质量部经理工作清单

第一篇：质量部经理工作清单

每日必做的事：

1、召开晨会，总结昨日工作，安排今日工作，分享工作经验。

2、打开电脑读一遍“史丹利团队建设誓言”。

3、完成昨日待办事项及工作计划。

4、组织一次部门共同学习培训。

5、检查部门内各班组工作情况。

6、记录一篇工作日志。

7、审核一次原料及成品检查记录。

8、学习一篇文章或关注社会新闻。

9、反思当日工作不足点。10、11、12、计划明日工作。查看一次各班组组长工作日志上传情况及部门会议纪要。给家人打一次电话。

每周必做的事：

1、查阅一次员工工作日志，并对记录情况进行审批。

2、表扬一次本周工作亮点及优秀员工。

3、查看一次预算执行情况。

4、组织一次对库房及车间产品的质量检查。

5、对部门各班组工作进行一次检查。

6、向管理领导汇报一次工作。

7、参加一次公司周例会。

8、关注本周各项质量数据，与车间主任进行一次面对面沟通。

9、参加一次“今日我开讲”。10、11、12、13、14、15、16、部门内部传达一次公司要求及管理动向。与协作部门沟通一次协作效果。（仓储、生产、物流等部门）组织一次部门卫生大扫除，修剪绿化带。总结一次本周工作。制定下周工作计划。与总公司归口管理部门领导打一次电话沟通汇报一次。检斤室地磅自校一次。

每月必做的事：

1、写一篇精品案例或创新方案。

2、学习一次史丹利报。

3、分析一次预算偏差，制定下月预算计划。

4、组织召开月度质量分析会。

5、总结上个月工作，制定下月工作计划。

6、回家看望一次父母和孩子。

7、与至少两名员工进行单独沟通。

8、激励一次员工。

9、组织一次安全教育培训。10、11、12、13、14、15、16、17、18、参加三次公司组织的“读书会”。制定月度计划绩效考核评分表，对上月绩效进行自评分。审核员工绩效考核目标评分表，对上月绩效进行评分。组织一次部门内部百万创新评审。制定月度工作简报发送行政部。对部门协作情况进行评分。审核每月生产车间奖罚通报。组织一次化验室内部检验对比活动。与朋友观看一部电影，聚餐一次。每季必做：

