SINFOR AD产品系列技术之DNS透明代理技术

第一篇：SINFOR AD产品系列技术之DNS透明代理技术

深信服 AD产品系列技术之DNS透明代理

背景分析

由于中国电信行业的改革造成目前南北电信运营商分而治之的境况，同时形成了中国特有的跨运营商网络访问会出现带宽拥塞的的问题，电信与网通相互访问时网络中存在高延时高丢包的情况，使得大部分的服务提供商不得不通过使用多条不同运营商的数据链路，这样再通过其他技术方法能够让电信用户通过电信链路访问，网通用户通过网通链路访问，保证用户访问的快速性和稳定性

在部署多条链路的基础之上，大部分网络都选择通过负载均衡设备实现链路的冗余保证网络的稳定性和可用性；当用户请求到达当用户请求到达负载均衡设备时，根据预先设定的负载策略将用户的访问请求转发至合适的互联网链路，提升访问的快速性；同时通过对各条链路进行实时健康检查，一旦某条链路出现故障，所有数据将被引导至正常的链路之上保证用户访问的可靠性和持续性；

尽管如此，负载均衡设备在一定程度上解决的了跨运营商访问所存在的问题，但是这样会造成带宽资源浪费情况；比如，大部分的用户为某一个运营商的用户，这样就会造成另外一条互联网带宽资源闲置浪费的情况出现。显然，这类问题是通过传统的负载均衡解决方案所不能解决的，需要有新的技术和解决方案的出现。

什么是DNS透明代理技术

DNS透明代理技术，是深信服 AD产品2.0版本所新开发的技术，他能够有效了实现对多条链路带宽的合理利用，避免带宽资源出现闲置的情况；

DNS透明代理技术主要是通过内网用户访问外网资源时候的对DNS解析的过程进行优化，内网用户的所有DNS请求都会通过深信服 AD的设备进行转发，深信服 AD会同时对通过两条链路同时发起DNS请求探测，然后根据实现设定的负载策略，为用户返回相应的DNS请求结果，实现对链路带宽资源的合理利用

实现效果

网络出口部署了一条电信链路，一条网通链路，这时如果内网大部分的用户电脑DNS地址都填写电信的DNS地址的话，就会大部分用户都使用电信的链路去访问相应的资源，而网通的链路只分担小部分的上网任务，这样就有可能造成电信的链路拥塞而网通的链路出现闲置的情况，传统的负载均衡设备这个时候无法避免内网用户填写DNS的所造成链路利用不均的情况出现

通过深信服应用交付产品DNS透明代理技术，不论内网用户填写哪家运营商的DNS服务器地址，都会通过深信服 AD设备进行DNS请求转发，通过深信服 AD寻找合适的DNS服务器返回给内网电脑，其中根据实现设定的负载算法，就能按照实现设定的链路利用策略将流量分配到不同的链路之上。

这样的话，用户的网络之中两条的链路的流量自始至终都会与管理者所期望的一样的，保证各条链路的利用率。

第二篇：医疗器械产品技术审评规范(2009版)之

医疗器械产品技术审评规范（2009版）之：

多参数监护仪技术审评规范（征求意见稿）

（2009版）

根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合多参数监护仪产品的特点，为规范监护仪产品的技术审评工作，特制定本规范。

一、适用范围

本规范适用于II类监护产品注册审查。该产品管理类代号为6821-9。

本规范中的多参数监护仪指能够对同一个患者进行一个或以上生理信息监测、报警的设备。通常的监护参数有心电（ECG）、无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）、温度（TEMP）等。

