药剂学教案第一章[大全五篇]

第一篇：药剂学教案第一章

重庆医药高等专科学校教案（首页）

课程：药剂学

单元（章）

第一章绪论

课题：第一章绪论

学时

教学资源：教材：《药剂学》张琦岩主编

教学类型：讲授

专业班次

08gz2，3

授课日期

知识与能力要求：

1掌握药剂学及相关概念，药物剂型的分类，中国药典相关知识，了解几种外国药典了解药剂学的任务，会使用中国药典 2.了解药剂学的发展

3.了解药品生产质量管理规范相关知识，明确药学人员职责 重难点：

★重点：药剂学的概念掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义，使用中国药典 ▲难点：掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义，使用中国药典

课后记：

任课老师：刘葵年月日教研室主任:

年月日

教学内容及方法

备注

[展示目标] 1解释药剂学的概念、了解药剂学的任务

2.掌握药物剂型的分类，药剂学常用术语及其含义 3.了解药剂学的发展

4.掌握中国药典相关知识，了解几种外国药典

5.了解药品生产质量管理规范相关知识，明确药学人员职责 6.会使用中国药典 [引导达标] 见学习要求

引入：药剂学与生活息息相关，因为每个人都会生病，生病以后大家都做些什么？打针、吃药。都离不开药，那么这些药是怎么来的呢？着就是我们药剂学所要研究的一个重要内容。叙述本章节的要求。第一章绪论 第一节概述

一、药剂学的概念 ★

（一）药剂学的定义

药剂学是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。药剂学研究的内容包括制剂学和调剂学，是药学专业的一门主要专业课程，是药品经营与管理专业的一门专业基础课程。★

（二）剂型的重要性

剂型对药物的影响主要表现在以下几个方面：①剂型可改变药物的作用性质，如硫酸镁制成口服剂型表现为致泻作用，而将其制成注射剂则表现为镇静作用；②剂型可影响疗效，不同的剂型生物利用度不同，如将青霉素制成注射剂和片剂其疗效相差甚远；③剂型能改变药物的作用速度，如注射剂、吸入气雾剂等为速效制剂，常用于急救，而丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂；④改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用，如将阿司匹林制成肠溶包衣片或栓剂就可以降低其对胃的刺激作用；⑤剂型可使药物产生靶向作用，如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。所以，剂型和制备工艺的研究对药物的应用具有十分重要的意义。

二、药剂学在药学中的地位（简要介绍）

三、药剂学的发展与任务（简要介绍）研究药剂学的基本理论和生产技术 开发新剂型和新技术 研究和开发新辅料 研究中药新剂型

研究和开发制剂的新机械和新设备 生物技术药物制剂的研究与开发

四、常用术语

1．药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2．药物药物和药品都是能够防病治病的物质，药物的含义要比药品含义宽泛，药品一定是药物，而药物不一定是药品，药物含义宽泛主要表现在几个方面：①使用对象扩展，不单单指人体使用；②处于药品的研制阶段；③在适应证或者功能主治、用法和用量等内容方面规定的不十分准确。④不一定具备药品必须是已经上市或正在申请上市的商品这个特征。如处于实验室研制阶段、尚未申报临床试验的药，只能称之为药物，而不能称为药品；民间使用的草药，也是药物，而不属于药品的范畴。应该注意到药物和药品是两个不完全等同的概念。3．辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

4．剂型药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。一般是指药物制剂的类别，如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。

5．制剂根据药典或药品监督管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式（剂型）的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

6．处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

7．非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

8．特殊药品国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。这4类药品被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。★

五、药物剂型的分类

（一）按形态分类（液体剂型，固体剂型，半固体剂型，气体剂型）▲

（二）按分散系统分类

溶液型微粒小于1nm，以小分子或离子状态存在 胶体溶液型高分子物质分散，粒径1－100nm 乳剂型液滴分散，粒径0.1－10μm 混悬型固体微粒分散，粒径0.1－10μm 气体分散型气体为分散介质 固体分散型

（三）按给药途径分类 经胃肠道给药剂型 非经胃肠道给药剂型（1）注射给药（2）呼吸道给药（3）皮肤给药（4）黏膜给药（5）腔道给药 第二节药品标准

一、国家药品标准的概念

“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”

二、药典

（一）药典含义药典是一个国家的药品规格标准法典，由国家组织的药典委员会编写，由国家药品监督管理局审批颁布。

（二）药典收载药物的特点

药典中收载疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。

（三）药典的作用

（四）中华人民共和国药典(ChP)

1、沿革《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，现行版是2005年版。在此之前颁布过1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995，2000年共七个版本。

2、结构

《中国药典》2005年版分一、二、三两部，共收载中西药品3241种，其中新增加525种。一部收载药材、饮片、植物油脂和提取物，成方制剂；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品与药用辅料；三部收载生物制品。

凡例是使用药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文各品种的性状、鉴别、制法、含量测定等 附录通用检测方法、制剂通则等 索引引导快速查阅

三、国家食品药品监督管理局药品标准

四、其他国家药典 美国药典(USP)英国药典(BP)日本药局方(JP)国际药典(Ph﹒Int)第三节药品生产、经营质量管理

一、实施GMP、GSP的目的和意义

二、我国GMP、GSP的认证制度

[评价矫正]

1、什么是药剂学？

2、药物剂型按分散系统分类有哪些？

3、剂型的定义是什么？

[布置作业] 本章习题

开题展示 举例引入

展示各种剂型药物制剂 解释 讲解 举例

分析现实情况

举例区别药品、药物，剂型、制剂，处方药与非处方药 详细介绍

重点介绍药典，介绍怎么使用药典

第二篇：药剂学

药剂学：（pharmaceutics）

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。

药剂学的常用术语及含义

（一）药品与新药

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。

（二）辅料

指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。

（三）制剂

是指根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。

（四）方剂

是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。

（五）药剂

药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。

（六）剂型

所有药物具有一定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。

（七）成药

一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中详细注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。

综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。

第三篇：药剂学

药剂学：是将原料药制备成药物制剂的一门学科。原则：安全、有效、稳定、使用方便 药用辅料的作用：

1使剂型具有形态特征； 2制备过程顺利进行； 3提高药物的稳定性；

4调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。影响药物溶解度的因素：

1药物分子结构、晶型、粒子大小（对于难溶性药物，粒径>2um时，粒径对药物溶解度几 乎无影响，但粒径<100nm时，溶解度随粒径减小而增大）。2水合作用与溶剂化作用 3温度

4ph与同离子效应 助溶作用及助溶剂：

系指加入的第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐 缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂）。潜溶剂：

在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。固体分散剂

材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性剂类、4纤维素衍生物类、5糖类与醇类、6有机酸类。

制备方法：熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法、研磨法。包合物

常用包合材料：环糊精（CYD）、环糊精衍生物 制备：饱和水溶液法（重结晶法或共沉淀法）、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。

等渗与等张：等渗溶液系指血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念；而等张溶液系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，为生物学概念。

表面活性剂

定义：能使液体表面张力发生明显降低的物质。

阴离子型(去污)：高级脂肪酸盐（碱金属皂或一价皂、多价金属皂、有机胺皂）、硫酸酯盐（月桂醇硫酸钠或十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸镁、磺酸盐）。阳离子型（杀菌）：苯扎溴铵 两性离子：磷脂类（卵磷脂）、球蛋白类

非离子型：聚乙二醇类(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也称泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化剂。聚山梨酯，Tween，可做乳化剂和增溶剂。）临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。

胶束：低浓度时，表面活性剂会在液体界面发生定向排列，形成亲水基朝向内，疏水基团向外的单分子层，此时疏水基团离开水性环境，体系处于最低自由能状态。随着表面活性剂浓度的增加，当液体表面不能容纳更多的表面活性剂分子时，剩余的表面活性剂自发形成亲水基向水，疏水基在内的缔合体。Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。越高亲油性越好，亲水性越差；越低亲油性越差，亲水性越好。昙点：聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，甚至分层，这种现象称为起浊或起昙，此时的温度称昙点或浊点。是一种可逆现象。

第七章

纯化水：可作为配置普通药物制剂用的溶剂或实验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。

注射用水：可作为配置注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水：可作为灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌及无菌操作

灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。无菌：是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。

湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强、传导快，灭菌能力强。

1热压灭菌法：利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器。

2流通蒸汽灭菌法：在常压下，采用100度的流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。适用于不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。

3煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。必要时加抑菌剂（三氯叔丁醇）。4低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感无料和制剂的灭菌。干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。D值、Z值、F值P99页

第八章

液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂，如溶液剂、高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂，如溶胶剂、乳剂、混悬剂。极性溶剂：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亚砜（DMSO，万能溶剂）半极性溶剂：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延缓许多药物的溶解，增加稳定性。不能与脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600）非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯 增溶剂：常用为聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸类

助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物。茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠。

潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。抗氧剂：

水溶性抗氧剂：维C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油性抗氧剂：维E、叔丁基对羟基茴香醚 矫味剂 甜味剂：天然的有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆；合成的有阿斯帕坦，适用于糖尿病、肥胖症患者。

芳香剂：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（苹果香精、香蕉香精）、胶浆剂（阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素）、泡腾剂

着色剂：天然色素（红色的：苏木、甜菜红、胭脂虫红；黄色的：姜黄、胡萝卜素；蓝色的：松叶兰、乌饭树叶；绿色的：叶绿酸铜钠盐；棕色的：焦糖）、合成色素（柠檬黄、胭脂红、靛蓝）糖浆剂

含有原料药物的浓蔗糖水。矫味糖浆和药用糖浆。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。糖浆剂的含糖量应不低于45%；糖浆剂应澄清，在储存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂允许含有少量轻摇即散的沉淀。酊剂

原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g.盐析：向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀。溶胶剂

指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液

吸附层和扩散层分别带相反电荷的带电层，两层之间的电位差愈高斥力愈大，溶胶愈稳定。溶胶的性质：光学性质（浊度愈大表明散射光愈强）、电学性质（界面电动现象）、动力学性质（布朗运动）、稳定性（向溶胶剂中加入天然的或合成的亲水性高分子溶液，使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为保护胶体。）

制备方法：机械分散法、溶胶法、超声分散法、物理或化学凝聚法。混悬剂

指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

适合药物：1将难溶性药物制成液体制剂时；2药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；3两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4为了使药物产生缓释作用等；5毒剧药或剂量小的药物都不应制成混悬剂。

质量要求：1药物的化学性质稳定，在使用或储存期间含量应符合要求；2根据用途不同，混悬剂中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；4混悬剂应有一定的黏度要求；

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；2加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。电势过低，加反絮凝剂

沉降容积比F，在0-1内，越大越好。乳剂

指互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。由水相、油相和乳化剂组成。

乳剂的特点：1乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效发挥很快，生物利用度很高；2油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；3水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；4外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；5静脉注射乳剂后分布较快，药效高，具有靶向性，静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。乳化剂

