喉罩教案（5篇）

第一篇：喉罩教案

喉罩在妇科腔镜手术中的应用

教

案

喉罩在妇科腔镜手术中的应用

教学目的：

1、了解喉罩的特殊构造；

2、了解CO2气腹对呼吸和返流的影响；

3、掌握妇科腔镜手术的麻醉；

4、掌握喉罩在妇科腔镜手术中应用的技术和注意事项。

课型：理论课 学时：40分钟 教学方法：讲授

教学重点和难点：掌握喉罩在妇科腔镜手术中应用的技术和注意事项 教具：多媒体

板书提纲：第一节【喉罩的特殊构造】

第二节【CO2气腹对呼吸和返流的影响】

第三节【妇科腔镜手术的麻醉】

第四节【喉罩在妇科腔镜手术中应用的技术和注意事项】

教学进程：第一节五分钟；第二节五分钟；第三节十五分钟；第四节十五分钟。

喉罩在妇科腔镜手术中的应用

现代医学发展三大主要标志：微创手术、大器官移植、基因治疗。自1987年法国医师完成了首例腹腔镜胆囊切除术后，腔镜手术由于手术创伤小，安全，简单，术后恢复期短，住院时间短、术后疼痛时间减少等优点，在妇科领域得到了广泛的应用，妇科的腔镜技术包括腹腔镜和宫腔镜的检查及手术。【喉罩的特殊构造】

喉罩(laryngeal mask，LM)自1983年问世以来作为一种通气方式已被广泛用于全身麻醉中，但其对气道的密闭性较差是突出的缺点。ProSeal喉罩(LMA-ProSeal)又称为第三代喉罩，在腹腔镜全麻中的应用日益增多，其独特的双气囊结构，使喉罩密闭性提高，可耐受较普通型喉罩平均高10cmH2O的气道压，通过吸流管（Drain Tube）可将胃内液体或气体引出，减少胃胀气及返流误吸等并发症。但妇科腹腔镜手术的两大因素：CO2人工气腹和Trendelenburg体位(头低足高位)对呼吸系统、胃内容物返流等均有较大的影响，ProSeal喉罩麻醉的实施和处理需谨慎、合理。【CO2气腹对呼吸和返流的影响】

CO2人工气腹对呼吸系统的影响:气腹可使膈肌上移，肺底部肺段受压，肺顺应性降低，气道压力上升，功能残气量下降，潮气量及肺泡通气量减少，影响通气功能。12～15 mmHg的腹内压(IAP)使气道峰压和平台压分别提高50%和81%，肺顺应性降低47%。

TM Trendelenburg体位，肺顺应性再度下降10%～30%。IAP达25mmHg 时, 对膈肌产生30g/cm2的推力，Leighton等报道膈肌每上抬1cm，肺的通气量就减少300ml。

CO2人工气腹加Trendelenburg体位，手术中发生胃内容物返流的危险性为2%。

【妇科腔镜手术的麻醉】

术前检查和麻醉评估:腹腔镜手术应选择ASAⅠ～Ⅱ级的病人，特别检查病人呼吸和循环功能，肺功能受损的ASAⅢ～Ⅳ级的病人，可发生严重并发症。对有阻塞性肺部疾患、严重高血压、冠心病和过度肥胖的病人应列为腹腔镜手术禁忌症。虽有气腹时间超过８小时而麻醉和恢复平稳的病例，但并不代表常规可以实施长时间气腹。

全身麻醉:可应用喉罩或气管插管。喉罩操作简单，插、拔管的应激反应小，术后咽痛、咳嗽、咳痰的副作用较少，适用于腹腔镜等短小手术。置入喉罩后，常规通过LMA-ProSeal喉罩Drain Tube下胃管引流，以减少胃内压和防止胃内容物返流。但喉罩的突出问题是气道管理，头低位人工气腹后，气道压升高，须密切观察喉罩是否漏气，确保通气和换气无障碍。若有吸气或呼气阻力大，PETCO2升高，可调整喉罩位置，加深麻醉，重置喉罩等措施，仍无效须尽快更换气管导管，以策安全。

术前准备：一般不必常规使用术前药，无需常规留置胃管。但应注意面罩加压给氧时应使用Selick手法，或轻压剑突下防止气体进入胃内。

扩容：诱导时先输注５～10ml/kg的胶体液如6%中分子羟乙基淀粉200/0.5、130/0.4或4%琥珀酰明胶。

麻醉诱导：东莨菪碱0.3mg、咪唑安定0.06mg/kg、TCI血浆靶控输注瑞芬太尼4～5ng/ml、异丙酚5～6ug/ml、万可松0.08mg/kg或爱可松0.8～0.9mg/kg，插入喉罩。

气腹的建立：引起血液动力学轻微波动的IAP阈值为12mmHg，IAP升至15mmHg以上会对呼吸和循环造成较大的影响，对伴有心肺疾病者，建议采用更低的气腹压8～10mmHg为亦。手术结束应缓慢放气，避免快速放气引起的呼吸、心血管系统的波动。

体位：术中应缓慢调置Trendelenburg体位，以免短时间内气道压急剧上升和对呼吸系统的快速影响。

通气模式：可采用IPPV，低容高频通气模式（VT5～6ml/kg，RR18～25 /min）可使气道压和PETCO2不致过度升高。对于控制呼吸的全麻病人，增加呼吸频率比增加潮气量能更有效的降低PETCO2，对老年与过度肥胖者，可给予少许PEEP。

术中监护 ： 基本监护应有ECG、BP、SpO2、Paw、PETCO2，后两项的监测有别于一般的开腹手术，当数值有异常升高，能尽早提示气腹所造成的不良影响。首先检查通气是否有障碍，喉罩是否移位，钠石灰性能如何等，若此几项均正常，PETCO2数值仍持续升高，提示可能有皮下气肿、腹膜前充气、腹膜后充气或大网膜充气等并发症。可选择监护：对于老年、过度肥胖、心肺功能差者应进行血气分析、有创血压、CVP监测。