多参数监护仪是对同一个患者进行二个以上（包括二个）生理信息监测、报警的设备。

二、产品名称的要求

单参数的监护仪产品名称一般应由型号（如适用）＋功能+通用名称组成。二个以上参数的监护仪产品名称一般应由型号（如适用）＋功能或多参数+通用名称组成。

（一）型号

型号可以是汉字、字母、数字、符号及其组合。

（二）功能

指监护仪所检测的生理信息。如心电、无创血压、血氧饱和度、温度、呼吸率等。

（三）通用名称

通用名称一般指多参数监护仪。

三、产品的结构组成

产品的结构组成一般包括的内容：主机＋配附件。

（一）主机的构成部件：

网电源部件、内部电源、显示部件、控制部件、测量部件、记录部件及输入、输出接口等。

测量部件包括：心电、血压、血氧、体温等，注册产品标准中应明确以上测量部件的型号。测量部件指包含计算方法的软件及必要的硬件。

（二）配附件一般包括：

心电导联电缆、电极片、血氧传感器、无创血压袖带、温度传感器等。

四、产品工作原理

心电监护部分工作原理：通过心电传感器采集人体体表生物电信号，放大，滤波后，进行信号处理与分析和记录。根据分析结果进行显示或报警提示和记录。

血氧饱和度监护部分工作原理：根据分光光度计比色原理，通过测量人体末梢、体表等毛细血管脉动期间对通过光吸收率的变化计算而得。

无创血压监护部分（示波法）：通过压力传感器检测脉搏产生的振动信号，并通过计算振幅变化，得出相应的收缩压、舒张压和平均压。

呼吸率监护部分（胸阻抗法）：通过心电导联的2个电极向人体注入功能电流，在相同电极上检测胸阻抗变化，计算呼吸率参数。

呼吸率监护部分（热敏电阻法）：采用负温度系数的热敏电阻作为温度传感器，检测随呼吸气体温度变化的电阻值，计算出呼吸率参数。

温度监护部分（热敏电阻法）：采用负温度系数的热敏电阻作为温度传感器，检测随体温变化的电阻值，换算出体温值。

五、产品适用的相关标准

多参数监护仪根据产品自身特点适用以下相关标准：

（一）GB/T 191-2008包装储运图示标志

（二）GB/T 14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法

（三）GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验；（与患者有接触部分的产品适用）

（四）GB/T 16886.5-2003医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验；（与患者有接触部分的产品适用）

（五）GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验；（与患者有接触部分的产品适用）

（六）YY 0505-2005医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验

（七）YY91079-1999 心电监护仪

（八）GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分：安全通用要求；

（九）GB9706.15-1999 医用电气系统安全要求

（十）GB9706.25-2005 心电监护设备安全专用要求

（十一）YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

（十二）YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

注：以上标准适用最新版本。

六、产品的预期用途

预期用途至少包含：适用人群、测量参数、使用环境三个方面。

（一）适用人群

如成人、小儿、新生儿、早产儿（或者按照体重划分的）。

（二）测量参数

如血压、血氧、心电、体温、呼吸率等。

（三）使用环境

应明确使用场所，如普通病房、ICU、CCU、急诊室、家庭等使用场所。

特殊环境应进一步说明，如手术室、高压氧舱、磁共振环境等。

七、产品的主要风险

多参数监护仪的主要风险体现在电击的危害、漏电与预期外的热、压力的危害、生物相容性等方面。

多参数监护仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 的有关要求。审查要点包括：

（一）错误报警的风险分析。在说明书中警示

（二）参数模块或控制器故障的风险分析

（三）对操作者产生的危害分析

（四）由于产品燃烧、爆炸等问题对周边环境的危害分析。产品应采用阻燃材料

（五）生理参数模块（包含附件）的主要风险

1.心电、血氧、温度、呼吸等电缆的除颤防护，避免对操作者的电击。

2.各个生理参数错误输出的危害。

3.袖带、血氧、心电导联线（非主电缆，一体化电缆除外）、体温、呼吸等接触人体材料的生物相容性的风险。

4.心电监护除颤条件下，监护仪心电电缆的选择，避免吸收除颤能量。（是否配备抗除颤电缆，避免吸收除颤能量）

5.血压袖带内压力控制失效的危害。

6.血氧传感器对手指等部位长时间捆绑阻滞血流产生的危害。

7.血氧、体温、呼吸率等参数传感器中元器件短、开路可能的电击、局部发热产生的危害。

8.进入人体自然腔道的呼吸、体温等传感器、电缆破损产生电击的危害。

八、产品的主要技术指标

本部分给出至少需要考虑的产品主要技术性能指标，部分性

能指标给出定量要求，其他性能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求。国家标准、行业标准中如有不适用条款，在标准的编制说明中应说明理由。

（一）心电监护部分性能要求 参见《心电监护产品技术审评规范》。

（二）血氧饱和度监护部分性能要求

1.血氧饱和度测量精度要求的测量范围：不窄于70%～99%； 2.血氧饱和度测量精度: 在70%～100%范围内，误差不大于±4%（绝对值），其他范围不要求精度；

