就业法律法规--教案

第一篇：就业法律法规--教案

第一章大学生就业常见招聘陷阱 案例【PPT举例说法之一】：小罗是北京师范大学的大四学生，毕业的时候她去应聘某房地产中介公司，招聘广告上写明了是招聘会计。面试进行得十分轻松愉快，小罗很快通过了面试。公司负责人说如果小罗可以在公司实习三个月并且表现得令人满意的话，双方就可以正式签约。但当她去报到时却被告知，按照公司的规定，所有员工必须在一线锻炼一段时间，熟悉整个公司的运作流程后方可回到本职岗位。另外，在实习期间，由于要统一公司工作形象需交200元的服装费。小罗就被分派到街区做业务员，每天的工作十分繁琐，三个月之后，经理让她回家等消息，可是快两个月也没有动静，她给公司打电话，人事部门经理告诉她落聘了。

在小罗的求职和工作经历中遭遇了哪些就业陷阱？ 招聘收费——名目多防不胜防 虚假广告——引诱求职者上当 试用期——骗取廉价劳动力 播放就业陷阱视频

除了小罗和视频中提到的情况，你知道在求职过程中可能遭遇的其他就业陷阱吗？ 如何防止自己陷入以上的就业陷阱？

你了解国家在订立劳动合同、试用期限、收取费用等方面的政策法规吗？ 当你遭遇到小罗的情况后该怎么办？ 第二章大学生就业法律风险防范与应对 第一节劳动合同内容及其作用

当前有许多劳动者与用人单位未签订书面劳动合同，如此一来，劳动者即便找到一份工作，但一旦出了事故、受到伤害，就没人管了，备项权益都得不到维护与保障。遇到纠纷后，无法证明与用人单位存在的劳动关系，使维权陷于被动。在未签订劳动合同的情况下，如何举证证明双方的劳动关系成了劳动者所面临的最大困难。案例【PPT举例说法之二】：

某高校经贸专业小王大学毕业就来到深圳寻找就业机会，后经朋友介绍，给一位私企老板的小孩做全职家庭教师。该私企老板给小王开出的条件是，每个月给小王3000元工资，并包吃住，主要工作内容是辅导小孩的学习兼照看、陪伴小孩日常生活。周六周日不休，每年过年时小王才可以休七天假。由于工作难找，小王就答应了私企老板的要求。后来小王听说了有《劳动合同法》保护劳动者的合法权益。小王于是向私企老板提出要签订一份劳动合同，私人老板认为没有必要，小王觉得权利得不到保障离开。

没过多久，小王应聘了一家电子公司当销售，工作一个月以后，在小王要求下，单位与其签订为期三年的劳动合同，约定试用期为8个月，月工资为2000元；试用合格转正后月工资为4000元。小王销售业绩相当不错，除了第一个月不太熟悉，销售额5000多元外，后几个月都超过了20000元。小王想，这个业绩证明了自己的才能，公司没有不录用他的理由。由于市场不景气，试用期最后两个月，小王没有完成销售任务，单位以试用期内不符合录用条件为由与之解除了劳动合同。

焦点：小王和私企老板有没有必要签订劳动合同；试用期是否由双方随意约定；单位以试用期内不符合录用条件为由与之解除了劳动合同。解析：

一、劳动合同的概念和类型。劳动合同是市场经济体制下用人单位与劳动者进行双向选择，确定劳动关系，明确双方权利和义务的协议，是保护劳动者合法权益的基本依据。劳动合同三种类型：固定期限劳动合同、无固定期限劳动合同、以完成一定工作任务为期限的劳动合同。

1、固定期限劳动合同，是指用人单位与劳动者约定合同终止时间的劳动合同。具体是指劳动合同双方当事人在劳动合同中明确规定了合同效力的起始和终止的时间。劳动合同期限届满，劳动关系即告终止。

2、无固定期限劳动合同，是指用人卑位与劳动者约定无确定终止时间的劳动合同。

3、以完成一定工作任务为期限的劳动合同，是指用人单位与劳动者约定以某项工作的完成为合同期限的劳动合同。某一项工作或工程开始之日，即为合同开始之时，此项工作或工程完毕，合同即告终止。如以完成某项科研为期限的劳动合同，以及带有临时性、季节性的劳动合同。

二、劳动合同的双方当事人是用人单位和劳动者。

1、用人单位包括以下几类：（1）中华人民共和国境内的企业、个体经济组织。企业包括各类所有制企业，如全民所有制企业、集体所有制企业、外商独资企业、中外合资企业、个人独资企业、合伙企业以及公司等。个体经济组织一般指雇工在7人以下的个体工商户。（2）中华人民共和国境内的民办非企业单位。民办非企业单位是指企业事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的、从事非营利性社会服务活动的组织，如民办学校、民办医院、民办图书馆、民办博物馆、民办科技馆等。（3）国家机关、事业单位和社会团体。（4）中华人民共和国境内的会计师事务所、律师事务所。（5）依法取得营业执照或青登记证书的上述用人单位的分支机构。

2、劳动者是指在劳动关系中为用人单位提供劳动服务并获取劳动报酬的自然人。劳动者包含本国人、外国人和无国籍人。但并不是所有的自然人都是合法的劳动者，要成为合法的劳动者，必须具备如下条件：（1）达到法定的年龄。我国最低就业年龄规定为16周岁。（2）具有劳动行为能力。一般情况下，以下“劳动者”不属于《劳动合同法》意义上的“劳动者”的范畴：（1）不满16周岁的少年、儿童。（2）退休返聘人员。（3）全日制在校大学生。本案中雇主虽然是私企老板，但是他是已私人名义雇佣小王，没有必要签订劳劫合同。他们之间如果签订书面协议应属于雇佣协议或劳务协议。他们之间的纠纷适用民法解决。

三、劳动合同签订的时间。根据《劳动合同法》中关于劳动合同签订的时间的规定，用人单位自用工之日起一个月内必须与劳动者订立劳动合同。

四、故意不签订劳动合同的后果。如果用人单位故意不签订书面劳动合同或者拖延签订劳动合同，以及故意不与劳动者订立无固定期限劳动合同的违法行为，根据《劳动合同法》中相关规定用人单位向用工之日起超过一个月不满一年未与劳动者订立书面劳动合同的，应当向劳动者每月支付二倍的工资。用人单位自用工之日起满一年不与劳动者订立书面劳动合同的，视为用人单位与劳动者已订立无固定期限劳动合同。用人单位故意不与劳动者签订书面劳动合同的情况下，劳动者可以用来证明与用人单位存在劳动关系的证据有：

1、工资支付凭证或记录（职工工资发放花名册）、缴纳各项社会保险费的记录；

2、用人单位向劳动者发放的“工作证”、“服务证”等能够证明身份的证件；

3、劳动者填写的用人单位招工招聘“登记表”、“报名表”等招用记录；

4、考勤记录。其他劳动者的证言等。其中1、3、4项的有关凭证由用人单位负举证责任。自用工之日起一个月内，经用人单位书面通知后，劳动者不与用人单位订立书面劳动合同的，用人单位应当书面通知劳动者终止劳动关系，无需向劳动者支付经济补偿，但是应当依法向劳动者支付其实际工作时间劳动报酬。

本案中电子公司用人单位故意拖延签订劳动合同，用工之日起超过一个月，应当向劳动者该月支付二倍的工资。

五、用人单位在劳动合同中可以与劳动者约定试用期条款。试用期是指用人单位对新招收的职工进行思想品德、劳动态度、实际工作能力、身体情况等进行进一步考察的时间期限。《劳动法》规定，劳动合同可以约定试用期。（1）试用期的期限：劳动合同期限三个月以上不满一年的，试用期不得超过一个月；劳动合同期限一年以上三年以下的，试用期不得超过二个月；三年以上固定期限和无固定期限的劳动合同试用期不得超过六个月。同一用人单位与同一劳动者只能约定一次试用期。劳动合同仅约定试用期或者劳动合同期限与试用期相同的，试用期不成立，该期限为劳动合同期限。（2）不得约定试用期情况：为遏制用人单位短期用工现象，不是所有劳动合同都可约定试用期。以完成一定工作任务为期限的劳动合同或者劳动合同期限不满三个月的，不得约定试用期。（3）用人单位违反试用期规定应当承担的法律责任。用人单位违反《劳动合同法》规定与劳动者约定试用期的，由劳动行政部门责令改正；违法约定的试用期已经履行的，由用人单位以劳动者试用期满月工资为标准，按已经履行的超过法定试用期的期限向劳动者支付赔偿金。（4）试用期工资。劳动者在试用期的工资不得低于本单位相同岗位最低档工资的80％，或者不得低于劳动合同约定工资的80％，并不得低干用人单位所在地的最低工资标准。本案中劳动合同三年试用期超过二个月，试用期工资低于劳动合同约定工资的80%。电子公司应以劳动者试用期满月工资为标准，按已经履行的超过法定试用期的期限向劳动者支付赔偿金。单位不能以试用期内不符合录用条件为由与之解除了劳动合同。【案例二】

张平是计算机和信息专业硕士生，在学期间通过了微软的软件工程师认证，另外还通过了国家计算机软件考试，获得系统分析师证书。张平的专业优势及手里的几张王牌证书，使他在与一家外资软件公司洽谈时，很顺利地进行到签订合同的阶段。在签订合同前，张平仔细阅读了合同文本。人事经理说文本是通用的，每个新来者都签这个文本。当张平看完所有条款后，发现合同“竞业限制条款”，约定张平在无论因何种原因离开公司二年之内不得到其他软件公司工作，否则要支付公司违约金10万元。另外，“五险一金”没有提及。人事经理解释，我们公司是著名公司，被录用人员都是行业的佼佼者，为补偿其“竞业限制”，公司每月在劳动合同约定的工资之外再支付其200元作为“竞业限制”的补偿金。本公司员工根本不存在失业问题，论薪酬我们是同行业中最高的，你只要在这里干上三年五年以后，所得报酬养老绝对没问题，至于医疗，到时到公司报销即可，房子嘛，保你三年后买得上房子。张平一听，觉得有道理，于是就在合同上签了字。天有不测风云。张平在这家公司干到第三年，突然患了风湿性关节炎。由于公司没有给他上医疗险，他拿着医药费用单据去找公司经理，希望公司能给报销，哪怕报销一定比例也行，因为如果由他一人承担全部医疗费可是一笔不少的数目。可是公司的答复是，公司没有这个先例，医疗费用不能在公司报销。这时，张平才想起当初签合同的情形，他万分后悔当时没有坚持自己的主张。一年后，公司派张平出国培训技术，双方签订了服务期协议，约定张平在培训半年回来后应为公司工作五年，如违约要支付公司违约金，违约金数额为全部培训费8万元。回国两年后，张平发现公司收入同行业中并不高，于是以书面形式提前30日通知公司解除劳动合同，公司同意解除劳动合同，但要求张平按服务期协议支付公司违约金8万元，张平拒绝赔偿。公司向劳动争议仲裁委员会申请仲裁，要求张平按约定支付公司违约金8万元。公司的要求能得到支持吗？张平与公司解除劳动合同后去了另一家软件公司，公司能要求张平因违反竞业限制的约定需要向公司承赔偿 焦点：“五险一金”是否应在合同中写出来；用人单位是否可以在劳动合同中与劳动者约定培训及服务期条款；用人单位是否可以在劳动合同中与劳动者约定竞业限制条款。

解析：

一、劳动合同中的必备条款。劳动合同的必备条款是指法律规定的劳动合同必须具备的内容。根椐《劳动合同法》第十七条第一款的规定，劳动合同应肖具备以下条款：

1、用人单位的名称、住所和法定代表人或者主要负责人。

2、劳动者的姓名、住址和居民身份证或者其他有效证件号码。

3、劳动合同期限。劳动合同期限是双方当事人相互享有权利、履行义务的时间界限，即劳动合同的有效期限。

4、工作内容和工作地点。所谓工作内容，是指劳动者具体从事什么种类或者内容的劳动；工作地点是劳动者履行劳动合同义务的具体场所。这一条款是劳动合同的核心条款之一，是建立劳动关系的极为重要的因素。

5、工作时间和休息休假。工作时间是指劳动者履行劳动合同义务，从事生产和工作的时间；休息休假是指劳动者按规定不必进行工作，而自行支配的时间。

6、劳动报酬。劳动报酬是指用人单位根据劳动的数量和质量，以货币形式支付给劳动者的工资。

7、社会保险。社会保险是政府通过立法强制实施，由劳动者、劳动者所在的工作单位或社区以及国家三方面共同筹资，帮助劳动者及其亲属在遭遇年老、疾病、工伤、生育、失业等风险时，防止收人的中断、减少和丧失，以保障其基本生活需求的社会保障制度。社会保险由国家成立的专门性机构进行基金的筹集、管理及发放，不以赢利为目的。一包括医疔保险、养老保险、失业保险、工伤保险和生育保险。

8、劳动保护、劳动条件和职业危害防护。劳动保护是指用人单位为了防止劳动过稚中的安仝事故，采取各种措施来保障劳动者的生命安全和健康。在劳动生产过程中，存在着各种不安全、不卫生因素，如不采取措施加以保护，将会发生工伤事故。

9、法律、行政法规规定应当纳人劳动合同的其他事项。

二、用人单位可以在劳动合同中与劳动者约定培训及服务期条款 培训是指用人单位对劳动者提供专项培训，对其进行的专业训练。服务期是指用人单位提供专项培训费用．对劳动者进行专业技木培训，而由用人单位与劳动者双方在劳动合同中约定的劳动者必须为该用人单位提供劳动的期限。针对实践中劳动者在用人单位出资培训后违约现象比较突出的问题，《劳动合同法》规定用人单位可以在劳动合同中与劳动者约定培训条款或签订培训协议，就培训费用、培训后劳动者在用人单位的服务期及劳动者违反服务期约定赔偿等问题进行约定。

（1）用人单位提供了什么样的培训才可以与劳动者约定服务期

根据《劳动合同法》第二十二条的规定，用人单位只有为劳动者提供了专项培训费用，对劳动者进行专业技术培训的，才可以与劳动肯约定服务期。所渭专业技术培训是指涉及专业知识和职业技能方面的培训。比如从国外引进一条生产线、一个项日，必须有能够操作的人，为此，把某个劳动者送到国外去培训，回来以后干这个活，这个培训就是本条所指的培训。（2）服务期可以约定多长

服务期可以约定多长法律并没有作具体的规定，用人单位和劳动者可以根椐具体情况协商确定。但是，如果约定朐服务期的期限长于劳动合同的期限，应当以服务期为准。（3）劳动者违反服务期约定需要承担什么责任

劳动者违反服务期约定的，应当按照约定向用人单位支付违约金。需要注意的是，用人单位与劳动者约定违约金时不得违法，即约定违反服务期违约金的数额不得超过用人单位提供的培训费用。违约时，劳动者所支付的违约金不得超过服务期尚未履行部分所应分摊的培训费用。如果用人单位自身在服务期内有违法或不当行为，劳动者可以不受服务期限制，随时解除劳动合同且无需支付违约金

公司的要求不会得到劳动争议仲裁委员会的全部支持，张平向公司支付的违约金不得超过服务期尚未履行部分所应分摊的培训费用。

三、用人单位可以在劳动合同中与劳动者约定竞业限制条款

所谓竞业限制是指用人单位可以与知悉其商业秘密的劳动者在劳动合同中约定，在劳动合同终止或者解除后的一定期限内。劳动者不得到与本单位生产同类产品或者经营同类业务的有竞争关系的其他用人单位任职，也不得自己开业生产或者经营与用人单位有竞争关系的同类产品或者业务。

（1）用人单位可以与哪些人签订竞业限制协议

根据《劳动合同法》的规定，竞业限制的人员限于用人单位的高级管理人员、高级技术人员和其他知悉用人单位商业秘密的人员。（2）竞业限制期限不可以随意约定 竞业限制的期限是劳动者接受竞业限制的期限，从劳动合同解除或者终止之日起至竞业限制期限届满结束。根据现行法律规定，用人单位和劳动者约定竞业限制的期限最长不得超过两年。

（3竞业限制期限内用人单位要给予劳动者经济补偿 用人单位与劳动者有竞业限制约定的，应当同时与劳动者约定在劳动合同终止或者解除时向劳动者支付的竞业限制经济补偿，竞业限制经济补偿金不能包含在工资中，只能在劳动关系结束后，在竞业限制期限内按月给予劳动者经济补偿。补偿金的数颔由双方约定。用人单位未按照约定在劳动合同终止或者解除时向劳动者支付竞业限制经济补偿的，竞业限制条款失效。

（4）劳动者违反竞业限制的约定需要向用人单位承担的责任 竞业限制的目的是要保护用人单位的商业秘密，劳动者违反竞业限制约定的，应当按照约定向用人单位支付违约金，给用人单位造成损失的，还要依法法支付损害赔偿金。

公司可以与负有保密义务的劳动者约定“竞业限制”条款，但是“竞业限制”的人员和期限要符合法律规定，“竞业限制”的补偿金和违反“竞业限制”的违约金的约定也应当遵循公平原则。

另外，还需要注意：签订劳动合同时，用人单位不能收取相关费用，不能扣押劳动者证件。在现实生活中，一些用人单位在签订合同前擅自向劳动者索要各种费用，如“押金”、“保险金”，还有的用人单位在签订合同时通常要看劳动者的各种证件，如身份证、毕业证等，并且要求劳动者将这些证件的原件存放用人单位留底。用人单位的这些做法是违反法律相关规定的。《劳动合同法》规定：“用人单位招用劳动者，不得扣押劳动者的居民身份证和其他证件，不得要求劳动者提供担保或者以其他名义向劳动者收取财物。” 第二节劳动合同解除的法律规定 劳动合同解除的概念

劳动合同解除是指劳动合同生效以后，尚未履行或还没全部履行以前（并非劳动合同的完成），当事人一方或双方依法提前消灭劳动关系的法律行为。它是劳动合同关系的非自然终止，一般是由于劳动合同订立时所依据的情况发生了变化。这种变化可能是主观方面的，如劳动者违反劳动纪律；也可能是客观方面的，如劳动者患病医疗期满，不能从事原工作以及用人单位另行安排工作了。这种变化致使劳动关系无法保持，而提前结束。另外，劳动合同解除必须符合法定的条件和程序。劳动合同解除可以分为双方协商解除和单方依法解除。典型案例分析

(一)试用期内单位可以随意解除劳动合同吗？（可考虑与其他试用期案例结合）[案例介绍] 李某毕业于某高校英语专业，被某翻译公司聘为翻译人员，双方于2010年12月20日签订了一份为期三年劳动合同，约定了四个月的试用期，月薪为6000元。

由于李某缺乏工作经验，也没有公司所从事业务的相关背景知识，几次翻译都出现错译、漏译。公司于是于2011年3月1日以“在试用期内，李某翻译内容错误百出，经部门考核，李某不符合录用条件”为由解除了双方的劳动合同，李某觉得很气愤，于是提起劳动仲裁要求恢复双方的劳动关系，并要求公司以6000元/月为标准支付自2010年3月2日起至劳动关系恢复期间的工资。[相关法条] 《劳动合同法》第三十条：用人单位与劳动者协商一致，可以解除劳动合同。第三十一条：劳动者有下列情形之一的，用人单位可以解除劳动合同：

（一）在试用期间被证明不符合录用条件的；

（二）严重违反用人单位的规章制度，按照用人单位的规章制度应当解除劳动合同的；

（三）严重失职，营私舞弊，给用人单位的利益造成重大损害的；

（四）劳动者同时与其他用人单位建立劳动关系，对完成工作任务造成严重影响，经用人单位提出，拒不改正的；

（五）被依法追究刑事责任的。第二十一条 在试用期中，除劳动者有本法第三十九条和第四十条第一项、第二项规定的情形外，用人单位不得解除劳动合同。用人单位在试用期解除劳动合同的，应当向劳动者说明理由。

第三十九条 劳动者有下列情形之一的，用人单位可以解除劳动合同：

（一）在试用期间被证明不符合录用条件的；

（二）严重违反用人单位的规章制度的；

（三）严重失职，营私舞弊，给用人单位造成重大损害的；

（四）劳动者同时与其他用人单位建立劳动关系，对完成本单位的工作任务造成严重影响，或者经用人单位提出，拒不改正的；

（五）因本法第二十六条第一款第一项规定的情形致使劳动合同无效的；

（六）被依法追究刑事责任的。第四十条 有下列情形之一的，用人单位提前三十日以书面形式通知劳动者本人或者额外支付劳动者一个月工资后，可以解除劳动合同：

（一）劳动者患病或者非因工负伤，在规定的医疗期满后不能从事原工作，也不能从事由用人单位另行安排的工作的；

（二）劳动者不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的；

（三）劳动合同订立时所依据的客观情况发生重大变化，致使劳动合同无法履行，经用人单位与劳动者协商，未能就变更劳动合同内容达成协议的。

[点评]本案系一起典型的试用期内违法解除的案例，很多单位在试用期就发现所招聘的员工不满意后，通常都会以“试用期不符合录用条件”为由解除双方的劳动合同。这样的做法有法律依据吗?

1、用人单位首先要有录用条件，没有录用的条件，解除就失去依据。

所谓录用条件指的是所招聘人员必须具备哪些条件，主要包括文化程度、技术技能、思想品质、身体状况等方面，每个公司可以根据自身的经营、管理、发展需要设定不同的录用条件。只有约定这些录用条件，然后根据员工在试用期的表现进行比照、考核、评议，最终确定是否符合录用条件。如果没有录用条件考核就失去了的参照标准，没有参照标准怎么能证明员工不符合呢？既然不能证明，当然就是违法解除。

2、录用条件并不能等同于招聘条件，应当重新制订录用条件。招聘条件只是一种要约的邀请，当然其中的内容条件可以作出录用条件的一部分，但应当重新拟定和补充。录用条件是正式录用后，用人单位对所招聘员工的一个考核。同时，招聘条件也不容易保留和固定，作为证据使用将受到极大地限制。

3、录用条件既可以单独制订并作为劳动合同附件，也可以在员工手册中约定。用人单位制订的录用条件，必须要让员工知晓，否则有失公允，是无法用来对员工进行考核。制订好的录用条件，作为劳动合同附件或者员工手册另行约定，让其签字，这样具有合同性、可操作性。

4、试用期内必须满足法定条件的，用人单位才可以解除，并没有提前通知就可以任意解除的权利。

设定试用期制度，就是为了使双方通过“试用”来了解是否适合，劳动合同法第三十七条赋予劳动者提前三天书面通知即可解除的权利，但对于用人单位却不可以提前三天通知解除劳动合同的权利。根据劳动合同法第二十一条之规定，在试用期中，除劳动者有第三十九条和第四十条第一项、第二项规定的情形外，用人单位不得解除劳动合同。因此，即便是在试用期内，用人单位也不可以随意地解除劳动合同。因此，用人单位必须对员工在试用期内平时的工作表现、工作态度、工作业绩进行考核记录。并在试用期满前做出考评意见。考评结果证明员工的行为确实与当初制订的录用条件是不相吻合的才可以考虑是否解除。特别注意，考核解除都必须在试用期内完成，一旦超过试用期的，就不能根据劳动合同法第三十九条第一项来解除双方的劳动合同。

5、试用期一旦解除违法，员工要求恢复劳动关系或是支付赔偿金选择权在劳动者。根据劳动合同法第四十八条之规定，用人单位违法解除或终止劳动合同，劳动者要求继续履行劳动合同的，用人单位应当继续履行；劳动者不要求继续履行劳动合同或者劳动合同已经不能继续履行的，用人单位应当依照《劳动合同法》第87条“用人单位违法解除或终止劳动合同的，应向劳动者支付经济补偿金标准2倍的赔偿金”之规定支付赔偿金。由此可见，违法解除的，选择权在于劳动者。具体到本案例，翻译公司并没有录用条件，仅通过主管部门的一个书面考核就认为李某不符合录用条件的，显然没有说服力。因此，仲裁委员会、法院都认定解除是违法的，并最终支持了李某请求。

(二)用人单位依据未公示的规章制度解除劳动合同是否合法？

情形一：

案例【PPT举例说法之三】：2011年6月，李某接到公司的一份解雇通知，解雇理由是其上班时间经常上网聊天，根据公司规章制度，三次以上在上班时间上网聊天的视为严重违纪，公司可解除劳动合同。

李某辩解，他一直不知道公司有该规定，公司从未将规章制度的内容向其公示，公司称规章制度已向其公示，但无法举证规章制度公示的事实。在此种情况下公司可否就李某严重违纪的说法解除劳动合同？ [相关法条] 《劳动合同法》第四条 用人单位应当依法建立和完善劳动规章制度，保障劳动者享有劳动权利、履行劳动义务。

用人单位在制定、修改或者决定有关劳动报酬、工作时间、休息休假、劳动安全卫生、保险福利、职工培训、劳动纪律以及劳动定额管理等直接涉及劳动者切身利益的规章制度或者重大事项时，应当经职工代表大会或者全体职工讨论，提出方案和意见，与工会或者职工代表平等协商确定。

在规章制度和重大事项决定实施过程中，工会或者职工认为不适当的，有权向用人单位提出，通过协商予以修改完善。

用人单位应当将直接涉及劳动者切身利益的规章制度和重大事项决定公示，或者告知劳动者。

[点评]规章制度制定后，在劳动争议处理过程中并不会当然的作为处理依据，还必须经过公示程序，否则没有法律效力。

《最高人民法院关于审理劳动争议案件适用法律若干问题的解释》第19条规定，用人单位根据《劳动法》第4条之规定，通过民主程序制定的规章制度，不违反国家法律、行政法规及政策规定，并已向劳动者公示的，可以作为人民法院审理劳动争议案件的依据。规章制度未公示的，不能作为人民法院审理劳动争议案件的依据。本案中翻译公司不能举证证明规章制度已公示的，其依据规章制度的有关规定解除劳动合同将不能得到支持。情形二：

案例【PPT举例说法之四】：

翻译公司进行专业知识理论和实践考核，对考核不合格者实行末位淘汰。李某考试成绩在所有考核者中位居末位。该公司以“考核不合格，不能胜任工作”为由，向李某下达了解除劳动合同通知书。李某不能接受，遂向当地劳动争议仲裁委员会提出申诉。[相关法条] 《劳动合同法》第四十条 有下列情形之一的，用人单位提前三十日以书面形式通知劳动者本人或者额外支付劳动者一个月工资后，可以解除劳动合同：

（一）劳动者患病或者非因工负伤，在规定的医疗期满后不能从事原工作，也不能从事由用人单位另行安排的工作的；

（二）劳动者不能胜任工作，经过培训或者调整工作岗位，仍不能胜任工作的；

（三）劳动合同订立时所依据的客观情况发生重大变化，致使劳动合同无法履行，经用人单位与劳动者协商，未能就变更劳动合同内容达成协议的。第四十七条 经济补偿按劳动者在本单位工作的年限，每满一年支付一个月工资的标准向劳动者支付。六个月以上不满一年的，按一年计算；不满六个月的，向劳动者支付半个月工资的经济补偿。

劳动者月工资高于用人单位所在直辖市、设区的市级人民政府公布的本地区上年度职工月平均工资三倍的，向其支付经济补偿的标准按职工月平均工资三倍的数额支付，向其支付经济补偿的年限最高不超过十二年。

本条所称月工资是指劳动者在劳动合同解除或者终止前十二个月的平均工资。

第八十九条 用人单位违反本法规定未向劳动者出具解除或者终止劳动合同的书面证明，由劳动行政部门责令改正；给劳动者造成损害的，应当承担赔偿责任。[点评] 依据《劳动合同法》第40条规定，对劳动者不能胜任工作的，用人单位应组织其参加培训或调整工作岗位。如不经培训和调整工作岗位，直接解除劳动关系属违法解除。仲裁委依据《劳动合同法》第87条的规定，判定该公司因李某考试成绩排在末位而与之解除劳动关系属违法行为，应当依照《劳动合同法》第47条规定的经济补偿标准的二倍向徐某支付赔偿金。

（三）工作后主动“跳槽”应该承担哪些义务? 案例【PPT举例说法之五】:

临近毕业时，小王应聘了一家出版社的图书编辑，签订的是5年的劳动合同，合同规定如果他提前辞职需要向单位支付5万元的违约金。工作一段时间后他感觉非常吃力，绩效总是排在最后。他认为再这么待下去纯粹是在消耗时间和青春，也知道自己提出辞职是违约行为，考虑再三后向单位递交了离职申请，自行离开了出版社。出版社向劳动仲裁部门提出申请，要求小王按照合同约定支付5万元违约金。[相关法条] 《劳动合同法》第三十六条 用人单位与劳动者协商一致，可以解除劳动合同。

第三十七条 劳动者提前三十日以书面形式通知用人单位，可以解除劳动合同。劳动者在试用期内提前三日通知用人单位，可以解除劳动合同。

第三十八条 用人单位有下列情形之一的，劳动者可以解除劳动合同：

（一）未按照劳动合同约定提供劳动保护或者劳动条件的；

（二）未及时足额支付劳动报酬的；

（三）未依法为劳动者缴纳社会保险费的；

（四）用人单位的规章制度违反法律、法规的规定，损害劳动者权益的；

（五）因本法第二十六条第一款规定的情形致使劳动合同无效的；

（六）法律、行政法规规定劳动者可以解除劳动合同的其他情形。

用人单位以暴力、威胁或者非法限制人身自由的手段强迫劳动者劳动的，或者用人单位违章指挥、强令冒险作业危及劳动者人身安全的，劳动者可以立即解除劳动合同，不需事先告知用人单位。

[点评] “跳槽”是劳动者职业选择自由的体现，从法律性质上讲，属于劳动者主动提出离职。《劳动合同法》对劳动者离职作出了较为宽松的规定，但“跳槽”时，劳动者有以下几项法律义务需要承担：