1表面活性剂

2天然高分子乳化剂：可制成O/W型乳剂，使用这类乳化剂需加入防腐剂。阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶 3固体微粒乳化剂

4助乳化剂：增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土；增加油相黏度的辅助乳化剂：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。一般W/O专供静脉注射

乳剂的稳定性：分层（可逆）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

乳剂制备方法：油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、纳米乳的制备

乳剂的质量评定

乳剂的粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数的测定。搽剂多用乙醇为分散介质、涂剂和涂膜剂的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮，增塑剂常用甘油。正常人鼻腔液的PH为5.5-6.5，滴鼻剂的PH应为5.5-7.5，应与鼻黏液等渗。外耳道有炎症时PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳剂最好为弱酸性。含漱剂要求微碱性。滴牙剂的特点是药物浓度大，往往不用溶剂或少量溶剂稀释。合剂，在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

第九章

注射剂：原料药或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。

注射剂的质量要求：主要包括无菌、无热源、可见异物与不溶性微粒符合要求，PH、装量、渗透压和药物含量等应符合要求，在储存期内应稳定有效。注射液的PH应接近体液，控制在4-9.有些品种尚需进行有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性和过敏实验。注射用油：碘值反映油脂中不饱和键的多寡，79-128；皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸败程度，酸值不大于0.56，越低越好。溶剂：非水溶剂有注射用油、乙醇(浓度超过10%时，注射给药可能会有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能单独用于注射剂）、二甲基乙酰胺。附加剂:注射剂中的附加剂需符合以下要求1对主药的疗效无影响；2在有效浓度内对机体安全、无毒、无刺激性；3与主药无配伍禁忌；4不干扰产品的含量测定。

附加剂的作用：1增加药物的溶解度；2提高药物的稳定性；3抑菌；4调节渗透压；5调节PH；6减轻疼痛或刺激。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎内用的注射液均不得加入抑菌剂。热源：能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质总称。热源的性质：

1耐热性：一般情况下，热源在60度加热一小时不受影响，100度加热1小时也不会发生降解，高温可以破坏热源。2滤过性：热源体积小，为1-5nm，可通过一般的滤器，微孔滤膜也不能截留热源。3吸附性：多孔活性炭可吸附热源

4水溶性：由于脂多糖结构上连接有多糖，故热源易溶于水。

5不挥发性：热源的主要成分为脂多糖，无挥发性，故可用蒸馏法制备注射用水

6其他：热源能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏，超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。除去热源的方法：

1高温法：由于热源具有热不稳定性，因此可用高温法除去热源。对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250度加热30分钟以上可以破坏热源。

2酸碱法：热源能被强酸、强碱和强氧化剂破坏，因此玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，可完全破坏热源。

3吸附法：活性炭对热源有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸馏法：利用热源的不挥发性，再多蒸馏水器内将纯化水蒸馏。5凝胶过滤法：利用分子量的差异除热源

6反渗透法：利用相对分子质量的差异，以反渗透法去除热源。7超滤法：超滤膜的孔径最小可达1nm，可截留细菌和热源。注射用无菌粉末：俗称粉针，是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配置成注射液的无菌粉末或无菌块物。

第十一章

湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。主药和辅料---粉碎---过筛---混合----粘合剂---造粒---干燥---整粒---润滑剂---混合---压片 优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型好

作用力：附着力和黏附力、界面作用力、固体桥、引力、机械镶嵌。

制粒方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒、喷雾制粒、液相中晶析。

干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性，但不是说干燥后水分含量越低越好。

平衡水分是通过干燥除不去的水分；自由水分是在干燥过程中能除去的水分。

结合水分与物料的结合力很强，干燥速度缓慢；非结合水分与物料的结合能力弱，干燥速度较快。干燥技术：

流化干燥，适用于热敏感物料的干燥。不适用于易结块及黏性物料的干燥。

喷雾干燥，常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥。微波干燥，是一种内部加热的方法。加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透能力强、热效率高，成本高且对有些物料的稳定性有影响。

冷冻干燥，指在低温、高真空度条件下，利用水的升华性进而进行干燥的一种方法。其干燥的原理是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后抽气减压，使水分在高真空和低温度条件下由冰直接升华成气体。蛋白、多肽及基因药物需要冻干，一些在水中不稳定或热敏感的药物如前列地尔、盐酸多柔比星，采用冻干技术可以提高药物的稳定性。第十二章固体制剂

固体制剂的特点：1大多数活性药物成分即通称的药物均是以固体形式存在的，将其制成固体制剂，制备工艺相对简单，成本相对低廉；2相对于液体制剂，固体制剂的物理化学和生物稳定性均较好；3固体制剂的包装、运输、使用较为方便。

片剂

指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂。

片剂的特点：1剂量准确，服用方便；2物理化学稳定性好；3运输、携带方便；4生产成本低；5可以满足不同的临床医疗的需要。片剂的常用辅料

稀释剂(填充剂)：1淀粉，玉米淀粉粒径5-30um，含水量在10%--14%范围内具有黏附性，其流动性与压缩成型性较差。2蔗糖3糊精4乳糖5预胶化淀粉6微晶纤维素（MCC）7无机盐类8糖醇类。

润湿剂：蒸馏水、乙醇（常用浓度为30%--70%）黏合剂：淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-NA）、聚维酮（PVP）、明胶、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液。

常用的崩解剂:1干淀粉2羧甲淀粉钠（CMS--Na）3低取代羟丙纤维素（L-HPC）4交联羧甲纤维素钠（CCNC-Na）、5交联聚维酮（PVPP）6泡腾崩解剂。润滑剂：是助流剂（减小重量差异）、抗粘剂（以保证压片操作的顺利进行，并使片剂表面光洁）和润滑剂（以保证压片和推片时压力分布均匀，防止裂片）的总称。有硬脂酸镁、微粉硅胶（助流剂）、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。片剂的制备 物料的特性：1流动性好，保证物料在冲膜内均匀冲填，有效减小片重差异；2压缩成型好，有效防止裂片、松片，获得致密而有一定强度的片剂；3润滑性好，有效避免黏冲，获得光洁的片剂。

湿法制粒压片（良好的压缩成型性、粒度均匀流动性好、耐磨性较强）、干法制粒压片、直接压片（流动性差、片重差异大、容易裂片）、半干式颗粒压片（适用于对湿热敏感且压缩成型性差的药物）影响片剂成型的因素：1物料的压缩特性2药物的熔点及结晶形态3黏合剂和润滑剂4水分5压力

片剂制备中可能发生的问题及其分析

裂片，片剂内部的压力分布不均匀，预防措施：选用弹性小、塑性好的辅料；选用适宜的制粒方法；选用适宜的压片机和操作参数。松片，黏合力差，压缩压力不足。

黏冲，主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字。

片中差异超限，主要原因有1物料的流动性差；2物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊；3料斗内的物料时多时少；4刮粉器与模孔的吻合性差。

崩解迟缓，主要原因有1压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；2可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；3强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；4崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。溶出超限和含量不均匀。糖包衣

片芯---包隔离层---包粉衣层---包糖衣层---包有色糖衣层---打光 隔离层的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），包3—5层。

粉衣层材料：糖浆（浓度65%--75%）和滑石粉（过100目筛）糖衣层是加入稍稀的糖浆，包10—15层。有色糖衣层为8—15层。打光的材料常用川蜡。薄膜包衣 包衣材料

普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉尘，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素。

缓释型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。肠溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纤维素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素肽酸酯（HPMCP）增塑剂：甘油、丙二醇、PEG 释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂及PEG 固体材料及色素：滑石粉和硬脂酸镁。片剂的质量控制

外观性状：外观完整光洁，色泽均匀；重量差异；硬度与脆碎度；溶出度或释放度；含量均匀。

崩解时限：在一定的液体介质中，片剂崩碎成小粒子，并通过一定的规格筛网所需要的时间。普通片剂15m，薄膜衣片30m，中药薄膜衣片1h，糖衣片1h.胶囊剂的制备

空胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成。

淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，其优点为来源广、无交联反应风险、无感染动物来源疾病的风险、适应于所有人群、稳定性高、释药速度相对稳定和个体差异较小。软胶囊的制备

囊壁：明胶、增塑剂和水构成。

内容物：1含水量不应超过5%；2避免含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁软化或溶解；3不得采用醛类，使明胶变性；4液态药物的PH以2.5—7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄露或影响崩解和溶出。基质吸附率=基质重量/固体药物重量

质量检查：外观、水分、装量差异、崩解时限。

滴丸剂的基质：水溶性基质为PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧酯、甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油。膜剂成膜材料

天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。此类可降解或溶解，但成膜性能较差。

合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 第十三章皮肤递药系统

经皮递药系统：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。优点：1直接作用于靶部位发挥药效；2避免肝脏的首关效应和胃肠因素的干扰；3避免药物对胃肠道的副作用；4长时间维持恒定的血药浓度、避免峰谷现象，降低药物的毒副作用；5减少给药次数且患者可以自主给药；6发现副作用时可随时中断给药。

缺点：1不适合剂量大或对皮肤产生刺激性的药物；2由于起效缓慢，不适合要求起效快的药物；3药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。软膏剂

是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。

基质应满足的条件：1性质稳定，与主药或附加剂等无配伍禁忌久贮稳定；2均匀、细腻，具有适宜的稠度、润滑性和涂展性，对皮肤或黏膜无刺激性；3有吸水性，能吸收伤口的分泌物；4无生理活性，不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合；5容易洗除，不污染皮肤和衣服；6具有良好的释药性。

油脂性基质：1油脂类2烃类（凡士林可通过加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类等改善其吸水性、液状石蜡冬天增多、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡）、3类脂类（羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡）

4合成：a角鲨烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又称硅油，疏水性强、表面张力很小、易于涂布、润滑性好d脂肪酸。

水溶性基质，释药快，无刺激性，易洗除，可吸收组织分泌液，适用于润湿或糜烂的创面。但对皮肤的润滑、软化作用较差，且其中的水分易蒸发而使软膏变硬，易霉败，常需添加防腐剂和保湿剂。常用的有聚乙二醇、纤维素衍生物。制备：研磨法和熔融法

油溶性物质-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。

乳膏剂

乳剂型基质的主要组分为油相、水相和乳化剂。常用的油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇以及调节稠度的凡士林、液状石腊或植物油。O/W俗称雪花膏，需加防腐剂和保湿剂。W/O俗称冷霜

质量检查：外观形状、主药含量测定、物理性质评价、刺激性、稳定性、粒度（不得大于180um）、装量、无菌、微生物限度

凝胶剂

要求：1凝胶剂应均匀、细腻，常温时保湿胶状，不干涸或液化；2混选型凝胶剂中的胶粒应分散均匀，不应下沉结块；3根据需要，凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂；4凝胶剂基质不应与药物发生相互作用；5除另有规定外，凝胶剂应遮光密封，至于25度以下贮存，并应防冻。

