第一篇：临床试验总结报告的结构
临床试验总结报告的结构
1.题目封页
2.试验药物与研究产品的名称 3.研究药物的适应症 4.主办者的名录
5.研究的预期进度与试验安排
6.试验开始数据（第一位受试者的数据和信息）7.末位受试者数据和信息 8.试验完整数据列表
9.申办者、研究者、合作者与申办者医务官员签字与职责确认 10.表明该项临床试验是在优良临床试验规范条件下进行的描述与评价
11.报告的资料（通过题目和资料，确定与该项试验相同的任何其它较早的报告）12.内容概述（提要）13.内容目录
14.名词、术语缩写和定义 15.伦理学考虑
伦理委员（IEC）或研究评价机构（IRB）实施本试验过程中伦理学考虑 受试者须知和知情同意书
16.研究人员和试验管理计划 17.引言 18.试验目的 19.试验计划
试验设计和试验计划描述
对试验设计的讨论，包括如何选择对照组与试验设计讨论 试验人群的选择
入选标准
排除标准
从治疗或评价中剔除受试者标准 治疗
试验治疗的给药方案
试验用药的描述
受试者分配到治疗组的方法
研究中所用剂量选择概述
每—个受试者的剂量选择和给药时间
盲法的形式与水平
试验设计中导入期设计与同步治疗设计
进入试验前和试验研究期间的相伴用药
试验方案与法规的依从性 有效性和安全性变量
有效性和安全性变量评价及时间流程图
测量方法的合理性
主要有效变量
药物浓度的测定
数据质量保证
设计书中计划的统计学方法和样本大小的测定
统计和分析计划
样本大小计算与确定 实施过程中试验计划或分析计划的改变
20.试验病例的列表、分配、观察与分析
受试者的配置 偏离方案的受试者情况
21.有效性评价
所分析的数据集与数据集选择 人口学统计和其它基线特征
． 治疗依从性的度量
有效性结果和受试者数据列表
有效性分析
统计分析
调节协方差
退出或缺失数据的处理
中期分析和数据监控
多中心研究
多重比较／多重性
受试者的有效性“子集”
证明等效性的阳性对照研究 亚组检查（亚层数据集）
受试者反应数据列表
药物剂量，药物浓度及与反应关系
药物——药物和药物——疾病相互作用
按受试者列出数据
有效性结论
22.安全性评价
暴露程度 不良事件
不良事件的简述
不良事件总表
不良事件分析
不良事件详细列表（按研究人员和治疗组）死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡
其它严重不良事件
其它有意义的不良事件
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件的描述
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件的分析和讨论 临床实验室评价
按受试者列出实验室测定值和异常的实验室值
实验室参数评价
试验中不同事件的实验室测定值
（各治疗组）个体受试者的实验室值的变化
有临床意义的异常值的受试者
生命体征、体检发现和其它有关安全性的观察 安全性结论
23.讨论和结论
24.在前面没有列入的有关图、表
人口学数据 有效性数据 安全性数据
不良事件
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件列表
死亡、其它严重不良事件，其它有意义的不良事件描述
异常实验室测定值（每个受试者）
25.参考文献 26.附件
研究资料
试验方案和试验方案的修改
病例报告表
IEC或IRB的成员姓名、受试者须知和知情同意书
主要研究人员和其它重要参加者的简历或与完成该临床试验有关培训和经验
主要研究人员或协调研究员或申办方的医学代表签字
当试验药品不是同—批号时，列出接受各批药品的受试者名单
随机程序和受试者编码
稽查员证明书
统计方法文件
所用实验室间的标准化程序和质量保证程序
根据本研究发表的出版物（受试者）数据列表
中途退出（受试者）
违反试验设计（受试者）
从有效性分析剔除的对象
人口学数据
依从性／药物浓度数据
个体有效性反应数据
不良事件列表（每个受试者）
根据主管部门要求，提供个体实验室测定值 病例报告表
死亡（受试者）的全套病例报告表；其它严重不良事件和中途退出（受试者）的不良事件报告表
其它病例报告表 各种（受试者）数据列表（归档列表）
第二篇：主体结构2017总结报告
主体结构检测室2017工作总结报告