1、查看季度预算执行情况，制定下季度计划。

2、组织一次部门聚餐。

3、迎接技术中心质量检查。

4、评出一位检斤窗口“季度服务之星”。

5、查看季度计划完成情况。

每半年必做：

1.制定半年工作计划。

2.编写半年工作总结。

3.组织部门员工进行半年工作汇报。

4.带父母和孩子旅游一次。

每年必做：

1.对年度质量目标执行情况进行统计分析。

2.做年度预算。

3.对全年预算情况进行分析。

4.制定年度工作总结。

5.制定下一年度工作计划。

6.召开部门年终总结会议。

7.组织部门年终聚餐。

8.每年组织员工外出游玩一次。

9.评选优秀员工。360评估。

10.拜访亲戚。

第二篇：质量部经理职责

以诚信制精品，满足四方客户

严管理求创新，持续改进业绩

质量部经理岗位职责

质量部经理在厂长领导下工作，对厂长负责，完成厂下达的任务及各项考核指标。

1.在厂长领导下与各部门组织协调，贯彻落实本厂质量方针、质

量目标,完成厂交给的各项任务，确保出厂锚具100%合格；

2.制定检验员工作任务，管理检验员，掌握检验员的奖金发放情

况，对零部件的首检、巡检、终检负责；

3.负责对锚片角度、螺纹质量检验的监督；

4.负责锚具包装的过程检验；

5.负责锚具的出厂检验，对静载试验的过程控制管理；

6.负责做好计量器具、检验量具的保管和定期送检工作；

7.负责不合格品的评审和管理，对出现批量，明显不合格品时，及时组织召开质量分析会，对客户质量投诉提出及时处理方案，对退换货及时检查、分析并提出改善措施；

8.组织重大质量问题现场分析会；

9.对车间工装器具检定合格情况的管理；

10.月底汇总制作锚具各规格型号废品率表，各工序废品率表上报

厂长；

11.检验外协件、外购件的质量，月底对外协件、外购件的质量情

况汇总上报主管副厂长；

12.汇总上报各车间完成质量指标情况，外购件质量情况，并提出

分析意见。

北京巧力神金属结构有限公司

第三篇：品质部工作清单

煜日升电子（深圳）有限公司

YURISHENG ELECTRONIC(SHENZHEN)CO., LTD.品质部工作任务清单

第001 版／共15页 修订日期：2000年7月7日

目 录

项 目 页码

通则 ………………………………………………………………………… 来料控制..………………………………………………………………… 制程控制 ……...…………………………………………………………… 终检控制 …………………………………………………………………… QA …………………….…………………………………………………… 品质工程 ………..…………………………………………………………… 计量工作 …………………………………………………………………… 记录、文档及其它管理 …………………………………………………… ISO9000工作 ……………………………………………………………… 3 4 5 6 7 11 12 13

第 1 ／ 共 15 页 品质部工作任务清单 第 001版

正 文

通则

001.参与公司质量策划工作； 002.组织质量计划的制定；

003.对质量计划的完成情况进行检查和督促； 004.对质量计划的完成情况向上级主管汇报； 005.制订并完善质量部的工作计划； 006.执行部门工作计划；

007.对部门工作计划的完成情况进行检查和督促；008.总结部门工作计划完成情况并向上级主管汇报；009.协助起草品质政策，订立质量目标；010.组织制订并完善产品检验标准； 011.监督产品检验标准的执行情况；

012.负责组织对产品质量出现异常情况的调查、处理和裁决；013.协调本部门与其他部门的活动； 014.协调本部门内部活动； 015.上下级信息的传达与沟通；

016.在有关质量问题上，与专家、技术顾问以及外界组织进行联络；017.确定本部门的组织架构、岗位职责；018.规定本部门下属的管理和监理职能；019.向上级主管汇报质量管理和质量检验情况；020.协助下属工作人员处理重要的和困难的行政管理或技术性问题；021.选拔并批准任命下属人员；

022.对下属人员工作进行检查、监督、考核及评估；023.对下属的培训工作；

024.制止并报告所发现的一切可能影响产品质量情况的行为和因素；025.组织处理客户投诉；

026.参与对供应商质量方面的审查； 027.负责对供应商进行质量方面的辅导；028.负责对产品放行的批准； 029.对合同质量要求的评审； 030.不良物料报废的批准； 031.CER的会签；

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第品质部工作任务清单 第 001版

032.参与产品的设计评审、验证及确认并提出改进建议；

033.接待第二方、第三方对产品质量和质量体系的认证及后续联络； 034.外部人员查阅质量体系文件和质量记录的批准； 035.完成上司交办的其它工作；

来料控制

036.制定进料检验和试验程序；

037.制定、审核和批准《进料检验标准》； 038.确定进料抽样计划；

039.进料样板的管理（建档、标识、保管及更新）；040.安排和组织IQC的日常工作；

041.依据《进料验收单》填写《进料检验记录表》，并将《进料检验记录表》分发042.依据《进料检验标准》、《抽样计划表》、样板和《进料检验记录表》对来料进行抽样043.对抽取的样品进行检验，并将检验的结果记录在《进料检验记录表》上；044.《进料检验记录表》的审核； 045.《进料检验记录表》的批准； 046.《进料检验记录表》的归档；

047.对已检的物料根据检验的结果贴上相应的状态标识（合格、让步接受、退货、选用、隔离）；048.来料检验不合格时，填写《进料检验不合格品处理单》，并提交049.对进料检验不合格品进行确认并填写《进料检验不合格品处理单》相应栏目；050.对进料检验不合格品进行处理并填写《进料检验不合格品处理单》相应栏目；051.将《进料检验记录表》和《进料检验不合格品处理单》分发相关部门；052.填写《进料验收单》，并将其返回货仓部；053.填写《进料检验日报表》； 054.对《进料检验日报表》进行审核； 055.将《进料检验日报表》输入电脑； 056.《进料检验日报表》的归档； 057.做《进料检验周报》； 058.《进料检验周报》的审核； 059.《进料检验周报》的归档； 060.做《进料检验月报》； 061.《进料检验月报》的审核； 062.《进料检验月报》的归档；