【喉罩在妇科腔镜手术中应用的技术和注意事项】

应激反应 ：喉罩置入引起心血管方面的应激反应很轻微，经统计学处理显示与置喉罩前差异无显著性，而气管导管的插入则引起明显的心血管应激反应，心率增快、血压上升，说明置喉罩在减少插管应激反应方面优于气管插管，这也提示某些有心、脑血管病史的手术病人，如属于喉罩的适应证，应以喉罩为首选，可以避免气管插管带来的心血管方面严重并发症。喉罩置入反应轻微可能由整体传入刺激小造成的，而非单纯因未直接刺激气管引起。最近研究提出的中枢致敏学说，在喉罩置入反应较气管插管反应轻微方面可能也起一定作用。

术后副作用：与气管插管相比，LM的突出优点是消除对气管和喉头的机械性侵袭。气管和喉头不仅是气体交换的通道，还具有发音、声门运动、防御异物侵入及维持功能残气量等功能，气管纤毛运动具有气道自净功能，气管插管可给上述功能带来障碍。使用LM引起的咽喉部疼痛发生率平均为3.9%，与同期气管内插管病人咽喉疼痛发生率28.6%相比要低得多。另有报导，应用LM常见的并发症是咽痛16-20%，吞咽困难11-38%。LM的并发症与置入时的创伤和LM充气后对咽部粘膜和肌肉的持续压迫有关。套囊充气越多，囊内压越高，对周围组织压迫越大。当囊内压为34-80cmH2O时，会导致咽部粘膜灌注减少，Burgard等认为充以起到封闭效果的最小气量能减少咽痛的发生。其他研究未能显示囊内压对咽痛的发生率有何影响，说明喉罩置入的技术和创伤程度是咽痛的主要原因

喉罩的置入和拔除技术：标准的LM置入方法是把套囊内气体抽尽。如果LM压迫硬颚或润滑不足，此法可能会导致LM折叠。采用套囊部分充气的方法置入的成功率更高。虽然完全充气和完全抽气方法置入的一次成功率相同，但完全充气后置入的咽喉部损伤小，术后咽痛发生率低。麻醉结束后，患者处于深麻醉状态或完全清醒下拔除LM，两者都有其局限性。深麻醉状态下拔除LM后，气道松弛可导致梗阻，返流存在时也更容易发生误吸；清醒下拔除LM，因LM的刺激会致屏气、喉痉挛、支气管痉挛、牙关紧闭、呛咳、分泌过多等气道反应。LM尖端分泌物的PH＜4可以确切证实发生了胃食管返流。清醒状况下比深麻醉下拔除LM更易出现返流。采用LM和咽部亚甲兰染色方法来研究返流，患者深麻醉下或首次拒绝LM反应时拔除LM组均未发现LM和咽部被亚甲兰染色，认为完全清醒后仍保留LM与患者首次拒绝反应时拔除LM相比，气道反应和胃食管返流发生率更高。

气道压的相关问题：人工气腹和Trendelenburg体位可使气道压增高，一旦气道压超过封闭压可造成漏气及食道内注气，使得胃扩张，易造成返流。气道阻力是气体流经呼吸道时气体分子间和气体分子与气道管壁间产生的摩擦力，气道阻力的大小受气流速度、气流形式和气道管径大小的影响，当气流速度和气流形式相同时,气道管径的大小是影响气道阻力最重要的因素,由于气管表面受丰富的迷走神经末梢支配,迷走神经兴奋时引起支气管痉挛而使气道阻力增加,所以气管插管时气道表面受到机械性刺激,反射性地引起支气管痉挛,从而增加了气道阻力。在相同的潮气量和通气方式下,选择喉罩的患者的气道峰值压、平均气道阻力、机械阻力和肺气道阻力均明显低于选择气管插管的患者,其原因可能是因为喉罩不刺激受喉返神经(迷走神经的一个分支)支配的上段气管，而气管插管则可引起反射性迷走神经兴奋使支气管痉挛，增加气道阻力。吸气压力超过35cmH2O有导致肺泡破裂的可能。

在模拟肺的研究中已证实:使用喉罩较使用相应大小气管导管时的呼吸阻力和呼吸附加功明显减少。对全身麻醉患者气管插管比喉罩更易诱发支气管痉挛使气道阻力增加，而且术后早期更容易发生限制性通气障碍和低动脉血氧饱和度，对患有慢性阻塞性肺疾患的患者，使用喉罩比使用气管插管更利于维持术中患者肺功能的正常。

ProSeal喉罩全麻中的返流和误吸的问题：LM本身的结构特点使得其在临床应用中有存在返流误吸的危险性，LM结构的不足之处在于呼吸道密封不完全，消化道与呼吸道无法被有效分隔开来，胃胀气发生率高，胃胀可引起食管返流而易误吸。但ProSeal的双气囊及Drain Tube的设计，使得上述情况得到了最大程度的改进。如果注意选择低误吸风险患者，操作适当并避免麻醉过浅，病人体位不变和妥善固定LM，使用LM时肺误吸的概率实际上与面罩和气管插管相似。肺误吸的发生率在2∶10000，与面罩和气管插管的发生率无显著差异，建议除非看到返流物顺着喉罩管径涌出，否则不应拔除喉罩。对妇科腹腔镜Trendelenburg体位的11910例手术病人所作的流行病学调查显示，应用喉罩或气管插管在安全方面并无显著差异。采用LM麻醉行IPPV时,实际返流发生率小于4.1%。在使用LM中误吸的发生率仅为0.08%。置入LM后，保持气道通畅，并通过适当调节潮气量和呼吸频率，避免气道压力过高，防止漏气所致胃内压增高，进而可防止胃食管返流。

第二篇：一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

附件13

一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范一次性医用喉罩产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。

一、适用范围

本指导原则的适用范围为按第Ⅱ类医疗器械管理的一次性医用喉罩产品，分类代号为6866。

二、技术审评要点

（一）产品名称的要求

一次性医用喉罩产品以产品结构和应用范围为依据命名。产品名称中可带有表示材质的描述性词语，如“PVC”、“硅胶”等字样。

（二）产品的结构和组成典型的一次性医用喉罩产品按外形结构主要有普通型（见图1）、加强型（见图2）。产品所用材料主要有硅胶、PVC（聚氯乙烯）、PE(聚乙烯)等。

1-气囊；

2-连接件；

3-通气管；

4-充气管；

5-指示球囊；

6-接头；

7-充气阀

图1

普通型喉罩示例图

1-气囊；

2-连接件；

3-通气管；

4-充气管；

5-指示球囊；6-接头；

7-充气阀

图2

加强型喉罩示例图

（三）产品的工作原理

一次性医用喉罩产品主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。使用时，将喉罩插入咽喉部，气囊充气后起到密封和固定作用。一次性医用喉罩既可为患者自主呼吸提供通道，又能施行正压通气。充气阀为单向阀，防止气囊内气体外泄，医生可通过指示球囊瘪下或鼓起的状态来监视气囊是否处在正常工作状态。插、拔喉罩前，先对气囊放气，然后进行插或拔。