1.提前通知义务。《劳动合同法》第三十七条规定，除试用期外，劳动者离职的，需提前30日以书面形式通知用人单位。

2.工作交接义务。《劳动合同法》规定，劳动合同解除时，劳动者应该按照双方约定，办理工作交接。如将办公用品交还、将工作相关文件移交给接替人员等。3.特定情况支付违约金的义务。《劳动合同法》实施后，用人单位在劳动合同中恣意约定各种形式的违约金的行为被明令禁止。该法明确规定了两种劳动者离职后需要支付违约金的情形：一是用人单位为劳动者提供了专项培训费用，对劳动者进行了培训，并约定了服务期，劳动者违反服务期约定，应向用人单位支付违约金，但违约金数额不得高于劳动者应承担的培训费用；二是在用人单位担任高级管理人员、高级技术人员和其他负有保密义务的人员，与用人单位签订竞业限制条款的，“跳槽后”劳动者如违反该条款，应支付违约金，竞业限制的地域、范围、期限由双方约定，但不得违反法律强制性规定。

仲裁部门最后裁定解除双方的劳动关系，王娟向出版社支付2万余元的违约金。

小贴士：辞职也是有技巧的，有的毕业生辞职时没有找律师或专业人士咨询，直接递交了一份辞职信，并称是因个人原因而辞职，这样肯定要承担全部的违约责任，因此要注意以下事项：

1.如果与单位有协商的可能性，尽量协商解决。

2.如果协商未成，可提前30天通知单位，30天后正式解除双方之间的劳动合同。通知的方式一定要用书面形式，并保留副本，要求单位签收。在通知期内一定要正常上班，不可旷工。

3.如果单位有违法行为，就依据《劳动合同法》第三十八条规定对单位行使单方即时生效的解除权。一定要积极与单位办理工作交接，并保留交接单，在通知函中一定要将解除的事实依据与法律依据写清楚。

第三节大学生实习期间的法律保护和工伤待遇

一、大学生实习现状和问题 面对大学生就业难问题，高校和用人单位都及其关注大学生的实习环节，大学生是否具有较强的实践操作能力成为衡量大学生综合素养的重要尺度，尤其是用人单位把大学生是否具有丰富的实习工作经验，作为优先录选的重要条件。但是，令人担忧的是：实习时期的天之骄子却处于管理的“真空”阶段。他们一旦出现工伤、酬薪等权益方面的纠纷问题时，由于没有统一的规定和程序，加上不签实习权益保障协议，双方的权利义务不明确，大学生实习合法权益法律保障体系尚未健全等诸多方面的原因，致使学校、学生、实习单位都处于尴尬境遇.主要有：

1、实习期变成“盘剥期”，无故辞退实习生或延长试用期现象长期存在；

2、实习期间尚未享有相关基本待遇，最低生活保障问题难以解决；

3、实习生与实习单位不签订劳动保障协议书，发生工伤、医疗等事故，合法权益无法保障。

二、典型案例分析

在校实习生和实习单位之间是否属于劳动关系? 案例【PPT举例说法之六】：

小张为某高校大四学生，在某机械公司实习期间时被吊车脱钩砸伤左脚小张起诉至法院请求判令某高校和机械公司连带赔偿医疗费、住院伙食补助费、营养费、交通费、残疾赔偿金、法医鉴定费、精神抚慰金、诉讼费等。[相关法条] 劳动部《职工工伤保险试行办法》关于“工伤保险待遇”的规定，职工因工伤可根据其工伤的情形，主要享受以下待遇：

1、享受工伤医疗待遇；

2、根据工伤程序，享受工伤医疗费；

3、享受工伤津贴；

4、需要护理的按月发给护理费；

5、残疾的或者死亡的，享受相应的待遇。[点评] 本案案情并不复杂，但在法律适用和实务处理上却存在较大争议：一是实习学生与实习单位是否存在劳动关系，二是实习学生在实习中遭受损害能否提起工伤保险赔偿，三是学校和实习生应否承担责任。

法院审理认为，在校学生在实习单位的身份仍是学生，并非劳动法调整的劳动者。在实习期间因履行实习单位安排的工作而受到人身伤害的在校生，不具备工伤保险赔偿的主体资格，不能享受工伤保险待遇。小张在实习期间受到伤害，以人身损害赔偿纠纷为由提起诉讼是正当的。机械公司在生产活动中疏于安全管理造成小张受到伤害，应当承担50%的赔偿责任，某高校疏于实习安全教育落实，也应当承担50%的责任。依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百五十三条第一款第（二）项之规定，判决某高校和机械公司各赔偿小张医疗费、住院伙食补助费、残疾赔偿金、鉴定费的50%，并分别赔偿小张损害抚慰金5000元。小贴士：大学生要加强自我保护意识，进行《劳动法》、《合同法》等相关法律法规的学习和了解，以防止实习过程中有可能出现的相关劳动纠纷问题。学生在实习单位实习过程中受到的伤害，因其不是《劳动法》意义上的劳动者，其和实习单位之间没有建立事实或者法律上的劳动关系，不能向实习单位提出工伤损害赔偿的要求，其所受损害应按一般民事侵权纠纷处理。在实习过程中如果遭遇意外伤害，实习生可依据《民事诉讼法》向法院起诉，或请求按民事伤害赔偿的有关规定和标准进行索赔。(二)试用期内受伤害同样享工伤待遇 案例【PPT举例说法之七】：

小李毕业后到某机械公司工作，签订的劳动合同中约定试用期为3个月。在工作中，由于对生产流程和机器操作不熟悉，碰落操作台面上的元器件，结果小李的右脚被砸伤。小李认为这应该属工伤，但公司认为他还在试用期，还未缴纳工伤保险，因而不同意给其工伤待遇。小李想问：试用期内受事故伤害就不享受工伤待遇吗？ [相关法条] 《劳动合同法》第十七条 劳动合同应当具备以下条款：

（一）用人单位的名称、住所和法定代表人或者主要负责人；

（二）劳动者的姓名、住址和居民身份证或者其他有效身份证件号码；

（三）劳动合同期限；

（四）工作内容和工作地点；

（五）工作时间和休息休假；

（六）劳动报酬；

（七）社会保险；

（八）劳动保护、劳动条件和职业危害防护；

（九）法律、法规规定应当纳入劳动合同的其他事项。劳动合同除前款规定的必备条款外，用人单位与劳动者可以约定试用期、培训、保守秘密、补充保险和福利待遇等其他事项。

《工伤保险条例》第十四条 职工有下列情形之一的，应当认定为工伤：

（一）在工作时间和工作场所内，因工作原因受到事故伤害的；

（二）工作时间前后在工作场所内，从事与工作有关的预备性或者收尾性工作受到事故伤害的；

（三）在工作时间和工作场所内，因履行工作职责受到暴力等意外伤害的；

（四）患职业病的；

（五）因工外出期间，由于工作原因受到伤害或者发生事故下落不明的；

（六）在上下班途中，受到非本人主要责任的交通事故或者城市轨道交通、客运轮渡、火车事故伤害的；

（七）法律、行政法规规定应当认定为工伤的其他情形。

第十五条 职工有下列情形之一的，视同工伤：

（一）在工作时间和工作岗位，突发疾病死亡或者在48小时之内经抢救无效死亡的；

（二）在抢险救灾等维护国家利益、公共利益活动中受到伤害的；

（三）职工原在军队服役，因战、因公负伤致残，已取得革命伤残军人证，到用人单位后旧伤复发的。

职工有前款第（一）项、第（二）项情形的，按照本条例的有关规定享受工伤保险待遇；职工有前款第（三）项情形的，按照本条例的有关规定享受除一次性伤残补助金以外的工伤保险待遇。

[点评] 《劳动合同法》规定，用人单位自用工之日起即与劳动者建立劳动关系。其中，试用期包含在劳动合同期限内。该法第17条还规定，社会保险（包括工伤保险）是劳动合同的必备条款。这就是说，劳动者从试用之日起就是单位的职工，在试用期内，除劳动报酬和劳动合同解除等方面和试用期满后的有关规定有所差异外，其他的权利都是一样的，同样享受工伤待遇。

根据《工伤保险条例》第14条第1项之规定，小李的情况属于工伤性质。鉴于公司不同意给他工伤待遇，他应当在自事故伤害发生之日起1年内，直接向公司所在地社保部门提出工伤认定申请。高校毕业生就业协议书的管理

《四川省普通高等学校毕业生就业协议书》（以下简称“协议书”）是经教育部授权，四川省教育厅制定，供普通高等学校应届毕业生在与用人单位正式确立劳动人事关系前，由甲方（用人单位）和乙方（高校毕业生）经双向选择，在规定期限内就确立就业关系、明确双方权利和义务而达成的书面协议，受到《中华人民共和国合同法》的保护，具有法律效力。学校作为协议书的见证方，有监督用人单位与毕业生双方履行协议的权利和义务。同时，协议书也是学校进行毕业生就业管理、编制就业方案及毕业生办理就业手续的重要依据。

一、就业推荐表的发放及使用

1、定向、委培、保研（博）生不发放就业推荐表。

2、毕业生须在交大就业网提交生源信息校核后，方能打印就业推荐表，每位毕业生只能同时持有一份就业推荐表。

3、每年9月，就业推荐表由学院统一集中打印。学院加盖学院公章及招生就业处签章之后将就业推荐表发放给毕业生。

4、毕业生若发生就业推荐表遗失、损坏等情况，需报经学院审核并出示学院证明，才能到招生就业处办理签章手续。若毕业生与原签约单位解除协议，且原单位未退回就业推荐表，可在办理违约手续时申领推荐表打印纸并办理就业推荐表签章手续。

5、推荐表的发放和补发手续,统一由学院到招生就业处办理。招生就业处不接受毕业生办理就业推荐表签章手续的单独申请。仅协议书遗失或损坏情况下，不能办理推荐表补办。

二、协议书的发放及使用

（一）协议书的发放

1、定向、委培、保研（博）生不发放协议书；出国留学、延长学年以及其他不需用到协议书的毕业生不予发放。若之前已发放的，由学院负责收回并返回招生就业处。

2、落实就业意向需要签订协议书的毕业生，到学院领取协议书。每一名毕业生的协议书编号唯一，不可随意更改。毕业生签约严禁随意借用别人的就业协议书。

3、毕业生只能同时持有一份协议书。在就业过程中发生与原单位违约、协议书遗失、协议书损坏等情况请参见第三条“协议书的补发、换发”办理。

（二）协议书的签订

毕业生领取到协议书后首先应将本人基本信息据实填写完整。毕业生通过双向选择与用人单位达成就业意向后，应先由毕业生填写应聘意见并签字后，再交用人单位签署招聘意见并签字（盖章）后协议生效。经由用人单位签章留存的协议书将认为生效，毕业生不得以个人信息未填写完整为由擅自违约。

毕业生与用人单位达成的就业意向或具体要求（特别是涉及违约相关事宜及违约金数额）应在协议书中以书面的方式予以确定，以免发生纠纷，非书面协议或承诺不易取证难以受法律保护。

签订后的就业协议书由用人单位、学校和毕业生本人各留存一份。在签订就业协议时或毕业生报到时用人单位可按国家规定与毕业生另行签订劳动合同。

（三）解除协议

协议书签订后毕业生和用人单位应严格按照协议书履行各自义务，若有任何一方提出违约的都应征得对方同意，不得擅自或强行违约。

1、毕业生因个人学习或其他原因不能取得毕业证书、学位证书而造成协议不能正常履行，应主动向用人单位说明情况，与单位协商解决。

2、协议中用人单位未明确注明同意保送或报考硕士研究生、博士研究生而录取为硕士、博士的，以及协议中用人单位未明确注明同意报考选调生或公务员，毕业生录用为选调生或公务员的，应主动向用人单位提出违约申请，按照违约程序办理。若单位明确注明同意的，协议自动解除，不算违约。毕业生应尽早通知用人单位，以便单位另行安排，并在取得录取通知书或录用证明后将复印件交用人单位留存备案。

3、用人单位因岗位减少或调整等原因向毕业生提出违约的，应征得毕业生谅解和同意，并按照协议承担相应违约责任，还应向毕业生出具相关证明，学校根据单位证明为毕业生办理相关手续。

4、协议双方因自然灾害等不可抗力违约的，都应及时告知对方，在取得对方谅解的情况下不承担违约责任。

5、若毕业生与用人单位签约后发生争议，毕业生应通过相互协商、申请调解、仲裁或其他法律途径解决。在用人单位签署同意解除协议意见之前，招生就业处和学院不会签署或表达任何同意违约意见。

三、协议书的补发、换发

协议书下发后毕业生应妥善保管，尽量避免损坏或遗失。签约前应慎重考虑，避免随意违约。毕业生在使用协议书的过程中，若发生拟解除协议、遗失、损坏等情形，需要补发、换发协议书的，先请向学院提出申请。招生就业处每年12月1日后开始受理协议书补发、换发事宜，并于每周三集中办理。原则上学校仅允许毕业生最多办理一次解除协议（用人单位提出解除协议除外）或协议书遗失补发或协议书损坏换发。具体办理方法如下：（1）毕业生若有违约意向,首先应在学院学生工作组申请备案（研究生首先应征得导师同意，持导师意见到学生工作组申请备案）。学院同意办理解约手续后，方可与用人单位协商解约事宜。

（2）用人单位同意后，毕业生在交大就业网下载专区下载《西南交通大学毕业生违约申请表》，填写好个人信息及违约理由并经用人单位签署同意违约意见以后（单位意见可另附），同原协议书（至少一份）交学院学生工作组。

（3）学院应认真审核毕业生违约材料，并于每周三集中报送招生就业处就业管理科审核并领取新协议书。

（4）在用人单位签署同意解除协议意见之前，招生就业处和学院不会签署或表达任何同意违约意见。

[案例介绍]：小王是北京某高校毕业生，2005年11月开始找工作。小王一直想在北京当一名公务员，但由于国家公务员的录取要在次年的5月才有结果，而北京公务员的录取一般也要到次年的4、5月份才能有结果。为了“保底”，小王于去年12月与一家公司签订了《高校毕业生就业协议》(俗称“三方协议”)。今年5月，小王被某国家机关通知录取。于是小王决定与原先签订了三方协议的公司解除协议，该公司要求小王按照双方的约定交纳3000元的违约金，小王找到就业指导办公室的老师咨询自己是不是必须得交这3000块钱。[点评]违约责任，也称违反合同的民事责任，是指合同当事人因违反合同义务所承担的责任。违约责任的产生以合同的有效存在为前提。合同一旦生效以后，将在当事人之间产生法律约束力，当事人应该按照合同的约定全面地、严格地履行合同义务，任何一方当事人因违反有效合同所规定的义务均应承担违约责任，所以违约责任是违反有效合同所规定的义务的后果。我国《合同法》第107条规定：“当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当承担继续履行、采取补救措施或者赔偿损失等违约责任。”因此，上述案例一中的小王应当按照三方协议中的约定承担违约责任，交纳违约金。在教育部关于《全国普通高等学校毕业生就业协议书》管理办法规定中也规定：毕业生在协议书上签署个人意见之后，用人单位或学校两方之中只要有一方在协议书上签字，毕业生即不得单方面终止协议的签订工作。毕业生违约时，必须办理完毕与原签约单位的解约手续，然后将原协议书交还招生就业工作处，并换取新的协议书。

[案例介绍]：小张是某高校毕业生，2005年12月的时候与一家自己比较满意的公司签订了《高校毕业生就业协议》。协议签订以后小张就没有再找别的工作，开始撰写毕业论文和做一些其他的毕业和就业准备工作。今年4月，小张得到签约单位的通知，说由于该公司经营策略上的变化，原本计划招收的20名应届毕业生现缩招为5名。该公司打算与小王解除就业协议，并提出愿意按照三方协议的约定承担违约责任。小张认为自己因为和该单位签订了三方协议，失去了很多其他的就业机会，现在该公司给一笔违约金就可以和自己解除协议，自己再找工作时间上很仓促。他找到就业指导老师咨询可不可以通过诉讼或其他方式强制该单位履行三方协议。

[点评]由于用人单位与毕业生在三方协议中达成的合意是关于毕业生毕业以后到用人单位工作的内容，关系到双方日后建立具有较强人身属性的劳动合同，不适合采取强制实际履行的违约责任形式。因此在案例二中，不能强制该公司履行就业协议。但小张有权要求其按照就业协议的约定支付违约金。

大学生就业法律纠纷处理程序 2011年3月，小王大四毕业前夕到A公司从事教学工作，双方一直没有签订劳动合同。2011年11月，小王离职。小王认为A公司应该向其支付未签订劳动合同期间的双倍工资。于2012年1月向劳动争议仲裁委员会申请仲裁，仲裁法院以其未能提供存在劳动关系的直接线索证据为由，决定不予受理。小王遂向当地法院起诉。一审法院认为，双方虽未签订劳动合同，但已形成事实劳动关系。A公司主张双方未能签订劳动合同的原因是小王不同意签订的证据不足，不予采信。支持了支付小王毕业后到离职期间支付双倍工资的诉讼请求。判决后A公司不服，提起上诉，二审法院认为诉请求缺乏事实根据和法律依据，不予支持，判决维持原判，为终审判决。

劳动争议发生后如何寻求法律救济，是大学生遭遇就业纠纷后需要面临的第一个问题。劳动争议发生后有四种解决方式：

一是，协商解决。通过协商方式自行和解，是双方当事人应首先选择解决争议的途径。同时也是在解决争议过程中可以随时采用的。

二是，企业调解。是指双方当事人可以选择向企业劳动争议调解委员会申请调解的处理方式。这种调解实行自愿原则，具体体现在两方面，一方面是只有在双方当事人都同意由企业劳动争议调解委员会处理该争议，调解委员会才能受理该案件；另一方面是当事人可以不经过调解而直接申请仲裁。

三是，申请仲裁。若经企业调解委员会调解，双方达不成协议，当事人一方或双方均可向当地劳动争议仲裁委员会申诉。当事人也可以不经企业调解委员会处理而直接申请仲裁。除特殊规定外，劳动争议仲裁是强制性的必经程序。也就是说，只要有一方当事人申请仲裁，且符合受案条件，仲裁委员会即予受理；当事人如果要起诉到法院，必须先经过仲裁，否则人民法院将不予受理。在我国劳动争议仲裁是诉讼的前置程序。

四是，提起诉讼。当事人如果对劳动争议仲裁委员会的仲裁裁决、不予受理仲裁决定或通知书不服，可以在规定的时限内向当地基层人民法院起诉。目前法院是由民事审判庭依据民事诉讼程序对劳动争议案件进行审理，实行两审终审制。法院审判是处理劳动争议的最终程序。仲裁

本案中仲裁法院以其未能提供存在劳动关系的直接线索证据为由，决定不予受理。那么劳动仲裁受理范围、管辖及时效分别是什么呢？

一、仲裁管辖

劳动争议仲裁委员会负责管辖本区域内发生的劳动争议。劳动争议由劳动合同履行地或者用人单位所在地的劳动争议仲裁委员会管辖。双方当事人分别向劳动合同履行地和用人单位所在地的劳动争议仲裁委员会申请仲裁的，由劳动合同履行地的劳动争议仲裁委员会管辖。

二、仲裁受理范围

用人单位与劳动者发生的下列劳动争议，适用仲裁：

（一）因确认劳动关系发生的争议；

（二）因订立、履行、变更、解除和终止劳动合同发生的争议；

（三）因除名、辞退和辞职、离职发生的争议；

（四）因工作时间、休息休假、社会保险、福利、培训以及劳动保护发生的争议；

（五）因劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金等发生的争议；

（六）法律、法规规定的其他劳动争议。

三、仲裁时效

劳动争议申请仲裁的时效期间为一年。仲裁时效期间从当事人知道或者应当知道其权利被侵害之日起计算。仲裁时效，因当事人一方向对方当事人主张权利，或者向有关部门请求权利救济，或者对方当事人同意履行义务而中断。从中断时起，仲裁时效期间重新计算。因不可抗力或者有其他正当理由，当事人不能在规定的仲裁时效期间申请仲裁的，仲裁时效中止。从中止时效的原因消除之日起，仲裁时效期间继续计算。劳动关系存续期间因拖欠劳动报酬发生争议的，劳动者申请仲裁不受仲裁时效期间的限制；但是，劳动关系终止的，应当自劳动关系终止之日起一年内提出。

本案中，小王工作至2011年11月离职，她于2012年1月提出仲裁申请，没有超过诉讼时效。如果没有正当理由超过诉讼时效，申请人不仅使丧失仲裁救济的程序权利，同时也丧失审判救济的程序权利。法院虽仍应受理这种理由的劳动争议案件，但受理的目的主要是对仲裁的司法监督，审查仲裁的理由是否成立。对确已超过仲裁申请期限，又无正当理由的，驳回原告的诉讼请求，而不涉及劳动关系的任何实体内容。因此，警惕仲裁及诉讼时效，是我们大学生应该具备的就业基本法律意识。诉讼

仲裁是诉讼的前置程序，也就是说，劳动争议解决必须经过仲裁后才能提起诉讼。在向法院起诉后，我们最应该注意的是什么问题呢？

在大学生就业过程中，经常遇到加班、解除劳动关系中的举证责任，用人单位和劳动者之间举证责任应该如何分配，大学生应该尽到何种证据保留责任才能更有效保护自身权益呢？ 1.劳动者是否存在缺勤或加班的举证责任。根据《中华人民共和国劳动法》第4条的规定：用人单位应当依法建立和完善劳动规章制度，保障劳动者享有劳动权利、履行劳动义务。考勤制度是单位重要的规章制度之一，用人单位应当依法建立相应的考勤制度，记录并约束劳动者履行劳动义务的情况。因此，在发生劳动争议时，用人单位如果主张劳动者缺勤、旷工的，应当承担相应的举证责任。劳动者对初步的加班事实承担举证责任。在履行劳动合同的过程中，劳动者往往存在加班事实。但由于劳动者自身维权意识不高，在劳动争议产生前，很少注意保留加班的相关证据。劳动者在履行劳动合同的过程中是能够接触到证明其加班的相关证据的，只要劳动者提高自身的维权意识，相关证据仍可保留。

2.用人单位应对其作出的解除劳动关系决定的合法性承担举证责任。在劳动争议案件中，因用人单位作出的解除劳动关系的决定而发生的争议占案件比例的一半以上。而其中又以用人单位以劳动者严重违反公司的规章制度为由作出解除决定所占比例最大。根据《劳动争议司法解释》第13条的规定：“因用人单位作出的开除、除名、辞退、解除劳动合同、减少劳动报酬、计算劳动者工作年限等决定而发生的劳动争议，用人单位负举证责任。这种举证责任的分配是“谁主张、谁举证”原则的例外。是由用人单位和劳动者在劳动合同履行过程中的地位所决定的。

本案中未能签订劳动合同的原因举证责任在谁？法院认为该举证责任在用人单位。依据《劳动合同法》第十条的规定，A公司应当在该日起一个月内订立书面劳动合同。根据“谁主张谁举证”的诉讼原则，用人单位应该承担未能签订劳动合同的责任不在己方的证据。虽然A公司主张未签订书面劳动合同的责任在小王一方，但其未提交证据证实该主张，故一、二审法院均未予采信。结束语

大学生法律纠纷处理往往容易重实体，轻程序。但是劳动仲裁、诉讼时效以及举证责任等程序问题不重视，会导致大学生虽然享有法律规定的实体权利，但是丧失强制保护的救济。因此我们在遭遇纠纷时，应该及时寻求相关法律救助，保护自身合法权益。

第二篇：残疾人就业的法律法规自测

残疾人就业的法律法规自测

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单选题（共 5 题，每题 6 分）.《就业促进法》9、17、18、29、55、62条都有（）的规定

A.平等就业权利 B.优先就业权利

C.消除歧视，保障就业权利 D.特殊就业权利    

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无.残疾人保障法》规定保障残疾人劳动权利的责任主体是（）

    A.各级政府 B.残疾人本人 C.残疾人监护人 D.各级党委

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无.标志我国残疾人就业正式步入法制化轨道的法律是（）

    A.《宪法》 B.《就业促进法》 C.《残疾人保障法》 D.《残疾人就业条例》

我的答案： D 参考答案 ：D 答案解析： 暂无.《残疾人就业条例》2007年2月25日国务院488号令发布，（）起正式实施。

    A.2007年3月1日 B.2007年4月1日 C.2007年5月1日 D.2007年6月1日

我的答案： C 参考答案 ：C 答案解析： 暂无 5.《残疾人权利公约》。于2006年12月13日由联合国大会通过。现有146个签字国，有90个缔约国批准了《公约》，它是国际社会在21世纪通过的（）个综合性人权公约。

    A.1 B.2 C.3 D.4

我的答案： A 参考答案 ：A 答案解析： 暂无

多选题（共 5 题，每题 8 分）.残疾人就业条例》中属于劳动权益保护的有（）

A.提供适当工种和岗位 B.签订劳动合同或服务协议

C.不得在晋职、晋级、评定职称方面歧视 D.不得在报酬、社会保险等方面歧视 E.不得在生活福利等方面歧视     

我的答案： ABCDE 参考答案 ：ABCDE 答案解析： 暂无.我国与残疾人就业相关的法律法规有（）

     A.《宪法》 B.《就业促进法》 C.《残疾人基本法》 D.《残疾人就业条例》 E.《残疾人保障法

我的答案： ABDE 参考答案 ：ABDE 答案解析： 暂无.《残疾人就业条例》中属于集中就业的有（）

     A.福利企业 B.农村种养 C.按比例就业 D.辅助性就业机构

E.（一定规模的）盲人按摩机构 我的答案： ADE 参考答案 ：ADE 答案解析： 暂无.残疾人就业条例》未来修订的方向（）

     A.加大保护和扶持力度，细化规定 B.对按比例就业制度做适当调整 C.对扶持灵活就业等新业态做出规定 D.进一步强化残疾人的就业服务

E.财政部门的责任和资金投入做相应的规定

我的答案： ABCDE 参考答案 ：ABCDE 答案解析： 暂无.《残疾人就业条例》中明确就业保障措施有（）

     A.按比例就业（征收保障金）B.集中就业（税收优惠等）C.自主创业（小额信贷扶持等）D.公益性岗位开发

E.农村种养业手工业（技术指导等）

我的答案： ABCDE 参考答案 ：ABCDE 答案解析： 暂无

判断题（共 5 题，每题 6 分）.《残疾人职业康复和就业公约》1983年6月由联合国大会通过。对 错

我的答案： F 参考答案 ：F 答案解析： 暂无.《残疾人保障法》中明确残疾人就业实习集中与分散相结合的基本方针 对 错

我的答案： T 参考答案 ：T 答案解析： 暂无.《残疾人就业条例》中规定最低要求是禁止对残疾人的歧视 对 错

我的答案： T 参考答案 ：T 答案解析： 暂无.香港《残疾歧视条例》规定雇主拒绝雇佣残疾人，残疾人可向法院起诉。对 错

我的答案： T 参考答案 ：T 答案解析： 暂无.《残疾人权利公约》是促进、保护和确保所有残疾人充分和平等底享有一切人权和基本自由，并促进对残疾人固有尊严的尊重。对 错

我的答案： T 参考答案 ：T 答案解析： 暂无

第三篇：法律法规教案版

安全生产法律法规题库

一、单选题

1、我国具有最高法律效力的法律是（A）。A、《宪法》

B、《安全生产法》

C、《劳动法》

D、《工会法》

2、我国安全生产的基本法律是（B）。A、《消防法》

B、《安全生产法》 C、《道路交通安全法》

D、《海上交通安全法》

3、《安全生产法》立法的目的是为了加强安全生产监督管理，防止和减少（C），保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。

A、重大、特大事故

B、火灾、交通事故 C、生产安全事故

D、一般事故

4、根据安全生产概念和工作要求，对于生产经营单位，安全生产需要保护的第一对象是（A）。

A、从业人员

B、设备

C、安全生产管理人员

D、主要负责人

5、按照《安全生产法》的规定，国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施（B）。

A、综合管理

B、综合监督管理

C、监督管理

D、全局统筹

6、《安全生产法》规定，从事（D）的人员必须经过专门培训方可上岗作业。A、日常作业

B、普通作业

C、一般作业

D、特种作业

7、《安全生产法》规定，生产经营单位使用新设备时，应对从业人员进行（C）的安全生产教育和培训。

A、班组级

B、车间级

C、专门

D、厂级

8、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时（A）。A、有权停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所 B、应当继续作业

C、必须等到管理人员指令后采取相应措施 D、必须在现场等待

9、《安全生产法》规定，从业人员有权了解作业场所和工作岗位存在的（A）A、危险因素、防范措施及事故应急措施 B、危险原因 C、重大隐患 D、重大危险源

10、生产经营单位的从业人员不服从管理、违反企业安全生产规章制度或者操作规程的，由（C）给予批评教育。

A、公安部门

B、国家安全监管部门 C、生产经营单位

D地方人民政府

11、《安全生产法》规定，生产、经营、储存、使用危险品的车间、商店、仓库不得与（B）在同一座建筑物内。

A、更衣室

B、员工宿舍

C、班组活动室

D、管理人员办公室

12、因生产安全事故受到损害的从业人员，除依法享有（A）外，依照有关民事法律尚有获得赔偿权利的，有权向本单位提出赔偿要求。

A、工伤社会保险

B、医疗保险

C、失业保险

D、养老保险

13、依照《安全生产法》的规定，工伤保险费应由（B）缴纳。A、从业人员本人

B、生产经营单位 C、地方财政拨款

D、中央财政拨款

14、任何单位、个人都应当（B）为火灾报警提供便利，不得阻拦报警。A、有偿

B、无偿

C、视情

D、有偿或无偿

15、消防安全重点单位应当对（D）进行岗前消防安全培训，定期组织消防安全培训和消防演练。

A、消防安全重点部位的职工 B、专职消防队员 C、安全员 D、职工

16、在安全事故发生后，负有报告职责的人员不报或者谎报事故情况，贻误事故抢救，情节严重的，依照《中华人民共和国刑法》关于（A）的规定，追究其刑事责任。A、瞒报或者谎报事故罪