3.血氧饱和度显示分辨率：1%（绝对值）。

（三）无创血压监护部分（通过模拟仪检测）

1.静态压力测量范围不窄于：0kPa～36kPa(0mmHg～270mmHg)；

2.血压测量不窄于以下范围；

成人：6.67kPa～29.3kPa(50mmHg～220mmHg)应明确收缩压、舒张压范围。

儿童：2kPa～18kPa（15mmHg～130mmHg）应明确收缩压、舒张压范围。3.应明确袖带充气时间； 4.创血压测量精度；

静态压力测量精度：在测量范围内，测量误差不大于±0.4kPa（±3mmHg）；

血压测量重复性：在测量范围内，测量5次，平均测量误差不大于±0.66kPa（±5mmHg）；

5.保护功能； a）充气过压保护：

成人模式：袖带充气压力不窄于37.3kPa±1.33kPa(280mmHg±10mmHg)时,应能自动卸压保护。

儿童模式：袖带充气压力不窄于19.3kPa±0.67kPa(145mmHg±5mmHg)时,应能自动卸压保护。

b）充气袖带脱落时,应能在充气开始后的30s内停止充气(或声响报警)。

c）测量保护：成人模式下，如果在180s内仍未正确测出血压值，则袖带自动泄压。

儿童模式下，如果在90s内仍未测出正确的血压值，则袖带自动泄压。

（四）呼吸率监护部分（胸阻抗法测量）1.呼吸率测量范围不窄于：15次/分～100次/分； 2.呼吸率测量精度：15次/分-59次/分范围内测量误差≤2次/分； 60次/分-100次/分范围内测量误差≤5次/分；其他范

围不要求。

3.呼吸率显示分辨率：1次/分。

（五）温度监护部分

1.温度测量范围不窄于：25℃～45℃；

2.体温测量精度：在测量范围内，测量误差不大于±0.2℃；其他范围不要求；

3.体温显示分辨率：0.1℃；

4.体温计的部件，其测量误差不大于0.1℃； 5.响应时间不大于150秒； 6.温度显示步长小于0.1℃。

（六）电气安全

电气安全应符合GB9706.1和GB9706.25的要求。

九、产品的检测要求

监护仪出厂检验应包括性能要求和安全要求两部分。性能要求至少应包括血氧饱和度测量精度，无创血压测量精度，呼吸率测量精度，体温测量精度等。

安全要求应包括：漏电流、电介质强度、保护接地阻抗（如有）。

十、产品的临床要求

监护仪的临床试验应符合《医疗器械临床试验规定》（5号

令）的要求。

（一）如企业选用本企业已经过临床试验，且已取得医疗器械产品注册证的测量部件，则企业提供以下材料，作为临床评价资料

1.企业选用测量部件的型号或编号；

2.选用测量部件的监护仪产品的临床试验报告复印件，并加盖公章；

3.选用测量部件的监护仪产品的医疗器械产品注册证书复印件，并加盖公章。如企业提供的医疗器械产品注册证书不能体现测量部件的相关信息，则应由供方提供取得医疗器械产品注册证书的产品使用选用测量部件的证明材料。

（二）如企业选用非本企业经过临床试验，且已取得医疗器械产品注册证的测量部件，则企业提供以下资料，作为临床评价资料

1.企业采购测量部件的型号或编号；

2.使用采购测量部件的监护仪产品的临床实验报告复印件，并由供方加盖公章；

3.使用采购测量部件的监护仪产品的医疗器械产品注册证书复印件，并由供方加盖公章。如供方提供的医疗器械产品注册证书不能体现测量部件的相关信息，则应由供方提供取得医疗器

械产品注册证书的产品使用采购测量部件的证明材料。

（三）如果企业申报医疗器械产品注册的多参数监护仪选用未经上市的测量部件，其中无创血压（NIBP）、血氧饱和度（SpO2）的临床试验可按照附件1的要求进行。体温模块可提交临床豁免报告

十一、产品的不良事件历史记录 应建立不良反应相关的规章制度。

十二、产品说明书、标签、包装标识

（一）说明书，标签，包装标识应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（10号令）和相关标准要求

（二）说明书从风险分析报告中可以正确追溯到相关内容

（三）说明书应有所有配附件的规格和名称

（四）结合产品特点，说明书应关注以下方面的内容 1.是否应明确设备的使用环境。如，是否要求不可在具有易燃麻醉气体的环境中使用本设备，不可在核磁共振（MRI）或CT 检查过程中使用本设备。

