第一篇:质量部工作
质量、办公室工作明细
1.公司所有资质的审核,包括首营品种、首营企业、首营客户和一般商品资料以及上下游客 户的维护,添加。2.质量信息收集、汇总、分析 3.养护汇总分析
4.公司所有药检登记、存档、复印、分发
5.给上下游提供资质、开委托,管理各机构委托书以及资质编号的分配(两月复印一次 每次大概80份)
6.公司各类资质的登记、补充填写,分类存档,随时需要并提供 7.新版gsp质量管理体系文件的修改并重新做各岗位作业管理手册 8.质量档案的填写存档
9.特药系统下订单,销售下账
10.上下游企业供销合同的登记、存档 11.每天浏览政府网站,及时发现新的通知 12.公司各类证照办理以及资质到期延续办理 13.每月定期为各部门提供近效期催销表 14.公司员工每年度的培训记录 15.每年员工的体检
16.每年负责组织冷链验证
17.公司质量负责人以及质量部经理继续教育报名及网上学习答题 18.电子监管码客户抬头的添加 19.公司药学专业人士继续教育报名 20.收集客户满意度调查表 21.每年至少做一次质量内审
22.负责每次检查后整改报告以及各种对外情况说明的编写 23.网上填报营业执照以及组织机构代码证的年检 24.协助各机构去处理召回产品
25.根据药监网信息及时更新时空系统系统公告 26.负责公司销售退回的审批
27.定期对系统里的各种记录进行检查,以便发现问题及时改正 28.负责员工上岗证的过期提示,药监报名 29.员工以及公司资质的保存和借调
30.时空系统人员权限的设定以及权限分配 31.客户招待物品的采买 32.办公用品的采买
33.公司软件硬件的维护以及联系维修 34.员工考勤的统计管理
35.购销合同、塑料袋对外联系印制 36.负责员工招聘信息的发布、通知 37.负责公司红头文件的编写 38.公司资产登记更新 39.联系计量器具的校正 40.每年做一次制度检查
41.配合采购做一次进货质量评审 42.不合格药品的销毁记录 质量部每周检查记录
1.验收记录是否填写完整,需要双人验收的是否有双人签名 2.二类、冷链台帐是否填写完整
3.二类购进及销售票据是否交办公室,办公室是否在特药系统下账 4.冷链运输记录单是否收集齐全 5.电子监管码每周上传情况
质量部每月检查记录
1.质量信息收集多少条?有无各部门严格自查? 2.养护记录 3.近效期催销表 4.配送出车记录 5.员工培训计划 6.实施监控上传情况
7.设施设备维护情况,有无使用保养记录
第二篇:质量部工作汇总
1.进料管理
有明确的检验标准; 验收流程要清晰; 抽样的方法需正确;
应定期对供应商进行现场评估;
定期统计供应商的所供原料的品质状况; 供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通; 应有明确的供应商考核办法;
供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法; 供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;
明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应的合同中予以明确; 进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质; 进料检验报告要清晰,并得到合理的保存;
原材料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人;
紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行批准人; 不合格的原材料要有明确的处置方式; 规定退回供应的产品应及时退回。
2、过程管理—人员
合理配备过程检验和监控人员;
过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;
过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要; 过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施; 产品出现不合格时信息要及时传递;
产品出现不合格品原因要明确由谁来分析; 过程所运用的统计技术应满足企业的需要;
过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念;