时光荏苒，2017年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，时光如梭，转眼间又将跨过一个之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的磨砺。这一年的工作里，在公司严格遵守公司各项规章制度，工作规范和流程。在工作上虚心接受领导在工作上的指导和意见建议，不断努力学习提高自己。工作中也存在问题，遇事考虑不够周全。还应该具备良好的沟通交流能力，相信在今后的工作中我会弥补这些不足，努力提高我的工作能力，为公司的发展尽自己最大的努力！我相信新的一年会有更多的契机，我会更加努力去工作！现对2017年的工作做一个总结：
一、努力工作，完成领导交由的各项任务
1、我检测室现共有检测人员7人，其中也发生过几次人员调整。在2017年里，我们虚心求教释惑，不断理清工作思路，不断掌握方法积累经验。在领导的指导和同事的帮助下，不断进步，把握住工作重点和难点，最终和各位同事完成了各项工作任务。
2、在完成了现场的常规的工序检测外，还要对各种检测工作产生的数据和原始记录进行计算并整理，然后交由文印室打印形成纸质报告，2017年完成检测报告汇总如下：
(1)楼板厚度检测报告27份，相较之于2016年多了10份；
(2)楼层高度检测报告1份，相较之于2016年少了13份；
(3)钢筋保护层厚度检测报告14份，相较之于2016年多了2份；
(4)钢筋间距及数量扫描检测报告20份，相较之于2016年多了6份；
(5)贯入法检测砌筑砂浆抗压强度检测报告82份，相较之于2016年少了32份；
(6)混凝土回弹检测报告80份，相较之于2016年少了27份；
(7)混凝土回弹—取芯法检测报告82份，相较之于2016年多了47份；
(8)结构实体检测报告342份，相较之于2016年少了99份；
(9)钻芯法检测混凝土强度检测报告38份，相较之于2016年少了10份；
(10)外墙保温检测报告153份，相较之于2016年少了143份；
(11)拉拔实验检测报告151份，相较之于2016年少了1份。
不难发现，相对于2016年，我主体结构检测室成果报告数量相差不多。差异最大的为外墙保温报告比于2016年减少了143份，结构实体报告比于2016减少了99份，说明我们的工作业绩相比去年有所减少。
3、在开展工作之前做好个人工作计划，有主次的先后及时的完成各项工作，工作中记录好各种重要信息，努力达到预期的效果。这一年里，我们多次就检测规范及检测方法的学习开展了讨论及内部培训会议。
比如在2017年8月11日，根据现场检测中情况（主体竣工已有4年之久，混凝土柱实际龄期已经超过1000，我们对客户给予答复，按照规范要求，龄期超过1000天，我们不能使用回弹法检测其抗压强度）开展了内部学习，经过对规范查验，我们得出：在其他情况均符合规范要求下，不论混凝土构件龄期长短，都可以对混凝土构件进行回弹，但是龄期不符合要求下，不能根据规范中的附录B进行换算得出抗压强度推定值，需要现场取芯进行修正。
2017年末《贯入法检测砌筑砂浆抗压强度技术规程》出了新版，在11月23日，我们特别就新规范在中心四楼会议室展开学习探讨，通过学习讨论，我们针对检测工作作出了适当调整，将旧规范中不适用部分，根据新规范予以更正，并在工作中实施。
二、工作中的不足及领悟
通过这一年来，自己参与的各项工作情况，我认识到团队力量和自我的不足，想要改变 自己身上一些局限我自己展现的因素，改变原有的工作方式，要求自己在团队中的作用达到最佳状态。有时候我在默默的注视着自己，对自己的一言一行又像一个旁观者在监督着自己，这些在我以往的工作经历中都是没有的。
沟通不够，记得有一次，领导指派任务，我们在现场检测完成后，将数据计算并整理完成，直接打印将报告发出了，由于特殊原因，有一部分报告不宜出，我没有主动去和客户交涉，没有沟通好，之后客户在将检测报告返回加以修正，给我们自己的工作带来了诸多繁琐之处。对比2016年里的自己，虽然工作能力有了提高，但是还是不够，有过多次情况，由于我没有将工作安排好，造成检测报告没有及时发出，影响了我们检测室的整体荣誉。
回顾这一年，进过多次的挫折和学习交流让我们提高了整体的检测工作水平，通过大家的努力，工作效率得到了提高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步。在新的一年里，我仍将认真分析自己的各项优劣势，结合以往的种种情况，更加明确自己的工作方向，将自身的价值完全展现。