（四）产品适用的相关标准

表1

相关产品标准

GB/T

191-2008

《包装储运图示标志》

GB/T

1962.1-2001

《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头

第1部分：通用要求》

GB/T

2828.1-2012

《计数抽样检验程序

第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》

GB/T

2829-2002

《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》

GB/T

14233.1-2008

《医用输液、输血、注射器具检验方法

第1部分：化学分析方法》

GB/T

14233.2-2005

《医用输液、输血、注射器具检验方法

第2部分：生物学试验方法》

GB/T

16886.1-2011

《医疗器械生物学评价

第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

GB/T

16886.3-2008

《医疗器械生物学评价

第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》

GB/T

16886.5-2003

《医疗器械生物学评价

第5部分：体外细胞毒性试验》

GB/T

16886.6-1997

《医疗器械生物学评价

第6部分：植入后局部反应试验》

GB/T

16886.10-2005

《医疗器械生物学评价

第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》

GB/T

16886.11-2011

《医疗器械生物学评价

第11部分：全身毒性试验》

YY/T

0313-1998

《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》

YY

0337.1-2002

《气管插管

第1部分：常用型插管及接头

》

YY/T

0466.1-2009

《医疗器械

用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

第1部分:通用要求》

YY

1040.1-2003

《麻醉和呼吸设备

圆锥接头

第1部分：锥头与锥套》

ISO

14155-1

《用于人体的医疗器械的临床研究

第1部分：一般要求》

ISO

14155-2

《用于人体的医疗器械的临床研究

第2部分：临床研究计划》

上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。

产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时是否引用了与产品相关的国家标准、行业标准，以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准，以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时，应注意标准编号、标准名称是否完整规范，年代号是否有效。其次对引用标准的采纳情况进行审查。即，所引用的标准中的条款要求，是否在注册产品标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式，文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号，比较简单的也可以直接引述具体要求。

注意“规范性引用文件”和“标准编制说明”中编写标准所引用或参照相关标准和资料的区别，通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件，而仅仅以参考文件在编制说明中出现。

如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施，产品性能指标等要求应执行最新版本的国家标准、行业标准。

（五）产品的预期用途

一次性医用喉罩主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。

（六）产品的主要风险

1.风险分析方法

（1）在对风险的判定及分析中，要考虑合理的可预见的情况，它们包括：正常使用条件下和非正常使用条件下。

（2）风险判定及分析应包括：对于患者的危害、对于操作者的危害和对于环境的危害。

（3）产品每项危害产生的伤害和侵害的定量或定性的风险评估。

（4）风险形成的初始原因应包括：人为因素（包括不合理的操作）、产品结构的危害、原材料危害、综合危害和环境条件。

（5）风险判定及分析考虑的问题包括：产品原材料生物学危害；产品质量是否会导致使用中出现不正常结果；操作信息（包括警示性语言、注意事项以及使用方法）的准确性；留置使用可能存在的危害等。

2.风险分析清单

一次性医用喉罩产品的风险管理报告应符合《医疗器械

风险管理对医疗器械的应用》（YY/T

0316-2008）的有关要求，审查要点包括：

（1）产品定性定量分析是否准确（依据YY/T

0316-2008

附录C）。

（2）危害分析是否全面（依据YY/T

0316-2008附录E）。

（3）风险可接收准则。

（4）产品风险评估。降低风险的措施及采取措施后风险的可接受程度，是否有新的风险产生。

根据YY/T

0316-2008附录E对“一次性医用喉罩”已知或可预见的风险进行判定，产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害，企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险，企业应采取应对措施，确保风险降到可接受的程度。