2.说明多参数监护仪对患者诊断只起辅助作用。

3.对其他设备正常运行可能产生的影响。如多参数监护仪与心脏起器共同使用是否产生影响。

4.多参数监护仪是否只可同时监护一个患者。限制在每一次

一位患者使用。

5.对操作人员的要求。

6.对儿童及婴儿进行监护时的特殊考虑。7.仪器与除颤仪共同使用时应考虑的问题。

8.心电电极的安放方法，电极的颜色说明和连接方法。9.电极的消毒，清洁方法。

十三、注册单元划分的原则

单元划分应根据设备的结构不同和应用范围不同进行划分，单元划分的基本原则如下：

（一）电气安全类型不同的多参数监护仪不得以同一个注册单元进行注册

（二）主要性能指标不能互相覆盖的多参数监护仪不得以同一个注册单元进行注册

参考标准：

EC13 Cardiac monitors, heart rate meters, and alarms EN 60601-1:1990 Medical electrical equipmentPart 1-1: General requirements for safety-Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems EN 60601-1-2:2001 Medical electrical equipment – Part 1-1:General requirements for safety – Collateral standard: Electromagnetic compatibility – Requirements and tests EN 60601-1-4: Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for safety – Collateral standard: Programmable electrical medical systems EN 60601-1-6 Medical electrical equipment – Part 1-6: General requirements for safety – collateral standard: Usability EN 60601-1-8 Medical electrical equipment – Part 2-1: Particular requirements for the safety – Collateral standard: General requirements, tests and guidance for

alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems EN 60601-2-27 Medical electrical equipment – Part 2-27:Partcular requirements for the safety, including essential performance, of electrocardiographic monitoring equipment EN 60601-2-30 Medical electrical equipment – Part 2-30:Particular requirements for the safety, including essential performance, of automatic cycling non-invasive blood pressure monitoring equipment EN60601-2-49 Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment EN ISO 9919:2005 Medical electrical equipment – Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use(ISO 9919:2005)EN 12470-4：2000 Clinical thermometers – Part 5: Performance of electrical thermometers for continuous measurement SP10 Manual, electronic, or automated sphygmomanometers

YY0670-2008《无创自动血压计》

附件1: “多参数监护仪血氧、血压测量模块” 临 床 试

验（草案）

依据 2003年12月22日国家食品药品监督管理局发布，自2004年4月1日起施行的国家食品药品监督管理局令第5号令《医疗器械临床试验规定》实施“多参数监护仪血氧，血压测量模块”技术审评的临床试验。临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。

一、临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的道德原则，公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害

二、由获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(是指经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验基地)，对申请注册的“多参数监护仪”在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证

三、临床试验负责人应当具备主治医师以上的职称,临床试验人员应当具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力；熟悉实施者所提供的与临床试验有关的资料与文献

四、“多参数监护仪”临床试验的前提条件

（一）该产品具有复核通过的注册产品标准或相应的国

家、行业标准

（二）该产品具有自测报告

（三）该产品具有国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的产品型式试验报告，且结论为合格

（四）受试产品为首次用于植入人体的医疗器械，应当具有该产品的动物试验报告

其他需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品，也应当提交动物试验报告

五、临床试验不得向受试者收取费用

六、临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项

（一）受试者自愿参加临床试验，有权在临床试验的任何阶段退出

（二）受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料，但不得对外披露其内容

（三）医疗器械临床试验方案，特别是医疗器械临床试验目的、过程和期限、预期受试者可能的受益和可能产生的风险

（四）医疗器械临床试验期间，医疗机构有义务向受试者提供与该临床试验有关的信息资料

（五）因受试产品原因造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；有关补偿事宜应当在医疗器械临床试验合同中载明

七、受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上，获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定第6条所列各项外，还应当包括以下内容

（一）医疗器械临床试验负责人签名及签名日期

（二）受试者或其法定代理人的签名及签名日期

（三）医疗机构在医疗器械临床试验中发现受试产品预期以外的临床影响，必须对《知情同意书》相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认