2017年12月30日
易波
第三篇：人体成分分析仪三院临床试验总结报告
医疗器械临床试验报告
BCA-2A人体成分分析仪与DEXA测量对比研究总结报告
产品名称：人体成分分析仪
型号规格：BCA-2A
实施者：同方健康科技（北京）有限公司
承担临床试验的医疗机构：北京大学第三医院
临床试验类别：第二类医疗器械注册检测
临床试验负责人：（签字）
****年**月**日
说明
1、负责临床试验的医疗机构应本着认真负责的态度，公正、客观地按照临床试验方案进行临床试验，并填写本报告。
2、本报告必须由临床试验机构中有经验的主治医师以上的临床试验负责人签字。
3、临床试验类别分为临床试用和临床验证。
一、临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）：
本次参加临床试验受试者共73人（男性37人、女性36人），其中3人（男性1人、女性2人）因肝功能异常被筛除，试验选取无植入金属板和金属钉等、无血管内金属支架或起搏器、能够持久站立、无肝功、肾功、血常规异常的健康受试者共70名，其中男性36人，女性34人。女性受试者中，10人为偏瘦体形（BMI≤18.5）, 14人为正常体形（18.5
二、临床试验方法（包括必要时对照组的设置）：
受试者在测试前，不能大量饮水或进食，测试时，穿着贴身衣服，将随身的金属物品取下。采用清华同方健康科技有限公司生产的BCA-2型生物电阻抗身体成分测试仪对受试者进行测试，用北京协和医院体检中心的GE公司生产的DEXA骨密度测试仪测定受试者的身体成分。将测试结果进行记录、对比和相关性分析。
三、所采用的统计方法及评价方法：
用数理统计的方法分析两种仪器测试结果与用DEXA技术测试结果有无显著性差异，平均误差多大，是系统误差还是随机误差。综合分析这些误差，以便对这两种仪器进行评价。
四、临床评价标准：
两种方法在总体脂肪、肌肉、蛋白质的检测方面结果应该接近，尤其在不同BMI人群中应该结果近似。（P>0.05）
五、临床试验结果：
表6 全身脂肪含量的观测值
BCA
DEXA 男性 女性 总体 男性 女性 总体
最大值 26.80 35.30 35.30 34.89 39.38 39.38
最小值 2.00 4.90 2.00 2.88 6.90 2.88
平均值 11.64 15.74 13.63 13.92 18.58 16.18
标准差 6.44 7.79 7.37 8.57 8.14 8.63
表7 全身脂肪含量的相关系数及差异
男性 女性 总体 相关系数 0.98 0.97 0.97
显著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.27-2.84-2.55
相对误差(%)-17.84-16.55-17.11 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相对误差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表8 躯干脂肪含量的观测值
BCA
DEXA 男性 女性 总体 男性 女性 总体
最大值 13.40 17.70 17.70 20.05 22.38 22.38
最小值 1.00 2.72 1.00 1.37 2.72 1.37
平均值 5.83 7.87 6.82 8.28 9.72 8.98
标准差 3.22 3.91 3.69 5.48 5.06 5.29
表9 躯干脂肪含量的相关系数及差异
男性 女性 总体 相关系数 0.97 0.96 0.95
显著性 0.000 0.000 0.000
均值差-2.44-1.84-2.16
相对误差(%)-34.72-21.03-27.34 注：均值差=BCA脂肪的平均值—DEXA脂肪的平均值；
相对误差（%）=均值差/[(BCA脂肪的平均值+DEXA脂肪的平均值)/2]×100%.表10
BCA-2型与DEXA骨质的差异性
类型 男性 女性 总体
平均值
DEXA 2.720 2.278 2.505
BCA修正后 2.893 2.102 2.509
（盖章）
****年**月**日
第四篇：临床试验总结报告的设计与撰写（xiexiebang推荐）
