第一篇：2016年化妆品备案的配方要求指导手册
北京鑫金证国际技术服务有限公司
2016年化妆品备案的配方要求指导手册
一、产品配方有哪些要求？
（一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体；
（二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列；
（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无INCI名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外；
（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；
（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明；
（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明；
（八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
（九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致；
（十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。
我公司在合同签订时需对产品配方进行严格审核，建议企业在选择代理时一定要求对方先对申报基础资料进行审查，以免中途出现问题，造成申报中止。
第二篇：2017年针对化妆品备案的技术资料要求
2017年针对化妆品备案的技术资料要求
a>产品配方表
1、请至少提供原料的INCI名称、各成分的百分含量及各成分在配方中的使用目的，所有原料百分含量之和应为100%；
2、复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明；
3、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）；
4、分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出；
b>产品质量安全控制要求
（一）颜色、气味、性状等感官指标；
（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；
（三）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法；
（四）进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条
（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料；
（五）申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。
c>授权书
•必须含授权双方的公司名称及地址（授权方的名称地址信息必须与产品外包装上相一致；被授权方名称地址信息必须同营业执照上相一致）
•授权双方签字，盖章（企业公章），公章上的名称须分别符合公司名称的要求
授权书分别签字盖章的日期
d>自由销售证明
（一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认；
（二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件；
（四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。
e>风险物质评估文件
(一)化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
(二)可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
(三)化妆品(或原料)中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
(四)国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质(如果有)中的限量水平或含量的简要综述。
(五)毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构(IARC)纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。
(六)配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
(七)在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
f>疯牛病承诺书
化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书
生产工艺流程简述及简图
1、请简述工艺流程及步骤；
2、请标明工艺条件，如温度、均质时间等；
3、该工艺流程中，应包含化妆品配方中所有原料；
g>产品名称命名依据
请简述产品中/英文名称的命名依据，若名称中含有成分名，请指明是配方中哪个成分，若名称中含有字母或数字，请解释其具体含义（通俗易懂的字母除外，如“维生素C”中的“C”）
h>其它有助于申报的资料
根据不同产品和生产企业会有不同
第三篇：化妆品的配方研发策略
化妆品的配方研发策略