产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。
3、过程管理-文件和标准
有准确、适宜和充分的作业指导书; 有准确、适宜和充分的过程检验标准; 有明确的过程检验流程及质量控制点;
有过程检验记录/监督监控记录且真实可行; 有文件化过程异常处理的程序; 要明确规定半成品放行权;
有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行; 有相关品质问题及统计分析。
4、成品管理
要有明确的成品检验标准;
成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求; 成品检验的抽样方法要合理;
每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员; 有文件规定成品的标识方法并得到有效执行; 有有效防止成品漏检的方法;
有文件化规定成品异常处理程序,如处理方法、批准权限; 成品检验结果由谁批准; 成品是否可以特别放行,如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行,审批权限要得到明确的规定;
成品检验报告要清晰,并得到合理保存,通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等;
要有发货监装记录且记录完整; 要形成长期积压库存定期报告制度; 库存积压产品出厂前要重新检验确认。
5、监视和测量装置管理
计量/检测没备要形成台账统一管理,台帐要实行动态管理,定时更新; 各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称; 计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求; 计量/检测设备要按要求定期进行校验(外/内); 计量设备的使用状态标识要明确;
计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件; 复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作; 检测设备要定期保养且建档。
6、质量保证-体系推进和考核
建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务); 整体管理架构要完整,各级管理职能要明确;
以文件形式规定质量目标且为员工所理解,并分解到各部门且得以执行; 各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制; 产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性; 客户抱怨处置及时,定期进行客户满意度调查; 对体系运行情况进行定期的考核和改进。
7、质量保证-品质计划
生产前有完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定),尤其对特殊的产品有无特别的规定; 客户的要求被相关质量管理人员熟知;
各相关人员均进行了岗位培训,且考试通过方可上岗,并有相应记录; 对可能发现的异常进行分析识别,并采取预防措施; 开展有助于质量提升的5S、QC等活动;
涉及产品更改,要有书面的会签确认,并对相应品质再检验确认且有相应记录; 品质控制各阶段保证没有漏检发生,并有相应方法或程序支持。
8、质量保证-制度、文件及其它 内部要有明确的奖罚制度; 各员工的工作职责要明确;
各种工作流程要做出合理明确的规定; 本部门能够得到技术文件的最新版本;
文件的保存安全可靠,便于索引与使用,并能防止错用文件; 员工均进行适当的培训,确保其胜任本岗位的工作; 公司上级文件与思想及时向下传达; 与其他部门建立了良好的沟通。
9、客户投诉
每一次客户投诉要以最快的速度回复,并尽量让顾客满意; 客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定; 客户投诉回复内容要适当,并有文件明确规定批准人;
每次客户投诉都要进行相应原因分析,制定了必要的纠正和预防措施,并标准化; 对客户投诉要进行定期统计和分析;
交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。