八、医疗器械临床试验方案

（一）临床试验的题目

（二）临床试验的目的、背景和内容

（三）临床评价标准

（四）临床试验的风险与受益分析

（五）临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门

（六）总体设计，包括成功或失败的可能性分析

（七）临床试验持续时间及其确定理由

（八）每病种临床试验例数及其确定理由

（九）选择对象范围、对象数量及选择的理由，必要时对照组的设置

（十）治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围

（十一）临床性能的评价方法和统计处理方法

（十二）副作用预测及应当采取的措施

（十三）受试者《知情同意书》

（十四）各方职责

九、医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案，并签订临床试验合同

十、医疗器械临床试验应当在两家以上(含两家)医疗机构进行

十一、《医疗器械临床试验须知》应当包括以下内容

（一）受试产品原理说明、适应证、功能、预期达到的使用目的、使用要求说明、安装要求说明

（二）受试产品的技术指标

（三）国务院食品药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构出具的受试产品型式试验报告

（四）可能产生的风险，推荐的防范及紧急处理方法

十二、医疗器械临床试验报告

（一）试验的病种、病例总数和病例的性别、年龄、分组分析、对照组的设置(必要时)

（二）临床试验方法

（三）所采用的统计方法及评价方法

（四）临床评价标准

（五）临床试验结果

（六）临床试验结论

（七）临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况

（八）临床试验效果分析

（九）适应症、适用范围、禁忌症和注意事项

（十）存在问题及改进建议

十三、血氧测量模块的临床试验参照同期发布的《血氧测量设备的临床评估方案》

十四、血压测量模块的临床试验可参照YY0670-2008《无创自动血压计》；成人的血压测量模块可参照同期发布的《成人自动无创血压测量设备测量血压准确性评估方案》

第三篇：建筑技术总结系列之担架电梯

建筑技术总结系列之担架电梯

担架电梯有关规范汇总：

住宅设计规范(GB50096-2011)：

上海住宅设计标准-2011：

青岛 青建发[2010]43号

为进一步做好住宅电梯设置,按照国家住房和城乡建设部《全国民用建筑工程设计技术措施/规划.建筑.景观》(2009年版)以及其他规范标准的要求,结合我市实际,现将有关住宅电梯设置要求进行明确,并通知如下:

3.上两条规定设置的电梯,在不超过一个楼梯层可抵达的情况下,应至少有1台电梯保证手把可拆卸的担架平放进出(最小轿厢尺寸为1100mmX2100mm)。

《住宅设计规范》(GB50096-2011)编写组答复：

1、不能盲目选用医用电梯，医用电梯的设计针对的是病床，尺寸较大，需要配套较大的走道净空及转弯半径，往往是担架能进电梯但是进不了家门；

2、正在协调工程建设标准与产品标准的矛盾；

3、从改造担架和利用住宅电梯轿厢对角线入手，提出“容纳担架电梯”的设计参数；

4、支持各地采用论证会议，形成实施细则，选用1500X1600轿厢基本可行，目前是1000KG，今后800KG的就能满足要求。

综合分析：

《上海住宅设计标准-2011》5.2.2条中规定的“轿厢长边不小于1.60m”，应该是针对容纳担架考虑的，但没明确轿厢短边尺寸，1500X1600轿厢可满足身长不大于1.90m规格担架顺利进入及容纳（利用轿厢对角线方向有效净空），基本满足绝大多数住户需要。

结论：

可容纳担架的电梯轿厢长边应不小于1.60m，轿厢尺寸应不小于1500X1600。电梯井道布置及尺寸，应先由甲方确定具体电梯品牌厂家，按不小于上述轿厢尺寸要求结合厂家具体产品样本选用电梯型号确定。

目前较为保险做法是保持轿厢尺寸为1500X2100，同时前室不小于2100

第四篇：顾问技术系列之结构化框架思维

顾问技术系列之结构化框架思维

结构化思维是咨询顾问的重要技术之一。

一、什么是结构化框架？

所谓结构化框架，是指咨询在思考问题、探寻答案、解决问题的时候都要有一个结构化的框架。这个框架就是这个问题的界限，客户的在这些所能遇到的问题和可能的疑惑都会在这个框架内。

二、为什么要有结构化的框架？

1、有结构化的框架，便于明确事实收集方向，便于集中精力于关键问题，便于提出针对性的解决方案。

2、有结构化的框架，便于引导客户进行系统化思考，通常，客户的思维方式都是发散的，看问题都是各自独立的，在他们看来，组织是组织，绩效是绩效，薪酬是薪酬，很难理出其中的逻辑顺序。