一、临床试验方案设计 临床试验方案由研究者或申办者拟订，应符合GCP要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署日期。
临床试验设计的基本原则：①代表性：受试者样本符合总体规律;②重复：结果经得起重复验证;③随机：受试者随机分配入组;④对照与盲法：避免条件误差与主观因素。试验方案的格式包括：①封页：包括题目、申办者和临床试验机构的名称与地址，拟订日期;②正文：GCP要求的23项;③封底：各参与的临床试验机构与主要研究者、申办者的名称与联系方式;④主要参考文献。临床试验方案设计主要内容(GCP第四章 第十七条)有以下23条：(一)试验题目：(二)试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关得临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能;(三)申办者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址;(四)试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平;
(五)受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;
(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明;(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储存条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;(十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定;(十二)疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录和分析;(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;(十五)试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;(十六)统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择;
(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;(十八)临床试验的质量控制和质量保证;(十九)试验相关的论理学;(二十)临床试验预期的进度和完成日期;
(二十一)试验结束后随访和医疗措施;(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;
(二十三)参考文献。
二、病例报告表(CRF)设计规范 病例报告表(case report form, CRF)是按药物临床试验方案规定所设计的一种文件，是用以记录每例受试者在临床试验过程中主要临床资料的表格，是研究者记录试验数据的重要载体。每项药物临床试验开始前均应预先按药物临床试验方案设计CRF。设计科学的CRF是保证正确、完整、及时、合法记录试验数据的关键。
CRF符合“科学性”和“易操作性”，并便于使用(填写、监查、稽查)。设计时应考虑以下内容：①临床试验流程;②研究人员的填写;③数据录入和分析;④ 监查员的审核。CRF应能收集试验方案要求的用于评价安全性和有效性资料的数据。不应收集与试验方案无关和/或研究无关的数据。凡发现有遗漏或多余的数据应注明理由。为保护受试者的隐私，设计病例报告表时应规定受试者姓名的填写方法，不应填写受试者全名，仅填写名字的拼音首写字母。应有每次随访结束后最后审核页上研究者签名和签署日期的位置。
1、CRF的格式与内容 病例报告表的格式与内容因药物临床试验类别和目标适应症的不同而异，但其基本要求相似。
1)封页：①标题、受试药通用名、研究类型;②页眉：临床研究单位、研究负责人(签名)、填表人、填表日期、研究起止日期、申办单位;③页脚：注明病例报告表一式三联或两联的保存单位(各页同)。2)填表注意事项 3)试验流程表 4)受试者一般资料 含受试者联系方式 5)受试者入选标准 是否符合纳入标准及不符合任一条排除标准 6)各次临床及实验室检查访视表 7)各次发药及药物回收记录 包括已发放药物标签粘贴处 8)不良事件观察表 9)严重不良事件报告表 10)疗效及不良反应判断总表 11)主要研究者申明、申办单位监查员申明 12)附页 附加说明前述表格中未能记录的内容 13)检查单及其它检查复印件或原件粘贴页