水性凝胶基质优点：1无油腻感，易于涂展，易于洗除；2能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能；3稠度小，利于药物释放，特别是水溶性药物的释放。缺点：润滑性差，容易失水和霉变，常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。水性凝胶基质常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物、淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸类（卡波姆）。

卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联的高分子聚合物。本品为白色疏松性粉末，引湿性强，可在水中迅速溶胀，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度较低。当用碱中和时，在水中逐渐溶解，黏度迅速增大，浓度较大时形成具有一定强度和弹性的半透明状凝胶，在PH6—11达到最大黏度或稠度。卡波姆凝胶具有显著的塑性流变性质。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、无油腻性、易于涂展、润滑舒适、对皮肤和黏膜无刺激性。

纤维素衍生物：常用的有羧甲纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）

制备：通常将处方中的水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热；处方中其余成分按基质配制方法先制成水性凝胶基质，再与药物溶液混匀，然后加水至足量搅匀既得。水不溶性药物可先用少量水或甘油研细、分散，再与基质搅匀。

第十四章黏膜递药系统

气雾剂(平均药物粒径应在5um以下)是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

按分散系统分类：溶液型、混选型、乳剂型。按组成分类：

1二相气雾剂，即溶液型气雾剂，由抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽所组成。

2三相气雾剂：乳剂型气雾剂和混选型气雾剂具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽

抛射剂是气雾剂的动力系统，是喷射压力的来源，同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。

抛射剂应具备的条件：1常温下饱和蒸汽压高于大气压；2无毒、无致敏反应和刺激性；3惰性，不与药物等发生反应；4不易燃、不易爆炸；5无色、无味、无臭；6价廉易得。抛射剂的用量：溶液型20—70%；混选型30—45%；乳剂型8—10%。一般情况下，用量大，蒸气压高，喷射能力强；反之则弱。滴眼剂的质量评价 1PH：正常眼睛可耐受的PH范围为5—9，PH6—8时无不适感，<5或>11.4有明显的刺激性。2渗透压摩尔浓度：应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.6—1.5%氯化钠溶液； 3无菌；4可见异物；5粒度：混选型滴眼剂应进行药物颗粒的粒度检查；每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个，且不得检出大于90um的粒子。6沉降容积比：混选型滴眼剂不应结块或聚集，经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。7装量：应不超过10ml。8装量差异。眼膏剂（粒径不得大于75um）

特点：1基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保留时间长，可起到长效作用； 3能见轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。4夜晚使用减少给药次数，延长眼内滞留时间。眼膏剂的质量检查

1粒度；3无菌；4装量：每个容器的装量不得超过5g；5装量差异；

2金属性异物：在10个供试品中，含金属性异物超过8粒着不得超过一个，且其总数不得超过50粒。

6局部刺激性：眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布与眼部，便于原料药物分散和吸收。

第十八章现代中药制剂

浸提过程及其影响因素

1浸润与渗透；2解吸与溶解；3扩散

影响因素：1药材性质；2溶剂；3浸提温度；4浓度梯度；5浸提时间；6浸提压力。酒剂：又称药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。

酊剂：是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂，每100ml相当于原饮片10g.流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采用渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。

浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。采用煎煮法、回流法、渗漉法制备。每1g相当于饮片或天然药物2—5g。

第四篇：药剂学

药 剂 学 资 料

名 词 解 释 药剂学 2药物剂型 3药典 4液体制剂 5 增溶剂 6 增溶 7 增溶量 8 助溶剂 9 潜溶剂 10 潜溶 11 防腐剂 12 絮凝 13 助悬剂 14 润湿剂 15 沉降体积比 16 转相临界点 17 灭菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷冻干燥 24等渗溶液 25等张溶液 26 氯化钠等渗当量 27 热原 28 临界相对湿度 29 相对湿度 30 基质吸附率 31 滴丸剂 32 膜剂 33 置换价 34 溶解度 35 表面活性剂 36 临界胶束浓度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff点 40 起昙 41 增溶 42 休止角 43 接触角 44 触变性 45 溶出度 46 释放度 47 固体分散体 48固体分散体制备技术 49 包合物 50 单凝聚法 51 复凝聚法 52 脂质体 53 相变温度 54 老化现象 55 盐析 56 有限溶胀 57 缓释制剂 58 控释制剂 59 生物利用度 60 TDS 61被动靶向制剂 62 主动靶向制剂 63 前体药物 64 迟释制剂 65 压敏胶 66 渗漉法 67 浸渍法 68 反渗透 69 微囊 70 栓剂 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分层 75含量均匀度

简 答 题 简述液体制剂的质量要求 根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 3 混悬剂的物理稳定性包括哪些？ 4 简述哪些药物适合制成混悬剂？ 5 常用的增加药物溶解度的方法有哪些？ 简述乳剂的组成和分类 乳剂存在哪些不稳定现象 什么是絮凝于反絮凝？与非絮凝状态比较，絮凝状态有什么特点并举出常用的絮凝剂？ 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 9 使用热压灭菌柜应注意哪些事项？

10什么是热原？目前药典法定的检查热原的方法是什么？ 11简述鳖试剂法检查热原的原理？

12简述热原的组成，性质及除去热原的方法？ 13简述热原的主要污染途径 简述输液在生产的中及使用中常出现的问题？应采取哪些措施解决？ 15简述冷冻干燥的原理 简述冷冻干燥过程中易出现的问题及解决办法？ 17 等渗溶液的调节的计算公式（两个）应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。19 简述粉碎的意义 简述压片过程中可能发生的问题及解决办法？ 22 简述片剂产生裂片的原因及解决办法 23 简述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法 溶出度的概念是什么？药典中规定用何种方法对溶出度进行测定 25 简述胶囊剂的特点 哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由？ 26 简述影响片剂压缩成形性的因素

27栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可脂质的置换价？ 简述滴丸剂的特点 29 置换价的计算公式 30 简述气雾剂的优缺点

简述气雾剂肺部吸收的特点及产生此特点的主要原因 32 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 33 简述影响药物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 简述影响药物增溶的因素 35 简述表面活性剂分类 36 亲水亲油平衡值的计算公式

37简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 38简述延缓药物制剂中有效成分水解的方法 39简述延缓药物制剂中有效成分氧化的方法 40 简述新药研发过程中制剂稳定性试验包括哪些 41 简述经典恒温法的原理及操作过程 42 简述固体分散体的制备方法

43固体分散体的载体类型有哪些？试分别举例说明其应用特点？

简述固体分散体速释与缓释的原理 45简述微囊的特点

46简述固体分散体主要分为哪几种类型？分别说明药物在载体中的存在方式？ 47 简述单凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件（以明胶为例）48 简述复凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件 49 何为脂质体 脂质体的组成？简述脂质体的特点 50 简述缓，控释制剂的释药原理 51 简述靶向制剂的分类

第五篇：中药药剂学教案(分享版)

中药药剂学教案

2012级药栽 学时 2学时 授课教师

教学课题 第一章 绪论

【目的要求】

1．掌握中药药剂学的定义、性质及特点；

2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据； 3.熟悉药剂学常用术语的概念。【疑难点和重点】

1.中药药剂学的中医药理论指导； 2.药物剂型选择的原则包括三方面； 3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等

【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》 卫生部协编教材2001第一版

【主要内容和教学过程】 第一节 概述：

1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点（约25分钟）； 2.讲述药物剂型选择的基本原则；（约25分钟）3.解释药剂学常用术语（约20分钟）【复习与思考题】（约5分钟）

1.药物剂型选择的原则包括哪三方面？2.“五方便”的要求指什么？ 3.药剂学研究内容有哪些？ 4.药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同？ 学时2学时

教学课题 第一章 绪论 【目的要求】

1．熟悉中药药剂学在药学实践中的地位和作用； 2.掌握GMP与GLP的概念与含义；

3.了解中药药剂学的发展概况和任务；剂型的分类方法。【疑难点和重点】

1.GMP和GLP概念及内容 2.药物剂型的分类方法；

3.药典及各药品标准、药事法规的概况和作用 第二节 中药药剂学的发展：

1.了解古代和近代中药药剂学的简况（约5分钟）； 2.了解现代中药药剂学的发展概况（约10分钟）； 第三节 药物剂型的分类

熟悉按物态、制法、分散系统的分类（约15分钟）第四节 中药药剂工作的依据

1.熟悉药典的性质、作用、发展简况（约15分钟）； 2.了解药品标准和药事法规（约10分钟）第五节 药品生产质量管理规范与药品安全实验规范 1.讲授GMP和GLP的基本概念（约15分钟）

2.熟悉GMP和GLP的内容要求，观看录相，使学生有一直观认识。（约10分钟）【复习与思考题】（5分钟）

1.简述GMP和GLP的概念。2.按分散系统分类，醑剂属于­­­____类，合剂属于__类，气雾剂属于___类，静脉乳剂属于__类，涂膜剂属于___类.3.GMP和GLP在我国称为什么？

学时2学时

第二章 中药调剂的基础知识 【目的要求】

1．掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点

2.熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。

3.了解处方种类与格式；中药房的组织结构与管理；中药房的类型与任务。【疑难点和重点】

1.处方的概念和种类； 2.审查处方的要点；

3.毒剧药的管理和并开药物。

【主要内容和教学过程】

1．处方 ：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方的特点。（约10分钟）

2.中药房的组织结构与管理：介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容；讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。（约25分钟）3.调剂用药的供应：介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。（约15分钟）

4．配方的基本知识与要点：详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法配方注意事项。（约15分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.简述处方概念和分类？2.配方的要点包括哪些？3.中药处方组成的特点是

中药学 年级 02中药、02制药 学时 2学时 程 怡

教学课题 第三章 制药卫生 教案1 【目的要求】 1．熟悉药剂卫生的概念，熟悉药剂卫生的意义和基本要求； 2.掌握常用的灭菌方法；

3.了解制药环境卫生的要求和管理。【疑难点和重点】

1.F与F0值在灭菌中的意义； 2.物理灭菌法包括哪些方面；

3.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器。第一节 概述：

1.讲述药剂卫生的概念（约5分钟）； 2.讲述药剂卫生的意义和基本要求；（约10分钟）3.了解预防药剂污染的主要环节。（约5分钟）

第二节

制药环境卫生管理 4.讲述制药环境卫生的要求和管理；（约10分钟）5.讲述空气洁净技术与应用；（约5分钟）

第三节

灭菌方法与无菌操作

1.相关概念：F与F0值在灭菌中的意义与应用；（约15分钟）2.详述各种灭菌法：（约30分钟）

①物理灭菌法常分为五种方法：干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波滤菌法和辐射灭菌法。分别讲述适用哪些药物。②滤过除菌法常用的过滤除菌滤器有微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器和砂滤棒。