3、有结构化的框架，客户的任何问题都可以给出合理的解释。通常，客户思考的都是具体问题，我们知道，细节不能成为解决问题关键，但是如果忽略了客户的细节问题，可能客户的管理干部就买你的帐了，但是当你能把他的问题放在一个框架下面，客户理解起来你的思想就比较容易了，咨询顾问与客户的融合也就很自然了。

三、如何建立结构化框架？

1、第一步是建立结构化的思维。咨询思考任何问题，都要从结构化的角度出发，任何的沟通、研讨都要首先在脑子里形成一个结构化的框架。假设和客户沟通一个问题，没有进行结构化的思考的时候，那么可能第一次想到了一个问题，就去和客户沟通这个问题，但是回来之后，发现漏了一个重要问题，就再去找客户沟通，第三次，又发现了一个细节没有搞清楚，再去找客户，这样三番五次的沟通，会给客户不专业的印象，另外，客户的时间也是很宝贵的，不能一直等着你来问题。

这就像那个经典的买土豆的故事，第一个人什么也没有想清楚就去了，结果一次一次地被领导问到无话，然后再一次次去问菜农，非常被动，而第二个人先了解了一下要招待的客户层次和人员组成，然后在头脑中形成了一个菜谱，在这种思维的指导下，一次性完成了采购任务，从结构化思维的角度讲，第二个才是咨询顾问。

2、第二步，熟悉各种理论知识，知识的储备是建立结构化框架思维的基础，任何理论都要自己的结构化框架，比如绩效管理的结构化框架包括：战略目标分解-绩效指标制定-绩效辅导-绩效考核与反馈-绩效诊断与改进，如果谈绩效问题，那么我们就可以从这几个方面来着手，任何问题都跑不出这个框架。比如薪酬管理的结构化框架包括：薪酬标准是否明晰-薪酬结构是否合理-薪酬的公平性是否合理-薪酬调整规则是否明确等。

知识储备是咨询顾问的必修课，任何时候都不能放松，随着顾问工作的深入，积累越多，脑子中各种知识的框架就越多，各种框架之间的搭配更加自如。当积累到一定程度的时候，你就拥有了驾驭的感觉，这时候再谈问题，结构化框架自然就有了。

3、第三步，调研客户现状，对客户运营中存在的问题形成聚焦，根据对问题的判断，结合理论知识的结构化框架，形成适合客户实际的结构化框架。

4、第四步，与客户沟通，再次调整结构化框架。这时候，与客户需求紧密结合的结构化框架就已经形成了。这时候，再在这个基础上着手细化的解决方案，就比较容易了。

需要注意的是，结构化框架有时候并非严格的形成一个闭环，有时候，抓住几个核心关键点问题，就是抓住了解决问题的结构化的框架，可以在实际操作中灵活运用。但无论如何，结构化的思维一定是贯穿咨询工作的始终！

第五篇：产品研发技术管理制度

产 品 研 发 技 术 管 理 规 定

1.总则与目的

1.1.产品研发是企业在同行业技术竞争中赖以生存和以后发展的重要性，是实现“生产、试制、研究开发”的重要性阶段，它对企业的发展方向、产品优势、开拓新市场、提高核心竞争力等起着决定性的作用。为了提高企业的创新技术能力，加强新产品新技术的开发和产品改良善的管理，加快技术积累和提升产品档次，特制定本制度。

1.2.本着“技术领先，产品专业化”的原则，对国内外行业发展与最新科技动态深刻理解与把握，确保公司产品的先进性。2.实施范围

本制度规定了公司技术部研发新产品的要求。本制度中所指的产品研发包括新产品开发。3.相关部门职责

3.1 公司总工程师：负责组织本产品的研发，组织其它成员按排研发项目的任务。并负责协调处理研发计划实施过程中出现的任何需要解决的问题，对其项目进行监督。负责研发项目的批准，对实施方案、生产准备、试制试验等进行鉴定等工作。

3.2 技术部：负责制定产品研发项目的实施方案，负责开展产品研发项目的设计、试验、试制，对项目承担人员的任务分工，并参与项目的评审。

3.3 人事行政部：负责对产品研发人员的配置进行备案，对设计开发的技术文档的归档。3.4 生产部：负责对研发产品的试制提供协助，产品试制所涉及到的工艺装备和设备的调试。3.5 采购部：负责对研发产品的试制所涉及的原材料进行采购，及新增设备的采购工作。4.产品研发管理