10、实物样品(或图片)
当不便用文字表达或用文字表达不清楚时,要形成实物样品封存或拍成照片作为参照; 实物样品(图片)是否分为合格限度样品与不合格限度样品,让员工明确判断标准; 实物样品(图片)是否定期确认和更新;
进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品(图片); 合理保存实物样品(图片),使其不易变质。
第三篇:质量部工作职责
质量部工作职责
1、拟定与本部门职责相关的规章制度和管理办法。
2、负责编制本部门工作计划及费用预算计划。
3、负责质量体系管理工作;负责质量体系文件的制订、完善、宣贯及保证有效运行工作。
4、负责起草公司质量方针、目标;并负责质量目标分解与考核。
5、负责组织质量体系认证与审核并协调、配合第二方审核及第三方审核工作。
6、负责组织质量管理体系的内部审核及不符合项纠正和预防措施的跟踪验证。
7、负责为管理评审提供质量管理体系运行情况汇报、产品质量情况分析报告,并负责管理评审报告中整改计划措施的落实。
8、负责合格供方质量管理体系的评价及管理工作并参与对供方的资格审查工作。
9、负责编制质量意识教育及质量培训计划,并监督实施;
10、负责组织检验人员资格证书培训、内审员培训等质量培训工作。
11、参与产品实现的策划工作。
12、负责公司创名牌工作。
13、负责质量检验工作。
14、负责质量检验规范、检验计划、检验指导书、检验卡片的编制与实施。
15、负责原材料、外购件、外协件入厂检验工作。
16、负责自制件的过程检验及产成品的最终检验工作;
17、负责检验记录的填写、反馈、保存、统计。
18、负责组织产品出厂质量评审工作,开具产品合格证,提供产品交付检验报告、试验报告。
19、负责现场检验、试验的技术性工作。
20、负责产品全过程的质量监控工作。
21、负责不合格品审理的组织工作,参与质量问题、质量事故的调查、分析、提出责任判定和处理意见,并监督归零工作。
22、负责质量信息管理工作,包括质量信息的收集、加工、处理、传递、反馈、归档及质量信息的统计、分析工作。
23、负责制订月度质量指标计划并对完成情况进行管理与考核。
24、负责工装、模具、样件的鉴定测试工作。
25、负责计量器具、检测仪器(设备)的采购、检定、维护、维修、调配、报废、委托检验等管理工作。
26、负责专用检具的设计、验证、使用、管理工作。
27、负责领导交办的其他工作。
第四篇:技术质量部工作职责
江 苏 辉 业 集 团 有 限 公 司
技 术 质 量 部
部门及岗位职责
二〇一二年二月十八日
技 术 质 量 部
部 门 职 责:
1、编制施工技术工作的总结和规划,根据公司工作要点编制运用计划,组织季度的技术检查工作,参与分析公司技术经济活动。提供技术咨询服务。
2、积极推广新技术,新材料,新工艺的运用。
3、在总工程师主持下,组织集团公司Ⅰ类工程的施工组织设计(质量计划)的编写,负责对Ⅰ类工程施工组织设计(质量计划)的审核。组织并参与Ⅰ类工程的质量策划,指导分公司、项目部进行施工组织设计的编写,制定各项技术措施及作业措施;对Ⅰ、Ⅱ类工程的施工组织设计进行审核,并监督其实施情况。
4、开工前组织Ⅰ类工程的图纸熟悉、审查工作,集中相关人员认真学习、熟悉图纸及设计提供的有关技术资料,领会设计意图,明确技术要求,负责会审后的图纸会审记录在本部门的归档工作。
5、贯彻落实国家的各项技术标准,科学的组织各项技术工作,建立正常的生产技术秩序,充分发挥技术力量的作用。
6、积极推广应用新技术、新材料、新工艺,提高工厂化、机械化水平,保证工程质量,提高劳动生产率,考核技术工作的效果。
7、在总工程师的领导和组织下熟悉施工图纸及设计文件。组织、参与集团公司Ⅰ类工程的设计交底,图纸会审。
8、对特殊过程进行有效控制,审批特殊过程的施工方案,并负责监督和指导其实施,确保工程产品满足规定要求。
9、健全计量标准和监视、测量装置管理体系,按规定配备、使用计量器具,禁止不合格计量器具投入使用,计量器具配备率、合格率、周检率达到目标要求。
10、负责每季的技术检查工作,及时发现存在的问题并予以纠正、总结。
11、编制科技进步计划,落实并督促实施科技进步项目的立项和开展科研活动;协助科协认真做好每的科学技术论文的编写、评审、汇编工作,并向上级组织推荐。
12、负责企业信息自动化的建设,企业内部局域网络(计算机)的布控与维护。
负责对公司员工进行计算机知识和操作技能的培训,提高公司计算机应用水平和技能。