（其他下次课讲述）【复习与思考题】（2分钟）1.滤过除菌方法常用哪些过滤除菌滤器？2.物理灭菌法包括哪些方面？

学时 2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第三章

制药卫生 教案2 【目的要求】

1．掌握常用的灭菌方法；

2.掌握常用的防腐剂种类及正确用法； 3.了解无菌操作法与无菌检查法。【疑难点和重点】

1.化学灭菌法的原理；

2.防腐与防虫的意义及措施； 3.常见防腐剂的性质与应用。第三节 灭菌方法与无菌操作： 1.继续讲述各种灭菌法：（约15分钟）

③化学灭菌法：包括气体灭菌法和浸泡与表面消毒法； 2.讲述无菌操作室的灭菌与无菌操作；（约10分钟）3.了解无菌检查的方法。（约15分钟）第四节 防腐与防虫

1.讲述液体药剂的防腐与常用防腐剂；（约25分钟）2.简述中药固体类药剂的防腐与防虫。（约10分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.常用防腐剂有哪些？

2.化学灭菌法包括哪些方面？

学时 3王利胜 教学课题

第四章粉碎、筛析、混合与制粒 【目的要求】

1.掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理； 2.掌握常用的粉碎、混合、制粒方法；

3.熟悉粉碎、筛析、混合与制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法；

4.了解粉粒学在药剂中的应用。【主要内容和教学过程】

1.以煎煮为实例引入正题；5分钟

2.粉碎的目的与基本原理，介绍各种粉碎方法与机械；25分钟 3.介绍粉体学理论在药剂学中的应用；15分钟

4.讲述筛析的目的、粉末的分等及离析器械；30分钟 5.混合的目的、原则、机理、方法及机械；30分钟 6.制粒的目的、方法与设备；25分钟 7.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：1.各类药材的粉碎方法2.粉碎与筛析的原理及意义3.混合机理、制粒的方法难点：1.混合机理2.微粉学的特性 【自习与思考题】

1.药物为什么要进行粉碎？影响药物粉碎的因素有哪些？2.何谓球磨机的临界转速？实际转速和临界转速有何关系？3.何谓真密度、粒密度和堆密度？4.试述混合的机理？

学时 2王利胜 教学课题

第五章 散剂 【目的要求】

1.掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药散、共熔散、含液体散、眼用散等的制备原则和方法；2.熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

【主要内容和教学过程】

1.以冰硼散为例引入正题。5分钟2.讲述散剂的含义、特点与分类。10分钟3.详述散剂的一般制法；30分钟4.各类特殊散剂的制法及举例。35分钟5.散剂的质量检查。5分钟 6.小结。5分钟

【疑难点和重点】

重点：散剂及特殊散剂的制备

难点：低共熔现象及含低共熔体散的制备 【自习与思考题】

1.什么是散剂？有何特点？2.试述散剂制备过程？3.何谓打底套色法、等量递增法及倍增套色法？比较三者的异同。4.怎样制备含低共熔体、含毒剧药和液体成分的散剂？

学时 2学时授课教师 程 怡 教学课题 第六章

浸提、分离与精制 【目的要求】

1．了解药材的成分与疗效的关系；2.掌握浸提原理及其影响因素；

【疑难点和重点】 1.药材成分的概念；2.Fick’s 第一扩散公式及其适用对象；3.影响浸提的因素。

第一节 药材成分与疗效的关系（约10分钟）

4.讲述药材主要分为四种成分； 简述各种成分与疗效的关系。第二节 浸提原理与影响因素 讲述浸提原理，分为三阶段；（约20分钟）掌握Fick’s 第一扩散公式，了解创造最大的浓度梯度的意义；（约20分钟）讲述影响浸提的因素，主要分为八个方面。（约20分钟）【复习与思考题】（5分钟）

1.药材成分分为那些方面？2.浸出方法和浸出设备设计的关键是___________________。3.简述影响药材浸提的因素。

学时2学时 授课教师 程 怡教学课题 第六章 浸提、分离与精制 教案2 【目的要求】

1． 掌握常用浸提方法与应用；2.了解常用浸提的溶剂及其用途，适用哪些成分； 【疑难点和重点】

1.常用浸提溶剂与适用成分；2.常用浸提方法与设备；3.浸渍法与渗漏法的操作要点及注意事项。第三节 常用浸提方法与设备：

5.讲述药剂中常用浸提溶剂及适用的成分；（约10分钟）简述常用浸提辅助剂。（约10分钟）讲述常用浸提方法与设备。重点讲述浸渍法与渗漏法，要求掌握相关实验操作与流程，用CAI课件演示。（约60分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.药剂中常用哪些浸提溶剂，各适用哪些化学成分？2.常用浸提方法有哪些？请简述。3.简述浸渍法的操作要点。

学时 2学时授课教师 程 怡 教学课题 第六章 浸提、分离与精制 教案3 【目的要求】

1.掌握常用精制方法；2.掌握固体与液体分离的常用方法。【疑难点和重点】

1.常用精制方法；2.常用固液分离方法及设备；3.Poiseuille公式：V=Pπr4t/8ηl，熟悉滤过速度的影响因素。【主要内容和教学过程】 第四节 常用精制方法： 6.讲述水提醇沉法；（约8分钟）讲述醇提水沉法；（约8分钟）讲述透析法；（约8分钟）讲述盐析法。（约8分钟）

第五节 常用精制方法 1.讲述沉降分离法；（约10分钟）讲述离心分离法，简述离心装置；（约10分钟）讲述滤过分离法的机理与常用滤过方法、设备；（约14分钟）重点讲述Poiseuille公式：V=Pπr4t/8ηl，熟悉滤过速度的影响因素。（约10分钟）

【复习与思考题】（5分钟）

1.常用的精制方法有哪些？2.请简述料液的滤过速度影响因素。3.简述常用的滤过方法。

2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第七章 提取液的浓缩与干燥 教案4 【目的要求】

1.掌握常用浓缩方法；2.掌握干燥基本原理及常用干燥方法；3.了解常用干燥设备及影响干燥的因素。【疑难点和重点】1.常用浓缩方法；2.常用干燥方法及设备；3.干燥的基本原理。第六节 浓缩：

1.讲述影响浓缩效率的因素；（约10分钟）2.讲述常用浓缩方法与设备；（约15分钟）第七节 干燥1.讲述干燥的基本原理，了解物料中水分的性质及干燥速率曲线；（约10分钟）2.讲述影响干燥的因素；（约15分钟）3.讲述常用干燥方法与设备。（约20分钟）【复习与思考题】（5分钟）1.常用的浓缩与干燥方法有哪些？2.干燥分为哪两个阶段？3.名词解释①.喷雾干燥法②.沸腾干燥法

教学课题：第八章 浸出制剂第1~3节、概述、汤剂、中药合剂与口服液学时： 2学时

［目的要求］

1、熟悉浸出制剂的含义、特点、与种类

2、掌握汤剂的含义、制备方法及操作关键

3、熟悉汤剂的特点、质量要求和控制方法

4、掌握合剂、口服液的制备方法及操作关键

5、熟悉合剂、口服液的含义、特点、质量要求及控制方法

讲述顺序：

1、浸出制剂的含义、特点及类型(约25分钟)(强调浸出制剂的成分及其综合作)

2、汤剂的含义、特点及类型；汤剂的火候与类型的关系； 汤剂煎煮过程的成分变化及对疗效的影响汤剂的制法：特殊药物的加入及注意间题等(共30分钟)

3、中药合剂的含义、特点及质量要求；口服液的含义、特点及质量要求 中药合剂、口服液的附加剂的类型及常用buw种 中药合剂的制法；口服液的制备及精制要点(30分钟)

4、小结(5分钟)［疑难点和重点］

1、浸出制剂的特点(与化学药物制剂的区别)

2、中药的煎煮过程对各类成分及疗效影响；相关的对策及措施

3、中药合剂、口服液精制处理的常用方法

［自习与思考题］

1、简述浸出制的种类及特点

2、药材中各类成分在煎煮过程可能发生的变化及原因

3、汤剂制备中根据药材的性质应如何特殊处理

4、合剂、口服液的净化方法及常用附加剂 第八章 浸出制剂 第4~5节 糖浆剂与煎膏剂 学时：1学时 ［目的要求］握糖浆剂、煎膏剂的制备方法及操作关键

2、熟悉糖浆剂、煎膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法

1、中药糖浆剂的含义、特点、类型及质量要求中药糖浆剂的制备方法的特点及应用单糖浆的质量控制及其在药剂学的应用(20分钟)

2、膏滋的含义、特点及质量控制膏滋的制备方法、基质(糖料)的处理(20分钟)

3、小结三个含糖浸出制剂的制备特点(5分钟)［疑难点和重点］

1、糖浆剂的制法及其适应性粳浆剂易发生的问题及相应措施

2、膏滋的制法；膏滋的清膏、收膏及炼糖 膏滋的“返砂”及措施 ［自习与思考题］

1、糖浆剂及膏滋的制备方法

2、糖浆剂易发生的问题及措施

3、单糖浆的质量要求及应用

第八章 浸出制剂 第6~8节：酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂学时：2节

［目的要求］

1、掌握酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的制备要点

2、熟悉酒剂、酊剂、流浸膏及浸膏剂的含义、特点、质量要求及控制方法

3、了解液体类浸出药剂的霉败、浑浊沉淀的原因及解决途经 ［主要内容和教学过程］

1、酒剂及酊剂的含义、特点、含量要求及质量检查酒剂及酊剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)

2、浸膏及流浸膏剂的含义、特点、含量要求及质量检查

3、浸膏及流浸膏剂的制备工艺、质量控制及典型品种举例(20分钟)

4、浸出制剂的质量控制项目、方法及意义(5分钟)［疑难点和重点］

1、酊剂、流浸膏及浸膏剂的药材性质与制备方法的选择

2、含醇制剂的质量要求(含醇量及含量等)

3、酒、酊剂及流浸膏的澄明度要求及措施

［自习与思考题］

1、根据药材性质，如何选择酊剂、浸膏及流浸膏的制备方法

2、简述浸出制剂的质量制方法

3、简述酊剂、浸膏及流浸膏的含义、特点及应用

教学课题：第九章 液体药剂 第1~2节 概述 表面活性剂 学时：2节

［目的要求］

1、掌握液体药剂的含义、分类及应用特点

2、掌握液体药剂药物分散度与疗效的关系

3、掌握表面活性剂的基本性质与选用

4、熟悉增溶的念及机制

5、了解液体药剂的分类方法

1、液体药剂的含义、特点及分类；液体药剂的常用溶媒常用液体药剂的质量要求(20分钟)

2、表面活性剂的含义、组成及特点(10分钟)