4.1.研发项目的立项与实施研发：

4.1.1.公司部门对新项目建议或对提高产品质量和性能、降低产品制造成本、满足客户要求的建议，经总经理批准后，确定立项并下达任务给技术部，技术部按本制度规定程序

进行开发。

4.1.2.技术部确定项目须填写《立项报告》，报批准后实施。

4.1.3.技术部按公司相关财务制度的规定，提交项目投入预算申请报告，申请研发经费，以确保项目研发工作的进展和时效。

4.1.4.技术部按照《研发项目立项书》要求，由项目负责人（总工程师）负责编制《设计开发计划表》，并由总经理负责对进度表内容进行检查，确认后才可以由技术部负责实施全过程管理。

4.2.开发过程的管理与控制

4.2.1.技术部根据《研发项目立项书》组织实施项目的研发，项目负责人（总工程师）按《研发项目立项书》组织完成。

4.2.2.根据研发进度，应提前编制产品试制流程大纲，试制流程大纲是样品及小批试制用必备技术文件，要求大纲具备：

1)试样样品（或小批产品）技术性能的可靠性、安全性，规定各种测试性能的标准方法及产品试验的要求和方法。

2)试样样品在规定的极限情况下使用的可行性和可靠性。

4.2.3.技术文件资料的验收及存档：

3)文件目录（项目研发批准文件、技术文件、材料明细、标准汇总，技术条件、产品功能及使用说明书、包装说明等）。

4)标准化文件（对新设计产品在标准化、系列化、通用化方面作出总的评价）。5)技术部负责将涉密文件收齐归档，交保密室人员进行验证齐全后存档。

4.3.项目试制过程的管理

4.3.1.试制是技术部根据项目实施计划、工艺文件及试验结果的要求进行试验，以考验研发产品的性能和工艺性、稳定性和可靠性以及质量的重要性。

4.3.2.试制完成后，按照科研管理制度相关要求完成反映技术内容的记录报告，以及必要的

工艺文件交档案室存档。

4.3.3.产品研发完成后，确定投入大批量生产，报总经理批准。

4.3.4.对研发成果显著的技术或产品，公司确定申请外部机构鉴定或认证的，由技术部完成相关文件的编制，总经理负责协调与接待联络工作。

4.4.知识产权登记与管理

4.4.1.在不泄露公司技术秘密的前提下，公司认为有必要申请国家知识产权的研发技术或产品，由技术部负责提供相关的技术资料和文件。

4.4.2.人事行政部应完整保管知识申报的文档和批准文件以及相关证书的原件等档案，对外使用一律采用扫描件或复印件。

5.产品研发经费的核算与管理

5.1.公司对研发项目实行经费进行审批，研发专项经费包括以下内容：

5.1.1.科研业务费：实验材料费、产品鉴定费、知识产权申请费、项目所必需的国内调研、差旅费、业务资料、对外技术合作费。

5.1.2.仪器设备费：专用仪器设备的购置费、运杂包装费和安装费、自制专用仪器设备的材料、配件和外协加工费。如特殊需要，应说明情况，报总经理批准。

5.1.3.管理费：按每个项目提取项目总经费的５％作为管理费用，用于充抵项目应分摊的水、电、气等费用和其它费用。

5.1.4.项目承担人员的生活补贴费：项目承担人员可根据实际参与项目工作天数和工作量提取生活补贴，生活补贴总额最高不得超过项目总经费的15%。

5.2.产品研发经费由公司财务部按单项预算拨给项目承担部门，由项目组按计划支配使用，不得挪作它用。财务部将列帐单进行核算。

5.3.研发专项经费的使用审批，按公司《经费审批管理办法》执行。6.加快技术研发和提升技术水平的措施 6.1.公司将定期对研发人员进行培训。

6.2.技术部可根据开发项目的数量，以及现有人员的技术水平不足的情况，提出引进人才的需求，经总经理批准后，由人事行政部负责实施招聘。

6.3.公司在员工绩效考核制度中对研发人员设立了专门的考核奖励制度，以激励科研人员的积极性和创造性。7.本制度的施行

7.1.本制度自总经理签发批准之日起正式施行。