13、执行国家、行业、地方的法律法规验收标准和企业的技术标准,对施工工程质量负有监督检查责任。
14、协助企业领导制定企业质量方针和质量目标,贯彻公司质量工作计划、质量管理制度,协助总工程师组织实施。
15、设置重点工程质量管理点,对其工程质量进行严格控制,并对照质量问题提出改进措施。
16、检查分公司质量认证系统组织机构、人员配备及职责,定期活动,提高质量员的业务水平。对验证人员的工作质量负监督检查指导责任。
17、组织集团公司工程质量检查,提出奖惩意见。组织一般和严重不合格品的评审和处置后的验证,贯彻执行质量事故处理和报告制度,审核质量事故纠正措施及质量通病的预防措施。监督地基与基础、主体分部工程质量的检查和验收,参与竣工工程的预验和验收。
18、收集、整理、分析质量记录,及时反馈质量信息,采用数据分析统计技术提高过程控制能力和工程质量。
19、参与大型工程质量回访工作,听取顾客及有关单位的意见;认真收接顾客投诉电话,作好记录;对发现的问题和投诉的问题,及时通知相关施工单位整改,负责返修质量的验证。
20、负责编制检验与试验计划,并监督实施,监督检验与试验状态的实施。
21、负责创优目标工程的立项,过程目标管理和申报工作。
22、完成总经理交办的其他任务。
部 门 经 理
岗 位 职 责:
1、编制施工技术工作的总结和规划,根据公司工作要点编制运用计划,组织季度的技术检查工作,参与分析公司技术经济活动。提供技术咨询服务。贯彻执行国家、行业、地方、企业的技术标准和质量验收标准
2、积极推广新技术,新材料,新工艺的运用。
3、在总工程师主持下,组织集团公司Ⅰ类工程的施工组织设计(质量计划)的编写,负责对Ⅰ类工程施工组织设计(质量计划)的审核。
4、开工前组织Ⅰ类工程的图纸熟悉、审查工作,集中相关人员认真学习、熟悉
图纸及设计提供的有关技术资料,领会设计意图,明确技术要求,负责会审后的图纸会审记录在本部门的归档工作。
5、负责建立不合格品的信息渠道,对工程施工质量的纠正和预防措施实施情况统计分析并提交管理评审。
6、负责编制科技进步计划,落实并督促实施科技进步项目的立项和开展科研活动,组织好每年的科技论文的编写、评审。
7、组织一般和严重不合格品的评审和处置后验证,负责不合格品控制程序的管理。
8、负责审核质量事故的纠正措施和质量通病的预防措施。
9、监督实施预验、季检、不定位检查和质量回访与处理及顾客投诉的信息收集、汇总、分析及确认。
10、负责制订检验和试验计划。负责检验和试验状态的管理,健全质量验证系统的组织机构、人员配备及职责,定期活动,提高质量员的业务水平。
11、监督基础、主体工程质量的检查和验收,参与竣工工程的预验和验收。
12、组织季度及日常的质量检查工作,做好创优目标工程的创优活动。
13、监督实施质量回访工作,落实顾客投诉的质量问题整改。
14、完成总经理交办的其他任务。
质 量 工 程 师 岗位职责:
1、负责日常的质量检查、抽查及验收工作;做好QC小组活动的管理和辅导工作。
2、负责工程技术质量资料的检查、管理和相关质量体系运行记录的检查、监督。
3、负责收集工程验收中的满意度信息。
4、组织和实施质量回访工作,对发现的问题及时通知原施工单位整改,负责返修质量的验证。
5、负责收集、整理、分析质量记录,及时反馈质量信息。
6、负责采用数据分析提高过程能力和工程质量。
7、负责国内外质量信息资料的收集、汇编工作。
8、完成部门领导交办的其他任务。
施工技术工程师
岗位职责:
1、认真做好施工组织设计、各类方案的审批及收集、登记、发放、归档工作,监督检查施工组织设计在施工中的执行情况。
2、对特殊过程进行有效控制,审批特殊过程、大型施工设备基础的施工方案,并负责监督和指导其实施和验收。
3、健全计量标准和监视、测量装置的管理体系,组织计量员学习计量技术业务,了解和熟悉有关计量检定,维修的规定,不断提高管理水平,经常组织有关人员抽查计量器具管理情况,检查督促砼制作的计量和计量器具的日常维护工作,禁止不合格计量器具投入使用。
4、建立企业内部现行国家标准,规范目录汇编,及时更新目录汇编内容。
5、认真做好Ⅰ类工程技术交底的书面编制和组织工作,整理归档技术交底记录,督促检查Ⅱ、Ⅲ类工程的技术交底以及分部分项工程的技术交底工作。
6、协助科协做好每的科学技术论文的编写、评审、汇编工作,并向上级组织推荐。
7、协助有关部门做好每年的技术人员考核、培训工作,配合完成技术讲座工作,编制本部门培训计划。
8、完成部门经理交办的其他任务。
江苏辉业集团有限公司
技术质量部
二零一二年二月十八日
第五篇:质量安全 部 工作职责