B、重大责任事故罪 C、劳动安全事故罪

D、玩忽职守罪

17、用人单位应当保证劳动者每周至少休息（B）。A、12小时

B、1日

C、2日

D、6小时

18、春节安排劳动者工作的，用人单位应当支付给劳动者工资报酬的标准是（D）。A、支付不低于本人日或者小时工资100%的工资报酬 B、支付不低于本人日或者小时工资150%的工资报酬 C、支付不低于本人日或者小时工资200%的工资报酬 D、支付不低于本人日或者小时工资300%的工资报酬

19、《劳动法》规定，对未成年劳动者和从事有职业危害作业的劳动者必须进行定期的健康检查，检查所需的费用由（B）负担。A、劳动者

B、用人单位

C、劳动行政管理部门

D、劳动者和用人单位共同负担 20、产生职业病危害的用人单位的工作场所（A）。A、应当有与职业病危害防护相适应的设施 B、无需设立更衣间、洗浴室 C、可以与无害作业混合使用

D、设施必须符合劳动者生理需要，但无需符合心理需要

21、《职业病防治法》规定：用人单位应当为劳动者创造符合国家（B）和卫生要求的工作环境和条件，并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。

A、安全政策

B、职业卫生标准

C、安全要求

D 职业健康标准

22、安全生产“三违”行为中没有（B）。

A、违章指挥；B、违法乱纪；C、违规作业；D、违反劳动纪律。

23、《精神卫生法》规定对处于职业发展特定时期或者在特殊岗位工作的职工，应当有针对性地开展（C）。A、职业技能强化教育 B、职业病防治教育 C、心理健康教育 D、思想道德教育

24、发生安全生产事故报告后，员工应当（D）向主要负责人报告，必要时向事故发生地县级以上人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门报告。A、逐级；B、于2小时内；C、于1小时内；D、立即。

25、矿山、危险物品等高危企业要对新职工进行至少（C）学时的安全培训，每年进行至少20学时的再培训；

A、120；B、100；C、72；D、32。

26、高危企业新职工安全培训合格后，要在经验丰富的工人师傅带领下，实习至少（B）个月后方可独立上岗。

A、1；B、2；C、3；D、6。

27、带徒师傅一般应当具备中级工以上技能等级，（C）年以上相应工作经历，成绩突出，善于“传、帮、带”，没有发生过“三违”行为等条件。A、1；B、2；C、3；D、5。

28、生产经营单位未按照规定组织从业人员进行职业健康检查、建立职业健康监护档案,或者未将检查结果如实告知从业人员的。责令限期改正，给予警告，可以并处（B）的罚款。A、2万元以下；

B、2万元以上5万元以下； C、5万元以上10万元以下； D、10万元以上20万元以下。

29、特种作业操作证需要复审的，应当在期满前（B）日内，由申请人或者申请人的用人单位向原考核发证机关或者从业所在地考核发证机关提出申请。A、30；B、60；C、90；D、120。30、“三项”人员以欺骗、贿赂等不正当手段取得安全资格证或者特种作业操作证的，除撤销其相关资格证外，处（C）以下的罚款，并自撤销其相关资格证之日起3年内不得再次申请该资格证。

A、1千元；B、2千元；C、3千元；D、5千元。

二、多选题

1、我国安全生产方针是（ABD）。

A、安全第一

B、预防为主

C、以人为本

D、综合治理

2、从业人员应当遵守安全生产的（ABCD）。

A、法律

B、法规

C、规章制度

D、操作规程

3、生产经营单位与从业人员订立的劳动合同，应当载明（ABC）。A、有关保障从业人员劳动安全事项

B、依法为从业人员办理工伤社会保险的事项。C、防止职业危害的事项

D、免除承担人身伤亡赔偿的责任

4、《安全生产法》赋予从业人员的权利有（ABCD）。

A、对本单位安全生产工作中存在的问题提出批评、检举、控告 B、有权拒绝违章指挥 C、有权拒绝强令冒险作业

D、有权对本单位的安全生产工作提出建议

5、《安全生产法》规定从业人员接受安全生产教育和培训的目的是（AC）A、掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能 B、服从管理

C、增强事故预防和应急处理能力 D、寻找规避违法行为的方法

6、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况停止作业后，生产经营单位（AD）。A、不得降低从业人员的工资、福利等待遇 B、可以降低从业人员的工资、福利等待遇 C、可以解除与从业人员订立的劳动合同 D、不得解除与从业人员订立的劳动合同。

7、火灾扑灭后，发生火灾的单位和相关人员应当按照公安机关消防机构的要求（ABD）。A、保护现场

B、如实提供与火灾有关的情况 C、协助调查火灾原因 D、接受事故调查

8、劳动者有下列情形之一的，用人单位不得解除劳动合同（ABC）A、患职业病或者因工负伤并被确认丧失或者部分丧失劳动能力的 B、患病或者负伤，在规定的医疗期内的 C、女职工在孕期、产期、哺乳期内的 D、在试用期间被证明不符合录用条件的

9、《职业病防治法》规定，劳动者可以在（ABC）依法承担职业病诊断的医疗卫生机构进行职业病诊断。A、用人单位所在地 B、本人户籍所在地 C、本人经常居住地 D、任何地方

10、以下哪项是《精神卫生法》要求用人单位的行为是（ABD）

A、用人单位应当根据精神障碍患者的实际情况，安排患者从事力所能及的工作 B、安排患者参加必要的职业技能培训，提高患者的就业能力 C、患者的工作环境无需特殊化

D、对患者在工作中取得的成绩予以鼓励。

11、对安全生产有参与权和监督权的有（ABCD）。A、工会；B、共青团；C、妇联；D、企业职工。

12、企业（BCD）在遇到险情时第一时间可以下达停产撤人的命令。因撤离不及时导致人身伤亡事故的，要从重追究相关人员的法律责任。

A、普通职工；B、生产现场带班人员；C、班组长；D、调度人员。

13、高危行业，必须严格考核、持资格证上岗的人员是（ABD）。A、企业主要负责人；B、安全管理人员：C班组长：D、特种作业人员。

14、构成一般事故的指标是（ABD）。

A、造成3人以下死亡；B、造成10人以下重伤；C、造成30人以下轻伤；D、造成1000万元以下直接经济损失。

15、生产经营单位使用（ABCD）时，对有关从业人员应当重新进行有针对性的安全培训。

A、新工艺；B、新技术；C、新设备；D、新材料。

16、煤矿、非煤矿山、危险化学品、烟花爆竹等高危行业的生产经营单位必须对新上岗的（ABCD）等进行强制性安全培训，保证其具备本岗位安全操作、自救互救以及应急处置所需的知识和技能后，方能安排上岗作业。

A、临时工；B、劳务工；C、轮换工；D、协议工。

17、生产单位根据从业人员的工作性质，在上岗前必须经过（BCD）安全培训教育，保证其具备本岗位安全操作、应急处置等知识和技能。A、安监局；B、厂（矿）；C、车间（工段、区、队）；D班组。

18、特种作业人员不得（ABCD）冒用特种作业操作证或者使用伪造的特种作业操作证。A、伪造；B、涂改；C、转借；D、转让。

19、特种作业人员（ABC）特种作业操作证的，给予警告，并处2000元以上10000元以下的罚款。

A、转借；B、转让；C、冒用；D、倒卖。

20、特种作业人员复审申请，需提交的材料有（BCD）。A、个人申请书；

B、社区或者县级以上医疗机构出具的健康证明； C、从事特种作业的情况； D、安全培训考试合格记录。

三、判断题

1、法律的效力高于法规和规章。（）

2、不具备安全生产条件的生产经营单位，可以先开展生产再完善安全生产条件。（）

3、为了不让闲杂人进入车间，单位可以将车间出口予以堵塞。（）

4、生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训,但在生产任务重时,从业人员可以先上岗,后培训。()

5、建设项目的安全设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，即“三同时”。（）

6、任何单位或者个人对事故隐患或者安全生产违法行为，均有权向负有安全生产监督管理职责的部门报告或者举报。（）

7、从业人员可以按照单位的要求阻挠和干扰对安全生产事故的依法调查处理。（）

8、法定安全生产标准只有国家标准，不包括行业标准。（）

9、从业人员在作业过程中，应当严格遵守本单位的安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品。（）

10、生产经营单位为从业人员提供劳动防护用品时，可根据情况采用货币或其他物品替代。（）

11、生产经营单位应当向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施。（）

12、国家对在改善安全生产条件、防止生产安全事故、参加抢险救护等方面取得显著成绩的单位和个人，给予奖励。（）

13、在发生重大生产安全事故时，任何单位和个人都应当支持、配合事故的抢救，并提供一切便利条件。（）

14、任何单位和个人都有维护消防安全、保护消防设施、预防火灾、报告火警的义务。（）

15、任何人发现火灾都应当立即报警。（）

16、劳动者就业，因民族、种族、性别、宗教信仰不同而不同。（）

17、劳动者连续工作一年以上的，享受带薪年休假。（）

18、用人单位因任务繁忙可以安排劳动者先从事接触职业病危害的作业，空闲后再进行上岗前职业健康检查。（）

19、劳动者应当学习和掌握相关的职业卫生知识，增强职业病防范意识。（）20、精神障碍患者的劳动合法权益受法律保护。（）

21、工伤事故死亡职工一次性赔偿标准，从2011年1月1日起，调整为按全国上一城镇居民人均收入的20倍计算。（）

22、凡存在不经培训上岗、无证上岗的企业，给予规定上限的经济处罚。（）

23、对应持证未持证或者未经培训就上岗的人员，一律先离岗、培训持证后再上岗，并依法对企业按规定上限处罚，直至停产整顿和关闭。（）

24、生产经营单位的从业人员离岗二年以内重新上岗时，不需重新接受车间（工段、区、队）和班组级的安全培训。（）

25、生产经营单位与从业人员订立劳动合同（含聘用合同），应当将工作过程中可能产生的职业危害及其后果、职业危害防护措施和待遇等如实告知从业人员，并在劳动合同（含聘用合同）中写明，不得隐瞒或者欺骗。如有违反，从业人员有权拒绝作业。（）

26、特种作业人员只需要初中文化程度即可。（）

27、特种作业从业人员可以到任何一家具有安全培训资质证书的培训机构进行特种作业培训。（）

28、特种作业人员对造成人员死亡的生产安全事故负有直接责任的，应当按照《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》重新参加安全培训。（）

29、职业院校毕业生从事与所学专业相关的作业，可以免予培训。（）

30、从事接触职业病危害作业的人员，在离岗时应当进行职业健康检查，否则用人单位不得解除或者终止与其订立的劳动合同。（）单选题：

1、属于《安全生产法》调整范围的是（B）。A、香港某造船企业的生产活动

B、上海某个体独自纺织厂的生产活动 C、南宁举行的庆祝公共集会的安全问题 D、重庆某正在使用中的住宅楼垮塌

2、《安全生产法》第十九条规定除从事矿山开采、建筑施工和危险物品的生产、经营、储存活动的生产经营单位外，从业人员超过300人的，应当(D)。A、配备专职和兼职安全生产管理人员

B、视其单位性质来确定是否配备专职安全生产管理人员 C、设置安全生产管理机构和兼职安全生产管理人员

D、设置安全生产管理机构或者配备专职安全生产管理人员

3、生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置废弃危险物品的，由（A）依照有关法律、法规的规定和国家标准或者行业标准审批并实施监督管理。A、有关主管部门

B、单位主要负责人 C、单位安全生产管理人员

D、地方有关领导

4、《安全生产法》专门针对安全生产管理服务的提供做了规定，生产经营单位依照规定委托工程技术人员提供安全生产管理服务的，保证安全生产的责任由（B）负责。A、委托的工程技术人员

B、生产经营单位

C、生产经营单位负责人

D、委托的工程技术人员所在单位

5、《安全生产法》中所指的“中华人民共和国领域”是指（A）。A、国家行使主权的空间

B、国家领土范围 C、不包括水域及其下层

D、不包括上空

6、生产经营单位不得将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给不具备（C）的单位或者个人。

A、生产能力

B、相应规模

C、安全生产条件或相应资质

D、安全生产管理能力

7、重大危险源是指长期地或者临时地生产、搬运、使用或者储存危险物品，且危险物品的数量等于或者超过临界量的 C_。A.场所

B.设施

C.单元

D.仓库

8、负有安全生产监督管理职责的部门依法对生产经营单位执行有关安全生产的法律、法规和国家标准或者行业标准的情况进行监督检查的职权不包括（C）。A、进入生产经营单位检查以及了解有关情况 B、对安全生产违法行为进行行政处罚

C、对主要负责人的违法行为直接进行行政处分

D、对事故隐患进行处理（责令排除、撤出人员、责令停产等）和对有关设施、设备、器材进行处理（查封、扣押）

9、（D）以上地方各级人民政府应当组织有关部门制定本行政区域内特大生产安全事故应急救援预案，建立应急救援体系。A、市

B、地

C、省

D、县

10、生产安全事故的（A）是保证生产安全事故应急救援工作顺利实施的组织保障。A、应急救援体系

B、应急救援信息系统 C、应急救援组织

D、应急救援制度"

11、“国务院负责安全生产监督管理的部门”按照现行的国务院机构设置指的是（D）。A、国家质量与技术监督管理局

B、国家人力资源与社会保障部 C、国家环境保护总局

D、国家安全生产监督管理总局

12、未经依法批准，擅自生产、经营、储存危险物品的，责令停止违法行为或者予以关闭，没收违法所得，没有违法所得或者违法所得不足（C）的，单处或者并处2万元以上10万元以下的罚款；造成严重后果，构成犯罪的，依照《刑法》的有关规定追究刑事责任。A、5万元

B、8万元

C、10万元

D、20万元

13、如果危险物品的生产经营单位以及矿山、建筑施工单位的主要负责人和安全生产管理人员未经有关主管部门对其安全生产知识和管理能力考核合格即任职，则以下处罚中不符合《安全生产法》规定的是（C）。

A、责令限期改正

B、逾期未改，责令停产停业整顿

C、逾期末改，责令停产停业，吊销执照

D、可并处罚款

14、生产经营单位逾期未安排专门人员对爆破、吊装作业进行现场安全管理，应(D)。A、吊销其有关证照

B、关闭

C、追究刑事责任

D、责令停产停业整顿

15、承担安全评价、认证、监测、检验工作的机构，出具虚假证明，构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，没收违法所得，违法所得在5千元以上的，并处违法所得（B）的罚款。

A、2倍以下

B、2倍以上5倍以下 C、3倍以上

D、3倍以上5倍以下

16、矿山建设工程不符合矿山（D的，不得验收，不得投入生产。A、安全规程

B、安全规程或行业技术规范

C、行业技术规范

D、安全规程和行业技术规范

17、根据《矿山安全法》的规定，矿山建设工程的设计文件，必须符合矿山安全规程和行业技术规范，并按国家规定经过（C）批准。A、工商行政部门

B、劳动行政部门

C、管理矿山企业的主管部门

D、管理矿山企业的安全部门

18、对矿山建设工程安全设施的设计未经批准擅自施工的，（A）。A、由管理矿山企业的主管部门责令停止施工 B、直接吊销其采矿许可证和营业执照 C、为了保证经济建设，可以边施工边办理安全设施批准手续 D、可以等竣工后再办理安全设施竣工验收手续

19、根据《安全生产法》规定，生产经营单位应当在较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的（B），履行警示告知义务。

A.、报警器

B、安全警示标志

C、指示灯

D、安全围栏 20、不需要建立专职消防队的是（B）。

A、核电厂、大型发电厂、民用机场、大型港口 B、距离当地公安消防队较远的重点高等院校 C、生产、储存易燃易爆危险物品的大型企业 D、储备可燃的重要物资的大型仓库、基地

21、下列哪项是劳动法规定劳动者的法定义务（D）。A、平等就业和选择职业

B、接受职业技能培训的权利 C、提请劳动争议处理

D、遵守劳动纪律和职业道德。

22、按照国家规定需要进行消防设计的建筑工程，设计单位应当按照(B)标准进行设计。A、所在地域关于消防技术标准的最新规定 B、国家工程建筑消防技术标准 C、建筑行业所遵循的防火技术标准

D、所在地域关于消防技术标准的最高标准

23、根据《行政处罚法》的规定，对管辖发生争议的，报请共同的上一级行政机关管辖属于（A）

A、指定管辖 B、上级管辖

C、报送管辖

D、行政管辖

24、《行政处罚法》规定的行政处罚不包括以下（B）。A、责令停产停业

B、没收全部财产

C、没收违反所得、没收非法财物

D、行政拘留

25、下列（A）项应当从轻或者减轻行政处罚。A、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 B、不满十四周岁的人有违法行为的

C、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的 D、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

26、《行政处罚法》规定的当事人的权利不包括（D）。A、当事人有权进行陈述和申辩

B、当事人对当场做出的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼 C、行政机关对当事人进行处罚不使用罚款、没收财物单据或者使用非法定部门制发的罚款、没收财物单据的，当事人有权拒绝处罚，并有权予以检举

D、当事人对当场做出的行政处罚决定不服的，在行政处罚决定的期限内，不以履行

27、劳动者被诊断患有职业病，但用人单位没有依法参加工伤社会保险的，其医疗和生活保障应由(B)承担。

A、引起该患者职业病的先前用人单位（但无证据证明）B、最后的用人单位 C、患者本人

D、当地的劳动保障部门

28、《职业病防治法》的规定，职业病诊断应由（C）承担。A、市级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构 B、社区以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构 C、省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构 D、县级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构

29、《职业病防治法》规定，用人单位对不适宜继续从事原工作的职业病病人，（B）。A、可以辞退

B、应当调离原岗位并予以妥善安排 C、勒令辞职

D、应当给予生活补贴

30《职业病防治法》规定，用人单位对（B）的劳动者，应当给予适当的岗位津贴。A、患有职业病

B、从事接触职业病危害的作业 C、疑似职业病

D、调离岗位的职业病病人 多选题

1、负有安全生产监督管理职责部门的职权不包括（CD）。A、对事故隐患的处理权

B、对安全生产违法行为的处理权 C、对生产经营单位负责人的任免权 D、制定生产经营单位的规章制度

2、企业负责人在接到重大生产安全事故报告后，应当（AB）。A、立即赶到事故现场 B、组织事故抢救 C、立即展开事故调查

D、立即通知相关人员当面汇报

3、生产经营单位在发生重大生产事故时，单位主要负责人的职责是（ABC）。A、不得在事故凋查处理期间擅离职守 B、立即组织抢救 C、及时准确上报

D、立即做出事故处理结论

4、生产经营单位不具备安全生产法和有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件，仍从事生产经营活动。生产经营单位因此而承担的法律责任是（ABC）。A、限期改正

B、逾期未改正的，停止建设或者停产停业整顿

C、经停产停业整顿仍不具备，予以关闭，并同时由有关部门依法吊销有关证照 D、撤销生产经营单位主要负责人的职务

5、生产经营单位工会的职责（AB）。

A、依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督 B、维护职工在安全生产方面的合法权益。C、组织生产

D、建立、健全本单位安全生产责任制

6、生产经营单位的决策机构及其主要负责人、个人经营的投资人未能保证安全生产所必需的资金投人，使生产经营单位不具备安全生产条件，应该（BCD）。A、提供必需的资金，并处罚金

B、责令限期改正，逾期未改正的，责令停产停业整顿

C、有违法行为，导致发生生产安全事故、构成犯罪的，依照刑法有关规定追究刑事责任；尚不构成刑事处罚的，对主要负责人给予撤职处分，对个人经营的投资人处罚款 D、责令限期提供必需的资金

7、坚持科学发展安全发展（ABCD）。

A、是对新时期安全生产客观规律的科学认识和准确把握； B、是保障人民群众生命财产安全的必然选择； C、是解决安全生产问题的根本途径； D、是经济发展社会进步的必然要求。

8、安全生产监督检查人员应当将检查的（AB）作出书面记录，并由检查人员和被检查单位的负责人签字。

A、时间、地点、内容 B、发现的问题及其处理情况 C、现场人数

D、周边环境

9、从事安全评价、认证、检测检验工作的中介组织机构应该（ABC）。A、接受有关生产经营单位或者负有安全生产监督管理职责的部门的委托 B、接受负有安全生产监督管理职责的部门的监督

C、对其做出的安全评价、认证、检测、检验的结果负责 D、对其做出的安全评价、认证、检测、检验结果不负责

10、两个以上生产经营单位在同一作业区域内进行生产经营活动，可能危及对方生产安全的，应当（AB）

A、签订安全生产管理协议，明确各自的安全生产管理职责和应当采取的安全措施 B、指定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调 C、签订安全生产职责分工协议 D、签订安全生产责任制

11、可以吊销矿山企业采矿许可证和营业执照的行为有（ACD）。A、矿山建设工程安全设施的设计未经批准擅自施工

B、拒绝矿山安全监督人员现场检查或者在被检查时隐瞒事故隐患、不如实反映情况 C、已经投入生产的矿山企业，不具备安全生产条件而强行开采 D、矿山建设工程安全设施未经验收或验收不合格擅自投入生产

12、生产经营单位的应急救援体系是保证生产安全事故应急救援工作顺利实施的组织保障，主要包括(ABCD)A、经费保障

B、信息畅通

C、应急救援指挥系统

D、应急救援技术支持系统

13、建筑构件和建筑材料的防火性能必须符合（AC）。A、国家标准 B、地区标准C、行业标准D、国际标准

14、储存易燃易爆危险物品的单位和个人应履行的消防职责是（ACD）。A、禁止携带火种进入储存易燃易爆危险物品的场所

B、产品附有燃点、闪点、爆炸极限等数据的说明书，注明防火防爆注意事项，独立包装的易燃易爆危险物品贴附危险品标签

C、禁止非法携带易燃易爆危险物品进入公共场所或者乘坐公共交通工具 D、储存可燃物资仓库的管理，必须执行国家有关消防安全的规定

15、对安全生产违法行为实施行政处罚，遵循（ACD的原则。A、公平

B、合理

C、公正D、公开

16、《行政处罚法》规定，当事人有下列（ABCD）情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚。

A、受他人胁迫有违法行为的

B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、其他依法从轻或者减轻行政处罚的

17、依据《行政处罚法》，行政处罚的管辖包括（ACD）A、一般管辖B、特定管辖C、指定管辖D、移送管辖

18、《职业病防治法》规定，职业病前期预防的具体规定有（ABCD）。

A、关于产生职业病危害的用人单位的设立及对其工作场所职业卫生要求的规定 B、关于职业病危害项目的申报制度的规定 C、关于职业病危害预评价制度的规定

D、关于建设项目职业病防护设施“三同时”制度的规定

19、对劳动者进行职业病诊断时，应当综合分析下列（ABC）因素。A、临床表现以及辅助检查结果 B、病人的职业史 C、职业病危害接触史 D、病人的家族遗传病史

20、职业病是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触（ABCD）等因素而引起的疾病。

A、粉尘

B、噪声振动

C、放射性物质

D、其他有毒、有害物质 判断题

1、在开采过程中，矿山企业要对作业场所的有毒害物质和井下空气含氧量进行检测。（）

2、矿山企业应当建立由专职或者兼职人员组成的救护和医疗急救组织。（）

3、人身安全第一是《安全生产法》一项基本原则。（）

4、安全生产责任制是一项最基本的安全生产制度，是其他各项安全规章制度得以切实实施的基本保证。（）

5、储备可燃主要物资的大型仓库、基地应当建立专职消防队。（）

6、某单位发生火灾的，其临近单位应当给予支援。（）

7、公安消防机构无权在火灾扑灭后封闭火灾现场。（×）

8、凡涉及人身和财产安全的设备应当符合国家或者行业安全生产标准。（）

9、当事人对当场作出的行政处罚决定不服的可以依法申请行政复议，不能提起行政诉讼。（×）

10、行政机关对当事人进行处罚不使用罚款单据的，当事人有权拒绝处罚。（）

11、当事人应当承担行政机关组织听证的费用。（×）

12、任何组织和个人对于违反劳动法律法规的行为有权检举和控告。

13、用人单位发现职业病病人应当及时向所在地卫生行政部门报告。

14、用人单位解散的，应当对从事接触职业病危害的作业的劳动者进行健康检查。（）

15、对职业卫生进行监督检查时，负有监督检查职责的部门对已经取得有关证明文件的不履行监督检查。（×）

16、禁止用人单位安排女工从事矿山井下、国家规定的第四级体力劳动强度的劳动和其他禁忌从事的劳动。（）

17、用人单位可以安排未成年工从事国家规定的第四级体力劳动强度的劳动。（×）

18、我国《劳动法》明确规定对女工和未成年工实行特殊保护。（）

19、居民委员会发现其所在区域内的生产经营单位存在事故隐患应当向当地人民政府报告。（）

20、安全生产监督检查的最终目的之一就是为了保证生产经营单位不出或者少出事故。（）

21、安全生产违法行为的法律责任形式只有行政责任一种。（×）

22、负责用于生产、储存危险物品的建设项目的安全设施验收工作的单位是建设单位。（×）

23、生产经营单位必须保证本单位必要的安全经费投入，改善生产劳动条件。（）

24、生产经营单位无需定期向职工代表大会或者职工报告本单位的安全生产状况。（×）

25、《安全生产法》立法的基本原则包括依法从重处罚的原则。（）

26、擅自生产、经营危险物品，将由行政执法机关责令停止违法行为或者予以关闭，没收违法所得。（）

27、安全评价的机构主管安全评价的技术负责人应具有5年以上从事安全生产工作经历，并已取得安全评价人员注册资格（）

28、事故调查处理应当实事求是、尊重科学，按照“四不放过”的原则，及时、准确的查清事故原因。（）

29、生产经营单位对重大危险源应当登记建档。（）30、300人以上的生产经营单位必须设置安全生产管理机构，但是不需要配备安全生产管理人员。（×）

第四篇：卫生法律法规教案

卫生法学是自然科学和社会科学相互渗透交融的一门新兴边缘交叉学科。从医学角度看。它属于理论医学范畴。而从法学角度看，它是法律科学中一门有关医药卫生问题的应用学科。卫生法学是研究旨在保护和增进个人和人群健康的卫生法律、法规及其发展状况和发展规律的一门法律科学。

第一章 卫生法律法规概论

一、卫生法的概念

卫生法是指由国家制定或认可，并以国家强制力保障实施的，调整在保护人体生命健康活动中所形成的各种社会关系的法律规范的总和。是我国社会主义法律体系的一个组成部分。卫生法有狭义和广义之分。

1、狭义的卫生法，仅指由全国人民代表大会及其常务委员会所制定的卫生法律。

2、广义的卫生法，除包括狭义的卫生法律外，还包括被授权的其他国家机关所制定和颁布的卫生法规、规章，以及宪法和其他规范性法律文件中有关卫生的条款和规定。

二、卫生法的调整对象

各种卫生法律规范所调整的社会关系，包括：

1、卫生组织关系，指由有关法律文件所规定的各级各类医疗卫生组织的法律地位、组织形式、隶属关系、职权范围以及权利义务关系等。

2、卫生管理关系，指国家卫生行政机关及其他有关机关，根据国家相关法律的规定，采取行政的或其他手段，在对卫生工作进行组织、领导、监督、评估等活动中与企事业单位、社会团体及公民间形成的权利义务关系。

3、.卫生服务关系，指医疗卫生保健组织在向社会提供卫生咨询指导、医疗预防保健服务过程中，与接受服务者所结成的一种平等主体间的权利义务关系。

4、国际卫生关系，指我国各级卫生行政机关、医疗卫生保健组织及其他机关、企事业单位、社会团体和个人，在共同遵守我国缔结和加入的有关卫生方面的国际条约和国际公约时，与其他相关的卫生国际组织和个人之间所产生的权利义务关系。

三、卫生法的基本原则

卫生法的基本原则（Fundamental principle of health law），是指体现在各种卫生法律、法规之中的，对调整保护人体生命健康而发生的各种社会关系具有普遍指导意义的准则。

1、保护人体生命健康的原则

保护人体生命健康，是我国一切卫生工作和卫生立法的根本宗旨和最终目的。根据这一原则，我国每个人都依法享有改善卫生条件，获得基本医疗保健的权利。

2、预防为主的原则

预防为主是我国卫生工作的根本方针，它是卫生立法及司法必须遵循的一条重要原则。预防和治疗，是医疗卫生保健工作的两大基本组成部分，是有机联系，不可缺一的两个方面。在这两个方面中，预防显得尤为重要。

小资料：

新民网据香港文汇报2007年11月9日报道 前中共中央政治局常委、国务院副总理李岚清11月8日在上海作讲座时，描述退休后的生活，用“健身健脑，读书写作”作了概括。打网球是李岚清同志喜欢的运动之一，由于运动量大，打网球三刻钟到一小时就可以满头大汗。他风趣地说，晚年坚持体育锻炼、保持身体健康的好处是“自己不受罪，家人不受累，节省医药费，有益全社会”。

