药品稽查队工作总结

20**年药品稽查队工作总结

20**年度药品稽查队在局领导的正确指导和各部门的支持、配合下，以党的十八大精神为指导，以确保人民群众用药安全为目标，努力工作，不断提高行政执法和药品监督管理水平。针对我区药品行业的实际情况，采取切实可行的措施，将日常监督检查和专项整治相结合，打击违法、违规经营行为，大力规范药品市场秩序，引导企业诚信经营。

一、20**年重点工作总结如下；

1.药品生产企业的监管

对辖区内的一家中药饮片生产企业**公司要求在未取得药品生产质量管理规范认证的情况下，不得生产。同时要求企业对已生产的中药饮片按相关规定储存好以确保质量，严禁严防将假劣药品流入市场；对***有限公司未经许可生产“医用液氧”的违法行为移交公安机关；对更换企业法人后的**药业要求严格执行药品生产质量管理规范，目前该企业处试生产阶段，产品待检放行。

2.药品批发企业的监管

要求辖区内的三家药品批发企业（**、**、**）严格执行药品经营质量管理规范的新标准。对给私人销售药品的**医药公司，给予警告，责令其立即改正。要求企业诚实守信，依法经营，不得给无资质的单位和个人销售药品，不得以“挂靠、走票”的形式为他人提供经营药品的条件，不得超范围经营药品，禁止任何弄虚作假、欺骗行为。特别要求企业加强对中药饮片的购进验收，确保“渠道合法、药品合法、销售合法”，严防触及“刑法”这个高压线。

3.特殊药品的监管

对辖区内16家麻精药品使用单位和2家批发企业，按照相关要求监督检查，全年未发现“特药异常流向”等违法行为，对管理中存在的不规范的地方如“未按药品批号建账、处方不标记药品批号”等问题给予指导。并结合本年度监督检查的情况，下达《关于进一步加强特殊药品监督管理的通知》文件，让企业、使用单位对特药的自我管理更规范，使我们的监管更细化。

4.评价性抽样

按时完成上级交办的中药饮片评价性抽样50个批次。截止目前共收到检验报告单37份，不符合规定的有8个，不合格率为21.6%，其中经营单位占87.5%，使用单位占12.5%。对不合格药品的单位正立案处理。

5.投诉处理

全年接受药品投诉8起，均已及时核查处理。对**、**分公司、**皮肤科、**医院门诊部的违规违法行为给予警告、责令改正；对*和老百姓家药房销售假药的投诉移交公安部门。

6.违法案件的查处

全年立案查处药品案件9起，其中一般程序办理4起，简易程序办理5起，罚款5826.13元。

7.行刑衔接

移交公安部门假药案件4起。配合公安机关认定假药意见书2份。

8.案件移交

移交白银市卫生监督所案件1起。

二、20**年工作中存在的问题

1.对经营企业、使用单位监管不规范

行政执法和业务知识的培训、实践不到位，执法人员从其他行业转到药品监管，对监管的具体内容不熟悉，这一年应该说是“摸着石头过河”的一年。

2.对生产企业的监管不到位

对药品生产企业怎样去监管依然是一个很大的问题，急需培训指导。

3.对中药饮片的管理

假劣中药饮片目前还是有一定的市场占有率，经营企业、使用单位购进渠道合法的情况下，如何保证饮片的质量，如何预防假劣中药饮片的经营？

4.文书不规范

包括检查文书的书写和文书的存档保管。

5.案卷“过标准化”

案卷应该是统一模式的“个性版”，因人人理解的偏差以及口径的不同意导致大量的人力、物力的浪费。

三、2015年工作打算

1.加强业务学习，提高实践技能

重点学习新版药品经营质量管理规范和药品生产质量管理规范，详细解读每一条款并应用于日常监督检查工作中。积极参加培训，随时他人请教。

2.向中药饮片经营企业和个体诊所等医疗机构通报20**年中药饮片抽样结果的分析，并结合立案查处和移送公安机关的情况，向经营者宣传相关法律法规，使其从思想上树立“质量意识”。

3.结合近年来**市典型药品案件，组织培训经营企业，以“行刑衔接”等方面的法律法规知识为重点，树立诚信合法经营理念；通过案例分析，解读GSP重点条款，了解违规违法行为的发生和处罚情况，从而更好地执行药品经营质量管理规范。

4.做好专项检查工作，深入打击“以保健品冒充药品”等的假药违法经营行为。

5.通过对经营企业执行药品经营质量管理规范重点条款的检查，对超范围经营、“挂靠、走票”等非法经营行为重点查处。

6.做好药品广告监测和药品不良反应监测工作。

7.抓好药品抽样送检工作，按时按量完成好抽验任务。