14)封底
2、CRF
设计规范 CRF可由临床试验负责单位研究者、申办单位或委托CRO在临床试验开始前设计，并由临床试验各参研单位研究者共同讨论完善。CRF应完整。准确、简明、清晰，填写简便、省时，文字准确、无歧义，计量单位正确、清楚，专业术语规范，填写项目排序及流程图符合逻辑。
CRF应设计自带复印、一式三联(临床试验)或两联(耐受性试验、药代动力学或生物等效性研究)。若临床试验实施中发现CRF有错误、遗漏之处，应及时制定修改页，并通知各中心研究者进行修正、补充。
三、知情同意书设计规范
知情同意(Informed Consent)，指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。知情同意书主要内容包括：①研究项目简介;②研究药物简介;③给药方法和观察内容;④受益与风险;⑤权利与义务。知情同意书设计要求：①书面文字应通俗易懂，不使用过分技术性的语言;②疗效描述时不宜使用过分乐观的表述;③对于风险的表述尽量客观，对不良反应的叙述应尽量完整、详细;④试验的内容和步骤应有较完整的描述。研究项目简介主要介绍该试验项目的名称、参与研究的单位、国家食品药品监督管理局的批件。研究药物简介主要介绍试验药物名称、对照药物名称、临床药理作用、主要适应症;药品生产厂家名称。用药方法和观察内容主要包括：本研究的临床试验设计方法、受试者的随机分组;试验药和对照药的给药方法、持续时间、检查项目。受益与风险包括：参加本临床试验的受试者所患疾病的治疗益处，免费提供治疗药物;试验药品可能的不良反应对受试者造成的伤害的处理与经济赔偿。权利与义务包括：参与试验完全自愿、随时可退出试验无需理由、不影响受试者的继续治疗、个人资料和观察记录保密;配合医生的治疗工作。知情同意书最后要签名、签署日期：受试者签名并签署日期;研究者签名并签署日期;受试者地址及联系方式。
四、临床试验总结报告的撰写 临床试验总结报告是对药物临床研究过程和结果的总结，其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。药物临床试验总结报告应符合《药物临床试验质量管理规范》、《临床研究报告的结构和内容指导原则》和药品注册的要求。临床试验总结报告的主要内容应与试验方案要求一致。临床试验总结报告应保存五年。下面介绍临床研究总结报告的结构和内容： 1)首篇 ⑴标题 含受试药通用名、研究类型
⑵首页 包括研究编号、研究单位(盖章)、研究负责人(签名)、主要研究人员(主要研究者、主要疗效指
标观察者)、统计分析负责人、临床研究报告撰写人、研究起止日期、报告日期、原始资料保存地、申请单位(盖章)、及其联系人和联系方式等 ⑶摘要 对临床研究摘要介绍，包括文字叙述，重要数据及P值等。
⑷缩略语 临床研究报告中所用缩略语全称 ⑸论理学 申明已完成的临床研究严格遵守赫尔辛基宣言的人体医学研究的伦理准则。研究方案及其修订申请均经伦理委员会审核批准，并于附件中提供对受试者介绍的研究信息及知情同意书样本。2)报告正文 ⑴引言 介绍受试药品研发背景及依据，所针对的目标适应症人群、目前治疗方法及效果，本研究实施的合法依据及申办者与临床研究单位。⑵试验目的 ⑶试验设计 a、总体描述 包括受试对象及样本量，设盲方法，程度与理由，对照类型及依据与合法性，随机化分组方法，试验时间及顺序等。
b、研究对象选择 确定合理可行的入选标准，排除标准和剔除标准，中止标准。
c、试验药物的详细信息 列出试验用药名称、剂型、规格、来源、批号、有效期和保存条件;试验用药的用法用量(包括剂量确定依据、给药途径、方式、给药间隔时间等);对照药选择理由与依据;其他药品使用、禁用及记录要求。d、随机与盲法
随机化分组方法、随即号码和分组表;盲法操作方式(如何标注瓶签、破盲标签、破盲信封、双模拟技术等)，盲底保存，紧急破盲前提条件(如严重不良事件、泄密)和程序，不设盲的合理理由等。
e、观察指标