3、依靠科技进步的原则

生命科学是当今世界科技发展最活跃、最重要的领域之一，它将不断给医学发展以巨大的动力，使人类对自身生命现象和疾病本身的认识不断进入新的阶段。

小资料：一人生病拖穷一家 2002年9、10月间，中国人民大学和南开大学组织的一次对全国100个城市低保工作的调查显示，疾病正成为城市居民致贫的头号因素。

9月23日到10月23日，中国人民大学和南开大学的60多名师生逐户走访了100个城市的2660户低保对象，对10000户家庭进行信函问卷抽查。

人民大学课题组的报告说，66．2％的低保家庭有人患大病或慢性病，很多人因病丧失劳动能力，因治病还欠下不少外债。在南开大学师生走访的12个省1000多户低保家庭中，仅30％的家庭没有病人，有一个病人的占到58．5％，两个或两个以上的占10．4％。

4、中西医协调发展的原则

这是指在对疾病的诊疗护理中，要正确处理中国传统医学和西方医学的关系，要认真学习现代医学，努力发展和提高现代医学的科学技术水平。同时还必须努力继承和发展祖国传统医学遗产。

5、国家卫生监督的原则

这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。

小资料：穴位与经脉

2006年中央台科学频道《走进科学》栏目，在播发几个经络实验，很有意思：

（1）人的12条经络，西医解剖看不见，摸不着。但中国中医研究院针灸研究所，按《黄帝内经》的经络走向，来测定电阻值。发现经络上的电阻都很低。

（2）用自动仪器锤击“足少阴肾经”及其手臂上的其他部位，根据画面和录音，可以明显有区别。即，锤击在经络上的声音响而脆。

（3）人体实验：在某男子的部分穴位上注射微量同位素放射物质，以作同位素显踪，照片显示，发现注射过的穴位确实按照《黄帝内经》上的经络走向连接起来了。

上述实验证明，中医理论所说的经络是“气血”运行的载体，确实存在。当然，不是西医所理解的血管神经。

6、动员全社会参与的原则

这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与，使医疗卫生事业成为全民的事业。这一原则反映了卫生工作的社会性，有利于增强社会全体成员的参与意识和责任感。

7、患者权利自主原则

所谓患者权利自主原则，是指患者自己决定和处理卫生法所赋予的患者权利。二十世纪七十年代以来，卫生法发生了一个新的变化，即许多国家越来越重视患者权利的保护问题，有的甚至制定了专门的患者权利保护法，如荷兰、丹麦、美国等。在我国，维护病人权利，尊重患者自主意识，同样有它的必然性。

四、卫生法的基本特征

卫生法的特征（Characteristics of health law）是卫生法的本质的外化，是卫生法区别于其它部门法的标志。

1、广泛性和综合性，调节手段的多样性

（1）卫生法调整内容的广泛性和调整对象的多样性、综合性，决定了其调节手段具有多样性。卫生法的基本任务，是经由各种卫生规范与制度，确保医疗卫生的正常发展，进行医疗卫生事业的有效管理，从防病治病进而维护人类的生命健康，以及惩处在医疗卫生活动中发生的一些危害人的生命健康的违法行为。

（2）广泛性和综合性这是指卫生法调整内容的广泛性和调整对象的综合性以及其渊源体系的多元性之特征。首先，我国卫生法调整的内容非常广泛，它几乎涉及到了社会生活的各个领域和方面；第二，卫生法调整对象的综合性；第三，卫生法的渊源体系具有多元性；第四，卫生法的调节手段具有多样性。

2、同医学科学发展紧密联系

比如随着医学科学发展，对于人体器官移植需要法律调整和规范我国制定了《人体器官移植条例》。相关内容如下：

第二条 在中华人民共和国境内从事人体器官移植，适用本条例；从事人体细胞和角膜、骨髓等人体组织移植，不适用本条例。

本条例所称人体器官移植，是指摘取人体器官捐献人具有特定功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏或者胰腺等器官的全部或者部分，将其植入接受人身体以代替其病损器官的过程。

第三条 任何组织或者个人不得以任何形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。

第七条 人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。

公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人捐献人体器官。

第十条 活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。

第十一条 医疗机构从事人体器官移植，应当依照《医疗机构管理条例》的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请办理人体器官移植诊疗科目登记。

医疗机构从事人体器官移植，应当具备下列条件：

（一）有与从事人体器官移植相适应的执业医师和其他医务人员；

（二）有满足人体器官移植所需要的设备、设施；

（三）有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的人体器官移植技术临床应用与伦理委员会，该委员会中从事人体器官移植的医学专家不超过委员人数的1/4；

（四）有完善的人体器官移植质量监控等管理制度。

3、科学性和技术规范性

卫生法的科学性和技术规范性，一方面要求人们要了解卫生法的具体内容，另一方面要求人们要具有一定的医学知识，否则，就无法熟悉卫生法，遵守卫生法和适用卫生法。

4、国家监督管理性

这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门，对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。

5、社会共同性

这是由卫生法的立法宗旨和根本任务所决定的。虽然卫生法同其他法律一样具有阶级性，其制定必须体现统治阶级的共同利益和意志，但就它规范的具体内容而言，也反映了其他阶级、阶层和各界人士的利益和意志。防病治病、卫生健康是全人类所面临的共同问题，也是全人类的共同利益所在。

6、权威性

卫生法由于是行政法的一部分，因此其权威性主要是指卫生法在卫生行政监督管理中的权威性。表现在的卫生法律法规中都规定了“国家卫生监督制度”、“卫生许可”或“资格认证”制度及“报告”或“申报”制度等，体现了卫生法中国家单方面意志的表达。各种卫生法对国家卫生行政机关所规定的权利性条款远远多于义务性或责任性条款，与此相反，对管理相对人所规定权利性条款则远远少于义务性条款。这种权利与义务的“不平衡”性也说明了卫生法的权威性。同时，还表现在卫生法律责任中，对管理相对人违法行为的严厉处罚。

7、具有一定国际性的国内法。

五、卫生法的渊源

卫生法的渊源是卫生法律规范的具体表现形式，以及由于这些形式的权威性质而具有的相应的法律效力。我国卫生法的渊源主要有以下几种： A、宪法。

宪法是全国人民代表大会制定的根本大法，宪法中有关卫生方面的规定，是我国卫生法的立法依据，也是我国卫生法的重要渊源。B、卫生法律。

卫生法律是指由全国人民代表大会或其常委会制定颁布的卫生法律规范。其效力仅低于宪法，可分为两种：一是由全国人民代表大会制定的卫生基本法，目前我国还未制定卫生基本法。二是由全国人民代表大会常务委员会制定的卫生基本法律以外的卫生法律，现已有《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国国境卫生检疫法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国红十字会法》、《中华人民共和**婴保健法》、《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国职业病防治法》。C、卫生行政法规。

卫生行政法规是指由国务院制定发布的有关卫生方面的专门行政法规，其法律效力低于卫生法律。

D、地方性卫生法规，卫生自治条例与单行条例。

地方性卫生法规是指省级人民代表大会及其常务委员会，省会所在地的市或经国务院批准的较大的市的人民代表大会及其常务委员会依法制定和批准的，可在本行政区域内发生法律效力的有关卫生方面的规范性文件。卫生自治条例与单行条例是指民族自治地方的人民代表大会依法在其职权范围内根据当地民族的政治、经济、文化的特点，制定发布的有关本地区卫生行政管理方面的法律文件。E、卫生行政规章。

卫生行政规章是国务院卫生行政部门在其权限内发布的有关卫生方面的部门规章，其效力低于宪法、卫生法律和卫生行政法规。F、地方性卫生规章。

地方性卫生规章是指省、自治区、直辖市以及省会所在地的市或经国务院批准的较大的市的人民政府，依法在其职权范围内制定、发布的有关本地区卫生管理方面的卫生法律文件。地方性卫生规章仅在本地方有效，其法律效力低于宪法、卫生法律、卫生行政法规和地方性卫生法规，且不得同卫生部制定的卫生规章相抵触。

法的渊源，是法的具体外部表现形态，指法由何种国家机关制定或认可，具有何种表现形式或效力等级。

一个国家的根本法。规定国家性质、政权形式、经济制度、公民的基本权利与义务、国家机构的法律。

中华人民共和国中央人民政府。中国最高国家权力机关的执行机关，中国的最高国家行政机关。

G、卫生国际条约。

卫生国际条约是指我国与外国缔结的或者我国加入并生效的有关卫生方面的国际规范性法律文件。依我国宪法和有关法律的规定，除我国声明保留的条款外，这些条约均对我国产生法律约束力，是我国卫生法的渊源之一。

第三章 医疗专业机构管理法律制度

一、医疗机构管理的法律规定

（一）医疗机构的规划布局

医疗机构的设置应遵循如下原则：

①公平性原则；

②整体效益原则；

③可及性原则；

④分级原则；

⑤公有制主导原则；

⑥中西医并重原则。

（二）医疗机构的设置审批

单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可办理其他手续。申请时应当提交下列文件：

①设置申请书；

②设置可行性研究报告；

③选址报告和建筑设计平面图。

不设床位或者床位不满100张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；床位在100张以上的医疗机构和专科医院向省级人民政府卫生行政部门申请。

（三）医疗机构的登记和执业

1.登记

申请执业登记必须具备下列条件：

①有设置医疗机构批准书；

②符合医疗机构的基本标准；

③有适合的名称、组织机构和场所；

④有与其开展的业务相适应的经费、设施和卫生技术人员；

⑤有相应的规章制度；

⑥能够独立承担民事责任。

2.执业

任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记，不得向社会开放。医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范；按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；不得使用非卫生技术人员从事卫生技术工作；按医疗机构执业规则执业。

（四）医疗广告管理

医疗广告必须真实、健康、科学、准确，不得以任何形式欺骗或误导公众，内容仅限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、服务商标、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通信方式等。

医疗广告中禁止：

①有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面；

②贬低他人；

③保证治愈或者隐含保证治愈；

④宣传治愈率、有效率等治疗效果；

⑤利用患者或者其他医学权威机构、人员和医师的名义、形象或者使用其推荐语言进行宣传；

⑥冠以祖传秘方或者名医传授等内容；

⑦单纯以一般通信方式诊疗疾病；

⑧国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；

⑨违反其他有关法律、法规等内容。

（五）法律责任

二、医疗急救机构管理的法律规定

医疗急救机构是指在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救工作的各级急救站（中心）和医院的急诊科（室）。

（一）医疗急救机构的设置

城市应逐步建立健全以急救中心、急救站、医院急诊科（室）、街道卫生院、群众性基层卫生组织（红士字会卫生站、防治站）相结合的医疗急救网络。

农村医疗急救工作，主要由县医院急诊科、乡镇卫生院急救室和村卫生室（所）为主体的医疗急救网络负责。县医院急诊科（室）应成为全县医疗急救的基地和技术指导中心。

（二）医疗急救机构的组织管理

1.急救中心站（站、分站）与医院急诊室分工负责全市的急救工作，为此应建立有效协调功能的指挥系统和急救网；

2.遇有重大灾难、意外事故时，各级急救组织应迅速报告卫生局并立即组织现场抢救和护送伤病员；

3.充实急救站、急救室（科）各类骨干力量，配备固定的人员编制，提高应急能力；

4.急救站应有比较现代化的交通、通讯设备，急诊室（科）的装备与布局要逐步自成系统，采用新设备、新技术，提高抢救成功率；

5.加强救护车辆管理，使分散在各医疗单位的救护车统一管理、调动，提高使用率；

6.各级急救组织必须建立健全以岗位责任制为中心的规章制度，提高科学管理水平和急救质量等。

中外合资、合作医疗机构是指外国（境外）医疗机构、公司、企业和其他经济组织，按照平等的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内（香港、澳门及台湾地区除外）与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的医疗机构（以下简称“涉外医疗机构”）。2000年5月15日，卫生部、对外贸易经济合作部发布了《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》。

三、中外合资、合作医疗机构管理的法律规定

（一）涉外医疗机构的设置条件

涉外医疗机构应当符合以下条件：

①必须是独立的法人；

②投资总额不得低于2000万元人民币；

③中方所占的股份比例或权益不得低于30％；

④合资、合作期限不超过20年；

⑤省级以上卫生行政部门规定的其他条件。中方以国有资产参与投资应当经相应主管部门批准，并符合国有资产评估管理的有关规定。

（二）涉外医疗机构的设置审批与登记程序

1.先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请，并进行初审，提出初审意见。

2.然后报省级卫生行政部门审核，再报卫生部审批。

3.在获得卫生部设置许可后，再向外经贸部提出申请。予以批准的，发给《外商投资企业批准证书》。

4.在收到该批准证书之日起一个月内，凭此证书到国家工商行政管理部门办理注册登记手续。

5.最后在地省级卫生行政部门规定的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。

（三）涉外医疗机构的执业。

（四）涉外医疗机构的监督管理

1.卫生部和对外贸易经济合作部在各自的职责范围内负责全国涉外医疗机构管理工作。

2.县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药主管部门）和外经贸部门在各自职责范围内负责本行政区域内涉外医疗机构的日常监督管理工作。对于违反《办法》者可根据相关法律、法规和规章予以处罚。

3.未经批准私自设立涉外医疗机构或者以合同形式经营诊疗项目的，视同非法行医。

第四章 医师管理法律制度 第一节 卫生技术人员管理的法律制度

一、卫生技术人员概念和分类

1、概念：卫生技术人员：指受过高等或中等医药卫生教育或培训，掌握医药卫生知识，经卫生行政部门审查合格，从事医疗、预防、药剂、护理、医技、卫生技术管理等专业的技术人员。根据业务性质，分为医、药、护、技四大类。

二、卫生技术人员任职的基本条件

1、政治条件：卫生技术人员必须拥护中国共产党的领导，坚持四项基本原则，热爱祖国，遵守宪法和法律，贯彻执行党的卫生工作方针、政策，有良好的职业道德，全心全意为人民服务，积极为社会主义现代化建设贡献力量。

2、业务条件：

（1）医（药、护、技）士的基本条件：了解本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；在上级卫生技术人员指导下，能胜任本专业一般技术工作；中专毕业见习一年期满。

（2）医（药、护、技）师的基本条件：熟悉本专业基础理论，具有一定的技术操作能力；能独立处理本专业常用专业技术问题；借助工具书能阅读一种外文的专业书刊；中专毕业，从事医（药、护、技）士工作五年以上，经考核证明能胜任医（药、护、技）师职务；大学专科毕业，见习一年期满后，从事专业技术工作二年以上；大学本科毕业，见习一年期满；研究生班毕业或取得硕士学位。

（3）主治（管）医（药、护、技）师的基本条件：熟悉本专业基础理论，具有较系统的专业知识，掌握国内本专业先进技术并能在实际工作中应用；具有较丰富的临床或技术工作经验，能熟练掌握本专业技术操作，处理较复杂的专业技术问题，能对下一级卫生技术人员进行业务指导； 在临床或技术工作中取得较好的成绩，或具有一定水平的科学论文或经验总结。能比较顺利地阅读一种外文专业书刊；大学毕业或取得学士学位，从事医（药、护、技）师工作四年以上；研究生班毕业或取得第二学士学位，从事医（药、护、技）师工作3年左右；取得硕士学位，从事医（药、护、技）师工作2年左右，取得博士学位。

（4）副主任医（药、护、技）师的基本条件：具有本专业较系统的基础理论和专业知识；了解本专业国内外现状和发展趋势，能吸取最新科研成就并应用于实际工作；工作成绩突出，具有较丰富的临床或技术工作经验，能解决本专业复杂疑难问题或具有较高水平的科学论文或经验总结，能顺利阅读一种外文的专业书刊；具有指导和组织本专业技术工作和科学研究的能力，具有指导和培养下一级卫生技术人员工作和学习的能力；具有大学本科以上（含大学本科）学历，从事主治（管）医（药、护、技）师工作五年以上；取得博士学位，从事主治（管）医（药、护、技）师工作二年以上。

（5）主任医（药、护、技）师的基本条件：精通本专业基础理论和专业知识，掌握本专业国内外发展趋势，能根据国家需要和专业发展确定本专业工作和科学研究方向；从事副主任医（药、护、技）师工作五年以上。工作成绩突出，具有丰富的临床或技术工作经验，能解决复杂疑难的重大技术问题或具有较高水平的科学专著、论文或经验总结，能熟练阅读一种外文的专业书刊；做为本专业的学术、技术带头人，善于指导和组织本专业的全面业务技术工作，具有培养专门人才的能力。

第二节执业医师法律制度

导入案例：

李某原是温州医学院附属第一医院泌尿外科医师，2005年7月考上了上海医科大学第一临床学院泌尿外科陈教授博士生。李某经常在导师的带领下做相关手术。2007年12月一天，导师突然心梗发作，不巧医院当天给导师安排了一手术。因这例手术不难，李某便替导师做了这例手术，手术很成功！问题：李某可不可以做这例手术，为什么？

一、执业医师法概述

1、执业医师

是依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员，包括执业医师和执业助理医师。

2、执业医师法 是调整加强医师队伍建设，提高医师职业道德和业务素质，保障医师合法权益和保障人体健康活动产生的各种社会关系的法律规范。

3、法律依据

《中华人民共和国 执业医师法》，由第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议于1998年6月26日通过，自1999年5月1日起施行

二、医师资格考试和注册

1.医师资格考试制度，国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和助理执业医师资格考试。申请执业医师资格考试的条件：

（1）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防或者保健机构中试用期满1年的；

（2）取得助理执业医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防或者保健机构中工作满2年的；

（3）取得助理执业医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防或者保健机构中工作满5年的。

申请助理执业医师资格考试的条件：具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防或者保健机构中试用期满1年的。

2.医师执业注册制度

国家实行医师执业注册制度。取得医师资格的，可以向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围从事相应的医疗、预防、保健业务。

（1）不予注册的规定。有下列情形之一的，不予注册：

①不具有完全民事行为能力的；

②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年的；

③在执业活动中，受吊销医师执业证书的行政处罚，自行政处罚决定之日起至申请注册之日止不满2年的；

④有国务院卫生行政部门规定的其他情形的。

（2）注销注册的规定。医师注册后有下列情形之一的，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：

①死亡或者被宣告失踪的；

②受刑事处罚的；

③受吊销医师执业证书行政处罚的；

④因参加医师定期考核不合格暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；

⑤中止医师执业活动满2年的；

⑥有国务院卫生行政部门规定的其他情形的。

（3）变更注册的规定。医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续。

三、医师的权利和义务 1.医师的权利：

（1）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；

（2）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；

（3）从事医学研究、学术交流，参加医师协会和专业学术团体；

（4）参加专业培训，接受继续医学教育；

（5）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；

（6）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；

（7）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。

2.医师的义务：

（1）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；

（2）树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；

（3）关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私；

（4）努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；

（5）宣传卫生保健知识，对患者进行健康教育。

思考案例：

女青年秦某于2003年9月在初某陪同下到青岛市人民医院作无痛人工流产手术。手术中主治大夫孙某让八九位医学生进入手术室观摩，初某也随后进入手术室。此时，初某看见秦某躺在手术架上，下身赤裸，处于昏迷状态。而医生则在秦某旁边向医学生讲解着。事发后，双方对手术效果没有异议，但秦某对医院不经同意擅自召集见习医生观摩其流产手术，侵犯其隐私权的行为极为不满，要求医院作出解释并给予赔偿。

争论双方观点：医院方面认为，作为教学医院，组织见习医生观摩手术，是出于医学发展和培养医务人员的公益需要，且符合我国法律和国际惯例，因此拒绝赔偿，双方未达成协议。为此，秦某以自己的隐私权受到侵害为由，向青岛市市南区法院提起诉讼，要求被告青岛市人民医院给予精神赔偿2万元，并要求返还支出的医疗费。

四、医师的执业规则

1.医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者执业类别不相符的医学证明文件。

2.对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。

3.医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。

4.医师应当如实向患者或家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者家属同意。

5.医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其不正当利益。

6.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，医师应当服从县级以上人民政府卫生行政部门的调遣。

7.医师发生医疗事故，或发现传染病疫情、或发现患者涉嫌伤害事件、或发现非正常死亡时，都应当及时向所在机构或政府有关部门报告。

五、医师考核和培训

《执业医师法》规定，国家建立医师工作考核制度。县级以上人民政府卫生行政部门负责指导、检查和监督医师考核工作。

六、法律责任

（一）民事责任

医师在医疗、预防、保健工作中造成事故的，依照法律或国家有关规定处理。未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医，给患者造成损害的，依法承担赔偿责任。

（二）行政责任

（1）以不正当手段取得医师执业证书的，卫生行政部门予以吊销；对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。

（2）医师在执业活动中，由于违反卫生行政规章制度或技术操作规范，以及违反上述七项执业规则和泄漏患者隐私而造成严重后果的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停6个月以上1年以下执业活动，情节严重的，吊销执业证书。

（3）未经批准擅自开办医疗机构行医或非医师行医的，予以取缔，没收其非法所得及其药品、器械，并处10万元以下的罚款；对医师吊销医师执业证书。

（4）阻碍医师依法执业，侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或侵犯医师人身自由，干扰其正常工作和生活尚未构成犯罪的，依照《治安管理处罚条件》的规定处罚。

（5）医疗、预防保健机构未依照执业医师法的有关规定履行报告职责，导致严重后果的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并对该机构的行政负责人依法给予行政处分。

（6）卫生行政部门或者医疗、预防、保健机构的负责人或工作人员违反医师法有关规定，弄虚作假，玩忽职守，滥用职权，徇私舞弊，尚不构成犯罪的，由卫生行政部门或所在机构依法给予行政处分。

（三）刑事责任

（1）《刑法》第335条规定，医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役。

（2）《刑法》第336条规定，未取得医师执业资格的人非法行医，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。

（3）未取得医师执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处3年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处10年以上有期徒刑，并处罚金。该类刑事责任在《母婴保健法》中也有规定。

（4）《执业医师法》还规定，阻碍医师依法执业、侮辱、诽谤、威胁、殴打医师或侵犯医师人身自由，干扰其正常工作、生活的，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三节护士管理的法律规定

1993年3月26日，卫生部发布了《中华人民共和国护士管理办法》。护士，是指按《中华人民共和国护士管理办法》规定，取得《中华人民共和国护士执业证书》并经过注册的护理专业技术人员。

一、护士资格考试和注册

1.护士执业资格考试

护士执业者必须通过卫生部统一考试，取得《护士执业证书》。下列人员可免于考试：①高等医学院校护理专业专科以上毕业者；②普通中等卫生（护士）学校毕业者，经省级以上卫生行政部门确认可以免考的。《护士执业证书》由省级卫生行政部门颁发。护士执业考试每年举行一次。

2.护士执业注册

获得《护士执业证书》者，可在执业所在地的县级卫生行政部门，申请护士执业注册。护士注册的有效期为2年，可连续注册。中断注册5年以上者，必须按省级卫生行政部门的规定，参加临床实践3个月，并向注册机关提交有关证明，方可办理再次注册。有下列情形之一的，不予注册：

①服刑期间；

②因健康原因不能或不宜执行护理业务；

③违反护士管理办法被中止或取消注册；

④其他不宜从事护士工作的。

二、护士执业的规定

1.遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范；

2.未经护士执业注册者不得从事护士工作。

3.护理专业在校生或毕业生进行专业实习，以及进行临床实践的，必须按照卫生部的有关规定在护士的指导下进行。护理员只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。

4.护士在执业中应当正确执行医嘱，观察病人的身心状态，对病人进行科学的护理。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不场时，护士应当采取力所能及的急救措施。

5.护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。

6.护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另表规定的除外。

7.遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况，护士必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。

（三）法律责任

《护士管理办法》规定，未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔。非法取得《护士执业证书》的，由卫生行政部门予以收缴销毁。

护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范，或拒不履行护士义务者，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。触及刑律的，按刑法论处。

非法阻挠护士依法执业或侵犯护士人身权利的，由护士所在单位提请公安机关予以治安行政处罚；情节严重、触犯刑法的，提交司法机关依法追究刑事责任。第四讲 食品安全法法律制度概述 立法背景

2000年广东省的“有毒大米”事件

2004年阜阳的劣质奶粉事件 2006年上海的瘦肉精中毒事件 2008年三鹿奶粉事件

一、食品安全法

（一）概念：食品安全法是指在保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全的活动中，所产生的各种社会关系的法律规范的总和。《中华人民共和国食品安全法》

（二）法律依据：由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过，自2009年6月1日起施行。食品安全法框架

《食品安全法》共十章，104条

第一章 总

则

第二章 食品安全风险监测和评估

第三章 食品安全标准

第四章 食品生产经营

第五章 食品检验

第六章 食品进出口

第七章 食品安全事故处置

第八章 监督管理 第九章 法律责任

第十章 附

则

（三）立法目的

1、防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素对人体的危害

2、预防和减少食源性疾病的发生

3、保证食品安全

4、保障公众身体健康和生命安全

（四）适用范围

1、食品生产和加工，食品流通和餐饮服务；

2、食品添加剂的生产经营；

3、用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营；

4、食品生产经营者使用食品添加剂、食品相关产品；

5、对食品、食品添加剂和食品相关产品的安全管理。

6、供食用的源于农业的初级产品（以下称食用农产品）的质量安全管理，遵守《中华人民共和国农产品质量安全法》的规定。但是，制定有关食用农产品的质量安全标准、公布食用农产品安全有关信息，应当遵守本法的有关规定。案例1

某中学是一所寄宿制高中，由于学校没有食堂，很多学生都在校外的小餐馆吃饭。小餐馆的卫生条件不好，学校和家长都很担心。学校为了解决学生就餐的问题，开办了学生食堂，食堂采用了先进的生产设备，并规范了饭菜制作流程。由于食堂仅针对学校的老师和学生，而学校也觉得食堂的饭菜肯定没有卫生问题，就没有办理卫生许可证等证照。问题：学校的学生食堂需要办理餐饮服务许可证么？ 案例2

近期，很多小餐馆都向顾客推荐使用“密封消毒餐具”，并称这些餐具都是经过专门的“餐具清洗配送企业”严格消毒的，可以放心使用。但据媒体调查，很多“餐具清洗配送企业”根本就没有卫生许可证，而某地区卫生行政部门的负责人谈到这个“新行业”时表示，卫生部门对所谓的“餐具清洗配送企业”既不予审批发证，也不介入管理。卫生部门仅对餐饮经营企业进行餐具的安全监督和管理。

问题：餐具清洗配送，需要受《食品安全法》的约束么？(五)食品安全的监管主体

1、国务院食品安全委员会领导

2、地方政府负总责

3、部门分段监管与卫生部门综合协调相统一

4、分段监管为主，品种监管为辅

二、食品安全风险监测与评估（Surveillance and Assessment of Food Safety Risks）

（一）食品安全的监测

1、食品安全的概念

食品安全：食品安全指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。

2、食品安全包括三方面内容：

（1）无毒无害：正常人正常食用情况下，对人体不会造成危害。无毒无害不是绝对的，允许少量含有，但不得超过国家规定的限量标准。

（2）符合应当有的营养要求。包括人体代谢所需要的蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质；还包括食品的消化吸收率和对人体维持正常的生理功能应发挥的作用。（3）对人体健康不造成危害。保证不致人患急、慢性疾病或潜在性的疾病。

《食品安全法》第11条规定:国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染及食品中的有害因素进行监测。

3、食品安全风险监测的内容：食源性疾病；食品污染；食品中的有害因素。

（1）食源性疾病(food borne diseases)：指食品中致病因素进入人体引起的感染性、中毒性等疾病。

食源性疾病一般可分为感染性和中毒性疾病，临床上主要表现有腹痛、腹泻、恶心、呕吐、部分病例可伴有发热、乏力等症状，最常见的也最易发生的就包括细菌性痢疾、伤寒副伤寒、食物中毒等。案例3 小球和小禹去吃海鲜庆祝情人节，小禹因为开心胃口大好吃了很多海鲜，不料饭后不久就出现头痛、恶心、呕吐、腹泻等症状，经医生诊断后被确诊为轻度食物中毒。事后，小禹认为是餐厅提供的海鲜有问题，于是拿着医院凭证请求餐厅赔偿。但该餐厅辩称：在当下时节，食用海鲜拉肚子是正常现象，餐厅不承担任何责任。

问题：什么是食源性疾病？餐厅的主张成立么？（2）食品污染

食品及其原料在生产和加工过程中,因农药、废水、污水各种食品添加剂及病虫害和家畜疫病所引起的污染，以及霉菌毒素引起的食品霉变，运输、包装材料中有毒物质所造成的污染的总称。食物污染可分为生物污染和化学性污染两大类。生物性污染是指有害的病毒、细菌、真菌、以及寄生虫污染食品。化学性污染是由有害有毒的化学物质污染食品引起的。

（3）食品中的有害因素：食品污染物;食品添加剂；食品中天然存在的有害物质；食品加工、保藏过程中产生的有害物质。

（二）食品安全风险评估

1、评估委员会的组成：医学、农业、食品、营养等多学科专家组成

2、食品安全评估的内容：对食品和食品添加剂中的生物性、化学性和物理性危害进行风险评估。风险评估的过程一般包括危害识别、危害描述、暴露评估、风险描述四个阶段。案例4 “红心鸭蛋”事件让社会 “闻蛋色变”。风险评估以“红心鸭蛋”为例，鸭蛋中含有苏丹红，苏丹红是化学性危害（危害识别）；苏丹红学名叫苏丹，主要应用于油彩、汽油等产品的化工合成染色剂。国际癌症研究机构将苏丹红Ⅳ号列为三类致癌物，其初级代谢产物列为二类致癌物，对人可能致癌（危害描述）；“红心鸭蛋”中的苏丹红含量是0.3mg/Kg（暴露评估）；一个普通人每天吃2000个这样的鸭蛋会造成危害（风险描述）。红心鸭蛋