063.统计供应商季度来料情况，并进行质量评分；064.对供应商季度质量评分结果进行审核；

第 页／共15页IQC检验员；

QE；

品质部工作任务清单 第 001版

065.将供应商的质量评分反馈采购部； 066.向供应商/采购部反馈来料品质异常情况；

067.对生产中发现进料问题时的跟进，并协助有关部门处理； 068.收集进料不合格品信息，协助QE进行不合格品分析； 069.对特殊或紧急物料优先安排检验； 070.对紧急放行物料的标识；

071.对生产过程中选出的来料不合格品进行确认，并协助采购部进行处理； 072.供应商到厂解决来料问题的接待及联络；

073.对钉槽套、平台不锈铁片料，以每种每批量领取 行折型试验，并填写试验报告；

制程控制

074.制定制程检验和试验程序；

075.制定、审核和批准《制程检验标准》（首检、巡检和抽检）、《076.确定制程抽样计划；

077.制程样板的管理（建档、标识、保管及更新）；078.安排和组织制程QC的日常工作；

079.按照《制程检验标准》（首检、巡检和抽检）、《生产的在制品、半成品进行首检、巡检和抽检；080.检查上拉的物料有无正确的产品标识和状态标识；081.检查生产设备、工装夹具状态标识是否正常；082.检查各重要生产工序（位）有无相应的作业指导书；083.检查生产作业人员是否按相应作业指导书正确操作；084.检查生产不合格品有否进行隔离、标识；085.对上述080～084条检查不符合情况填写《质量异常通知单》，将其提交生产部门，并反馈给上司； 086.对《质量异常通知单》的纠正情况进行跟进；087.对关闭后《质量异常通知单》进行统计、分析并将结果反馈给相关部门；088.对《质量异常通知单》进行归档； 089.对生产产品进行首件确认； 090.记录《产品首检报告》； 091.《产品首检报告》的审核； 092.《产品首检报告》的归档；

093.定期巡查生产各工序（位），并抽取规定数量产品进行确认；094.记录《巡检报告》； 095.《巡检报告》的审核；

1块（片），交给五金部负责人进 QC流程图》要求，对五金部、塑胶部和装配部

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QC流程图》；

第 4 品质部工作任务清单 第 001版

096.《巡检报告》的归档；

097.制程巡检情况的统计、分析，并向相关部门报告；

098.对首检、巡检所发现的情况应及时向所在的生产班组反馈，记录其状况，跟进纠正情况，并向上司报告； 099.对制程生产的零部件、半成品按《制程检验标准》、抽样计划表和样板进行抽样、检验，并将结果记录在《制程抽检报告》上； 100.《制程抽检报告》的审核； 101.《制程抽检报告》的批准； 102.《制程抽检报告》的归档；

103.对已检的物料根据检验的结果贴上相应的状态标识（合格、隔离、让步放行）；104.检验不合格时，将《制程抽检报告》提交105.制程抽检情况的统计、分析，并向相关部门报告；106.制程不合格品的确认； 107.制程不合格品的处理决定； 108.制程不合格品/批的返工/返修跟进；109.做好交接班记录及注意事项的提醒；110.工程不良的统计、分析，协同工程部、生产部进行原因分析，提出纠正措施，并跟进其改进；终检控制

111.制定最终产品的检验和试验程序；112.按合同或客户要求制定、审核和批准《成品检验标准》和《成品包装规范》；113.确定成品检验抽样计划；

114.成品样板的管理（建档、标识、保管及更新）；115.安排和组织终检QC的日常工作；116.按《成品检验标准》及其抽样计划对生产线提交的成品机进行外观、功能、包装等方面进行抽样检验，填写

《成品抽检报告》； 117.《成品抽检报告》的审核； 118.《成品抽检报告》的批准； 119.《成品抽检报告》的归档；

120.对已检的成品根据检验的结果贴上相应的状态标识（合格、隔离）；121.检验不合格时，报告生产部门进行处理；122.跟进生产部对不合格成品的处理情况；123.填写《成品检验日报表》； 124.《成品检验日报表》的审核； 125.《成品检验日报表》的归档；