3、表面活性剂的类型及常用的表面活性剂品种(30分钟)阴、阳离子型表面活性剂 两性离子型表面活性剂 非离子型表面活性剂

4、表面活性剂的基本性质及其药剂学应用(30分钟)胶束与临界胶束浓度 HLB值 昙点 表面活性剂的生理活性 ［疑难点和重点］

1、液体药剂的特点及药物分散度与疗效的关系

2、表面活性剂的基本性质与选用；常用的表面活性剂种类

3、表面活性剂的基本性质与HLB值计算

4、表面活性剂的基本性质对药物分散度的影响与应用 ［自习与思考题］

1、按分散系统分类的液体药剂的类型及特征如何？

2、掌握表面活性剂的类型及其常用代表品种

3、表面活性剂在药剂学的应用及注意

4、掌握混合表面活性剂的HLB值计算及应用 第九章 液体药剂第3~4节 增加药物溶解度的方法 真溶液型液体药剂 学时：2节

［目的要求］

1、掌握增加药物溶解度的方法

2、熟悉溶解、增溶及助溶的含义；增溶的机制

3、掌握真溶液型液体药剂的特点与制法

4、熟悉各类真溶液型药剂的含义及质量评定

1、药物的溶解度及其影响因素(15分钟)温度、溶剂、药物性质及粒子的影响

2、增加药物溶解度的方法(40分钟)增溶的概念及增溶机制增溶剂的应用；常用增溶剂 助溶、成盐及潜溶剂的应用

3、真溶液型液体剂(35分钟)溶液剂的含义、特点及制法(举例：碘溶液)芳香水剂的含义、特点及制法(举例：薄荷水及金银花露)甘油剂的含义、特点及制法(硼酸甘油)醑剂的含义、特点及制法

［疑难点和重点］

1、影响药物溶解度的因素及与疗效的关系

2、增溶的含义、应用及增溶的机制胶束的形成及CMC的关系增溶剂的选择；影响增溶的因素增溶在中药药剂学中的应用

3、助溶 助溶含义、机理 常用类型：有机酸类；酰胺类

4、其他增加药物溶解度的方法 成盐及潜溶剂的应用

5、真溶液型液体剂 溶液剂的含义、特点及制法(举例：碘溶液)芳香水剂的含义、特点及制法(举例：薄荷水及金银花露)甘油剂的含义、特点及制法(硼酸甘油)醑剂的含义、特点及制法 ［自习与思考题］

简述增加药物溶解度的方法 增溶剂增溶的机理、方式 增溶剂的药剂学应用 真溶液型药剂的种类有哪些，其应用特点如何 各类真溶液型药剂的含义制法如何

教学课题：第九章 液体药剂 第5~7节 胶体溶液型液体药剂 乳浊液型液体药剂 混悬液型液体药剂 学时：2节

［目的要求］

1、掌握胶体溶液型液体药剂、乳浊液型液体药剂及混悬液型液体药剂的特点与制法

2、熟悉乳化、混悬的概念；胶体溶液、乳浊液及混悬液的质量评价3，熟悉胶体溶液的稳定性及其影响因素

4、熟悉乳剂形成理论及其稳定性；常用乳化剂的选用

5、混悬剂的稳定性；常用的混息剂屿稳定性 ［主要内容和教学过程］

1、胶体溶液型药剂的含义、类型、特点及制法(15分钟)亲水胶体、疏水胶体、触变胶及保护胶体的应用

2、胶体溶液的稳定性及其影响因素(15分钟)亲水胶体稳定性的影响因素及措施 疏水胶体稳定性的影响因素及措施

3、乳浊液型药剂的含义、类型、特点及制法(15分钟)乳化的概念；乳化的原理和条件 乳剂制备：干、湿胶法等及药物加入的方法 乳浊液的药剂学应用及质量评定

4、影响乳剂稳定的因素、现象和措施(15分钟)