3、食品安全评估结果

作用

（1）制定、修订食品安全标准的依据（2）食品安全监督管理的科学依据 不安全结论

（1）有关监管部门采取措施：停止生产经营；告知消费者停止食用。（2）需要制定、修订相关食品安全标准，立即制定、修改。（3）综合分析食品安全状况，提出风险警示。案例5 某乳业公司是全国知名的大型企业，旗下生产液态奶、酸奶、冰激凌、奶酪等多种奶制品。但在2009年食品安全评估专家委员会出具的食品安全评估报告中，该公司的多项产品因含有有害物质而被列为不安全食品。由于不安全奶制品极有可能造成人体健康，于是当地工商管理部门勒令该乳业公司停止生产不安全食品的生产销售。但该公司辩称：其当前的产品都符合旧的食品安全标准，现实中也未出现消费者的身体不适状况，无权停止其销售。问题：该乳业公司多项产品被评估后发现不安全应如何处理？

三、食品安全标准与食品生产经营（Food Safety Standards ＆ Food Production and Trade）(一)食品安全标准的制定

1、食品安全国家标准：强制性国家标准

2、食品安全地方标准：没有国家标准的地方特色食品

3、食品安全企业标准：本企业生产的食品产品标准、生产过程卫生规范等 案例6

某日，小亮从集市买来两斤黄花菜，吃后小亮出现严重不适，送到医院紧急救治才得到缓解。后经卫生局监督检验，小亮食用的黄花菜二氧化硫残留量严重超标。实际上，黄花菜在加工、烘干的过程中，用二氧化硫熏蒸可起到漂白和防腐的作用，但二氧化硫残留量超标的黄花菜能导致食用者的肺部水肿、声门痉挛，甚至窒息死亡。根据卫生部制定的《食品添加剂使用卫生标准》，可以使用焦亚硫酸钠的食品不包括黄花菜，低亚硫酸钠和硫磺可用于“干菜”的制作。但是国家质检总局牵头制定的《全国主要产品分类与代码》规定黄花菜属于“干菜”。问题：应该依据哪个食品安全标准来判断黄花菜的加工过程中能否使用二氧化硫？

（二）食品安全标准的内容

1、食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定；

2、食品添加剂的品种、使用范围、用量；

3、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；

4、对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；

5、食品生产经营过程的卫生要求；

6、与食品安全有关的质量要求；

7、食品检验方法与规程；

8、其他需要制定为食品安全标准的内容。资料一：

据报道，我国水产品中汞含量平均为0.04mg/kg，占最大残留限量标准的13.3％，平均每人每天从水产品中摄入汞为1.0μg、镉0.5μg、铅2.4μg。

“水保病” ——汞中毒会有视力减退、耳聋和四肢麻痹症状，病情严重者甚至会死亡。资料二：

食品添加剂：是指为改善食品品质、色香味以及防腐、保鲜加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或天然成分。我国目前允许使用的食品添加剂包括酸度调节剂、增味剂、防腐剂、营养强化剂、食品用香料等种类。资料三：

《辅食营养补充品通用标准》2009年3月1日正式实施。据悉，我国新颁布的婴幼儿辅食营养补充品通用标准明确了辅食营养补充品的定义、分类、基本原则，并就其配料、感官指标、营养素含量、卫生指标等技术要求进行了具体规定，同时规定了检验方法及产品标识要求。

（三）食品生产经营的要求

1、食品生产经营是指一切食品的生产、采集、收购、加工、储存、供应、销售活动。第二十七条 食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列要求：

第一，具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；占地面积：生产车间人均占地面积不少于1.5平方米

食品贮存：食品应分类、分架存放，距离墙壁、地面均在10CM以上 距污水池、垃圾场（站）等污染源25m以上

在粉尘、有害气体、放射性气体和其他扩散性污染源的影响范围之外

第二，具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；清洗消毒设备、设施的大小和数量应能满足需要。餐用具宜用热力方法进行消毒。餐用具清洗消毒水池应专用。

采光、照明：加工场所工作面不低于220Lx；其他场所不低于110Lx 通 风

自然通风：通风面积与地面面积之比不小于1：16 机械通风：换气量不小于每小时换气三次。通风管道进风口要距地面2m以上，远离污染源和排风口，开口处应设防护罩。

第三，有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度；（新增）

第四，具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

第五，餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒，炊具、用具用后应当洗净，保持清洁；

第六，贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输； 第七，直接入口的食品应当有小包装或者使用无毒、清洁的包装材料、餐具；

第八，食品生产经营人员应当保持个人卫生，生产经营食品时，应当将手洗净，穿戴清洁的工作衣、帽；销售无包装的直接入口食品时，应当使用无毒、清洁的售货工具；

第九，用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准； 案例7 某有限责任公司是一家专门进行食品生产加工的企业，主要从事畜禽加工、蔬菜加工、熟食制作加工，生产圆火腿、午餐肠、儿童营养肠等多个产品。由于最近业务量急速增长，导致某有限公司的生产用水量加大。为了降低成本，该有限责任公司的经理决定从公司工厂附近的河里直接抽取河水来加工食品，河水没有经过任何加工过滤就被直接使用。问题：该公司是否违法？为什么？

根据《食品安全法》和《食品企业通用卫生规范》生产用水必须达到生活饮用水的标准饮用水一般包括原料用水、加工用水以及清洗用水，必须符合基本的卫生要求：不含有病原微生物；应经消毒处理；饮用水中的化学物质、放射性物质不得危害人体健康；酸碱度适宜等。第十，使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害；

（四）禁止生产经营的食品

1、用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品，或者用回收食品作为原料生产的食品；

2、致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品；

3、营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品；

4、腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品；

5、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品；

6、未经动物卫生监督机构检疫或者检疫不合格的肉类，或者未经检验或者检验不合格的肉类制品； 小资料：

猪肉从生猪屠宰到上市需有“三章”“两证”。

“三章”：即屠宰场自己加盖的“定点章”“肉品品质检验章”和驻场检疫员加盖的“肉品检验合格章”；

“两证”：即屠宰场自己开具的《畜禽产品品质检验合格证明》和驻场检疫员开具的《动物产品检疫合格证》。

经过口蹄疫、蓝耳病防疫的猪必须戴“耳标”。

7、被包装材料、容器、运输工具等污染的食品；

8、超过保质期的食品；

9、无标签的预包装食品；

10、国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品；

11、添加药品的食品。

（五）食品生产经营许可制度（取代过去的《食品卫生许可证》）

1、《食品生产许可证》

2、《食品流通许可证》

3、《餐饮服务许可证》

注意：农民个人销售其自产的食用农产品，不需要取得食品流通的许可。

（六）食品经营从业人员健康管理

1、食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

2、患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。

3、食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。

1)

健康检查的项目：询问病史及一般检查、X线胸透、肝功及肝炎表面抗原测定、便检

2)

保持个人卫生，销售、生产食品时穿戴清洁的工作衣、帽 3)

销售直接入口食品时，必须使用售货工具：

4)

接触直接入口食品的工作人员在有下列情形时应洗手：开始工作前、处理食物前；上厕所后、处理生食物后；处理弄污的设施或食品用具后；咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后；处理动物或废弃物后；触摸耳朵、鼻子、头发、口腔或身体其他部位后。

四、食品的召回和检验（Food callback and Inspection）

（一）食品召回的概念：食品召回是指食品生产经营者按照规定的程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别不安全的食品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少食品安全危害的活动。

（二）食品召回的分类：主动召回、责令召回 案例8

2008年7月中旬，甘肃等地报告多例婴幼儿泌尿系统结石病例，调查发现患儿多有食用三鹿牌婴幼儿配方奶粉的历史，经相关部门调查，石家庄三鹿集团股份有限公司生产的三鹿牌婴幼儿配方奶粉受到三聚氰胺污染。中国卫生部专家指出，三聚氰胺是一种化工原料，可导致人体泌尿系统产生结石。石家庄三鹿集团股份有限公司8月11日晚则发布产品召回声明称，经公司自检发现2008年8月6日前出厂的部分批次三鹿婴幼儿奶粉受到三聚氰胺的污染，市场上大约有700吨。三鹿集团公司决定立即全部召回2008年8月6日以前生产的三鹿婴幼儿奶粉。

（三）食品的检验：检验人独立进行检验工作；检验机构和检验人负责制；不得对食品实施免检；抽样检验不收取检验费。案例9 甲企业专门生产冰激凌，经营状态良好。乙企业是甲企业的老竞争对手，为了损坏甲企业的声誉，乙企业经理打听好今年对甲企业产品进行检验的黄检验员，给黄某红包要求在甲企业检验报告上动手脚。后黄检验员出具虚假的检验结果显示甲企业产品多项不合格。甲受严重影响，后事情败露，甲企业除要求乙企业赔偿外，还向检验机构请求赔偿，但检验机构声称出具虚假检验报告是黄某的私人行为，检验机构概不负责。问题：检验机构出具的虚假报告由谁负责？

五、法律责任（Legal Liabilities）

（一）生产经营者的法律责任 A、行政责任

1、未经许可从事食品生产经营等

2、生产经营法律禁止生产经营食品

3、生产经营被包装材料污染的食品等 B、民事责任

生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。C、刑事责任

1、生产销售有毒有害食品罪

2、生产销售不符合卫生标准食品罪

第八十四条 违反本法规定，未经许可从事食品生产经营活动，或者未经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款。

第八十五条 违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：

（一）-

（八）生产禁止生产经营的食品

（九）利用新的食品原料从事食品生产或者从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产，未经过安全性评估；

（十）食品生产经营者在有关主管部门责令其召回或者停止经营不符合食品安全标准的食品后，仍拒不召回或者停止经营的。

第八十六条 违反本法规定，有下列情形之一的，由有关主管部门按照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品货值金额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：

（一）经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品；

（二）生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂；

（三）食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品；

（四）食品生产经营者在食品中添加药品。

（二）食品检验机构的法律责任

第九十三条 违反本法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格；依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处分。

违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格。

（三）政府、社会团体和个人的法律责任

1、政府的相关人员承担行政处分

2、消费者协会、明星代言人等与生产经营者承担连带责任

案例：清晨骑着摩托车收死鸡，开始了一天工作。询问有没有死鸡？老板每天派出五个人，到养鸡户家去收死鸡，每只病死鸡1元钱，加工成烧鸡卖到9元1斤收来的病死鸡堆满院。老板雇了四个工人开膛剖肚收拾死鸡，工人每天面对发臭死鸡，经常被熏的呕吐。工人正在紧张地工作，退了毛死鸡有的已经变绿变臭，在凉水里浸泡，穿着拖鞋加工死鸡，直接放在地上。经过色素熏蒸的死鸡，看上去居然也很诱人。从死鸡到熏鸡的演变，该案例在生产加工场所、工作人员方面违反了《食品安全法》的哪些规定？ 第五讲 药品管理法律制度

一、药品管理法律制度概述

（一）药品及药品管理。药品的是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

（二）药品管理法律法规

2001年2月28日九届全国人大常委会修订通过了《药品管理法》。

（三）药品管理活动中的其他相关法律法规。包括：《广告法》、《价格法》、《反不正当竞争法》、《刑法》等法律法规中都有相关的法律规定。

二、药品的生产和经营

（一）药品生产、经营企业的管理。药品生产企业，还必须按照国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。药品经营企业，药品监督管理部门则按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求进行认证，对认证合格的，发给GSP认证证书。

（二）医疗单位制剂管理。

1.医疗机构配制的制剂，应当经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。凭医师处方在本医疗机构使用。经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂不得在市场销售。

2.医疗机构配制制剂，同时须经所在地省级卫生行政部门审核同意。

3.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

4.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

三、药品管理

（一）药品标准。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。

地方药品标准和地方药品批准文号是两个不同的概念。“地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在；2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级药品监督管理部门核发的药品批准文号（如“粤卫药准字（1994）第XXXXXX号”)。使用地方药品批准文号的药品，有的执行地方标准，也有的执行国家标准。

（二）新药审批。对于新药的研制，应如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门发给新药证书。生产新药的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。

（三）特殊药品管理。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。

（四）进出口药品管理。我国实行进口药品注册审批制度。

国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。

（五）药品审评及淘汰。

（六）中药管理。

（七）生物制品管理。对新生物制品的审批，我国实行国家一级审批制度。新生物制品研制过程一般分为实验研究、小量试制、中间试制、试生产、正式生产等五个阶段。

（八）非处方药管理。

我国实行处方药与非处方药（Over-the-counter OTC）分类管理制度。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。

非处方药是指患者不需要医生处方，不需要在医生指导监督下使用的药品。对于销售甲类非处方药的零售药店，必须具有《药品经营企业许可证》，并配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。

经省级药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药，零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

四、药品的其他相关管理规定

（一）药品包装的管理。作为一种特殊商品，对于药品包装具有较高的要求。

药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

直接接触药品的包装材料和容器，必须由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

（二）药品的价格管理。我国对药品价格的管理实行政府定价、政府指导价和市场调节价相结合的管理方式。

（三）药品的广告管理。药品广告宣传国家还制定了许多特殊规定：

1.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

2.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得含有说明治愈率或者有效率的内容，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明，不得含有与其他药品功效和安全性比较的内容等。

五、法律责任

（一）行政责任

1、生产、销售假药的没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2 倍以上5 倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产，停止整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

2、生产销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1 倍以上3 倍以下的罚款；情节严重的责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。

3、未取得上述“ 三证” 而从事生产、经营的依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2 倍数以上5 倍以下的罚款。

4、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，药物非临床研究质量管理规范的药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000 元以上2 万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

5、药品生产企业经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品并处违法购进药品货值金额2 倍以上5 倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

6、知道或者应当知道属于假劣药品为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运输、保管仓储的收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款。

7、违反本法规定，提供虚假的证明、文件、资料、样品或者采取其它欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》，或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5 年内不受理其申请，并处1 万元以上3 万元以下的罚款。

8、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件，尚不构成犯罪的，没收违法所得，并处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款；没有违法所得的，处2 万元以上10 万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或撤销药品证明文件。

9、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售，制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的没收违法所得。

10、药品检验机构出具虚假检验报告，尚不构成犯罪的责令改正，给予警告，对单位并处3 万元以上5 万元以下罚款，对直接负责人和其它直接责任人员依法给予降级撤职、开除的处分，并处3 万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。

11、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的，尚不构成犯罪的，由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业药品经营企业的营执照并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。

12、药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其它生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或其它利益，尚不构成犯罪的，依法给予处分，没收违法所得。

医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或其他利益，尚不构成犯罪的由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书。

13、药品监督管理部门违反药品管理法规定有下列行为之一，尚不构成犯罪的，由其上级主管机关或监察机关责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其它责任人员依法给予行政处分：

（1）对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范认证证书的或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的。

（2）对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的。

（3）对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的。

（4）对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。

14、药品监督管理部门应当履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

15、药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

（二）民事责任

1、违反《药品管理法》，造成药品中毒事故的，致害单位或个人，应负责损害赔偿责任，损害赔偿要求应在当事人或其代理人知道或应当知道损害事实之日起一年内提出。

2、药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

（三）刑事责任

《药品管理法》规定，对生产销售假药、劣药危害人民健康，造成严重后果的依照《刑法》的有关规定，追究单位或个人的刑事责任。

1、生产销售假药罪：生产销售者违反国家药品管理法规,明知是假药而进行生产、销售，足以严重危害人体健康的行为。（1）犯罪的构成要件

犯罪客体：侵害国家对药品监管制度和人的健康权；

犯罪客观方面：行为人实施了违反国家药品管理法规生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为；

犯罪主体：一般主体； 犯罪主观方面：故意。

（2）与一般违反行为的区别——是否是足以产生严重危害人体健康的结果

判断危害标准——依假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及他人使用假药产生结果的可能性的事实。

量刑：犯本罪，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；致人死亡的或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期或死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金，或没收财产。

2、生产销售劣药罪：生产销售者违反国家药品管理法规,明知是劣药而进行生产、销售，对人体造成严重危害的行为。（1）犯罪的构成要件

犯罪客体：侵害国家对药品监管制度和人的健康权；

犯罪客观方面：行为人实施了违反国家药品管理法规生产、销售劣药，人体健康造成严重危害的行为；

犯罪主体：一般主体； 犯罪主观方面：故意。

3、生产销售假药罪与劣药罪比较

犯罪对象不同：前者为假药，后者为劣药； 犯罪形态不同：前者为危险犯，后者为实害犯。案例分析

1、李某开办地下药厂生产脚气灵软膏，销售额为10万，经鉴定属于假药，对治疗脚气根本没效，请问李某的行为该如何界定？

2、若药厂把过期变质药品改了生产日期再卖掉的行为该如何认定？

3、甲、乙两个人利用某制药厂的车间，生产了大量的假的湖南制药厂的复方干草片，2002年9月，两人找到某医药公司，谎称是真的复方干草片。某医药公司信以为真，购买了价值达10万的假的复方干草片。两人的行为构成：A：生产、销售假药罪

B：诈骗罪

有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（二）依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。什么是劣药

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。思考题：

1、开办药品生产企业的条件？（答案见本章第二节，一，1）

2、开办药品经营企业的条件？（答案见本章第二节，二，1）

3、什么是药品标准？关于药品标准有哪些规定？（答案见本章第三节，一）

4、有关药品不良反应报告制度的规定有哪些？（答案见本章第四节，二）第六讲 传染病防治法律制度

一、传染病防治法律制度概述

（一）传染病防治法的概念

广义的传染病防治法是指由国家制定或其主管部门颁布的，由国家强制力保证实施的，调整预防、控制和消除传染病的发生与流行、保障人体健康活动中所产生的各种社会关系的法律规范的总称。

（二）传染病防治概述 1.传染病的概念与分类

传染病是由各种病原体(包括病毒、立克茨体、细菌、真菌、螺旋体、原虫等)引起的能在人与人、动物与动物或人与动物之间相互传播的一类疾病。甲类传染病：鼠疫、霍乱。

乙类传染病：病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、爱滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热、肺结核、新生儿破伤风。

丙类传染病：血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、除霍乱、痢疾伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻。

国务院可以根据情况，增加或者减少甲类传染病病种，并予公布；国务院卫生行政部门可以根据情况，增加或者减少乙类、丙类传染病病种，并予公布。2.传染病的防治原则

传染病的防治包括管理传染源、切断传播途径、保护易感人群以及对传染病患者的治疗等。

二、传染病预防和疫情报告

（一）传染病预防

1、传染病感染过程的表现有哪些？

病原体被清除；隐性感染；显性感染；病原携带状态；潜伏性感染。

2、传染病流行的基本条件：传染源；传播途径；易感人群；传染病防治措施。

3、三个基本环节：管理传染源；切断传播途径：保护易感人群。

（二）疫情报告和公布

1.疫情报告

（1）疫情报告人。

疫情报告人分为义务报告人和责任报告人。义务报告人是指发现疫情的任何人，他们在发现传染病病人或者疑似传染病病人时，都应当及时向附近卫生防疫机构报告。责任报告人是指医疗保健人员、疾病控制机构工作人员。他们在发现传染病病人、病原携带者或者疑似传染病病人，必须按照国务院卫生行政部门规定的时限向当地疾病控制机构报告疫情。并做好病情登记，采取控制传染病传播的措施。

（2）疫情报告时限。

《传染病法防治法实施办法》对日常疫情报告时间做出了规定（参见下表）, 在传染病暴发、流行时，责任疫情报告人应迅速向当地卫生防疫机构报告疫情；卫生防疫机构也应当迅速报告上级卫生防疫机构和当地卫生行政部门。甲类及乙类的艾滋病、肺炭疽 城市 城6小时内 12小时内 农村 乡12小时内 24小时内

卫生行政部门接到报告后，应立即报告当地政府。省级政府卫生行政部门接到甲类传染病和 发生传染病的暴发、流行的报告后，应于6小时内报告国务院卫生行政部门。

2.疫情公布。国务院卫生行政部门公布全国疫情，也可以授权各省级政府卫生行政部门通报和公布本行政区域的疫情。

三、传染病控制与监督

（一）传染病控制

1.一般措施。

（1）对甲类传染病病人和病源携带者，乙类传染病中的艾滋病病人，炭疽中的肺炭疽病人，予以隔离治疗违者由公安部门协助强制隔离治疗。

（2）对艾滋病、肺炭疽以外的乙类传染病病人和丙类传染病病人，根据病情，采取必要的治疗和控制传播措施。

（3）对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前，应在指定场所进行医学观察。

（4）对传染病病人、病源携带者、疑似传染病病人污染的场所，物品和密切接触的人员，实行必要的卫生处理和预防措施。

2.紧急措施。传染病暴发、流行时，报经上一级地方政府决定，可以采取下列措施：

（1）限制或者停止集市、集会、影剧演出或者其他人群聚集的活动。

（2）停工、停业、停课。

（3）临时征用房屋、交通工具。

（4）封闭被传染病病原体污染的公共饮用水源。

3.特殊措施。

（1）甲类、乙类传染病暴发流行时，县级以上地方政府报经上一级地方政府批准，可以宣布疫区，并对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检疫。经省级政府决定，可以对甲类传染病疫区实施封锁；封锁大、中城市的疫区或者跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导

乙类其他 丙类 24小时内 24小时内 致中断干线交通或者封锁国境的，则由国务院决定。

（2）发生重大传染病疫情，卫生行政部门有权在辖区内调集医疗卫生人员。

（3）患鼠疫、霍乱和炭疽死亡的，必须将尸体立即消毒，就近火化。患其他传染病死亡的，必要时应将尸体消毒后火化或者深埋。医疗保健机构、疾病控制机构必要时可以对传染病病人尸体或疑似传染病病人尸体进行解剖查验。

（二）传染病监督

1.卫生行政部门。各级政府卫生行政部门对传染病防治工作行使下列监督管理职权：

（1）对传染病的预防、治疗、监测、控制和疫情管理措施进行监督、检查。

（2）责令被检查单位或者个人限期改进传染病防治管理工作。

（3）依法对违反传染病防治法的行为给予行政处罚。

2.传染病管理监督员。由省级以上政府卫生行政部门聘任、发给证件。

3.传染病管理检查员。传染病管理检查员由各类医疗保健机构设立，并由县级以上地方政府卫生行政部门批准、发给证件。

四、法律责任

（一）行政责任。

1.违反传染病防治法，有以下行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，并可处以罚款；有造成传染病流行危险的，由卫生行政部门报请同级政府采取强制措施。

（1）供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准的；

（2）拒绝对传染病病原体污染的污水、污物、粪便不进行消毒处理的；

（3）准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的；

（4）拒绝执行卫生防疫机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的。

2.从事实验、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员，违反有关规定，造成传染病菌种、毒种扩散，情节轻微的，给予行政处分。

3.从事传染病的医疗保健、卫生防疫、监督管理的人员和政府有关主管人员玩忽职守，造成传染病传播或者流行的，给予行政处分。

（二）刑事责任。违反传染病防治法，承担刑事责任主要有以下几种情况：

1.引起甲类传染病传播或者有传播严重危险的，处3年以下有期徒刑或者拘役，可以并处或者单处罚金。

2.从事实验、保藏、携带、运输传染病菌种、毒种的人员，违反有关规定，造成传染病菌种、毒种扩散，后果严重的，处3年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的，处3年以上7年以下有期徒刑。

3.从事传染病的医疗保健、卫生防疫、监督管理的人员和政府有关主管人员玩忽职守，造成传染病传播或者流行，情节严重、构成犯罪的，处5年以下有期徒刑或者拘役。小资料：传染病执法典型案例

2004年4月北京、安徽发生的SARS疫情，又是一次源于实验室内感染。安徽确诊 2例（死亡1例），密切接触者共113人。北京确诊7 例，密切接触者共748人（包括病毒所职工）。

中国疾病预防控制中心的这个曾涌现出5位院士的病毒病预防控制所，卫生部责成北京市政府，由宣武区政府 2004年4月23日宣布对其封闭；7月1日宣布对其主管人员给予行政处分；10月14日由北京市宣武区卫生监督所对其作出2万元的行政处罚。

第七讲 职业病防治法律制度 引言

苹果公司137名中国供应商员工因工作环境致病 2010年，有36家国内环保组织为促进IT产业解决污染问题，与29个IT品牌进行多轮沟通。其中，《IT行业重金属污染调研报告（第四期）苹果特刊》，对苹果的供应链职业安全、供应链环境保护、供应链员工权益和尊严提出质疑，敦促苹果公司公布供应链信息，对苏州联建科技公司和运恒五金公司员工的正己烷中毒做出回应。正己烷是一种用于清洁某些制造工序使用的零部件的化学品，挥发快，因此有供货商让员工使用它来清洁苹果产品上的苹果标志。但是这种化学品具有较强的毒性。

苹果IPad、Iphone正在中国热卖，但137名苹果中国供应商员工，却因暴露在正己烷环境，健康遭受不利影响。苹果公司15日发布2010年的供应链管理报告，首次公开承认中国供应链致残员工。在苹果公司供应商胜华科技苏州工厂（即联建科技），有137名工人因暴露于正己烷环境，健康遭受不利影响„„我们要求胜华科技停止使用正己烷，并提供证据证明已经将该化学品从生产线上撤下。还要求他们修复通风系统。自采取上述措施以来，再无工人因化学品暴露受到损害。”

职业病防治法立法背景

1、职业病发病形势依然严峻

2、中小企业发展无序 危害转移严重

3、用工制度改革增加流动劳动人口

4、人口老龄化与劳动力可持续发展

5、侵害劳动者健康权益问题突出

6、入世对职业卫生管理提出新要求

7、依法治国，建立社会主义法制国家 职业病报告分析资料一：

2009年新发各类职业病1.8万余例,尘肺病新病例1.4万例，死亡病例748例。在尘肺病新病例中，煤工尘肺和矽肺占91.89%。目前尘肺病仍是我国最严重的职业病，2009年，报告尘肺病例数占职业病报告总例数的79.96%；中、小型企业尘肺病发病形势严峻，超过半数的尘肺病分布在中、小型企业。职业中毒方面，2009年共报告各类急性职业中毒272起，中毒552例，死亡21例。引起急性职业中毒的化学物质近50种，引起中毒例数最多的物质为一氧化碳，主要分布在冶金、煤炭、建设和建材行业。66.74%的急性职业中毒病例发生在小型企业。

新中国成立以来至2009年底，全国累计报告职业病72万余例。但是，这些数字并不反映职业病的实际发病率。据调查显示，职业病漏报率为13.5%、急性职业中毒漏报率为74.3%。

以2000年为例，全国应进行职业性健康体检的粉尘作业职业人群为400余万，实际体检人数约为1/3（29.8%），其中乡镇企业体检率只有16.0%。按当年的检出率（0.78%）估算，尚有2.2万名尘肺患者未诊断。乡镇职业病危害突出

卫生部曾对15个省市30个县区的乡镇企业职业病危害情况进行调查，82%的乡镇企业存在不同程度的职业危害。近30%的乡镇工业企业职工接触尘、毒等职业危害。职业病人检出率4.3%，可疑职业病检出率高达11.4%，是同期我国职业病发病率的8-10倍。

职业病危害转移趋势：

1.职业病危害由境外向境内转移；2.职业病危害由经济发达地区向欠发达地区转移；3.职业病危害由大中城市向乡村转移；4.职业病危害由大中型企业向中小型企业转移。

一、职业病概述

1、职业病是指由政府主管部门规定的，具有一定法律意义的“法定职业病”，现已规定了“职业中毒”、“尘肺”、“物理因素职业病”等100余种。凡诊断为“法定”职业病的患者享受国家规定的工伤保险待遇。

2、职业病的特点（1）可预防而难以治疗：从源头控制（2）人为性：规范用工行为，规范作业行为

3、疾病控制的公共卫生理论：通过法律和教育手段，采取管理和技术措施，实施综合防治策略

4、职业病防治与传染病防治的区别：治理职业危害：预防、控制和消除职业危害；消除传染源（治疗病人）、切断传播途径、保护易感人群。

5、职业病防治原理

一级预防：病因预防（群体）——预防、消除危害源头

二级预防：早期发现、早期诊断、早期控制（群体）：工作场所定期职业危害评价、健康监护制度。

三级预防：控制疾病恶化，挽救残存功能（个体）：职业病人的治疗与康复、保障职业病人的权益

6、职业病防治法的适用范围

（1）中华人民共和国领域内职业病防治活动

（2）控制最主要、危害最严重的职业病：接触粉尘、放射性、有毒有害作业；按照职业病名单实施管理。

（3）适用于产生职业危害的企业事业单位和个体经济组织（用人单位）参照执行 7、2001年10月27日，我国颁布了《中华人民共和国职业病防治法》。

8、劳动者的权利。劳动者依法享有职业卫生保护的权利，包括对职业病危害的知情权，接受职业卫生培训权，获得职业健康检查与职业病诊治康复权，要求用人单位提供防护设施和个人防护用品权，对没有防护措施的有关作业的拒绝操作权，对违反职业病防治法以及危害生命健康行为有批评、检举、控告权等。

9、用人单位的责任。用人单位应当为劳动者创造符合国家卫生标准和要求的工作环境和条件，并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。

二、前期预防。（控制危害产生源头）

工作场所的基本卫生要求：法第十三条、条例第十一条：《职业卫生安全许可证》

1、新建、扩建、改建工程建设项目的危害控制

2、分类管理，综合治理

（1）一般职业危害与严重职业危害（2）普通职业危害与特殊职业危害

（3）严格控制新建项目危害，积极治理现有企业危害

3、用人单位在设立单位时：

1）应当预先配备卫生防护设施；

2）其生产布局应将有害与无害作业分开。

3）应配有更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施。

4)对使用的设备、工具、用具等也应符合劳动者的生理、心理健康要求等。

5)用人单位向卫生行政部门的“职业病危害项目申报制度”；

6)新建、扩建、改建项目应向卫生行政部门提出“职业病危害预评价报告”制度；

7)对职业病危害严重的建设项目应进行“三同时审查”制度。

三、劳动过程中的预防与管理

1、立法意图

1)

明确劳动工作过程中职业病防治要求

2)

明确用人单位在用人过程中保护劳动者健康的法定义务和责任 3)