QE处理；

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第 5 品质部工作任务清单 第 001版

126.成品检验情况的统计、分析，并报告相关部门；

QA 127.安排和组织QA的日常工作；

128.落货或客户验货前的品质检查及测试；

129.核对顾客提供的资料，按生产落货单的要求，核对包装方法、生产数量、箱唛、说明书、招纸等； 130.按照客户的要求和产品试验规程对成品进行掂箱测试、寿命测试等； 131.填写《成品试验报告》； 132.《成品试验报告》的审核； 133.《成品试验报告》分发相关部门； 134.《成品试验报告》的归档；

135.在生产计划一览表上注明客户验货时间、生产日期、验货情况及使用物料方面的变更；136.查巡当生产完成订单的80%时通知客户来厂验货；137.陪同客户按预定的日 期到厂验货； 138.陪同客户清点完成产品的数量及抽箱； 139.安排QC拆箱拆包装及陪同测试；

140.签署《客户验货报告》，复印存档并将结果按要求传真香港或客户处；141.整理报告，将同一订单的QA报告、终检报告、寿命测试报告、同客户验货报告装订在一起存档；142.处理有关客户投拆事宜，了解当时的生产状况及物料的使用情况及在检测当中易出现的问题并汇报给上司； 143.就品质问题与客户、香港公司电话或传真联络；144.收到成品样板制做通知，填写《样板制做登记录》，并登录在《样板制做目录》内；145.复印样板制做通知给QC组长共同跟进：包括物料的使用、颜色的搭配、移印的要求、功能测试的结果反馈、包装方法、装箱数量、生产日期、入仓时间等；146.对样板机制作进度的测试及统计；

147.收到参展返回剩余产品及客户退机的验收单，派人进仓领取产品，148.对参展返回剩余产品及客户退机进行检验、测试、分析、统计，并向相关部门报告；149.将参展返回剩余产品及客户退机经重新检测合格后进行清洁包装，同不良机修复合格包装后入仓，不能修复的填写报废单，申请报废； 150.客户签样的管理；

品质工程

151.品质工程工作的策划；

152.品质工程人员工作的组织、安排及跟进、考核；153.检验和试验的策划 154.质量控制点的设置； 155.检验标准的制定；

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品质部工作任务清单 第 001版

156.按照工程文件、合同和客户要求对产品（进料、生产零部件、半成品、成品）检验和试验标准的制订/修订、审核和批准； 157.制定零部件检验标准（进料、制程）； 158.零件图分析 159.零件结构分析 160.配合零件的尺寸对比 161.将零件进行试装 162.确定测量基准 163.确定重要尺寸

164.确定尺寸的测量工具及方法165.对零件进行测量,检查所定的方法166.确定外观检查项目 167.确定功能互配项目

168.和主管/工程技术人员分析检验项目169.制定检验文件 170.检验文件的审批 171.检验文件交文员分发

172.来料及生产中发现的不良品的可接受样板（限度样板）的签署；173.《QC流程图》的制定/修订、审核和批准；174.《成品包装规范》的制定/175.设计质量记录格式；

176.核查检验标准与有关图纸及177.检具设计工作； 178.查看工程图纸的相关尺寸179.设计检具 180.联系工模进行制作

181.检具评估并跟进检具在生产现场的使用情况182.对QC进行产品检验标准的培训，并指导其检验工作；183.制程改善

184.进料及制程检验不合格品的确认；185.收到不合格品报告及不合格样品186.对不合格项目与标准进行比较187.确认不合格项目

188.查找与不合格相关的零部件189.将之与零部件进行实配

BOM的一致性；

尺寸)第 7

页

修订、审核和批准；

(页／共15品质部工作任务清单 第 001版

190.必要时，对产品进行试验并收集有关数据进行分析 191.确定不合格项目的影响程度 192.回复不合格报告，提出处理意见

193.让步放行物料的跟进及分析，并将结果反馈相关部门 194.对生产现场的品质巡查； 195.查看工程记录表 196.查看品质异常报告

197.分析统计报表中的不良状况变化情况

198.向QC、生产检查人员、测试人员、维修人员了解产品质量状况199.对出现的异常作出初步判断 200.与生产/工程技术人员共同分析 201.比较类似产品的状况

202.检查相关质量记录及工程技术资料

203.对判断为异常的零件与正常零件安排相应测试204.利用不同零件进行试装,对比功能 205.进行总结

206.采取相应的改善措施，且跟进其结果，并向相关部门反馈207.必要时，建议将改善好的措施纳入相应质量体系文件208.解答QC提出的有关品质问题； 209.测量尺寸超出公差范围 210.配合尺寸出现异常 211.功能异常