表2

产品主要危害

危害

可预见的事件序列

危害处境

损害

生物学危害（微生物污染）

(1)生产环境控制不达标

(2)灭菌操作不严格

产品带菌

引起患者感染

化学的（不正确的配比）

(1)未按照工艺要求配料

(2)添加剂或助剂使用比例不正确

(1)可能引起小分子物质残留量过大，造成毒性危害

(2)产品易老化

器官损伤

功能性丧失

生物相容性

(1)原材料配方不正确

(2)加工工艺控制不严格

(3)后处理工艺控制不严格

残留物过多，如：PVC：氯乙烷超标、增塑剂量过大

硅胶：硫化剂分解不完全，紫外吸光超标，可能产生刺激

器官损伤

毒性或刺激

致癌

运输和储存

（不适当的环境条件）

储存条件或运输条件偏离预定的环境条件（如温度、湿度）

(1)产品非正常老化

(2)无菌有效期缩短，产品带菌

功能性、使用性丧失

引起患者感染

储运、使用过程中发生意外的机械性破坏

(1)产品带菌

(2)产品使用性能无法得到保证

引起患者感染

功能性、使用性丧失

废弃物处理

废弃物或医疗器械处置的污染，如：使用后的产品没有按照要求集中销毁

造成环境污染或细菌病毒扩散

环境污染

交叉感染

标记

(1)标记不清晰、错误

(2)没有按照要求进行标记

(1)错误使用

(2)储存错误

(3)产品辨别错误

(4)导致无法保证使用安全性

引起患者感染

器官损伤

操作失效

操作说明书

(1)与其他医疗器械一起使用的说明不适当

(2)预先检查规范不适当

(3)操作说明不准确

错误使用，导致无法保证使用安全性

器官损伤

操作失效

人为因素（由不熟练/未经培训的人员使用）

(1)插、拔操作不规范

(2)放置位置不对

(3)头部位置不对

(4)打折或移位

(5)密封表面打折或扭曲

(6)体位变化

(7)规格型号选用错误

(1)造成咽部粘膜摩擦性损伤

(2)呼吸道部分或者完全性梗阻

(3)当医用喉罩不能准确占据下咽部，正压通气中气体可进入胃中

(4)通气不畅

(5)密封不足

(6)密封失效或降低

(7)密封过盈

(1)咽喉疼痛、呼吸道阻塞、喉神经损伤与声带麻痹

(2)发生胃胀气

(3)误吸或反流，造成误吸性肺炎

(4)导致无法达到满意的通气效果，操作失效

警告

对副作用的警告不充分

对操作人员警示提示不足

器官损伤

操作失效

对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当

重复使用

交叉感染

功能性失效、老化引起的危害

对医疗器械寿命终止缺少适当的规定，没有产品标识或标示不清

超出有效期的产品被使用，产品带菌或老化

引起患者感染或者交叉感染

功能性、使用性丧失

充气管及单向阀故障

（1）密封不足

（2）密封失效或降低

（3）密封过盈

导致无法达到满意的通气效果，操作失效

误吸或反流

内腔容积增加

密封不足

通气管破裂

通气不畅

不适当的包装

没有进行包装确认或确认不准确

造成产品污染，从而导致出现细菌感染

（七）产品的主要技术指标

本条款给出一次性医用喉罩需要考虑的产品基本技术性能指标，企业应参考相应的国家标准、行业标准，根据企业自身产品的技术特点制定相应的注册产品标准。以下技术指标如有不适用生产企业产品的条款（包括国家标准、行业标准要求），应该在注册标准编制说明中说明理由。

1.物理性能：

(1)

产品型号、规格、尺寸、外观

应由生产企业根据实际产品在注册产品标准中具体编写。

喉罩的规格设计一般遵循以下协定：

1）规格范围应从0到6，允许的最小增量是0.5；

2）规格0到6应设计对应产品规格从最小到最大，从儿童到成人过渡的规格是3。

对加强型喉罩外观应包括支撑钢丝不得外露。

(2)通气开口

在喉罩的病人端或病人端附近要有一个允许通气的孔，可以做一个辅助通气开口以降低堵塞的风险。

(3)连接牢固度

接头与通气管、充气管与气囊、通气管与连接件连接应牢固，在承受15N轴向静拉力作用下持续15s，不得脱落或分离、断裂。

(4)接头

1）机器端应为一个15mm的外圆锥接头，尺寸应符合YY

1040.1—2003中的规定。内径的任何变化都应该是渐进的，方便器械穿过和移动。

2）病人端开口应有一个与接头病人端的长轴成90°±5°的平面。

(5)充气系统

1）充气系统应包括一根充气管、一个指示球囊或其他能够指示充气或放气的装置。

2）充气管的自由端应是开口的，用一个密封装置或充气阀封闭。如果需要与外部充气装置有接触面，充气管自由端应能够与装有符合GB/T

1962.1-2001的6%（鲁尔）外圆锥接头相匹配。

3）气囊放气时，充气管、充气阀或其他起单向阀作用的密封装置不应阻碍放气。

(6)密封性

1）在10cmH2O的正压下，最少3s内气囊密封不应产生可听的泄漏。

注：应通过临床研究测试来检验是否符合要求。功能测试器或患者模拟器不应用来验证喉罩的性能。临床研究应记录在保证声明的产品性能的条件下的测试结果。临床研究应符合ISO

14155-1和ISO

14155-2的要求。因此，该项要求可不写入注册产品标准，但应提供临床研究测试资料。

2）喉罩气囊、通气管、充气系统及各连接处应密封良好，应无漏气现象。

(7)气囊不能堵塞通气开口或导致呼吸通路塌陷。

注：应通过对生产企业选择的、基于对风险评估和相应的验证、确认研究中风险降低措施的方法的检查来评价是否符合要求。因此，该项要求可不写入注册产品标准，但应提供评价研究资料。

(8)生产企业应制定通气管内腔抗弯曲能力要求。

(9)生产企业应制定内腔容积的要求。

(10)生产企业应规定能够容易穿过呼吸通路的器械的最大规格（如适用）。

(11）通气管管体标识

1.生产企业的名称或商标；

2）用粗体标记规格，包含一系列规格的喉罩应标明相应的范围；

3）“一次性使用”字样或等效标识；

4）标称插入深度标记或指示，它围绕在上喉部通气道的管身上，对应于患者的门齿或牙龈，用来指示预期插入深度的典型范围；

注：插入深度范围标记不需要在管身整个圆周上连续标记出来。

5）从通气开口病人端开始，以cm为单位标出深度标识（如提供）。

(12)标记的材料应：

1）能抵抗因麻醉剂引起的老化；

2）在使用过程中保持字迹清晰。

2.化学性能：

根据不同材料特性，由企业决定是否对化学性能提出要求，至少应包括pH值。用环氧乙烷灭菌的产品应规定环氧乙烷残留量的要求，应不大于10μg/g。

3.生物性能:

一次性医用喉罩应以无菌形式提供，并进行细胞毒性、口腔粘膜刺激、迟发型超敏反应的生物学评价。

（八）产品的检测要求

产品的检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验至少包括型号、规格、尺寸、外观、环氧乙烷残留量（若采用环氧乙烷灭菌）、无菌的检验。

型式检验报告是证实生产过程有效性的文件之一。产品注册申请时提供的型式检验报告，应由有资质的检验机构进行。型式检验时，若标准中无特殊规定，按相应的标准要求进行全性能检验，应全部合格。

（九）产品的临床要求

临床试验机构应为国家食品药品监督管理部门会同国家卫生计生部门认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局令第5号）及《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12的要求进行，同时应注意以下要求：

1.确保受试人群具有代表性，充分考虑成人、小儿的差别。

2.明确产品型号、规格、用途。

3.临床试验例数为受试者人数，而不是使用产品的数量。

4.试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定，例如：受试者的需要应用一次性医用喉罩的时间、产品允许留置人体的时间等。

5.临床对照一般采取随机对照的方式，即受试者随机分配至试验组和对照组进行临床试验，最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生产厂家等信息。

6.应明确进行临床研究的科室、临床负责人、参与者等信息。

7.若提交同类产品临床试验资料或临床文献资料的医疗器械，则应满足：

（1）如果提交其他企业已上市的同类产品临床试验报告或临床文献资料，则应提供详细的对比说明，包括产品基本原理、结构组成、材料、主要技术性能指标、适用范围、禁忌症等方面的比对；

