张家口市药品医疗器械经营企业销售人员

第一篇：张家口市药品医疗器械经营企业销售人员

附3

张家口市药品医疗器械经营企业销售人员

备案管理实施办法

为进一步规范全市药品、医疗器械市场秩序，严把药械质量关，确保公众用药用械安全有效，推进全市药品、医疗器械市场诚信体系建设，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规和河北省食品药品监督管理局《关于对药品医疗器械生产经营企业销售人员实行备案管理的通知》（冀食药监市[2006]471号）精神，决定在全市范围内对辖区内药品医疗器械经营企业销售人员实施备案管理。具体实施办法如下：

一、通过加强药品、医疗器械销售人员的备案管理，彻底清除从事非法渠道购销药品、医疗器械的挂靠经营行为，打击非法盗用、伪造合法企业资质的现象。同时，对违法从事药品、医疗器械销售的人员，清除出销售队伍,并依据《药品管理法》第七十六条规定，十年内不得从事药品销售工作。

二、各药品、医疗器械经营企业要对本企业销售人员进行清理，清除挂靠人员，对未与公司签订用工合同的销售人员一律不得提供营业执照、药品（医疗器械）经营许可证和GSP认证证书等相关资质。

三、申请备案的销售人员应提供以下资料：

1、《张家口市药品、医疗器械经营企业销售人员备案

汇总表》和《张家口市药品、医疗器械经营企业

销售人员备案表》；

2、公司委托授权书；

3、企业出具的销售人员符合用工规定的证明；

4、身份证复印件；

5、空白票据（税票、随货同行）复印件并加盖销售

专用章。

四、市食品药品监督管理局将对辖区内各药品、医疗器械经营企业销售人员进一次全面的清理。经企业统一申报，市局审查，对合格的销售人员进行备案，有违法行为的销售人员不予备案。

五、各药品、医疗器械经营单位的销售人员不得同时在两个及其以上单位接受委托。

六、销售人员超出授权范围进行业务活动和伪造经营资质销售假劣药品、医疗器械的，将其列入“药品、医疗器械销售人员黑名单”，并取消其从事药品、医疗器械经营活动的资格，构成犯罪的移交司法机关依法查处。对销售假劣药品、医疗器械负有直接责任或连带责任的相关企业和企业法定代表人、总经理、质量负责人，将一同列入“药品、医疗器械经营企业黑名单”，并向社会公布。

七、企业销售人员发生变化的，或变更授权期限和授权范

围的，应在7日内报市食品药品监督管理局办理变更手续。

八、经市局审核合格的销售人员，将在河北省食品药品监督管理局网站（）向社会公布，以供查询。

九、各药品、医疗器械经营企业和医疗机构必须通过河北省食品药品监督管理局网站（）核实销售人员身份后，才能与单位建立业务关系。

药品、医疗器械经营企业销售人员经市食品药品监督管理局核实备案后，其资格在全省适用。

十、各药品、医疗器械经营企业及医疗机构要对与本单位建立业务关系的销售人员进行清查，不得与未经备案的销售人员建立业务关系，对违反规定进行购销活动的，一律按照从非法渠道购进药品或医疗器械进行处理。

十一、本办法自2007年2月1日起实施。

二00六年十二月二十六日

第二篇：药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械经营企业诚信承诺书

药品、医疗器械质量直接关系到群众的身体健康和生命安全，为切实保障群众用药安全，维护群众的正当权益，本业主郑重承诺如下：

一、自觉遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《消费者权益保护法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，自觉接受食品药品监管部门的监督管理。

二、严格按照GSP要求经营药品，各项记录真实完整。

三、严把药品质量安全关，不从无资质的药品批发企业购进药品，及时做好购进验收记录，与药品配送企业签订药品配送质量保证协议书。

四、经营场所整洁卫生，药品摆放分类规范，药品销售遵照相关规定。定期对药品储存情况、质量状况进行自查，保证药品质量稳定，及时下架过期药品。

五、建立健全药品不良反应管理制度，发现药品不良反应及时报告县食品药品监督管理局。

六、自觉遵守广告法，不发布药品虚假宣传广告。

七、所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；

八、所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；

九、所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 十、一旦发现产品质量问题，将及时采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。

十一、以上承诺，如有违背，愿承担一切责任，请社会各界予以监督。

十二、本承诺书一式二份, 签订单位存一份，另一份由县食品药品监督管理局存档。

承诺单位名称（盖章）：

承诺单位（法人代表）：

年 月 日

第三篇：药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书

附件：

药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书

为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有效，我公司承诺如下：

1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动，按照《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械，不经营假劣药品、假劣器械。

2、严格执行《药品经营质量管理规范》，加强对药品和医疗器械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1－2名公司正式员工与同一家医疗卫生机构联系业务，并开具与销售出库单内容完全一致的合法的票据。

3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其它利益，不以任何名义给予购买使用本企业产品的医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员

财物或者其它利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣传。

4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招投标过程，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正当利益。

5、积极配合各级管理部门的各类检查，自觉接受社会各界监督，及时提供相关信息，不隐瞒、不虚报相关资料及数据，树立企业的良好形象。

承诺单位：（盖章）

法定代表人：（签名）

年月日

第四篇：药品经营企业采购人员试题

采购人员制度、职责、操作规程培训测试题

部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______

一、填空题（每空2分共40 分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位_______________________进行评价。

3、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

4、采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

5、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

6、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容。

7、发生灾情、疫情、_________或者____________等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。

8、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

二、名词解释（每词10 分共30 分）

1、首营企业：

2、首营品种：

3、原印章：

二、简答题（30分）

1、简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP：采购专业知识培训测试题参考答案

一、填空题

1、质量第一、德信至上

2、申请表格；质量负责人；质量管理体系

3、合法性；批准证明文件；审核

4、供货单位；通用名称；发票专用章

5、付款流向；账目内容

6、采购；供货单位

7、突发事件；临床紧急救治；专门

8、综合质量评审；质量；动态跟踪

二、名词解释

1、首营企业：

采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

2、首营品种：

本企业首次采购的药品。

3、原印章：

企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。

二、简答题

第五篇：药品经营企业销售人员培训试题

销售人员制度、职责、操作规程培训试题

部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分）

1、我公司的质量方针是____________ ____________

2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身

份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。

3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。

4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括________及

方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。

5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。

6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。

7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。

9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。

10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立__________记录。

11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。二简答题30分

简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？

新版GSP:销售人员培训答案

填空题：

2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗

3、发票；票；款

4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪

5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门

6、假冒药品。

7、专职或兼职；查明原因；处理

8、投诉；处理结果；查询

9、停售；追回；药品监督管理

10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回

11、专职或兼职；监测；报告