212.模具（零部件）的质量评估 213.收到评估单；

214.查找相应的工程技术资料(改模通知,制作通知215.确定要检测的重要尺寸； 216.安排计量室检测重要尺寸； 217.测量结果与设计要求的比较,分析； 218.了解模具的结构；

219.开内部联络书,联系生产部试装； 220.检查现场试装过程有无异常； 221.试装结果的分析、确认；掟

222.必要时，安排特殊试验(如寿命试验、掟箱试验223.特殊试验的分析、确认； 224.与工程部技术人员讨论评估结果； ,工程图纸)；)； 页／共15页

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225.模具综合评估,填写评估单； 226.将评估单返回工程部； 227.产品的安规认证工作 228.熟悉产品的安规要求； 229.熟悉安全认证的一般流程； 230.向认证机构咨询认证的流程； 231.准备用于认证的产品； 232.对产品进行确认； 233.准备认证资料； 234.提出认证申请；

235.必要时，陪同安规认证人员进行认证工作； 236.安规认证中提出问题的跟踪处理； 237.回复认证公司提出的问题； 238.联系财务办法付款手续； 239.认证证书取得；

240.总结认证的相关事项，并知会相关人员； 241.组织相关部门执行认证的特殊要求； 242.复审跟进；

243.有关安规资料的翻译； 244.其它

245.参与合同评审； 246.收到合同

247.确认合同产品的品质保证能力（产品规范/规格、测试手段及方法）248.填写合同评审单 249.合同返回PMC 250.参与设计评审；

251.接到工程部设计项目评审通知 252.阅读有关的工程设计技术资料 253.根据类似产品进行比较,收集信息 254.参加评审会议 255.对于评审内容进行讨论 256.参与供应商的选择、评估工作； 257.需要时，实地考察供应商质量保证情况 258.评审供应商提供的调查表 259.（参与）供应商提供样板的评估

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260.统计供应商来料状况并据此进行质量评分

261.陪同供应商来厂了解有关产品品质问题，商讨双方有关检验标准及解决方法，将结果向上司和采购部反馈 262.到供应商处沟通来料品质问题 263.重大工艺更改的质量评估； 264.参与新产品开发时样机的故障分析；

265.对新产品的包装材料、纸箱、通过实际装配及掟箱进行综合评估，将结果记录在 评估单上返回采购部； 266.ECN所涉及物料处理的跟进； 267.客户验机的故障分析；

268.必要时，对重要的品质异常情况向相关部门提出纠正和预防措施要求，并跟进其落实情况。269.提出/收到纠正与预防措施要求 270.对纠正项目进行确认 271.发布纠正与预防措施通知单

272.参与责任部门问题分析，协助制订改善措施273.收到返回纠正与预防措施通知单274.检查改善措施的实施进度 275.确认改善措施的实施效果

276.对评估合格的纠正预防通知单结案277.必要时，修订相关文件 278.产品试验； 279.试验结果的分析 280.试验报告的提交

281.（塑胶部工艺参数的整理）； 282.本部门人员的培训； 283.产品基本知识 284.零件配合的现状 285.功能异常的基本分析 286.公司体系程序运作的基本情况287.仪校工作

288.五金,塑胶零件加工的相关知识计量工作

289.计量工作的策划；

290.确保公司计量设备量值传递的正确性；291.计量设备控制文件的制定（《计量设备管理作业程序》和《自制检具管理办法》等）；/评估不合格另发纠正与预防措施通知单

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292.计量设备的申购管理； 293.计量设备申购单的审核； 294.组织计量设备的验收； 295.计量设备的发放；

296.对公司所有计量设备统一编号，并建立《计量设备台帐》、《计量设备履历表》、《计量设备个人工具卡》； 297.对公司的自制检具统一编号，并建立《自制检具台帐》、《自制检具履历表》、《自制检具个人工具卡》； 298.编制、审核及批准各种计量设备的使用说明书； 299.对计量设备使用者进行计量知识培训； 300.编写内校设备的校验规程、自制检具校验规程； 301.审批内校设备的校验规程、自制检具校验规程；