（2）如果两种产品的材料不一致，如硅胶、PVC等，则应提供材料安全性等同的证明文件；

（3）临床文献资料是指“两篇省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述”。

8.对临床试验中如何正确使用产品，生产企业应提供必要的培训。

（十）产品的不良事件历史记录

暂未见相关报道。

（十一）产品说明书、标签和包装标识

产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）、《医疗器械

用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

第1部分：通用要求》（YY

0466.1-2009）和《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》（YY/T

0313-1998）等相关标准的要求。同时应注意以下要求：

1.根据注册资料及有关技术文件，明确产品的适用人群（如按体重或按成人、小儿等）。

2.使用说明书，包括喉罩正确的插入和固定方法。

3.对产品允许留置人体的时间进行说明。

4.对使用长时间留置产品的患者如何监护进行说明。

5.与其他器械一起使用时的使用说明，若标示。

6.按规定的测试方法，可适用的其他器械的最大规格。

7.内腔容量，以mL表示。

8.按规定流量测试时的压降，以cmH2O表示。

9.插入时最小齿间间隔，以mm表示。

10.喉罩的示意图，显示其主要部件，包括从接头的机器端到通气开口的内部通路的公称长度，以cm为单位表示，以及显示喉罩内部其他任何工作通道。

11.显示上喉部通气道解剖部位预期位置的一个示意图；在风险评估和相关的验证和确认研究中作为降低风险措施的解剖部位也应标记出来。

12.应提示对产品材料过敏者禁用。

13.喉罩含有天然橡胶（乳胶）的警告（如适用）。

14.应提示饱食、未禁食，具有反流危险者慎用。

15.应提示气管受压和软化的病人麻醉后发生呼吸道梗阻者禁用。

16.应提示咽喉部病变导致呼吸道梗阻、肺顺应性降低或呼吸道阻力高需要正压通气者慎用。

17.应提示喉部水肿、呼吸道急性炎症及咽喉部脓肿患者慎用。

18.如果喉罩不能使气管或者肺避免误吸风险，则应给出警告。

19.当患者的头部或者颈部位置发生变化时宜再次确认喉罩畅通的警示。

20.在N2O、O2或其他医用气体存在的情况下气囊容积或压力会改变的警告（如适用）。

21.在激光和电灼设备存在的情况下喉罩可能易燃的警告。

22.应标明一次性使用，用后销毁，包装如有破损，严禁使用。

23.应标明灭菌方式、灭菌日期、无菌有效期。

24.证明符合标准要求的一系列方法、材料、数据和临床研究结果可供获取的声明（如适用）。

25.关于生物性危害物处理的预防措施相关信息。

26.生产企业应说明其合适的存储条件。

(十二)注册单元划分的原则和实例

《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第二十七条规定：医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构、性能指标和预期用途为划分依据。

例如：普通型、加强型基本性能指标和预期用途都基本一样，可以作为一个注册单元。

(十三)同一注册单元中典型产品的确定原则和实例

1.同一注册单元中的典型产品是指能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性的产品。其功能最齐全、结构最复杂、风险最高。

2.典型产品的确定可以通过比较同一注册单元内所有产品的技术结构、性能指标和预期用途等相应资料，说明其能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。

例：普通型和加强型一次性医用喉罩，如果通过申报资料知道两种型号产品预期用途一致，生物、化学指标一致，而加强型的物理等性能指标涵盖普通型的指标，能够代表两种产品的安全性、有效性。则由此可以确定加强型一次性医用喉罩为这两种产品的典型产品。

一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则

编制说明

一、指导原则编写的原则

（一）本指导原则编写的目的是用于指导和规范第二类一次性医用喉罩产品注册申报过程中审查人员对注册材料的技术审评。

（二）本指导原则旨在让初次接触该类产品的注册审查人员对产品机理、结构、主要性能、预期用途等各个方面有个基本了解，同时让技术审查人员在产品注册技术审评时把握基本的尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

二、指导原则编写的依据

（一）《医疗器械监督管理条例》

（二）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）

（三）《医疗器械临床试验规定》（国家食品药品监督管理局令第5号）

（四）《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（国家食品药品监督管理局令第10号）

（五）《医疗器械标准管理办法》（国家药品监督管理局令第31号）

（六）关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知（国食药监械〔2005〕73号）

（七）国家食品药品监督管理部门发布的其他规范性文件

（八）相关现行的国家标准和行业标准

三、指导原则中部分具体内容的编写考虑

（一）随着医疗技术的发展与进步，根据临床使用要求可能会产生一些附加功能的衍生产品，如：插管型、食道引流型、插管及食道引流的多功能型、免充气型等。

（二）一次性医用喉罩产品为无菌形式提供。

（三）一次性医用喉罩产品的主要技术指标、风险分析是在编写人员对现有产品技术和风险的认知基础上制定的，供参考使用。

（四）产品的不良事件历史记录主要从河南省药品不良反应监测中心数据库中查找。

四、指导原则编写人员

本指导原则的编写成员由河南省食品药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员、器械检验人员、专业厂家代表、临床专家共同组成，以充分利用各方面的信息和资源，综合考虑指导原则中各个方面的内容，尽量保证指导原则正确、全面、实用。

第三篇：深喉读后感

《深喉》读后感

读罢小说，全身心的疲惫瞬间涌来，仿佛走了一段很远的旅程。从最初困惑迷茫：事情的背后究竟有什么隐情？究竟有什么可怕的内幕？…到最后逐渐明白，真正可怕的并非权力，而是人的贪婪，对金钱和权力不折手段的追逐。在阅读的过程中，我也在不停的问自己，如果我是呼延鹏，或者是小说中的任意一个人物，我会怎么做。然而，只是悲哀的意识到，若是自己处于当事人的环境中，也难以做出不一样的选择。世界就像是一台巨大的机器，机器旁有一双无形的手，在人看不见的角落里操纵着一切，每个人都做着自己该做的事情，你可以反抗，却必须屈服。