一般的临床和实验室检查项目及检查时间;特异的有效性和安全性指标和实验室检查项目和检查时间;若采用非常规、非标准的特殊指标，应对其准确性、可靠性和相关性进行必要的说明;测定药物浓度时，说明生物样本采样时间点，研究时和食物、吸烟、饮酒及同时使用其他药物的关系，样本处理和检测方法的方法学确证等。
f、疗效判断标准 应清晰描述 g、安全性评价 说明不良事件数据的获得方法;不良事件与所试药物关系的判断标准。h、数据质量保证 说明保证观察指标检测结果准确可靠的质控手段，必要时提供质控的有关文件式证明。对各中心采取
的质控措施，如培训、中心实验室集中测定，研究者会议、数据核实、监查、稽查等。i、数据管理与统计分析 数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查，用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与，并由其拟订统计分析计划。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计数据集需加以说明，对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明，临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。⑷试验方案修改 试验进行中对方案的任何修改均需说明，并描述更改时间、理由、过程及有无备案，并讨论其对整个研究结果评价的影响。一般修改应在破盲前进行。⑸研究结果用文字及图表方式描述。随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由;不同组间的基线特征比较，以确定可比性;对所有疗效评价指标(包括主要和次要终点指标)进行统计分析和临床意义分析，并比较处理组间差异。如有可能，应说明效应产生的时间过程。统计结果的解释应着重考虑其临床意义;有效性。分析数据集包括分析集(ITT)和符合方案集(PP)。尽可能采用统计表，统计图表示疗效评价结果，统计检验结果应包括有统计意义的检验水准、统计量值和精确的P值，并应注明所使用的统计软件;多中心研究评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响;安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价;只要使用过至少一次试验用药者均应列入安全性分析集;对试验用药的所有不良事件均应进行分析，并以图表方式表示;还应分析不良事件与试验用药的关系;并应比较组间差异。
⑹讨论和结论 通过研究报告正文的图表说明、论证和分析，对临床研究的有效性和安全性结果进行总结，讨论并权衡受试药的利益风险。讨论中不简单重复结果，也不引出新的问题。讨论应清晰明确，对其意义和可能的问题应加以评述，阐明对个体患者或针对人群治疗时所获得的利益和需注意的问题以及今后进一步研究的意义。3)主要参考文献 4)附件 ⑴伦理委员会批准件 ⑵对受试者介绍的研究信息及知情同意书样本
⑶主要研究人员的姓名、单位、在研究中的职位及其简历)
⑷临床试验研究方案及方案的修改 ⑸病例报告表(CRF)样本 ⑹总随机表 ⑺试验用药检验报告书及阳性对照药说明书 ⑻试验药物包括多个批号时，每个受试者使用的药物批号登记表 ⑼生物利用度及药代动力学研究则需附各种生物样本实测数据，受试者个体的药—时曲线 ⑽严重不良事件的病例报告 ⑾统计分析报告 ⑿主要参考文献复印件 了解更多关于CRO_临床试验的专业信息，请关注：北京中大杏林医药研究院 官方网站：http://www.xiexiebang.com/
第五篇：基础结构验收总结报告
基础结构验收总结报告
各位领导、专家、同行、你们好！
今天我们相聚一起时，珠海市****工程2#与5#栋进行地基与基础分部质量验收，首先我代表广州富利建筑安装工程有限公司项目部向各位领导、专家、同行问好，同时向大家汇报基础与基础施工质量情况。
一：工程概况
工程名称：****工程1~5栋和G1~G4栋工程 工程地点：**** 建设单位：**** 设计单位：**** 监理单位：**** 总包施工单位：**** ****工程项目是由****有限公司投资兴建的商住楼群，位于珠海市金湾区航空城迎河西路西侧、金山大道南侧。该工程由****设计有限公司设计，监理单位为****监理有限公司负责，总承包由****有限公司施工管理。