302.建立《计量设备校验周期表》、《自制检具校验周期表》； 303.审批《计量设备校验周期表》、《自制检具校验周期表》； 304.建立外校设备的允收标准； 305.审批外校设备的允收标准； 306.完成校验自制检具用的样板； 307.校验自制检具用的样板的确认；

308.负责公司所有计量器具到期校验，包括外校、内校及自制检具的校验； 309.对外校设备送至技术监督局授权单位校验； 310.对内校设备、自制检具进行校验，并完成校验记录； 311.内校设备、自制检具校验结果的确认； 312.校验异常情况的处理； 313.对所有校验记录整理归档；

314.对校验后的计量设备和自制检具作好“合格”、“停用”、“限用”的状态标识；

315.定期对《计量设备台帐》、《计量设备个人工具卡》及实物进行核对，做到帐、卡、物一致； 316.定期对《自制检具台帐》、《自制检具个人工具卡》及实物进行核对，做到帐、卡、物一致； 317.对不能继续使用的计量设备进行确认并申请报废；

318.不定期地到生产线检查计量设备、自制检具的使用及标签是否漏贴或遗失情况； 319.计量室所有计量设备的维护、保养，并作好记录； 320.制作《计量设备检验工作月报表》； 321.审核《计量设备检验工作月报表》； 322.计量工作的分析与检讨； 323.精密测量

324.精密测量工作的策划；

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325.检测任务的安排；

326.对精密测量设备的工作状态进行定期检验； 327.IQC来料的委托检测项目的检测与记录；

328.五金、塑胶零部件的首件检测的委托检测项目的检测与记录； 329.模具评估的委托检测项目检测与记录； 330.对自制检具进行检测； 331.验证QC投影数据； 332.精密测量记录的审核；

333.计量检测记录的整理、归档，计算记录、文档及其它管理334.记录管理

335.进料检验报表的收集、统计及归档；336.制程首检、巡检、抽检报告的收集、整理及归档；337.工程记录表的收集、统计及归档；338.建立工程记录表月报表及月份对比报表并归档；339.质量异常通知单的整理、统计及归档；340.让步放行物料跟踪表的收集、统计、分析及归档；341.产品终检报告的收集、统计及归档；342.QA掟箱试验、寿命试验报告的收集、整理、分析及归档；343.客户检验批退率统计及归档；344.客户抱怨处理报告的归档；345.合同评审记录及合同变更单的传阅及归档；346.工程发文（制作通知书、模具评估报告、347.CER及其样板的内部分发并建档；348.内部联络书的传阅管理及归档；349.发出、接收传真的传阅及归档；350.文档管理

351.品质部质量体系文件的打印；352.打印后按《权责区分表》之规定，请相关人员签名；353.填写“文件分发申请”送到文控中心；354.收到受控文件后知会相关人员参阅；355.建立/刷新文件目录并归档保存；356.其它管理 357.人力资源管理；

X、R，并填于相应表格；

ECN

第 12 页／共

CER等）的传阅管理及归档；

15页、品质部工作任务清单 第 001版

358.人力资源的策划 359.任职资格的确定 360.人员增补的申请 361.协助人事部门人员招聘

362.部门人员的考勤（工卡管理、加班申请等）363.人员离职的审批 364.离职面谈 365.离职手续的办理

366.部门办公文具的申领、登记及分发；367.其它日常事务的处理； 368.文件和资料的复印 369.内部联络单等的分发 370.来客接待

ISO9000工作

371.ISO9000工作的策划；

372.组织制订并完善公司质量管理体系文件；373.监督公司质量管理体系的实施情况及其有效性并向上级主管汇报；374.制定文件和资料控制程序（制订375.质量体系文件编写 376.按规定的格式编写； 377.编写运作流程； 378.编写文件；

379.编制相应质量记录表格；380.组织相关人员讨论、会签；381.文件的审批； 382.文件的发放； 383.文件培训； 384.文件修订的管理

385.收到“文件修订申请单”；386.查核有无权责批准人签名和签名是否正确；387.按“修订申请单”之修订内容进行修订；388.按《权责区分表》之规定给相关人员签名；389.文件升版按发放程序发放；390.文件和文件修订申请单归档；