呼延鹏在我看来是一个理想化的人，在现实与理想的落差中跌跌撞撞。一个从小生活就顺顺当当没有什么太大挫折的人，很难去向所谓的势力低头，所以呼延鹏单纯善良无所顾忌，并且相信正义的力量。这正是许多大学生的共性，呼延鹏也正是这样一群人的代表。翁远行等等一系列报道正是这样一群人的良知。然而，我们看得到报道事实所面临的多重压力，看得到其中的坎坷，也看得到呼延鹏的挣扎与坚持。很难想象，在监狱里所受的待遇会对一个人的心灵会造成怎样的创伤。庆幸的是，故事还是有一个比较完满的结局，呼延鹏最后回到了芒果日报，一切似乎又回到了原点，只是物是人已非。

洪泽是一种典型的男人，渴望权力，有野心有手段。用尽手段将报纸销量提高百万份，像下棋一样走每一步路。洪泽就是这样一个人，我说不上喜欢也说不上讨厌。每个人的性格都是环境慢慢塑造的，存在即有意义。我只是不知若洪泽终于登上了顶峰时，会不会有种落寞孤独。某本小说里写道，你就用你一穷二白的自由嘲笑人家丰衣足食的稳定吧！人总是最难在生活中找到某种平衡，事实上，故事中最后被规的戴晓明，自杀的沈孤鸿在我看来也是没有找到生活的平衡点。太纵容自己的贪婪，不懂得适可而止。故事里的一句话让我很感慨，无论他（沈孤鸿）怎样算计，他最终走上的都是这条死亡飞速降临的路，极具讽刺的是在这个过程中，他一直以为自己在求生。细想起来，何尝不是悲哀呢？被财富和权力而扭曲的人生，我们又如何保证自己没有被扭曲呢？或许，只是程度不同罢了。

宗柏青，故事中最喜欢的一个人。他温暖，安静，有丝不食人间烟火的仙气。他最后终于从别人羡慕的却是桎梏自己的枷锁里走了出来，宛若新生。柏青体贴会为别人着想，善良又有兄弟情义，然而，这些都不妨碍他是一个有所坚持的人。曾经觉得，所谓成长，是渐渐被圆滑被世故，可是柏青的成熟让我意识到，真正的成长，是在被圆滑被世故后依旧有所坚持。有的时候觉得，人是要有点信仰的，基督佛教伊斯兰教或是内心的某种坚持等，至少在犯错的时候有地方倾诉，受表扬的时候有地方炫耀，不至于被压抑的喘不过气来。柏青温和，但是内心强大，真心喜欢这样的人。

始终不愿提及呼延鹏与透透的感情。因为太现实，所以太残忍。十五年前人们感动于JACK与ROSE的爱情，十五年后人们更多的疑惑于ROSE为什么不选择卡尔。曾经坚信在金钱与爱情之间选择爱情的透透最后嫁给了她的卡尔，呼延鹏最终也没能给透透一份完整的爱情。透透与龟田，这其中苦乐，或许只有当事人明了。幸好，龟田是喜欢透透的，幸好，还有一个人的愿望实现了。

徐彤，写下这两个字百感交集。执着的翁远行奔走，在枪响前四分钟保住了翁远行的性命。而后设计了陷阱导致呼延鹏受监管。不管他怎么做，他被别人怎么看，我始终相信徐彤是个有良知的人。若是没有良知，怎会为翁远行没有背景的人执着奔走？从后面的故事可以看得出，徐彤是个聪明且通达的人。只是现实太残忍，有的时候不得不屈服。而且，我悲哀的觉得，就算徐彤没有协助陷害呼延鹏，也会有别的人这样做的。

槐凝、林越男、青青，三个很相似的人。她们给我的感觉和宗柏青给我的感觉很像很像，润物细无声。有时候不得不承认，故事里的女人虽然内心坚强，但她们还是需要体贴和爱的。

林越男说：棋到终局。新开的局在又哪里呢？槐凝是喜欢呼延鹏的，他们彼此理解，彼此照顾，我却觉得，注定无法在一起。青青，无辜的受害者，那一副淡然的神情不仅死去的沈孤鸿记得，作为读者的我也会记得。

谁是深喉，我想并不重要。重要的是故事中的每个人，即便是一笔带过的人，也有着别人无法感受的人生。没有谁比谁更重要，我这么觉得。小说中写到的很多人，我努力去理解他们的生活他们的选择他们的苦乐，就像亲身经历了这样的一系列事情，并且深深的感到悲哀与无奈。很多时候，渺小的个人力量是没有办法和体制对抗的。然而我一直在思考，所谓的体制是什么？真的有一股无形的力量将每个人向前推么？故事里的每个人都在痛苦，都在挣扎，究竟是什么在每个人的痛苦挣扎下依旧让人觉得坚不可摧？这种力量真的是太可怕了。正如文章开篇所说，真正可怕的人心，我隐约觉得，是不是每个人都有错，每个人的错加在一起的力量就难以抗拒了呢？或许是的，又或许不是。

看了这本小说，我轻轻地叹了口气，一个一直困扰着我的问题答案似乎浮出了水面。当遇到重重阻力的时候，何妨不放手一试，像呼延鹏一样看看自己究竟能坚持多久。人，终究都是要有所坚持的。

第四篇：喉阻塞讲稿范文

喉阻塞（讲稿）耳鼻咽喉教研室 某某某

大家好！今天，按照教学计划的安排，我们大家一起用一节课的时间来共同学习耳鼻咽喉这门课程中喉科学部分的一个重要内容——喉阻塞。刚开课的时候，老师肯定已经给大家介绍过，耳鼻咽喉有4大急症，包括耳鼻咽喉外伤，耳鼻咽喉异物，鼻出血以及喉阻塞，可以告诉大家，在这4大急症里面，最急，危险性最高，死亡率最高的就是喉阻塞。那么，喉阻塞它到底危险到什么程度呢？请看一看下面的例子，这是一幅前段时间在互联网上很热门的照片，照片的标题是“致命果冻”，照片上的这个小男孩现在已经不在人世了，死亡的原因就是喉阻塞，导致喉阻塞的是一种现在小孩子很喜欢吃的食品，果冻，有关吸食果冻导致儿童死亡的报道在前一阵子很多，尤其是今年的4-5月份，直接的原因在于上海在一周内连续有2名儿童死于此原因。因特网上在05年4月18日有许多大网站，包括新浪、搜狐、网易等均有报导——喉气管内果冻异物致儿童死亡引起广泛重视：喉气管内异物尤其是果冻，对很多耳鼻咽喉科医师来说是比较棘手的问题，处理时经常会导致患儿的死亡，现在很多医院的耳鼻咽喉科已经放弃这项治疗，“风险太大”是很多耳鼻咽喉科医师的共同观点，近来，由于儿童食用果冻窒息屡见报道，中国消协建议制定果冻体积形状标准以确保安全。在这里“导致”2个字我用了红色，原因在于我觉得他讲得不对，看起来象是由于医务人员的抢救失误才造成了儿童的死亡，实际上是这种果冻异物实在是太危险，本身的死亡率太高了的缘故。这里是一份消协领导统计的不完全死亡数据（幻灯片）。中央电视台经济半小时4月16日也播出了相关的报道：中国消协建议制定果冻体积形状标准以确保安全。