5、混悬液型药剂的含义、类型、特点及制法(10分钟)混悬液型药剂的药剂学应用及质量评定

6、影响混悬液稳定性的因素及措施(20分钟)湿润、混悬、助悬与絮凝

［疑难点和重点］

1、亲、疏水胶体溶液的热、动力学稳定性差异及提高稳定性措施

2、乳化的原理与条件；影响乳剂稳定的措施

3、湿润、助悬、絮凝的原理与混悬剂的稳定剂种类

［自习与思考题］

1、简述影响二类胶体溶液稳定性的因素及措施

2、亲水胶体溶液在药剂学中的应用有哪些

3、简述影响乳浊液稳定性的因素及措施

4、乳剂制备的方法及药物的加入如何

5、简述影响混悬液稳定性的因素及措施科目

学时 第十章 注射剂（眼用溶液剂）（第一节概述、第二节热原）【目的要求】

1、掌握注射剂、中药注射剂的含义、特点、分类和质量要求；

2、熟悉注射剂的给药途径；

3、了解中药注射剂的发展概况。

4、掌握热原的性质、污染途径及除去方法；

5、熟悉热原的含义与组成；

6、熟悉热原的检查方法。【主要内容和教学过程】

1、讲述一例临床急症患者，到医院如何急救？5分钟

2、注射剂的含义、特点、分类与质量要求。20分钟

3、注射剂中药物的吸收途径。15分钟

4、热原的含义、基本组成和性质。15分钟

5、热原的污染途径及除去热原的方法。20分钟

6、热原的检查方法。10分钟

7、小结。5分钟 【疑难点和重点】

重点：

1、注射剂的的分类、特点。

2、注射剂的质量标准；

3、热原的性质、污染途径；

难点：

1、热原的组成；

2、鲎试验法测热原的原理。【自习与思考题】

1、什么叫注射剂？按分散系统可分为哪几类？

2、注射剂有哪些特点和质量要求？

3、什么是热原？有何特点？怎样除去热原？

4、注射剂污染热原的主要途径有哪些？

学时

2第三节 注射剂的溶剂；第四节 注射剂的附加剂 【目的要求】

1、熟悉注射剂常用溶剂的种类；

2、熟悉注射用水的质量要求及蒸馏法制备注射用水；

3、熟悉注射用油的质量要求及精制法；

【主要内容和教学过程】

1、复习前面一、二节的部分内容。5分钟

2、注射用水的质量要求。15分钟

3、蒸馏法制备注射用水的原理及对蒸馏水器的要求。40分钟

4、介绍反渗透法制备注射用水。10分钟

5、讲述注射用油与其他注射用溶剂。15

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：

1、电渗析原理；

2、反渗透原理；

重点：

1、注射用水的质量要求；

2、蒸馏法制备注射用水； 自习与思考题】

1、为什么天然水不能直接制备注射用水？

2、蒸馏水与注射用水有何区别？

3、用于制备注射用水的蒸馏水器有哪些要求？

4、试分析注射用水质量检查pH值和铵盐不合格的主要原因？

5、注射用油的精制分哪几步？

学时 2 第四节 注射剂的附加剂；第五节 注射剂的制备 【目的要求】

1、熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用；

2、了解注射剂车间的要求。

3、熟悉注射剂生产的一般程序。【主要内容和教学过程】

1、复习注射用水的制备，引入注射剂制备的配液。5分钟

2、详述七类附加剂及其应用。40分钟

3、注射剂的工艺流程。15分钟

4、容器的选择与处理。25分钟

5、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：

1、等渗与等张溶液的区别；

2、调节等渗溶液的计算； 重点：

1、附加剂的选用原则；

2、调节等渗溶液的计算；

3、注射剂生产的工艺流程。【自习与思考题】

1、什么是等渗溶液，什么是等张溶液？

2、今欲配制2%（g/ml）苯甲醇溶液40ml,需加多少克氯化钠才能成为等渗溶液？（0.1376g）学时 2 第五节 注射剂的制备

【目的要求】

1、掌握中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性能及使用；

2、掌握中药注射用原液的制备。【主要内容和教学过程】

1、复习注射剂生产工艺流程。提出中药注射剂如何制备？5分钟

2、详述中药注射用原液的制备。40分钟

3、注射剂的配液与滤过。20分钟

4、灌封、灭菌、质检、印字与包装。15分钟

5、举例。5分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

1、中药注射用原液的制备

2、中药注射剂制备的工艺过程和器械的构造、性能及使用； 【自习与思考题】

1、除去中药注射液中鞣质的方法有哪些？

2、中药注射剂制备过程中药物提取与纯化的方法有哪些？

3、简述中药注射剂制备的工艺流程？

学时 2 第六节中药注射剂的质量控制；第七节输液剂与血浆代用液

【目的要求】

1、熟悉中药注射剂的质量控制与存在的问题及解决途径。

2、了解血浆代用液的质量要求和制备要点，影响其稳定的因素；

3、掌握输液剂的概念与制备过程。

【主要内容和教学过程】

1、提问中药注射剂如何控制其质量，确保药物的临床疗效？5分钟

2、中药注射剂的质量控制。40分钟

3、输液剂的特点与种类；10分钟

4、输液剂的质量要求与输液瓶的质量要求；10分钟

5、输液剂的制法与质量问题讨论；15分钟

6、血将代用液；5分钟

7、小结；5分钟 【疑难点和重点】

重点：

1、输液剂的特点、分类、和质量要求

【自习与思考题】

1、为什么中药注射剂易产生沉淀、浑浊现象？如何处理？

2、试述中药输液剂制备的工艺过程？

学时 2 第八节粉针剂与其他注射剂；第九章眼用溶液剂 【目的要求】

1、掌握粉针剂的含义、分类和质量要求；

2、了解眼用溶液剂的作用机理；

3、了解眼用溶液剂的含义、特点、分类、质量要求和制备要点。【主要内容和教学过程】

1、以实物青霉素注射剂为例，介绍粉针剂。5分钟

2、讲述粉针剂及其他注射剂；25分钟

3、讲述眼用溶液剂的含义、特点、分类；10分钟

4、提问另一种非注射给药，但同样必须严格要求无菌的剂型是什么？2

6、讲述眼用溶液剂的作用机理；13分钟

5、讲述眼用溶液剂的质量要求和制法；20分钟

6、小结；15分钟 【疑难点和重点】

重点：

1、粉针剂的含义、分类和质量要求

2、滴眼剂的制法 难点：滴眼剂的作用机理 【自习与思考题】

1、粉针剂的制备方法有哪些？如何控制冻干粉的质量？

2、试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同点？

3、滴眼剂中常用附加剂的种类，作用及其异同点？

4、说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素？

学时 2 第十一章 外用膏剂（第一节概述；第二节软膏剂）【目的要求】

1、掌握外用膏剂的含义、特点与分类；

2、熟悉外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素；

3、掌握软膏剂的含义、特点与分类；

【主要内容和教学过程】

1、当患有局部或皮肤体表病证，如何选择用药？3分钟

2、外用膏剂的含义、分类、特点；22分钟

3、外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素；30分钟

4、软膏剂的含义、分类、特点；20分钟

5、课堂讨论：中药透皮给药体系，应该如何设计和研究？10分钟

6、小结。5分钟

【疑难点和重点】

难点：外用膏剂透皮吸收机制及影响吸收的因素

重点：

1、外用膏剂的含义、分类、特点；

2、软膏剂的含义、分类、特点；

【自习与思考题】

1、影响外用膏剂透皮吸收的因素有哪些？

2、试述软膏剂的特点？可以分为哪几类？

学时

第二节软膏剂；第三节黑膏药；第四节橡胶膏剂 【目的要求】

1、掌握软膏剂的制法

2、掌握黑膏药的含义、特点与制法；

3、掌握橡胶膏剂的含义、特点与制法；

4、了解软膏剂的基质种类与应用。【主要内容和教学过程】

1、提出软膏剂是怎么样成型的？引出软膏剂的基质。3分钟

2、介绍软膏剂常用的基质；22分钟

3、讲述软膏剂的制法与质量控制；20分钟

4、讲述黑膏药的含义、特点；黑膏药的制备与举例；35分钟

5、橡胶膏剂的概念、组成及制备与举例；25分钟

6、橡胶膏剂的质量检查；25分钟

6、小结。5分钟 【疑难点和重点】

重点：

1、软膏剂的制备

2、黑膏药的制备

3、橡胶膏剂的制备 难点：

2、各种基质的作用特点与选用；

2、黑膏药的制备工序。【自习与思考题】

1、软膏剂的基质有几类，各有何特点？如何选用？

2、软膏剂的制备方法有哪几种？各种方法有何特？

3、试述橡胶膏剂的组成和基质组份的作用？

学时

第五节巴布膏剂、糊剂与涂膜剂；第六节透皮贴剂 【目的要求】

1、熟悉巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂的含义、特点和一般制法。

2、了解巴布膏剂、糊剂、涂膜剂及透皮贴剂基质的种类。【主要内容和教学过程】

1、以实物胶布为例，介绍巴布膏剂的特点，引入巴布膏剂；5分钟

2、巴布膏剂的组成；制备与举例；15分钟

3、糊剂的介绍；10分钟

4、介绍涂膜剂；10分钟

5、以芬太尼透皮贴剂为例，介绍透皮贴剂的发展与国际市场；10分钟

6、讲述透皮贴剂的特点、常用材料、分类与制备；35分钟

7、小结。5分钟 【疑难点和重点】

1、透皮贴剂的分类与制备 【自习与思考题】

1.试述巴布膏剂的组成，基质特点？ 2.试述透皮贴剂的特点、类型与制备流程？

学时 3学时 程 怡 教学课题 第十二章 栓剂 【目的要求】

1．掌握栓剂的含义、特点、与药物吸收的途径和影响吸收的因素 2.掌握热熔法制备的工艺过程、操作要点、置换值的含义 3.熟悉常用栓剂的基质种类、性质、栓剂的质量要求 4.了解栓剂的发展简况、包装贮存的要求 【疑难点和重点】

1．药物理化性质与基质理化性质之间的关系的重要性，理论依据及实际操作中的实际处理。

2．重点掌握热熔法制备栓剂的工艺流程及注意的操作事项掌握置换值对大生产中药物定量的意义及计算。栓层栓与中空栓制备的目的。第一节 概述：

一、讲述栓剂的定义、特点、种类、规格,实物投影,感官认识(约8分钟);

二、简介发展简史(2分钟)

三、讲述栓剂的作用特点（5分钟）

四、讲述栓剂药物吸收途径与影响吸收的因素和作用特点； 1． 局部吸收作用（5分钟）

2． 全身吸收作用《重点讲授，15分钟》 3． 影响栓剂直肠吸收的因素 生理因素（5分钟）药物因素（5分钟）基质因素（5分钟）

五、简介栓剂的质量要求（5分钟）。第二节 栓剂的基质

一、讲述对基质的要求（5分钟）

二、讲述基质的种类、性质与应用。

1． 概括基质列表讲述、重点讲述各基质之间的使用特点及异同（5分钟）

2． 重点讲述目前常用的基质使用特点及注意点（10分钟）第三节 栓剂的制法

一、讲述栓剂的一般制法（3分钟），详述热熔法： 1． 制备栓剂的工艺方法；（10分钟）2． 栓剂中药物的处理与混合（5分钟）3． 制栓时润滑剂的使用（5分钟）

4．置换值的概念；讲清置换值对生产中的意义、如何计算、生产中会遇到的几种使用置换值的形式（15分钟）

二、讲述双层栓剂与中空栓剂的制法。

1． 双层栓剂的模具构造、制法特点（5分钟）2． 中空栓剂的模具构造及制法特点（5分钟）第四节 栓剂的质量评定、包装与贮藏（5分钟）

一、简介栓剂的质量评定项目与检查方法、栓剂的包装与贮藏。

二、对融变时限、变形试验溶出与吸收实验做主要介绍 【复习与思考题】（2分钟）

1.基质因素影响栓剂疗效，在制备栓剂时应如何考虑基质与药物之间的关系选择基质？

2.全身吸收的栓剂是那种? 吸收途径(部位)的特点? 3.栓剂基质的类别?其中常用的是哪一类?半合成脂肪酸酯和混合脂肪酸酯的共同特点和不同特点? 4.栓剂的制备中常采用何种方法,制备中应注意那些问题?(药物剂量、选用基质及润滑剂、操作过程等）5.置换值的意义,置换值计算?新基质的药物置换值应如何换算？ 举例P335讲例中已知条件例出，围绕置换值计算各种方法进行置换值计算练习；

学时 2学时 授课教师 程 怡教学课题 第十三章

胶剂 【目的要求】1．掌握胶剂的含义、特点与制法2．熟悉胶剂原辅料的选择与处理3．了解胶剂的质量评定 【主要内容和教学过程】

第二节 概述：讲述胶剂的定义、特点、种类（约5分钟）；功效（自学）

第三节 胶剂的原辅料：加辅料目的意义（2分钟）

一、讲述原料的选择：

1． 皮类：简介皮类原料，重点讲阿胶原辅料的选择与处理（15分钟）

2． 角类：简介，重点讲鹿角及规格（3分）3． 甲类：简介龟甲与鳖甲（3分）

4． 骨类：简介骨胶在医药工业的用途（2分）

二、讲述辅料的选择，讲述胶剂中加辅料的目的，对辅料质量的要求重点讲述各辅料起的作用（10分钟）第四节 胶剂的制法：

一、重点讲述并要求掌握胶剂制备的步骤及方法，制备中注意的工艺技术问题：

1．原料处理；

2．煎煮时的温度、压力、时间、水量对质量的关系及重要性，3．挥发性盐基氮的影响即对药物产生的害处。4．主要工艺流程步骤（共25分钟）

二、简介胶剂中生产一些术语与理论学习中的联系，（5分钟）

三、简介各种胶剂典型实例中的制法特点，重点讲阿胶的制法特点（10分钟）

第五节 胶剂的质量要求：

讲述胶剂质量评定的项目、方法与要求。（5分钟）【疑难点和重点】

1．制备胶质时各步骤中的关键如温度、压力、水量对煎胶量的影响及对煎提成分的重要性

2． 各辅料在胶剂制备中的作用；3．制备流程的关键。【复习与思考题】

1.胶剂中的的主要成分特点 ?2.胶剂是用那些原料制成?常有哪些功效?3.写出胶剂制法的简易流程.4.找出胶剂中的俗称意义(如汉板指的是____).5.胶剂举例处方中加各辅料的目的

教 案 科目 中药药学 专业 药 剂 授课年级 02中药、02制药 学时 3学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十三章 胶囊剂 【目的要求】 1．掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法； 2． 熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定 【组织教学的形式和方法】 课堂讲授、实物展示、多媒体教学 【疑难点和重点】 1．硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊内容物、囊材、外观的区别点。2．药物理化性质与胶囊之间的关系，3．制法与药物填充的要点的掌握 4．基质吸附率与软胶囊规格型号 【使用的教具】 多媒体教学（药品实物投影、药品展示、PowerPoint）、板书 【指定的参考文献】 中药药剂学教与学参考书 卫生部协编教材2001第一版 【主要内容和教学过程】 第一节 概述：

一、讲述胶囊剂的定义、特点、实物投影,感官认识;学时 2学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十五章

丸剂 教案1 【目的要求】

1． 掌握泛制法、塑制法制备蜜丸、浓缩丸的方法，基本理论；水丸、蜜丸、浓缩丸、滴丸的含义与应用。2． 熟悉糊丸、蜡丸的含义、特点与制法；

【疑难点和重点】

1．水丸的制法要点、3．蜜丸的制法、干燥的要点4.丸剂中药物处理的原则

第一节 概述：

一、讲述丸剂的定义、特点、丸剂的分类补充药典2000版对丸剂的分类微丸也归为丸剂之列、实物投影,感官认识(约5分钟);

二、简介发展简史(自学)

三、讲述丸剂的制法特点与分类

1． 泛制法的概念及品种（2分钟）2． 塑制法的概念及品种（2分钟）

3． 滴制法的概念及品种（2分钟）第二节 水丸

一、水丸的特点与规格（5分钟）

二、水丸所用赋形剂的种类与应用（5分钟）

三、水丸对药粉的要求（3分钟）

四、水丸的制法。通过水丸讲述泛制法制备过程，讲述起模、盖面等关键流程步骤（8分钟）。

五、简介水丸的制备设备

举例讲述戊己丸制丸的特点及注意事项。（5分钟）第三节 蜜 丸

一、讲述蜜丸的特点与规格（5分钟）

二、简介蜂蜜的功效及蜜丸中所起的作用（3分钟）

三、讲述蜂蜜的选择与炼制

1． 蜂蜜的选择、品种、等级、检测指标；人造蜂蜜的制法（5分钟）

2． 蜂蜜的炼制和炼蜜时方法对蜜成分的影响（5分钟）3． 蜜丸的制法，讲塑制法分四个步骤（7分钟）物料的准备 制丸块 制丸条万粒与搓圆 干燥 简介制丸机（2分钟）举例：蜜丸济生肾气丸的制备（2分钟）第四节 浓缩丸

一、讲述浓缩丸的特点

二、讲述浓缩丸药物处理的原则（5分钟）

三、讲述浓缩丸的制法：、两种1． 泛制的工艺方法；（2分钟）2． 塑制的工艺方法（2分钟）3． 泛丸时时间和用水量对制丸的影响（2分钟）4． 举例：止咳浓缩丸通过实例，进一步掌握药物处理原则、制法注意事项、制丸时的时间、清膏浓度、水、对化学成分和丸的质量的影响（3分钟）第五节 微丸

1． 讲述微丸的含义和特点（2分钟）2． 微丸的制备（2分钟）3． 举例（1分钟）【复习与思考题】（3分钟）

1． 处方：熟地100g 阿胶100g 鲜芦根1000g 半夏100g 三七500g 人参50g 白芍1000g 生地1000g 黄芪1000g 制水泛丸，您如何对药材进行处理再制丸？写出设计的制备方法.2.蜜丸和水蜜丸的区别点和共同点

3.预习比较水泛丸和浓缩丸的共同点和区别点

学时 3学时 教学课题 第十五章 丸剂 教案2 【目的要求】

1．掌握滴丸的含义与应用。2． 熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程；丸剂的包衣与质量检查方法。