本工程由1#～5#栋住宅、G-1#～G-4#栋商业、公厕及垃圾房组成，建筑面积约115538.93m2，其中地上部分87805.93 m2，地下室27733.00m2。本工程设有地下一层车库，5栋为人防区（平时为车库），为满铺大底盘地下室，设计±0.00m（相当于绝对高程5.40m），地下室底板结构面为-4.85m（相当于绝对高程0.55米）。1#楼地上三十层，建筑相对总高度为95.40m；2#楼地上十五层，建筑相对总高度为52.00m；3#楼地上十五层，建筑相对总高度为52.00m；4#楼地上为十五层，建筑相对总高度为52.00m；5#楼地上为三十层，建筑相对总高度为92.50m，其他商铺和电房等单体建筑均为一至二层，建筑高度均小于10.00m。
本工程采用锤击预应力混凝土管桩(PHC)基础，采用AB型预应力管桩，直径φ600，壁厚130mm，桩身混凝土强度≥C80，单桩竖向承载力特征值为
2900kN。
桩承台、地下室底板、外壁板、地下室顶板砼强度等级为C35-P6；地下室内侧墙、地下室水池底板及壁板、上部水池底板及壁板砼强度等级为C30-P6。2#楼地下室砼强度等级底板C35-P6、墙柱C40、顶板C30；5#楼地下室砼强度等级底板C35-P6、墙柱C55、顶板C30；
二：工程质量管理
根据公司制定的质量标准，项目部从一开始就本着确保工程合格100％，创优良工程的目标进行、配备、落实以项目部经理为首的质量管理，并由技术负责人、质量员、施工员等管理人员具体落实，制定并落实各级管理人员的质量责任制，制定了各个单位工程的质量目标计划和质量目标监控表，确定职责与权限，对班组实行质量与经济挂钩，做到优质优价，全面抓好主体结构工程质量，项目部编制了详细的施工组织计划、基础施工方案等专项施工方案，使施工员、施工班组做到心中有数，分清主次。确保工程优质高效的进行，积极做好各班组分工上的技术交底工作，具体措施：
1、对工程用的原材料坚持把好质量，钢筋、水泥、混凝土等原材料，除具有保证书和合格证以外，坚持每批进行复检，复检合格后方可使用本工程。
基础工程所有原材料经监理公司见证取样复试统计如下： ①进场钢材取样复试 72组，合格72组（含全部地下室）②钢筋连接取样复试7组，合格7组
③砼抗压标准养护试件取样71组，合格71组 ④砼抗压同条件养护试件29组，合格29组 ⑤砼回弹法检测3组，合格3组
⑥抗渗标准养护试件取样17组，合格17组 ⑦水泥取样1组，合格1组。
2、对于模板工程，重点抓好支模质量，确保轴线、标高、几何尺寸的准确，模板的拼缝、平整度、垂直度、支撑稳定性和刚度进行检查，为确保框剪结构的混凝土成型质量，采用全新的模板，使浇注的混凝土平整。
3、钢筋分项工程：对钢筋加工、制作、安装、检查、按设计及规范进行自检、互检，再由监理单位验收合格后，在进行下道工序施工，对电渣压力焊和直螺纹连接（除进行外观检查）按照规定由监理单位现场见证取样送检。
4、关于混凝土（商品）工程，为确保振捣密实，采用2次复振法，从而提高混凝土密实度，防止蜂窝、孔洞等现象的发生，并随机取样做好混凝土试压块。
5、混凝土结构的养护：派专人浇水湿润养护，并做好混凝土结构养护记录，坚持执行由监理公司，建设单位规定的混凝土养护时间及上荷时间，以防止混凝土结构产生裂缝。
6、坚持把好技术复核关，在班组自检的基础上，由施工员、质量员对轴线、标高、构体位置、截面尺寸、垂直度等进行技术复核，对重要部位，由建设单位、监理单位现场共同进行复核，把隐患消灭在萌芽之中。
7、坚持把好隐秘工程验收关，在班组自检的基础上，由施工员、质量员进行复检，复核后通知建设单位、监理单位的人员进行隐验，然后再通知质监站再进行隐检验收，检验合格后方可进行下道工序施工
三：工程安全情况及文明施工
项目部成立后，项目经理任组长，专职安全员为副组长，有关工程主管人员及班组长组成的安全生产小组，确保安全设施到位，加强安全教育，制止违章操作，杜绝违章指挥，加强施工用电，防火工作的管理和机械设备的维修保养工作。
四：工程质量自评结果
经检查本工程地基与基础结构工程技术资料基本齐全，地基和基础分部工程质量自评为合格。
最后请各位领导、专家及同行对本工程进行验收，对我们存在的不足之处，多提出宝贵的意见，我们将虚心接受为之改正。
****有限公司
****工程项目部
2016年10月31日
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