/修订、审批、发放、回收、归档等）；

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品质部工作任务清单 第 001版

391.文件的分发

392.查核文件号、修订号、文件签名是否符合规定； 393.依据“文件分发申请表”或《权责区分表》复印、整理；

394.按文件性质及“文件分发申请表”盖上“受控”、“非受控”印章； 395.填写分发记录；

396.分发、签收、回收旧文件、登录分发状况； 397.文件的补发 398.收到补发申请；

399.查核所填内容之正确性及情况是否属实；400.查核有无文件批准人签名；401.复印、登记、分发、签名、归档；402.文件的归类：将不同的文件分开整理；403.文件的归档及作废文件的处理404.在电脑内建立文件档案、更新目录；405.在文件夹内放入最新文件、更新目录；406.取出过时文件； 407.过时文件盖“作废”章；408.作废文件归档； 409.作废文件的处理；410.文件总览表的建立、更新；411.品质手册、程序书、三级文件、文件修订申请、文件发放记录、文件补发申请；412.外部受控文件的建档、管理：国家及国际标准、行业标准、检定规程等；413.生产设备、工具、夹具、模具的建档管理：设备具一览表； 414.有关ISO推行资料的分类、归档、保存；415.内部质量体系审核416.制定内审程序； 417.制定内审计划；418.指定内审组长； 419.编制每次内审计划；420.内审计划的审批；421.检查清单的编写；422.检查清单的审核；423.审核的实施；

424.审核报告和不符合项报告的提出；

/仪器说明书、设备一览表、夹具、工具一览表、模

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第 14 品质部工作任务清单 第 001版

425.对不符合项原因的分析、纠正措施的执行的跟进； 426.不符合项报告的结案并提交管理评审； 427.所涉及文件的修订； 428.管理评审

429.制定管理评审程序； 430.制定管理评审计划； 431.组织收集管理评审资料； 432.组织管理评审； 433.管理评审报告的提交；

434.管理评审报告所涉及不符合项的跟进和结案； 435.管理评审所涉及文件的修订及需进一步内审的策划；

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第四篇：质量部工作汇总

1.进料管理

有明确的检验标准； 验收流程要清晰； 抽样的方法需正确；

应定期对供应商进行现场评估；

定期统计供应商的所供原料的品质状况； 供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通； 应有明确的供应商考核办法；

供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法； 供应商产品质量进行改进后要及时跟踪；

明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法，并在相应的合同中予以明确； 进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质； 进料检验报告要清晰，并得到合理的保存；

原材料存在轻微质量问题，而生产车间又急需用时，应有明确的特采程序，并规定特采批准人；

紧急放行应有明确的程序，并规定紧急放行批准人； 不合格的原材料要有明确的处置方式； 规定退回供应的产品应及时退回。

2、过程管理—人员

合理配备过程检验和监控人员；

过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求；

过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要； 过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施； 产品出现不合格时信息要及时传递；

产品出现不合格品原因要明确由谁来分析； 过程所运用的统计技术应满足企业的需要；

过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道，并形成产品质量是制造出来的，而不是检验出来的理念；

产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。

3、过程管理－文件和标准

有准确、适宜和充分的作业指导书； 有准确、适宜和充分的过程检验标准； 有明确的过程检验流程及质量控制点；

有过程检验记录/监督监控记录且真实可行； 有文件化过程异常处理的程序； 要明确规定半成品放行权；

有文件化的过程检验状态标准及区分，且有效执行； 有相关品质问题及统计分析。

4、成品管理

要有明确的成品检验标准；

成品检验（含化验员）人员的能力和素质要达到相应的要求； 成品检验的抽样方法要合理；

每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员； 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行； 有有效防止成品漏检的方法；

有文件化规定成品异常处理程序，如处理方法、批准权限； 成品检验结果由谁批准； 成品是否可以特别放行，如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行，审批权限要得到明确的规定；

成品检验报告要清晰，并得到合理保存，通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等；

要有发货监装记录且记录完整； 要形成长期积压库存定期报告制度； 库存积压产品出厂前要重新检验确认。

5、监视和测量装置管理

计量/检测没备要形成台账统一管理，台帐要实行动态管理，定时更新； 各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称； 计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求； 计量/检测设备要按要求定期进行校验（外/内）； 计量设备的使用状态标识要明确；

计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件； 复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作； 检测设备要定期保养且建档。