上海建工集团眉山建设工程有限公司
质量安全部 部门职责
1.贯彻执行国家、省、市及行业有关安全生产、工程质量、职业健康、环境保护的法律、法规及制度。
2.负责制定相关质量安全监督管理文件,监督监理单位、施工单位,是否贯彻执行国家有关安全生产、劳动保护的方针、政策、法规、规范、行业行政主管部门文件及项目公司的规章制度等相应管理文件。
3.负责安全生产、职业健康、劳务用工、特种作业人员及设备、水保、环保的监督检查。4.负责及配合工程管理部,定期或不定期组织工程质量和各类专项质量督查检查整顿工作。5.配合公司工程管理部,共同组织工程监理单位、施工总承包单位召开质量安全生产专题会议。对发现和存在的施工安全问题提出合理的改进措施,并及时督促整改完善。
6.监督施工总承包单位落实安全生产、工程质量、职业健康等方面的工作目标和保证措施。会同公司工程管理部门共同负责与施工总承包单位建立完善的安质生产保证体系。
7.督促工程监理单位严格监督施工单位认真按照国家规范、行业的标准、施工蓝图、施工组织设计及各类专项方案、设计变更、工程师的指令组织监理工作,确保工程质量。
8.参与监理单位、施工单位组织的关键质量安全验收评价工作的组织、检查、评比工作。9.参与或组织安全、质量事故调查处理,并与政府或其他有关部门及时配合对事故进行结案或对工伤事故进行认定工作。
10.配合公司相关部门,组织与协调外来政府行政质安部门的工作,包括:安质监、水务、环保部门,配合工程部组织参与小业主、各区县沿线乡镇的协调会议工作。
11.协助公司综合管理部门负责对归档资料进行分类管理,确保项目建设完成或合作期满后验收、移交工作的顺利进行。
12.负责收集公司安全管理部门认为必要的相应安全管理文件及资料留部门备查。13.完成领导交办的其它工作。
上海建工集团眉山建设工程有限公司
质量安全部经理岗位职责
1、贯彻执行国家、省、市有关安全生产、工程质量管理、职业健康、水务环境保护的法律、法规、条例的有关规定。
2、制定本部门质量、安全管理目标。
3、负责项目质量信誉评价工作的组织、检查、评比工作。
4、定期、督促、组织监理和总承包单位对安全、质量和安全文明工地创建活动检查,对检查出的问题提出处理意见。并指定专人跟踪验证整改情况。
5、负责组织对安全质量事故的调查处理。
6、督促落实项目公司指定的质量安全计划。
7、对本部门的各项业务工作定期考核,提出改进意见。
8、完成领导交办的其它工作。
上海建工集团眉山建设工程有限公司
安全工程师岗位职责
1、严格执行国家、省、市有关安全生产的法律、法规、条例。
2、参与制订项目公司安全管理目标和安全管理制度,建立安全管理台帐。
3、督促各参建单位制定职业健康安全管理、环境因素调查、危险源的辩识,对制定各类应急预案并对实施情况进行督查。
4、负责监督对参建单位新上岗员工的安全培训及日常安全教育工作,监督参建单位,制定安全培训计划和特殊工种的取证换证工作,实施检查指导、联系培训取证事宜。
5、定期和不定期组织安全督促检查活动,对检查出的问题提出安全整改措施并予以验证。
6、参与安全事故的调查处理工作,随时掌握施工现场安全生产情况。
7、负责安全生产、职业健康、劳务用工、特种作业人员及设备的监督检查。
8、参与安全文明工地建设的规划及对实施情况进行检查指导,参与项目安全信誉评价的组织、检查工作。
9、配合相关部门,组织与协调外来政府行政质安部门的工作,包括:安质监、水务、环保部门,配合工程部组织参与小业主、各区县沿线乡镇的协调会议工作。
10、按时上报各类安全报表,11、完成领导交办的其它工作。
上海建工集团眉山建设工程有限公司
质量工程师岗位职责
1、执行国家、省、市有关工程质量的法律、法规及条例的规章制度。
2、对施工生产全过程的工程质量进行监督抽查,对未按技术交底、施工图纸施工,违反建筑工程强制性文件的违规行为有权进行制止。
3、负责督查各参建单位对工序自检、交接检并参加关键节点的工程质量检查验收工作。
4、参与项目质量信誉评价工作的组织、检查和资料上报等工作。
5、督促检查参建单位对各分项工程检验质量的验收工作。
6、督促检查各参建单位规范分项、分部工程的质量验收记录及隐蔽工程的验收工作。
7、监督一般不合格的评审、处置、验收工作,对构成工程质量事故的应按事故等级和报告制度的要求逐级上报。
8、参与工程质量创优及创建省、市和项目公司文明工地有关资料的收集工作。
9、负责本业务范围内各类质量记录、有效文件的控制和保管, 及时上报各类工程质量报表。
10、完成领导交办的其它工作。