从以上的例子可以看出，喉阻塞是一个非常危险的疾病，作为一名医学生，未来的医学工作者，在今后的工作或生活当中你都有可能会遇到这种突发的情况，所以需要我们大家都来掌握喉阻塞的基本知识。

首先，我们来看一看喉阻塞的概念，喉阻塞又称喉梗阻，是指因喉部或其邻近组织病变，喉部通道阻塞而引起的以吸气性呼吸困难为主要特征的一组症候群。临床上必须紧急处理。这个概念包括了两层主要含义，一，喉及其邻近组织，说明喉阻塞不仅仅是喉部的病变可以引起，喉邻近的一些器官如咽部、舌、口底以及气管等部位的病变都可以引起喉阻塞。二，以吸气性呼吸困难为主要特征，这是喉阻塞区别于其它一些呼吸困难疾病的地方，比如内科，儿科等科室常见的呼气性呼吸困难疾病，如支气管哮喘，以及混合性呼吸困难疾病，如肺炎。前面讲解剖学的时候我们专门学习过小儿喉的解剖特点，这些特点决定了婴幼儿更容易易发生喉阻塞。

喉阻塞的病因总的来说有7大类，最常见的为前面这4大类，分别为炎症、外伤、肿瘤以及异物。首先我们先看一看炎症性病因。最常见的为小儿急性喉炎，这就是一张小儿急性喉炎的图片，可以看到由于喉粘膜的肿胀，声门裂已经非常狭窄了，再加上分泌物的阻塞，就会出现很严重的呼吸困难了；急性会厌炎，会厌是一个位于喉入口上方的一片树叶样的结构，在吞咽的时候向后方倾斜遮盖声门，以防止食物进入喉内，如果会厌发生严重的炎症肿胀，就会把声门盖住，出现严重的喉阻塞，临床上一旦发现会厌炎，是要求病人住院观察治疗的；急性喉气管支气管炎，严格来说是一个以双向性呼吸困难为表现的疾病，比较少见，但病情急，凶险，全身中毒症状严重。喉气管内出现坏死的伪膜样物，是它的特征。请看图片（举例）。其它一些少见的炎症性原因包括喉白喉、喉脓肿、咽后脓肿以及口底蜂窝织炎等。

喉阻塞的第二大原因为喉外伤，包括了挫伤、切割伤以及液体或气体的烧灼伤等。挫伤一般为闭合性的损伤，引起喉阻塞的原因为软骨或关节的破裂移位、喉粘膜的肿胀、淤血，本张图片可见甲状软骨的破裂、环甲关节以及舌骨的断裂，喉腔内可见环勺关节脱位、喉粘膜充血肿胀。切割伤一般为开放性的损伤，引起喉阻塞的原因为出血或继发的感染。一般喉的外伤中闭合性损失导致喉阻塞的危险性要比开放性损伤大，因为开放性损伤在没有大量出血的情况下相当于做了一个喉切开的手术，在通气方面反而不会有大的影响。肿瘤引起的喉阻塞主要有两个病，一是我们上节课刚学习过的喉癌，主要发生于成年人，引起的喉阻塞一般是随着肿瘤的生长而逐渐加重，但是如果肿瘤突然出现破裂出血则会突发梗阻。二是发生于儿童的喉乳头状瘤，这里的4张图片1张是成年人乳头状瘤，为单发，不易引起喉阻塞。另外3张图都是儿童喉乳头状瘤，可以看出为多发的肿瘤，而且临床上手术后极易复发，有些患儿一生要经历多次的手术。喉阻塞的第4大原因为异物，引起喉阻塞的异物有多种，我们前面提到的果冻是一种，看看这种小果冻的图片，就象一个有弹性的小塞子，一旦吸入就会将喉咽腔堵得严严实实。其它常见的异物还有花生米、瓜子、豆类食品、朔料圆珠笔帽、鱼刺等，有些异物则比较少见，象前几天就新闻报导有个小女孩吹气球时被气球堵死了。异物导致喉阻塞有两大机理，一为机械性阻塞，二为喉痉挛。我们图片上的这个鱼刺异物，比较细小，机械梗阻不会很厉害，但在儿童会出现喉痉挛，所以阻塞的症状就比较严重了。

第五大原因为喉水肿，包括了过敏性喉头水肿，肝，肾，心脏等疾病所所致的喉粘膜水肿等。第六大原因为喉畸形，包括先天性的喉喘鸣、喉蹼，疤痕性喉狭窄等等。先天性的喉喘鸣是由于有些刚出生的婴儿喉软骨很软，在吸气的时候出现喉软骨的变形，导致喉腔狭窄。着张图片可以看到在吸气过程中会厌软骨的变形过程。喉蹼也是导致婴儿一出生即有喉阻塞的一个先天因素。第七大原因更为少见，为双侧声带的外展神经麻痹，由于内收肌是好的，把声带拉在中线固定，因而出现阻塞。