6、质量保证－体系推进和考核

建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务)； 整体管理架构要完整，各级管理职能要明确；

以文件形式规定质量目标且为员工所理解，并分解到各部门且得以执行； 各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制； 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性； 客户抱怨处置及时，定期进行客户满意度调查； 对体系运行情况进行定期的考核和改进。

7、质量保证－品质计划

生产前有完善的品质计划（作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定），尤其对特殊的产品有无特别的规定； 客户的要求被相关质量管理人员熟知；

各相关人员均进行了岗位培训，且考试通过方可上岗，并有相应记录； 对可能发现的异常进行分析识别，并采取预防措施； 开展有助于质量提升的5S、QC等活动；

涉及产品更改，要有书面的会签确认，并对相应品质再检验确认且有相应记录； 品质控制各阶段保证没有漏检发生，并有相应方法或程序支持。

8、质量保证－制度、文件及其它 内部要有明确的奖罚制度； 各员工的工作职责要明确；

各种工作流程要做出合理明确的规定； 本部门能够得到技术文件的最新版本；

文件的保存安全可靠，便于索引与使用，并能防止错用文件； 员工均进行适当的培训，确保其胜任本岗位的工作； 公司上级文件与思想及时向下传达； 与其他部门建立了良好的沟通。

9、客户投诉

每一次客户投诉要以最快的速度回复，并尽量让顾客满意； 客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定； 客户投诉回复内容要适当，并有文件明确规定批准人；

每次客户投诉都要进行相应原因分析，制定了必要的纠正和预防措施，并标准化； 对客户投诉要进行定期统计和分析；

交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。

10、实物样品（或图片）

当不便用文字表达或用文字表达不清楚时，要形成实物样品封存或拍成照片作为参照； 实物样品（图片）是否分为合格限度样品与不合格限度样品，让员工明确判断标准； 实物样品（图片）是否定期确认和更新；

进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品（图片）； 合理保存实物样品（图片），使其不易变质。

第五篇：质量部经理的任职资格

质量部经理的任职资格

职位名称 质量部经理 所属部门 质量部 职等职级

直属上级 总经理 晋升方向核准人

工作内容负责领导质量部门的全面工作组织制定公司的质量方针、目标和规划。目标实现率 90%。督促和检查下属部门人员工作 严格按规定的程序与要求对从原料购入到生产出

产品直到销售的经营全过程进行质量检查和监督。严格把好产品质量检验关。监督执行率 98%。例行性报表的审阅文件资料资讯确认并安排传达。有效率95%。部门内日常事务性工作安排并考核。执行率98%重大质量异常情况参与分析提出对策报告。完成率95%。新品种工艺规程参与评估并协助推动导人。准确率95%。

7负责企业GMP文件系统的建立

8负责对各级管理人员生产检定以及与生产活动有关人员按《药品生产质量管理规 范》原则进行培训教育。

9定期和不定期组织相关人员召开质量分析会和技术交流会不断提高生产技术人员 解决实际问题的能力不断提高产品质量。

10对产品因质量问题退货和收回以及用户投诉、用户访问、质量信息、不良反应的最 终处理负责。

任职资格

教育背景

生物工程、药学、医学等相关专业本科以上学历。

培训经历

受过GMP质量管理、企业质量管理体系等相关培训。

经验

五年以上质量管理工作经验系统地了解企业质量管理的模式并取得中级以上职称 和职业药师资格。

技能

熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范能够独立建立健全的品管体系具有

良好的质量分析、判断、解决问题的能力思维清晰反映敏锐分析考虑问题全面细致。具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力。有良好的组织沟通能力出色的判断能力个人特征

1组织纪律好能坚决执行上级决议工作原则性强不怕得罪人不计较个人得失 以大局为重实事求是的处理问题。

2讲求工作效率思维敏捷反映速度快处理问题及时果断具有较强的组织指挥能力。3工作严谨敬业责任心强工作态度积极乐观能承受工作压力。

4有较强的组织协调能力及沟通能力执行能力强有说服力。

政治背景

道德品质良好无不良记录。

职业道德

遵守公司规章制度不泄露公司机密不在竞争对手公司兼职。权力范围

1、负责不合格品的处理。

2、负责成品放行的批准。特殊情况需总经理授权 工作环境办公室、车间无职业危险。