3． 了解丸剂包衣种类方法；丸剂的菌染与防菌；包装与贮藏。【疑难点和重点】

1．浓缩丸的特点及制法理论 ,比其他丸剂的优点。2．滴丸的制备理论

第六节 糊丸与蜡丸

一、讲述糊丸与蜡丸的特点

1． 泛制特点（5分钟）2． 塑制特点（5分钟）

3． 丸剂与蜡丸的现代研究（3分钟）第七节 滴丸

一、讲述滴丸的特点（5分钟）

二、滴丸基质的要求与选用（10分钟）1． 基质和药物之间的关系 2． 基质的理化性质要求

三、滴丸冷却液的要求与选用（10分钟）1． 冷却液与药物的要求 2． 冷却液与基质的要求 3． 冷却液的密度要求

四、滴丸的制法与设备（15分钟）1．讲述滴丸制备的设备组成部分及功能

2．制备时条件：温差、滴头口径、冷却剂高度、滴制距离、冷却柱高度与距离等因素对滴丸的影响

五、滴丸制备的理论探讨

1． 固体药物制滴丸形成理论、速效理论（8分钟）2． 液体药物制备滴丸形成理论（6分钟）

3． 丸重形成理论及影响丸重的因素（6分钟）4． 成丸理论及影响成丸的因素（6分钟）

5． 丸的圆整度理论及影响圆整度的因素（6分钟）

六、滴丸制法举例，通过实例讲授进一步掌握固体药、液体药、基质及有关影响滴制滴丸的因素（5分钟）第八节丸剂的包衣（5分钟）

一、简介包衣的目的二、简介包衣的种类

三、简介丸剂包衣的方法及原料

第九节 丸剂的质量检查

一、简述丸剂的检查项目，主要讲述溶散时限及检查溶散时限的品种和目的。（5分钟）

第十节 丸剂可能出现的问题与解决措施

一、染菌途径与放菌灭菌措施（5分钟）

一、克服丸剂溶散超时限的措施（6分钟）第十一节 丸剂的包装与贮藏（8分钟）

一、简介包装材料与方法

二、简介蜡壳包装

三、简介贮藏

【复习与思考题】（2分钟）

4.简述学过的滴丸举例中各药物的分散状态,如果制备滴丸时,冷却剂、温度技术条件固定的情况下,如何保持丸粒获得最大丸重和圆整度？5.滴丸速效的理论依据? 对所学过的Fike扩散定律进行复习题问（4分钟）

学时 3学时 授课教师 程 怡 教学课题 第十六章 颗粒剂 【目的要求】1．掌握各种类型颗粒剂的制备方法和操作关键 2.熟悉颗粒剂的含义、特点、分类、质量要求 【疑难点和重点】

1．各种颗粒剂的制法技术关键2．颗粒剂常见的质量问题 第一节 概述：

一、讲述颗粒剂的定义、特点、实物感官认识(约5分钟);

二、简介颗粒剂目前国内外发展状况(15分钟)国内情况与国外区别点 国外情况、三、讲述颗粒剂的类型（5分钟）第二节 颗粒剂的制法

一、水溶性颗粒剂

1． 讲述水溶性颗粒剂的制法（5分钟）

2． 提取、精制、制粒、干燥、整粒中要注意的事项（10分钟）3． 讲述辅料的应用及新辅料的研究进展（10分钟）4． 颗粒剂中药物的处理与混合（5分钟）

二、酒溶性颗粒剂1．讲述酒溶性颗粒剂的制法与要求（5分钟）。

三、混悬性颗粒剂1． 制法与要求（10分钟）

四、泡腾性颗粒剂

第六节 讲述泡腾颗粒剂的制备原理及制法操作关键。（10分钟）第七节 讲述辅料的使用特点及注意点（5分钟）

五、块状颗粒剂 讲述块状颗粒剂的特点及制备方法特点；（5分钟）

六、颗粒剂举例（15分钟）

1． 葛根汤颗粒剂：该药特点是剂量及新工艺、新辅料 2． 感冒退热颗粒剂：该药特点传统冲剂工艺及辅料 3． 养血愈风酒冲剂：掌握酒型冲剂的制备 4． 阑尾炎冲剂：混悬颗粒剂的制备 5． 阿胶泡腾颗粒剂：泡腾颗粒剂的制备 第三节颗粒剂的质量要求与讨论

一、质量要求项目介绍、方法与要求（5分钟）

二、颗粒剂易出现的问题的讨论（10分钟）【复习与思考题】（5分钟）

1.可作颗粒剂的辅料的种类，这些辅料各有何优缺点？

2.泡腾性颗粒剂的辅料特点3.制粒时颗粒呈粉状是何原因如何解决？颗粒太粘无法制粒何原因，如何解决？4．简述水溶性颗粒剂制法操作关键

学时 2学时 教学课题 第十七章 片剂

第一节 概述

第二节 片剂的赋形剂 【目的要求】

1、掌握片剂的含义、特点、种类与应用；

2、掌握片剂常用赋形剂的种类、性质和应用。【疑难点和重点】

重点：

1、片剂的特点、分类

2、赋形剂的种类及特点。

【主要内容和教学过程】 第一节 概述

1、讲述片剂的特点、分类、质量要求；20分钟

2、讲述片剂原料的种类与要求；10分钟 第二节 片剂的赋形剂

1、讲述赋形剂的含义、作用及要求；10分钟

2、讲述稀释剂与吸收剂的含义、作用；15分钟

3、讲述润湿剂与粘合剂的含义、作用；15分钟

4、讲述崩解剂的含义、作用；10分钟

5、讲述润滑剂的含义、作用；10分钟

【自习与思考题】

分析3个处方中的赋形剂：

学时 3学时 教学课题 第十七章 片剂

第三节 片剂的制备 【目的要求】

1、掌握中药片剂的一般制法；

2、熟悉压片机的构造、性能及其使用；

3、熟悉压片可能发生的问题和解决方法。【疑难点和重点】

重点：

1、湿颗粒法制片

2、干颗粒法制片

3、压片可能发生的问题和解决方法

难点：

1、压片过程与机制 【主要内容和教学过程】 第三节 片剂的制备

一、湿法制粒压片1生产流程：10分钟

2、原、辅料的处理：15分钟

3、制颗粒；15分钟

4、压片；20分钟

二、干颗粒法制片

1、滚压法；5分钟

2、重压法；5分钟

三、粉末直接压片

1、改善压片原料性能；5分钟

2、改进压片机械；5分钟

四、压片过程与机理 20分钟

五、压片时可能发生的问题与解决的办法：

1、发生问题的原因：15分钟

2、发生的问题与解决的办法：20分钟

学时 2学时 教学课题 第十七章 片剂 第四节 片剂的包衣 【目的要求】

1、熟悉片剂包衣的目的、种类、要求与工艺

2、了解肠溶衣崩解或溶解机制与质量控制。【疑难点和重点】

重点：包衣的物料及工序 【主要内容和教学过程】 第四节 片剂的包衣

一、包衣的目的、种类与要求

1、目的；5分钟

2、种类；3分钟

3、包衣片的质量要求；5分钟

二、包衣的方法与设备： ⑴滚转包衣法（锅包衣法）：10分钟 ⑵悬浮包衣法：5分钟 ⑶干压包衣法：5分钟

(4)包衣机（滚转包衣机）：10分钟

三、包衣物料与工序：

1、糖衣 1）包糖衣：15分钟2）包糖衣较常出现的问题：15分钟

2、薄膜衣 10分钟

3、肠溶衣 10分钟

学时 3学时 教学课题 第十七章 片剂 第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏 第六节 片剂举例 【目的要求】

1、熟悉片剂的质量检查

2、熟悉片剂包装的目的与步骤，贮存的要求。

【疑难点和重点】

重点：片剂的质量检查

第五节 片剂的质量检查、包装与贮藏

一、外观检查：5分钟

二、卫生标准：5分钟

三、定性鉴别、含量测定：5分钟

四、剂型常规：30分钟

五、片剂的包装与贮藏：10分钟 【自习与思考题】

1.按制备方法和原料特性分析，各例的片剂类型及赋形剂在处方中的作用。

2.设计将中药复方制成半浸膏片的：1）药材处理方案 2）写出制法的生产工艺流程

学时 3学时 教学课题 第十八章 气雾剂与气压剂 【目的要求】

1．掌握气雾剂的含义、特点及其在临床上的应用 2．掌握气雾剂的组成与制法；药物经肺吸收的机制

3．了解气压制剂、烟剂、烟熏剂和香囊剂的含义、特点 【疑难点和重点】

1．气雾剂制备的原理、分散系统特点

2．吸收途径、吸收速度与药物微粒大小、理化性质的关系； 3．气雾剂与气体药剂的不同处 【主要内容和教学过程】 第三节 概述：

一、讲述气雾剂的定义、组成、特点、实物感官认识、讲述气体药剂特点、实物感官认识(约10分钟);

二、讲述气体药剂分散系统（5分钟）第四节 气雾剂

一、气雾剂的特点：气雾剂定义、种类；中药气雾剂的定位速效特点及缺点。（6分钟）

二、讲述气雾剂的分类 二相、三相气雾剂的概念（5分钟）

三、气雾剂经肺吸收机理、速效机理（7分钟）

四、气雾剂组成（15分钟）1． 药物与附加剂

2． 拋射剂种类与特点 3． 混合拋射剂使用原理 4． 耐压容器讲述种类特点

5． 阀门系统：讲述其构造组成特点

五、气雾剂的制法(20分钟)