明确劳动者的职业健康权利 4)

有关组织和社团的职责

2、职业病防治管理措施

1)

设置管理机构（组织）、配备专业人员 2)

制定防治计划、实施方案 3)

建立管理制度、操作规程

4)

建立职业卫生档案、健康监护档案 5)

建立监测、评价制度 6)

建立事故应急救援预案

3、职业病防护设施

•车间全面通风、降温、空调、吸声、屏蔽设施；

•有害岗位（设备）局部机械通风、除尘、排毒、降噪、减振、屏蔽等设施； •喷砂室、喷漆房、隔声室等独立防护建筑结构； •各类密闭隔离设施：密闭皮带、密闭烘道等；

•为防护目的设计的专用生产流水线，如钢板预处理流水线等； •现场急救用品、冲洗设备、应急通道、泄险区等； •各类报警装置； •其他防护设施

4、个人防护用品

5、优先采用新技术、新工艺、新材料

6、职业病危害告知：劳动合同书；职业卫生培训（上岗、在岗）；单位公告栏；岗位警示标识、中文警示说明；设备警示标识、中文警示说明；包装警示标识、中文警示说明；化学品、放射性物质中文说明书。

7、职业病危害因素检测与评价：由专人负责，确保正常工作；委托服务机构定期检测、评价；检测评价结果存入职业卫生档案；定期向卫生行政部门报告；定期向劳动者公布；超标者立即治理；仍不符要求，停止作业，直至达标。

8、职业健康检查：上岗前、在岗期间、离岗时均应检查；检查由卫生部门批准机构承担；检查结果告知劳动者；未体检不得上岗，禁忌者不得作业，有病者调离安置；检查费用业主承担；未离岗体检不得终止合同；建立职业健康监护档案，无偿提供给劳动者复印件。

9、特殊人群职业健康保护：未成年人不得从事危害作业；孕期、哺乳期女工不得从事危害作业；

10、急性职业病危害事故监控：有应急救援预案；发生事故立即救援和控制；立即报卫生部门和有关部门；立即组织对受害者的救援或医学观察；卫生部门及时组织调查处理。

11、职业病危害禁止：执行明令禁止；不得转移危害；不得接受危害；不得隐瞒危害；治理不达标不得作业。

12、工会组织职责：督办职业卫生教育、培训；提出职业病防治意见、建议；协调解决职业病防治问题；要求纠正对劳动者的侵权行为；要求对严重职业危害采取防护措施；参与职业病危害事故调查处理。

13、职业病防治费用列支：职业病防治工作是生产经营活动的一个组成部分（1）防治费用应在生产成本中列支：

1)

预防措施费用（管理措施、防护设施、个人防护用品等）2)

职业病危害治理费用

3)

工作场所监测、检测、评价费用

4)

健康监护费用（岗前、在岗、离岗前体检；疑似职业病人医学观察、职业病病人治疗、疗养）

5)

职业卫生宣传教育培训费用

四、职业病诊断与职业病病人保障

职业病诊断与鉴定，职业病的诊断由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担，诊断时应由三名以上具有诊断资格的医师集体诊断，并共同签字，同时由进行诊断的医疗机构审查并盖章。

职业病的诊断可在用人单位所在地，或在劳动者本人居住地的法定诊断机构进行诊断。当事人对诊断有异议的，可向做出诊断的医疗机构所在地的地方人民政府卫生行政部门申请鉴定。鉴定由设区的市以上人民政府卫生行政部门组织职业病鉴定委员会进行。若对设区的市级鉴定委员会做出的鉴定不服，可向省级卫生行政部门申请再鉴定。

鉴定委员会由当事人或受当事人委托卫生行政部门从省级卫生行政部门设立的专家库中随机抽取组成鉴定委员会。鉴定费用由用人单位承担。

五、监督检查

1.卫生行政部门在监督检查活动中，有权采取以下措施：

（1）进入现场，了解情况，调查取证。

（2）查阅或复制与违法行为有关的资料和采集样品。

（3）责令单位和个人停止违法行为。

2.对已发生或有证据证明可能发生职业病危害事故时，卫生行政部门有权采取以下临时控制措施：

（1）责令暂停导致职业病危害事故的作业。

（2）封存已造成或可能造成职业病危害事故的材料和设备。

（3）组织控制职业病危害事故的现场

六、法律责任

1.行政法律责任

《职业病防治法》对行政法律责任的规定比其他卫生法更加严厉和严格。

2.民事责任

职业病病人除依法享有工伤社会保险外，依照有关民事法律，尚有获得赔偿权利的，有权向用人单位提出赔偿要求。

3.刑事责任

1）用人单位有关人员的刑事责任。《职业病防治法》第七十一条规定：“用人单位违反本法规定，造成重大职业病危害事故或其他严重后果，构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法追究刑事责任”。

2）职业卫生服务机构有关人员的刑事责任。上述行政责任的第十项违法行为，构成犯罪的，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法追究刑事责任。

3）行政部门有关人员的刑事责任。《职业病防治法》第七十六条规定，卫生行政部门及其监督执法人员，由于失职、渎职，导致职业病事故的发生，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第八讲突发公共卫生事件法律制度

一、突发公共卫生事件应急处理概述

（一）立法背景： n上海甲肝暴发 n山西朔州毒酒事件 n南京汤山中毒事件 n河北白沟苯中毒事件

在2003年我国暴发了非典型性肺炎疫情的环境下，国务院于2003年５月９日颁布了施行了《突发公共卫生事件应急条例》。《条例》旨在有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，在我国建立起“信息畅通、反应快捷、指挥有力、责任明确”的处理突发公共卫生事件的应急法律制度。

（二）立法意义

1、标志着我国进一步将突发公共卫生事件应急处理工作纳入法制化轨道；

2、标志着我国处理突发公共卫生事件应急机制进一步完善；

3、为及时、有效地应对处理突发事件建立起“信息畅通、反应快速、指挥有力、责任明确”的法律制度；

4、在今后应对处理突发事件时，各级领导和群众有法可依、依法处理、避免失误；

5、对今年的抗击“非典”具有现实意义《条例》和《传染病防治法》为抗击非典提供了强有力的法律武器。

（三）概念（definition）

突发公共卫生事件：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物中毒和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。重大传染病疫情：某种传染病在短时间内发生，波及范围广泛，出现大量的病人或死亡病例，其发病率远远超过常年的发病率水平的情况。

群体性不明原因疾病：短时间内，某个相对集中的区域内或者相继出现具有共同临床表现的病人，且病例不断增加，范围不断扩大，又暂时不能明确诊断的疾病。

重大食物中毒和职业中毒：由于食品污染和职业危害的原因而造成的人数众多或者伤亡较重的中毒事件。

（四）突发公共卫生事件的特征

1、突然发生，不可预测

2、有公共卫生属性

3、损害和影响达到一程度

（五）应急工作的方针与原则

1、方针：预防为主，常备不懈

2、原则：统一领导、分级负责；反应及时、措施果断；依靠科学、加强合作。

（六）根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为四级：

1、特别重大突发公共卫生事件主要包括：

1)

肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生并伴有扩散趋势，或肺鼠疫、肺炭疽疫情波及2个以上的省份，并有进一步扩散趋势。

2)

发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，并有扩散趋势。3)

涉及多个省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势。4)

发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件。5)

特别重大突发公共卫生事件主要包括：

6)

发生新传染病或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势，或发现我国已经消灭的传染病重新流行。

7)

周边以及与我国通航的国家和地区发生特大传染病疫情，并出现输入性病例，严重危及我国公共卫生安全的事件。

8)

国务院卫生行政部门认定的其他特别重大突发公共卫生事件。

2、重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）：

（1）在一个县（市）行政区域内，一个平均潜伏期内（6天）发生5例以上肺鼠疫、肺炭疽病例，或者相关联的疫情波及2个以上的县（市）。

（2）发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感疑似病例。

（3）腺鼠疫发生流行，在一个市（地）行政区域内，一个平均潜伏期内多点连续发病20例以上，或流行范围波及2个以上市（地）。重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）：（4）霍乱在一个市（地）行政区域内流行，1周内发病30例以上，或波及2个以上市（地），有扩散趋势。

（5）乙类、丙类传染病波及2个以上县（市），1周内发病水平超过前5年同期平均发病水平2倍以上。

（6）我国尚未发现的传染病发生或传入，尚未造成扩散。重大突发公共卫生事件（Ⅱ级）：

（7）发生群体性不明原因疾病，扩散到县（市）以外的地区。（8）发生重大医源性感染事件。

（9）预防接种或群体性预防性服药出现人员死亡。

（10）一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例，或出现10例以上死亡病例。（11）一次发生急性职业中毒50人以上，或死亡5人以上。

（12）境内外隐匿运输、邮寄烈性生物病原体、生物毒素造成我境内人员感染或死亡的。（13）省级以上人民政府卫生行政部门认定的其他重大突发公共卫生事件。

3、较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）：

（1）发生肺鼠疫、肺炭疽病例，一个平均潜伏期内病例数未超过5例，流行范围在一个县（市）行政区域以内。

（2）腺鼠疫发生流行，在一个县（市）行政区域内，一个平均潜伏期内连续发病10例以上，或波及2个以上县（市）。

较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）：

（3）霍乱在一个县（市）行政区域内发生，1周内发病10—29例或波及2个以上县（市），或市（地）级以上城市的市区首次发生。

（4）一周内在一个县（市）行政区域内，乙、丙类传染病发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。

较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）：

（5）在一个县（市）行政区域内发现群体性不明原因疾病。（6）一次食物中毒人数超过100人，或出现死亡病例。较大突发公共卫生事件（Ⅲ级）：

（7）预防接种或群体性预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。（8）一次发生急性职业中毒10—49人，或死亡4人以下。

（9）市（地）级以上人民政府卫生行政部门认定的其他较大突发公共卫生事件。

4、一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）

（1）腺鼠疫在一个县（市）行政区域内发生，一个平均潜伏期内病例数未超过10例。（2）霍乱在一个县（市）行政区域内发生，1周内发病9例以下。一般突发公共卫生事件（Ⅳ级）

（3）一次食物中毒人数30—99人，未出现死亡病例。（4）一次发生急性职业中毒9人以下，未出现死亡病例。

（5）县级以上人民政府卫生行政部门认定的其他一般突发公共卫生事件。

（七）各级政府的职责

1、国务院：设立应急处理指挥部

2、国务院卫生行政部门和其他有关部门

3、省、自治区、直辖市人民政府：设立地方应急处理指挥部

4、县级以上地方人民政府卫生行政主管部门：组织以下工作：调查；采取控制措施；进行医疗救治。

5、县级以上各级人民政府 n组织开展突发事件相关科学研究

n建立有关的物资、设备、设施、技术与人才储备 n储备经费支出列入本级政府的财政预算

6、一些特殊政策

n鼓励开展国际交流与合作 n对边远贫困地区给予财政支持

n对参与突发事件应对人员的补助、奖励和抚恤

二、预防与应急准备

（一）制定应急预案

1、定义：指经一定程序制定的处置突发事件的事先方案。

2、编制的目的：

n有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件及其危害 n指导和规范各类突发公共卫生事件的应急处理工作 n最大程度地减少危害，保障公众身心健康与生命安全。

3、制定的原则：

分类指导、快速反应、结合本地实际情况

4、内容（contents）：

1）突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责（全国的和省级的）明确政府负责统一领导和指挥的职责，以及卫生行政部门的主要职责 Ø国务院设立全国突发事件应急处理指挥部； Ø省级政府设立地方突发事件应急处理指挥部；

Ø卫生行政主管部门——突发事件发生后，具体负责组织调查、控制和医疗救治工作； Ø其他有关部门——按各自的职责范围分工负责 2）突发事件的监测与预警

3）信息的收集、分析、报告、通报制度 4）应急处理技术和监测机构及其任务 5）突发事件的分级和应急处理工作方案 6）物资与技术的储备与调度

7）应急处理专业队伍的建设和培训。

3、监测与预警系统的建立与完善

建立统一的突发事件预防控制体系：国家（硬件和软件）

建立和完善突发事件监测与预警系统：县级以上地方人民政府

指定机构负责突发事件的日常监测：各级卫生行政部门

确保监测与预警系统的正常运行：各级卫生行政部门

4、监测与预警工作的具体要求 n根据突发事件的类别进行

n监测计划的制定要根据突发事件的特点，有的放矢 n运用监测数据，进行科学分析，综合评估 n及时发现潜在的隐患

（三）应急储备

国务院有关部门和县级以上地方人民政府及其有关部门，保证应急的物资储备 n县级以上各级人民政府应当加强急救医疗服务网络的建设

n设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院，或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。n定期对医疗卫生机构和人员开展突发事件应急处理相关知识、技能的培训，定期组织医疗卫生机构进行突发事件应急演练，推广最新知识和先进技术。

三、报告与信息发布

（一）突发事件应急报告及通报制度

1、报告主体

县级以上地方人民政府

医疗卫生机构：疾控、监督、医疗、保健

卫生行政主管部门

突发事件监测机构

有关单位

个人 2.报告时限

Ø卫生部：立即报告； Ø省政府：1小时内报告； Ø其他报告时限均为2小时内；

3、决定报告的情形

1）发生或者可能发生传染病暴发、流行的； 2）发生或者发现不明原因的群体性疾病的； 3）发生传染病菌种、毒种丢失的；

4）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的

任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报

4、通报

n国务院卫生行政主管部门

n突发事件发生地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门 n县级以上地方人民政府有关部门

（二）突发事件应急举报制度 n举报不履行突发事件应急处理职责的

n举报不按照规定履行突发事件应急处理职责的

（三）突发事件的信息发布制度 n国务院卫生行政主管部门

n省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

四、突发事件应急处理

（一）启动应急预案

n何时启动？

n什么部门提出启动建议？ n什么部门负责启动？

（二）应急预案启动后

1、对应急处理工作进行督察和指导

督察：监督检查任务执行情况

指导：经验、有效的预防控制方法

2、省级以上人民政府卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的突发事件应急处理专业技术机构，负责突发事件的技术调查、确证、处置、控制和评价工作。突发公共卫生事件应急处理程序

（三）采取应急控制措施

1、调集人员、储备的物资、交通工具及相关的设施、设备；

人员：医疗卫生人员、其他各类参加应急处理的人员

储备的物资：药品、医疗器械、其他物资

交通工具：汽车、火车、飞机等

相关的设施设备：应急控制所需的各类应急处理设备

2、对人员进行疏散或者隔离，并可依法对疫区实行封锁

3、食物和水源的控制：紧急召回或者封存食物、紧急封闭公共饮用水源等

4、宣传防治知识，保护易感人群

5、由专业人员做技术指导工作；

6、被指定的专业技术机构，有权进入突发事件现场调查、采样、技术分析和检验

7、制定相关技术标准、规范和控制措施

8、交通工具的有关规定

9、医疗机构的现场救援

（四）应急处理

1、传染病暴发、流行时，群防群治

2、对流动人口做好预防工作；就地隔离，就地观察、就地治疗。

3、早发现、早报告、早隔离、早治疗，切断传播途径，防止扩散。

4、资金到位

5、对拒绝配合者强制执行

五、法律责任

1、各级政府部门的责任

县级以上地方人民政府及其卫生行政主管部门对突发事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报的

国务院有关部门、县级以上地方人民政府及其有关部门未依照本条例的规定，完成突发事件应急处理所需要的设施、设备、药品和医疗器械等物资的生产、供应、运输和储备的，突发事件发生后，县级以上地方人民政府及其有关部门对上级人民政府有关部门的调查不予配合，或者采取其他方式阻碍、干涉调查的。

县级以上各级人民政府卫生行政主管部门和其他有关部门在突发事件调查、控制、医疗救治工作中玩忽职守、失职、渎职的

县级以上各级人民政府有关部门拒不履行应急处理职责的。

2、医疗机构责任

医疗卫生机构有下列行为之一的，由卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任： 1)隐瞒、缓报或者谎报的；

2)

未及时采取控制措施； 3)

未履行突发事件监测职责的； 4)

拒绝接诊病人的；

5)

拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。

3、有关单位和个人

在突发事件应急处理工作中，有关单位和个人未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报，阻碍突发事件应急处理工作人员执行职务，拒绝国务院卫生行政主管部门或者其他有关部门指定的专业技术机构进入突发事件现场，或者不配合调查、采样、技术分析和检验的。

在突发事件发生期间，散布谣言、哄抬物价、欺骗消费者，扰乱社会秩序、市场秩序的。案例：美国炭疽危机

●当整个国家还沉浸在９．１１的巨大悲痛之中时，又不得不面对第二波袭击。

●当前美国的突发公共卫生事件预警与应急管理能力在全球首屈一指。

●美国主要在六个方面完善公共卫生突发事件应对系统。

２００１年９月１１日，美国遭受了其历史上最严重的恐怖袭击。当整个国家还沉浸在这场巨大的悲剧之中时，它又不得不面对第二波恐怖袭击——这次是以生化袭击的方式出现的。炭疽病毒粉末通过邮政系统传播，造成多例死亡，引起了全国的恐慌。

２００１年１０月１５日上午９∶４５，美国国会大厦六层一名工作人员打开了一封含有炭疽病毒的信件。此前，该大厦的工作人员已经同许多人一样，在美国遭受前期的炭疽袭击之后，接受了如何应付可疑信件的培训。可疑粉末的出现引起了工作人员的警觉，她立即通知警察。让我们看看接下来事件的迅速处理过程：

09：５５ 第一现场应对者到达现场，包括警察、突发事件应对人员。１０：００ 危险品检测部门到达现场并开始炭疽病的初始检测。１０：１５ 第一次快速检测呈炭疽阳性。

１０：３０ 通风系统关闭，第二次检测也呈炭疽阳性；诊断医师办公室开始对可能暴露在炭疽粉末中的人员进行鼻腔试纸的检测和化学预防药品的分发。

１０：４０ 六楼的工作人员转移至九楼；鼻腔试纸检测仍继续；此后工作人员被转移至五楼，并与其他人员隔离。

１５：００ 办公室成员离开大厦。

１０月１６日早晨，大厦西南区关闭；晚上整个大厦关闭。在接下来的三天，ＯＡＰ对所有在现场的人员和国会里自愿要求检查的人员做炭疽病毒的检测。

１０月１６日上午，国家疾病控制与预防中心（人员到达现场并开始流行病学的调查。为了识别曾暴露于炭疽病毒的人群，ＣＤＣ小组界定了受污染的高威胁区域；同时，为了识别可能受污染的设施，ＣＤＣ开始追踪国会邮件分配系统，并获取五楼和六楼的平面图和通风系统的信息，以及多种环境样本。为了找到每一个可能处于危险区域的人，ＣＤＣ获取了雇员名单和到访者名单及联系方式。事件发生的九小时内，ＣＤＣ与ＯＡＰ密切合作，收集了办公室工作人员及第一现场反应者的全部鼻腔试纸样本，并在随后四天送往位于马里兰州的国家海军医疗中心检测；在随后的七天内跟踪首次检测呈炭疽阳性的样本„„

从此次事件的前期处理来看，反应迅速、合作有效的公共卫生部门的应对措施有效避免了炭疽病毒的扩散；而良好的公共卫生基础设施、有效的抗菌预防战略和基于先前经验的有效管理在此次突发事件的处理中也扮演了重要角色。ＣＤＣ建立了由各领域专家（如数据管理专家、流行病学专家、微生物学专家、沟通专家）组成的快速反应小组，这些受过专门培训的行动小组能迅速奔赴突发事件现场，为州和地方提供应急支持。

在整个炭疽袭击的应对过程中，联邦、地区、州和地方努力保持高度协作和沟通，多个系统在同时协同运转。卫生与福利部通过ＣＤＣ为州和地方卫生部门提供９．１８亿美元的资助，以提高整个应对系统预防公共卫生领域的恐怖袭击、提高应对公共卫生突发事件的整体能力。资料：史记非典(回顾): 非典大事 2002年11月16日（首例非典）

广州佛山出现第一例后来被称为SARS的病例。

2003年1月2日广东省卫生厅接到河源市人民医院报告：该院收治了2名肺炎病人，后转送到广州军区广州总医院、广州呼吸疾病研究所治疗，该院接触过上述2名病人的医务人员中有8名发生同样疾病。20日广东省卫生厅决定邀请国家疾病预防控制中心有关专家到广东指导防治工作。1月下旬广州出现非典型肺炎病例。

2003年2月（抢购风潮）病毒进入广州，市面出现抢购药品和食醋的风潮。

2月13日（怀疑病毒）中国疾病预防控制中心的专家说，病原体可能是病毒。3月初（北京首例）北京发现第一例非典病人。

2003年2月3日广东省卫生厅向省委办公厅、省政府办公厅和国家卫生部报告《关于我省发生不明原因肺炎情况的报告》，同时下发《关于做好不明原因肺炎防治工作的通知》。6日非典型肺炎进入发病高峰，全省发现病例218例，当天增加45例。

7日中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，广东省委副书记、省长黄华华作出批示，要求全力组织救治患者，查清病因和病源。

8日广东省将非典型肺炎情况上报党中央、国务院，从即日起实行“零报告制度”。8~9日广州市民开始抢购白醋、板蓝根、抗病毒口服液等。

10日上午，省政府新闻办首次发出新闻通稿，正式向社会公布我省发生非典型肺炎疫情。《广州日报》《保健新闻》在全国最早刊登了有关非典型肺炎的情况。

11日上午，中共中央政治局委员、广东省委书记张德江，广东省委常委、省委秘书长蔡东士，副省长雷于蓝等到省卫生厅现场办公。广州市人民政府召开新闻发布会，通报广州非典型肺炎情况。下午，广东省卫生厅召开记者见面会，宣布排除炭疽、鼠疫、禽流感的可能。12日下午，广州出现抢购大米、食盐等物品现象。广州市紧急研究对策、作出部署。2月13日（怀疑病毒）

中国疾病预防控制中心的专家说，病原体可能是病毒。3月2日（冠状病毒）

军事医学科学院微生物研究所祝庆余、秦鄂德等，成功地从非典型肺炎病人组织标本中分离出冠状病毒，序列测定显示，它与已知的冠状病毒有所不同，可能是一个新型冠状病毒。3月12日（全球警告）

在日内瓦，世界卫生组织发出全球警告，指出非典型肺炎已经在广东、河内和香港蔓延。3月25日（叶欣殉职）

广东省中医院护士长叶欣殉职，是抗非典战斗中第一位牺牲的医护人员 4月8日（列入范围）

卫生部报经国务院批准，将非典列入法定传染病范围 4月13日（联合攻关）

卫生部决定，成立非典型肺炎病原学研究联合攻关组 4月14日（一级疫情）

北京市收治的已确诊的非典型肺炎患者共37人，其中死亡4人，康复出院8人。北京市启动了一级疫情控制措施。4月15日（首诊负责）

卫生部发出通知，坚持首诊负责制，一旦发现非典型肺炎疑似病人，应立即收治到专门的留观室，专门留观室须与其他留观室隔离。4月16日（命名SARS）

世界卫生组织正式确认非典病原体是变种冠状病毒，以前从未在人类身上发现，科学家将其命名为“SARS病毒”。4月17日（不得缓报瞒报）

4月17日，胡锦涛主持中央政治局常委会，指出不得缓报瞒报非典疫情。4月19日（酶联免疫）

研制成功检测非典病毒的酶联免疫试剂，专用于非典疾病的快速诊断。4月20日（高官免职）卫生部长张文康、北京市委副书记孟学农被免职。

4月21日（取消长假）

国务院通知，今年五一不实行长假制度。

4月21日20时至22日20时（河北首例）

4月21日20时至22日20时，保定6例非点疑似病例转为确诊病例，这是河北省出现确诊非典病例。

4月22日（完成测序）

中国科学院北京基因组研究所与军事医学科学院微生物流行病研究所合作，宣布首先完成了非典病毒的全基因组测序。4月23日（非典基金20亿）

国务院召开常务会议决定，成立国务院防治非典型肺炎指挥部，吴仪任总指挥。中央财政设立非典型肺炎防治基金，基金总额20亿元，从总预算预备费中安排。4月24日（就地免职令）

针对个别地区非典疫情汇报不积极的问题，河北省委常委会4月24日研究决定，全省11个地市在疫情汇报上如果达到三次不报、三次不按时报或三次不准确汇报的，市长将被就地免职。4月26日（任命部长）

十届全国人大常委会第二次会议经过表决，任命吴仪为卫生部部长（兼），以加强全国非典的防治工作。4月29日（最新方法）

解放军302医院发现了快速检测非典方法，40分钟即可报告病情程度。5月1日（京冀联手）

5月1日，京冀防治非典稳定工作联席会议召开，河北省领导与北京市领导互通抗非情况，表示要同舟共济，共渡难关。5月2日（免挂号先就诊）

5月2日，卫生部四部委发布紧急通知：非典病人免挂号先就诊。5月2日（更新定义）

世界卫生组织更新SARS病例定义，新增符合疑似病例定义者，只要有任何一项检验（包括抗体、病毒核酸或病毒培养检测）结果为阳性，即判定为可能病例。

5月3日（病毒变种）

香港中文大学研究人员发现，非典病人体内最少存在3种不同的冠状病毒变种。

5月6日（控制医院内感染）

卫生部公布医院非典控制新指导原则，要求医院采取严格的消毒隔离和防护措施，控制医院感染的发生。5月9日（公布应急条例）

温家宝签署国务院令公布实施《突发公共卫生事件应急条例》。5月11日（税收优惠）

经国务院批准，财政部、国家税务总局11日发出紧急通知，决定对受非典疫情直接影响比较突出的部分行业在2003年5月1日至9月30日期间实行税收优惠政策。5月12日（香港复课）

香港政府决定全港各中小学分阶段复课，标志着香港民众的正常生活正逐渐摆脱SARS的束缚。

5月27日（《办法》实施）

《河北省突发公共卫生事件应急实施办法》5月27日开始实施。6月1日10时至6月2日10时（零报告）

卫生部新闻办公室2日下午通报，6月1日10时至6月2日10时，我国内地没有报告新增非典型肺炎临床诊断病例。6月13日（处分不及格干部）

截至该日，河北省有300多名党员干部不及格，受到党纪政纪处分，其中涉及县处级干部20人。

6月13日（解除旅游警报）

世界卫生组织解除河北、内蒙古、天津、山西旅游警报。6月14日（仅有一人）截至该日，河北省医院仅有1例非典病人。第九讲 医疗事故处理法律制度 第一节 概 述

一、医疗法律关系与医疗法律行为

（一）医疗法律关系

1.医疗法律关系，是指医务人员受患者的委托或其他原因，对患者实施诊断、治疗等行为所形成的法律关系。

2.医疗法律关系的几种情形。

（1）一般概念的医疗法律关系。一般而言，医疗法律关系是患者与医疗机构或医务人员之间的契约关系。

（2）医疗事务的无因管理，是指医疗机构或医务人员在没有约定义务和法定义务情况下，为避免患者的生命健康利益受到损害，自愿为患者提供医疗服务的行为，因此行为在医患之间产生一种债权债务关系。

（3）国家强制性医疗法律关系。国家基于医疗的特殊性和对国民生命和身体健康的维护，在法律上赋予医疗机构或医务人员以强制诊疗和患者的强制受诊义务。此为公权力的行使，医务人员仅为国家使用人。

（二）医疗法律行为

1.狭义的医疗法律行为

凡以治疗、矫正或预防人体疾病、伤害残缺或保健为直接目的所为之诊察、诊断及治疗或基于诊察、诊断结果，以治疗为目的所为之处方或用药等行为之一部或全部之总称，为医疗法律行为。

2.广义的医疗法律行为

广义的医疗法律行为包括：

①诊疗目的性医疗法律行为。即上述狭义的医疗法律行为；

②不具治疗性医疗法律行为；

③实验性医疗法律行为；

④侵袭性医疗法律行为。

二、医疗纠纷与医疗事故

（一）医疗纠纷

医疗纠纷，泛指患者与医疗机构或医务人员在形成了医疗法律关系的基础上，就医疗法律行为的需求、采取的手段、期望的结果及双方权利义务的认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的行为。

（二）医疗事故

1.医疗事故的概念

医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规，过失造成患者人身伤害的事故。根据对患者人身造成的直接损害程序，医疗事故分为四级：

一级医疗事故是指造成患者死亡、重度残疾的；

二级医疗事故是指造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；

三级医疗事故是指造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

四级医疗事故是指造成患者明显人身损害的其他后果的。

2.构成医疗事故所需构成的要件：

（1）主体必须是医疗机构及其医务人员

医疗机构，是指按照国务院《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。医务人员，是指依法取得执业资格的医疗卫生专业技术人员，如医师和护士等，他们必须在医疗机构执业。

（2）行为违法性

医疗事故是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事故。这是导致发生医疗事故的直接原因。

（3）过失造成患者人身损害

“过失造成患者人身损害的事故”说的是违法行为的后果。医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故才是医疗事故。

（4）过失行为和后果之间存在因果关系

虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，这种情况不应该被视为医疗事故；虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为，也不能判定为医疗事故。第二节 医患双方的权利义务

一、患者的权利

（一）生命健康权

1.生命权。生命权是一项独立的人格权，是指自然人的生命安全不受侵犯的权利。

2.健康权。是指自然人以其器官乃至整体功能利益为内容的人格权，它的客体是人体器官及各系统乃至身心整体的安全运行，以及功能的正常发挥。

（二）身体权

身体权是自然人对其肢体、器官和其他组织的支配权。

（三）隐私权

对于医学领域隐私的概念，学者认为是指在不妨碍他人与社会利益的前提下，患者个人内心与身体中存在的不愿让别人知晓之秘密。这些秘密包括：

1.患者身体存在的生理特点、生殖系统、生理缺陷或影响其社会形象、地位、从业的特殊疾病；

2.患者既往的疾病史、生活史、婚姻史；

3.患者的家族疾病史、生活史、情感史；

4.患者的人际关系状况、财产及其他经济能力状况等。

（四）平等医疗保健权

我国公民患有疾病或损伤时，享有从医疗保健机构获取医疗保健服务的权利。就医者享有的医疗保健权必须给予高度的认可和保护，任何医疗单位不得借故推辞前来就诊的患者，或拒绝向危重患者提供医疗服务，也不能无视患者的就医请求，武断确定患者就医的范围。