市场营销人士期待着独特的配方：他们能提供最强大的功效、最广泛的消费者接受、最低的成本，以及他们个人护理品最快的开发的时间表。但是，这些活动并不是遵循这一条有组织的、协调一致的道路。一个项目开始于一个由营销团体发起、并由研发人员或公司外面合约生产商出席的会议。营销者提出了他们对一个优于所有竞争对手的配方产品的需求。“给我你所能开发的最好配方”是营销毁团体常见的呼吁。随着研发样本产品被开发出来，营销团体开始补充一些目标，例如“使得产品看起来和感受起来就象竞争产品甲。”在新的样本产品被开发出来后，营销团体还可能会提出额外的限制，譬如“使得这款产品看起来象X、闻起来象Y、性能表现象Z，而提供的肤感象A。”以实际的用语表达、那就相当于结合了大象的头颅、鲨鱼的尾部、老鹰的翅膀、老虎的腿和孔雀的身体来培育出一种最壮观的生物，它能在天堂中飞翔得最高、在海洋中遨游得最快、在地面上奔跑得最迅速，而且成本低廉。
因为不可能有这种生物的存在，所以营销和研发往往存在这种矛盾。只能对产品的性能或产品的要求有所取舍，才能以达到一个和谐的统一。
对于从概念到产品完成的配方开发活动的明确理解应当以一个书面成文的形式开发出来。需要考虑的重要检验点对于不同的项目是有所不同的。有章可循的配方开发从长久来看总是会成功，既节省时间并产生较少的麻烦。
从何开始？
一个新项目的开始通常在营销和研发人员中的灵机一动激发的。一幅清晰的画面应当基于下述标准的发展出来：◆我们为何要开发这款产品？
◆期望的性能特性是怎样的？
◆主要的竞争产品是什么？
◆策划中的新产品与竞争产品相比，目标优势和弱势在哪里？
◆最终的标准是什么？
何时、如何监控什么？
正在开发的配方必须遵循下述关键标准：
◆从性能传导和感官知觉两个方面执行消费者所期待的功能；
◆产品成分和微生物方面的稳定；
◆可生产型以及成本切实可行性。
要确保在每周的基础上设定一个合理的目标。简单而言，搜集信息、分析数据，并且将计划每周推动一次。要抵制仓促草率的行为。例如，在开始昂贵的消费者测试或生产之前要完成稳定性研究；对延期、障碍和挫折要做好准备；根据新目标相应作出及时地调整等等。避免缺陷
记录下已经计划并取得的进展，比猜测应该有谁来计划和谁来取得什么更好。在产品评估中，依赖仅仅一个人的观点是有风险的。一个只会吵嚷的人员可能会是一个关键的工作脱轨。
另外，消费者感官与所开发的配方产品标准存在差异。例如，在香气评估中，虽然专业评估员可能觉察出一套测试样品中细微的气味差别，但是一般的消费者可能并不能区别出这些微妙的不同。基于这些专业意见，一个配方是可能花费宝贵的时间在优化加香的配方，而从消费者角度看可能是微不足道的。专家评估和消费者感知调查都需要在香味优化的早期使用。从策略上说，在配方稳定性测试中，应当考虑两个或多个香料备用。
最大的缺陷之一是过度依赖实验室生产的产品性能方面的数据，而不是很大的依靠消费者感知信息。你可能为一款具有精细调整香味的最新洗发香波产品拥有了一种最佳的基于科学、黏度、pH值、泡沫高度和清洗力数据的配方。但如果消费者不喜欢它在头发上的感觉或者导致了干燥（尽管有提供了最大滋润性的科学数据），那么它在市场上注定会失败。消费者的感知往往是相背于科学性数据的感性要素。
一款复杂、高性能化妆品配方的成功开发需要科学和艺术的结合，需要理性与感性的完美结合。
第四篇：手册备案
手册备案，企业应提交的下列单证
(一)《加工合同备案申请书》；（需每一页加盖公章）
(二)外经贸主管部门的《加工贸易业务比准证》（低于一万美元客供辅料和不作价设备不需要提供）；
(三)进出口合同；（复印件加盖公章）
(四)加工企业的《加工生产能力证明》（复印件加盖公章）
(五)备案申请（内容中需注明：生产能力约XXX万美元）
(六)报关委托书（加盖公章及法人签章）
(七)申报要素表（加盖公章）
(八)单耗申报表（加盖公章）
(九)海关需要的其他单证（加工服装的排料图、排版图、成品图等）
第五篇：新手册备案
手册备案
首次手册备案
需要准备的资料：
一、商务主管部门签批的加工贸易业务批准证（批准证每页都要加盖企业与外经贸局章）
二、进出口合同副本（注意：要有双方的公章，对方可以是签名或是公章的复印件/合同的期限与加工贸易业务批准证一致一般为1年）
三、委托加工合同（要有双方的公章，对方可以是签名或是公章的复印件/没有委托工厂加工则无需提供）
四、加工贸易企业经营状况及生产能力证明（注：加工单位和经营单位都要；第一次用原件，一年内再次办理时提交加盖企业公章的复印件；手册办生产能力证明的，企业类型均为B类;）
五、新手册备案7份海关表格，（1、备案资料库基本信息预录入呈报表、2、保税货物预归类申请表、3、备案资料库出口成品预录入呈报表、4、备案资料库进口料件预录入呈报表、5、加工贸易合同备案呈批表、6、中华人民共和国海关加工贸易单耗申报表、7、加工贸易单耗情况报备表）
六、报关委托书
注：
商品规格要按填制规范来申报,注意50个字符为限(在超过字符限制的情况下保留更能体现归类的要素，申报要素可以参考).申报电子数据时向企业确认好单耗申报状态（备案、出口前、报核前）备案：备案时将单耗申报上去，以后不能对已申报的单耗经行变更 出口前：备案时不能确认单损耗，需要等做出成品后才能确定成品单耗。在成品出口前再根据实际工艺流程来申报或变更单损耗，否则报关出口时会自动退单。
报核前：即使在出口前也不能够确定单损耗情况，必须等核销前才能确认成品单耗的，须经海关同意方能选择报核前申报成品单耗
后续：企业还需在海关指定的银行开设一个保证金台帐的帐户（由经营单位办理,若首次办理的是简易手册则不需开设）
所需的资料：
1.开户信息表
2.组织机构代码证副本复印件盖公章
3.银行开户许可证复印件盖公章
4.营业执照副本副本复印件盖公章
点击咨询 