（一）讲述气雾剂处方的两个组成： 1． 药物、选用： 2． 附加剂选用 3． 拋射剂的选用

（二）、气雾剂类型的选择（15分钟）1．溶液型气雾剂制备要点、应用 2．混悬性气雾剂制备要点、应用

3．乳浊液型气雾剂（泡沫）制备要点、应用

（三）、容器和阀门的装配与处理（5分钟）1． 容器的处理

2．阀门各部件的处理

（四）药物的调配与分装

1． 将溶液型调配与分装（5分钟）2． 混悬型调配与分装（5分钟）

（五）充填拋射剂（5分钟）1． 压灌法 2． 冷灌法

5.气雾剂的质量检查（5分钟）

（一）破损与漏气检查

（二）喷雾试验

（三）雾粒检查

六、实例：

通过实例进一步熟悉各类气雾剂的制法及要点（10分钟）第五节 其他气体药剂（10分钟）

一、气压制剂类型、特点

二、烟剂与烟薰剂

三、香囊剂 【复习与思考题】（2分钟）

1.气雾剂与气压剂的区别？2.气雾剂常用抛射剂的品种、特点？3．气雾剂的吸收机理

4．中药气雾剂制法中应注意的问题？

学时 2学时 教学课题 第十九章 其它剂型 【目的要求】

1．掌握膜剂的制法 2．了解其它剂型的特点 第八节 膜剂

1． 膜剂的含义、用药特点、种类、功效。（约5分钟），2． 膜剂的分类（5分钟）按结构分类（3种类型），按给药途径分类 7种类型

3．膜剂原辅料的要求（10分钟）膜材、增塑剂、其他辅料、作详细介绍

4． 膜剂的制备：（10分钟）处方组成 制备流程 质量控制 5．举例 简单介绍本剂型发展趋势（5分钟）第二节 烟剂、烟熏剂、香囊剂（10分钟）

1． 烟剂的特点、举例2．烟熏剂的特点、举例3．香囊（袋）剂 的特点、举例

第三节 海绵剂（10分钟）1． 海绵剂的含义 2． 海绵剂的应用特点 3． 制备方法 4． 举例

第四节 离子导入剂与沐浴剂（5分钟）1． 离子导入剂含义和特点 2． 沐浴剂的特点与应用 第五节 丹药（20分钟）1． 丹药的特点与应用

2． 红降丹的特点和制法，要求讲清楚制法原理与白降丹的不同 3． 白降丹的特点和制法，要求讲清楚制法原理与红降丹的不同 4． 举例并介绍该剂型传统沿革

第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂等（10分钟）简要介绍，【疑难点和重点】

1．本章重点在膜剂和丹剂。丹剂的制法原理、膜剂的成膜性能问题、解决办法。【复习与思考题】

1.膜剂的成膜材料有哪些种类 ? 2.哪些疾病适合研究膜剂的不同类型？ 3.写出红降丹制法与原理.4.写出白降丹制法与原理.第廿章 药物制剂新技术

第一~三节 概述 β-CD包合及微型包囊技术 学时：2h ［目的要求］

1、掌握β-CD包合技术，单、复凝聚法微型包囊技术

2、熟悉β-CD包合物及微囊化在药剂中的概念、特点及应用 ［主要内容和教学过程］

1、药物新技术及其在中药药剂中的应用(5分钟)

2、β-CD包合物的概念、基本原理、特点、及应用(20分钟)

3、讲述微型胶囊的含义、特点及应用(15分钟)

4、单凝聚、复凝聚法制备微囊的机理及方法(30分钟)

5、微型股囊的其他制法与质量评定(l5分钟)［疑难点和重点］

复凝聚法制备微囊的原理、过程及注意间题 β-CD包合物及微型胶囊的药剂学应用

［自习与思考题］ 复凝聚法制备微囊的原理及注意问题

教学课题：第二十章 药物制剂新技术 第4、5节 固体分散技术及脂质体的制备技术

第6、7节 缓择、控释制剂及靶向制剂 学时： 2h ［目的要求］

1、掌握固体分散体成型技术，脂质体的制备技术

2、熟悉固体分散体的类型、常用材料及应用

3、熟悉脂质体的概念作用特点及应用价值

4、熟悉缓择、控释制剂及靶向制剂的含义、作用特点及制备方法

5、了解磁性微球、前体药物制剂的制备技术的特点及应用 ［主要内容和教学过程］

1、讲述固体分散体的类型、特点、制法及应用(20分钟)

2、讲述脂质体的概念、作用特点、基本制法及应用(20分钟)

3、讲述缓释制剂的含义、特点、类型和制法(20分钟)

4、讲述靶向制剂的含义、特点、类型和制法及应用(20分钟)

5、前体药物的含义、特点、应用及制法(10分钟)［疑难点和重点］

缓、控释制剂的特点、材料、类型及制法靶向制剂的作用特点、类型及靶向乳的作用机制

［自习与思考题］ 各类制剂技术的应用特点及常用材料 教学课题：第八章教学课题：第二十一章 中药制剂的稳定性 第一节 概述

第二节 影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法 学时：2h ［目的要求］

1、熟悉影响中药制剂稳定性的主要因素

2、熟悉中药制剂常用的稳定化措施

3、了解研究中药制剂稳定性的意义 ［主要内容和教学过程］

1、讲述研究中药制剂稳定性的意义及研究范畴(10分钟)

2、讲述影响中药制剂稳定性的因素(20分钟)制剂工艺影响

水分、空气(氧)、温度、pH、光线影响

3、中药制剂稳定化的措施(15分钟)延缓水解，防止氧化等措施 ［疑难点和重点］

影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 ［自习与思考题］

影响中药制剂稳定性的因素及稳定化措施 教学课题：第二十一章 中药制剂的稳定性 第三节 中药制剂的稳定性考察方法 第四节 中药固体制剂的稳定性

第五节 包装材料对制剂稳定性的影响 学时：2h ［目的要求］

1、掌握中药制剂稳定性的考察方法

2、掌握中药制剂有效期的求解

3、了解包装材料与制剂稳定性的关系 ［主要内容和教学过程］

1、讲述化学动力学简介(15分钟)反应级数与反应速度常数 反应级数的测定

2、中药制剂稳定性考察项目及稳定性考察方法(40分钟)稳定性考察项目 留样观察及加速试验法 动力学试验应注意的问题 中药制剂有效期的求解

3、中药固体制剂的稳定性(25分钟)固体制剂稳定性的特点 固体制剂稳定性的湿度加速试验；光加速试验

4、包装材料对制剂稳定性的影响(10分钟)［疑难点和重点］化学动力学与制剂稳定性的加速试验的关系 经典恒温法的理论依据

中药制剂有效期的求解 ［自习与思考题］ 掌握反应级数与浓度的关系

掌握稳定性试验的相关参数计算及制剂有效期的求解

制剂稳定性的加速试验的常用方法有哪些

掌握经典恒温法进行稳定性加速试验的方法

学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学（1）

【目的要求】第一、二节内容

1掌握生物药剂学的概念：药物的体内过程概念和基本内容； 2.熟悉影响制剂生物有效性的药剂学因素； 3.了解影响制剂生物有效性的生理因数。.【疑难点和重点】

1.生物药剂学与生物有效性概念不同及相互关系 2.药代动力学的基本概念、参数求算的掌握 3.生物利用度与生物等值、化学等值等含义

4.溶出度测定方法及计算，体外溶出度与体内生物利用度相关性。

【主要内容和教学过程】 第一节 概述：

一、讲述生物药剂学概念、及概念中包含的研究内容（约10分钟）；

二、生物药剂学研究目的（约5分钟）；

三、生物等效性概念、生物等效性研究内容和研究基础（约15分钟）；

四、生物利用度概念研究内容和研究方法、研究结果应阐明的内容（约15分钟）；

五、化学等值、不等值；生物等效、不等效的含义及意义（约5分钟）。

第二节 药物的体内过程

一、讲述药物体内转运、吸收、分布及排泄过程及机理、转运部位特征等（45分钟）

第三节 影响药物疗效的因素

一、讲述机体因素、药物因素、剂型因素对药效的影响（40分钟）学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学（2）【目的要求】第四节内容

1.掌握药代动力学概念和基本内容；生物利用度的含义及测定方法；溶出席以测定 意义及方法

2.熟悉影响疗效的药剂学因素；药代动力学参数的意义和求算；3.了解影响制剂生物有效性的生理因素。【疑难点和重点】

1.生物药剂学与生有效概念不同及相互关系；2.药代动力学的基本概念、参数求值的掌握；

3.生物利用度与生物等值、化学等值等含义4.溶出度测定方法及计算，体外溶出度与体内溶出度相关性。【主要内容和教学过程】

一、讲述药动学概述（15分钟）

二、讲述药药代动力学的概念、研究内容与专业术语（20分钟）

三、药物体内转运的隔室模型、速度过程与消除速度常数、半衰期、表观分布容积参数计算，单剂量给药、静脉滴注给药、多剂量给药测算方法与方案等（95分钟）。

学时 4 教学课题 第二十二章 生物药剂学与药物动力学（3）[目的要求] 第五节 内容

1、掌握生物利用度的含义及测定方法；

2、掌握溶出度测定意义及方法；

3、熟悉中药制剂生物有效性研究方法；

4、拓展：介绍中药药代动力学研究发展和有关药物生物利用度研究近况。[疑难点与重点]

1、生物药剂学与生物有效性概念不同及相互关系；

2、药代动力学的基本概念、参数求算的掌握；

3、生物利用度与生物等值、化学等值等含义；

4、溶出度测定方法及计算，体外溶出度与体内生物利用度相关性。

[主要内容与教学过程] 第五节 制剂的生物利用度

一、讲述中药制剂有效性的研究方法（约10分钟）；

二、生物利用度的含义与测定方法（约40分钟）；

三、溶出度的意义与测定方法（约30分钟）；

四、讨论生物利用度与溶出度的相关关系及其对评价疗效的价值（约20分钟）；

五、化学等值、不等值；生物等效、不等效的含义及其意义（约5分钟）；

六、实例计算并评价体外溶出度与体内参数相关性（35分钟）。[拓展]（讲座形式）：介绍中药药代动力学研究发展近况和现代化意义（20分钟）

[复习与思考题]（10分钟）

1、指出下列图是何图形？

单室静注图形 双室静注图形 单室尿药图形 单室口服图形

2、下列哪一个方程式符合所给图形

A.BCDCKaFX0/V(KaK)(eKteKat)CC0eKtCAeKatBetCX0/(KV)(1eKt)

3、饥饿与饭后的条件下各服用药，其血药浓度变化如图所示，据此下列哪种答案是正确的（）A 饥饿时药物消除较快；

B 实物可减少药物吸收速率；

C 应告诉病人睡前与食物一起服用； D 药物作用的发生不受食物的影响；

E 由于食物存在，药物血浆峰度明显降低。

4、下图为被动扩散与主动吸收速率示意图，请回答：

1、是否都是口服药物吸收进入人体血液的机制-----ab都是

2、不需要能量、不需要载体的是曲线b

3、需要能量、需要载体、有饱和想象的是曲线a

4、属于被动扩散的是ab都不是

5、属于主动转运的是a 教学课题：第23章 药物制剂的配伍变化

第1~4节 学时 2节 ［目的要求］

1、掌握药物制剂配伍变化的含义；药物酰伍变化的内容

2、掌握溶液中配伍变化的实验方法

3、掌握发生配伍变化后的处理方法

4、熟悉药理学和注射液配伍变化的分类及其发生原因 ［主要内容和教学过程］

1、配伍变化的含义(及目的)、配伍变化的类型(10分钟)

2、药剂的配伍变化(20分钟)物理的配伍变化；化学的配伍变化；注射液的配伍变化

3、药理学的配伍变化(30分钟)协同作用；拮抗作用；增加毒副作用； 药剂在体内发生的配伍变化

4、配伍变化的实验方法(20分钟)可见的配伍变化；变化点的pH；稳定性试验

5、配伍变化的处理原则与方法 处理原则及处理方法(10分钟)［疑难点和重点］

配伍禁忌的类型及处理原则 ［自习与思考题］

配伍变化的含义及类型 配伍禁忌的类型及处理方法