（五）知情同意权

知情同意权，是指病人有权知晓自己的病情，并可以对医务人员所采取的防治医疗措施决定取舍。知情同意权是由知情、理解、同意三个要素所构成。而且理解是知情同意权实施的最重要的因素。知情同意的内容与范围包括：

1.医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、治疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂在医院的明显之处。

2.医疗机构工作人员上岗工作必须佩带本人姓名、职务或者职称的标牌。

3.医疗机构实施手术、特殊检查、特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意。

所谓特殊检查、特殊治疗，是指下列情形之一的诊断、治疗活动：

（1）一定危险性，可能产生不良后果的诊断、治疗活动；

（2）由于患者体质特殊或者病情危重，可能对患者产生不良后果和危险的检查与治疗；

（3）临床试验性检查和治疗；

（4）收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗。

4.根据临床医学实践，下列诊疗活动应该充分告知、征得患者或患者家属的同意：

（1）构成对躯体侵袭性伤害的治疗方法与手段；

（2）需要患者承担痛苦的检查项目；

（3）使用药物的毒副作用和个体素质反应差异性；

（4）需要患者暴露隐私部；

（5）从事医学科研和教学活动的；

（6）需要对患者实施行为限制的。

此外，患者方还有权检查医疗费用，并要求逐项作出解释；有权提前得到通知，告知他由第三方支付医疗费用的补助已经终止；有权知悉医院规章制度中与其利益有关的内容。

（六）病人自主决定权

病人自主决定权，是指具有行为能力并处于医疗法律关系中的患者，在与寻求医疗服务的过程中，经过自主思考，就关于自己疾病和健康问题所作出的合乎理性和价值观的决定，并根据决定采取负责的行动。自主决定权的内容包括：

1.有权自主选择医疗单位、医疗服务方式和医务人员；

2.有权自主决定接受或不接受任何一项医疗服务，特殊情况下如病员生命危急、神志不清不能自主表达意见可由病员家属决定；

3.有权拒绝非医疗性活动；

4.有权决定出院时间。但病人只能在医疗终结前行使此权利，且必须签署一项声明或说明，说明病员的出院与医疗单位判断相悖；

5.有权决定转院治疗，但在病情极不稳定或随时有危及生命可能情况下，应签署一份书面文件，说明在临床医师的充分说明和理解基础上作出的决定；

6.有权根据自主原则自付费用与其指定的专家讨论病情；

7.有权拒绝或接受任何指定的药物、检查、处理或治疗，并有权知道相应的后果；

8.有权自主决定其遗体或器官如何使用；

9.有权享受来访及与外界联系，但应在遵守医院规章制度的基础之上；

10.其他依法应当由病员自主决定的事项。

二、患者的义务

（一）遵守医疗机构规章制度义务

（二）尊重医务人员人格的义务

（三）诊疗协力义务

寻医就诊是患者的自由选择结果，而且医疗服务活动是需要医务人员与就医者相互配合才能顺利开展，以达到就医者求医目的的活动，患者应配合医师诊疗的需要，力求治疗效果之完美。

（四）接受强制治疗的义务

某些患者必须以国家与社会的安全与稳定为第一利益，自觉履行该项义务。

（五）支付医疗费用的义务

三、医疗机构和医务人员的权利

（一）诊疗权。执业医师的专业活动就是利用自己的专业知识与技能为患者恢复或维持健康提供诊疗行为，这是执业医师最基本的职业权利。

（二）特殊干预权。在特殊情况下，需限制患者的权利，以达到完成医务人员应对患者尽的义务和对患者根本权利负责的目的，这种权利就是特殊干预权。医务人员实施特殊干预权的范围包括以下情形：

①患者拒绝治疗；

②在人体试验治疗中；

③善意隐瞒病情；

④特殊的行为控制。

（三）医学研究权。

（四）人格尊严权。

四、医疗机构和医务人员的义务

（一）诊疗义务

（二）制作、保存病历的义务

《医疗机构管理条例》第五十三条规定：“医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。”

（三）为取得患者有效承诺的说明义务

为取得患者有效承诺的说明义务，是指医务人员为取得患者对其将对患者实施的医疗法律行为的有效同意，而对该医疗法律行为有关事项进行说明的义务。

（四）转诊义务

《医疗机构管理条例》第三十一条只规定了对危重病人的转诊义务。

（五）附随义务

1.医疗注意义务

医疗注意义务是医疗过程中的一种法定义务，是确保医疗法律行为合法性的重要依据之一。没有重视和履行医疗危险注意义务则易导致过失行为。医疗危险注意义务包括一般注意义务和特殊注意义务：

（1）一般注意义务。也称善意注意义务或保护义务，是指医务人员在医疗服务过程中对患者的生命与健康利益的高度责任心，对患者的人格尊重，对医疗服务工作的敬业、忠诚和技能的追求上的精益求精。

（2）特殊注意义务。是指在具体的医疗服务过程中，医务人员对每一环节的医疗法律行为所具有的危险性加以注意的具体要求。

2.疗养指导的说明义务

医师为使其医疗服务获得预期效果，关于服用药品之方法、饮食上禁忌、病情及预后等应详细告知患者，使患者有所了解并遵循。

3.保密义务。主要指保护患者隐私。第三节 医疗事故的预防与处置

一、医疗事故的预防

《条例》要求各级医疗机构及其医务人员在医疗活动中：

①必须严格遵守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作常规，恪守医疗服务职业道德；

②医疗机构应对其医务人员进行上述知识的培训和教育工作；

③应当设置医疗服务质量监控部门或者配备专（兼）职人员，具体负责监督本医疗机构的医务人员的医疗服务工作，检查医务人员的执业情况，接受患者对医疗服务的投诉；

④应当制定防范、处理医疗事故的预案，预防医疗事故的发生，减轻医疗事故所造成的损害后果。

二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存

病历资料，又称病案，是对患者的疾病发生、发展情况和医务人员对患者的疾病诊断、检查和治疗情况的客观记录，同时也是一种重要的书证，在医患之间就诊断和治疗等问题发生争议时，病历资料对于认定医疗机构是否存在医疗过失起着其他证据难以替代的证明作用。

根据《条例》规定，患者的医疗病历资料由医疗机构书写并加以保管。医务人员应当及时书写病历。因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。严禁医务人员涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料，否则将会受到行政处分，严重者将会卫生行政部门吊销执业许可证或执业医师资格的行政处罚。

《条例》规定患者有权复印或者复制其部分病历资料，包括门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查报告、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告单、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

《条例》还明确规定了病历资料的封存与启封程序。即在发生医疗事故争议时，患者的死亡病历讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊记录、病程记录应当在医患者双方在场的情况下封存和启封，并由医疗机构负责保管。

三、医疗事故的报告制度

《条例》规定医务人员在医疗活动中发现可能会出现医疗事故争议时，应当逐级上报。

1.发生下列重大医疗过失行为的，医疗机构应在12小时内向所在地卫生行政部门报告：

①导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；

②导致３人以上人身损害后果；

③国务院卫生行政部门和省级卫生行政部门规定的其他情形。

2.在医疗事故争议经人民法院判决或调解后，医疗机构应当自收到生效的人民法院的判决书或调解书之日起七日内，向当地卫生行政部门作出书面报告，并附具判决书或调解书。

四、可疑物品的封存与检验

《条例》规定在疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果时，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封。对于需要检验的，由双方共同商定或由卫生行政部门指定检验机构进行检验。对于疑似输血引起不良后果的，医疗机构还应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。

五、尸体检查

《条例》规定，在医患双方不能确定患者死因或者对死因有异议时，应当在患者死亡后48小时进行尸检，具备尸体冻存条件的，可以延长至7日。任何一方拒绝或者拖延尸检超过规定时间而影响对死因判定时，由拒绝或者拖延的一方承担责任。为增加尸体检查的透明度，提高尸检结果的公正性和可信性，《条例》规定医患双方可以聘请法医病理人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。第四节 医疗事故技术鉴定

一、鉴定程序的启动

《条例》规定了两种鉴定启动方式。一种是由卫生行政部门在解决医疗事故争议中，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。另一种方式是医患双方共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。

二、鉴定的组织者及分级管理

《条例》规定，医疗事故的技术鉴定将由中华医学会及其各地的分会组织实施。《条例》将鉴定分为首次鉴定和再次鉴定。地（市）级医学会和省（市、自治区）直接管辖的县（市）医学会负责组织首次医疗事故技术鉴定工作；省（市、自治区）医学会负责组织再次鉴定工作。另外，《条例》还特别规定，必要时，中华医学会可以组织疑难、复杂并在全国有重大影响的医疗事故争议的技术鉴定工作。同时，如果经卫生行政机关审核，发现鉴定专家组作出的医疗事故技术鉴定结论不符合《条例》的规定，卫生行政机关应当要求重新鉴定。将原来由县级鉴定改为市级鉴定，可以相对保证鉴定的质量。

三、设立专家库

根据《条例》规定，负责组织医疗事故鉴定工作的医学会将按照一定的条件选取医疗卫生专业技术人员组织专家库，包括具有法定条件的法医。鉴定专家将由医学会聘请，而不是由卫生行政部门指定。同时，医学会可以聘请异地的医疗卫生专业技术人员和法医进入专家库。之所以设立异地专家入库制度，其目的在于尽可能排除由于地域原因而造成鉴定结论缺乏公正性的弊端。

四、专家鉴定组

1、《条例》将鉴定委员会改为专家鉴定组，并由专家鉴定组负责具体案件的技术鉴定工作。专家组成员将由医患双方在医学会主持下从专家库中随机抽取，包括在异地专家库中抽取鉴定专家。

2、对异地的专家可按工作的需要，采取函件咨询的方式参加鉴定工作。

3、鉴定专家组人数应是单数，涉及主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的一半。

4、涉及死因、伤残等级鉴定的，并应当从专家库中随机抽取法医参加。

《条例》再次明确规定了鉴定人员的回避问题，即专家鉴定组成员有下列情形之一的，当事人也可口头或者书面的方式申请其回避：

(1)是医疗事故争议当事人或者当事人的近亲属的；

(2)与医疗事故争议有利害关系的；

(3)与医疗事故争议当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。

五、鉴定的依据和目的

鉴定的根据将直接影响鉴定的结论。因此，《条例》规定专家鉴定组进行鉴定时，将依照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行鉴定，对医疗事故进行鉴定鉴别和判定，为处理医疗事故争议提供医学依据。

六、材料的提交

当事人双方应当根据医学会的通知，在法定的时间内，提交有关医疗事故技术鉴定所需的材料、书面陈述及答辩意见。同时，对医疗机构提供的鉴定材料提出了更为严格的要求和相应的法律后果，即医疗机构无正当理由未按规定如实提供相关材料，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。

七、鉴定结论及书写规范

鉴定结论以专家鉴定组成员的过半数通过。鉴于以往鉴定书内容过于简单，《条例》规定鉴定书除应当包括一般事项外，还应包括：

（1）医疗法律行为是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规；

（2）是否存在医疗过失，医疗过失与患者人身损害后果之间是否存在因果关系；

（3）医疗过失在损害后果中的责任程度；

（4）对认定为医疗事故的患者的诊疗护理医学建议等。

八、医疗事故技术鉴定申请时限

患者或其家属应当自其知道或应当知道其身体健康受到损害之日起一年内提出医疗事故技术鉴定的申请。

第五节 医疗事故的行政处理与监督

一、受理、移送与终止受理

发生医疗事故争议，当事人申请卫生行政部门处理的，由医疗机构所在地的县级或直辖市的区、县人民政府卫生行政部门受理。对于可能构成重大医疗事故的争议，应当在法定期限内移送上一级人民政府卫生行政部门处理。如果当事人在申请卫生行政部门处理的同时又向人民法院提起诉讼的，卫生行政部门将不予受理或终止处理。

二、对医疗事故技术鉴定书的审核

卫生行政部门在收到鉴定书后，应当对参加鉴定的人员资格和专业类别、鉴定程序进行审核，必要时可以组织调查，听取医疗事故争议双方当事人的意见。

三、行政处理

卫生行政部门经审核，对符合本《条例》规定作出的医疗事故技术鉴定结论，应当作为对发生医疗事故的医疗机构和医务人员进行行政处理的依据。行政处理分为对医疗机构的处理和对医务人员的处理。对于发生医疗事故的医疗机构，可以根据医疗事故的等级和情节，给予警告、罚款、限期停业整顿直至吊销执业许可证。对发生医疗事故的医务人员，可以作出责令暂停执业、吊销执证书等行政处罚。

四、行政调解

卫生行政部门可以根据经审核的医疗事故技术鉴定书，召集双方当事人进行医疗事故赔偿调解。经调解达成一致，双方当事人应当签订书面的协议书。如果调解不成或者经调解达成协议后一方反悔的，卫生行政部门不再调解，双方当事人均可向人民法院提起诉讼。

五、医疗事故的刑事责任

我国《刑法》第三百三十五条规定了医疗事故罪，即医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，可以判处三年以下有期徒刑或者拘役。第六节 医疗损害责任认定及赔偿

医疗损害，是指医疗机构及其医务人员在提供医疗服务的过程中，由于其医疗过失而对患者造成的人身伤害后果，包括生理上的损害和精神上的损害，有患者死亡的情况下，还包括对患者家属造成的伤害。

一、民事责任与归责原则

民事责任，是指民事主体违反民事义务而依法应承担的民事法律后果。在医疗损害赔偿案件中，经常会出现侵权责任与违约责任的竞合，在此情况下，受害人可以自主选择要求对方承担侵权责任或违约责任。

归责原则是指在行为人的行为或物件致他人损害的情况下，根据何种标准和原则确定行为人的侵权民事责任。一定的归责原则决定着侵权行为的分类，也决定着责任构成要件、举证责任的负担、免责条件、损害赔偿的原则和方法、减轻责任的根据等。

医疗损害责任认定只适用过错责任原则，不适用无过错原则和公平原则，尤其是公平原则。最高人民法院于2001年12月21日发布的《关于民事诉讼证据的若干规定》（以下简称“规定”）和《条例》均规定，构成医疗侵权或医疗事故的前提条件是医疗机构及其医务人员有违反法律规定及诊疗操作规范的过失行为。

二、过错责任的构成要件

1.违法行为。是指违反法定的义务或禁止性规范，包括作为和不作为。在医疗损害或医疗事故中，是指医疗机构及其医务人员违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规的行为。

2.损害事实。是指受害人财产和人身受到损害的客观事实，即患者的生命健康权受到损害的事实。

3.因果关系。是指违法行为与损害事实之间的联系。对于医疗损害或医疗事故，是指医疗机构及其医务人员的违法行为与患者损害事实之间的关系，但是正常医疗法律行为导致患者受到损害不属此列。

4.主观过错。是指行为人的主观心理状态，包括故意和过失两种形式。医疗损害或医疗事故均是过失行为所致，否则就可能会构成刑事犯罪。过失，是指行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见；或虽然预见到却轻信此种结果可以避免，即行为人违反了其应尽的对他人的注意义务。

三、举证责任例置

举证责任，是指当事人应就其主张的事实提供证据加以证明的责任。民事诉讼中的举证责任基本原则是“谁主张谁举证”。《规定》第二条规定，当事人对自己提出诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实有责任提供证据加以证明的主张，有责任提供证据。没有证据或者证据不足以证明当事人的事实主张的，由负有举证责任的当事人承担不利后果，即可能承担败诉的责任。

按照一般的举证责任分配原则处理医疗事故是不公平的。首先，医疗是门专业性极强的行业，一般患者或家属不具备医学专业知识，因而无法判断或正确判断医疗机构及其医务人员是否存在医疗过错，更难证明医疗法律行为与损害后果之间的因果关系，因为有时连医务人员甚至医学专家都很难判断某些情况的因果关系。其次，由于患者据以证明医疗机构医疗过失的最重要的证据----病历资料是由医疗机构所掌握，在这种情况下，患者根本无法履行其举证义务。因此，目前许多国家在医疗损害赔偿案件中都适用举证责任倒置原则。

最高人民法院的《规定》明确规定了在医疗损害赔偿案件中，适用举证责任倒置原则，即由医疗机构就医疗法律行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。应当注意是，该司法解释实际上过分地加重了医疗机构的举证责任，因为根据过错责任原则，被告只有证明其没有过错才可免责。

四、抗辩事由

1.所谓抗辩事由，是指针对原告的诉讼请求而提出的证明原告的诉讼请求不成立或不完

全成立的事实。根据《条例》规定，不属于医疗事故的情形有：

（1）紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。

（2）在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生的医疗意外的。

（3）在应用现有医疗科学技术，发生无法预料和难以防范的不良后果的。

（4）无过错输血感染造成不良后果的。

（5）因患方原因延误诊疗导致不良后果的。

（6）因不可抗力造成不良反应的。

2.关于手术同意书。手术同意书或特殊检查告知书（或类似文件）是医疗机构履行告知义务、患者和家属行使其知情同意权的书面证明，同时也是医院管理制度的规定。根据我国法律规定，合同中有关人身伤害侵权责任的免责条款无效，禁止免责条款违反法律和社会公德。因此，手术同意书不具有免除医疗机构过失责任的法律效力。

3.关于事件参与度。所谓事件参与度，系指引起损害后果的原因是多方面的，损害事实可能是多个因素所致（多因一果），并非完全因为医疗过错。因此，在确认医疗机构有医疗过错的情况下，应进一步分析医疗过错在损害后果中所处地位，以公正地确定医疗机构应承担的损害赔偿责任大小。

五、医疗损害赔偿原则与范围

损害赔偿是侵权人承担民事侵权责任的最主要方式，包括赔偿受害人的经济损失和精神损害。其赔偿原则一般是以实际损失为限，包括直接损失和间接损失。

《条例》明确了医疗损害赔偿应考虑的因素及赔偿范围。具体包括：医疗费、误工费、住院伙食补助费、陪护费、残疾生活补助费、残疾用具费、丧葬费、被扶养人生活费、交通费、住宿费、精神损害抚慰金。

第七节 医疗过失保险制度的构建

一、医疗过失保险的意义

目前西方发达国家普遍采用保险方式解决医疗过失赔偿问题。这种制度自实行以来，虽有争议，但对社会、患者和医生起到了积极作用。这种积极作用主要表现在如下几方面：

（l）符合社会保险的目的。

（2）符合医患双方的利益。

（3）符合社会利益。

二、关于医疗过失保险的定位

医疗过失保险应当是商业保险还是社会保险，这是构建医疗险制度的理论研究尚处于起步阶段。尽管如此，相关的论著、译著已有出版，而且对此进行理论探讨的文章也很多，利用这些初步的理论成果，同时借鉴发达国家相对成熟的理论与经验，足以形成我国相关制度构建的理论基础。

三、我国医疗过失保险制度的现状

目前我国并没有实行全社会统一的综合性医疗责任保险制度，只是在局部地区或局部项目上实施，主要有三种方式：

（l）区域性的综合医疗责任保险。如广西壮族自治区1988年实行的医疗事故保险，深圳90年代实行的医疗事故责任保险试点等。

（2）单位性的医疗责任保险。如某些地方的部分医疗单位开展的住院病人医疗事故保险等。

（3）单项医疗事故或医疗意外保险。如某些医疗单位开展的眼科手术风险保险、母婴平安保险、手术平安保险、精神病人住院意外伤害保险等等。

四、我国医疗过失保险制度面临的困难

根据我国目前的实际情况，构建医疗过失保险制度，主要存在以下困难。

（l）我国商业保险市场广阔，可以赢利的保险领域、保险险种极其广泛，而医疗过失保险风险大，赢利低，商业保险不愿介人。

（2）对医疗单位来讲，发生医疗过失时，不愿通过卫生行政部门和诉讼途径解决，宁愿与患方私了，他们参加医疗过失保险的积极性不高。

（3）医疗过失保险制度的构建，是非常复杂的社会系统工程，它不仅需要卫生行政部门的工作，而且需要劳动部门、金融机构、财政部门等政府部门和社会组织共同努力、协调工作才能顺利实现。

护理学是一门理论性严密，技术性很强的独立学科。众所周知护理模式，历经发展，已由以执行医嘱为中心的疾病护理，发展到以病人为中心的身心整体护理，因而医护实务上，对护理人员提出必须具备更高的理论知识和临床技能的再求。事实上，医学不能囊括护理学，而医师也无法代替护士。也唯有护理工作．医师的治疗意图才得以实现，临床工作也才得到完善。医疗护理服务的增多，使得医疗护理纠纷产生的机率也大大增加。本章拟从实际需要出发，对于护理医疗纠纷的产生原因及责任认定等问题进行一些理论和实践上的探讨。第八节 与护理相关医疗纠纷

一、护理医疗纠纷产生的原因

护理在不同的场合有不同的涵义。临床上广义的护理，是指对患者的生活照顾和简单的常规治疗或急症处理；若以护理发生的场所为标准，护理可分为医院护理、康复护理、急症护理、家庭护理、园所护理等五种类型。若从护理内容来分，有生活护理和医院护理。临床上狭义的护理，是指医疗机构内的护理人员根据医生的医嘱对患者的护理，这种护理多发生在医疗机构内，由于有专门的护理技术规范的要求，因此与患者的家属、朋友和敬老院、幼儿园、学校等国所提供的护理有着本质的区别，是医疗纠纷与医疗事故的易发环节。

根据护理工作制度的要求：

1.新病员入院每天测体温、脉搏、呼吸三次连续三天；体温在37.5℃以上及危重病员每隔四小时测一次。一般病员每天早晨及下午测体温、脉搏、呼吸各一次，每天问大小便一次。新入院病员测血压及体重一次（七岁以下小儿酌情免测血压）。其他按常规和医嘱执行。

2.病员入院后，应根据病情决定护理分级．并作出标记。

特别护理：病情危重，需随时进行抢救的病员。派专人昼夜守护，严密观察病情变化；备齐急救器材、药品，随时准备急救；制订护理计划，并预防并发症，及时准确地填写特护记录。

一级护理：重症病员、大手术后及需严格卧床休息的病员。卧床休息，生活上给予周密照顾，必要时制订护理计划和做护理记录；密切观察病情变化，每三十分钟巡视一次；认真做好晨。晚间护理；根据病情更换体位，擦澡、洗头、预防并发症。

二级护理：病情较重、生活不能完全自理的病员。适当地做室内活动，生活上给予必要的协助；注意观察病情变化，每一至两小时巡视一次。

三级护理：一般病员。在医护人员指导下生活自理；注意观察病情。根据病情参加一些室内、外活动。

根据上述规定可知，医院护理是指患者特别是危重患者住入医院后，由专职医务人员护理。在临床实践中，根据患者病情的轻重缓急，将护理分为特级、一级、二级和三级四种。护理导致医疗纠纷与事故的常见原因有以下几个方面：

1.拒收危重病员，借故推诿。

2.不重视病员及家属主诉。

3.护理人员玩忽职守。

4.不认真执行“三查七对”制度

根据临床查对的规定，在执行医嘱时要遵守“三查七对”制度，即在摆药后查；服药、注射、处置前查；服药、注射、处置后查对床号、姓名和服用药的药名、剂量、浓度、时间、用法。

5.护理不周。

6.擅离职守。

7.交接班不仔细，不执行床旁交接班制度，遗忘医嘱，遗忘危重患者的特殊处理，造成不良后果的。

8.执行医嘱不严格。表现为：

（1）盲目执行错误医嘱。

（2）执行医嘱错误。

9.管理混乱。

（l）肌肉注射定位不准、一味求快、未执行无菌操作，而伤及神经、造成局部感染、断针而导致严重后果的。

（2）在喂药、洗胃、手术操作、静脉输液中违反操作规程造成严重后果的。

（3）器械、纱布被遗忘于手术切口。

（4）护士没有认真观察输液情况，致使静脉注射药液外溢，造成局部组织坏死。

（5）把病员体位摆错，致手术部位颠倒。

（6）该做皮试而不做皮试就给药。

10.护理人员技术不过关。

二、护理医疗事故

凡具有下列情形之一者，属于护理医疗事故。

（1）医护人员不认真执行用药时的“三查七对”制度，造成用错药，或者药物剂量、给药途径错误，给患者造成严重不良后果的。

（2）护理人员私自向患者兜售药品，干扰了医师的正常诊疗活动，使患者久治不愈，或产生其他不良后果的。

（3）护理人员意识到自己处置错了，却不去报告护士长或经治医师，也不采取任何补救措施，造成患者死亡或其他严重不良后果的。

（4）在给患者治疗的过程中，严重违反操作规程，导致患者死亡或身体健康受到损害的。

（5）手术结束前，器械护士不认真清点手术器械，造成止血民纱布等遗留手术切口内，给患者造成痛苦的。

（6）护理人员在值班时间擅自离岗，导致患者出现紧急情况时，抢救不及时，造成患者死亡或其他严重不良后果的。

（7）护理人员借故推倭，造成患者病情恶化，丧失抢救时机的。

（8）值班护士不按时巡视病房，对急重症患者缺乏密切观察，以致丧失抢救时机，造成患者死亡的。

（9）由于护理人员经验不足或知识有限，对患者已经出现的某些症状不认识，未及时向主治医师报告，以致延误了诊断治疗的。

（10）在医师不在场的紧急抢救过程中，护理人员由于其本人的技术水平和实践经验有限，做出了某种错误处置，给患者身体健康造成损害或导致患者死亡的。

（11）由于护理人员对一些治疗仪器设备的性能不了解或操作不熟练，应用过程中给患者带来不良后果者甚至导致患者死亡的。

（12）静脉点滴时造成药液外渗，且长时间未能发现，因而造成局部组织坏死或感染的。

（13）注射时违反无菌操作原则，造成患者局部感染，无其他不良后果的。

（14）对于过敏性药物未做皮试便给患者注射，或虽做皮试，但皮试所用药物与注射所用药物批号不符，导致患者出现过敏性反应，经抢救脱离危险，未发生严重后果的。

（15）护理不当，致使患者发生褥疮的，无其他不良后果的。（16）已损坏的肛表插人肛门，造成局部损伤，无其他不良后果的。

（17）护理人员在理疗。拔火罐、使用热水袋或进行其他理疗的过程中，未注意观察或操作失误，造成患者小面积烫伤的，无其他不良后果者。

（18）护理人员误注药物或加大药物剂量给患者造成痛苦，但无其他不良后果的。

（19）护理人员多发、少发、错发、漏发药物，给患者的身体造成轻度损害的。

（20）护理人员遗漏执行医嘱，并因而影响了正常的检查、治疗、手术，明显损害患者身体健康，无严重不良后果的。

三、护理意外

下列情况视当时的情形属于护理意外：

（l）注射过敏药物时，患者在皮试中即过敏死亡者，属于护理意外。

（2）小儿科患者正常的游戏活动中，发生摔伤或互相玩耍中不慎打伤，护理人员无法防备并已尽到了护理常规所要求的护理职责时，属于护理意外。

（3）精神正常的患者在住院期间由于失去治病信心而跳楼、自缢时，护理人员能证明自己已按护理常规的要求尽到了护理责任的，属于护理意外；否则，也属于护理事故，或属于临时监护不利，需要承担一定的民事责任；

（4）精神病患者在恢复期发生无法预料和防范的逃跑、伤人、自伤等行为时，护理人员能证明自己尽到了护理职责的，属于护理意外；否则，属于护理事故，或者属于临时监护失职，需要承担一定的民事责任。

（5）住院患者私自外出发生撞车、卧轨、溺水等自伤行为或他伤事件，或病情突然变化而出现意外者。

四、临床护理常见医疗事故情形 A、皮内注射导致的医疗事故

皮内注射是指将小量药液注射于表皮与真皮之间的注射方法。下列情形，造成患者死亡、残疾、器官组织救伤导致功能障碍或造成患者明显人身损害的其他后果的，可以认定为医疗事故。

（一）忽视皮内注射的禁忌症进行皮内注射。

青霉素、TAT、普鲁卡因、细胞色素C、碘剂等药物可导致过敏性休克，因此药典和临床诊疗常规规定在使用前应做皮试。

药典规定，使用青霉素前必须做过敏试验。对青霉素过敏的人，任何给药途径（如注射、口服、外用等）、任何剂量和任何类型的制剂均可发生过敏反应。因此，在使用各种剂型的青霉素前应做过敏试验。对接受青霉素治疗的病人，停药小儿在 3天以上，成人在 7天以上（有些地区规定停药 1天以上）或在用药过程中药物批号更换时，需做过敏试验方可再用药。已知有青霉素过敏史者，一般禁止做过敏试验。

同样，使用破伤风抗毒素（TAT）前，必须先做过敏试验。如过敏反应阳性而又必须使用时，可改破伤风人血清免疫球蛋白；无过敏史或过敏反应阴性者，为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌肉内。只有经过皮下或肌肉注射未发生异常反应者方可做静脉注射，且应缓慢，开始每分钟不超过 lml，以后每分钟不宜超过4ml，这种情况是大剂量使用时。

使用普鲁卡因前应询问病人过敏史，过敏性体质病人应做皮内试验。对普鲁卡因过敏者则禁止使用该药，以防过敏性休克的发生。

使用细胞色素C前需做过敏试验。治疗一经终止，再用药时也需做皮内过敏试验，阳性反应者禁用。

在静脉注射造影剂前，一般先做碘过敏皮内试验，后做静脉注射试验，如为阴性，方可做碘剂造影。少数病人过敏试验为阴性，但在注射碘造影剂时仍发生过敏反应，故在造影时需备好急救药品，并密切观察病人的情况，以便需要时采取急救措施。

