降低产品质量风险,稳定和提高产品质量。
适用范围:产品的整个生命周期。
责任:质管部对本制度实施负责,质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容:
1.质量风险的 -
药品采购质量评审操作规程
药品采购质量评审操作规程 一、目的:为规范药品采购操作,确保购进药品合法和质量安全有效,特制定本规范。 二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2013版)等法律法规
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药品质量风险管理制度(精选五篇)
药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险的评估、控
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药品质量管理操作规程
药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 (一)药品采购 1.审核供货单位及其销售人员的合法资格、确定购入药品的合法性、与供货单位签订质量保证协议。 1.1确
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药品销售操作规程
药品销售操作规程 1、目的:建立药品销售工作规程,规范药品销售操作过程,确保药品销售符合法定程序和有关规定的要求。 2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适
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药品生产企业的质量风险管理 摘要:即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联
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关于开展药品经营质量风险排查工作总结
XXXX药业有限公司 关于开展药品经营质量风险排查工作总结 公司质量领导小组: 依据《GSP》规定及公司风险管理制度的要求,组织包括企业负责人、质量管理人员在内的所有员工开展
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药品风险管理制度
医药公司风险管理制度
1 目的为加强药品经营安全管理,及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件,减少风险事件带来的损失;确保公司经营的持续、稳定、安全运行,保障公司各项业 -
药品出库复核操作规程
药品出库复核操作规程 1 目的 规范公司出库复核工作,确保出库药品质量合格,避免质量风险。 2 适用范围 药品出库复核的过程管理。 3 职责 3.1 保管员负责依照销售发货单拣货。
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不合格药品处理操作规程 一、目的 规范不合格药品处理全过程。 二、依据 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。 三、适用范围 适用于不合格药品的报
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药品调剂制度和操作规程
药房调剂制度和操作规程 处方调剂基本操作规程为:收方——审方——调配处方——核对处方——标注用法用量——复核——发药。 1、收方:双手轻取患者就诊卡并打印处方。 2、审
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药品销售管理操作规程
药品销售管理操作规程 目的:为了加强药品销售过程管理,保证售出药品质量,保证药品安全有效。 适用范围:药品销售过程管理。 责任部门:销售部、质量管理部 销售管理操作规程: 1、销
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冷链药品操作规程
冷藏药品管理操作规程 1、目的:为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行,以保证药品质量。 2、适用范围:。 2.1、适用于所有冷藏
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药品生产中质量风险管理的应用
药品生产中质量风险管理的应用 摘要:本文结合药品质量风险管理的有关概念,探讨了质量风险管理在药品生产中的实施条件及应用。 关键词:风险管理;药品;质量;生产 随着国内药品生
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药品经营企业质量风险管理培训练习题
药品经营企业质量风险管理培训练习题1失效模式与后果分析简称b
A.DFMEAB.FMEAC.PFMEA D.DFMEAs2药品质量风险管理:是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通 -
药品经营质量风险排查工作总结报告(合集五篇)
XXXX药业有限公司 关于开展药品经营质量风险排查工作总结 海南省食品药品监督管理局: 为了更好地维护人民群众身体健康和生命安全,我单位在接到琼食药监市[2012]84号文件“海