以上就是喉阻塞的病因，下面我们进入喉阻塞的临床表现的学习。前面在概念的时候已经讲了，喉阻塞是以吸气性呼吸困难为主要特征的，那么，喉阻塞的主要临床表现都与吸气这一过程密切相关。概括来说，包含了5大表现，吸气性呼吸困难、吸气性喉鸣，吸气期三凹征，声音嘶哑，还有，由于呼吸困难严重到一定程度，就会出现缺氧的一系列表现。下面我们来具体看一下，吸气性呼吸困难，这一症状出现的原理在于声带的解剖特点，从这一图片上看，声带边缘略向上倾斜，吸气时在气流作用下向下移动，两侧声带互相靠近，使原来已经狭窄的声门更加狭窄，因而吸气非常困难。而呼气时气流向上将两侧声带冲开，声门就比较大，因而呼气不会困难。当然，如果是非常大的异物，象前面讲的果冻，将整个喉咽腔都完全堵满了，这时候无论吸气还是呼气都没有了。吸气性呼吸困难的特点是吸气运动增强，吸气时间延长，吸气深而慢但通气量不增加，除非有比较严重缺氧，一般呼吸频率不变。请看一则典型的吸气性呼吸困难的视频。吸气性喉鸣，是由于吸气时气流通过狭窄的声门，出现气流旋涡反击声带，声带颤动所发出的声音，这跟我们吹哨子的原理是一样的，喉喘鸣声的大小与阻塞程度呈正相关，严重的鸣喉，声音是异常之大而恐怖的，我们书本上讲，严重者，隔室可闻，请看一看视频。吸气期三凹征，是由于吸气时呼吸肌的运动强度，胸廓扩张，但是由于喉阻塞，吸进去的气流量不增加，肺泡不能扩张，因而形成了胸腔内的负压，在胸腔负压的作用下，胸腹部比较薄弱位置的软组织出现凹陷，主要体现在胸骨上窝，胸骨上窝下窝，锁骨上窝，剑突下或上腹部，肋间隙等位置，在儿童则更加明显。声音嘶哑，引起喉阻塞的病变如果累及声带就会出现声嘶，这也是临床上鉴别喉阻塞与其它呼吸困难性疾病的一个重要症状。缺氧，严重的呼吸困难就会出现缺氧的一系列临床表现，这一点与我们内科讲的缺氧表现是一样的，书本上讲得很详细，我们就不一一进行讲解了。下面，我们来看一看对这些临床表现进行总结的一段视频。

刚才我们讲了喉阻塞的这么多特征性的临床表现，下面就涉及到了喉阻塞的诊断问题了。那么，我先来问一问大家，如果你是一位耳鼻咽喉科的医师，就象我们现在的年轻医师一样，刚参加工作几个月就要单独值夜斑了，这时候急诊科的护士打了个电话上来说，XXX医生，我们急诊科现在有一位呼吸困难的病人，很重，你赶快来看一看，是不是你们的病人？这个时候你什么都来不及准备就要赶快往急诊室跑了，在这个过程中你的大脑就要开动思维了，人家叫你判断这个病人是不是你的病人，那么你首先要考虑的就是什么问题呢？不要等到见了病人，自己大脑一片空白，不知如何下手。首先，你要在最短的时间内作出的判断就是这个呼吸困难的病人是否喉阻塞，判断依据就是刚才我们讲的那些典型的临床表现。好了，根据你的判断，这是个喉阻塞的病人，接下来你该怎么办，以前上课的时候，有些班的同学回答得很干脆“气管切开”，但这是错误的，并不是所有的喉阻塞都需要气管切开，这就涉及到了一个喉阻塞的程度问题。那么，根据呼吸困难的程度，我们将喉阻塞分为4度。书本上讲得很详细，我把它做了归纳，大家容易理解：Ⅰ度——安静时无症状,活动时出现；Ⅱ度—— 安静时轻症,活动时加重；Ⅲ度——安静时症状明显,缺氧较重；Ⅳ度:——症状极重,频死表现。这个分度非常重要，它决定了我们临床上对喉阻塞的处理方式，也是我们下面要讲的喉阻塞的处理原则问题。那么，这个病人我们已经明确了是喉阻塞，也知道了他的程度，是不是诊断就完整了呢？我们已经知道了喉阻塞不是一个单纯的疾病，而是可以由多种疾病引起的以吸气性呼吸困难为主要特征的一组症侯群，所以，不要忘了喉阻塞的诊断还有第3个方面——病因诊断，就要在我们刚才所讲的那7大病因里面来找一找。在进行病因诊断的时候，有一点非常重要，就是详细的病史询问，有些病例，尤其是喉异物，在病史询问后已经基本可以明确。

喉阻塞明确后，接下来我们要知道的就是如何去处理它。首先我们来讲一讲原则性的问题。大体的原则是这样的，1、2度喉阻塞以病因治疗为主，相对于气管切开来说，也可以叫保守治疗。

3、4度喉阻塞先以对症治疗为主，采取的方式有气管切开术、气管内插管术、环甲膜切开术、环甲膜穿刺术等，其中气管切开术、气管内插管术是常规方法，其中又以气管切开术最为常用。而环甲膜切开、环甲膜穿刺术是在非常紧急的情况下所采用的，因为这个时候常规的气管切开术往往来不及了，而气管内插管术在相当一部分喉阻塞的病例是插不进去的。当然，如果是由于炎症所导致的3度喉阻塞，在密切的监控观察以及做好气管切开准备的前提下可先给予保守治疗，往往可以避免气管切开。在治疗原则上需要强调的一点是，抢救时必须做到分秒必争，快速有序（举例）。关于气管切开术，我们以后会专门用半节课的时间来介绍，这里有张图片是关于气管切开术的步骤的，先给大家看一看。

今天的课到这里我们就把喉阻塞的主要内容介绍完了，下面我们来进行简单的小结，首先在概念里我们要知道喉阻塞是以吸气性呼吸困难为主要特征的；在病因里要求知道喉阻塞主要有4大病因，分别为炎症、外伤、肿瘤以及异物；临床表现最为重要，也容易掌握，要抓住它的主要症状是与吸气有关的呼吸困难及喉鸣；治疗里面需要大家掌握的则是原则性的问题。

今天的课就上到这里，谢谢大家！

第五篇：关于扣件罩的情况说明

关于扣件罩的情况说明

现在关于扣件罩的问题在于不能跟预埋铁座和轨下弹性垫板配套。

三门扣件罩壁厚常美扣件罩壁厚

下午对2种扣件罩做了现场安装调试，扣件罩的开口跟轨下弹性垫板的尺寸不能匹配。

常美的扣件罩

现场安装的情况就轨下弹性垫板比扣件罩两边都多出1.5cm

三门扣件罩

现场安装的情况就轨下弹性垫板比扣件罩两边都多出1.5cm 已经跟生产厂家联系了反应的扣件罩现场出现的问题，现在生产厂家已经停止了扣件罩的生产，在下周一到现场和设计研究和拿出解决方案。