（二）空腹时进行青霉素皮试。诊疗常规规定，应避免空腹时进行青霉素皮试，违反此项规定，个别人于空腹时注射发生眩晕、恶心等反应，易与过敏反应相混淆，造成不良后果的，可以认定为医疗事故。

（三）未按规定配制青霉素。诊疗常规规定，为避免药物效价下降和降解产物增多引起过敏反应，青霉素粉剂应临用前稀释，稀释后尽快使用。若使用放置时间较长的青霉素稀释液，导致过敏性反应，造成严重后果的，若患者无药物过敏史时，可考虑认定为医疗事故。

（四）违反诊疗常规进行皮试。诊疗常规要求，忌用碘酒消毒，以免因脱碘不彻底影响局部反应的观察，且易和碘过敏反应相混淆：消毒后须待干，力求一次穿刺成功，以避免刺激局部；进针不宜过深，以针头斜面全部进人皮内即可；局部皮丘勿按揉，以利结果的观察与判断；一旦出现过敏性休克，应迅速抢救处理。违反上述常规，影响了对皮试结果的观察，导致诊疗的失误，抢救不及时，造成严重后果的，可以认定为医疗事故。B、静脉注射导致的医疗事故

静脉注射是指自静脉注入药液的一种注射方法。静脉注射时，因药物直接注人血液内，故立即出现药理作用；另一方面，由于药物本身的作用、注入量、压力、PH值等，可对血管壁及其周围组织产生影响，甚至引起血栓等。因此，静脉注射应严格执行技术操作规范。

静脉注射前应做好如下准备工作：注射盘内另加无菌注射器（根据药液量选用），针头为6.5—7号或头皮针或留置针与静脉帽，止血带，小垫枕，按医嘱备药物。病人取坐位或卧位暴露注射部位。对长期静脉给药者，为保护血管，应有计划地自远心端到近端选择血管进行注射。常用的为四肢浅静脉（包括贵要静脉、正中静，脉、头静脉和手背、足背、踝部等处），小儿多采用头皮静脉。静脉注射的操作程序：备齐用物携至床边，核对，向病人解释，以取得合作；排出已抽好药物之注射器内空气；选择合适静脉，以手指探明静脉方向及深浅;在穿刺部位的肢体下垫小枕，在穿刺部位上方约5cm处扎紧止血带（止血带末端向上）。用2％碘酸消毒皮肤，待干后以70％乙醇脱碘或单独使用络合碘消毒皮肤，嘱病人握拳，使静脉充盈；穿刺时，似左手拇指绷紧静脉下端皮肤，使其固定，右手持注射器，针头斜。面向上，针头和皮肤呈20度，自静脉上方或侧方刺人皮下，再沿静脉方向潜行刺人，见回血，证明针头已人静脉，可再顺静脉进针少许。松开止血带，嘱病人松拳，固定针头，缓慢注入药液；注射毕，以干棉签放于穿刺点处并迅速拔出针头，再按压穿刺点处片刻，以制止局都渗血。安置病人，清理用物。

医务人员在执行上述操作过程中，违反操作规程，有下列情形之一，直接造成病员死亡、残废或组织器官损伤导致功能障碍的，可定为医疗事故。

1.未正确掌握但适应症或／和禁忌症。

2.违反操作规程，引起严重感染，如因注射器械消毒不彻底引起的菌血症。

3.药液向血管局因瞩出引起的组织损伤，观察不细致，未及时正确地处理。

4.违反操作规程，操作中空气进人静脉，出现空气栓塞。

5.因注射速度快、注入量大加重循环系统负荷，诱发心力衰竭。

6.药液误注入动、静脉。

7.因注射药本身的药理作用而出现的全身症状（药物中毒）。C、静脉输液导致的医疗事故

静脉输液是指将无菌药液自输液瓶经输液管通过针尖输入到静脉。静脉输液不遵守静脉输液技术操作规范，导致患者死亡、伤残、器官损伤、严重功能障碍者，可以认定为医疗事故。静脉输液引起医疗事故常见于下列情形：

（一）未正确掌握静脉输液的适应症或/和禁忌症。静脉输液前，应认清静脉输液的适应症与禁忌症。其适应症为：输入药物，治疗疾病；补充营养，供给热能；纠正水和电解质失调，维持酸碱平衡；增加血容量，维持血压；利尿消肿。其禁忌症为：不能经静脉途径给药的药物或输注的液体。静脉留置针适用于需长期输液者，静脉留置针材料柔软，不会对所留置的血管造成伤害；保护血管，减少病人因反复受穿刺而造成血管的损伤以及精神上的痛苦；为抢救提供有效的治疗通道。违反上述技术常规，造成严重后果的，可以认定为医疗事故。

（二）输液前准备不充分。静脉输液前应做好输液前的准备工作。如患者输液前应排尿，避免输液中上卫生间；准备好输液溶液（遵医嘱备药液）、注射盘、瓶套、开瓶器、小垫枕、止血带、胶布或输液贴、输液架，必要时备小夹板、绷带、约束带等一般用品，以及输液器、纱布、备用针头，必要时备留置针与静脉帽等无菌物品。未做好上述准备工作，仓忙输液造成不良后果的，可以认定为医疗事故。

（三）未严格执行查对制度。静脉输液前应做好输液前核对工作。认真核对药物（药名、浓度、剂量和有效期），检查药瓶有无破裂，药液是否混浊、沉淀或絮状物等。还应将用物携至床边，核对床号、姓名，向病人解释，以取得合作。未认真执行“三查七对”，输错病人；未仔细检查药品与液体质量，输入不合格液体，造成严重不良后果的，可以认定为医疗事故。

（四）未遵循长期输液或给昏迷者、小儿输液的特殊技术要求。对上述患者，需根据病情、输液量、年龄及合作情况选择静脉。需长期输液者，注意保护和合理使用静脉，一般从远端小静脉开始，并有计划地使用，必要时使用静脉留置针。昏迷者、小儿不合作的病人可选择头皮静脉输人，四肢输液时可用夹板固定等适当约束。病人有周围循环衰竭，四肢静脉不易穿刺者，可采用颈外静脉、锁骨下静脉、股静脉穿刺输液。未遵循上述操作常规，造成严重后果的，可以认定为医疗事故。

（五）未严格执行无菌操作。注射前，要用2％碘酐和70％乙醇或仅用3％络合碘消毒瓶塞，根据医嘱加人药物，并且消毒注射部位的皮肤。未严格执行无菌操作，并发感染，造成严重不良后果的，可以认定为医疗事故。需24小时连续输液者，每天更换输液瓶和输液器。否则。造成院内感染等严重后果的，可以认定为医疗事故。

（六）不遵守操作规范，导致空气栓塞。静脉输液前，要将输液管内气体一次排尽，不能留有空气。输液前应检查输液器各连接部是否衔接紧密，不易滑脱；并要排尽输液管及针头内空气；药液滴尽前及时更换溶液瓶；加压输液时，不得离开病人；输完后及时拔针或封管。未严格执行上述技术操作规范，导致空气栓塞，造成严重后果的，可认定为医疗事故。

（七）药物严重外渗未及时处理。静脉输液，在见有回血时。才能放松止血带和调节器，开始输液。在头皮内静脉输液时，注射如误注入动脉，则回血呈冲击波，推注药液时阻力较大，且局部迅速可见呈树枝分布状苍白，有的病儿出现痛苦状或尖叫。输液过程中应加强巡视，耐心听取病人的主诉，严密观察注射部位有无肿胀，针头有无脱出、阻塞或移位，输液管有无扭曲受压，输液速度是否适宜以及输液瓶内溶液量等。未严格遵守上述技术规范，造成药物外渗未及时处理，引发严重后果的，可以认定为医疗事故。

（八）输液过快。注意控制输液速度。根据病人的年龄、病情、药物的性质调节滴速：一般成人 40—60滴／分，儿童 20— 40滴／分；年老、体弱、婴幼儿、心肺疾患者输液速度宜慢；高渗盐水、含钾药物、升压药输入速度宜慢；脱水严重、心肺功能良好者输液速度可快；一般溶液的输人速度可稍快。头皮内静脉输按病情和年龄调节滴速，一般不超过20滴/分。输液过快，造成病人心衰或其他严重后果的，可以认定为医疗事故。

（九）未注意配伍禁忌。静脉输液应根据病情需要，有计划地安排输液顺序。若需加入药物，应注意配伍禁忌，使之摇匀。检查清晰度，若为刺激性强的药物应确知针头在静脉内方可使用。违反药物配伍禁忌，造成不良后果的，可以认定为医疗事故。

（十）未履行告知、协助义务。静脉输液时，医务人员应协助病人摆好体位，冬季勿暴露注射肢体，以免着凉。嘱病人如发生溶液不滴、注射部位肿胀或全身不适等情况及时告知，以便处理。未履行上述告知、协助义务，造成不良后果的，可以认定为医疗事故。

（十一）未按规定做好记录。静脉输液时，护理人员应在输液卡上记录所输液体时间和滴速并签名，将卡挂在输液架上。未按规定做，导致输错液体或病人，引发其他严重后果的，可以认定为医疗事故。

（十二）未按规定使用静脉留置针。使用静脉留置针时需注意，固定要牢固，避免过松或过紧；注意保护有留置针的肢体，在不进行输液时，尽量避免肢体下垂姿势，以免由于重力作用造成回血堵塞导管（对能下地活动的病人，避免在下肢留置）；每次输液前后，均应检查穿刺部位及静脉走行有无红、肿，询问病人有无疼痛与不适。如有异常情况，可及时拔除导管进行局部处理。对仍需输液者应更换肢体，另行穿刺。未遵守上述技术规范，导致患者不良后果的发生，可以认定为医疗事故。D、肌肉注射导致的医疗事故

肌肉注射是一种常用的药物注射治疗方法，指将药液通过注射器注人肌肉组织内，达到治病之目的。不是什么情况下都能进行肌肉注射的，如在注射部位有硬结、感染时就不宜做肌肉注射治疗。肌肉注射主要适用于：不宜或不能做静脉注射，要求比皮下注射更迅速发生疗效时，以及注射刺激性较强或药量较大的药物时。肌肉注射导致的医疗事故常见于下列情形：

（一）神经麻痹。当误将药剂注射到神经干或其周围时，易发生神经麻痹，有注射针本身的物理性损伤、压迫和药剂的作用。在临床实践中以损伤坐骨神经和桡神经最为多见。

（二）局部感染致注射部位化脓。注射部位化脓主要是表浅性葡萄球菌感染，刺入部位往往只有发红，而多数在皮下、肌肉形成化脓灶，局部出现发红、肿胀、疼痛、热感等所谓炎症反应，进而出现局部淋巴结肿胀、发热等全身症状。感染可能有以下四种感染途径：

（1）注射器械、操作的手指、患者注射部位消毒不彻底或消毒后再感染；

（2）药品质量不良或污染；

（3）空气中葡萄球菌污染、侵人；

（4）患者本身带菌，多数是由于第（1）种途径引起细菌侵人体内造成感染。

（三）断针。

（四）皮下硬结。皮下硬结是由于药物注人而引起一定程度的组织损伤时，机体发生防御炎症反应，同时引起周围组织变性、坏死，进而在修复过程中发生纤维增生。硬结具有可移动性，未与肌肉粘连者为皮下硬结，而与肌肉粘连时，即为挛缩。E、因用错药导致的医疗事故

第五篇：服装法律法规教案

法律法规培训

为了提高我们员工的商品质量意识和处理柜台矛盾的能力，质管办组织了这一次法律法规培训,希望大家在售前、售中、售后工作中作好我们的商品自查、销售工作以及完善我们的售后服务。这一次我们是以早班会的形式着重的讲一下工作中所涉及到的法律法规要点，以及分析一下在处理售后时遇到的部分案例。

一.消费者权益保护法

消费者的九项权利:安全权 知情权 选择权 公平交易权 求偿权 结社权 获取知识权 受尊重权 监督权

1、安全权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有人身财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。

根据《国家纺织产品基本安全技术规范》的要求：纺织产品必须符合（安全技术要求：GB18401—2003）

三大类纺织新产品分别应符合A、B、C三类安全指标要求。2006年起必须符合该新标准，否则禁止销售。新生产的符合该规范的服装，要标明“GB18401—2003”的标识，没有取得相关安全标识的服装将禁止销售。

安全指标分为ABC三类，该规范将纺织产品分为婴幼儿用品、直接接触皮肤的产品和非直接接触皮肤的产品三大类

A类：婴幼儿用品： 年龄在24个月以内的婴幼儿使用的纺织产品。B类：直接接触皮肤的产品： 在穿着或使用时，产品的大部分面积

直接与人体皮肤接触的纺织产品（如内衣、衬衣等）。

C类：非直接接触皮肤的产品：在穿着或使用时，产品不直接与人体 皮肤接触、或仅有小部分面积直接与人体皮肤接触的纺织产品。婴幼儿用品必须在使用说明上标注“婴幼儿用品”字样。其他产品应在使用说明上标明所符合的安全技术要求类别。

除了商品的安全，平时我们在工作中，做了哪些涉及到顾客安全方面的工作：（如

1、扶梯

2、地上的水渍

3、防盗对顾客随身物品的提醒）同时，应注意卖场环境包括促销活动的现场维护、卖场的安全隐患、货品的摆放是否安全、易于顾客观看、拿取等。

2、知情权：消费者在购买、使用商品或者接受服务时，知悉商品的真实情况和服务的真实状况的权利。

消费者知情权的内容大致分为以下三个方面：

（一）关于商品或者服务的基本情况：包括商品名称、商标、产地、生产者名称、所含成分、生产日期；

（二）有关技术状况的情况：包括商品用途、性能、规格、等级、使用说明书、检验合格证书等。

（三）有关销售状况，包括售后服务、价格、赠品等

《关于商品和服务实行明码标价的规定》要点

（１）价签价目齐全，标价内容真实明确，字迹清楚，货签对位，标示醒目。价格变动应当及时调整。

（２）降价商品用降价标价签，如实标明降价原因，原价和现价，保留降价前记录。

原价：是同一经营者在同一经营场地的同一商品在此次降价前的实际成交价格，而不是以前较高的成交价格。经营者应保留降价前十日内的销售价格资料备查。

（３）标价签：必须使用由市区物价检查处（所）监制的标价签。（４）标价签填写内容（提问）

１ 品名。品牌名称+商品名称（步森衬衫）

２ 产地。产地是指产品的最终制作地、加工地或者组装地或代理商的名称地址，进口商品要写明生产国。（市级以上：如广东省中山市应写为广东）

３ 规格。填写商品尺寸、容积、功率、重量等，其计量单位必须按照国家技术监督局规定的计量单位 ４ 等级。填写商品的档次，级别。如一等品 ５ 计量单位。个、只、双等 ６ 零售价格 ７ 物价员签字 ８ 商品编码

例：某皮鞋品牌柜台上突然展示出一个挎包，柜台又无任何明示，当职员问到时,员工告知：买满500元可赠送挎包一个。请问你如何看待? 侵犯了顾客的什么权？ 分析： 柜台上有活动就应有明示（POP、宣传单），柜台上无任何明示，赠与不赠只掌握在营业员手中，想送就送，或有送这个顾客不送那个顾客的权力，对每一位顾客来说没有公平公正，侵犯了顾客的公平交易权同时也侵犯了顾客的知情权。消法第3章《经营者的义务》第19条明确规定：经营者应当向消费者提供有关商品或服务的真实信息。

例：顾客看中一款西裤，要求试穿2尺3的，员工发现无货，在未告之顾客的情况下，将2尺4的裤子拿给顾客试穿，顾客试穿后发现明显偏大，顾客便询问员工，员工才告诉顾客实情，顾客非常生气，对员工进行了投诉。请问你怎样看待此事？ 分析：

员工的做法不对，不诚信。侵犯了顾客的知情权。顾客很清楚知道自己需要的尺码，也明确告之员工。员工发现没有顾客所需的尺码应及时告之，如型号偏小，可建议顾客试穿大一个型号的，或请顾客挑选其它款式，而不应采用欺瞒的形式，擅自作主，给顾客带来麻烦。

3、选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。

消费者有权自主选择提供商品或服务的经营者，自主选择商品品种和服务方式，自主决定购买或不购买任何一种商品，接受或不接受任何一项服务。

消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较，鉴别和挑选。（有买或不买、买这种商品或不买这种商品的权利）

4、公平交易权：消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

例：顾客购某品牌服装，原价为199元现打5折，顾客缴款金额为100元，请问侵犯了顾客的什么权？

分析：侵犯了顾客的公平交易权，因199元打5析后实标价格应为99。5元，但顾客缴款金额为100元，多收顾客0.5元。（举例：超市多收分币明示在收银台找补）

5、求偿权：消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。

例：顾客在某品牌购买了一款皮夹，购买时询问员工皮夹是否是真皮的，员工随口回答为是。顾客买回家后，家人发现不是真皮的，顾客找到商场要求赔偿，且顾客称自己是利用上班时间前来，坚持索要误工费、打车费，请问顾客的要求是否合理，你认为该如何解决？ 分析：

1、首先员工缺乏商品知识，对自已品牌的商品材质不了解;工作没有责任心，在自己不清楚的情况下,敷衍作答,没有将商品的真实情况告之顾客，侵犯顾客知情权。

2、后经过了解，该员工才来2天，属于无意的过失行为，并非有意的。向顾客道歉，根据公司的对外承诺员工工作失误给顾客造成麻烦者，对顾客进行奖励。

3、所谓误工费，是指给消费者带来人身伤害，一般这类情况下，才能认定为误工。根据具体情况酌情处理，需凭单位工资证明给予报销。可告诉顾客公司的上班时间早上9：00—晚上9：30，顾客可在他方便的时候随时前来解决问题。

对于路费公司有一个补偿标准（视情况酌情补偿以公交车费报销）：市区2元；近郊4元；远郊及外地顾客6-20元（或邮寄办法）

4、如员工明知道皮夹不是真皮的，却告之顾客是真皮的，有意欺骗顾客的行为，则构成了欺诈行为。按照《消法》第49条应给予赔偿。

例:顾客购买了两条货号相同、价格相同的围巾，买回家后发现，一条材质为100%涤纶，另一条为100%羊毛，顾客认为受到了欺骗，来到商场要求赔偿提出退一赔十。如果你是营业员会如何处理？ 分析：

1、首先员工应立即检查柜台上的商品，看是否存在这个问题； 员工应做好上柜检查工作，应清楚知道、熟悉自己的商品。

2、安抚顾客的情绪，并向生产产家索要该款商品的检测报告，后厂家出示检验报告与商品相符。

3、向顾客解释，国家没有规定同规格、同型号的商品必须使用同一材质，可告诉顾客两种面料的围巾各有各的优点，涤纶面料的不刺激皮肤，不易褪色，易于收藏；羊毛面料的保暖性较好。

4、对于顾客提出的赔偿要求不予支持，且对退一赔十的说法国家没有相关规定，公司也无此对外承诺。如商品保持原样，可按照公司15日不满意退换货进行处理。

任何一家大型商场不论在服务或产品质量上都会出现不尽如人意、有瑕疵的地方，所以国家才制定了消法、产品质量法等规定，国家也允许企业有改正错误的机会。所以在处理售后特别是商场有过失行为时，首先要求得顾客的谅解，再跟顾客讲清国家法律法规，另适当给予顾客补偿，宽慰顾客心情。同时，我们在处理售后问题时，要将对顾客的赔偿委婉的表示成补偿或是按公司管理细则作出的奖励。

6、依法结社权：消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

7、获取知识权：消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。消费者应当努力掌握所需商品或者服务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护意识

商品知识：如面料的特性、维护（羊毛易起毛、起球）、保养、如何洗涤、皮鞋的售后服务（油浸皮的护理）等。

8、受尊重权：消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民俗风俗习惯得到尊重的权利。

9、监督权：消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。（总服务台受理的投诉、建立的意见簿、义务监督员等）

《产品质量法》 要点

销售者的产品质量责任和义务：

*销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识（商场规定：产品标识检查、感官检查、必要的产品内在质量检查。问上柜四道关：四道关：签约索证、入库验收、上柜检查、质量监督）

问：服装标识的标识有哪些？纺织品和服装标识要求

１ 制造者的名称、地址 ２ 产品名称 ３ 产品号型和规格

４ 采用原料的成分和含量，皮革服装应标明皮革的种类名称，有标准规定的应符合国家，行业或企业标准。５ 洗涤方法

６ 产品的执行标准：国家标准（GB）、、行业标准（HB）、企业标准（QB）。

７ 产品质量检验合格证。8 安全技术要求

*销售者应当采取措施，保持销售产品的质量。（食品、化妆品的生产日期、保质期）

*销售者不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品。*销售者销售的产品的标识应当符合规定。

*销售者不得伪造产地，不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。*销售者不得伪造或者冒用认证标志等质量标志。

*销售者销售产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。

二、13种价格欺诈行为

什么是欺诈消费行为？

欺诈行为是指：经营者在提供商品或者服务中，采取虚假或者其他不正当手段诱骗、误导消费者，使消费者的合法权益受到损害的行为。

价格欺诈行为是指:经营者利用虚假的或者使人误解的标价形式或者价格手段，欺骗、诱导消费者进行交易的行为。请大家举例:你所知道的价格欺诈的行为有那些?

1、标价签、价目表等所标示商品的品名、产地、规格、等级、质地、计价单位、价格等与实际不符，并以此为手段诱骗消费者购买的。

例：顾客购买某品牌服装一件，产地是上海，走时较匆忙，将价签一并带走，回家后发现价签与标识不符，标识上的产地是天津，顿时顾客感到受了欺骗，要求商场退货，并作出赔偿。分析：（1）经了解，该品牌确实有两个产地，员工工作失误，未做好上柜检查工作（员工应对商品、标识、价签等进行检查），以致出现错误。是一种无意的过失行为，按照公司的对外承诺给予顾客一定奖励。

（2）如明知是国产品牌（上海）标示成国外的品牌（日本），这是属于有意行为，购成了欺诈。按照《消法》的49条规定给予赔偿。

2、同一商品或者服务，在同一交易场所同时使用两种标价签或者价目表，以低价招徕顾客并以高价进行结算的。

例：

1、特卖会

2、超市

3、虚构原价，虚构降价原因，虚假优惠折价，谎称降价或者将要提价，诱骗他人购买的。

4、使用欺骗性或者误导性的语言、文字、图片、计量单位等标价，诱导他人与其交易的。

例：POP的规范，有些柜台活动已结束，POP仍悬挂在柜台上。

5、标示的市场最低价、出厂价、批发价、特价、极度品价等价格表示无依据或者无从比较的。（虚夸标价）

6、降价商品所标示的折扣幅度或服务与实际不符。（虚假打折）

例：POP标示全场5折起，但故意将“起”字写很小，有误导消费者的嫌疑，很不规范。

7、采取价外馈赠方式销售商品和提供服务时，不如实标示馈赠物品的品名、数量或者馈赠物品为假劣商品的。例：买一条西裤送“皮尔卡丹”袜子一双不标示品名“皮尔卡丹”，与数量一双。或者是三无产品、不合格产品的。

赠品等同于商品，如有“三包”的应严格按照“三包”规定执行。

8、销售处理商品时，不标示处理品和处理品价格的；

例：衣服上有污渍须在小票上注明处理品，并写清楚在衣服的什么位臵。

9、销售商品和提供服务带有价格附加条件时，不标示或者含糊标示附加条件的。

例：买一送一，不写品名（所赠非所购商品）；如精美礼品、大礼包，模糊品名；限量馈赠没有标明馈赠物品总量

10、销售商品和提供服务前有价格承诺，不履行或者未完全履行的。

例：“百盛”做促销活动：满100送50，顾客满300元也送50，店堂内无任何明示，不累计、不类推。

11、谎称销售价格低于其他经营者销售价格，诱骗消费者与其进行交易的。

例：皮鞋或服装本商场卖100元，告诉顾客其他商场卖150元，实际都是100元。

12、采取掺杂、掺假，以假充真，以次充好，短缺数量等手段，使数量或者质量与价格不符的。

13、实行市场调节价的商品和服务价格，谎称为政府定价或者政府指导价的。

与人民生活息息相关的如：盐、水、电、气费等。我们的商品大多数都是根据市场的供求关系自主定价，属于市场调节价。

同时：《消法》第49条规定 ：经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍.例: 顾客试穿后欲购买休闲裤，向员工核实价格，员工告之175元，顾客请员工将裤子留下，自己到其它柜台去配上衣，当顾客返回要求购买时，员工却告之货已卖完，顾客不服在现场吵闹，这时员工才告之，经核查，这条裤子的售价为225元，顾客坚持以175元的价格购买，请问该如何解决？ 分析：

1、员工未做好商品上柜检查工作，致使价格出错，引起投诉。

2、员工一错再错，在得知价格错误时，应如实告诉顾客，取得顾客的谅解，而不应欺瞒顾客。

3、在自己不能解决的情况下，应及时通知柜组长，尽量避免顾客在营业现场进行吵闹，影响卖场营业秩序。

4、向顾客道歉，以175元的价格售与顾客，差价由责任人自行承担。

公司解决售后问题的程序：

营业员—柜组长—值班长—分公司—质管办 例：世纪新都商场开业期间，某营业员为了促销，向顾客介绍“利典安”女包为其独家品牌，其它商场绝对没有，贵宾卡享受9折优惠，顾客购买后却无意在重百看见此包，且正以6折优惠。于是，顾客又在重百购买后随后来到新世纪要求索赔。大家如何看待这个案例？ 分析：

1、侵犯犯了顾客的知情权，营业员未如实介绍商品。

2、未作好商品采价工作，致使与邻近商场折扣力度不一，违背了商场的定价原则。（不高于周边商场的平均水平）

3、顾客致歉，退差价，并对顾客进行奖励。

例：顾客购买了某品牌棉絮两床，在使用一年后，无意发现其中一床棉絮内竞装有烟头等杂物，将另一床棉絮拿到商场现场拆开看也发现相同情况，顾客十分生气，要求商场解决。分析：

1、根据商场质量先行负责制，产品出现质量问题首先应该向顾客致歉，并予以退货。

3、此举构成欺诈（产品不得采取掺杂、掺假，以假充真，以次充好，短缺数量等手段，使数量或者质量与价格不符）。应按照《消法》49条的规定进行赔偿（退一赔一）。

处理顾客投诉的要点

1、正确看待顾客的不满、抱怨甚至投诉，有期望才会有抱怨

2、树立顾客永远是正确的观念

3、克制自己，避免感情用事

4、牢记自己代表了公司的形象

5、迅速

6、说明事件的原因

7、对情绪特别激动的顾客要巧妙处理

（1）撤换当事人（2）改变场所

倾听：保持微笑，认真听取，不要遗漏细节，不要打断顾客的陈述，不要急于作过多的解释，对顾客的抱怨表示理解，并做好投诉记录工作。

询问：重复重点，分析事件的严重性，确认问题是否可解决。

六、商标法

大家都知道在我们对商品的检查中商标也成为一个检查重点,特别是注册商标.为了保障消费者和生产者的利益,促使生产、经营者保证商品和服务质量，国家特出台了《商标法》以保护商标专用权、维护商标信誉。

经商标局核准注册的商标为注册商标，包括商品商标、服务商标和集体商标、证明商标；商标注册人享有商标专用权，受法律保护。申请注册的商标，应当有显著特征，便于识别，并不得与他人在先取得的合法权利相冲突。商标注册人有权标明“注册商标”或者注册标记。

注册商标的有效期为十年，自核准注册之日起计算。注册商标有效期满，需要继续使用的，应当在期满前六个月内申请续展注册；在此期间未能提出申请的，可以给予六个月的宽展期。宽展期满仍未提出申请的，注销其注册商标。每次续展注册的有效期为十年。据商标法第五十二条规定，有下列行为之一的，均属侵犯注册商标专用权：

（一）未经商标注册人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的；（例：梦娇公子图形与法国梦特娇相似，使用时只选用相似部分，忽略其它部分,又将香港梦特娇公司字样放大,缩小梦娇公子字样,有意混淆视听.）

（二）销售侵犯注册商标专用权的商品的；

（三）伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的；

（四）未经商标注册人同意，更换其注册商标并将该更换商标的商品又投入市场的；

（五）给他人的注册商标专用权造成其他损害的。

销售不知道是侵犯注册商标专用权的商品，能证明该商品是自己合法取得的并说明提供者的，不承担赔偿责任。销售明知是假冒注册商标的商品，构成犯罪的，除赔偿被侵权人的损失外，依法追究刑事责任。例

“傍名牌”新手法 分开注册

整合使用

如领舞者鞋，厂方在进行商标注册时图文为一个人形旁边标注领舞者字样,注册公司为香港佐丹奴有限公司。但厂商在标注时却直接把领舞者这三个字舍去了，在他的商标图文旁加上了佐丹奴。厂家在商标注册时图文标志旁写有领舞者字样。国家规定注册商标时用的是什么图文和字样，在销售时必须一样。

法律法规教案

大纲:

一、消费者权益保护法及产品质量法

二、13种欺诈行为

三、《关于商品和服务实行明码标价的规定》要点

四、纺织品和服装标识要求

五、国家纺织产品基本安全技术规范

六、商标法

教学目的: 随着经济发展和人民生活水平的提高，消费市场对现代商业提出了新的要求，法律法规也因此而产生了许多变更．为了加强和提高员工处理柜台矛盾的能力，增强员工的维权意识，我们在此一起学习一些相关的法律法规知识。

教学时数:1小时